ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์ทั่วไป) ถุงบรรจุโลหิตชนิด 4 ถุง ขนาด 450 ml. จำนวน 23,395 ชุด

• ใช้สำหรับเจาะเก็บโลหิตจากผู้บริจาค
• ใช้สำหรับนำโลหิตไปแยกส่วนประกอบของโลหิต (FFP, เกร็ดเลือด, เม็ดเลือดแดง)

• จัดหาถุงบรรจุโลหิตชนิด ๔ ถุง (Quadruple) แบบ Top-Bottom ขนาด ๔๕๐ ml. จำนวน ๒๓,๓๙๕ ชุด
• จัดหาเครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ อย่างน้อย ๑๒ หัวบีบ พร้อมระบบ UPS
• ติดตั้งเครื่องบีบแยกฯ ภายใน ๓๐ วันนับจากวันทำสัญญา
• ให้บริการ Preventive Maintenance (PM) อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง
• จัดอบรมแนวทางการใช้งานชุดเจาะเก็บโลหิตแก่ผู้ปฏิบัติงานอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง ตลอดอายุสัญญา พร้อมสนับสนุนระบบสารสนเทศด้านงานบริการโลหิต
• ซ่อมแซมหรือจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้งานได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมงกรณีเครื่องบีบแยกฯ เสียหาย
• เปลี่ยนหรือชดเชยถุงเจาะเก็บโลหิตที่มีข้อบกพร่องจากผู้ผลิตหรือการขนส่งโดยไม่คิดมูลค่า
• ส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน ๑๕ วันทำการ
• รับประกันคุณภาพสินค้าและเงื่อนไขอื่นๆ ตลอดระยะเวลาตามสัญญา

• ถุงบรรจุโลหิตชนิด ๔ ถุง ขนาด ๔๕๐ ml. แบบ Top-Bottom จำนวน ๒๓,๓๙๕ ชุด (บรรจุแยกเป็น Individual pack ใน Aluminum foil)
• เครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ อย่างน้อย ๑๒ หัวบีบ พร้อม UPS
• งานติดตั้งเครื่องบีบแยกฯ ภายใน ๓๐ วันนับจากวันทำสัญญา
• บริการ Preventive Maintenance อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง
• โครงการอบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง พร้อมการสนับสนุนระบบสารสนเทศด้านงานบริการโลหิต
• บริการซ่อมแซม/เครื่องสำรองภายใน ๔๘ ชั่วโมงกรณีเครื่องชำรุด
• การเปลี่ยนถุงที่มีข้อบกพร่องโดยไม่คิดมูลค่า

• ส่งมอบสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน ๑๕ วันทำการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกำหนดในใบสั่งซื้อ
• ติดตั้งเครื่องบีบแยกฯ ไม่เกิน ๓๐ วันนับจากวันทำสัญญา
• ระยะเวลาสัญญาโดยรวม: ไม่ระบุชัดเจนในเอกสาร (ผูกพันบริการหลังการขายตลอดอายุสัญญา)

• Eligibility Requirements:
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
  • ลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือผู้กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • กรณียื่นข้อเสนอแบบกิจการร่วมค้า ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขสัดส่วนหน้าที่ความรับผิดชอบของผู้ร่วมค้าหลัก และการใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักตามที่กำหนด
• Standards Compliance:
  • ถุงบรรจุโลหิตต้องได้รับมาตรฐานการผลิตทางการแพทย์ ISO 13485 หรือ GMP หรือ US FDA หรือ CE
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
  • มีหนังสือจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต นำเข้า หรือจัดจำหน่ายถุงเลือด ที่ออกโดย อย.
  • เครื่องบีบแยกฯ ต้องได้รับมาตรฐานการรับรองจาก อย.
  • สายถ่ายโลหิต (Donor tube) มีขนาดตามมาตรฐาน ISO
• Experience:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลร้อยเอ็ดเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาลร้อยเอ็ด
  • เครื่องบีบแยกฯ ต้องมีการใช้งานอยู่ที่สภากาชาดไทย หรือคณะแพทยศาสตร์
  • เครื่องบีบแยกฯ ต้องมีอายุการใช้งานไม่เกิน ๔ ปี
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • เครื่องบีบแยกฯ รองรับการควบคุมสั่งงานระยะไกล (Remote Commanding)
  • สามารถเชื่อมต่อข้อมูลการบีบแยกเข้ากับระบบ IT, LIS ของหน่วยงานได้
  • มีระบบ UPS ให้เครื่องบีบแยกฯ ทำงานจนจบกระบวนการเมื่อไฟฟ้าดับ
  • มีความสามารถให้บริการซ่อม/เครื่องสำรองภายใน ๔๘ ชั่วโมง
• Personnel: -

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

คุณลักษณะถุงบรรจุโลหิต:

• ชุดเจาะเก็บโลหิตชนิด ๔ ถุงพ่วง แบบ Top-Bottom สำหรับแยกส่วนประกอบโลหิต
• ๑ ยูนิต มี ๔ ถุง: ถุงแรกขนาด ๔๕๐ มล. / ถุงที่ ๒-๔ สำหรับ FFP เกร็ดเลือด และน้ำยา Red Cell Preservative
• ผลิตจาก PVC Medical Grade ไม่เป็นพิษ ใส ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป ภายในถุงโค้งมนไม่เป็นมุม
• มีพลาสติกแข็งปิดทางเดินโลหิตแบบ Click tip หรือ Snap tip
• ถุงแรกบรรจุน้ำยา CPD ไม่น้อยกว่า ๖๓ ซีซี เก็บโลหิตได้ ๒๑ วัน
• ถุงสุดท้ายบรรจุน้ำยา Red Cell Preservative (SAGM, SAGM-2, ADSOL) ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ซีซี เก็บโลหิตได้ ๔๒ วัน
• สายถ่ายโลหิต (Donor tube) จาก PVC Medical Grade มี Segment number ขนาดตามมาตรฐาน ISO
• มี Diversion pouch เก็บโลหิตส่วนแรก ๓๐-๕๐ ซีซี พร้อม Drainage tube และ Holder สำหรับหลอดทดลองแบบสุญญากาศ
• มี Breakable valve ปล่อยโลหิตเข้า Collection bag
• เข็มเจาะโลหิตขนาด ๑๖G x 1.5" เคลือบซิลิโคน พร้อม Needle protector
• ปราศจากเชื้อด้วย Steam Sterilization บรรจุแยก Individual pack ใน Aluminum foil
• ฉลากระบุ LOT NUMBER / วันที่ผลิต / วันหมดอายุ ชัดเจน

คุณลักษณะเครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิต:

• สำหรับ Quadruple bag Top-Bottom อายุการใช้งานไม่เกิน ๔ ปี
• บีบแยกได้ครั้งละ ๒ ยูนิตพร้อมกัน
• รองรับ Remote Commanding และเชื่อมต่อระบบ IT/LIS ได้
• สั่งงานเลือกโปรแกรมผ่านหน้าจอ Touch screen
• ใช้ Motor ไฟฟ้า ไม่ต้องต่อพ่วงปั้มลม ประหยัดพื้นที่ เคลื่อนย้ายสะดวก
• มีการใช้งานจริงที่สภากาชาดไทยหรือคณะแพทยศาสตร์
• ได้รับการรับรองจาก อย.

• การชำระเงิน: โรงพยาบาลชำระเงินค่าสิ่งของตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• การจ่ายเงิน: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
• อัตราค่าปรับ: กรณีส่งสินค้าล่าช้า ต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาส่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
• การรับประกัน: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งและเงื่อนไขอื่นๆ ตลอดระยะเวลาตามสัญญา มิฉะนั้นกรรมการทรงไว้ซึ่งสิทธิจะยกเลิกสัญญา ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการ
• การชดเชย: เปลี่ยนถุงเจาะเก็บโลหิตที่มีข้อบกพร่องจากผู้ผลิตหรือการขนส่งโดยไม่คิดมูลค่า

• ถุงบรรจุโลหิตที่จัดซื้อเป็นชนิดใด และมีโครงสร้างอย่างไร?
  เป็นชุดเจาะเก็บโลหิตชนิด ๔ ถุงพ่วง (Quadruple) แบบ Top-Bottom ประกอบด้วยถุงแรกขนาด ๔๕๐ มล. สำหรับเก็บโลหิต และถุงที่ ๒-๔ สำหรับแยก FFP เกร็ดเลือด และบรรจุน้ำยา Red Cell Preservative
• น้ำยาภายในถุงบรรจุโลหิตมีอะไรบ้าง และเก็บโลหิตได้นานเท่าใด?
  ถุงแรกบรรจุน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต (CPD) ไม่น้อยกว่า ๖๓ ซีซี เก็บโลหิตได้ ๒๑ วัน ส่วนถุงสุดท้ายบรรจุน้ำยา Red Cell Preservative (SAGM, SAGM-2, ADSOL) ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ซีซี เก็บโลหิตได้นาน ๔๒ วัน
• Diversion pouch มีหน้าที่อย่างไร?
  เป็นถุงที่ติดกับสายระหว่างเข็มเจาะโลหิตกับถุงเก็บโลหิตถุงแรก ใช้เก็บโลหิตส่วนแรก ๓๐-๕๐ ซีซี ก่อนที่โลหิตจะไหลเข้าถุงบรรจุโลหิต เพื่อลดความเสี่ยงการปนเปื้อน และมี Drainage tube พร้อม Holder สำหรับต่อหลอดทดลองแบบสุญญากาศ
• เครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตที่ต้องจัดหามีความสามารถอย่างไร?
  ต้องเป็นเครื่องสำหรับ Quadruple bag Top-Bottom บีบแยกได้ครั้งละ ๒ ยูนิตพร้อมกัน มีอย่างน้อย ๑๒ หัวบีบ พร้อม UPS รองรับ Remote Commanding เชื่อมต่อระบบ IT/LIS ได้ สั่งงานผ่าน Touch screen และใช้ Motor ไฟฟ้าโดยไม่ต้องต่อปั้มลม
• กรณีเครื่องบีบแยกฯ เสียหาย ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือนำเครื่องสำรองมาให้ใช้งานได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับจากที่เครื่องชำรุดไม่สามารถทำงานได้
• ผู้ขายมีภาระผูกพันด้านการบำรุงรักษาและอบรมอย่างไร?
  ต้องทำ Preventive Maintenance (PM) อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง และจัดอบรมแนวทางการใช้งานชุดเจาะเก็บโลหิตแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้งตลอดอายุสัญญา พร้อมสนับสนุนระบบสารสนเทศด้านงานบริการโลหิต
• สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  ถุงบรรจุโลหิตต้องได้มาตรฐาน ISO 13485 หรือ GMP หรือ US FDA หรือ CE และต้องได้รับการรับรองจาก อย. ประเทศไทย รวมถึงผู้ขายต้องมีหนังสือจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต นำเข้า หรือจัดจำหน่ายถุงเลือดจาก อย.
• มีเงื่อนไขเรื่องประสบการณ์การใช้งานสินค้าหรือไม่?
  มี โดยสินค้าต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลร้อยเอ็ดเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาลร้อยเอ็ด และเครื่องบีบแยกฯ ต้องมีการใช้งานอยู่ที่สภากาชาดไทยหรือคณะแพทยศาสตร์
• กรณีถุงเจาะเก็บโลหิตมีข้อบกพร่อง ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
  ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนหรือชดเชยถุงเจาะเก็บโลหิตคืนให้โรงพยาบาล กรณีพบข้อบกพร่องจากผู้ผลิตหรือจากการขนส่ง โดยเปลี่ยนใหม่ให้โดยไม่คิดมูลค่า
• การบรรจุภัณฑ์และการขนส่งมีข้อกำหนดอย่างไร?
  ถุงบรรจุโลหิตต้องแยกเป็น Individual pack และบรรจุใน Aluminum foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษา ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา และบรรจุภัณฑ์ต้องระบุ LOT NUMBER / วันที่ผลิต / วันหมดอายุอย่างชัดเจน

๑. ความต้องการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ คุณลักษณะถุงบรรจุโลหิตชนิด ๔ ถุง ขนาด ๔๕๐ ml. โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
ถุงบรรจุโลหิตชนิด ๔ ถุง ขนาด ๔๕๐ ml. จํานวน ๒๓,๓๙๕ ชุด
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้สําหรับเจาะเก็บโลหิต และนําไปแยกส่วนประกอบของโลหิต
๓. คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาล ร้อยเอ็ด ณ วันประกาศเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวนให้เข้ามายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ
ขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอในครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๑๐.๑ กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้ร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้า ร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อ..
Jowo s
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นายพิเชษฐ์ อ่อนศิลา)
กรรมการ ลงชื่อกรรมการ
(นายวนัส สุดหล้า)
(นางทศพร นาเมืองรักษ์)
๔. คุณลักษณะของพัสดุที่จะซื้อ
๔.๑ คุณสมบัติทั่วไป
ชุดเจาะเก็บโลหิตชนิด ๔ ถุงพ่วง แบบ Top-bottom เพื่อใช้แยกส่วนประกอบโลหิต
๔.๒ คุณสมบัติเฉพาะถุงบรรจุโลหิต
๔.๒.๑ ถุงบรรจุโลหิต ๑ ยูนิต มี ๔ ถุง ชนิด TOP BOTTOM ประกอบด้วย ถุงใบแรกขนาดบรรจุ ๔๕๐ มล.
ถุงใบที่ ๒-๔ สําหรับใส่ FFP เกร็ดเลือดและถุงบรรจุน้ํายา Red Cell Preservative
๔.๒.๒ ถุงบรรจุโลหิตทําจากสารพีวีซี (PVC) Medical Grade ไม่เป็นพิษ ใส ม้วนงอได้ โดยไม่เสียรูป ๔.๒.๓ ภายในถุงโค้งมนไม่เป็นมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียของส่วนประกอบโลหิต ซึ่งอาจไปเกาะ
ติดตามมุม และช่วยให้การให้เลือดแก่ผู้ป่วยง่ายขึ้น
๔.๒.๔ มีพลาสติกแข็งปิดทางเดินโลหิตที่ท่อถ่ายโลหิตเป็นแบบ Click tip หรือ Snap tip เพื่อสะดวก
ต่อการถ่ายส่วนประกอบโลหิต ไปยังถุงอื่นๆ
๔.๒.๕ ภายในถุงบรรจุโลหิตถุงแรก บรรจุน้ํายาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต (CPD) จํานวนไม่น้อย
กว่า ๖๓ ซีซี ซึ่งสามารถเก็บรักษาโลหิตได้ ๒๑ วัน
๔.๒.๖ ภายในถุงบรรจุโลหิตใบสุดท้าย บรรจุน้ํายา Red Cell Preservative ( SAGM SAGM-๒,
ADSOL ) จํานวนไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ซีซี ซึ่งสามารถเก็บรักษาโลหิตได้นาน ๔๒ วัน
)
๔.๒.๒ สายถ่ายโลหิต (Donor tube) ทําจากสารสังเคราะห์ พีวีซีที่ใช้ทางการแพทย์ (PVC Medicat
grade) ที่ไม่เป็นพิษ ใส มีตัวเลขจําเพาะติดอยู่บนสายเป็นระยะ ( Segment number) โดยมี ขนาดของสายตามมาตรฐาน ISO m๘๒๖
๔.๒.๘ มีถุง Diversion pouch ติดกับสายถุงโดยอยู่ระหว่างเข็มเจาะโลหิตกับถุงบรรจุโลหิตถุงแรก (collection bag) สามารถเก็บโลหิตส่วนแรก ๓๐-๕๐ ซีซี ก่อนผ่านเข้าถุงบรรจุโลหิต และมีสาย Drainage tube พร้อม Holder เพื่อต่อกับหลอดทดลองแบบสุญญากาศ
๔.๒.๙ มี Breakable valve เพื่อปล่อยโลหิตไหลเข้า Collection bag
๔.๒.๑๐ เข็มเจาะโลหิตมีขนาด ๑๖ x 92” เคลือบด้วยซิลิโคน (Silicone) ไม่มีปฏิกิริยาที่มีอันตราย
ต่อมนุษย์ และมี Needle protector เพื่อป้องกันมิให้เกิด Needle stick injury ๔.๒.๑๑ ถุงบรรจุโลหิตทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Steam Sterilization
๔.๒.๑๒ ถุงบรรจุโลหิตแยกเป็น Individual pack และบรรจุใน Aluminum foil เพื่อสะดวกในการ
เก็บรักษา
๔.๒.๑๓ ได้รับมาตรฐานการผลิตทางการแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕ หรือ GMP หรือ US FDA หรือ CE ๔.๒.๑๔ มีฉลากระบุ IOT NUMBER / วันเดือนปีที่ผลิต/วันเดือนปีที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์อย่างชัดเจน ๔.๒.๑๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประทศไทย (อย.) ๔.๒.๑๖ มีเครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติให้บริการอย่างน้อย ๑๒ หัวบีบ พร้อม UPS เพื่อให้
เครื่องบีบแยกฯ สามารถทํางานได้จนจบกระบวนการเมื่อเกิดไฟฟ้าดับ
๔.๓ คุณสมบัติเฉพาะเครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิต
๓.๓ เป็นเครื่องบีบแยกฯสําหรับ Quadruple bus Top Bottom โดยมีอายุการใช้งานไม่เกิน 4 ปี ๔.๓.๒ สามารถบีบแยกส่วนประกอบโลหิตได้ครั้งละ ๒ ยูนิต พร้อมๆกัน
๔.๓.๓ เครื่องบีบแยกฯรองรับการควบคุมสั่งงานระยะไกลได้ (Remote commanding )
๔.๓.๔ สามารถเชื่อมต่อข้อมูลการบีบแยกเข้ากับระบบ IT, LIS ของทางหน่วยงานได้
ลงชื่อ…
R
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นายพิเชษฐ์ อ่อนศิลา)
ws 6 กรรมก
กรรมการ ลงชื่อ… 6 กรรมการ
(นางทศพร นาเมืองรักษ์)
ec
(นายวนัส สุดหล้า)
ลงชื่อ
อ.
๔.๓.๕ เครื่องบีบแยกฯ สามารถสั่งงาน เลือกโปรแกรมการบีบแยก ผ่านหน้าจอแบบ Touch
screen
๔.๓.๖ เครื่องบีบแยกฯใช้ระบบควบคุมการบีบแยกด้วย Motor ไฟฟ้า โดยไม่ต้องต่อพ่วงกับปั้มลม
เพื่อประหยัดพื้นที่การติดตั้ง เคลื่อนย้ายสะดวก
๔.๓.๗ มีการใช้งานที่สภากาชาดไทย หรือคณะแพทยศาสตร์
๔.๓.๘ เครื่องบีบแยกฯ ได้รับมาตรฐานการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ๔.๓.๙ กรณีเครื่องบีบแยกฯ เสีย ชํารุด ไม่สามารถทํางานได้ ต้องมีการซ่อมแซม หรือนําเครื่อง
สํารองมาให้ใช้งานได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง
๔.๓.๑๐ ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องบีบแยกฯ ไม่เกิน ๓๐ วันนับจากวันทําสัญญา ๔.๓.๑๑ ผู้ขายต้องทําการ Preventive maintenance ( PM ) อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง ๔.๓.๑๒ ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนหรือชดเชยถุงเจาะเก็บโลหิตคืนให้กับโรงพยาบาลกรณีที่พบ
ข้อบกพร่องของถุงเจาะเก็บโลหิตจากผู้ผลิตหรือข้อบกพร่องจากการขนส่ง โดยต้องเปลี่ยนให้ใหม่
โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๓.๑๓ บริษัทผู้ขายต้องจัดอบรมแนวทางการใช้งานของชุดเจาะเก็บโลหิตแก่ผู้ปฏิบัติงาน เจ้าหน้าที่
ผู้รับผิดชอบอย่างสม่ําเสมอตลอดอายุสัญญา อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง และสนับสนุนระบบ สารสนเทศด้านงานบริการโลหิต
๔.๓.๑๔ มีหนังสือจดทะเบียน สถานประกอบการผลิต นําเข้า หรือจัดจําหน่ายถุงเลือด ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ เงื่อนไขเพิ่มเติม
๔.๔.๑ ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่ง และเงื่อนไขอื่นๆ ตลอดระยะเวลาตามสัญญามิฉะนั้น กรรมการทรงไว้ ซึ่งสิทธิจะยกเลิกสัญญา ทั้งนี้ขึ้นกับ การพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ ๔.๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลร้อยเอ็ดเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามี
ประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาลร้อยเอ็ด
๕. กําหนดเวลาส่งมอบ
๕.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อ แต่ละคราว ภายใน ๑๕ วันทําการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อ
๕.๒ ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๖.๑ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินที่ได้รับจัดสรรจากเงินบํารุงโรงพยาบาลร้อยเอ็ด จํานวนเงิน ๔,๒๘๗,๘๑๕.-บาท (เก้าล้านสองแสน
แปดหมื่นเจ็ดพันแปดร้อยสิบห้าบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ โรงพยาบาล จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐ วัน
นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
……ประธานกรรมการ ลงชื่อ,
(นายพิเชษฐ์ อ่อนศิลา)
..กรรมการ ลงชื่อ.
กรรมการ
(นายวนัส สุดหล้า)
(นางทศพร นาเมืองรักษ์)
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับ เป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาส่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
Dormsx
ลงชื่อ……
(นายพิเชษฐ์ อ่อนศิลา)
…………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ….
….กรรมการ ลงชื่อ.. (นางทศพร นาเมืองรักษ์)
Bitch) กรรมการ
(นายวนัส สุดหล้า)