เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือดในสภาพจริง (Automate CBC) จำนวน ๑ เครื่องพร้อมน้ำยา ระยะเวลา ๓ ปี

จังหวัดอำนาจเจริญ 69029256992

฿7,488,900 ปีงบ 2569 ประกาศ 17 มิ.ย. 2569 อำนาจเจริญ

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลอำนาจเจริญมีความประสงค์จะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด 5 Part differential count จำนวน 2 เครื่อง และเครื่องสเมียร์สไลด์อัตโนมัติ 1 เครื่อง พร้อมชุดน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือด เกล็ดเลือด แยกชนิดเม็ดเลือดขาว และน้ำยาตรวจ Reticulocyte และ Body fluid เป็นระยะเวลา 3 ปี โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count) ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องมือและน้ำยาที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างเคร่งครัด เช่น ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์, เทคโนโลยีการแยกชนิดเม็ดเลือดขาว, ความสามารถในการตรวจวัดพารามิเตอร์ต่างๆ รวมถึง NRBC, Body Fluid, Reticulocyte และ ESR นอกจากนี้ ผู้ให้เช่ายังต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องมือให้ปลอดภัยและได้มาตรฐาน, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS, การจัดหา Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริม, การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน, การแก้ไขปัญหาภายใน 24 ชั่วโมง, การจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญ, การฝึกอบรมการใช้งาน, การจัดหาคู่มือ, การติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และการเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) โดยผู้ให้เช่าจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด เพื่อให้การดำเนินงานของห้องปฏิบัติการเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและได้ผลการตรวจที่แม่นยำ

English summary

The project aims to lease two units of 5-Part differential count automated hematology analyzers and one automated slide stainer, along with associated reagents, for a period of 3 years. The scope of work includes supplying technically compliant instruments and reagents meeting international standards, system installation, maintenance, troubleshooting, training, and participation in external quality assessments to support the diagnostic services of Amnat Charoen Hospital.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลอำนาจเจริญ

คำสำคัญ

เช่าเครื่องนับเม็ดเลือด เครื่อง CBC อัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์เม็ดเลือด น้ำยาตรวจเม็ดเลือด เครื่องสเมียร์สไลด์อัตโนมัติ เครื่องมือแพทย์ โรงพยาบาล การตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด เทคโนโลยีการแพทย์การเช่าเครื่องมือแพทย์Amnat Charoen Hospital

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด 5 Part differential count จำนวน 2 เครื่อง
เช่าเครื่องสเมียร์สไลด์อัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
จัดหาชุดน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือด เกล็ดเลือด แยกชนิดเม็ดเลือดขาว
จัดหาชุดน้ำยาตรวจนับ Reticulocyte
จัดหาชุดน้ำยาตรวจ Body fluid
เพื่อใช้สำหรับการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count)

ขอบเขตของงาน

จัดหาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด 5-part differential count จำนวน 2 เครื่อง
จัดหาเครื่องไถสไลด์อัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
จัดหาน้ำยาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด
เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดแดงแบบสมบูรณ์ชนิด 5-part differential count มีความเร็วอย่างน้อย 110 เทสต์/ชั่วโมง/เครื่อง
เครื่องไถสไลด์อัตโนมัติมีความเร็วอย่างน้อย 120 สไลด์/ชั่วโมง
เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติทั้ง 2 เครื่องต้องใช้น้ำยาชนิดเดียวกัน
ใช้หลักการ VCS Technology/ VCSn Technology หรือหลักการ fluorescence flow Cytometry หรือหลักการ SF Cube ในการนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว
ชุดน้ำยาสามารถตรวจวิเคราะห์ได้อย่างน้อย 40 พารามิเตอร์
เครื่องสามารถตรวจวัด NRBC ได้โดยตรง และรายงาน Corrected WBC
เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดทั้ง 2 เครื่องมี Mode สำหรับวิเคราะห์ Body Fluid โดยเฉพาะ
เครื่องมีเทคโนโลยีที่ช่วยในการตรวจวิเคราะห์เกล็ดเลือดให้มีความถูกต้องมากขึ้น (PLTH)
เครื่องสามารถตรวจวัดค่า Reticulocyte และ Erythrocyte sedimentation rate (ESR) ได้
ใช้ปริมาณตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน 85 ไมโครลิตร และรองรับตัวอย่างปริมาณน้อยไม่เกิน 30 ไมโครลิตรใน Micro mode
เครื่องมีระบบน้ำยาเป็นแบบ Barcode
เครื่องมือและชุดน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพ ISO 13485:2016 และ CE mark
ชุดน้ำยาได้รับใบอนุญาตนำเข้าและจัดจำหน่ายจาก อย. ประเทศไทย และมีหนังสือรับรองเป็นตัวแทนจำหน่าย
เครื่องมือผ่านมาตรฐานการนำเข้าตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551
น้ำยาทดสอบต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original)
เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic)
จัดหา Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
ติดตั้งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาเช่า
จัดหาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด 2 เครื่อง และเครื่องไถสไลด์ 1 เครื่อง ในระบบรางเดียวกัน พร้อมสนับสนุนระบบ Middle Ware
ติดตั้งระบบการทำงานทั้งหมดของเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติให้ปลอดภัยและเหมาะสมตามมาตรฐาน
รับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง
รับผิดชอบทั้งหมดกรณีเกิดอุบัติภัย อัคคีภัย หรือภัยธรรมชาติกับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติและอุปกรณ์
จัดหาสถาบันเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment : EQA) ไม่ต่ำกว่า 3 ครั้ง/ปี และรับผิดชอบค่าใช้จ่าย
กรณีเครื่องมีปัญหา จัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญแก้ไขปัญหาภายใน 24 ชั่วโมง
จัดทำคู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษ และเอกสารแสดงคุณลักษณะของน้ำยา
ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเชื่อมเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลได้ โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อและการดูแลรักษาระบบ
สำรองอะไหล่และช่างที่ชำนาญเพื่อบริการซ่อมบำรุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้เครื่องใช้งานได้ตลอด 24 ชั่วโมง
จัดอบรมการใช้งานหลังติดตั้งและให้คำปรึกษาแก่เจ้าหน้าที่
กรณีซ่อมไม่เสร็จภายใน 24 ชั่วโมง ต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้งาน
มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) มาฝึกอบรมการใช้เครื่อง การบำรุงรักษาประจำวัน และการแก้ไขเบื้องต้น
ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือนในระหว่างระยะเวลารับประกันคุณภาพการใช้งาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด 5 Part differential count จำนวน 2 เครื่อง
เครื่องสเมียร์สไลด์อัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
ชุดน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือด เกล็ดเลือด แยกชนิดเม็ดเลือดขาว
ชุดน้ำยาตรวจนับ Reticulocyte
ชุดน้ำยาตรวจ Body fluid
Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่จำเป็นตลอดอายุสัญญา
คู่มือการใช้งาน (ภาษาไทยและอังกฤษ)
เอกสารแสดงคุณลักษณะของน้ำยา
การติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS)
ระบบ Middle Ware สำหรับบริหารจัดการสิ่งส่งตรวจและการตั้ง Auto verify
การเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
การฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง
การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (ทุก 6 เดือน)
การเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) (ไม่ต่ำกว่า 3 ครั้ง/ปี)

ระยะเวลาดำเนินการ

3 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล
- มีผลประกอบการย้อนหลัง 3 ปี (หากระบุจำนวนปีที่ชัดเจน)
Standards Compliance:
- ผ่านการรับรองคุณภาพโดยองค์กรมาตรฐานสากล ISO 13485:2016
- ผ่านการรับรอง CE mark
- ผ่านมาตรฐานการนำเข้าตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551
- ผ่านรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic)
Experience:
- มีประสบการณ์ในการเป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาลทั่วไปและโรงพยาบาลอำนาจเจริญจากผู้ผลิตโดยตรง
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
- มีเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด 5 Part differential count และเครื่องไถสไลด์อัตโนมัติ
- มีระบบน้ำยาเป็นแบบ Barcode
- มีเทคโนโลยีที่ช่วยในการตรวจวิเคราะห์เกล็ดเลือดให้มีความถูกต้องมากขึ้น (PLTH)
- สามารถตรวจวัด NRBC ได้โดยตรง
- มี Mode สำหรับวิเคราะห์ Body Fluid โดยเฉพาะ
- สามารถตรวจวัดค่า Reticulocyte และ Erythrocyte sedimentation rate (ESR) ได้
- รองรับตัวอย่างปริมาณน้อยใน Micro mode
- สามารถเชื่อมเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลได้
Personnel:
- มีช่างผู้เชี่ยวชาญสำหรับแก้ไขปัญหาเครื่อง
- มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) สำหรับฝึกอบรม
- มีอะไหล่และช่างที่ชำนาญเพื่อบริการซ่อมบำรุงตลอด 24 ชั่วโมง

เกณฑ์การพิจารณา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด 5 Part differential count จำนวน 2 เครื่อง
เครื่องไถสไลด์อัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
ความเร็วเครื่องตรวจวิเคราะห์: อย่างน้อย 110 เทสต์/ชั่วโมง/เครื่อง
ความเร็วเครื่องไถสไลด์: อย่างน้อย 120 สไลด์/ชั่วโมง
เทคโนโลยีการแยกชนิดเม็ดเลือดขาว: VCS Technology/ VCSn Technology หรือ fluorescence flow Cytometry หรือ SF Cube
จำนวนพารามิเตอร์ที่รายงาน: อย่างน้อย 40 พารามิเตอร์ (รวม WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, PDW, MPV, PCT, P-LCR, P-LCC, PLT-H, PLT-I, IPF, IPF#, RET%, RET#, RHE, IRF, LFR, MER, HER, NRBC%, NRBC#, IMG% (IG%), IMG#(IG#))
การตรวจวัด NRBC: ตรวจวัดได้โดยตรง รายงาน Corrected WBC
การวิเคราะห์ Body Fluid: มี Mode เฉพาะ, นับแยกเซลล์ได้อย่างน้อย 4 ชนิด, รายงานผลอย่างน้อย 2 พารามิเตอร์
การตรวจวิเคราะห์เกล็ดเลือด: มีเทคโนโลยี PLTH เพื่อแก้ไขสิ่งรบกวน
การตรวจวัด Reticulocyte และ ESR: สามารถทำได้
ปริมาณตัวอย่าง: ไม่เกิน 85 ไมโครลิตร, รองรับ Micro mode ไม่เกิน 30 ไมโครลิตร
ระบบน้ำยา: Barcode, แสดงชื่อ, Lot, วันหมดอายุ, ปริมาณคงเหลือ
การรับรองคุณภาพ: ISO 13485:2016, CE mark, In Vitro Diagnostic
น้ำยา: Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, ได้รับอนุญาตจาก อย. ไทย, เป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรง
การเชื่อมต่อระบบ: LIS, HIS
เครื่องสำรองไฟ (UPS): สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที

เงื่อนไขสัญญา

ระยะเวลาสัญญา: 3 ปี
การติดตั้ง: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาเช่า
การบำรุงรักษา: เชิงป้องกันทุก 6 เดือน
การแก้ไขปัญหา: ภายใน 24 ชั่วโมง
การจัดหาเครื่องสำรอง: กรณีซ่อมไม่เสร็จภายใน 24 ชั่วโมง
การรับประกัน: ตลอดอายุสัญญา
การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกได้หากบริการหรือผลการตรวจไม่เป็นไปตามกำหนด หรือผลการทวนสอบคุณภาพไม่เป็นมาตรฐาน โดยมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหาย
ค่าใช้จ่าย: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง, การเชื่อมต่อ LIS/HIS, Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริม, การเข้าร่วม EQA, การบำรุงรักษา, การอบรม

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
A: เครื่องต้องเป็นชนิด 5-part differential count มีความเร็วอย่างน้อย 110 เทสต์/ชั่วโมง, ใช้เทคโนโลยี VCS หรือ fluorescence flow Cytometry หรือ SF Cube, ตรวจวัด NRBC ได้โดยตรง, มี Mode วิเคราะห์ Body Fluid, มีเทคโนโลยี PLTH, ตรวจวัด Reticulocyte และ ESR ได้, รองรับ Micro mode และมีระบบน้ำยา Barcode
- Q: น้ำยาที่ใช้กับเครื่องมีข้อกำหนดอย่างไร?
  A: ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่อง (Original), ได้รับการรับรองคุณภาพ In Vitro Diagnostic, ได้รับใบอนุญาตจาก อย. ไทย และเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรง
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบอะไรบ้างในการติดตั้งเครื่อง?
  A: ต้องติดตั้งเครื่องให้ปลอดภัยและได้มาตรฐาน, เชื่อมต่อกับเครื่องไถสไลด์ในระบบรางเดียวกัน, สนับสนุนระบบ Middle Ware, รับผิดชอบความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง
- Q: กรณีเครื่องมีปัญหา ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญแก้ไขปัญหาภายใน 24 ชั่วโมง และหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 24 ชั่วโมง ต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้งาน
- Q: การบำรุงรักษาเครื่องเป็นอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน และสำรองอะไหล่และช่างเพื่อบริการซ่อมบำรุงตลอด 24 ชั่วโมง
- Q: การเชื่อมต่อระบบสารสนเทศมีข้อกำหนดอย่างไร?
  A: เครื่องต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลได้ โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อและดูแลรักษาระบบ
- Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอะไรเพิ่มเติม นอกเหนือจากเครื่องและน้ำยาหลัก?
  A: ต้องจัดหา Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
- Q: การฝึกอบรมผู้ใช้งานเป็นอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมการใช้งาน, การบำรุงรักษาประจำวัน, และการแก้ไขเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่ โดยมีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) เป็นผู้ดำเนินการ
- Q: โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ในกรณีใดบ้าง?
  A: หากแถบตรวจหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้งการบริการไม่เป็นไปตามกำหนด หรือผลการทวนสอบคุณภาพไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
- Q: การเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) มีรายละเอียดอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสถาบันที่เข้าร่วม EQA ไม่ต่ำกว่า 3 ครั้ง/ปี สำหรับทุกเครื่องที่ติดตั้ง และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบทั้งหมด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจนับเม็ดเลือดในสภาพจริง (Automate CBC) จํานวน ๑ เครื่องพร้อมน้ํายา ระยะเวลา ๓ ปี
โรงพยาบาลอํานาจเจริญ
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด ๕ Part differential count เพื่อใช้สําหรับ ตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count) จํานวน ๒ เครื่อง และเครื่องสเมียร์เลือดย้อมสี และสไลด์อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมชุดน้ํายาตรวจนับเม็ดเลือด เกล็ดเลือด แยกชนิดเม็ดเลือดขาว และชุดน้ํายาตรวจนับ Reticulocyte และชุดน้ํายาตรวจ Body fluid
๒. ขอบข่ายงาน
ด
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๒.๑.๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติร่วมกับเครื่องไถสไลด์
อัตโนมัติ และน้ํายาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด
๒.๑.๒ เป็นเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดแดงแบบสมบูรณ์ชนิด ๕-part differential count และมี ความเร็วอย่างน้อย ๑๑๐ เทสต์/ชั่วโมง/ เครื่อง จํานวน ๒ เครื่อง เชื่อมต่อกับเครื่องไถ สไลด์ที่มีความเร็วอย่างน้อย ๑๒๐ สไลด์/ชั่วโมง จํานวน ๑ เครื่องอยู่บนระบบราง เดียวกันโดยเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติชนิด ๕ Part differential Count ทั้ง
๒ เครื่องจะต้องเป็นรุ่นที่สามารถใช้น้ํายาชนิดเดียวกันเพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ ๒.๑.๓ ใช้หลักการ VCS Technology/ VCSn Technology หรือใช้หลักการ fluorescen flow
Cytometry หรือหลักการ SF Cube ในการนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว
๒.๑.๔ ชุดน้ํายาที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถตรวจวิเคราะห์ จํานวนเม็ดเลือด ขาว เม็ดเลือดแดง เกร็ดเลือด และแยกชนิดของเม็ดเลือดขาว แบบ ๕-part differential count มีรายงานตรวจวิเคราะห์ได้อย่างน้อย ๔๐ พารามิเตอร์ ได้แก่
WBC, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%,
MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, IMG% (IG%), IMG#(IG#),
NRBC%, NRBC#
RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD
PLT, PDW, MPV, PCT, P-LCR, P-LCC, PLT-H, PLT-I, IPF, IPF#,
RET%, RET#, RHE, IRF, LFR, MER, HER
๒.๑.๕ เครื่องสามารถตรวจวัด NRBC ได้โดยตรง โดยไม่ต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติมจากน้ํายาที่ใช้ใน
การตรวจวิเคราะห์ CBC diff และรายงาน Corrected WBC ทุกราย
๒.๑.๖ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือด ทั้ง ๒ เครื่อง มี Mode สําหรับวิเคราะห์ Body Fluid โดยเฉพาะและไม่ต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติม ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่ม โดยสามารถนับแยกเซลล์จาก Body Fluid ได้อย่างน้อย ๔ ชนิด และรายงานผลได้อย่างน้อย ๒ พารามิเตอร์
๒/๒.๑.๗ เครื่องมี
เบาหวานกร
(ลงชื่อ) ลงชื่อ)..
nosuns
กรรมการ
ส.
บ
๒.๑.๗ เครื่องมีเทคโนโลยีที่ช่วยในการตรวจวิเคราะห์เกล็ดเลือดให้มีความถูกต้องมากขึ้น (PLTH)
แก้ไขปัญหาสิ่งรบกวน เช่น Large platelet, RBC fragment ได้โดยไม่ต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติม ๒.๑.๘ เครื่องสามารถตรวจวัดค่า Reticulocyte และ Erythrocyte sedimentation rate (ESR) ได้ ๒.๑.๙ ใช้ปริมาณตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน ๘๕ ไมโครลิตรและสามารถรองรับตัวอย่างที่มี
ปริมาณน้อยไม่เกิน ๓๐ ไมโครลิตรได้ ใน Micro mode ได้
๒.๑.๑๐ เครื่องมีระบบน้ํายาเป็นแบบ Barcode สามารถดูชื่อน้ํายา, Lot น้ํายา, วันหมดอายุหลัง
เปิดใช้, ปริมาณน้ํายาที่เหลือได้ เพื่อการจัดการน้ํายาที่มีประสิทธิภาพ
๒.๑.๑๑ เป็นเครื่องมือและชุดน้ํายาที่ไม่มีการดัดแปลงปริมาณและการเปลี่ยนแปลงอื่นใดจนทํา
ให้คุณภาพการตรวจวิเคราะห์ลดลง และผ่านการรับรองคุณภาพโดยองค์กร มาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕:๒๐๑๖ และ CE mark
๒.๑.๑๒ ชุดน้ํายาได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทยและมีหนังสือรับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายในโรงพยาบาลทั่วไปและ
โรงพยาบาลอํานาจเจริญจากผู้ผลิตโดยตรง
๒.๑.๑๓ เป็นเครื่องมือที่ผ่านมาตรฐานการนําเข้าตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.๒๕๕๑ ๒.๑.๑๔ น้ํายาทดสอบต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original)
๒.๑.๑๕ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic) ๒.๑.๑๖ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหา Calibrator, Control ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆที่ใช้
ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ ต้องจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
ข้อกําหนดอื่นๆ
๓.๑ ผู้ให้เช่าติดตั้งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติโดยคํานึงถึงปลอดภัย ภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวัน
ลงนามในสัญญาเช่า
เครื่องเชื่อมต่อกับเครื่องไถ
๓.๒ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด จํานวน ๒ เครื่องเ
สไลด์จํานวน ๑ เครื่อง ในระบบรางเดียวกัน พร้อมทั้งสนับสนุนระบบปฏิบัติติการ Middle Ware ที่ช่วยในการบริหารจัดการสิ่งส่งตรวจ, การตั้ง Auto verify
๓.๓ ผู้ให้เช่าติดตั้งระบบการทํางานทั้งหมดของเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติโดยคํานึงถึง ปลอดภัย พื้นที่
ใช้สอยในการปฏิบัติงานอย่างเหมาะสมทั้งนี้ต้องเป็นไปตามมาตรฐานทาง ห้องปฏิบัติการทาง การแพทย์สภาเทคนิคการแพทย์และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รวมถึงมาตรฐานความปลอดภัย ทางห้องปฏิบัติการโดยผู้ให้เช่าจะรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง
๓.๔ กรณีเกิดอุบัติภัยอัคคีภัยหรือภัยธรรมชาติอื่นๆกับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติและอุปกรณ์ผู้ให้เช่า
จะรับผิดชอบทั้งหมด
๓.๕ ผู้เช่ายินดีจัดหาสถาบันที่ต้องเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment :EQA) กับ สถาบันที่สามารถเปรียบเทียบผลการทดสอบระหว่างห้องปฏิบัติการที่ได้ตามที่ห้องปฏิบัติการได้
คัดรายชื่อสถาบันที่มีคุณลักษณะที่เหมาะสมไว้ จํานวนรอบไม่ต่ํากว่า ๓ ครั้ง/ ปี ทุกเครื่องที่ ติดตั้งและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment :EQA) ทุกรายการตรวจวิเคราะห์ตามเงื่อนไขสัญญา และให้ความร่วมมือในการ แก้ไขปัญหาร่วมกันเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการตามความจําเป็นหรือเมื่อร้องขอ
๓/๓.๖ กรณี …
2
ล
Ursprung M
อารมการ
๓.๖ กรณีที่เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีปัญหา ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญสําหรับแก้ไขปัญหา
ภายใน ๒๔ ชั่วโมง
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องมีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษรวมถึงเอกสารแสดงคุณลักษณะ
ของน้ํายาให้แก่กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิกโรงพยาบาลอํานาจเจริญ
๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๓.๑๑
เครื่องตรวจวิเคราะห์ สามารถเชื่อมเข้ากับระบบสารสนเทศขอห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System (LIS)) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (Hospital Information Systems (HIS)) ของโรงพยาบาลได้โดยผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ ตลอดจนการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญาและดําเนินการทดสอบจนกว่าใช้การได้และตลอด
อายุการใช้งาน
ผู้ให้เช่าต้องสํารองอะไหล่และช่างที่ชํานาญเพื่อบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมงโดยไม่คิดมูลค่าและยินดีจัดการอบรม การใช้งานหลังติดตั้งและคอยให้คําปรึกษาในการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์แก่เจ้าหน้าที่ของ โรงพยาบาลเพื่อใช้งานได้ดีอยู่เสมอในและกรณีไม่สามารถซ่อมเสร็จจนใช้งานได้ภายใน ๒๔
เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด
๓.๑๒ มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) มาฝึกอบรมการใช้เครื่องการบํารุงรักษา ประจําวันของเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติให้แก่ผู้ใช้งานรวมทั้งสอนการแก้ไขเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
จนปฏิบัติการได้
๓.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องการให้บริการบํารุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือนในระหว่างระยะเวลารับประกัน
คุณภาพการใช้งาน
๓.๑๓ โรงพยาบาลยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากแถบตรวจหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้ง การบริการไม่เป็นไปตามกําหนดและเมื่อบอกเลิกแล้วมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ให้เช่าได้ ๓.๑๔ โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากพบว่าผลการทวนสอบคุณภาพข
ตรวจวิเคราะห์หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติไม่เป็นไปตามมาตรฐานสอดคล้องตาม วัตถุประสงค์การใช้งานของเครื่องมือและน้ํายาตรวจวิเคราะห์หลังการดําเนินการติดตั้งแล้ว
เสร็จและเมื่อบอกเลิกแล้วมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ให้เช่าได้
นภาพของน้ํายา
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางสาวสุมณฑา เทพดารา)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายสมศักดิ์ สาระราช)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)
(นางสุวรรณี ไสวดี) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการและเลขานุการ