ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ถุงมือสำหรับตรวจโรคปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง จำนวน 2 รายการ

โรงพยาบาลศรีสะเกษ 69029102058

฿1,889,200 ปีงบ 2569 ประกาศ 10 มิ.ย. 2569 ศรีสะเกษ

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด S และ M จำนวนตามที่กำหนด โดยถุงมือดังกล่าวมีไว้สำหรับใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม รวมถึงการจับหรือสัมผัสวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน คุณลักษณะเฉพาะของถุงมือประกอบด้วย การทำจากน้ำยางธรรมชาติ ชนิดใช้ครั้งเดียว ปราศจากเชื้อ ไม่มีแป้ง รูปทรงกระชับ สวมใส่สบาย ยืดหยุ่นได้ดี ไม่เกิดการดึงรั้งขณะใช้งาน ด้านในเคลือบสารโพลีเมอร์เพื่อความสะดวกในการสวมใส่ ปลายขอบถุงมือเป็นแบบม้วนขอบ บรรจุในซองเดี่ยว 2 ชั้น ซองละ 1 คู่ โดยซองต้องระบุชื่อยี่ห้อ ขนาดผู้ผลิต เลขที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ ถุงมือต้องผ่านการทดสอบการรั่วซึม ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ และได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่องบรรจุต้องมีรายละเอียดชัดเจน เช่น ชื่อถุงมือ ขนาด จำนวนบรรจุ เดือนปีที่ผลิต ชื่อผู้ผลิต เครื่องหมายการค้า และมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (มอก. หรือ อย.) ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง พร้อมหนังสือรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ISO 13485 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ และผู้เสนอราคาต้องยินยอมแลกเปลี่ยนสินค้าใหม่หากชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ

English summary

This project aims to procure sterile, powder-free examination gloves in sizes S and M. The gloves are intended for use in non-surgical medical examinations, diagnoses, or treatments to prevent contamination between patients and users. They are also suitable for handling potentially contaminated medical materials. Key specifications include natural latex material, single-use, sterile, powder-free, polymer-coated interior for easy donning, snug fit, flexibility, rolled cuff, and individual double-layered packaging per pair. Each package must clearly label brand, size, manufacturer, lot number, production date, and expiry date. The gloves must pass leakage tests, be sterilized according to medical standards, and have FDA approval. The outer box must also display clear details including product name, size, quantity, production date/lot, manufacturer, brand, and relevant certifications (TIS or FDA). Bidders must be direct manufacturers or authorized distributors with a manufacturer’s certification, and must provide evidence of factory production standards such as ISO 13485. Delivered products must have a minimum shelf life of 2 years from the delivery date, and the supplier must agree to unconditional replacement of any defective, damaged, degraded, or near-expiry products.

สถานที่ดำเนินการ

(ไม่ระบุ)

คำสำคัญ

จัดซื้อจัดจ้าง อุปกรณ์ทางการแพทย์เวชภัณฑ์ISO 13485 อย.ถุงมือยาง ถุงมือตรวจโรค ถุงมือแพทย์ถุงมือไม่มีแป้ง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด S และ M
เพื่อใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วย และผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัย หรือ รักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม
เพื่อใช้สําหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อนด้วย

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด S และ M
จัดส่งสินค้าให้ครบถ้วนตามจำนวนที่กำหนด
รับประกันคุณภาพสินค้าและยินยอมเปลี่ยนสินค้าใหม่หากชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด S
ถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด M
เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต (ISO 13485 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง)
หนังสือรับรองจากผู้ผลิต (กรณีเป็นผู้แทนจำหน่าย)

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานสินค้าที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
- ต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต (กรณีเป็นผู้แทนจำหน่าย)
Standards Compliance:
- มาตรฐานโรงงานผลิต ได้แก่ ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน อย.
Experience:
- (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุ)
Personnel:
- (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

(ไม่ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินในเอกสารนี้)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ชนิด: ถุงมือยางสําหรับตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ ชนิดใช้ครั้งเดียว ชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง
วัสดุ: น้ํายางธรรมชาติ
รูปทรง: กระชับ สบายมือ ยืดหยุ่นได้ดี ไม่เกิดการดึงรั้งขณะใช้งาน
การเคลือบด้านใน: เคลือบด้วยสาร polymer เพื่อให้สวมใส่ได้สะดวก
ปลายขอบ: แบบม้วนขอบ
การบรรจุ: บรรจุในซองเดี่ยว 2 ชั้น ซองละ 1 คู่
การระบุข้อมูลบนซอง: ชื่อยี่ห้อ, ขนาด, ชื่อผู้ผลิต, เลขที่ผลิต, วันที่ผลิต, วันหมดอายุ
การทดสอบ: ผ่านการทดสอบการรั่วซึม
การฆ่าเชื้อ: ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ และมีข้อความ/สัญลักษณ์แสดงบนกล่องบรรจุ
การอนุญาต: ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
รายละเอียดบนกล่องบรรจุ: ชื่อถุงมือ, ขนาด (S, M), จำนวนบรรจุ, เดือน/ปี ที่ผลิต, รุ่น/เลขที่ผลิต, ชื่อผู้ผลิต/โรงงาน, เครื่องหมายการค้า, เครื่องหมายมาตรฐาน (มอก. หรือ อย.)

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: (ไม่ระบุ)
การรับประกัน: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
การเปลี่ยนสินค้า: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุและใกล้หมดอายุ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
การลงโทษ: (ไม่ระบุ)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ถุงมือที่ต้องการเป็นชนิดมีแป้งหรือไม่มีแป้ง?
ตอบ: ถุงมือที่ต้องการเป็นชนิดไม่มีแป้ง (Powder-free)
- ถาม: ถุงมือที่ต้องการมีขนาดใดบ้าง?
  ตอบ: มีขนาด S และ M
- ถาม: ถุงมือต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือไม่?
  ตอบ: ใช่ ถุงมือต้องผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ และมีข้อความ/สัญลักษณ์แสดงบนกล่องบรรจุ
- ถาม: ถุงมือต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
  ตอบ: ต้องได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และควรมีเครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน อย.
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  ตอบ: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง พร้อมหนังสือรับรองจากผู้ผลิต และต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต เช่น ISO 13485
- ถาม: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือกี่ปี?
  ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
- ถาม: มีเงื่อนไขในการเปลี่ยนสินค้าหรือไม่?
  ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไข ในกรณีที่สินค้าชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ
- ถาม: ถุงมือทำจากวัสดุอะไร?
  ตอบ: ทำจากน้ำยางธรรมชาติ
- ถาม: ถุงมือมีลักษณะการเคลือบด้านในอย่างไร?
  ตอบ: ด้านในเคลือบด้วยสาร polymer เพื่อให้สวมใส่ได้สะดวก
- ถาม: ข้อมูลอะไรบ้างที่ต้องระบุบนซองบรรจุถุงมือ?
  ตอบ: ต้องระบุชื่อยี่ห้อ, ขนาด, ชื่อผู้ผลิต, เลขที่ผลิต, วันที่ผลิต, และวันหมดอายุ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียดของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์ ถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง
๒. ขนาดความต้องการ
เบอร์ S,M
๓. วัตถุประสงค์ สําหรับใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วย และผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัย หรือ รักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม และรวมถึงการใช้สําหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจ
ปนเปื้อนด้วย
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ถุงมือยางสําหรับตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ ชนิดใช้ครั้งเดียว ชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ทําจากน้ํายางธรรมชาติ
๔.๒ รูปทรงของถุงมือถูกออกแบบให้กระชับ ใช้งานได้ดี สบายมือในขณะสวมใส่ เนื้อยางยืดหยุ่นไปตาม ลักษณะมือที่ขยับ ไม่เกิดการดึงรั้งในขณะใช้งาน ใส่แล้วสามารถหยิบจับอวัยวะ หรือวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้
สะดวก
๔.๒ ถุงมือด้านในเคลือบด้วยสาร polymer เพื่อให้สวมใส่ได้สะดวก
๔.๓ ปลายขอบของถุงมือ เป็นแบบม้วนขอบ
๔.๔ ถุงมือบรรจุในซองเดี่ยว ๒ ชั้น ซองละ ๑ คู่ ซอง ระบุชื่อยี่ห้อ ขนาดของถุงมือ ชื่อผู้ผลิต เลขที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
๔.๕ ผ่านการทดสอบการรั่วซึม
๔.๖ ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ และมีข้อความสัญลักษณ์ที่กล่องบรรจุแสดงให้ทราบว่าผ่าน
การฆ่าเชื้อสมบูรณ์แล้ว
๔.๗ ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๘ กล่องที่บรรจุแต่ละกล่อง อย่างน้อยต้องมีรายละเอียดให้เห็นชัดเจน ดังนี้
มีความหมายตรงกัน)
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
เกี่ยวข้อง
+
ด

คําว่า ถุงมือสําหรับการตรววินิจฉัยทางการแพทย์ ชนิดปราศจากเชื้อ ไม่มีแป้ง (หรือคําอื่นที่
-ขนาดแสดงเป็นตัวอักษร S, M
จํานวนบรรจุ
เดือน ปี ที่ผลิต และรุ่น/เลขที่ผลิต
ชื่อผู้ผลิต หรือโรงงานที่ผลิต เครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน
เครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน อย.
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต
๕.๒ ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ได้แก่ ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐานที่
๕.๓ สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความ ชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุและใกล้หมดอายุ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นางสุวรรณศรี กะตะศิลา)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
(นางสาวพิมลธร วรจักร์)
กรรมการ
(นางสาวสาวิตรี หมุ่ยศรี)
กรรมการ