ประกวดราคาจ้างเหมาบริการตรวจหากลายพันธ์ุของยีน EGFR จากตัวอย่างชิ้นเนื้อ จำนวน ๑ งาน

• เพื่อจ้างตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการในรายการตรวจความผิดปกติของยีนมะเร็ง EGFR ที่โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีไม่ได้ดำเนินการตรวจเอง
• เพื่อสนับสนุนการวางแผนการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดให้มีความแม่นยำและรวดเร็ว

• ตรวจวิเคราะห์ความผิดปกติของยีนมะเร็ง EGFR จำนวน 42 mutations ด้วยเทคนิค Real-time PCR
• ตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งตัวอย่าง FFPE block และ Blood
• จัดเตรียมอุปกรณ์บรรจุหีบห่อและจัดเก็บสิ่งส่งตรวจ
• จัดหาพนักงานรับสิ่งส่งตรวจและนำส่งรายงานผลที่โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
• จัดทำระบบลงทะเบียนและรายงานผลออนไลน์ (Web-Base Registration)
• รายงานผลการตรวจภายใน 4 วันทำการ

• ผลการตรวจวิเคราะห์ยีน EGFR (42 mutations) พร้อมการรับรองผลโดยนักวิทยาศาสตร์ผู้เชี่ยวชาญ
• ใบรายงานผลการตรวจ (Hard copy และระบบออนไลน์)
• สรุปรายงานประมวลผลการตรวจและสรุปค่าบริการรายเดือน
• คู่มือการเก็บ/รักษา และนำส่งสิ่งส่งตรวจ

ระยะเวลาดำเนินการ 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: นิติบุคคลที่จดทะเบียนตามประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์
• Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• Experience: ต้องมีประสบการณ์การประกอบกิจการให้บริการทดสอบทางการแพทย์และสาธารณสุขมาแล้วไม่ต่ำกว่า 4 ปี
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องผ่านการรับรองการประกันคุณภาพ (Quality Assurance) จากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งประเทศไทย
• Personnel: ต้องมีนักวิทยาศาสตร์ที่มีความเชี่ยวชาญในการตรวจวิเคราะห์และรับรองผล

พิจารณาคัดเลือกโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• เทคนิค: Real-time PCR Analysis
• ครอบคลุม: 42 mutations (Exon 18, 19, 20, 21)
• มาตรฐานชุดน้ำยา: CE Mark สำหรับ IVD และ NMPA
• Limit of Detection (LOD): ไม่เกิน 0.80%

• การชำระเงิน: แบ่งเป็น 12 งวด ตามจำนวนการตรวจจริง
• ค่าปรับ: กรณีผิดสัญญา (นอกเหนือจากการจ้างช่วง) ปรับวันละ 0.10% ของราคาค่าจ้าง
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี

• Q: สามารถส่งตัวอย่างตรวจได้ทั้งแบบใดบ้าง? A: สามารถส่งได้ทั้งตัวอย่างที่เป็น FFPE block และ Blood
• Q: ระยะเวลาในการรายงานผลนานเท่าใด? A: ต้องรายงานผลภายใน 4 วันทำการ
• Q: ระบบการติดตามผลเป็นอย่างไร? A: ใช้ระบบลงทะเบียนออนไลน์ (Web-Base Registration) ที่โรงพยาบาลมี Username/Password เฉพาะ
• Q: หากการรับรองคุณภาพจากราชวิทยาลัยฯ หมดอายุต้องทำอย่างไร? A: ต้องดำเนินการต่ออายุให้ได้ภายใน 5 เดือน โดยมีหลักฐานการขอต่ออายุ
• Q: ชุดน้ำยาต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องได้รับมาตรฐาน CE Mark สำหรับ IVD และมาตรฐาน NMPA
• Q: การรับส่งตัวอย่างมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่? A: ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ผู้รับจ้างต้องจัดหาพนักงานมารับสิ่งส่งตรวจเอง
• Q: หากผลการตรวจไม่มีคุณภาพ ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดขึ้นจากการนำผลไปใช้ในทางคลินิก
• Q: การชำระเงินเป็นอย่างไร? A: ชำระเป็นรอบตามการส่งมอบงานจริง (12 งวด)
• Q: LOD ของชุดน้ำยาต้องไม่เกินเท่าใด? A: ต้องไม่เกิน 0.80%
• Q: ผู้รับจ้างต้องจัดหาอุปกรณ์บรรจุหีบห่อหรือไม่? A: ใช่ ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบจัดเตรียมอุปกรณ์โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) จ้างตรวจหากลายพันธุ์ของยีน EGFR จากตัวอย่างชิ้นเนื้อ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
๑. ความเป็นมา
จ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์การทดสอบจํานวน ๑ รายการ (ประมาณ 400-500 Test)
คือ การวิเคราะห์ความผิดปกติของยีนมะเร็ง EGFR จํานวน ๔๒ mutations ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอด โดยใช้ เทคนิค Real-time PCR Analysis
๒. วัตถุประสงค์
en.
จ้างให้ตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ ในรายการตรวจวิเคราะห์ความผิดปกติของยีนมะเร็ง
EGFR ที่โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีไม่ได้ดําเนินการตรวจเอง
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้
ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีค่าสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
๑. นายพิสิทธิ์ สุวรรณประทีป นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๒. นางศิริวิมล เพชรโมรีกุล นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๓. นางสาวปิยะภรณ์ ศรีแก้ว นายแพทย์ชํานาญการ
A
ประธานกรรมการ
A whe
กรรมการ
4 o
กรรมการ
Le
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
ผู้เข้าร่วม
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วม ค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดง ฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็น ช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลอื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่ง จะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดง ฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
๑. นายพิสิทธิ์ สุวรรณประทีป นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๒. นางศิริวิมล เพชรโมรีกุล นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นางสาวปิยะภรณ์ ศรีแก้ว นายแพทย์ชํานาญการ
671.
.ประธานกรรมการ
** ……กรรมการ ………………….กรรมการ
A S
en -
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก
ที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง
พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
บ
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ
ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ํา ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อ
การพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคาร กลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่ เกิน ๙๐ วัน
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
๑. นายพิสิทธิ์ สุวรรณประทีป นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
๒. นางศิริวิมล เพชรโมรีกุล
好
.ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
or rustho
0
กรรมการ …….กรรมการ
๓. นางสาวปิยะภรณ์ ศรีแก้ว นายแพทย์ชํานาญการ
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบ จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หาก ผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
แล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค)
แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น
จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. ขอบเขตของงานที่จะดําเนินการจัดจ้าง
๔.๑ บริษัทฯ จะต้องเป็นนิติบุคคลที่มีการจดทะเบียน ตามประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์
และได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการให้บริการทดสอบทางการแพทย์และสาธารณสุขที่มีการจด
ทะเบียนมาแล้วไม่ต่ํากว่า 4 ปี
៤.២
บริษัทฯ จะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๒๕๑๘๙ และได้รับการรับรองมาตรฐาน ด้านความปลอดภัย ISO ๑๕๑๙๐ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
๔.๗
บริษัทฯ จะต้องผ่านการรับรองการประกันคุณภาพการทดสอบ Quality Assurance จากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งประเทศไทย โดยวิธีการตรวจแบบ Real-time PCR tissue biopsy (EGFR mutation) และหากการรับรองดังกล่าวหมดอายุในช่วงที่ให้บริการจะดําเนินการ ต่อการรับรองให้ได้ภายใน 5 เดือน โดยมีเอกสารการขอต่ออายุแสดงเป็นหลักฐาน
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
๑. นายพิสิทธิ์ สุวรรณประทีป นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๒. นางศิริวิมล เพชรโมรีกุล นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๓. นางสาวปิยะภรณ์ ศรีแก้ว นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ath info
กรรมการ
An a
..กรรมการ
๔.๔

• C -
  บริษัทฯ จะต้องมีการตรวจวิเคราะห์ รายงานผล และรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ กระทําโดย นักวิทยาศาสตร์ที่มีความเชี่ยวชาญ
  ๔.๕ ชุดน้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลในกลุ่มประเทศยุโรป CE Mark สําหรับ
  IVD และได้รับการรับรองมาตรฐาน NMPA สําหรับใช้ในทางคลินิก
  ๔.๖
  ชุดน้ํายาที่ตรวจสามารถตรวจลักษณะพันธุกรรมของยีนมะเร็ง EGFR ที่ตําแหน่ง Exon ที่ ON, OK, ๒๐ และ ๒๑ ได้ในครั้งเดียว และครอบคลุม ๔๒ mutations point
  ๔.๗ ชุดน้ํายาที่ตรวจมี Limit of Detection (LOD) ไม่เกิน 0.๘๐ % ตามที่ระบุในคู่มือการใช้น้ํายา
  สามารถตรวจ mutation G๗๑๙A, GoodS และ G๗๑๙C บน Exon ๑๘ ได้ เพื่อประโยชน์ใน การวางแผนการรักษาของแพทย์
  ๔.๘
  ๔.๙
  บริษัทฯ จะต้องสามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งตัวอย่างที่เป็น FFPE block และ Blood ๔.๑๐ บริษัทฯ จะต้องสามารถตรวจวิเคราะห์และรายงานผลตรวจ EGFR ได้ภายใน 4 วัน เพื่อ
  ประโยชน์ในการวางแผนการรักษาของแพทย์
  ๔.๑๑ บริษัทฯ จะต้องมีระบบการลงทะเบียน การพิมพ์ใบรายงานผล ที่สามารถติดตามได้จากระบบการ ลงทะเบียนออนไลน์ ANYWHERE (Web-Base Registration) โดยมี Username และ Password ของโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีโดยเฉพาะ รวมถึงการสรุปรายงานประมวลผลการตรวจ และสรุป ค่าบริการต้องใช้ระบบคอมพิวเตอร์ดําเนินการเพื่อความชัดเจน ถูกต้อง และตรวจสอบได้
  ๔.๑๒ บริษัทฯ จะต้องรับผิดชอบการจัดเตรียมอุปกรณ์ในการบรรจุหีบห่อจัดเก็บสิ่งส่งตรวจ โดยไม่คิด
  ค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  ๔.๑๓ บริษัทฯ จะต้องจัดหาพนักงานเพื่อบริการรับสิ่งส่งตรวจและนําส่งใบรายงานผล ที่ห้องปฏิบัติการ กลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี สําหรับใบรายงานผลให้นําส่งตาม ระยะเวลารายงานผลที่กําหนด โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  ๔.๑๔ บริษัทฯ จะต้องมีคู่มือการเก็บ/เก็บรักษา นําส่งสิ่งส่งตรวจ และกําหนดระยะเวลาที่ใช้ในการ
  ตรวจทดสอบ
  ๔.๑๕ บริษัทฯ จะต้องรับผิดชอบต่อผลการตรวจวิเคราะห์ที่ไม่ได้คุณภาพ และก่อให้เกิดความเสียหาย
  กับผู้รับบริการต่อการนําไปใช้ในทางคลินิก
  ๔.๑๖ ทางโรงพยาบาลจะชําระค่าบริการในการดําเนินการตรวจวิเคราะห์และรายงานผลที่สมบูรณ์
  เป็นรอบตามการส่งมอบงาน โดยชําระค่าบริการตามจํานวนการตรวจจริง
  คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
  นายพิสิทธิ์ สุวรรณประทีป นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๒. นางศิริวิมล เพชรโมรีกุล นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๓. นางสาวปิยะภรณ์ ศรีแก้ว นายแพทย์ชํานาญการ
  की
  aho fumbo
  .ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  Am at
  ….กรรมการ
  ๕ กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งมอบภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ในการพิจารณาคัดเลือกโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงินงบประมาณ ๒,๕๙๕,๐๐๐.๐๐ บาท (สองล้านเก้าแสนเก้าหมื่นห้าพันสองร้อยบาทถ้วน)
   ๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
   งวดเงิน ออกเป็น ๑๒ งวด
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับตามแบบสัญญาจ้างแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลงจ้างเป็น
   หนังสือจะกําหนด ดังนี้
   ๔.๑ กรณีผู้รับจ้างนํางานที่รับจ้างไปจ้างให้ผู้อื่นทําอีกทอดหนึ่งโดยไม่ได้รับอนุญาตจากจังหวัด จะกําหนดค่าปรับสําหรับการฝ่าฝืนดังกล่าวเป็นจํานวนร้อยละ 90.00 ของวงเงินการจ้างช่วง
   ๔.๒ กรณีที่ผู้รับจ้างปฏิบัติผิดสัญญาจ้างนอกเหนือจากข้อ ๔.๑ จะหนดค่าปรับเป็นรายวัน ใน อัตราร้อยละ ๐.๑๐ ของราคาค่าจ้าง
   การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ภายในระยะเวลา ๑ ปี วันนับถัดจากวันที่ได้รับมอบงานทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดบกพร่อง อันเนื่องจากการใช้งาน ตามปกติ ผู้รับจ้างจะแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
   คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
   นายพิสิทธิ์ สุวรรณประทีป นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๒. นางศิริวิมล เพชรโมรีกุล นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ๓. นางสาวปิยะภรณ์ ศรีแก้ว นายแพทย์ชํานาญการ
   เล
   The inho
   .ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   ……………………..รมการ