ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติชีวเคมีและภูมิคุ้มกัน พร้อมน้ำยา จำนวน ๒๗ รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ถึง ปีงบประมาณ ๒๕๗๑ เป็นระยะเวลา ๓ ปี

• เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์สำหรับการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลชนแดน อำเภอชนแดน จังหวัดเพชรบูรณ์

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมีในเลือด ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 การทดสอบต่อชั่วโมง (ร่วมกับการตรวจ Electrolyte)
• จัดหาเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาแบบ Fully Automatic ความเร็วไม่น้อยกว่า 240 tests/hour ใช้หลักการ CLIA
• ติดตั้งเครื่องทั้งสองเครื่องให้กับโรงพยาบาลตลอดระยะเวลาที่ใช้น้ำยาตรวจ
• ดูแลรักษาและรับผิดชอบค่าซ่อมบำรุงเครื่องทั้งหมดตลอดสัญญา
• จัดหาน้ำยาตรวจ 27 รายการ (เคมีคลินิก 21 รายการ + ภูมิคุ้มกันวิทยา 6 รายการ) แบบ Original พร้อมใช้งาน (Ready to use)
• จัดส่ง Calibrator, Control และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
• รับผิดชอบค่าสมัครสมาชิกโครงการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง
• จัดหาสารควบคุมคุณภาพ (QC) ยี่ห้อ Bio-Rad พร้อมโปรแกรมเทียบค่า control แบบ online (online QC peer group compare)
• ติดตั้งเครื่องที่สามารถเชื่อมต่อ (Integrate) ระหว่างเครื่องตรวจเคมีคลินิกกับเครื่องตรวจภูมิคุ้มกันวิทยาได้
• รองรับการเพิ่มรายการ test การตรวจในเครื่องได้ในวงเงินที่ทำสัญญา
• นำเครื่องออกนอกพื้นที่โรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมีในเลือด จำนวน 1 เครื่อง (ความเร็ว ≥1,200 tests/hour)
• เครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 1 เครื่อง (ความเร็ว ≥240 tests/hour, CLIA)
• น้ำยาตรวจทางเคมีคลินิก 21 รายการ: Glucose, BUN, Creatinine, Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Total Protein, Albumin, Direct Bilirubin, Total Bilirubin, AST(SGOT), ALT(SGPT), Alkaline Phosphatase, Calcium, Magnesium, Phosphorus, Uric Acid, Total Protein (Urine/CSF), Electrolyte (Na,K,Cl,CO2), HbA1c, Iron, TIBC/UIBC
• น้ำยาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา 6 รายการ: T3, Free T3, Free T4, TSH, Cortisol, HS-Troponin I
• Calibrator และ Control สำหรับทุกรายการตรวจ
• สารควบคุมคุณภาพ (QC) ยี่ห้อ Bio-Rad พร้อมโปรแกรม online QC peer group compare
• บริการติดตั้งและซ่อมบำรุงเครื่องตลอดสัญญา
• สมาชิกโครงการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง

• ระยะเวลาสัญญา: ปีงบประมาณ 2569 ถึงปีงบประมาณ 2571 (3 ปีงบประมาณ)
• กำหนดส่งมอบ: นับถัดจากวันได้รับหนังสือแจ้ง

• Eligibility Requirements:

  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
  • ลงทะเบียนข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย

• Standards Compliance:

  • เครื่องและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (ISO certificate), USFDA และ/หรือ CE Mark

• Experience:

  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติรุ่นที่นำเสนอต้องมีการติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลของรัฐและเอกชนไม่น้อยกว่า 30 แห่ง

• Previous Project Cost:

  • กรณีนิติบุคคลจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีนิติบุคคลยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท

• Technical Capabilities:

  • ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต โดยมีหลักฐานการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
  • ต้องมีความสามารถในการติดตั้ง ดูแลรักษา และซ่อมบำรุงเครื่องตลอดสัญญา
  • ต้องมีระบบ online QC peer group compare

• Personnel:

  • ไม่ระบุข้อกำหนดเฉพาะด้านบุคลากร

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation) ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมี:

  • ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 การทดสอบต่อชั่วโมง ร่วมกับการตรวจ Electrolyte
  • แบบ Random Access มี Barcode reader
  • ตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample cup
  • มีระบบควบคุมคุณภาพใช้กฎ Westgard’s rule หรือ Levey-Jennings
  • เติมน้ำยาเข้าเครื่องได้อย่างต่อเนื่องแม้เครื่องกำลังทำงาน
  • สามารถเชื่อมต่อ (Integrate) กับเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาได้
  • มาตรฐาน ISO, USFDA และ/หรือ CE Mark

• เครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา:

  • Fully Automatic Analyzer ความเร็วไม่น้อยกว่า 240 tests/hour
  • ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)
  • ใช้ Micron superparamagnetic particle platform ติดฉลาก ALP และ AMPPD substrate
  • น้ำยาแบบชุดสำเร็จรูป Ready to use
  • มีแถบแสดงสถานะ consumable แบบ real time
  • โหลด Consumable และนำของเสียออกได้อย่างต่อเนื่องไม่รบกวนการวิเคราะห์
  • Software มีโปรแกรมจัดการ Maintenance พร้อมระบบเตือน
  • Probe มีระบบ Liquid level detection, Clot detection และป้องกันการชนทั้งแนวระนาบและแนวดิ่ง
  • โหลดตัวอย่างได้ 30 rack หรือ 300 ตัวอย่าง พร้อม Built-in barcode reader
  • ใส่น้ำยาได้พร้อมกัน 36 ช่อง และเติมน้ำยาได้ต่อเนื่อง
  • สามารถเชื่อมต่อ (Integrate) กับเครื่องตรวจทางเคมีคลินิกได้

• น้ำยาตรวจ:

  • เป็นน้ำยา Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง พร้อมใช้งาน (Ready to use) ไม่ต้องเตรียมเพิ่มเติม
  • น้ำยา HbA1c มี Linearity limit ตั้งแต่ 3% ถึง 16%

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือนตามปฏิทิน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• ค่าปรับ: หากผู้ขายไม่สามารถปฏิบัติงานตามเงื่อนไข ผู้เช่ามีสิทธิหักค่าปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 30 วันนับถัดจากวันที่ได้รับมอบงาน
• เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาออกนอกพื้นที่โรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า

• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมีต้องมีความเร็วในการตรวจอย่างน้อยเท่าไร?
  คำตอบ: ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 การทดสอบต่อชั่วโมง ร่วมกับการตรวจ Electrolyte

• คำถาม: เครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาใช้หลักการทดสอบแบบใด?
  คำตอบ: ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) โดยน้ำยาทดสอบใช้ Micron superparamagnetic particle platform ติดฉลากด้วย ALP และใช้ AMPPD เป็น substrate

• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าสมัครสมาชิกโครงการใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องรับผิดชอบค่าสมัครสมาชิกโครงการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตามที่โรงพยาบาลประสงค์จะสมัครเป็นสมาชิก

• คำถาม: สารควบคุมคุณภาพ (QC) ต้องเป็นยี่ห้อใดและมีเงื่อนไขอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องเป็นยี่ห้อ Bio-Rad ตามจำนวนการใช้งาน พร้อมโปรแกรมเทียบค่า control กับห้องปฏิบัติการอื่นแบบ online (online QC peer group compare) และผู้ให้เช่าต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต

• คำถาม: เครื่องตรวจที่นำเสนอต้องมีการติดตั้งใช้งานจริงที่ไหนและจำนวนเท่าไร?
  คำตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติรุ่นที่นำเสนอต้องมีการติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลของรัฐและเอกชนไม่น้อยกว่า 30 แห่ง

• คำถาม: น้ำยาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยามีรายการใดบ้าง?
  คำตอบ: มี 6 รายการ ได้แก่ T3, Free T3, Free T4, TSH, Cortisol และ HS-Troponin I

• คำถาม: สามารถเพิ่มรายการตรวจเพิ่มเติมจากที่ระบุไว้ได้หรือไม่?
  คำตอบ: ได้ ผู้เช่าสามารถเพิ่มรายการ test การตรวจในเครื่องได้ภายในวงเงินที่ทำสัญญา

• คำถาม: เครื่องตรวจทั้งสองเครื่องต้องสามารถทำอะไรร่วมกันได้?
  คำตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมีต้องสามารถเชื่อมต่อ (Integrate) กับเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาได้ เพื่อเพิ่มความสามารถและความไวของการทดสอบ

• คำถาม: น้ำยาตรวจต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องเป็นน้ำยา Original และเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องที่ใช้ พร้อมใช้งาน (Ready to use) และต้องไม่มีการเตรียมเพิ่มเติม

• คำถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรกับเครื่องและสถานที่?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 15 วัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกัน พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๗ รายการ โรงพยาบาลชนแดน จังหวัดเพชรบูรณ์
(Terms of Reference : TOR)
๑.ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลชนแดน อําเภอชนแดน จังหวัดเพชรบูรณ์ มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกัน พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๗ รายการ เพื่อตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์สําหรับการรักษาพยาบาล
ผู้ป่วย ของโรงพยาบาลชนแดน อําเภอชนแดน จังหวัดเพชรบูรณ์
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงาน กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
เป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นเสนอราคาให้แก่จังหวัดเพชรบูรณ์ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น ข้อเสนอ สําหรับรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า
ลงชื่อ.
นางสมร สิมะรักษ์อําไพ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
ฟองม
นางสาวรุ่งนภา ปลื้มบุญ
กรรมการ ลงชื่อ…………. ..กรรมการ
นายเอกชัย สีทาสังข์
กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าว
ไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจสําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
๑๑.ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Govemment Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การ ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
៨
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตงานที่จะดําเนินการจัดจ้าง หรือ แบบรูปรายการงานก่อสร้างที่จะดําเนินการจ้างก่อสร้าง (แล้วแต่กรณี) และเอกสารแนบท้ายอื่นๆ
๔.๑ คุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือด
๔.๑.๑ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องและน้ํายาที่ได้รับการรับรองมาตรฐานระดับมาตรฐานสากล (ISO
certificate) USFDA และ/หรือ CE Mark
๔.๑.๒ ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้กับโรงพยาบาลตลอดระยะเวลาที่ โรงพยาบาลใช้น้ํายาตรวจดังกล่าว และต้องดูแลรักษาเครื่องตลอดจนค่าซ่อมบํารุงเครื่อง โดยผู้ขายต้องรับผิดชอบ
ะ
ทงหมด
๔.๑.๓ น้ํายาทดสอบเป็นน้ํายา Original และเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องที่ใช้ พร้อมใช้งาน Ready to use และต้องไม่มีการเตรียมเพิ่มเติม
๔.๑.๔ น้ํายาตรวจสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Random Access ที่มี Barcode reader และ Sample สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample cup
๔.๑.๕ Calibrator, Control ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจ วิเคราะห์ ผู้ขายต้องจัดส่งให้ เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
๔.๑.๖ เครื่องตรวจอัตโนมัติมีระบบควบคุมคุณภาพและสามารถแสดงผลโดยใช้ กฎ Westgard’s rule หรือ Levey - Jennings ในการประมวลผล
๔.๑.๗ เครื่องตรวจอัตโนมัติสามารถเติมน้ํายาเข้าเครื่องได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา แม้กระทั่ง เครื่องกําลังทํางานโดยไม่ต้องรอให้เครื่อง Standby
๔.๒ คุณสมบัติของน้ํายาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมี
๔.๒.๑ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Glucose ในเลือดโดยใช้หลักการ Hexokinase หรือ Glucose
Oxidase-Peroxidase (GOD-POD)
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
J
กรรมการ ลงชื่อ….
…กรรมการ
นางสมร สิมะรักษ์อําไพ
นางสาวรุ่งนภา ปลื้มบุญ
นายเอกชัย สีทาสังข์
๔.๒.๒ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Blood Urea Nitrogen (BUN) ในเลือดโดยใช้หลักการ หลักการ Urease-glutamate Dehydrogenase หรือ Urease
๔.๒.๓ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Creatinine ในเลือดโดยใช้หลักการ Enzyme method ๔.๒.๔ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Cholesterol ในเลือดโดยใช้หลักการ Enzyme method หรือ
Cholesterol oxidase- Peroxidase (CHOD-POD) Method
๔.๒.๕ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Triglyceride ในเลือดโดยใช้หลักการ Glycerokinase Peroxidase-Peroxidase Method so Glycerol Phosphate Oxidase
๔.๒.๖ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร HDL-Cholesterol ในเลือดโดยใช้หลักการ Direct method
So Accelerator Selective Detergent
๔.๒.๗ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร LDL-Cholesterol ในเลือดโดยใช้หลักการ Direct method
0 Measured, Liquid Selective Detergent
๔.๒.๘ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Total protein ในเลือดโดยใช้หลักการ Biuret method หรือ
Colorimetric assay biuret complex
๔.๒.๙ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Albumin ในเลือดโดยใช้หลักการ Bromo cresol green
Method (BCG) e Bromcresol purple (BCP) method
๔.๒.๑๐ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Direct bilirubin ในเลือดโดยใช้หลักการ Diazotized
Sulfanilic Acid (DSA) Method so Diazo Reaction
๔.๒.๑๑ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Total bilirubin ในเลือดโดยใช้หลักการ Diazotized
Sulfanilic Acid (DSA) Method so Diazonium Salt
๔.๒.๑๒ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร AST(SGOT) ในเลือดโดยใช้หลักการ IFCC method หรือ
Pyridoxal o NADH
๔.๒.๑๓ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร ALT(SGPT) ในเลือดโดยใช้หลักการ IFCC method หรือ
Pyridoxal NADH
๔.๒.๑๔ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Alkaline Phosphatase ในเลือดโดยใช้หลักการ IFCC Modified Method sa Nitrophenyl Phosphate
๔.๒.๑๕ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Calcium ในเลือดโดยใช้หลักการ NM-BAPTA หรือ
Arsenazo Ill method
๔.๒.๑๖ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Magnesium ในเลือดโดยใช้หลักการ หลักการ Arsenazo method s Formesan sa Xylidyl blue method
๔.๒.๑๗ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Phosphorus ในเลือดโดยใช้หลักการ Direct UV method
o Phosphomolybdate method a Colorimetric determination (UV)
๔.๒.๑๘ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Uric acid ในเลือดโดยใช้หลักการ Uricase method หรือ
Uricase-POD Method
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ ลง
ลงชื่อ.
นางสมร สิมะรักษ์อําไพ
นางสาวรุ่งนภา ปลื้มบุญ
กรรมการ ลงชื่อ..
you h
ม
นายเอกชัย สีทาสังข์
กรรมการ
๔.๒.๑๙ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Total Protein ในปัสสาวะหรือ CSF โดยใช้หลักการ
Benzethonium Chloride 150 Pyrogallol Red-Molybdate method
๔.๒.๒๐ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Electrolyte (Na,K,Cl,CO๒(Bicarbonate)ในเลือดโดย Sodium, Potassium, Chloride ใช้หลักการ Indirect ISE หรือ Direct ISE และน้ํายาสําหรับตรวจหาสาร CO
(Bicarbonate) vannns Enzymatic method ve PEP Carboxylase
๔.๒.๒๑ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร HbAoc ใช้หลักการ Enzymatic assay method เป็นน้ํายา ที่มีขีดความสามารถในการวัดสาร HbAoc (Linearity limit) ได้ตั้งแต่ ๓ % จนถึง ๑๖
method
๔.๒.๒๒ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Iron โดยใช้หลักการ Colorimetric assay หรือ Ferrozine
๔.๒.๒๓ น้ํายาสําหรับตรวจวัด TIBC หรือ UIBC โดยใช้หลักการ Colorimetric method ๔.๒ เงื่อนไขเฉพาะเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมี
๔.๒.๑ บริษัทผู้เสนอราคาต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือด ที่มี ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ การทดสอบต่อชั่วโมง ร่วมกับการตรวจ Electrolyte
๔.๒.๒ บริษัทผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าสมัครสมาชิกโครงการประเมินคุณภาพภายนอก
(EQA) อย่างน้อย ๑แห่ง ตามที่โรงพยาบาล ประสงค์จะสมัครเป็นสมาชิก
๔.๒.๓ บริษัทผู้เสนอราคาต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (QC) ของยี่ห้อ Bio-rad ตามจํานวน การใช้งาน ตามมาตราฐานการตรวจวิเคราะห์หางห้องปฏิบัติการของผู้เช่า พร้อมโปรแกรมเทียบค่า control กับ ห้องปฏิบัติการอื่นแบบ online ส่งผลอัตโนมัติ (online QC peer group compare) เพื่อใช้ในการพัฒนางาน ควบคุมคุณภาพประจําวัน และผู้ให้เช่าต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต โดยมีหลักฐานการแต่งตั้งเป็น ตัวแทนจําหน่าย และแสดงหลักฐานเพื่อประกอบการพิจารณา
๔.๒.๔ บริษัทผู้เสนอราคาต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือด ที่สามารถ เชื่อมต่อ ( Integrate )กับเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาได้ โดยผู้เช่าสามารถเพิ่มรายการ test การตรวจในเครื่อง ได้ ในวงเงินที่สําสัญญา
๔.๒.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติรุ่นที่นําเสนอต้องมีการติดตั้งและใช้งานจริงใน โรงพยาบาลของรัฐและเอกชนไม่น้อยกว่า ๓๐ แห่ง และต้องผ่านการพิจารณานําเสนอที่กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์
โรงพยาบาลชนแดน
๔.๒.๖ ผู้เช่าสามารถเพิ่มรายการตรวจอื่นๆ การตรวจวิเคราะห์ในเครื่องได้ ในวงเงินที่ทําสัญญา ๔.๓ คุณสมบัติเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ดังนี้
๔.๓.๑ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ชนิด Fully Automatic Analyzer มี ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒๔๐ การทดสอบต่อชั่วโมง (Test/H)
๔.๓.๒ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่ใช้หลักการทดสอบ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) โดยน้ํายาทดสอบใช้ Micron superparamagnetic particle platform ติดฉลากด้วย ALP และ ใช้ AMPPD เป็น substrate
๔.๓.๓ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่มีน้ํายาเป็นแบบชุดสําเร็จรูป แบบพร้อมใช้
งาน (Ready to use)
๔.๓.๔ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่มีแถบแสดงสถานะของ consumable บน ตัวเครื่อง และมีการแสดงผลแบบ real time
ลงชื่อ..
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
..กรรมการ ลงชื่อ..
ลงชื่อ
กรรมการ
นางสมร สิมะรักษ์อําไพ
นางสาวรุ่งนภา ปลื้มบุญ
นายเอกชัย สีทาสังข์
๔.๓.๕ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่ สามารถโหลด Consumable ทุกอย่างเข้า เครื่อง หรือนําของเสียออกจากเครื่องได้อย่างต่อเนื่อง และไม่รบกวนการวิเคราะห์
๔.๓.๖ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่ Software มีโปรแกรมหรือระบบจัดการ การบํารุงรักษาเครื่อง/ Maintenance และมีการเตือนเมื่อถึงรอบการบํารุงรักษา
๔.๓.๗ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่ Probe สําหรับดูดตัวอย่างมีระบบตรวจวัด ปริมาณของเหลวหรือระดับสิ่งส่งตรวจ (Liquid level detection), ระบบป้องกันการดูด Clot (Clot detection) และ มีระบบป้องกันการชนทั้งแนวระนาบและแนวดิ่ง
๔.๓.๘ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
อัตโนมัติทางเคมีคลินิกได้ด้วยกันเพื่อเพิ่มความสามารถ/ความไวของการทดสอบ พิจารณานําเสนอที่กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์โรงพยาบาลชนแดน
และผู้เสนอราคาต้องผ่านการ
๔.๓.๙ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่สามารถโหลดตัวอย่าง (SDM) สามารถ รองรับตัวอย่างได้มากถึง ๓๐ rack หรือ ๓๐๐ ตัวอย่าง โดย ๑ rack สามารถใส่ตัวอย่างได้ ๑๐ ตําแหน่ง พร้อม
ระบบ Built-in barcode reader
๔.๓.๑๐ เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่สามารถใส่น้ํายาได้พร้อมกัน ๓๖ ช่อง และ สามารถใส่น้ํายาเข้าเครื่องได้ต่อเนื่อง
๔.๓.๑๑ บริษัทผู้เสนอราคาต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่ สามารถเชื่อมต่อ ( Integrate )กับเครื่องตรวจทางเคมีคลินิก โดยผู้เช่าสามารถเพิ่มรายการ test การตรวจในเครื่อง ได้ ในวงเงินที่สําสัญญา
๔.๓.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (QC) ของยี่ห้อ Bio-Rad ตามจํานวนการใช้งาน ตามมาตราฐานการตรวจวิเคราะห์หางห้องปฏิบัติการของผู้เช่า พร้อมโปรแกรมเทียบค่า control กับ ห้องปฏิบัติการอื่นแบบ online ส่งผลอัตโนมัติ (online QC peer group compare) เพื่อใช้ในการพัฒนางาน ควบคุมคุณภาพประจําวัน และผู้ให้เช่าต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต โดยมีหลักฐานการแต่งตั้งเป็น ตัวแทนจําหน่าย และแสดงหลักฐานเพื่อประกอบการพิจารณา
๔.๓.๑๓ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจชนิด อัตโนมัติ ตามปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
๔.๓.๑๓.๑ Tm
๔.๓.๑๓.๒ Free Tm
๔.๓.๑๓.๓ Free To
๔.๓.๑๓.๔ TSH
๔.๓.๑๓.๕ Cortisol
๔.๓.๑๓.๖ HS-Tropl
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ ๒๕๗๑ นับถัดจากวันได้รับหนังสือแจ้ง
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาโดยใช้เกณฑ์ ราคา
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
บ ป
กรรมการ
ลงชื่อ../b← ___
سناد
นางสมร สิมะรักษ์อําไพ
นางสาวรุ่งนภา ปลื้มบุญ
….กรรมการ
นายเอกชัย สีทาสังข์
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ งบประมาณ ตั้งไว้
๒๑,๙๗๑,๘๖๐ บาท
๗.๒ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อจัดจ้าง ๒๑,๙๗๑,๘๖๐ บาท
๗.๓ ราคากลาง
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
๒๑,๙๗๑,๘๖๐ บาท
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือด และเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา
จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
ทดสอบที่สมบูรณ์
๙. อัตราค่าปรับ
ชําระเป็นรายเดือนแห่งปฏิทินโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการ
หากผู้ขายไม่สามารถปฏิบัติงานตามเงื่อนไขการซื้อ ผู้เช่ามีสิทธิหักค่าปรับรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐
ของราคาของพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
การรับประกันความชํารุดบกพร่องเป็นระยะเวลา ๓๐ วันนับถัดจากวันที่ได้รับมอบงานดังกล่าว และผู้ให้เช่า จะต้องนําเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
ลงชื่อ…
A
นางสมร สิมะรักษ์อําไพ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
นางสาวรุ่งนภา ปลื้มบุญ
y taey -
กรรมการ ลงชื่อ
de
กรรมการ
นายเอกชัย สีทาสังข์