ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้ออุปกรณ์การแพทย์เฉพาะทางด้านหัตถการรักษาโรคหลอดเลือดแบบรุกรานน้อย (Minimally Invasive Endovascular) คือ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ รุ่น BeGraft Peripheral Stent Graft System ซึ่งเป็นขดลวดชนิดติดอยู่บนสายสวนตัวนำ (Mounted/Balloon-Expandable Stent Graft) ที่ขยายตัวด้วยแรงดันของบอลลูนซึ่งติดมาพร้อมกับสายสวน
วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ถ่างขยายหลอดเลือดแดงที่ตีบตัน โดยเฉพาะหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะภายในอุ้งเชิงกรานทั้งซ้ายและขวา (iliac artery) และหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงไต (renal artery) นอกจากนี้ยังใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) โดยการขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์จะไปปิดบริเวณเส้นเลือดโป่งพอง รวมถึงใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทำหัตถการ เส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลัน (Acute Rupture) จากอุบัติเหตุ และความผิดปกติของช่องทางเชื่อมเส้นเลือด (Fistula)
ขอบเขตงานคือการจัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด โดยขดลวดผลิตจากโคบอลต์โครเมียม L605 (CoCr L605) ส่วนกราฟต์ผลิตจาก PTFE ยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยแรงดันของขดลวดโดยไม่ต้องเย็บ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 5 ถึง 24 มิลลิเมตร พร้อมความยาวขดลวดหลากหลายขนาดตั้งแต่ 18 ถึง 59 มิลลิเมตร และตัวสายสวนมีความยาว 75 และ 120 เซ็นติเมตร อุปกรณ์ต้องอยู่ในสภาพปลอดเชื้อ บรรจุขนาด 1 ซองต่อ 1 เส้น เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยมีประสิทธิภาพและเกิดแผลขนาดเล็ก
English summary
This project involves the procurement of a specialized medical device: the BeGraft Peripheral Stent Graft System, a balloon-expandable peripheral stent graft mounted on a delivery catheter. The device is intended for treating arterial occlusive disease—particularly the iliac arteries supplying the pelvic walls and organs on both sides, and the renal arteries—as well as aneurysms, iatrogenic perforations, acute ruptures caused by trauma, and vascular fistulas. The stent is made of Cobalt-Chromium L605 (CoCr L605) covered with a PTFE graft, expands via an integrated balloon, and anchors to the vessel wall by radial force without suturing. Available diameters range from 5 to 24 mm with stent lengths from 18 to 59 mm, and catheter lengths of 75 cm and 120 cm. The device must be supplied sterile, packaged one pouch per unit, enabling effective treatment with minimal patient incisions.
- ไม่ระบุสถานที่ดำเนินโครงการในเอกสารที่ให้มา (-)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงตีบตัน (Occlusive) โดยเฉพาะหลอดเลือดแดงบริเวณอุ้งเชิงกราน (iliac artery) ทั้งซ้ายและขวา และหลอดเลือดแดงเลี้ยงไต (renal artery)
- เพื่อใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) โดยการขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์ปิดบริเวณเส้นเลือดโป่งพอง
- เพื่อใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทำหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลัน (Acute Rupture) จากอุบัติเหตุ
- เพื่อใช้รักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
- เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยมีประสิทธิภาพ โดยเกิดแผลขนาดเล็กกับผู้ป่วย (Minimally Invasive)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนขดลวดหุ้มกราฟต์ BeGraft Peripheral Stent Graft System ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบอุปกรณ์ในขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางขดลวด 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 และ 24 มิลลิเมตร พร้อมความยาวขดลวดตามที่ระบุในแต่ละขนาด
- ส่งมอบอุปกรณ์ที่มีตัวสายสวนความยาว 75 และ 120 เซ็นติเมตร
- อุปกรณ์ต้องอยู่ในสภาพปลอดเชื้อ (Sterile) และบรรจุขนาด 1 ซองต่อ 1 เส้น
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนขดลวดหุ้มกราฟต์ BeGraft Peripheral Stent Graft System ปลอดเชื้อ บรรจุ 1 ซองต่อ 1 เส้น
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 และ 6 มม. ความยาว 18, 22, 28, 38 และ 58 มม.
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7 มม. ความยาว 18, 23, 27, 37 และ 57 มม.
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 8, 9 และ 10 มม. ความยาว 27, 37 และ 57 มม.
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 12 และ 14 มม. ความยาว 19, 29, 39, 49 และ 59 มม.
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 16 มม. ความยาว 19, 29, 38, 48 และ 58 มม.
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 18 มม. ความยาว 29, 38 และ 48 มม.
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 20 มม. ความยาว 27, 37 และ 48 มม.
- ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 22 และ 24 มม. ความยาว 37 และ 48 มม.
- ตัวสายสวนความยาว 75 และ 120 เซ็นติเมตร
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุรายละเอียดระยะเวลาโครงการ วันเริ่มต้น หรือกำหนดส่งมอบในเอกสารที่ให้มา (-)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเพิ่มเติมในเอกสารส่วนนี้ (เป็นไปตามหลักเกณฑ์การจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐสำหรับอุปกรณ์การแพทย์)
- Standards Compliance: ไม่ระบุมาตรฐาน ISO หรือมาตรฐานสากลอื่นโดยตรง แต่อุปกรณ์ต้องอยู่ในสภาพปลอดเชื้อ (Sterile) ตามคุณลักษณะที่กำหนด
- Experience: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
- Previous Project Cost: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
- Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องสามารถส่งมอบอุปกรณ์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะทุกข้อ ทั้งวัสดุ (CoCr L605, PTFE), กลไกบอลลูนขยายตัว, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5–24 มม., ความยาวขดลวด 18–59 มม., ความยาวสายสวน 75/120 ซม., สภาพปลอดเชื้อ และบรรจุภัณฑ์ 1 ซองต่อ 1 เส้น
- Personnel: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุวิธีการประเมินราคาหรือหลักเกณฑ์การพิจารณาในเอกสารส่วนนี้ (-) โดยทั่วไปจะประเมินจากความสอดคล้องของอุปกรณ์กับคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทุกข้อ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภทอุปกรณ์: สายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) ยึดติดอยู่บนสายสวนตัวนำ (Mounted)
- กลไกการขยายตัว: Balloon-Expandable โดยบอลลูนติดมาพร้อมกับสายสวน
- วัสดุขดลวด (Stent): โคบอลต์โครเมียม L605 (Cobalt-Chromium CoCr L605)
- วัสดุกราฟต์ (Graft): PTFE
- การยึดติด: ยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยแรงดันของขดลวด (Radial Force) โดยไม่ต้องเย็บ
- การใช้งาน: สวนผ่านทางหลอดเลือด (Endovascular) เข้าสู่หลอดเลือดแดงส่วนปลายหรือช่องท้อง
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางขดลวด: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 และ 24 มิลลิเมตร
- ความยาวขดลวด: 18–59 มิลลิเมตร (ตามตารางขนาดที่กำหนดในแต่ละเส้นผ่าศูนย์กลาง)
- ความยาวตัวสายสวน: 75 และ 120 เซ็นติเมตร
- สภาพอุปกรณ์: ปลอดเชื้อ (Sterile)
- ขนาดบรรจุ: 1 ซองต่อ 1 เส้น
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุรายละเอียดเงื่อนไขสัญญา แผนการชำระเงิน หรือบทลงโทษในเอกสารส่วนนี้ (-)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- BeGraft Peripheral Stent Graft System ใช้รักษาโรคอะไรได้บ้าง?
ใช้รักษาหลอดเลือดแดงตีบตัน (Occlusive) โดยเฉพาะ iliac artery และ renal artery, เส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm), เส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากหัตถการหรืออุบัติเหตุ (Acute Rupture) และ Fistula - ขดลวด (Stent) ผลิตจากวัสดุอะไร?
ผลิตจากโคบอลต์โครเมียม L605 (Cobalt-Chromium CoCr L605) - กราฟต์ (Graft) ที่หุ้มขดลวดผลิตจากวัสดุอะไร?
ผลิตจาก PTFE - อุปกรณ์ขยายตัวด้วยกลไกแบบใด?
เป็นแบบ Balloon-Expandable คือขยายตัวด้วยแรงดันของบอลลูนที่ติดมาพร้อมกับสายสวน - ต้องเย็บยึดขดลวดกับผนังหลอดเลือดหรือไม่?
ไม่ต้องเย็บ อุปกรณ์ยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยแรงดันของขดลวด (Radial Force) เอง - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของขดลวดเท่าไรบ้าง?
มีตั้งแต่ 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 ถึง 24 มิลลิเมตร - ความยาวของตัวสายสวนมีกี่แบบ?
มี 2 แบบ คือ 75 เซ็นติเมตร และ 120 เซ็นติเมตร - อุปกรณ์อยู่ในสภาพและบรรจุภัณฑ์แบบใด?
อยู่ในสภาพปลอดเชื้อ (Sterile) บรรจุขนาด 1 ซองต่อ 1 เส้น - ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุจากการทำหัตถการได้หรือไม่?
ได้ อุปกรณ์ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทำหัตถการ และเส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลัน (Acute Rupture) จากอุบัติเหตุ - การใส่อุปกรณ์ทำผ่านวิธีใด?
ใส่ผ่านทางหลอดเลือด (Endovascular Approach) เข้าสู่หลอดเลือดแดงส่วนปลายหรือช่องท้อง ทำให้เกิดแผลขนาดเล็กกับผู้ป่วย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณสมบัติ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
BeGraft Peripheral Stent Graft System
คุณลักษณะทั่วไป
- ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงตีบตัน โดยเฉพาะบริเวณเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะต่างๆ ภายใน
อุ้งเชิงกราน ทั้งซ้ายและขวา (iliac artery) และเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงบริเวณไต (renal artery) - ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysmm) ในบริเวณต่างๆ โดยการขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์
สามารถไปปิดบริเวณเส้นเลือดโป่งพองได้ - ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทําหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลัน จาก (Acute rupture) อุบัติเหตุ และยังใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ
(Fistula) - ตัวขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวน โดยสามารถขยายตัวโดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมากับขดลวด
โดยสามรถรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพและแผลที่เกิดกับผู้ป่วยจะมีขนาดเล็ก
คุณลักษณะเฉพาะ - ใช้สวนผ่านทางหลอดเลือดเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดตีบตัน (Occlusive)หรือโป่งพอง (Aneurysm)
- เป็นสายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ยึดติดอยู่บนสายสวนตัวนํา
- สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงส่วนปลาย หรือ ช่องท้องโดยวิธีสวนผ่านหลอดเลือด
เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายโดยขดลวดทําจากโคบอลต์โครเมียม L605 (CoCrL605) ส่วนกราฟต์
ผลิตจาก PTFE สามารถกางตัวได้โดยอาศัยบอลลูนในการถ่างขยายซึ่งบอลลูนติดมาพร้อมกับสายสวน - สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stent) โดยไม่ต้องเย็บ
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 และ 6 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 18,22,28,38 และ 58 มิลลิเมตร 7. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 7 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 18,23,27,37 และ 57 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 8,9 และ 10 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 27,37 และ 57 มิลลิเมตร
- สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stent) โดยไม่ต้องเย็บ
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 12 และ 14 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 19, 29,39,49 และ 59 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 16 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 19, 29, 38,48 และ 58 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 18 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 29,38 และ48 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 20 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 27,37 และ 48 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 22 และ 24 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 37 และ 48 มิลลิเมตร
- ตัวสายสวนมีความยาว 75,120 เซ็นติเมตร
- ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ขนาดบรรจุ 1 ซองต่อ 1เส้น
(นายฉันทวิทย์ ชํานาญ)
бабы
(นางสาวชลธิชา นนท์สืบเผ่า)
añon
(นายอภิรัตน์ มลิวรรณ์)