ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในห้องตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด ในรายการสายสวนบอลลูนถ่างขยายหลอดเลือด
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้ จัดทำโดยโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ เพื่อการจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท “สายสวนบอลลูนถ่างขยายหลอดเลือด” (PTCA Balloon Catheter) ซึ่งเป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดหัวใจโดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) ชนิดที่มีลูกโป่งบริเวณส่วนปลายสาย ใช้สำหรับถ่างขยายส่วนที่ตีบตันของหลอดเลือดหัวใจที่มีลักษณะ Complex lesion ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อคือ เพื่อให้โรงพยาบาลมีอุปกรณ์คุณภาพสูงสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบด้วยวิธีการขยายหลอดเลือดหัวใจผ่านผิวหนัง (PTCA) โดยเฉพาะรอยโรคที่มีความซับซ้อน
ขอบเขตของงานครอบคลุมการส่งมอบสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange system ที่มีคุณสมบัติครบตามข้อกำหนด ได้แก่ บอลลูนชนิด semi-compliant แบบ Tri-folded balloon ให้ความยืดหยุ่นสูง crossing profile เล็ก สามารถ re-crossability ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ส่วนปลายสุด (Distal entry tip) ขนาดไม่เกิน 0.017 นิ้ว เคลือบสาร hydrophilic coat ตั้งแต่ส่วนปลายถึง Guide wire port และ proximal shaft เคลือบ PTFE coat ส่วนต้นมีเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก 1.9–2.1 Fr. รองรับการทำ Balloon Kissing technique และใช้งานร่วมกับ PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้ว
ผลส่งมอบ (Deliverables) คือสายสวนบอลลูนที่บรรจุและทำให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซ Ethylene Oxide พร้อมใช้งานทันที มีให้เลือกหลายขนาด ทั้งเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.20 หรือ 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75 และ 3.0 มิลลิเมตร และความยาวอย่างน้อย 3 ขนาด ได้แก่ 8, 10, 12, 15 หรือ 20 มิลลิเมตร โดยผู้ขายต้องสามารถแลกเปลี่ยนชนิดของบอลลูน ขนาด และความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
English summary
This Terms of Reference (TOR) issued by Sapphasitthiprasong Hospital covers the procurement of a PTCA Balloon Catheter (coronary angioplasty balloon catheter). The device is a percutaneous intracoronary catheter with a balloon at its distal tip, designed to effectively dilate stenotic coronary arteries with complex lesions. Required specifications include: a Rapid-Exchange system design; a semi-compliant, tri-folded balloon offering high flexibility, a small crossing profile, and effective re-crossability; a distal entry tip no larger than 0.017 inch; a hydrophilic coating from the distal tip to the guide wire port and a PTFE coating on the proximal shaft; a proximal shaft outer diameter of 1.9–2.1 Fr. providing superior pushability and supporting the Balloon Kissing technique; compatibility with 0.014-inch PTCA guidewires; multiple balloon diameter options (1.20 or 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, and 3.0 mm); at least three length options (8, 10, 12, 15, or 20 mm); ethylene oxide sterilization with ready-to-use packaging; and the supplier’s ability to exchange balloon types, sizes, and lengths according to the hospital’s requirements.
- (ไม่ระบุไว้ในเอกสาร TOR ฉบับนี้)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดหัวใจโดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) ชนิดมีลูกโป่งบริเวณส่วนปลายสาย
- ใช้สำหรับถ่างขยายส่วนที่ตีบตันของหลอดเลือดหัวใจที่มีลักษณะ Complex lesion ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบด้วยวิธี PTCA ให้โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ขอบเขตของงาน
- ส่งมอบสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange system ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งบอลลูนหลายขนาดตามต้องการ ทั้งเส้นผ่าศูนย์กลาง (1.20 หรือ 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75 และ 3.0 มิลลิเมตร) และความยาวอย่างน้อย 3 ขนาด (8, 10, 12, 15 หรือ 20 มิลลิเมตร)
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่บรรจุและทำให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซ Ethylene Oxide พร้อมใช้งานได้ทันที
- ให้บริการแลกเปลี่ยนชนิดของบอลลูน ขนาด และความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนบอลลูนถ่างขยายหลอดเลือด (PTCA Balloon Catheter) แบบ Rapid-Exchange system ปลอดเชื้อ พร้อมใช้งานทันที
- บอลลูนขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.20 หรือ 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75 และ 3.0 มิลลิเมตร
- บอลลูนความยาวอย่างน้อย 3 ขนาด จาก 8, 10, 12, 15 หรือ 20 มิลลิเมตร
- บริการแลกเปลี่ยนชนิด ขนาด และความยาวบอลลูนตามความต้องการของโรงพยาบาล
ระยะเวลาดำเนินการ
- (ไม่ระบุไว้ในเอกสาร TOR ฉบับนี้)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
(หมายเหตุ: เอกสาร TOR ฉบับนี้ระบุเฉพาะรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์ ไม่ได้ระบุคุณสมบัติของผู้เสนอราคา)
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ระบุไว้ในเอกสาร TOR ฉบับนี้)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange system
- บอลลูนชนิด semi-compliant แบบ Tri-folded balloon ให้ความยืดหยุ่นสูง crossing profile เล็ก และ re-crossability ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- ส่วนปลายสุด (Distal entry tip) ขนาดเล็กไม่เกิน 0.017 นิ้ว คงทนสูง เข้าถึงรอยโรคที่ตีบตันมากได้ง่าย
- เคลือบสาร hydrophilic coat จากส่วนปลาย (Distal tip) ถึง Guide wire port ลดแรงเสียดทาน สอดผ่านหลอดเลือดโค้งงอ (Tortuous vessel) ได้ง่าย
- Proximal shaft เคลือบ PTFE coat เพื่อความสะดวกในการควบคุมการหมุนบิด
- ส่วนต้น (Proximal shaft) เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก 1.9–2.1 Fr. เสริมแรงผลัก (Superior pushability) รองรับ Balloon Kissing technique
- ใช้งานร่วมกับ PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้ว
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางบอลลูน: 1.20 หรือ 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75 และ 3.0 มิลลิเมตร
- ความยาวบอลลูน: อย่างน้อย 3 ขนาด จาก 8, 10, 12, 15 หรือ 20 มิลลิเมตร
- บรรจุและทำให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซ Ethylene Oxide ใช้งานได้ทันที
- แลกเปลี่ยนชนิดของบอลลูน ขนาด และความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
เงื่อนไขสัญญา
- (ไม่ระบุไว้ในเอกสาร TOR ฉบับนี้ เช่น ระยะเวลาสัญญา การชำระเงิน หรือบทลงโทษ)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- สายสวนบอลลูนถ่างขยายหลอดเลือดนี้ใช้รักษาอะไร?
ใช้สำหรับถ่างขยายส่วนที่ตีบตันของหลอดเลือดหัวใจ โดยเฉพาะรอยโรคที่มีลักษณะ Complex lesion ผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) - ระบบการใช้งานของสายสวนเป็นแบบใด?
เป็นแบบ Rapid-Exchange system ซึ่งสามารถสลับสายสวนได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องถอด PTCA wire ออก - บอลลูนเป็นชนิดใด และมีจุดเด่นอย่างไร?
เป็นบอลลูนชนิด semi-compliant แบบ Tri-folded balloon ให้ความยืดหยุ่นสูง crossing profile เล็ก และสามารถ re-crossability ได้อย่างมีประสิทธิภาพ - สายสวนใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาดเท่าใด?
สามารถใช้งานร่วมกับ PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้ว - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางบอลลูนให้เลือกเท่าใด?
มีให้เลือก 1.20 หรือ 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75 และ 3.0 มิลลิเมตร - มีความยาวบอลลูนให้เลือกเท่าใด?
มีความยาวให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด ได้แก่ 8, 10, 12, 15 หรือ 20 มิลลิเมตร - ส่วนปลายสุดของสายสวน (Distal entry tip) มีขนาดเท่าใด?
ขนาดเล็กไม่เกิน 0.017 นิ้ว มีความคงทนสูง และเข้าถึงรอยโรคที่ตีบตันมากได้ง่าย - สายสวนมีการเคลือบสารใดบ้าง?
เคลือบ hydrophilic coat จากส่วนปลายถึง Guide wire port เพื่อลดแรงเสียดทาน และ proximal shaft เคลือบ PTFE coat เพื่อการควบคุมการหมุนบิดที่ดี - ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด และพร้อมใช้งานหรือไม่?
บรรจุและทำให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซ Ethylene Oxide สามารถใช้งานได้ทันที - โรงพยาบาลสามารถเปลี่ยนขนาดบอลลูนระหว่างการใช้งานได้หรือไม่?
ได้ ผู้ขายต้องสามารถแลกเปลี่ยนชนิดของบอลลูน ขนาด และความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนบอลลูนถ่างขยายหลอดเลือด
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดหัวใจ โดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) ชนิดที่มีลูกโป่ง บริเวณส่วนปลายสาย ใช้สําหรับถ่างขยายส่วนที่ตีบตันของหลอดเลือดหัวใจที่มีลักษณะ Complex lesion ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid–Exchange system ๒. ส่วนประกอบของบอลลูนเป็นบอลลูนชนิด semi-compliant เป็นแบบ Tri-folded balloon ให้ความ
ยืดหยุ่นสูง และ crossing profile ที่เล็ก สามารถ re-crossability ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๓. ส่วนปลายสุด (Distal entry tip) ขนาดเล็กไม่เกิน ๐.๐๑๗ นิ้ว และมีลักษณะ ความคงทนสูงและ
สามารถเข้าถึงรอยโรคที่ตีบตันมากได้ง่าย
๔. เคลือบสาร hydrophilic coat จากส่วนปลาย(Distal tip) ถึง Guide wire port ซึ่งมีคุณสมบัติพิเศษ ให้ความลื่นได้คงทนเพื่อลดแรงเสียดทานทําให้สามารถสอดผ่านหลอดเลือดที่โค้งงอ (Tortuous vessel) ได้ง่าย ส่วน proximal shaft เคลือบด้วย PTFE coat เพื่อความสะดวกในการควบคุมการ หมุนบิดได้ดี
๕. ส่วนต้น (Proximal shaft) เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกขนาดเล็ก ๑.๙-๒.๑ Fr.ช่วยเสริมแรงผลัก
(Superior pushability) ให้ส่วนปลาย สามารถผ่านเข้าตามหลอดเลือดคดงอได้ง่าย และสามารถทํา Balloon Kissing technique ได้สะดวกและปลอดภัย
5. สามารถใช้งานร่วมกับ PTCA wire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว ได้
๗.
บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด ๆ ตามต้องการดังนี้ :
ๆ
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑.๒๐ หรือ ๑.๒๕, ๑.๕, ๒.๐, ๒.๒๕, ๒.๕, ๒.๗๕ และ ๓.๐ มิลลิเมตร
มีความยาวให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาดความยาว ดังนี้ ๘, ๑๐, ๑๒, ๑๕ หรือ ๒๐ มิลลิเมตร ๔. บรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอธทิลีนออกไซด์สามารถใช้งานได้ทันที
๔. สามารถแลกเปลี่ยนชนิดของบอลลูน ขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
………………
(ลงชื่อ)…..
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์)
for
(นายธนิต ลยางกูร)
&
ประธานกรรมการ นายแพทย์ชํานาญการ
….กรรมการ กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ