ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป ในรายการเข็ม I.V Catheter จำนวน 2 รายการ
โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ “เข็ม I.V. Catheter No. 22, 24” ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและปลอดภัยสูงสำหรับใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย โดยใช้สำหรับให้ยา สารละลาย หรือของเหลวเข้าทางเส้นเลือดดำ ตัวอุปกรณ์เป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use) ประกอบด้วย 3 ส่วนสำคัญ ได้แก่ เข็ม (Needle) ที่ทำจากสแตนเลสสตีลผนังบางเคลือบสารหล่อลื่น Catheter ชนิดโปร่งแสงที่มีความยืดหยุ่นสูงไม่หักพับง่าย และท่อปลายเข็มที่มีแผ่นกรองป้องกันการปนเปื้อนของเลือด ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อและบรรจุในซองที่มองเห็นภายในได้ชัดเจน โดยมีข้อกำหนดด้านมาตรฐานสากลและการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในกรณีที่เป็นสินค้านำเข้า เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วยและการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์
English summary
Procurement project for medical supplies “I.V. Catheter No. 22, 24” for Sappasithiprasong Hospital. The objective is to procure high-quality, single-use medical devices for administering medication, solutions, or fluids intravenously. The device consists of three main components: a thin-walled, coated stainless steel needle; a flexible, kink-resistant, translucent catheter color-coded according to ISO standards; and a rigid needle hub with a flashback filter to prevent contamination. All products must be sterile, individually packaged with clear labeling, and certified under international manufacturing standards. Imported products must hold a valid Thai FDA import license. The product must have a remaining shelf life of at least 2 years upon delivery.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเข็ม I.V. Catheter ขนาดเบอร์ 22 และ 24 ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากลสำหรับใช้งานทางการแพทย์
- เพื่อใช้ในการให้ยา สารละลาย หรือของเหลวแก่ผู้ป่วยทางเส้นเลือดดำได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
- เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการติดเชื้อในกระบวนการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเข็ม I.V. Catheter No. 22 และ No. 24 ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ควบคุมคุณภาพสินค้าให้เป็นไปตามมาตรฐานสากลและผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile) ทุกชิ้น
- บรรจุผลิตภัณฑ์ในกล่องบรรจุภัณฑ์ที่ระบุรายละเอียดชัดเจน ขนาดไม่น้อยกว่า 50 ชิ้นต่อกล่อง
- จัดเตรียมเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในกรณีที่เป็นสินค้านำเข้า
- รับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาตามสัญญา และส่งมอบสินค้าที่มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เข็ม I.V. Catheter No. 22 และ No. 24 ที่มีคุณลักษณะตรงตามข้อกำหนด (บรรจุไม่น้อยกว่า 50 ชิ้น/กล่อง)
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล
- เอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (สำหรับสินค้านำเข้า)
- เอกสารรับประกันคุณภาพสินค้าจากผู้จัดจำหน่ายหรือผู้ผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบและอายุสัญญา: ตามที่ระบุในสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง
- เงื่อนไขอายุผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: กรณีเป็นสินค้านำเข้า ต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Standards Compliance: สินค้าต้องได้รับการรับรองการผลิตตามมาตรฐานสากล และ Catheter ต้องมีสีระบุตามมาตรฐาน ISO ตามขนาดของ Catheter
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น เข็มทำจาก Stainless Steel ผนังบาง, Catheter ยืดหยุ่นสูงไม่หักพับง่าย, มีแผ่นกรองป้องกันการปนเปื้อนที่ปลายเข็ม
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคาและคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุตามที่กำหนดใน TOR
- พิจารณาเอกสารรับรองมาตรฐานสากลและเอกสารรับรองจาก อย. (กรณีสินค้านำเข้า)
- คณะกรรมการทรงไว้ซึ่งสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาหากสินค้าที่ส่งมอบไม่ได้คุณภาพตามที่ตกลงตลอดระยะเวลาสัญญา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวเข็ม (Needle): ทำจาก Stainless Steel ผนังบาง ไม่เป็นสนิม ตัวเข็มเคลือบสารหล่อลื่น หน้าตัดมีความคม สามารถทะลุผ่านเนื้อเยื่อได้ง่าย
- Catheter: มีลักษณะโปร่งแสง ปลายสามารถสวมทับ Stylet ได้กระชับพอดีและเรียวแนบไปกับ stylet เพื่อลดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อและเส้นเลือด มีความยืดหยุ่นสูง ไม่หักพับหรือฉีกขาดง่าย มีสีระบุขนาดตามมาตรฐาน ISO
- ท่อปลายเข็ม (Needle Hub): ด้ามจับแข็ง จับง่าย มีสัญลักษณ์บนด้ามจับ ปลายมีแผ่นกรองปิดด้านท้ายเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการติดเชื้อ โดยยอมให้เลือดไหลเข้าท่อได้แต่ไหลออกไม่ได้
- ความปราศจากเชื้อ (Sterility): ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว บรรจุในซองที่มองเห็นผลิตภัณฑ์ชัดเจนและคงสภาพความปราศจากเชื้อได้ดีในสภาวะแห้งและสะอาด
- ฉลากและบรรจุภัณฑ์: ระบุขนาด วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต (Lot No.) และวิธีการฆ่าเชื้ออย่างชัดเจนบนซองและกล่อง บรรจุไม่น้อยกว่า 50 ชิ้น/กล่อง
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: บริษัทผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนด คณะกรรมการมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
- อายุการใช้งานของสินค้า: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- เอกสารประกอบ: สินค้านำเข้าต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจาก อย. ประกอบการส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: เข็ม I.V. Catheter ในโครงการนี้มีขนาดใดบ้าง?
- A1: มีขนาดเบอร์ 22 และเบอร์ 24
- Q2: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้หรือไม่?
- A2: ไม่ได้ เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use)
- Q3: ตัวเข็มทำจากวัสดุชนิดใดและมีลักษณะอย่างไร?
- A3: ทำจาก Stainless Steel ผนังบาง ไม่เป็นสนิม ตัวเข็มเคลือบสารหล่อลื่น และมีความคมสูง
- Q4: Catheter มีคุณสมบัติเด่นอย่างไรในการลดการบาดเจ็บของผู้ป่วย?
- A4: มีลักษณะโปร่งแสง ปลายเรียวแนบไปกับ stylet ทำให้เกิดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อและเส้นเลือดน้อย และมีความยืดหยุ่นสูงไม่หักพับง่าย
- Q5: จะทราบขนาดของ Catheter ได้อย่างไรขณะใช้งาน?
- A5: สามารถสังเกตได้จากสีระบุขนาดตามมาตรฐาน ISO บนตัวผลิตภัณฑ์
- Q6: ท่อปลายเข็มมีระบบป้องกันการติดเชื้ออย่างไร?
- A6: มีแผ่นกรองปิดอยู่ด้านท้าย เพื่อให้เลือดไหลเข้ามาในท่อได้แต่ไหลออกไม่ได้ ป้องกันการปนเปื้อนและการติดเชื้อจุลินทรีย์
- Q7: บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ระบุข้อมูลสำคัญอะไรบ้าง?
- A7: ระบุขนาด วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต (Lot No.) และวิธีการฆ่าเชื้ออย่างชัดเจนทั้งบนซองและกล่องบรรจุ
- Q8: กำหนดจำนวนบรรจุต่อกล่องไว้ขั้นต่ำเท่าใด?
- A8: บรรจุไม่น้อยกว่า 50 ชิ้นต่อกล่อง
- Q9: สินค้านำเข้าต้องมีเอกสารเพิ่มเติมอะไรบ้างในการเสนอราคาหรือส่งมอบ?
- A9: ต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Q10: เงื่อนไขอายุการใช้งาน (Shelf life) ของสินค้าที่ส่งมอบเป็นอย่างไร?
- A10: ต้องมีวันหมดอายุเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้าให้แก่โรงพยาบาล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เข็ม I.V. Catheter No. ๒๒,๒๔
๑.
คุณลักษณะทั่วไป
๑.๑ เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในทางการแพทย์ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
๑.๒ ใช้สําหรับให้ยา และสารละลายหรือของเหลวทางเส้นเลือดดํา
๑.๓ มีส่วนประกอบสําคัญ ๓ ส่วนคือ เข็ม Catheter และที่ต่อปลายเข็ม
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เข็ม (Needle) เป็นแบบผนังบาง ทําจาก Stainless Steel ไม่เป็นสนิม ตัวเข็มเคลือบสาร โดน หน้าตัดของ Intravenous stylet มีความคม สามารถทะลุผ่านเนื้อเยื่อได้ง่าย
๒.๒ Catheter มีลักษณะโปร่งแสง ปลาย Catheter สามารถสวมทับ Stylet ได้กระชับพอดี และ เรียวแนบ ไปกับ stylet ทําให้เกิดการบาดเจ็บ ต่อเนื้อเยื่อและเส้นเลือดน้อย ไม่เป็นพิษต่อร่างกาย ไม่มี ปฏิกิริยาต่อร่างกาย หรือสารละลายต่างๆ ยืดหยุ่นสูง ไม่หักพับ หรือฉีกขาดง่ายหรือเกิดการบิดรูปง่าย มีสีระบุ ตามมาตรฐาน ISO ตามขนาดของ Catheter
๒.๓ ท่อปลายเข็มเป็นด้ามจับลักษณะแข็ง ง่ายต่อการจับ มีสัญลักษณ์บนด้ามจับ เพื่อความสะดวกและ ง่ายต่อการใช้งาน ในส่วนปลายมีแผ่นกรองปิดอยู่ด้านท้ายเพื่อให้เลือดสามารถไหลเข้ามาในท่อได้ แต่ไหลออก ไม่ได้ ป้องกันการปนเปื้อนและการติดเชื้อจุลินทรีย์
๒.๔ ผลิตภัณฑ์ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๒.๕ บรรจุภัณฑ์สามารถมองเห็บผลิตภัณฑ์ได้ชัดเจน สามารถคงสภาพความปราศจากเชื้อของ IV. Catheter ที่บรรจุอยู่ได้ เมื่อเก็บรักษาภายใต้สภาวะที่แห้ง สะอาด และมีอากาศถ่ายเทอย่างเพียงพอ
๒.๖ ระบุขนาด วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต (Lot.no) การฆ่าเชื้อ บนซองบรรจุ และบนกล่อง บรรจุให้ชัดเจน
en.
๒.๗ สินค้าได้รับการรับรองการผลิตตามมาตรฐานสากล
๒.๔ ผลิตภัณฑ์ บรรจุไม่น้อยกว่า ๕๐ ชิ้น/กล่อง
เงื่อนไขเพิ่มเติม
๓.๑ บริษัทฯ รับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา มิฉะนั้นคณะกรรมการ ทรงไว้ซึ่งสิทธิ์ที่จะยะเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ)
๓.๒ วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๒ ปีนับจากวันส่งมอบ ๓.๓ ถ้าเป็นสินค้านําเข้า ต้องมีเอกสารรับรองการนําเข้าจาก อย.
(ลงชื่อ)……
(นางวัฒนา พันธุ์เพ็ง)
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางจันทนา นิลาศน์)
…กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……
ง
Эт
..กรรมการ
(นางระพีพร ศรีนิลพันธ์)
พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ