ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ระยะเวลา ๓ ปี
โรงพยาบาลดำเนินสะดวก จังหวัดราชบุรี มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จำนวน ๔ เครื่อง (เคมีคลินิก ๒ เครื่อง และภูมิคุ้มกันวิทยา ๒ เครื่อง) พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน ๔๐ รายการทดสอบ ได้แก่ Glucose, BUN, Creatinine, Electrolytes, ไขมันในเลือด, การทำงานของตับ, Troponin I, HbA1c, ฮอร์โมนไทรอยด์ และการตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ฯลฯ รวมปริมาณกว่า ๑.๕ ล้าน tests ตลอดสัญญา ๓ ปี
ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ tests/ชั่วโมง (Integrated System) และ ๓๕๐ tests/ชั่วโมง (Stand Alone) รองรับการทำงานแบบ Routine และ STAT มีระบบ Auto-Retest, Reflex Testing, Dilution อัตโนมัติ ตรวจจับก้อนเลือดและฟองอากาศ ตรวจสารรบกวน (Icteric, Hemolysis, Turbidity) โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม พร้อมระบบ Pre-Analytics ประกอบด้วยเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ ๒ ชุด เครื่องจ่ายคิวอัตโนมัติ คอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์บาร์โค้ดอย่างน้อย ๔ ชุด และกล่องเชื่อมต่อสัญญาณ MOXA ๖ port
ผู้ให้เช่ารับผิดชอบติดตั้งภายใน ๙๐ วันนับแต่ลงนามสัญญา พร้อม UPS สำรองไฟไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที เชื่อมต่อระบบ LIS ๗ station บำรุงรักษาและซ่อมแซมฟรีตลอดสัญญา ซ่อมภายใน ๔๘ ชั่วโมงพร้อมเครื่องสำรอง จัดหา Calibrator, สารควบคุมคุณภาพ และค่า EQA ตลอดสัญญา อบรมเจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละครั้ง น้ำยาและเครื่องมือต้องได้รับการรับรอง CE Mark, USFDA และ อย. การชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลทดสอบที่สมบูรณ์ โดยใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือก
English summary
Damnoen Saduak Hospital, Ratchaburi Province, seeks to lease 4 automated clinical chemistry and immunoassay analyzers (2 chemistry and 2 immunology units) along with reagents covering 40 test items—including Glucose, BUN, Creatinine, Electrolytes, lipid profiles, liver function tests, Troponin I, HbA1c, thyroid hormones, and hepatitis virus screening—totaling over 1.5 million tests over a 3-year contract period. The lessor must provide analyzers with throughput of at least 400 tests/hour (Integrated System) and 350 tests/hour (Stand Alone), supporting Routine and STAT modes, Auto-Retest, Reflex Testing, automatic Dilution, clot/bubble detection, and interference monitoring (Icteric, Hemolysis, Turbidity) at no extra cost. The scope includes a Pre-Analytics system with at least 2 auto-labelers, an automatic queue dispenser, minimum 4 computers and barcode printers, and a 6-port MOXA connection box. The lessor is responsible for installation within 90 days of contract signing, UPS backup of at least 30 minutes, LIS connectivity for 7 stations, free maintenance and repairs (within 48 hours with backup units), calibrators, quality control materials, EQA fees, and staff training at least annually. Reagents and instruments must be certified by CE Mark, USFDA, and Thai FDA. Payment is made monthly based on completed test reports, with selection based on price criteria.
โรงพยาบาลดำเนินสะดวก จังหวัดราชบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๔ เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยา
- สนับสนุนการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลดำเนินสะดวกให้มีความถูกต้อง แม่นยำ และต่อเนื่อง
- ลดข้อผิดพลาดจากการเตรียมน้ำยาก่อนการใช้งานด้วยน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งานหรือผสมอัตโนมัติในเครื่อง
ขอบเขตของงาน
๑. การจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน ๔ เครื่อง
- เครื่องชุดที่ ๑: Integrated System — เคมีคลินิก ๑ เครื่อง (≥ ๔๐๐ tests/ชั่วโมง) + ภูมิคุ้มกันวิทยา ๑ เครื่อง (≥ ๑๕๐ tests/ชั่วโมง) เชื่อมต่อเข้าด้วยกัน
- เครื่องชุดที่ ๒: Stand Alone — เคมีคลินิก ๑ เครื่อง (≥ ๓๕๐ tests/ชั่วโมง) + ภูมิคุ้มกันวิทยา ๑ เครื่อง (≥ ๑๕๐ tests/ชั่วโมง) แยกอิสระ เครื่องต้องไม่ผ่านการใช้งานที่อื่นมาก่อน และมีอายุเครื่องไม่เกิน ๓ ปี
- รองรับสิ่งส่งตรวจในหลอดเดียว ทำงานได้ทั้ง Routine และ STAT, Auto-Retest, Rerun/Dilution
๒. การจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๔๐ รายการทดสอบ
- น้ำยาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ผลิตภายใต้บริษัทเดียวกัน
- น้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน หรือผสมอัตโนมัติในเครื่อง
- ตรวจได้จาก Serum, Plasma, Urine, CSF และ Whole Blood ด้วยเครื่องเดียวกัน
- ตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Direct ISE แยกรายการเทสต์ได้
- ตรวจ HbA1c ได้ในขั้นตอนเดียว หรือแบบ Auto-Hemolysis
๓. ระบบก่อนการตรวจวิเคราะห์ (Pre-Analytics)
- เครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) อย่างน้อย ๒ ชุด รองรับ ๔ ช่องเจาะ พร้อมเครื่องพิมพ์บาร์โค้ดสำรองประจำจุดเจาะเลือด
- เครื่องจ่ายคิวอัตโนมัติ ๑ ชุด พร้อมจอมอนิเตอร์เรียกคิวและลำโพง
- คอมพิวเตอร์ลงทะเบียนอย่างน้อย ๔ ชุด และเครื่องพิมพ์บาร์โค้ดอย่างน้อย ๔ ชุด
- กล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) แบบ 6 port สำหรับเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้ง ๔ เครื่อง
- ผู้เสนอราคารับผิดชอบค่าเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Core Program) รวมถึงค่าบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน
๔. การติดตั้งและบริการ
- ติดตั้งเครื่องทั้ง ๔ เครื่องภายใน ๙๐ วันนับแต่วันลงนามสัญญา พร้อมทดสอบให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
- ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
- เชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน ๗ station พร้อมค่าบำรุงรักษารายปี
- บำรุงรักษา ซ่อมแซม ค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดโดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาเช่า
- ซ่อมแซมภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง พร้อมนำเครื่องสำรองศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ฟรี
- เพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือศักยภาพสูงขึ้นกรณีปริมาณงานเพิ่มขึ้น โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard), สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ๑ แห่ง ตลอดสัญญา
- อบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลให้ใช้เครื่องได้อย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- รับผิดชอบค่าขนย้ายเครื่องเมื่อไม่ใช้งาน ภายใน ๒ สัปดาห์นับแต่ได้รับแจ้ง พร้อมปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ (Integrated System): เคมีคลินิก ๑ เครื่อง + ภูมิคุ้มกันวิทยา ๑ เครื่อง
- เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ (Stand Alone): เคมีคลินิก ๑ เครื่อง + ภูมิคุ้มกันวิทยา ๑ เครื่อง
- เครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟ ≥ ๓๐ นาที
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๔๐ รายการ ตามปริมาณที่กำหนด เช่น Glucose ๙๒,๒๕๓ tests, BUN ๙๗,๖๘๘ tests, Creatinine enzyme ๑๕๓,๙๗๐ tests, Potassium ๑๒๐,๙๖๒ tests, HbA1c ๒๕,๐๘๑ tests, Anti-HIV ๑๒,๐๑๒ tests ฯลฯ
- เครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) ≥ ๒ ชุด รองรับ ๔ ช่องเจาะ
- เครื่องจ่ายคิวอัตโนมัติ ๑ ชุด พร้อมจอมอนิเตอร์และลำโพง
- คอมพิวเตอร์ลงทะเบียน ≥ ๔ ชุด
- เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด (Barcode Sticker Printer) ≥ ๔ ชุด
- กล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) 6 port จำนวน ๑ ชุด
- ระบบเชื่อมต่อ LIS จำนวน ๗ station
- วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
- บริการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) ๑ แห่ง ตลอดสัญญา
- การอบรมการใช้งานเครื่องอย่างน้อยปีละครั้ง
- บริการซ่อมบำรุง อะไหล่ และเครื่องสำรองตลอดระยะเวลาเช่า
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการเช่า ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
- กำหนดติดตั้งเครื่องทั้ง ๔ เครื่องให้แล้วเสร็จภายใน ๙๐ วันนับแต่วันที่ลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเพิ่มเติมนอกเหนือจากข้อกำหนดพื้นฐาน
- Standards Compliance:
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic use only)
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark (สหภาพยุโรป), USFDA (สหรัฐอเมริกา) และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
- น้ำยาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และผลิตภายใต้บริษัทเดียวกัน
- Experience: ไม่ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- ต้องมีเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีความเร็วตามข้อกำหนด (≥ ๔๐๐ tests/ชม. แบบ Integrated และ ≥ ๓๕๐ tests/ชม. แบบ Stand Alone)
- เครื่องต้องไม่ผ่านการใช้งานที่อื่นมาก่อน และมีอายุเครื่องไม่เกิน ๓ ปี
- ต้องมีจำนวนเครื่องเพียงพอใช้เป็นเครื่องสำรอง (Back up) ที่ใช้หลักการและน้ำยาชุดเดียวกัน หาก FPY น้อยกว่า ๕๕%
- สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS และจัดหาระบบ Pre-Analytics ได้ครบถ้วน
- Personnel: ต้องมีทีมงานให้บริการอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลอย่างน้อยปีละครั้ง และทีมซ่อมบำรุงตอบสนองภายใน ๔๘ ชั่วโมง
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation) เป็นหลักในการพิจารณาคัดเลือก
- ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกจะทำราคาค่าเช่าพร้อมน้ำยาแต่ละรายการ โดยไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
- กรณีราคารวมที่เสนอต่ำกว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะลดราคาค่าเช่าพร้อมน้ำยาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ:
- ความเร็ว: เคมีคลินิก ≥ ๔๐๐ tests/ชม. (Integrated System) / ≥ ๓๕๐ tests/ชม. (Stand Alone); ภูมิคุ้มกันวิทยา ≥ ๑๕๐ tests/ชม.
- รองรับสิ่งส่งตรวจ ≥ ๕๐ หลอด โหมด Routine และ STAT
- First Pass Yield (FPY) ≥ ๕๕% หรือมีเครื่องสำรอง Back up ที่ใช้น้ำยาชุดเดียวกัน
- ระบบ Repeat, Reflex Testing, Dilution อัตโนมัติ
- ทำงานต่อเนื่อง (Uninterrupted Workflow & Walk-Away) ป้องกัน carryover ๑๐๐%
- ตรวจจับก้อนเลือด (Clots) และฟองอากาศ (Bubbles) พร้อมระบบ Save-The-Sample
- ตรวจสารรบกวน Icteric, Hemolysis, Turbidity (Lipemic) แบบ Semi-quantitative โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่ม ไม่กระทบ Throughput ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- ระบบเก็บน้ำยาภายในเครื่องพร้อมควบคุมความเย็น
- เติมน้ำยาได้ต่อเนื่องขณะเครื่องทำงาน
- รายงานจำนวนการตรวจ การตรวจซ้ำ และการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
- ตรวจ Electrolyte ด้วย Direct ISE แยกรายการเทสต์ได้
- ตรวจ HbA1c ขั้นตอนเดียว หรือ Auto-Hemolysis
ระบบ Pre-Analytics:
- Auto labeler ≥ ๒ ชุด รองรับ ๔ ช่องเจาะ พร้อมเครื่องพิมพ์บาร์โค้ดสำรอง
- เครื่องจ่ายคิวอัตโนมัติ ๑ ชุด พร้อมจอเรียกคิวและลำโพง
- คอมพิวเตอร์ ≥ ๔ ชุด, เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด ≥ ๔ ชุด
- MOXA 6 port เชื่อมต่อเครื่องทั้ง ๔ เครื่อง
- เชื่อมต่อ LIS ๗ station
น้ำยาตรวจวิเคราะห์:
- ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง ผลิตภายใต้บริษัทเดียวกัน
- สำเร็จรูปพร้อมใช้ หรือผสมอัตโนมัติในเครื่อง
- รองรับ Serum, Plasma, Urine, CSF, Whole Blood
- รับรอง CE Mark, USFDA, อย.
เงื่อนไขสัญญา
- ระยะเวลาสัญญา: ๓ ปี นับแต่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- การชำระเงิน: ชำระค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ำยาเป็นรายเดือน โดยคิดยอดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
- การติดตั้ง: ติดตั้งครบ ๔ เครื่องภายใน ๙๐ วันนับแต่ลงนามสัญญา ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
- การบำรุงรักษา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าบำรุงรักษา ซ่อมแซม วัสดุอุปกรณ์ อะไหล่ทั้งหมดฟรีตลอดระยะเวลาเช่า
- การซ่อมแซม: ซ่อมภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ระหว่างซ่อมต้องจัดเครื่องสำรองศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงให้ใช้ฟรี รวมถึงรับผิดชอบค่าส่งตัวอย่างตรวจหน่วยงานภายนอก
- การอัปเกรด: เพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องศักยภาพสูงขึ้นกรณีปริมาณงานเพิ่มขึ้น โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายในอายุสัญญา
- การเชื่อมต่อระบบ: รับผิดชอบค่าเชื่อมต่อ LIS ๗ station และค่าบำรุงรักษารายปี
- การขนย้าย: เมื่อเครื่องไม่ใช้งาน ต้องขนย้ายเสร็จภายใน ๒ สัปดาห์นับแต่ได้รับแจ้ง พร้อมปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
- การอบรม: อบรมเจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- การประกันคุณภาพ: จัดหา Calibrator, สารควบคุมคุณภาพ และค่า EQA กับหน่วยงานภายนอก ๑ แห่ง ตลอดสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: โครงการนี้ต้องเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์กี่เครื่อง และแบ่งประเภทอย่างไร?
ตอบ: ต้องเช่าทั้งหมด ๔ เครื่อง แบ่งเป็นเครื่องตรวจเคมีคลินิก ๒ เครื่อง และเครื่องตรวจภูมิคุ้มกันวิทยา ๒ เครื่อง โดยชุดแรกเป็นระบบ Integrated System เชื่อมต่อกัน และชุดที่สองเป็น Stand Alone แยกอิสระ -
คำถาม: เครื่องที่นำมาเสนอต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
ตอบ: เครื่อง Stand Alone ต้องไม่ผ่านการใช้งานที่อื่นมาก่อน และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีอายุไม่เกิน ๓ ปี -
คำถาม: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องหรือไม่?
ตอบ: ใช่ น้ำยาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้ผลิตภายใต้บริษัทเดียวกัน เพื่อความถูกต้องแม่นยำและสะดวกต่อการควบคุมคุณภาพ -
คำถาม: มีรายการทดสอบน้ำยาทั้งหมดกี่รายการ และรวมกี่ tests?
ตอบ: มีทั้งหมด ๔๐ รายการทดสอบ ครอบคลุมทั้งเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา เช่น Glucose, BUN, Creatinine, Electrolytes, ไขมันในเลือด, Troponin I, HbA1c, ฮอร์โมนไทรอยด์, Anti-HIV, HBsAg ฯลฯ โดยรายการหลักมีปริมาณรวมหลายแสน tests ต่อปี -
คำถาม: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง และระหว่างซ่อมต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย รวมถึงรับผิดชอบค่าส่งตัวอย่างไปตรวจหน่วยงานภายนอก -
คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบเสริมใดบ้างนอกจากเครื่องตรวจวิเคราะห์?
ตอบ: ต้องติดตั้ง UPS สำรองไฟไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ระบบ Pre-Analytics (Auto labeler ๒ ชุด, เครื่องจ่ายคิว ๑ ชุด, คอมพิวเตอร์ ๔ ชุด, เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด ๔ ชุด) กล่อง MOXA 6 port และเชื่อมต่อระบบ LIS ๗ station -
คำถาม: ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
ตอบ: ผู้ให้เช่า/ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบค่าเชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน ๗ station รวมถึงค่าบำรุงรักษารายปี และค่าเชื่อมต่อ Core Program กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตลอดอายุการใช้งาน -
คำถาม: มีการควบคุมคุณภาพผลตรวจอย่างไร?
ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) สารควบคุมคุณภาพตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา -
คำถาม: การชำระค่าเช่าคิดอย่างไร?
ตอบ: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Completed Test Reports) -
คำถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองภายใน ๑๕ วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ การเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี จํานวน ๔๐ รายการทดสอบ ระยะเวลา ๓ ปี
โรงพยาบาลดําเนินสะดวก จังหวัดราชบุรี
ปี
๑.
วัตถุประสงค์
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติจํานวน ๔ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ หาสารชีวเคมี และภูมิคุ้มกันวิทยา
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๔ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางเคมีคลินิก และความเร็วรวมไม่ น้อยกว่า ๑๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จํานวน ๑ ชุด (เคมี ๑ เครื่อง และ ภูมิคุ้มกัน ๑ เครื่อง) โดยทั้งหมดเชื่อมต่อเข้าด้วยกัน (Integrated System)
๒.๒
และรองรับการใช้งานสิ่งส่งตรวจในหลอดเดียวที่มีการขอสั่งตรวจตามรายการข้อ ลําดับที่ ๒.๒.๑ - ๒.๒.๔๐ โดยทํางานได้ทั้งแบบ Routine และ STAT สามารถทํา Auto- Retest และ Rerun/Dilution ได้
๒.๑.๒ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๓๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางเคมีคลินิก จํานวน ๑ เครื่อง และความเร็วรวมไม่น้อยกว่า ๑๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จํานวน ๑ เครื่อง โดยทั้งหมดแยกกันอิสระ (stand alone) โดยเครื่องที่ใช้งานต้องไม่ผ่าน การใช้งานที่อื่นมาก่อน และเครื่องตรวจวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน ๓ ปี
๒.๑.๓ มีระบบการนําสิ่งส่งตรวจเข้าเครื่องฯ ได้โดยสามารถสั่งงาน การตรวจวิเคราะห์ทั้ง Routine
และ STAT ได้ และสามารถใส่สิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่า 50 หลอด
๒.๑.๔ มีความสามารถที่แสดงให้เห็นถึงอัตราผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านสมบูรณ์ในครั้งแรก (First Pass Yield; FPY) ไม่น้อยกว่า ๕๕% หรือถ้าน้อยกว่า ผู้ให้เช่าต้องมีจํานวนเครื่องเพียง พอที่จะใช้เป็นเครื่องสํารอง (Back up) ที่มีหลักการและใช้น้ํายาชุดเดียวกัน
๒.๑.๕ ระบบตรวจสอบเมื่อผลตรวจมีค่าสูงหรือต่ํากว่าที่กําหนด (Repeat) มีระบบสั่งงานล่วงหน้า สําหรับรายการตรวจที่มีความสัมพันธ์กัน (Reflex Testing) และมีระบบเจือจางสิ่งส่งตรวจ อัตโนมัติ (Dilution) ในกรณีที่ผลตรวจมีค่าสูง
๒.๑.๖ มีระบบดูดสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติเพื่อเพิ่มความสะดวกในการทํางาน โดยเครื่องสามารถทํางาน ได้อย่างต่อเนื่อง (Uninterrupted Workflow & Walk-Away) และระบบดังกล่าวสามารถ ป้องกันการเกิด carryover ได้ ๑๐๐%
๒.๑.๗ มีระบบตรวจก้อนเลือด (Clots) รวมถึงฟองอากาศ (Bubbles) สําหรับการดูดสิ่งส่งตรวจ เช่น ในกรณีที่เกิดความผิดพลาดในการดูดสิ่งส่งตรวจที่มีก้อน Clot เครื่องจะทําการปล่อย สิ่งส่งตรวจคืนในภาชนะเดิม เพื่อเป็นการประหยัดสิ่งส่งตรวจ (Save-The-Sample-Clot Management) และป้องกันการความผิดพลาดในการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๘ สามารถตรวจสอบสารรบกวน (Interferences) โดยไม่จําเป็นต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติมในการ
ตรวจ พร้อมทั้งสามารถรายงานผลทุกสิ่งส่งตรวจก่อนหรือหลังการตรวจวิเคราะห์ ทั้งหมด ๓ รายการ ได้แก่ Icteric, Hemolysis และ Turbidity (Lipemic) ในเชิงถึงปริมาณ (Semi-quantitative) โดยจะแสดงผลเตือนตามชนิดของการทดสอบที่ถูกรบกวนค่าการ วิเคราะห์ (Selective Result Flagging) และสามารถแสดงผลผ่านระบบ LIS ได้ ทั้งนี้ ระบบดังกล่าวต้องไม่ใช้น้ํายาเพิ่มเติม, ไม่ส่งผลต่อความเร็วในการตรวจวิเคราะห์
(Throughput) และไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆเพิ่มเติม
๒.๑.๙ มีระบบจัดเก็บน้ํายาตรวจวิเคราะห์ภายในตัวเครื่องฯ มีระบบควบคุมความเย็น เพื่อใช้เก็บ
รักษาน้ํายาให้คงคุณภาพ
๒.๑.๑๐ สามารถใส่น้ํายาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลาขณะเครื่องทํางาน โดยไม่ต้องรอให้เครื่อง
Stand by
๒.๑.๑๑ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ํา จํานวนการ
ตรวจสารควบคุม คุณภาพ
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่าง เพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ ดังนี้
๒.๒.๑ Glucose
จํานวน ๙๒,๒๕๓ test/รายงานผล
๒.๒.๒
BUN
จํานวน
๙๗,๖๘๘ test/รายงานผล
๒.๒.๓
Creatinine enzyme
จํานวน
๑๕๓,๙๗o test/รายงานผล
๒.๒.๔
Sodium
จํานวน
๗๙,๙๕๙ test/รายงานผล
๒.๒.๕
Potassium
จํานวน
๑๒๐,๙๖๒ test/รายงานผล
๒.๒.๖
Chloride
จํานวน
๗๗,๑๒๓ test/รายงานผล
๒.๒.๗
Carbondioxide
จํานวน
๘๐,๙๓๓ test/รายงานผล
๒.๒.๘
Uric acid
จํานวน
๑๒,๒๗๔
test/รายงานผล
๒.๒.๙
Cholesterol
จํานวน
๗๖,๘๑๘ test/รายงานผล
๒.๒.๑๐
Triglyceride
จํานวน
๗๔,๓๓๕ test/รายงานผล
๒.๒.๑๑
HDL Cholesterol
จํานวน
๗๒,๑๐๘ test/รายงานผล
๒.๒.๑๒
Total protein
จํานวน
๒๑,๒๓๔ test/รายงานผล
๒.๒.๑๓ Albumin
จํานวน
๒๙,๒๘๕ test/รายงานผล
๒.๒.๑๔ Total Bilirulin
จํานวน
๑๗,๒๖๙ test/รายงานผล
๒.๒.๑๕ Direct Bilirulin
จํานวน
๒๑,๒๓๔ test/รายงานผล
๒.๒.๑๖ SGOT (AST)
จํานวน
๒๗,๕๘๐ test/รายงานผล
๒.๒.๑๗ SGPT (ALT)
จํานวน
๓๐,๔๙๖ test/รายงานผล
២.២.១៨ Alkaline Phosphatase
จํานวน
๒๒,๔๔๓ test/รายงานผล
๒.๒.๑๙ Amylase
จํานวน
๒,๖๘๑ test/รายงานผล
๒.๒.๒๐ LDH
จํานวน
๑,๑๘๘
test/รายงานผล
๒.๒.๒๑ CPK
จํานวน
๒,๕๐๙
test/รายงานผล
๒.๒.๒๒ Calcium
จํานวน
๙,๖๘๙
test/รายงานผล
๒.๒.๒๓ Magnesium
จํานวน
๕,๑๘๔
test/รายงานผล
๒.๒.๒๔. Phosphorus
จํานวน
๘,๗๐๙
test/รายงานผล
๒.๒.๒๕
Lactate
จํานวน ๗,๒๕๙
test/รายงานผล
๒.๒.๒๖ Troponin I
จํานวน
๗,๐๑๗
test/รายงานผล
๒.๒.๒๗ HbАac
จํานวน
๒๕,๐๘๑
test/รายงานผล
២.២.២៨ Free To
จํานวน
๘,๖๑๖
test/รายงานผล
๒.๒.๒๙ Free To
จํานวน
๖,๙๕๘
test/รายงานผล
๒.๒.๓๐ TSH
จํานวน
๑๒,๐๘๕
test/รายงานผล
๒.๒.๓๑
Anti-HIV
จํานวน
๑๒,๐๑๒
test/รายงานผล
๒.๒.๓๒ Anti-HCV
จํานวน
๑,๓๓๗
test/รายงานผล
๒.๒.๓๓ HbsAg
จํานวน
๙,๙๓๔
test/รายงานผล
๒.๒.๓๔ Protein in CSF
จํานวน
๙๕๐
test/รายงานผล
๒.๒.๓๕ Protein in urine
จํานวน
๑,๔๑๓
test/รายงานผล
๒.๒.๓๖ Direct LDL
จํานวน
๑.๙๕๖
test/รายงานผล
๒.๒.๓๗ IRON
จํานวน
test/รายงานผล
២.២,៣៨ TIBC
จํานวน
test/รายงานผล
๒.๒.๓๙
Ferritin
จํานวน
๓๑๕
test/รายงานผล
๒.๒.๔๐ MLAB
จํานวน
๓๑๕
test/รายงานผล
๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค
(In Vitro diagnostic use only)
๒.๔ น้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้ผลิต
ภายใต้บริษัทเดียวกัน เพื่อผลที่ถูกต้องแม่นยํา สะดวกต่อการควบคุมคุณภาพและการสอบกลับ
๒.๕ คุณภาพน้ํายาและเครื่องมือได้รับการรับรองมาตรฐานตามข้อกําหนดในระเบียบข้อบังคับด้าน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE Mark) มาตรฐาน The United States Food and Drugs Administration (USFDA) และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
in
๒.๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน หรือผสมอัตโนมัติในเครื่องตรวจ วิเคราะห์ เพื่อลดข้อผิดพลาดจากการเตรียมน้ํายาก่อนการใช้งาน และสําหรับการทดสอบบาง
รายการสามารถตรวจจากสิ่งส่งตรวจที่เป็น Serum, Plasma, Urine, CSF และ Whole Blood ได้ โดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เดียวกัน
๒.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Direct ISE และแยกรายการตรวจ
เทสต์ได้ เพื่อให้ได้ผลที่มีความถูกต้องและแม่นยําสูง
๒.๔ สามารถตรวจ HbAC ได้ในขั้นตอนเดียว หรือแบบ Auto-Hemolysis
๒.๙ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยไม่สูงกว่าราคา
ต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะลดราคา ของค่าเช่า พร้อมน้ํายาแต่ละรายการ ในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติและ
เครื่องสํารองตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ รวม จํานวน ๔ เครื่อง (เคมี ๒ เครื่อง และ ภูมิคุ้มกัน ๒ เครื่อง ) ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่ วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้ พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๑๒ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่
ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๓ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมบริษัทฯ จะนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพ
เท่ากันหรือใกล้เคียงให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาล
ส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้น ให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาล มีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายใน อายุสัญญา
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS จํานวน ๗ station และ ค่าบํารุง
รักษารายปี
๒.๑๖ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้ เสร็จ
ภายใน 2 สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้
ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพ กับหน่วยงานภายนอก (EQA) ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
mubor
ini
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม
อย่างน้อยปีละครั้งหรือ เมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ระบบก่อนการตรวจวิเคราะห์ (Pre-Analytics) ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) จํานวนอย่างน้อย ๒ ชุดรองรับ ๔ ช่องเจาะพร้อมเครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด โดยสามารถเชื่อมต่อการทํางานกับระบบของศูนย์บริการฯ และระบบ LIS ที่ผู้เสนอ ราคาจัดหาได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้
ด
มีเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) ผู้เสนอราคาเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ ระบบเพื่อให้สามารถทํางานได้อย่างสมบูรณ์ และมีเครื่องติดฉลากบาร์โค้ดบนหลอดบรรจุ เลือดอัตโนมัติ พร้อมเครื่องพิมพ์ barcodeสํารองประจําจุดเจาะเลือด รองรับอย่างน้อย 4 ช่องเจาะ
๓.๑.๒ มีหน้าจอมอนิเตอร์สําหรับเรียกคิวเจาะเลือดพร้อมลําโพง
๓.๑.๓ มีเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับจุดลงทะเบียน จํานวนอย่างน้อย ๔ ชุด
๓.๑.๔ มีเครื่องพิมพ์บาร์โค้ด Barcode Sticker Printer จํานวนอย่างน้อย ๔ ชุด สําหรับห้องเจาะ
เลือด
๓.๑.๕ ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบCore Programค่าเชื่อมต่อระบบ LISกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
รวมถึงค่าบํารุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน
๓.๒ มีกล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) แบบ 6 port หรือ 6 port สําหรับใช้งานเชื่อมต่อสัญญาณ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติงานเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาตลอดการใช้งานทั้ง ๔ เครื่อง
๔. ระยะเวลาการเช่า
๔.๑ ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้
งานจากผู้ให้เช่า
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
๕.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ชําระ
เป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
mailm