eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL

โรงพยาบาลเชียงคำ 69029170382
฿4,400,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 17 ก.พ. 2569 พะเยา
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลเชียงคำ จังหวัดพะเยา ได้รับอนุมัติเงินบำรุงโรงพยาบาลประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 หมวดค่าวัสดุการแพทย์ เพื่อดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL จำนวน 100 ชุด ในราคาชุดละ 44,000 บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น 4,400,000.00 บาท (สี่ล้านสี่แสนบาทถ้วน)

วัตถุประสงค์: เพื่อใช้ทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดข้อเข่าซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยมที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว หรือมีทุพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานตามปกติ

ขอบเขตของงาน: ชุดข้อเข่าเทียมต้องเป็นแบบ Cemented Fixed Bearing, Posterior Stabilized (ตัด PCL) ประกอบด้วย 4 ส่วนหลัก ได้แก่ (1) Femoral Component ทำจาก Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy (2) Tibial Tray Component ทำจาก Titanium Alloy พร้อมระบบล็อคแบบ Double Dovetails (3) Articular Insert ทำจาก UHMWPE และ (4) Patella Component ทำจาก Polyethylene ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า มีชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบบไร้สายหรือใช้ไฟฟ้า ชุดเครื่องมือสำหรับ Revision Surgery และต้องมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

ระยะเวลาดำเนินการ: 12 เดือน โดยกำหนดส่งมอบภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ลงนามในสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายเงินค่าวัสดุ 100% ของยอดเงินในสัญญาตามใบสั่งซื้อ เมื่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุครบถ้วนถูกต้องแล้ว

หลักเกณฑ์การพิจารณา: กรรมการจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ

English summary

Chiang Kham Hospital, Phayao Province, has been approved hospital support funding for fiscal year 2026 (B.E. 2569) under the medical supplies category to procure medical supplies: Total Knee Replacement prosthesis sets — cemented, fixed-bearing type with PCL-substituting (Posterior Stabilized) design — totaling 100 sets at 44,000 Baht per set, with a total budget of 4,400,000.00 Baht.

The objective is to replace degenerated knee joints for patients with knee pain unresponsive to conservative treatment or with disabilities impairing normal function. Each prosthesis set must consist of four components: (1) Femoral Component made of Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy, available in at least 4 sizes; (2) Tibial Tray Component made of Titanium Alloy with a Double Dovetails locking system, available in at least 5 symmetrical sizes, compatible with augments and stems; (3) Articular Insert made of UHMWPE available in 5 thicknesses (10, 12, 14, 17, 20 mm); and (4) Patella Component made of Polyethylene in 4 diameters (26, 29, 32, 35 mm).

The supplier must provide surgical instruments free of charge, cordless or electric saws and drills, revision surgery instrument sets, and on-site technical specialists during surgery at no additional cost. The manufacturer must hold GMP certification from the Thai FDA. Delivery period is 12 months from contract signing date. Payment will be made 100% upon complete delivery and acceptance.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลเชียงคำ จังหวัดพะเยา

คำสำคัญ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์เครื่องมือแพทย์eGPจัดซื้อวัสดุการแพทย์จังหวัดพะเยาชุดข้อเข่าเทียมโรงพยาบาลเชียงคำงบประมาณโรงพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้สำหรับทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพ สำหรับผู้ป่วยซึ่งมีอาการปวดข้อเข่าที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยมที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว
  • เพื่อใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีทุพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานตามปกติ
  • เพื่อสนับสนุนการให้บริการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมของโรงพยาบาลเชียงคำในปีงบประมาณ 2569

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาวัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก (Cemented) แบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Fixed Bearing) แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL (Posterior Stabilized) จำนวน 100 ชุด
  • ส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา 12 เดือนนับจากวันที่ลงนามในสัญญา
  • จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า
  • จัดหาชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านที่ใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือใช้ไฟฟ้าสำหรับบริการ
  • จัดหาชุดเครื่องมือและวัสดุสำหรับทำผ่าตัด Revision Surgery หรือ Special Type for Bone Defect ให้เลือกใช้
  • จัดส่งผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • แนบแค็ตตาล็อกหรือเอกสารระบุรายละเอียดของอุปกรณ์พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามข้อกำหนดของทางราชการในวันเสนอราคา
  • กรณีฝากหน่วยจ่ายกลางของโรงพยาบาลทำการปราศจากเชื้อ ผู้เสนอราคาที่ได้รับเลือกต้องชำระค่าใช้จ่ายให้โรงพยาบาลเชียงคำในอัตราตามที่โรงพยาบาลกำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL จำนวน 100 ชุด (ชุดละ 44,000 บาท)
  • ชุดข้อเข่าเทียมครบ 4 ส่วน: Femoral Component, Tibial Tray Component, Articular Insert Component และ Patella Component
  • เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด (ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า)
  • ชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบบใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือใช้ไฟฟ้า
  • ชุดเครื่องมือและวัสดุสำหรับ Revision Surgery หรือ Special Type for Bone Defect
  • บริการผู้ชำนาญงานประจำขณะผ่าตัด (ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม)
  • แค็ตตาล็อกหรือเอกสารรายละเอียดอุปกรณ์พร้อมใบรับรองตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการจัดซื้อ: 12 เดือน
  • ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
  • วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง): 20 กุมภาพันธ์ 2569

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:

    • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ลงทะเบียนข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย (เว้นแต่ได้สละเอกสิทธิ์)
    • กรณีกิจการร่วมค้า (Joint Venture): ต้องกำหนดผู้ร่วมค้าหลักที่มีสัดส่วนงานมากกว่ารายอื่นทุกราย และใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียว หรือหากไม่กำหนดผู้ร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน

  • Standards Compliance:

    • ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองระบบมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2548 (GMP) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
    • บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นมาตรฐานซึ่งผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ มีระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุ

  • Experience: ไม่ระบุ (ตามเอกสาร TOR)

  • Previous Project Cost: ไม่ระบุ (ตามเอกสาร TOR)

  • Technical Capabilities:

    • มีเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า
    • มีชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบบแบตเตอรี่ไร้สายหรือใช้ไฟฟ้า
    • มีชุดเครื่องมือสำหรับ Revision Surgery หรือ Special Type for Bone Defect
    • มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต

  • Personnel:

    • ต้องมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

  • Financial Requirements (มูลค่าสุทธิของกิจการ):

    • นิติบุคคลจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) จากงบการเงินตรวจรับรองแล้วแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (จากธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต อายุหนังสือรับรองไม่เกิน 40 วัน)

เกณฑ์การพิจารณา

  • กรรมการจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ (ราคาต่อชิ้น/รายการสินค้า)
  • การเสนอราคา: กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า ……… นับแต่วันยื่นข้อเสนอ (ระบุไว้ในเอกสารเชิญชวน)
  • ผู้เสนอราคาต้องแนบแค็ตตาล็อกหรือเอกสารระบุรายละเอียดอุปกรณ์พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามข้อกำหนดของทางราชการทุกประการ หากเสนอเอกสารไม่ตรงตามความต้องการและไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่ดีกว่าเพื่อประโยชน์ในการใช้งานของทางราชการ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

คุณสมบัติทั่วไป:

  • เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (Fixed Bearing) และใช้สารยึดกระดูก (Cemented)
  • เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
  • บรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ มีระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุ

องค์ประกอบ 4 ส่วน:

  1. Femoral Component (ส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย):

    • ทำจาก Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy
    • แยกข้างซ้ายและข้างขวาออกจากกัน
    • มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด
    • ความหนาของ Distal Condyle ขนาด 6 มิลลิเมตร เท่ากันทั้งด้าน Medial และ Lateral

  2. Tibial Tray Component (ส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน):

    • ทำจาก Titanium Alloy มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด รูปทรงเท่ากัน (Symmetry) ทั้ง Medial และ Lateral
    • ระบบล็อคกับ Articular Surface แบบ Double Dovetails เพื่อความมั่นคงปลอดภัย
    • ต่อเสริม Augment ได้ 4 แบบ: Half Wedge และ Block Wedge ขนาดความหนา 5 มม. และ 10 มม.
    • ต่อก้าน (Stem) ความยาว 145 มม. และ 200 มม. เส้นผ่าศูนย์กลาง 10–15 มม.

  3. Articular Insert Component (ส่วนรับน้ำหนัก):

    • ทำจาก UHMWPE (Ultra High-Molecular Weight Polyethylene)
    • ความหนาให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด: 10, 12, 14, 17 และ 20 มิลลิเมตร แข็งแรงทนทาน
    • ขนาด 17 และ 20 มม. ต้องใช้สกรูขันยึดระหว่าง Articular Surface กับวัสดุอุดฐาน Tibial และมีแผ่นโลหะ Insert ยึดด้านหน้าเพื่อเพิ่มความแข็งแรงของระบบล็อก
    • ออกแบบรองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัย โดยตัดส่วนด้านหน้าลดการเสียดสีระหว่าง Articular Surface และ Patella

  4. Patella Component (ส่วนลูกสะบ้า):

    • ทำจาก Polyethylene ความแข็งแรงทนทาน
    • ผิวเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า ผิวสัมผัสโค้งนูน
    • มี 4 ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลาง: 26, 29, 32 และ 35 มิลลิเมตร

เงื่อนไขสัญญา

  • การจ่ายเงิน: จ่ายเงินค่าวัสดุ 100% ของยอดเงินในสัญญาตามใบสั่งซื้อ เมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจรับได้ครบถ้วนถูกต้องแล้ว
  • อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ ………. ต่อวัน (ระบุในเอกสารเชิญชวน/สัญญา)
  • การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ………. (ระบุในเอกสารเชิญชวน/สัญญา)
  • การยืนราคา: ไม่น้อยกว่า ………. นับแต่วันยื่นข้อเสนอ (ระบุในเอกสารเชิญชวน)
  • เงื่อนไขเพิ่มเติม: กรณีฝากหน่วยจ่ายกลางของโรงพยาบาลทำการปราศจากเชื้อ ผู้ขายต้องชำระค่าใช้จ่ายให้โรงพยาบาลเชียงคำในอัตราตามที่โรงพยาบาลกำหนด
  • แหล่งงบประมาณ: เงินบำรุงโรงพยาบาลเชียงคำประจำปีงบประมาณ 2569 ประเภทวัสดุการแพทย์

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ชุดข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อประกอบด้วยส่วนใดบ้าง?
    ประกอบด้วย 4 ส่วน ได้แก่ Femoral Component (ส่วนกระดูกต้นขา), Tibial Tray Component (ส่วนกระดูกหน้าแข้ง), Articular Insert Component (ส่วนรับน้ำหนัก) และ Patella Component (ส่วนลูกสะบ้า)

  • ชุดข้อเข่าเทียมเป็นแบบใด?
    เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented) ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Fixed Bearing) แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL หรือ Posterior Stabilized

  • Femoral Component ทำจากวัสดุอะไร และมีกี่ขนาด?
    ทำจาก Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy แยกข้างซ้าย-ขวา มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด โดย Distal Condyle หนา 6 มิลลิเมตรเท่ากันทั้งสองด้าน

  • Tibial Tray Component มีระบบล็อคแบบใด?
    มีระบบล็อคกับ Articular Surface แบบ Double Dovetails เพื่อความมั่นคงปลอดภัยในการล็อค และทำจาก Titanium Alloy มีไม่น้อยกว่า 5 ขนาดแบบ Symmetry

  • Articular Insert มีความหนาให้เลือกกี่ขนาด?
    มีอย่างน้อย 5 ขนาด คือ 10, 12, 14, 17 และ 20 มิลลิเมตร โดยขนาด 17 และ 20 มม. ต้องใช้สกรูยึดและแผ่นโลหะ Insert เสริมความแข็งแรง

  • ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องมือผ่าตัดหรือไม่?
    ต้องจัดหาเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า รวมถึงชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบบแบตเตอรี่ไร้สายหรือใช้ไฟฟ้า และชุดเครื่องมือสำหรับ Revision Surgery หรือ Special Type for Bone Defect

  • ต้องมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะผ่าตัดหรือไม่?
    ต้องมี โดยผู้เสนอราคาต้องจัดส่งผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

  • ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใด?
    ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองระบบมาตรฐาน GMP (หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2548) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

  • ต้องแนบเอกสารประกอบการเสนอราคาอะไรบ้าง?
    ต้องแนบแค็ตตาล็อกหรือเอกสารระบุรายละเอียดอุปกรณ์พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามข้อกำหนดของทางราชการ และใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต

  • Augment และ Stem Extension ของ Tibial Component มีตัวเลือกอย่างไร?
    สามารถต่อเสริม Augment ได้ 4 แบบ คือ Half Wedge และ Block Wedge ขนาดความหนา 5 มม. และ 10 มม. และต่อก้าน (Stem) ความยาว 145 มม. และ 200 มม. เส้นผ่าศูนย์กลาง 10–15 มม.

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (อ้างอิง)
ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้
แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL
/หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลเชียงคํา
๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
วัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL จํานวน ๑๐๐ ชุด ชุดละ ๔๔,๐๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๔,๔๐๐,000.00 บาท
ล.
(สี่ล้านสี่แสนบาทถ้วน)
วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 20 กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙
วัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็น ข้อเข่า PCL จํานวน ๑๐๐ ชุด ชุดละ ๔๔,๐๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๔,๕๐๐,000.00 บาท (สี่ล้านสี่แสนบาทถ้วน)
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (อ้างอิง)
(๕) ราคาที่ซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลา ๒ ปี งบประมาณ
๕. เจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
นายชวพล ชัยเมือง
นายลัทธพล เกิดสุข
นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ
TOW
20.
รายละเอียดขอบเขตของงาน
ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา ได้รับอนุมัติเงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคํา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ หมวดค่าวัสดุการแพทย์ สําหรับจัดซื้อวัสดุกาแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับ น้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL จํานวน ๑๐๐ ชุด ชุดละ ๔๔,๐๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๔,๔๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านสี่แสนบาทถ้วน) โดยมีระยะเวลา ๑๒ เดือน
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดแทนข้อแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพ สําหรับผู้ป่วยซึ่งมีอาการปวดข้อเข่า ที่ไม่ตอบสนอง ต่อการรรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยม ที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว หรือมีทุพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานตามปกติ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
$0.00
ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
rown Munin
(นายชวพล ชัยเมือง
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
سمار
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
25
(นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ

กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ร่ามค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
6.G ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement:e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้
ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ
ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง(กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน๔๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑ คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
Down Thith
(นายชวพล ชัยเมือง)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ข่
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
(นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
-60-
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๕.
-รายละเอียดตามเอกสารแนบ
ระยะเวลาดําเนินการ
กําหนดระยะเวลาการจัดซื้อ จํานวน ๑๒ เดือน
5. ระยะเวลาในการส่งมอบ
กําหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
๗. วงเงินงบประมาณข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
เงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคําประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ประเภทวัสดุการแพทย์ วงเงินรวมทั้งสิ้น ๔,๕๐๐,000.00 บาท (สี่ล้านสี่แสนบาทถ้วน)
4. หลักเกณฑ์การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ กรรมการจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา ต่อรายการ
4. การเสนอราคา
กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า……………….นับแต่วันยื่นข้อเสนอ
๑๐. การจ่ายเงิน
การจ่ายเงินค่าวัสดุ ๑๐๐% ของยอดเงินในสัญญาตามใบสั่งซื้อ เมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุ ให้ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ ตรวจรับพัสดุดังกล่าวครบถ้วน ถูกต้องแล้ว ๑๑. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับ ให้คิดในอัตราร้อยละ………………………….. ต่อวัน
๑๒. การรับประทานความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ไม่น้อยกว่า………………………………………..หน่วยงาน
ของรัฐได้รับมอบ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
6 044 8 Fif
(นายชวพล ชัยเมือง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
25
(นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL.
โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
๑. ความต้องการ ชุดข้อเข่าเทียมชนิด ใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อ
เช่า PCL
๒. วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพ สําหรับผู้ป่วยซึ่งมีอาการปวดข้อเข่า ที่ไม่ตอบสนองต่อ การรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยม ที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว หรือมีทุพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานตามปกติ
ล.
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑. เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้และใช้สารยึดกระดูก ๓.๒. เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
บรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานซึ่งผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ มีระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุ
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
ข้อเข่าเทียมต้องประกอบด้วย ๔ ส่วน คือ
Lateral
๔๔.๑. ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
๔.๑.๑ ทําจากวัสดุ Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy
๔.๑.๒ มีการแยกข้างซ้ายและข้างขวาออกจากกัน
๔.๑.๓ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด
๔.๑.๔ ความหนาของ Distal Condyle มีขนาด 6 มิลลิเมตร เท่ากันทั้งด้าน Medial และ
๔.๒. ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component)
๔.๒.๑ ทําจากวัสดุ Tivanium Alloy มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ซึ่งมีรูปทรงเท่ากัน (Symmetry) ทั้งด้าน Medial และ Lateral
๔.๒.๒ มีระบบการล็อคกับ Articular Surface แบบ Double Dovetails เพื่อความมั่นคง
ปลอดภัยในการล็อค
๔.๒.๓ สามารถต่อเสริม Augment ได้ 4 แบบ คือ Half Wedge และ Block Wedge ขนาดความหนา ๕ มิลลิเมตร และ ๑๐ มิลลิเมตร
๔.๒.๔ สามารถต่อก้าน ที่มีความยาว ๑๔๕ มิลลิเมตร และ ๒๐๐ มิลลิเมตร โดยที่ก้านต่อ
มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาดตั้งแต่ ๑๐-๑๕ มิลลิเมตร คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
T 0 W & Fin
(นายชวพล ชัยเมือง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ข่
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
(นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
-L-
๔.๓. ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนักหรือ Articular insert (Articular Insert Component)
๔.๓.๑ ทําจาก UHMWPE (Ultra Hight-Molecular Weight Polyethylene)
๔.๓.๒ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๕ ขนาด คือ ๑๐,๑๒,๑๔,๑๗ และ ๒๐ มิลลิเมตร ที่มี ความแข็งแรง และทนทานต่อการใช้งาน
๔.๓.๓ ที่ความหนาขนาด ๑๗ และ ๒๐ มิลลิเมตร จะต้องใช้สกรูเพื่อขันยึดระหว่าง Articular Surface และวัสดุอุดฐานของ Tibial เพื่อทําให้ Articular Surface และ Tibial Component มี ความมั่นคงแข็งแรงมากขึ้นรวมทั้งมีแผ่นโลหะ Insert ใช้ยึดกับด้านหน้าของ Articular Surface เพื่อเพิ่มความ
แข็งแรงของระบบล็อก
๔.๓.๔. ออกแบบให้รองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัยโดยการตัดส่วนด้านหน้าเพื่อ ลดการเสียดสีระหว่าง Articular Surface และ Patella
ทนทาน
๔.๔ Patella Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า)
๕.เงื่อนไขอื่นๆ
๒.๓.๕.๑ ทําจากวัสดุพลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง (Polyethylene) มีความแข็งแรง
๔.๓.๕.๒ ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน ๔.๓.๕.๓ มี ๔ ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลางคือ ๒๖,๒๙,๓๒ และ ๓๕ มิลลิเมตร
๕.๑ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า
๕.๒ ผู้เสนอราคามีชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านที่สามารถใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือใช้ไฟฟ้าสําหรับบริการ ๕.๓ ผู้เสนอราคามีชุดเครื่องมือและวัสดุสําหรับทําผ่าตัด Revision Surgery หรือ Special Type for Bone Defect ให้เลือกใช้
๕.๔ ผู้เสนอราคามีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ๕.๕ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย ที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
๕.๖ ผู้เสนอราคาต้องแนบแค็ตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดของอุปกรณ์ต่างๆ พร้อมทํา
เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อในเอกสารประกอบการเสนอราคา ให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทาง ราชการในวันที่เสนอราคาให้ชัดเจนทุกประการ การเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการและไม่ก่อให้เกิด ประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณาและสงวนสิทธิ์ในการพิจารณา คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่ดีกว่าได้ เพื่อประโยชน์ในการใช้งานของทางราชการ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
YONA rehim
تمام
(นายชวพล ชัยเมือง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
:
(นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
-m-
๕.๗ ผู้ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ ที่ฝากหน่วยจ่ายกลางของโรงพยาบาล ทําการปราศจากเชื้อต้อง ชําระค่าใช้จ่ายให้กับทางโรงพยาบาลเชียงคํา ในอัตราตามที่โรงพยาบาลกําหนด
๕.๔ ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผู้ผลิตได้รับการรับรองระบบมาตรฐานการผลิตเครื่องมือ แพทย์ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.๒๕๔๘ (GMP) จากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๕.๑๐ ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ ที่ฝากหน่วยจ่ายกลางของโรงพยาบาล ทําการปราศจากเชื้อต้อง ชําระค่าใช้จ่ายให้กับทางโรงพยาบาลเชียงคํา ในอัตราตามที่โรงพยาบาลกําหนด
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
Tora Juntes
(นายชวพล ชัยเมือง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
كم
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
ป
(นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ