ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันชนิดความถี่สูง จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อเพิ่มศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยในภาวะวิกฤตที่ไม่สามารถหายใจได้เพียงพอหรืออยู่ในภาวะหยุดการหายใจจากสาเหตุต่างๆ และสามารถใช้ฝึกหัดการหายใจเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถหายใจได้เอง และกลับสู่สภาวะปกติได้อย่างรวดเร็ว
• เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการดูแลผู้ป่วยทารกแรกเกิด

• จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันชนิดความถี่สูง จำนวน 1 เครื่อง ให้ครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะ
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานชนิดสิ้นเปลืองต่อเครื่อง ได้แก่ เครื่องให้ความชื้นพร้อม Heated Wire, ชุดวงจรผู้ป่วย, Flow Sensor, Flow Sensor Cable, ชุดปอดเทียม, ชุดอุปกรณ์ Non-invasive mode, Nasal Mask, ชุดยึดตรึงอุปกรณ์, ชุดอุปกรณ์ O2 therapy Mode, Masimo set, etCO2 module พร้อม Sensor
• ให้บริการรับประกันคุณภาพเครื่อง พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า ตลอดระยะเวลารับประกัน
• ให้บริการดูแล บำรุงรักษา ทดสอบ จำนวน 2 ครั้งต่อปี (ทุก 6 เดือน) และสอบเทียบ 1 ครั้งต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน โดยส่งช่างผู้มีความรู้ความชำนาญ
• ส่งเอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 62353 ตาม Class ของเครื่อง
• ส่งเอกสารทดสอบตามฟังก์ชันของเครื่องพร้อมแปลผลการทดสอบ
• ส่งเอกสาร Certificate ผู้ทำการทดสอบ และ Certificate เครื่องมือวัดที่นำมาทดสอบ
• ส่งเอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File pdf. จำนวน 1 เครื่อง ต่อ 1 File pdf. พร้อมตั้งชื่อ File ตาม TUH-XXxx เครื่อง
• สาธิตการใช้งานเครื่องทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง โดยระบุวันที่จัดสาธิตในวันตรวจรับพัสดุ
• มอบคู่มือเครื่อง (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เล่ม/เครื่อง และเป็น File pdf.
• มอบคู่มือสำหรับช่าง (Service Manual) ในรูปแบบเป็นรูปเล่มและเป็น File pdf.
• ติดตั้งระบบ QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้นเป็น File Video เสียงภาษาไทย ติดไว้ที่ตัวเครื่อง
• ยื่นยันราคาอุปกรณ์ประกอบชนิด Dispose ที่ใช้งานกับเครื่องและกับผู้ป่วยทั้งหมด ไม่น้อยกว่า 5 ปี
• ยื่นยันราคาบริการจ้างเหมาดูแลบำรุงรักษา ทดสอบ และสอบเทียบ เมื่อเครื่องหมดระยะประกัน (แบบไม่รวมอะไหล่ไม่เกิน 3% ของราคาเครื่อง และแบบรวมอะไหล่ไม่เกิน 8% ของราคาเครื่อง) ในราคาคงที่ภายในระยะเวลา 5 ปี

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันชนิดความถี่สูง จำนวน 1 เครื่อง (เครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน)
• เครื่องให้ความชื้นชนิดควบคุมอุณหภูมิได้พร้อม Heated Wire จำนวน 1 เครื่อง
• ชุดวงจรผู้ป่วยพร้อมภาชนะใส่น้ำสำหรับเครื่องทำความชื้น ชนิด Single Use จำนวน 10 ชุด
• อุปกรณ์ตรวจวัดอัตราการไหลของแก๊ส (Flow Sensor) ชนิด Single Use จำนวน 10 อัน
• สายไฟสำหรับอุปกรณ์ตรวจวัดอัตราการไหลของแก๊ส (Flow Sensor Cable) จำนวน 1 เส้น
• ชุดปอดเทียม (Infant Test Lung) จำนวน 1 อัน
• ชุดอุปกรณ์สำหรับ Non-invasive mode จำนวน 3 ชุด
• หน้ากาก (Nasal Mask) สำหรับ Non-invasive mode จำนวน 3 อัน
• ชุดยึดตรึงอุปกรณ์เข้ากับศีรษะของผู้ป่วย จำนวน 2 ชุด
• ชุดอุปกรณ์สำหรับ O2 therapy Mode จำนวน 1 ชุด
• ชุด Masimo set จำนวน 1 ชุด
• ชุด etCO2 module พร้อม Sensor จำนวน 1 ชุด
• คู่มือเครื่อง (Operation Manual) ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เล่ม/เครื่อง และ File pdf.
• คู่มือสำหรับช่าง (Service Manual) รูปเล่มและ File pdf.
• ระบบ QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้นเป็น File Video เสียงภาษาไทย ติดไว้ที่ตัวเครื่อง
• เอกสารรับประกันคุณภาพเครื่อง
• เอกสารแจ้งกำลังไฟฟ้าของเครื่อง (Power consumption)
• เอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 62353
• เอกสารทดสอบตามฟังก์ชันของเครื่องพร้อมแปลผลการทดสอบ
• เอกสาร Certificate ผู้ทำการทดสอบ และ Certificate เครื่องมือวัด
• เอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File pdf. (TUH-XXxx)
• เอกสาร Bill of Lading / Air Way bill (กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ)

ส่งมอบพัสดุภายใน 120 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาหรือวันที่สั่งซื้อสั่งจ้าง

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 (พร้อมแนบเอกสารในวันยื่นเสนอราคา)
  • ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN 60601-1 ความปลอดภัยทางไฟฟ้าเครื่องมือจากโรงงานผลิต หรือผ่านการทดสอบจากศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ สวทช. (พร้อมแนบเอกสารในวันยื่นเสนอราคา)
• Experience:
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยได้รับแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่าย (แนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน)
  • กรณีผลิตในประเทศไทย ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตสินค้าที่นำเสนอ
  • กรณีสินค้านำเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และใบรับแจ้งรายการ
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี สำหรับยี่ห้อและรุ่นที่บริษัทจำหน่ายให้กับโรงพยาบาล
  • ต้องมีช่างผู้มีความรู้ความชำนาญในการดูแล บำรุงรักษา ทดสอบ และสอบเทียบเครื่อง
  • ต้องสามารถให้บริการซ่อมเครื่องที่ชำรุดขัดข้องแล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Personnel: -

ใช้หลักเกณฑ์ราคา (การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยพิจารณาจากราคา)

• คุณลักษณะทั่วไป:
  • เป็นเครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็ก ที่มีทั้งระบบธรรมดา, ระบบความถี่สูง และแบบ Non-invasive อยู่ภายในเครื่องเดียวกัน
  • สามารถปรับตั้ง Volume Guarantee ได้ทั้งในระบบธรรมดาและระบบความถี่สูง
  • มีจอภาพสี ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว ประกอบติดมากับตัวเครื่อง แสดงข้อมูลเป็นตัวเลขพร้อมกราฟการหายใจได้ในเวลาเดียวกัน
  • มี Battery back-up ทำงานได้ 1 ชั่วโมงในระบบความถี่สูงและ 2 ชั่วโมงในระบบธรรมดา
  • ใช้งานร่วมกับ Masimo set เพื่อวัดและควบคุมค่า SpO2 โดยปรับระดับการจ่ายออกซิเจนอัตโนมัติ
  • ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์วัด etCO2 ภายนอก
  • มีฟังก์ชั่น Recruitment Maneuvers หรือฟังก์ชั่นคำนวณหาค่า Mean airway pressure ที่เหมาะสม
  • ใช้ออกซิเจนจาก Tank หรือ Pipeline, อากาศจาก Tank, Pipeline หรือจากเครื่องผลิตอากาศ
  • ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
• ระบบความถี่สูง (High frequency):
  • ระบบ HFO ปรับความถี่ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 20 เฮิรตซ์
  • ปรับ Mean Airway Pressure ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 40 มิลลิบาร์
  • ปรับ Oscillatory pressure (Amplitude) ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 100 มิลลิบาร์
  • ปรับตั้งค่า Volume Guarantee ใน HFO mode
  • ปรับตั้ง I:E Ratio ได้ตั้งแต่ 1:1-1:3 หรือ 50:50 - 25:75
• ระบบช่วยการหายใจในเด็ก:
  • เลือก Ventilation modes ได้แบบ IPPV, SIPPV, SIMV, SIMV+PSV, CPAP, Nasal CPAP, Nasal DuoPAP หรือ NIPPV
  • ปรับ Respiratory frequency ได้ตั้งแต่ 2 ถึง 200 ครั้งต่อนาที
  • ปรับ Peak Inspiratory Pressure ได้ตั้งแต่ 4 ถึง 60 มิลลิบาร์
  • ปรับ Inspiratory time ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 2.0 วินาที
  • ปรับตั้งค่าแรงดัน PSV หรือ Termination Criteria PSV
  • ปรับตั้งเวลาในการให้ O2 Flush
  • ปรับ Inspiratory flow ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 20 ลิตรต่อนาที
  • ปรับตั้งพร้อมแสดงค่า FiO2 ได้ตั้งแต่ 21 ถึง 100%
  • ปรับตั้ง PEEP ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 30 มิลลิบาร์
  • ปรับตั้ง Nasal CPAP ได้ตั้งแต่ 3 ถึง 13 มิลลิบาร์
  • ปรับตั้ง Nasal DuoPAP หรือ NIPPV ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 15 มิลลิบาร์
• ระบบจอภาพ (Monitors):
  • จอภาพสีแสดง Flow, Pressure and Volume Waves
  • แสดง Graphic loops
  • แสดงค่า Compliance & Resistance
  • แสดงค่า Respiratory rate
  • แสดงค่า Peak inspiratory pressure
  • แสดงค่า Mean airway pressure
  • แสดงค่า Tidal volume, Minute volume
  • แสดงค่า FiO2 monitoring
  • แสดงข้อมูลย้อนหลัง (Trends)
• ระบบเตือนภัย (Alarms):
  • CPAP Pressure ต่ำกว่าที่กำหนด
  • High respiratory rate
  • High airway pressure
  • High/Low minute volume
  • Apnea alarm
  • Tube leak

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 120 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาหรือวันที่สั่งซื้อสั่งจ้าง
• การจ่ายเงิน: ส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วน เมื่อตรวจรับถูกต้อง ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ครบถ้วนภายในกำหนด
• อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพของเครื่อง (ไม่รวมอุปกรณ์สิ้นเปลือง) พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า
• การซ่อมภายในรับประกัน: หากเครื่องชำรุดขัดข้อง ต้องซ่อมแล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งผ่าน E-mail หรือ Line หากเกินกำหนด ปรับ 1% ของราคาเครื่อง/วัน/เครื่อง (เว้นแต่จะนำเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ใช้ก่อนโดยไม่มีค่าใช้จ่าย)
• กรณีซ่อม 3 ครั้งแล้วยังใช้การไม่ได้: ต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทนภายใน 30 วัน นับจากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ 3 ตลอดระยะเวลาก่อนส่งมอบเครื่องใหม่ต้องจัดหาเครื่องสำรองมาติดตั้ง หากเกิน 30 วัน ปรับ 5% ของราคาเครื่อง/วัน/เครื่อง
• การบำรุงรักษาหลังหมดประกัน: ต้องเสนอราคาจ้างเหมาดูแลบำรุงรักษา ทดสอบ 2 ครั้งต่อทุก 6 เดือน และสอบเทียบ 1 ครั้งต่อปี
  • แบบไม่รวมอะไหล่: ไม่เกิน 3% ของราคาเครื่อง ราคาคงที่ 5 ปี ปีที่ 6-8 เพิ่มตามเงินเฟ้อไม่เกิน 5% ของราคาเดิม
  • แบบรวมอะไหล่: ไม่เกิน 8% ของราคาเครื่อง ราคาคงที่ 5 ปี ปีที่ 6-8 เพิ่มตามเงินเฟ้อไม่เกิน 5% ของราคาเดิม
• อะไหล่สำรอง: ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี หากไม่มี ต้องหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาจำหน่ายในราคาไม่เกิน 50% จากราคาซื้อ
• ราคาอุปกรณ์สิ้นเปลือง: ต้องยื่นยันราคาจำหน่ายอุปกรณ์ Dispose ไม่น้อยกว่า 5 ปี
• การทดสอบก่อนส่งมอบ: ต้องทดสอบไม่เกิน 60 วัน นับจากวันที่ทำการทดสอบจนถึงวันที่ส่งมอบเครื่อง หากเกินกำหนดต้องทดสอบใหม่ ณ โรงพยาบาลธรรมศาสตร์ฯ
• การบำรุงรักษาระหว่างรับประกัน: ส่งช่างดูแล บำรุงรักษา ทดสอบ 2 ครั้งต่อปี (ทุก 6 เดือน) และสอบเทียบ 1 ครั้งต่อปี พร้อมส่งเอกสารผลการทดสอบทุกครั้ง หากไม่เข้าดำเนินการตามกำหนด จะถูกหักเงินค้ำประกันงวดสุดท้าย

• Q: เครื่องช่วยหายใจที่จัดซื้อใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
  A: ใช้กับเด็กที่มีภาวะการหายใจล้มเหลว หรือไม่เพียงพอ หรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบธรรมดา (Conventional Ventilator) ตั้งแต่เด็กคลอดก่อนกำหนดจนถึงเด็กโตที่มีภาวะวิกฤตซับซ้อน
• Q: เครื่องช่วยหายใจต้องมีโหมดการทำงานแบบใดบ้าง?
  A: ต้องมีทั้งระบบธรรมดา (Conventional), ระบบความถี่สูง (High Frequency/HFO) และแบบ Non-invasive อยู่ภายในเครื่องเดียวกัน โดยรองรับโหมด IPPV, SIPPV, SIMV, SIMV+PSV, CPAP, Nasal CPAP, Nasal DuoPAP หรือ NIPPV
• Q: ระบบ HFO ต้องมีช่วงการปรับค่าเท่าใด?
  A: ปรับความถี่ได้ 5-20 เฮิรตซ์, Mean Airway Pressure 5-40 มิลลิบาร์, Amplitude 5-100 มิลลิบาร์ และ I:E Ratio 1:1-1:3 หรือ 50:50-25:75 พร้อม Volume Guarantee ใน HFO mode
• Q: ผู้เสนอราคาต้องเป็นใคร?
  A: ต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยที่ได้รับแต่งตั้งอย่างถูกต้อง พร้อมแนบเอกสารการแต่งตั้งในวันยื่นเสนอราคา
• Q: สินค้าต้องผ่านมาตรฐานใดบ้าง?
  A: ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 และผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN 60601-1 ด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้า พร้อมแนบเอกสารทุกข้อในวันยื่นเสนอราคา
• Q: ระบบ Battery back-up ต้องทำงานได้นานเท่าใด?
  A: ต้องทำงานได้ 1 ชั่วโมงในระบบความถี่สูง และ 2 ชั่วโมงในระบบธรรมดา กรณีไฟฟ้าขัดข้อง
• Q: หากเครื่องชำรุดขัดข้องระหว่างรับประกัน ต้องซ่อมภายในกี่วัน?
  A: ต้องซ่อมแล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งผ่าน E-mail หรือ Line หากเกินกำหนดจะถูกปรับ 1% ของราคาเครื่อง/วัน/เครื่อง เว้นแต่จะนำเครื่องสำรองมาติดตั้งให้ใช้ก่อน
• Q: ราคาบำรุงรักษาหลังหมดประกันคิดในอัตราเท่าใด?
  A: แบบไม่รวมอะไหล่ไม่เกิน 3% ของราคาเครื่อง และแบบรวมอะไหล่ไม่เกิน 8% ของราคาเครื่อง ในราคาคงที่ 5 ปีแรก ปีที่ 6-8 เพิ่มตามเงินเฟ้อไม่เกิน 5% ของราคาเดิม
• Q: ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายนานเท่าใด?
  A: ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี หากไม่มี ต้องหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาจำหน่ายในราคาไม่เกิน 50% จากราคาซื้อ
• Q: ต้องส่งเอกสารอะไรในวันส่งมอบเครื่อง?
  A: ต้องส่งเอกสารครบถ้วน ได้แก่ Bill of Lading/Air Way bill (กรณีนำเข้า), ใบรับประกันคุณภาพ, เอกสารแจ้งกำลังไฟฟ้า, คู่มือเครื่องไทย/อังกฤษ (รูปเล่มและ pdf.), Service Manual, QR Code video ภาษาไทย, เอกสารผลทดสอบ IEC/EN 62353, เอกสารทดสอบฟังก์ชันเครื่อง, Certificate ผู้ทดสอบและเครื่องมือวัด หากเอกสารไม่ครบ โรงพยาบาลจะไม่รับเครื่อง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันชนิดความถี่สูง จํานวน 1 เครื่อง

1. ความเป็นมา
   ด้วยโรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติเป็นโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ เป็นที่พึ่งของประชาชน มี วิสัยทัศน์ คือ โรงพยาบาลชั้นนําระดับสากล ทันสมัย ใส่ใจบริการ งานการพยาบาลผู้ป่วยวิกฤตทารกแรกเกิดเป็น สถานพยาบาลที่ให้การดูแลผู้ป่วยทารกทั้งที่คลอดในโรงพยาบาลธรรมศาสตร์ฯ และรับส่งต่อจากแหล่งบริการอื่น ดูแลรักษาทารกแรกเกิดที่มีภาวะวิกฤตและซับซ้อน ทั้งภาวะหัวใจหยุดเต้น ภาวะหัวใจหรือการหายใจล้มเหลว, และภาวะอวัยวะล้มเหลวในระบบต่าง ๆ รวมไปถึงการดูแลผู้ป่วยที่ต้องได้รับการผ่าตัดแบบซับซ้อน การล้างไต อย่างต่อเนื่อง ซึ่งทารกกลุ่มนี้ต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อเสียชีวิต รวมถึงการเกิด ภาวะแทรกซ้อนต่อระบบการทํางานต่าง ๆ ในร่างกายของทารกในระยะยาว และเพื่อเพิ่มศักยภาพในการดูแล ผู้ป่วยทารกกลุ่มนี้ต้องใช้เทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ล้ําสมัยในการดูแลผู้ป่วย ถ้าหากผู้ป่วยทารกที่มีภาวะวิกฤต ไม่ได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที จะทําให้รุนแรงถึงขั้นเสียชีวิตได้
   ปัจจุบัน เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันชนิดความถี่สูง มีการพัฒนาให้ทันสมัย มี ประสิทธิภาพมากขึ้น โดยมีระบบปรับและคํานวณปริมาตรการหายใจแบบอัตโนมัติ สามารถปรับตามการดูแล รักษาตามพยาธิสภาพของโรค เพื่อเพิ่มศักยภาพให้เหมาะสมกับเด็กคลอดก่อนกําหนดจนถึงเด็กโตที่มีภาวะวิกฤต ซับซ้อนได้ ซึ่งปัจจุบันหน่วยงาน NICU มีครุภัณฑ์ทางการแพทย์ไม่เพียงพอต่อการให้บริการและได้เล็งเห็น ความสําคัญของเครื่องช่วยหายใจชนิดนี้ จึงของบประมาณในการจัดซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จําเป็นในการดูแล ผู้ป่วยทารกแรกเกิดที่มีภาวะวิกฤต เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาพยาบาลเกิดความปลอดภัย เพิ่มอัตราการ รอดชีวิตของผู้ป่วยให้มากขึ้น และทีม NICU สามารถเพิ่มศักยภาพและรองรับการบริการผู้ป่วยทารกทั้งใน โรงพยาบาลและที่ส่งต่อมาจากโรงพยาบาลอื่น ได้สอดคล้องกับวิสัยทัศน์โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ ที่เป็นโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ เป็นที่พึ่งของประชาชน เพิ่มโอกาสของผู้ป่วยทารกมีอาการวิกฤตรอดชีวิต และมี คุณภาพชีวิตที่ดี
2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อเพิ่มศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยในภาวะวิกฤตที่ไม่สามารถหายใจได้เพียงพอหรืออยู่ในภาวะหยุด การหายใจจากสาเหตุต่างๆ และสามารถใช้ฝึกหัดการหายใจเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถหายใจได้เอง และกลับสู่สภาวะ ปกติได้อย่างรวดเร็ว
   2.2 เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการดูแลผู้ป่วยทารกแรกเกิด
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
   กรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   ศรา ประจักษ์
   <
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
   พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น 3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.9.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อน วันยื่น
   ข้อเสนอ
   3.9.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง
   ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
   (1) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 1 ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
   (2) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
   (3) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
   (4) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 3 ล้านบาท
   (5) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 20 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 60 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
   ไม่ต่ํากว่า 8 ล้านบาท
   (6) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 60 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 150 ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียน
   ไม่ต่ํากว่า 20 ล้านบาท
   (7) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 150 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 300 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
   ไม่ต่ํากว่า 60 ล้านบาท
   (8) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 300 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 500 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
   ไม่ต่ํากว่า 100 ล้านบาท
   (9) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 500 ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 200 ล้านบาท 3.9.3 สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็น ผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวัน ลงนามในสัญญา
   3.9.4 กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุน จดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่ จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 5 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง(สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง
   ศรีประจักษ์ ม
   หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึง วันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันชนิดความถี่สูง จํานวน 1 เครื่อง
5. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   เป็นเครื่องช่วยหายใจชนิดความถี่สูงที่ใช้กับเด็กที่มีภาวะการหายใจล้มเหลว หรือไม่เพียงพอ หรือไม่ตอบสนอง ต่อการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบธรรมดา (Conventional Ventilator)
6. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องช่วยหายใจสําหรับเด็ก ที่มีทั้งระบบธรรมดา, ระบบความถี่สูง และ แบบ Non-invasive อยู่ภายใน
   เครื่องเดียวกัน
   2.2 สามารถปรับตั้ง Volume Guarantee ได้ ทั้งในระบบธรรมดาและระบบความถี่สูง
   2.3 มีจอภาพสี ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว ประกอบติดมากับตัวเครื่อง สามารถแสดงข้อมูลเป็นตัวเลขพร้อมกราฟ
   การหายใจได้ในเวลาเดียวกัน
   2.4 มี Battery back-up ช่วยให้เครื่องทํางานในกรณีไฟฟ้าขัดข้องได้นาน 1 ชั่วโมงในระบบความถี่สูงและ 2 ชั่วโมง
   ในระบบธรรมดา
   2.5 สามารถใช้งานร่วมกับ Masimo set เพื่อวัดและควบคุมค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2) ของผู้ป่วย
   ตามต้องการ โดยปรับระดับการจ่ายออกซิเจนให้โดยอัตโนมัติ
   2.6 สามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์วัด etCO2 ภายนอก เพื่อวัดค่าคาร์บอนไดออกไซด์จากลมหายใจผู้ป่วย
   2.7 มีฟังก์ชั่น Recruitment Maneuvers หรือ ฟังก์ชั่นคํานวณหาค่า Mean airway pressure ที่เหมาะสมให้กับ
   ผู้ป่วยได้
   2.8 ใช้ออกซิเจนจาก Tank หรือ Pipeline, อากาศจาก Tank, Pipeline หรือจากเครื่องผลิตอากาศ
   2.9 ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
7. คุณลักษณะเฉพาะ
   3.1 เครื่องสามารถทํางานเป็นระบบความถี่สูง (High frequency) ได้ดังนี้
   3.1.1 ระบบ HFO สามารถปรับความถี่ของความสั่นตัวของอากาศ (HFO Frequency)
   3.1.2
   3.1.3
   3.1.4
   3.1.5
   ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 20 เฮิรตซ์
   สามารถปรับความดันเฉลี่ยของทางเดินหายใจส่วนต้น (Mean Airway Pressure) ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 40 มิลลิบาร์
   สามารถปรับ Oscillatory pressure (Amplitude) ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 100 มิลลิบาร์ สามารถปรับตั้งค่า volume guarantee ใน HFO mode
   สามารถปรับตั้ง I:E Ratio ได้ตั้งแต่ 1:1-1:3 หรือ 50:50 - 25:75
   3.2 เครื่องสามารถทํางานช่วยการหายใจในเด็กได้ดังนี้
   3.2.1
   3.2.2
   สามารถเลือกการควบคุมการหายใจ (Ventilation modes) ได้แบบ IPPV, SIPPV, SIMV, SIMV+PSV, CPAP, Nasal CPAP, Nasal DuoPAP หรือ NIPPV, nHFO, O2therapy (HFNC) และ HFO สามารถปรับค่าความไวในการกระตุ้นเครื่องช่วยหายใจแบบ flow หรือ volume trigger
   ศร ประจักษ์
   3.2.4
   3.2.5
   3.2.3 ปรับอัตราการหายใจ (Respiratory frequency) ได้ตั้งแต่ 2 ถึง 200 ครั้งต่อนาที
   ปรับตั้งค่าแรงดันหายใจเข้า (Peak Inspiratory Pressure) ได้ตั้งแต่ 4 ถึง 60 มิลลิบาร์ ปรับตั้งระยะเวลาการหายใจเข้า (Inspiratory time) ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 2.0 วินาที 3.2.6 สามารถปรับตั้งค่าแรงดัน PSV หรือ ปรับค่า Termination Criteria PSV ได้ 3.2.7 สามารถปรับตั้งเวลาในการให้ O2 Flush
   3.2.8 ปรับตั้งอัตราการไหลของแก๊ส (Inspiratory flow) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 20 ลิตรต่อนาที
   สามารถปรับตั้งพร้อมแสดงค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนได้ตั้งแต่ 21 ถึง 100 %
   3.2.9
   3.2.10 ปรับตั้งค่า PEEP ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 30 มิลลิบาร์
   3.2.11 ปรับตั้งค่าแรงดัน Nasal CPAP ได้ตั้งแต่ 3 ถึง 13 มิลลิบาร์
   3.2.12 ปรับตั้งค่าแรงดัน Nasal DuoPAP หรือ NIPPV ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 15 มิลลิบาร์
   3.3 มีระบบจอภาพ (Monitors)
   3.3.1
   3.3.2
   3.3.3
   1
   จอภาพสี ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว แสดงกราฟการไหลของอากาศ, แรงดันและปริมาตรอากาศ (Flow,
   Pressure and Volume Waves)
   แสดง Graphic loops
   แสดงค่าการทํางานของปอดได้ทั้งค่าความยืดหยุ่นและความต้านทานของปอด (Compliance &
   Resistance)
   แสดงค่าอัตราการหายใจเป็นตัวเลข (Respiratory rate)
   แสดงค่าแรงดันหายใจเข้า (Peak inspiratory pressure)
   3.3.4
   3.3.5
   3.3.6
   แสดงค่าแรงดันเฉลี่ย (Mean airway pressure)
   3.3.7
   3.3.8
   แสดงค่าปริมาตรอากาศในการหายใจ (Tidal volume, Minute volume)
   แสดงค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจน (FiO2 monitoring)
   3.3.9 แสดงข้อมูลย้อนหลัง (Trends)
   3.4 มีระบบเตือนภัย (Alarms) ต่างๆ ดังนี้
   3.4.1 ค่า CPAP Pressure ต่ํากว่าที่กําหนด
   3.4.2 อัตราการหายใจสูงกว่าที่กําหนด (High respiratory rate)
   3.4.3 แรงดันจํากัดสูงกว่าที่กําหนด (High airway pressure)
   3.4.4
   3.4.5
   ปริมาตรอากาศหายใจสูงหรือต่ํากว่าที่กําหนด (High / low minute volume)
   Apnea alarm
   3.4.6 Tube leak
8. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานชนิดสิ้นเปลืองต่อเครื่อง
   4.1 เครื่องให้ความชื้นชนิดควบคุมอุณหภูมิได้พร้อม Heated Wire 4.2 ชุดวงจรผู้ป่วยพร้อมภาชนะใส่น้ําสําหรับเครื่องทําความชื้น ชนิด Single Use 4.3 อุปกรณ์ตรวจวัดอัตราการไหลของแก๊ส (Flow Sensor) ชนิด Single Use 4.4 สายไฟสําหรับอุปกรณ์ตรวจวัดอัตราการไหลของแก๊ส (Flow Sensor Cable) 4.5 ชุดปอดเทียม (Infant Test Lung)
   4.6 ชุดอุปกรณ์สําหรับ Non-invasive mode
   จํานวน
   1 เครื่อง
   จํานวน
   10 ชุด
   จํานวน 10 อัน
   จํานวน 1 เส้น
   จํานวน 1 อัน
   จํานวน
   3
   ชุด
   กร ม
   ประจักษ์
   Arson 9/52 mõrs
   4.7 หน้ากาก (Nasal Mask) สําหรับ Non-invasive mode
   4.8 ชุดยึดตรึงอุปกรณ์เข้ากับศีรษะของผู้ป่วย
   4.9 ชุดอุปกรณ์สําหรับ O2 therapy Mode
   4.10 ชุด Interface & Masimo set
   4.11 ชุด etCO2 module พร้อม Sensor
   อัน
   จํานวน 3
   จํานวน 3 อัน
   จํานวน 2 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน
   1 ชุด
   4.4 มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือ ที่ต้องมีอย่างน้อยดังนี้ พร้อมแนบเอกสารมาตรฐานทุกข้อในวันยื่น
   เสนอราคา
9. เป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 พร้อมแนบในวันยื่นเสนอราคา
10. ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN 60601-1 ความปลอดภัยทางไฟฟ้าเครื่องมือจาก
    โรงงานผลิต หรือผ่านการทดสอบจากศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ สวทช. ในเครื่องที่มี การใช้งานด้วยระบบไฟฟ้า หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการทดสอบตามการผลิตจาก โรงงาน พร้อมแนบในวันยื่นเสนอราคา
    4.5 เงื่อนไขเฉพาะ
    เอกสารในวันยื่นเสนอราคา มีดังต่อไปนี้

เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยได้รับแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่าย โดยแนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน ในวันยื่นเสนอราคา
3. ในกรณีที่ผลิตในประเทศไทย ผู้เสนอราคาต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต สินค้าที่นําเสนอ
พร้อมแนบในวันยื่นเสนอราคา
4. ในกรณีที่สินค้านําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าที่เป็น
ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ หรือไม่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา กระทรวงสาธารณสุข และใบรับแจ้งรายการตามเอกสารแนบท้ายหนังสือรับรองการนําเข้า หรือ สํานักงานอื่นทางภาครัฐของประเทศไทยที่ตรวจสอบการนําเข้าจากต่างประเทศ ยื่นในวันเสนอราคา 5. ผู้เสนอราคาที่ยื่นเสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อก พร้อมทั้งระบุหัวข้อโดยทําเครื่องหมายหรือสัญญาลักษณ์ กํากับไว้ในแคตตาล็อคให้ชัดเจน กรณีที่คุณสมบัติข้อใดไม่ปรากฏไว้ในแคตตาล็อก ผู้เสนอราคาต้องมี หนังสือหรือเอกสารอื่นใดที่เกี่ยวข้องยืนยันถึงคุณสมบัติข้อนั้น จากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายว่า เครื่อง/อุปกรณ์ที่เสนอมีคุณสมบัติตรงตามข้อที่กําหนดนั้น หากข้อมูลขัดแย้งกัน ทางโรงพยาบาลฯ ขอ สงวนสิทธิ์พิจารณารายละเอียดที่ปรากฏตามแคตตาล็อกของผู้เสนอราคาเป็นหลัก
6.
7.
8.
ผู้เสนอราคาต้องแสดงราคาอุปกรณ์ประกอบชนิด Dispose ที่ใช้งานกับเครื่องและกับผู้ป่วยทั้งหมดที่
ทางโรงพยาบาลจะต้องจัดซื้อเพิ่มเติมในอนาคตเพื่อใช้ในการรักษาโดยยื่นยันราคาจําหน่าย ไม่น้อยกว่า 5
ปี แนบในวันยื่นเสนอราคา (ถ้ามี)
ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารใบรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบํารุงรักษาพร้อมประวัติใบรับรอง การอบรม (Certificate / Training Record) ของรายการที่เสนอ
ผู้เสนอราคาต้องเสนอรับประกันคุณภาพของเครื่อง ไม่รวมอุปกรณ์สิ้นเปลืองประกอบการใช้งานของ เครื่อง ตามสัญญาการรับประกัน พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า ภายในระยะเวลารับประกันหาก เครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ผู้เสนอ ราคาได้รับแจ้งผ่านทาง E-mail หรือทาง Line ของผู้เสนอราคาที่ให้ไว้ หากเกินกําหนดจะถูกปรับในอัตรา 1% ของราคาเครื่องที่เสนอ/วัน/เครื่อง เว้นแต่ผู้เสนอราคาจะนําเครื่องหรืออะไหล่หรืออุปกรณ์สํารองที่มี
คุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนตลอดเวลาจนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จ
J
grones weres ศรา ประจักษ์
ๆ
โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น หากนําเครื่องที่นํามาสํารองกลับก่อนส่งมอบเครื่องที่ซ่อมเสร็จแล้ว จะต้อง เสียค่าปรับในอัตราข้างต้น กรณีเครื่องใหม่หรืออะไหล่หรืออุปกรณ์ที่มาสํารองใช้เกิดการชํารุดเสียหาย ทางโรงพยาบาลจะไม่รับผิดชอบความชํารุดเสียหายนั้น และหากในระยะเวลารับประกัน ผู้เสนอราคาได้ ทําการซ่อมแก้ไข 3 ครั้ง แล้วยังใช้การไม่ได้ดีตามปกติ จะต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทน ภายใน 30 วัน นับ จากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ 3 ทั้งนี้ตลอดระยะเวลาก่อนส่งมอบเครื่องใหม่ ต้องจัดหาเครื่องสํารองมาติดตั้ง ภายในโรงพยาบาล หากพ้นระยะเวลา 30 วันแล้ว ยังไม่สามารถส่งมอบเครื่องใหม่ให้ทางโรงพยาบาล จะต้องเสียค่าปรับในอัตรา 5% ของราคาเครื่องที่เสนอ/วัน/เครื่อง
ๆ
9. ผู้เสนอราคาต้องเสนอเอกสารค่าบริการจ้างเหมาดูแลบํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน 2 ครั้งต่อทุก ๆ 6 เดือน
และสอบเทียบ 1 ครั้ง ต่อปี เมื่อเครื่องหมดระยะประกันแล้ว โดยระบุเป็นตัวเลขต่อปี โดยใช้มาตรฐานการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบเช่นเดียวกันกับในระยะประกัน ดังนี้
9.1 การบํารุงรักษา ทดสอบแบบไม่รวมอะไหล่ ในอัตราไม่เกิน 3% ของราคาเครื่องที่นําเสนอ ใน ราคาคงที่ภายในระยะเวลา 5 ปี หลังจากนั้นในปีที่ 6 ถึงปีที่ 8 ให้คิดอัตราจ้างเหมาบํารุงรักษา ตามอัตราเงินเฟ้อไม่เกิน 5 % ของราคาบํารุงรักษาเดิมที่ให้ไว้ใน 5 ปีแรก
9.2 การบํารุงรักษา ทดสอบแบบรวมอะไหล่ ในอัตราไม่เกิน 8% ของราคาเครื่องที่นําเสนอในราคา คงที่ภายในระยะเวลา 5 ปี หลังจากนั้นในปีที่ 6 ถึงปีที่ 8 ให้คิดอัตราจ้างเหมาบํารุงรักษา ตาม อัตราเงินเฟ้อไม่เกิน 5% ของราคาบํารุงรักษาเดิมที่ให้ไว้ใน 5 ปีแรก
โดยแนบเอกสารทั้งข้อ 9.1 ถึง 9.2 ข้อในวันยื่นเสนอราคา หากข้อใดข้อหนึ่งไม่มี ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้อง แนบเอกสารชี้แจ้งรายละเอียดของข้อนั้น ๆ เพื่อประกอบการพิจารณา และกรณีข้อ 9.1 ถึง 9.2 หากราคาเกิน จากที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ จะไม่รับพิจารณายื่นเสนอราคาในครั้งนี้
10.กรณียี่ห้อ, รุ่น ที่บริษัทจําหน่ายให้กับโรงพยาบาลแล้ว ต้องมีอะไหล่สํารองจําหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี หากไม่มี อะไหล่สํารองจําหน่ายตามที่ระบุไว้ ผู้เสนอราคาจะต้องหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามา จําหน่ายให้แก่โรงพยาบาลในราคาไม่เกิน 50% จากราคาซื้อพร้อมแนบในวันเสนอราคา
วันส่งมอบเครื่อง ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสาร ดังต่อไปนี้
หากเอกสารไม่ครบถ้วนดังกล่าว โรงพยาบาลจะไม่รับเครื่อง และถือว่ายังไม่ได้รับการส่งมอบ 1. กรณีสินค้ามีการสั่งหรือนําเข้าจากต่างประเทศให้แนบเอกสารดังต่อไปนี้ในวันส่งมอบ แล้วแต่กรณี
1.1 กรณีนําเข้าทางเรือไทย แนบเอกสาร Bill of Lading
1.2 กรณีนําเข้าทางเรือไทยอื่นที่ไม่ใช่เรือไทย แนบเอกสาร Bill of Lading และเอกสารหลักฐานซึ่งแสดง
ว่าได้รับอนุญาตจากกรมเจ้าท่าให้บรรทุกของโดยเรืออื่นได้หรือหลักฐานซึ่งแสดงว่าได้ชําระ ค่าธรรมเนียมพิเศษเนื่องจากการไม่บรรทุกของโดยเรือไทยตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมการ
พาณิชยนาวีแล้วอย่างใดอย่างหนึ่ง
1.3 กรณีนําเข้าทางอากาศ แนบเอกสาร Air Way bill
2. ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับประกันคุณภาพเครื่อง
3. ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารแจ้งกําลังไฟฟ้าของเครื่องที่จําหน่าย (Power consumption หน่วยเป็น วัตต์) 4. ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือเครื่อง (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวนไม่น้อยกว่า 1
เล่ม/เครื่อง และเป็น File pdf.
5. มีระบบ QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้นเป็น File Video เสียงภาษาไทย ติดไว้ที่ตัวเครื่องทุกเครื่อง ผู้เสนอ
ราคาต้องมอบคู่มือสําหรับช่าง (Service Manual) ในรูปแบบเป็นรูปเล่มและเป็น File pdf. ผู้เสนอราคาต้อง สาธิตการใช้งานเครื่อง ทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง โดยระบุวันที่จัดสาธิตในวันตรวจรับพัสดุ
Ajan 252 mon
ทุกๆ 6
6. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งช่างผู้มีความรู้ความชํานาญทําการ ดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน 2 ครั้งต่อปี เดือน และสอบเทียบ 1 ครั้ง ต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน พร้อมแนบแผนการเข้าดําเนินการ 7. ตลอดระยะเวลาการรับประกัน ทางผู้เสนอราคาจะต้องเข้าดําเนินการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ ตามแผนการ
ดําเนินการที่ให้ไว้ และส่งเอกสารการเข้าดําเนินการดังต่อไปนี้
8.1 เอกสารทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 62353 ตาม Class ของเครื่อง 8.2 เอกสารทดสอบตามฟังก์ชันของเครื่องพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ
8.3 เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ ให้แก่
งานเครื่องมือแพทย์
8.4 เอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File pdf. จํานวน 1 เครื่อง ต่อ 1 File pdf. พร้อมตั้งชื่อ File ตาม
TUH-XXxx เครื่อง มอบให้แก่งานเครื่องมือแพทย์ทุกครั้งที่ดําเนินการ ตลอดระยะเวลาการรับประกัน 8.5 แต่หากผู้เสนอราคาไม่เข้าดําเนินการนับจากวันที่ครบกําหนด บํารุงรักษา ทดสอบ สอบเทียบ ตามแผนการดําเนินการที่ให้ไว้ ทางผู้เสนอจะถูกหักเงินค้ําประกันงวดสุดท้ายให้กับทาง
โรงพยาบาลหรือผู้เสนอราคาจะเข้ามาดําเนินการชดเชยตามแผนที่ระบุไว้ในปีถัดไปจนครบตาม
สัญญา
9. ในการส่งมอบเครื่องผู้เสนอราคาจะต้องดําเนินการทดสอบสิ่งต่าง ๆ ดังต่อไปนี้ ไม่เกิน 60 วัน นับจาก วันที่ทําการทดสอบ จนถึงวันที่ส่งมอบเครื่อง หากเกินกําหนดทางผู้เสนอราคาต้องดําเนินการทดสอบ ให้แก่โรงพยาบาลใหม่ ณ.ที่โรงพยาบาลธรรมศาสตร์ฯ
9.1 ส่งเอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 62353 ตาม Class ของ
เครื่อง หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการทดสอบการผลิต
9.2 ส่งเอกสารทดสอบค่ามาตรฐานตามฟังก์ชันพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ 9.3 เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ
ให้แก่งานเครื่องมือแพทย์
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน…120…วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมาณ / วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อจัดจ้าง2,200,000…… บาท
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบพัสดุให้ผู้ซื้อภายใน 120 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาหรือวันที่สั่งซื้อสั่งจ้าง โดยให้ส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้อง ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้เสนอราคาให้ครบถ้วนภายในกําหนด
9. อัตราค่าปรับ
เมื่อผู้เสนอราคาส่งมอบเกินระยะเวลาสัญญา จะคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราตายตัวร้อยละ 0.20 ของราคา พัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับมอบ
10. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง รับประกันความชํารุดบกพร่องอย่างน้อย 2 ปี
29
ศรา ประจักษ์
لے