ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๕ รายการ

• เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจบกพร่องที่ตำแหน่ง Aortic ในการผ่าตัดหัวใจเพื่อแก้ไขความผิดปกติของลิ้นหัวใจ
• เพื่อสำรองคลังพัสดุให้เพียงพอต่อการให้บริการแก่ผู้ป่วย

• จัดหาลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครง จำนวน 10 ชิ้น
• ขนาดของลิ้นหัวใจต้องครอบคลุมตั้งแต่ 19 mm. - 27 mm.
• สินค้าต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อโรค
• การส่งมอบสินค้าแบ่งเป็น 5 งวด งวดละ 2 ชิ้น

• ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัว (Bovine Pericardium) จำนวน 10 ชิ้น
• เอกสารรับรองคุณภาพและรายละเอียดผลิตภัณฑ์

• ระยะเวลาส่งมอบภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อและได้มาตรฐานตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาลิ้นหัวใจที่มีขนาด 19-27 mm. ได้
• Personnel: -

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• วัสดุ: เยื่อบุหัวใจวัว (Bovine Pericardium)
• โครง (Stent): ทำจาก PEEK polymer เคลือบ Barium sulfate
• การรักษาเนื้อเยื่อ: 0.2% Glutaraldehyde และ Alpha-amino Oleic Acid
• คุณสมบัติพิเศษ: รองรับ Valve-in-Valve, ปลอดภัยต่อ MRI, ออกแบบให้วางในตำแหน่ง Supra annular

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสินค้าครบถ้วนตามงวดงานและผ่านการตรวจรับ
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันรับมอบ
• เงื่อนไขสินค้า: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาได้โดยไม่มีเงื่อนไข และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี

1. ถาม: ลิ้นหัวใจเทียมต้องมีขนาดเท่าใดบ้าง? ตอบ: ต้องมีขนาดตั้งแต่ 19 mm. ถึง 27 mm.
2. ถาม: โครง (Stent) ทำจากวัสดุอะไร? ตอบ: ทำจาก Polyetheretherketone (PEEK) polymer
3. ถาม: สินค้าต้องรองรับการตรวจ MRI หรือไม่? ตอบ: ต้องปลอดภัยต่อการตรวจ MRI โดยไม่มีข้อจำกัด
4. ถาม: มีการแบ่งงวดการส่งมอบอย่างไร? ตอบ: แบ่งเป็น 5 งวด งวดละ 2 ชิ้น
5. ถาม: สารที่ใช้ลดการเกาะของแคลเซียมคืออะไร? ตอบ: ใช้สาร Alpha-amino Oleic Acid
6. ถาม: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันรับมอบ
7. ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
8. ถาม: สามารถเปลี่ยนสินค้าได้หรือไม่หากพบปัญหา? ตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาได้โดยไม่มีเงื่อนไข
9. ถาม: การยึดติดของลิ้นหัวใจ (leaflet) ออกแบบมาอย่างไร? ตอบ: ยึดติดกับโครงจากภายในเพื่อลดโอกาสการเสียหายจากการสัมผัสกับขอบ (frame)
10. ถาม: การตัดแต่งลิ้นหัวใจใช้วิธีใด? ตอบ: ใช้แสงเลเซอร์ในการตัดแต่งตามความหนาและความโก่งงอที่เหมาะสม

11
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ลิ้นหัวใจเทียม ชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครง
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
(

1. ความเป็นมา
   โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีมีความจําเป็นต้องจัดหาพัสดุตามแผนจัดหาพัสดุประจําปี 2569
   มาสํารองคลังพัสดุ ให้เพียงพอพร้อมใช้ในการรองรับการให้บริการแก่ผู้ป่วยได้อย่างเพียงพอ
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจบกพร่องที่ตําแหน่ง Aortic ในการผ่าตัดหัวใจเพื่อแก้ไขความ
   ผิดปกติของลิ้นหัวใจ
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
   เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
   กรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
   ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย 3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
   พัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดสุราษฎร์ธานี ณ
   วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ
   ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   กรรมการคุณลักษณะ
4. นายมานะ บรรจงศิริ
   นายแพทย์ช้านาญการ
   ประธานกรรมการ
   ย
   กรรมการ
5. นางสาวภัทรสัญญาภรณ์ ยุวพงศ์พิพัฒน์ นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ กรรมการ
6. นางสาววัชรา สมัครการไถ
   นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
   กรรมการ
   :
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government
   Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
7. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตของงานที่จะดําเนินการจัดจ้าง หรือ
   แบบรูปรายการงานก่อสร้างที่จะดําเนินการจ้างก่อสร้าง (แล้วแต่กรณี)
   4.1 คุณลักษณะทั่วไป
   4.1.1 เป็นลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครงสําหรับใส่ไปในตัวผู้ป่วยใน
   การผ่าตัดหัวใจเพื่อแก้ไขความผิดปกติของลิ้นหัวใจ
   4.1.2 บรรจุในภาชนะผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโรค
   4.2 คุณสมบัติเฉพาะ
   4.2.1 ส่วนลิ้นหัวใจทํามาจากเยื่อบุหัวใจวัว (Bovine pericardium)
   4.2.2 ส่วนโครง (Stent) ทํามาจากสาร Polyetheretherketone (PEEK) polymer ช่วยเพิ่ม
   ความแข็งแรงและความยืดหยุ่น ต้านทานการเกิดการผิดรูปอย่างถาวร และมีการเคลือบ ด้วยสาร Barium sulfate เพื่อให้มองเห็นตําแหน่งเมื่อฉายรังสี
   4.2.3 ออกแบบเพื่อให้ลิ้นสัมผัสกันได้แนบสนิทและลดโอกาสการเกิดลิ้นหัวใจรั่ว และลิ้นหัวใจ
   (leaflet) ยึดติดกับโครงจากภายใน ช่วยลดโอกาสการเสียหายจากการสัมผัสกับขอบ
   (frame)
   4.2.4 ตัวขอบ (frame) ทําจาก polymer มีความยืดหยุ่น ช่วยรักษาประสิทธิภาพการไหลเวียน
   เลือด
   4.2.5 สามารถวางลิ้นหัวใจในตําแหน่ง Supra annular เพื่อเพิ่มการไหลเวียนเลือด
   4.2.6 ใช้แสงเลเซอร์ในการตัดแต่งลิ้นเยื่อบุหัวใจวัวตามความหนาและความโก่งงอที่เหมาะสม ทํา
   ให้ลิ้นหัวใจมีประสิทธิภาพต่อเนื่อง
   4.2.7 รักษาสภาพของเซลล์เนื้อเยื่อด้วยสาร 0.2% Glutaraldehyde
   4.2.8 ใช้สาร Alpha-amino Oleic Acid เพื่อลดการเกาะของแคลเซียม
   4.2.9 รองรับ Valve-in-Valve
   4.2.10 ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) โดยไม่มีข้อจํากัด 4.2.11 มีสัญลักษณ์ระบุตําแหน่งเย็บ
   4.2.12 ใช้การตัดไหม (Suture) เพียงครั้งเดียว เพื่อแยกลิ้นหัวใจออกจากอุปกรณ์นําส่ง 4.2.13 ลิ้นหัวใจเทียมมีขนาดต่างๆ กันให้เลือก เพื่อให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยมีขนาด
   ตั้งแต่ 19 mm. - 27 mm.
   4.3 เงื่อนไขเฉพาะ
   4.3.1 สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่มีเงื่อนไข
   4.3.2 กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
   กรรมการคุณลักษณะ
8. นายมานะ บรรจงศรี
   นายแพทย์ช้านาญการ
   ประธานกรรมการ
9. นางสาวภัทรสัญญาภรณ์ ยุวพงศ์พิพัฒน์ นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ กรรมการ
10. นางสาววัชรา สมัครการไถ
    2.2 นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ กรรมการ
    4.3.3 จัดส่ง 5 งวด โดยแบ่งเป็นงวดที่ 1 จํานวน 2 ชิ้น งวดที่ 2 จํานวน 2 ชิ้น
    งวดที่ 3 จํานวน 2 ชิ้น งวดที่ 4 จํานวน 2 ชิ้น และ งวดที่ 5 จํานวน 2 ชิ้น
11. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
    กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
12. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีจะพิจารณาตัดสิน
    โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
13. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    650,000 บาท
14. งวดงานและการจ่ายเงิน
    โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และ ค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้จะขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ ครบถ้วนตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ หรือใบสั่งซื้อ หรือข้อตกลงเป็นหนังสือได้ตรวจรับมอบ
    สิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
15. อัตราค่าปรับ
    ให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
16. การกําาหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
    รับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันรับมอบ
17. เงื่อนไขเฉพาะ
    11.1 สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่มีเงื่อนไข 11.2 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
    กรรมการคุณลักษณะ
18. นายมานะ บรรจงศิริ
    นายแพทย์ช้านาญการ
19. นางสาวภัทรสัญญาภรณ์ ยุวพงศ์พิพัฒน์ นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
20. นางสาววัชรา สมัครการไถ
    ระธานกรรมการ กรรมการ
    D
    สน
    นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ …กรรมการ