ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา insulin (human) Biphasic isophane insulin (70/30) 100 iu/ml suspensions for injections, 10 ml จำนวน 12,000 Vial
โรงพยาบาลเขมราฐ จังหวัดอุบลราชธานี มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ยาประเภท Biphasic isophane human insulin (70/30) ความแรง 100 IU/mL ในรูปแบบยาฉีดปราศจากเชื้อ (Suspensions for injection) ขนาดบรรจุ 10 mL จำนวนรวม 12,000 ขวด เพื่อใช้ในภารกิจของโรงพยาบาล โดยมีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น 840,000 บาท (แปดแสนสี่หมื่นบาทถ้วน)
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการส่งมอบยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับ (USP 43 หรือฉบับเทียบเท่า/ใหม่กว่า) โดยต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP/PIC/S) ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารแสดงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา (Finished Product Specification) และข้อกำหนดคุณภาพวัตถุดิบ (Drug Substance Specification) ให้ครบถ้วนตามที่คณะกรรมการกำหนด
การคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยผู้เสนอราคาต้องมีสถานะเป็นนิติบุคคล มีความมั่นคงทางการเงินตามเกณฑ์ที่กำหนด และไม่มีประวัติถูกเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาจาก อย. ในช่วง 6 ปีที่ผ่านมา ระยะเวลาการส่งมอบกำหนดไว้ 365 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยแบ่งการจ่ายเงินออกเป็น 12 งวด ตามปริมาณการส่งมอบจริง
English summary
Khemmarat Hospital, Ubon Ratchathani, invites e-bidding for the procurement of 12,000 vials of Biphasic isophane human insulin (70/30) 100 IU/mL, 10 mL suspensions for injection. The project budget is 840,000 THB. Bidders must be legal entities with valid drug registration and comply with PIC/S or Thai FDA GMP standards. The product must meet USP 43 or equivalent specifications. The delivery period is 365 days from the contract signing date. Selection will be based on the lowest price.
โรงพยาบาลเขมราฐ อำเภอเขมราฐ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา Biphasic isophane human insulin (70/30) สำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลเขมราฐ
- เพื่อให้ได้เวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับและได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบยา Biphasic isophane human insulin (70/30) 100 IU/mL ขนาด 10 mL จำนวน 12,000 ขวด
- รับผิดชอบคุณภาพของยาให้เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่ขึ้นทะเบียนไว้
- ดำเนินการจัดส่งยาตามกำหนดเวลาและเงื่อนไขที่โรงพยาบาลกำหนด
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 365 วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Biphasic isophane human insulin (70/30) 100 IU/mL ปริมาตร 10 mL จำนวน 12,000 ขวด
- เอกสารรับรองการวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis) ของผลิตภัณฑ์
- เอกสารประกอบการพิจารณาตามที่ระบุใน TOR (ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และไม่เป็นผู้ทิ้งงานของทางราชการ
- Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือมาตรฐานของ อย. กระทรวงสาธารณสุข
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องยื่นเอกสารรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ (Finished Product Specification) และข้อกำหนดคุณภาพวัตถุดิบ (Drug Substance Specification)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รูปแบบ: ยาน้ำแขวนตะกอน ปราศจากเชื้อ สีขาวขุ่น ชนิดฉีด
- ส่วนประกอบ: Insulin human (soluble) 30% และ Isophane insulin 70%
- ความแรง: 100 IU/mL
- มาตรฐาน: อ้างอิง USP 43 หรือฉบับที่เทียบเท่า/ใหม่กว่า
- บรรจุภัณฑ์: ภาชนะสำหรับฉีดปราศจากเชื้อ แบบ Multi-dose ปริมาตร 10 mL
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: แบ่งจ่าย 12 งวด ตามปริมาณการส่งมอบจริง (งวดที่ 1-8 ร้อยละ 10, งวดที่ 9-12 ร้อยละ 5)
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: 365 วัน นับจากวันที่ได้รับมอบของครบถ้วน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ยาที่เสนอต้องเป็นมาตรฐานใด? A: ต้องเป็นไปตาม USP 43 หรือฉบับที่เทียบเท่า/ใหม่กว่า
- Q: หากยาถูกเรียกคืนจาก อย. จะมีผลอย่างไร? A: หน่วยงานสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาผลิตภัณฑ์ที่มีประวัติถูกเรียกคืนภายใน 6 ปี และสามารถยกเลิกสัญญาได้หากพบการเรียกคืนระหว่างสัญญา
- Q: กรณีผู้เสนอราคาเป็นกิจการร่วมค้าต้องทำอย่างไร? A: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน และต้องระบุผู้เข้าร่วมค้าหลักที่รับผิดชอบงานหลัก
- Q: การจ่ายเงินแบ่งเป็นกี่งวด? A: แบ่งจ่าย 12 งวด ตามการส่งมอบจริง
- Q: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตแบบใด? A: ต้องเป็นมาตรฐาน PIC/S หรือมาตรฐานของ อย. กระทรวงสาธารณสุข
- Q: หากสินค้าชำรุดบกพร่องต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 15 วันนับจากได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการเพียงพอทำอย่างไร? A: สามารถใช้หลักฐานวงเงินสินเชื่อจากธนาคารในอัตรา 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
- Q: การคำนวณค่าปรับคิดอย่างไร? A: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Q: เอกสารการขึ้นทะเบียนยาต้องยื่นอะไรบ้าง? A: ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.) และใบคำขอขึ้นทะเบียนยา (พย.1) พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ
- Q: หากคุณสมบัติทางเทคนิคไม่ตรงกับที่โรงพยาบาลกำหนด? A: ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของคณะกรรมการพิจารณาผล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
คุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ยา
Biphasic isophane human insulin (o:mo) oo iu/ml suspensions
for injection, o ml
โรงพยาบาลเขมราฐ อําเภอเขมราฐ จังหวัดอุบลราชธานี
daun Biphasic isophane human insulin («o>@ʊ) 900 iu/m! suspensions for injection, wo ml
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
- ๔ “ชนะบรรจุ
๒.๔ ฉลาก
คุณสมบัติทางเทคนิค
เป็นยาน้ําแขวนตะกอน ปราศจากเชื้อสีขาวขุ่น ชนิดฉีด
ประกอบด้วยตัวยา insulin human) (soluble insulin) ร้อยละ ๓๐ และ Isoethane insulin ร้อยละ ๗๐ ขนาด ๑oo lU/mL
จุในภาชนะสําหรับฉีดปราศจากเชื้อ แบบ multi pic dose ปริมาตร
๐ มิลลิกรัม
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรงของยา” วัน/เดือน/ปีที่ผลิต และสิ้นอายุ เลขที่ผลิต บริษัทผู้ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บ รักษาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
บนภาชนะบราย อย่างน้อยต้องระบุชื่อ ชื่อการค้า ส่วนประกอบตัวยา สําคัญ ความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และมีข้อความแจ้งเตือนให้ จัดเก็บที่อุณหภูมิ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส ไว้อย่างชัดเจน
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finish product specification และ Drug substatice Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนตอสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตําหรับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัช ตํารับในตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง ระบุนายน พ.ศ. ๒๕๖๑ ประกาศ ณ วันที่ 5
ในกาคม ๒๕๖
ทั้งนี้ในการพิจารณา ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการพิจารณาผล
๓.๑ Finish product specification
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. ปริมาณตัวยาสําคัญ
- Identification
Zinc determination
USP ๔๓
«£.0%-mo¢.0% of the potency stated on the label, expressed in J52 Insulin Human Urits/m
ตรวจผ่าน
a.ol 0.06 mg for every Goo USP Insulin Human Units
ສາວ
ใน
(นายจีรวัฒน์ ยืนยิ่ง
เภสัชกรชํานาญการ
ลงชื่อ
น
ประธานกรรมการ
(นางสาววิไลวรรณ และไกร
เภสัช ชานาญการ
กรมการ
ลงซอ…
กรรมการ
นางสา♪ นัดดา รอดภัย
เภสัชกรปฏิบัติการ
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค (ต่อ)
m. Finish product specification (0) คุณสมบัติทางเทคนิค
imit of High Molecular Weight Proteins - Soluble insulin human
cortert
USP m
NMT 2.0%
The percentage of soluble insulin human is in the range L = &, where L is the percentage of soluble insulinhuman
stated on the product label - pH
Bacterial endotoxins test
NM
Sterility test
3.0 - M.
Go USP Endotoxin Units/aoo USP Insulin Human Units
Meets the requirements
a. Drug substance specification: Insulin human
คุณสมบัติทางเทคนิค
ค. ปริมาณตัวยาสําคัญ
• Identification
m. Zinc determination
œं
Related substance
. Limit of High Molecular
Weight Proteins
Process related impurities
USP ๔๓
NLT & US? Insulin Humar Units/mg, on the dried basis
ตรวจผ่าน
NMI 9.0% on the dried basis
Individual impurities: NMT 1.0% of A-bo cesarrido insulin
human
Tota, impurities: NMI 6.0%, excluding 4-6m cesarido
insulin human
NMT 6.06
Single chain precursor content: NM wo ng/mg
Host cell protein: NMT wo ng/mg
M
Insulin assays
a. Loss on drying
Bacterial endotoxins test
9o. Microbial Enumeration
test and lest for
spec fied microorganisms
ลงชื่อ…
Meets the requirements
NMT 90.0%
NMT o LSP Encotoxir Units/mg of Insulin Human
The total bacterial count goes not exceed woo cfu/g, the
test being performed on a portion of 0.6 g, accurately
weighed.
ประธานกรรมการ
ลง ว
(ukanālamamu wasins)
เภสัชกรชํานาญการ
กรรมการ
(นายจิรพัฒน์ ยืนยิง
เภสัชกรชํานาญการ
ลงมือ….
(นางสาว นัตตา อดมั้ย) (นางสาวนัตตา
เภสัชกรปฏิบัติการ
กรรมาร
หมายเหตุ
กรณีที่จดทะเบียนแห่งการเว้น (wave) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
Drug substance specification พิณนางไปวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูปฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุก
01
๘ บ
ตัวขอพรานด
กรณีคุณสมบัติทางเทคนิคของยาหรือวัตถุดิบของผู้เสนอราคาไม่ตรงตามที่โรงพยาบาลประเทศ เช่น
อ้างอิงเภสัชตํารับฉบับที่ใหม่กว่าที่โรงพยาบาลประกาศ เป็นต้น ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการ
- ระวายา
เงื่อนไขอื่นๆ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสารพร้อมลงรายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
ดังนี้ - สําเนาเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
แหล่งผลิต
๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.. ทย.๓ ทย.๔ แล้วแต่กรณี)
๑.๑.๑ ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย หมายถึง ทย.๒ ๒.๒.๒ ในกรณีที่เป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ หมายถึง ทย.
๑.๑.๓ ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ หมายถึง พย.4
๑.๒. ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา พย.๑.๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติน จะต้อง เอกสารสําเนาภาพถ่ายการขอแก้ไข (ม.4) มาพร้อม finishes product specification และ/หรือ drug Substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๒. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ๒.๑ กรณี ยาผลิตในประเทศไทย
ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co operation Scheme) โดยหน่วยงาน PC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับ
ละช่อ
ประธานกรรมการ
นางสาววิไลวรรณ พละ กร
เภสัชกรช้านาญการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นายจิรวัฒน์ ยืนยิ่ง
เภสัชกรทํานาญการ
ลง อ…. ลงชื่อ
กรรมการ
นางสาว นิตตา อดย
เภสัชกรปฏิบัติการ - ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
5.2 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ข้อกําหน
๒.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาใน ช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อและขาย
๗.
หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 6 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ - ผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) ต้องแนบสําเนาแคตตาล็อก เอกสารข้อมูลต่างๆ ที่ระบุรายละเอียด เพื่อ ประกอบการพิจารณา และต้องทําเครื่องหมาย หมายเลขข้อ ตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
ลงซ่อ…..
ง ge
นายจิรวัฒน์ ยืนยิ่ง
เภสัชกรชํานาญการ
ลง อ
リ
ประธานกรรมการ
(นางสาววิไลวรรณ พละไทร)
เภสัชกรชํานาญการ
กรรมการ
ลงชื่อ..
กรรมการ
(นางสาวนัดดา รอดภัย)
เภสัชกรปฏิบัติการด.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรรายละเอียดค่าใช้จ่าย
การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
dolasanus : insulin (human); Biphasic isophane insulin (ectro) dioo ružm. suspersions
for injections, go ml fuit sa,poo Vin.
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ : โรงพยาบาลเขมราฐ จังหวัดอุบลราช
๓. วงเงินงบประมาณจัดสรร : 444……. บาท (แบตแสนสี่หมื่นบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) : 29 มกราคม ๒๕๖
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) :
ศูนย์ข้อมูลข่าวสารด้านเวชภัณฑ์ กระทรวงส" " " " " ประ) 11 4 วันที่ 19 สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๒๗ - รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ดังนี้
๔. นางสาววรร และ
!
งัย ชํานาญการ
๕ นายจิรวัฒน์ ยาง
เอางัยการ ทนาย
… …สถาวะนัดดา รอดภัย
เภสัชกรปฏิบัติการ
นะ นรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ลงอ
ลงอ
ประธานกรรมการ
นางสาววิไลวรรณ และ กร
กชกรช้านาญการ
กรรมการ
นายจิรวัฒน
เภสัชกรช้านาญการ
(2396)
นางวนิดา รอดภัย
บา การปฏิบัติกา
รรมการร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
๑. ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา insulin (human) Biphasic isophane insulin (๗๐/๓๐) ๑๐๐ iu/ml suspensions for injections, ๑๐ ml จำนวน ๑๒,๐๐๐ Vial ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
๑.๓ วัตถุประสงค์
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๘๔๐,๐๐๐.๐๐ บาท (แปดแสนสี่หมื่นบาทถ้วน) ๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่ ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลเขมราฐ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น ธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อ เสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด รายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อ เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
ตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๔) กรณีตาม (๑) - (๓) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
เอกสารแนบ ๑ Biphasic isophane human insulin
เอกสารแนบ ๒ ราคากลาง
๔. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลเขมราฐ จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงด้วยแล้วโดยกำหนดจ่ายเงินเป็นจำนวน ๑๒ งวด ดังนี้
งวดที่ ๑ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๒ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๓ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๔ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๕ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๖ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๗ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๘ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๑๐ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๙ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๕ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแลรับ ไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๑๐ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๕ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๑๑ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๕ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
งวดที่ ๑๒ เป็นจำนวนเงินในอัตราร้อยละ ๕ ของค่าสิ่งของ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุยาถูกต้องทั้งหมดแล รับไว้ทั้งหมด ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลเขมราฐ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกำหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๘. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๓๖๕ วันนับถัดจากวัน ที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกำหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชำรุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่ คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์