ประกวดราคาซื้อซื้อสิ่งอุปกรณ์ถาวรสายแพทย์

• เพื่อเฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจและการไหลเวียนโลหิตอย่างต่อเนื่อง
• เพื่อใช้ในหอผู้ป่วยกึ่งวิกฤต (Semi-ICU) หอผู้ป่วยสามัญ และห้องฉุกเฉิน
• เพื่อใช้ในการเคลื่อนย้ายผู้ป่วยอย่างปลอดภัย
• รองรับการใช้งานกับผู้ป่วยทุกช่วงวัย ตั้งแต่ทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่

• จัดหาและส่งมอบเครื่องเฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิต (Mobile Monitoring System)
• ติดตั้งและทดสอบการใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ประกอบ (สาย ECG, SpO2 Sensor, ผ้าพันแขนวัดความดัน)
• จัดเตรียมอุปกรณ์ติดตั้งเสริม (รถเข็น หรืออุปกรณ์แขวนเตียง ตามที่ระบุในการจัดหาแต่ละครั้ง)
• จัดทำคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• การรับประกันคุณภาพสินค้าตามมาตรฐานสากล

• เครื่องเฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิต (Mobile Monitoring System)
• สาย Lead ECG (12 Channels)
• ผ้าพันแขนวัดความดันโลหิต (ขนาดผู้ใหญ่, เด็ก และเด็กแรกเกิด)
• ชุด SpO2 Sensor พร้อมสายต่อ
• รถเข็น หรืออุปกรณ์ติดตั้งกับฝาผนัง/เตียง
• คู่มือการใช้งานและการปรนนิบัติบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาดำเนินโครงการในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับการจัดหาแต่ละครั้ง)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายสิ่งอุปกรณ์ที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยจากสถาบันที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถส่งมอบเครื่องมือที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุ (เช่น จอ 10 นิ้ว, ระบบ Arrhythmia Detection, แบตเตอรี่ 2 ชม.)
• Personnel: -

• ตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะตามเอกสารแนบ
• ตรวจสอบรูปแบบแค็ตตาล็อก
• ทดลองใช้งานจริง (Performance Test)

• จอภาพ: ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว ความละเอียด 800x600 จุด
• สัญญาณที่วัดได้: 12 Lead ECG, Respiration, NIBP, SpO2
• ระบบจัดเก็บข้อมูล: อย่างน้อย 48 ชั่วโมง
• ระบบเตือนภัย: Arrhythmia Detection (Asystole, V-Fib, V-Tach, ฯลฯ)
• แบตเตอรี่: สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 2 ชั่วโมง
• การออกแบบ: โมดูลแบบถอดประกอบได้ (Multi-Parameter Module)

• สินค้าต้องเป็นของใหม่จากโรงงาน ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
• มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทระบุชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ชัดเจน
• การรับประกันและการบำรุงรักษาตามมาตรฐานผู้ผลิต

1. Q: เครื่องนี้สามารถใช้กับทารกแรกเกิดได้หรือไม่? A: ได้ เครื่องถูกออกแบบมาให้รองรับผู้ป่วยตั้งแต่ทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
2. Q: ระบบสามารถเก็บข้อมูลย้อนหลังได้นานเท่าใด? A: สามารถเก็บข้อมูลภาควัดของผู้ป่วยได้ต่อเนื่องอย่างน้อย 48 ชั่วโมง
3. Q: หากเกิดไฟฟ้าขัดข้อง เครื่องสามารถทำงานต่อได้หรือไม่? A: ได้ เนื่องจากมีแบตเตอรี่สำรองที่สามารถใช้งานได้นานไม่น้อยกว่า 2 ชั่วโมง
4. Q: เครื่องสามารถวัดค่าความดันโลหิตได้กี่รูปแบบ? A: สามารถวัดได้ 3 รูปแบบ คือ Automatic, Manual และ Stat Mode
5. Q: ระบบสัญญาณเตือนครอบคลุมภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะประเภทใดบ้าง? A: ครอบคลุมอย่างน้อย 15 รูปแบบ เช่น Asystole, V-Fibrillation, V-Tachycardia, Bradycardia, Tachycardia เป็นต้น
6. Q: สามารถถอดโมดูลไปใช้กับเครื่องอื่นได้หรือไม่? A: ได้ เนื่องจากออกแบบเป็น Multi-Parameter Module ที่สามารถถอดประกอบเข้าออกได้
7. Q: จอภาพรองรับการแสดงผลกี่ช่องสัญญาณ? A: แสดงตัวเลขและคลื่นสัญญาณได้อย่างน้อย 6 ช่องสัญญาณ
8. Q: มีโปรแกรมช่วยคำนวณทางการแพทย์หรือไม่? A: มีโปรแกรมคำนวณการให้ยา (15 ชนิด), การไหลเวียนโลหิต และระบบการหายใจ
9. Q: อุปกรณ์ประกอบมีอะไรบ้าง? A: ประกอบด้วยสาย ECG 12 Channels, ผ้าพันแขนวัดความดัน (3 ขนาด), SpO2 Sensor และรถเข็นหรืออุปกรณ์ติดตั้ง
10. Q: คู่มือการใช้งานต้องเป็นภาษาอะไร? A: ต้องมีทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 2 ชุด

หน้า 1 ใน 4 หน้า
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 001/50
หมายเลข คอ.
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   6515-M-62-P-1333
   เครื่องเฝ้าติดตามการทํางานของหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิตชนิดเคลื่อนย้าย
   ได้ขณะใช้งานกับผู้ป่วย
   ( Mobile Monitoring System ) เครื่อง
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้เพื่อเฝ้าติดตามการทํางานของหัวใจและการไหลเวียนโลหิตอย่าง ต่อเนื่องสําหรับผู้ป่วยในหอผู้ป่วยกึ่งวิกฤต (Semi-ICU) หอผู้ป่วยสามัญ ห้องฉุกเฉิน และสําหรับ ใช้ในการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่ทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 จอภาพแสดงผล (Display)
   1.2.1.1 มีขนาดจอภาพไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว โดยมีความละเอียดไม่น้อยกว่า 800 x 600 จุด สามารถ
   วัดและแสดงผลได้อย่างน้อย ดังนี้ 12 Lead ECG, Respiration, Non-nvasive BP และ
   Spo2 with Perfusion Index
   1.2.1.2 จอภาพแสดงตัวเลขและคลื่นสัญญาณได้อย่างน้อย 6 ช่อง
   1.2.1.3 สามารถเลือกความเร็วของคลื่นสัญญาณ (Sweep Speed) อย่างอิสระต่อกัน ได้ตั้งแต่
   6.25, 12.5, 25, 50 มิลลิเมตรต่อวินาที
   1.2.1.4 ควบคุมการทํางานของจอภาพและป้อนข้อมูลได้ด้วย Keypad หรือ Trim Knob หรือ
   Mouse
   1.2.1.5 สามารถเก็บประวัติข้อมูลภาควัดของผู้ป่วยอย่างน้อย 15 ค่า ต่อเนื่องได้อย่างน้อย 48
   ชั่วโมง และสามารถเรียกดูข้อมูลเป็น Trend ในรูปแบบของตัวเลข และ Graphic ได้ทุกๆ 1 นาที และ 5 นาที หรือละเอียดกว่า
   1.2.1.6 สัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจสามารถคืนกลับที่เดิม (Baseline Recovery) ได้ใน 1 วินาที หลัง
   การใช้เครื่องกระตุกหัวใจ (Defibrillation)
   1.2.2 ระบบสัญญาณเตือน (Alarm) และการคํานวณ (Calculation)
   1.2.2.1 มีระบบสัญญาณเตือนและตรวจจับเมื่อมีความผิดปกติของการเต้นของหัวใจ (Arrhythmias Detection) โดยผู้ใช้สามารถเลือกการตรวจจับได้ทั้ง Single Channel หรือ Multi
   Channel ได้
   1.2.2.2 สามารถส่งสัญญาณเตือนความผิดปกติทั้งรูปแบบเสียง, แสง และข้อความได้ เมื่ออุปกรณ์
   ขัดข้อง
   1.2.2.3 มีโปรแกรมสําหรับการคํานวณการให้ยาอย่างน้อย 15 ชนิด (Drug Calculation) 1.2.2.4 มีโปรแกรมคํานวณการไหลเวียนโลหิต (Hemodynamic Calculation)
   71.2.2.5 มีโปรแกรม……
   พ.อ.
   3 3 พ.ค. 2552
   i
   หน้า 2 ใน 4 หน้า
   001/50
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์ เครื่องเฝ้าติดตามการทํางานของหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิตชนิดเคลื่อนย้าย
   ได้ขณะใช้งานกับผู้ป่วย ( Mobile Monitoring System )
   1.2.2.5 มีโปรแกรมคํานวณระบบการหายใจและออกซิเจนในเลือด (Ventilation/Oxygenation
   Calculation)
   1.2.2.6 สามารถรองรับ Invasive Blood Pressure, Temperature, Wedge Pressure
   Measurement และ CCO (Continuous Cardiac Output) ได้
   1.2.3 ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (ECG Module)
   1.2.3.1 สามารถแสดงอัตราการเต้นของหัวใจสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ได้ตั้งแต่ 15 - 300 ครั้งต่อนาที หรือมากกว่า และสําหรับผู้ป่วยเด็กแรกเกิดได้ตั้งแต่ 15 - 350 ครั้งต่อนาที หรือมากกว่า และสามารถตั้งสัญญาณเตือนทั้งค่าสูง ค่าต่ําของอัตราการเต้นของหัวใจได้
   1.2.3.2 สามารถแสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้พร้อมกันได้อย่างน้อย ดังนี้

• 1 Channel โดยใช้สาย LCG 3 Leads
• 3 Channels โดยใช้สาย ECG 5 Leads
• 12 Channels โดยใช้สาย ECG 5 Leads หรือ 10 Leads
  1.2.3.3 มีระบบป้องกันสัญญาณรบกวนจากเครื่องจี้ไฟฟ้าและเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า
  1.2.3.4 สามารถตรวจจับและส่งสัญญาณเตือนกรณีผู้ป่วยเกิดภาวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ
  (Arrhythmia) ได้อย่างน้อยดังนี้ คือ Asystole, V-Fibrillation, V-Tachycardia,
  Bradycardia, Tachycardia, Pacer Not Capturing, Pacer Not Pacing, Non-
  Sustained V-Tach, Supraventicular Tach, Run PVCs, Pair PVCS, R-on-T
  PVCs, Bigeminy, Trigeminy as Missed Beat
  1.2.4 ภาคการติดตามการหายใจ (Respiration Module)
  1.2.4.1 สามารถแสดงอัตราการหายใจในผู้ใหญ่ได้ตั้งแต่ 1 - 120 ครั้งต่อนาที หรือมากกว่า และใน
  เด็กแรกเกิดได้ตั้งแต่ 1 - 150 ครั้งต่อนาที หรือมากกว่า
  1.2.4.2 ตั้งเวลาสัญญาณเตือนได้เมื่อมีการหยุดหายใจ (Apnea Alarm) อย่างน้อย 10 - 40 วินาที 1.2.5 ภาควัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2 Module)
  1.2.5.1 สามารถวัดในสภาวะ Low Perfusion พร้อมแสดงค่า Perfusion Indicator ได้
  1.2.5.2 สามารถวัด Spo, ได้ตั้งแต่ 0 - 100 % และสามารถตั้งระดับสัญญาณเตือนได้ 1.2.5.3 สามารถวัดชีพจรได้ตั้งแต่ 30 - 240 ครั้งต่อนาที หรือมากกว่า
  1.2.6 ภาควัดความดันโลหิตชนิดวัดจากภายนอกหลอดเลือด (Non-Invasive Blood Pressure)
  1.2.6.1 สามารถวัดและแสดงค่าความดันโลหิตได้ทั้ง Systolic, Diastolic และ Mean Pressure
  เป็นตัวเลข โดยมีการวัดแบบ Automatic, Manual และ Stat Mode
  1.2.6.2 มีสัญญาณเตือนในกรณีค่าความดันโลหิตสูงหรือต่ํากว่าค่าที่ตั้งไว้
  /1.3 คุณลักษณะ….
  พ.อ.
  13 พ.ค. 2552
  หน้า 3 ใน 4 หน้า
  ซื้อสิ่งอุปกรณ์ เครื่องเฝ้าติดตามการทํางานของหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิตชนิดเคลื่อนย้าย
  ได้ขณะใช้งานกับผู้ป่วย ( Mobile Monitoring System )
  1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
  1.3.1 เป็นเครื่องมือที่มีจอภาพแสดงค่าต่างๆ ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว
  1.3.2 ที่ด้านข้างตัวเครื่องมีช่องที่สามารถรองรับการถอดประกอบเข้าออกของภาควัดต่างๆ ได้
  1.3.3 มีภาควัดต่างๆ (Parameter Modules) อย่างน้อย ดังนี้
  001/50
  1.3.3.1 ภาคติดตามการทํางานของหัวใจและการหายใจ
  (ECG/Respiration Module)
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.3.2 ภาควัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO, Modules)
  จํานวน 1 ชุด
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.3.3 ภาควัดค่าความดันโลหิตชนิดวัดจากภายนอกหลอดเลือด
  (Non-Invasive Blood Pressure)
  1.3.4 ภาควัดในแต่ละชุดอยู่รวมกันเป็นกลุ่มชุด (Multi-Parameter Module) สามารถถอดประกอบเข้า
  ออกไปใช้กับเครื่องอื่นๆ ที่เป็นรุ่นเดียวกันเพื่อความสะดวกในการย้ายข้อมูลผู้ป่วย โดยไม่ต้องเอา สายของภาควัดต่างๆ ที่อยู่ในตัวผู้ป่วยอยู่แล้วออก
  1.3.5 ใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
  1.3.6 มีแบตเตอรี่สํารองไฟได้นานไม่น้อยกว่า 2 ชั่วโมง

2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 3. ข้อกําหนดอื่นๆ
   3.1 มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
   3.1.1 สาย Lead ECG ที่แสดงผลได้พร้อมกัน 12 Channels
   3.1.2 ผ้าพันแขนวัดความดันโลหิต (ผู้ใหญ่, เด็ก และเด็กแรกเกิด)
   3.1.3 ชุด SpO2 Sensor พร้อมสายต่อกับภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด 3.1.4 รถเข็นหรืออุปกรณ์สําหรับติดตั้งกับฝาผนัง หรืออุปกรณ์แขวนกับเตียง
   โดยจะระบุในการจัดหาแต่ละครั้ง
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 3 ชิ้น
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   3.2 ต้องได้รับการรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบที่
   ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
   3.3 ต้องเป็นของใหม่จากโรงงานที่ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
   3.4 มีหนังสือคู่มือการใช้งานและการปรนนิบัติบํารุงรักษาเป็นภาษไทย และภาษาอังกฤษอย่างละ 2 ชุด
   (ตัวจริง 1 ชุด)
   3.5 มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทหรือสติกเกอร์ แสดงชื่อ ที่อยู่ และหมายเลขโทรศัพท์ ติดกับเครื่อง
   สามารถมองเห็นได้ชัดเจน
3. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
   /คณะกรรมการ……
   พ.อ.
   13 WA. 2562
   หน้า 4 ใน 4 หน้า
   001/50
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์ เครื่องเฝ้าติดตามการทํางานของหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิตชนิดเคลื่อนย้าย
   ได้ขณะใช้งานกับผู้ป่วย ( Mobile Monitoring System)
   คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
   W.O……..
   ( ปุญชทร ทิพยวงษ์ )
   0s, {C/
   พ.อ.หญิง………..
   พ.อ……..
   ( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว ) + W
   ( ทองแดง อายะพันธ์ )
   13 WA. 2562
   .ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
   ผอ.กอง พบ./กรรมการ
   หก กศก. รพ.ค่ายธนะรัชต์
   กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
   .ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
   ผอ.กอง พบ./กรรมการ
   .นปก.ประจํา กบ.ทบ./กรรมการ
   พล.ต.
   W.O……..
   W.O……..
   (สุพิชัย เจริญวารีกุล )
   Ther
   (ปกิจจ์ แสงสว่าง)
   น่
   ( ปราโมทย์ จันทมิฬ)
   21 พ.ค. 2552
   คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้
   ตามอนุมัติ ผบ.ทร.ห้ายบันทึกฯ กบ.ทบ.
   fea mu 0104/22894, 25119,62
   ค