ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดแบบอัตโนมัติ
โรงพยาบาลอุทัยธานี จังหวัดอุทัยธานี มีความประสงค์จัดหาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๒ ชุด พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ผ่านรูปแบบการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อใช้ในการตรวจนับและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวทั้ง ๕ ชนิด เม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด รวมทั้งเม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) จากสิ่งส่งตรวจเลือดครบส่วน และสารน้ำในร่างกายผู้ป่วย (Body fluid) โดยมีปริมาณงานรวม ๕๒,๕๐๐ report ครอบคลุมการตรวจ Complete Blood Count (CBC) และ Body fluid examination
คุณสมบัติเครื่องที่ต้องการคือเครื่องใหม่ไม่เคยติดตั้งใช้งาน ใช้เทคโนโลยี VCSn Technology หรือ VCS Technology หรือ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser (SF Cube Cell Analysis Technology) ที่ให้ผลตรวจแม่นยำเป็นที่ยอมรับระดับสากล มีความเร็วในการตรวจไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ/ชั่วโมง ตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๒๔ พารามิเตอร์ ทั้งแบบ manual และ automatic mode พร้อมชุดคอมพิวเตอร์สั่งการ ระบบ manual differential WBC และเครื่องสำรองไฟ (UPS) ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที น้ำยาต้องเป็นชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use) มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๕ เดือนนับจากวันส่งมอบ และผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA, CE Mark, ISO 13485 หรือ อย.
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง Validation วิธีวิเคราะห์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย จัดหาระบบ Online QC แบบ Real-time ระบบอ่าน barcode ทั้ง Sample และ Reagent สนับสนุนระบบติดตามอุณหภูมิอัตโนมัติของตู้เย็นเก็บน้ำยา และจัดการกำจัดกล่องบรรจุภัณฑ์น้ำยาตามหลักการจัดการสารเคมีอันตราย ระยะเวลาเช่า ๑ ปี นับจากได้รับมอบเครื่องพร้อมติดตั้งใช้งาน ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จากระบบ HIS หรือ LIS เมื่อสิ้นสุดสัญญาผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องและอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง
English summary
Uthai Thani Hospital, Uthai Thani Province, intends to rent 2 sets of automated hematology (blood cell) analyzers with ready-to-use reagents through electronic bidding (e-bidding). The equipment will be used to count and differentiate all 5 types of white blood cells, red blood cells, platelets, and nucleated red blood cells (NRBC) from whole blood samples, as well as to analyze patient body fluids, covering Complete Blood Count (CBC) and Body fluid examination for a total of 52,500 reports. Required specifications include new, never-installed analyzers using VCSn Technology, VCS Technology, or Fluorescence Flow Cytometry with a semiconductor laser (SF Cube Cell Analysis Technology), throughput of at least 100 tests/hour, at least 24 parameters, manual and automatic modes, a command computer with manual differential WBC system, and UPS backup of at least 30 minutes. Reagents must be ready-to-use with a shelf life of at least 5 months from delivery and certified by US FDA, CE Mark, ISO 13485, or the Thai FDA. The lessor must provide free installation and method validation, real-time online QC, barcode readers for samples and reagents, automatic temperature monitoring support for reagent storage, and hazardous chemical waste disposal. The rental period is 1 year from delivery of installed, ready-to-use equipment, with monthly payments based on completed test reports from the HIS or LIS system. Upon contract expiration, the lessor must remove all equipment and restore the premises within 15 days at its own expense.
โรงพยาบาลอุทัยธานี จังหวัดอุทัยธานี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๒ ชุด พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ สำหรับโรงพยาบาลอุทัยธานี
- ใช้ตรวจนับและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวทั้ง ๕ ชนิด เม็ดเลือดแดง และเกล็ดเลือด จากสิ่งส่งตรวจที่เป็นเลือดครบส่วน
- ตรวจวิเคราะห์สารน้ำในร่างกายผู้ป่วย (Body fluid) ได้แก่ Complete blood count (CBC) และ Body fluid examination รวม ๕๒,๕๐๐ report
ขอบเขตของงาน
- ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๒ ชุด พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์แบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
- ติดตั้งเครื่องพร้อมอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ ชุดคอมพิวเตอร์สั่งการ คอมพิวเตอร์พร้อมระบบ manual differential WBC ตรงจุดส่องกล้องจุลทรรศน์ และเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
- รับผิดชอบการ Validation วิธีวิเคราะห์จากผู้ผลิตน้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องมือที่ติดตั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
- จัดให้มีโปรแกรม Online QC แบบ Real-time ผ่านระบบอินเทอร์เน็ตจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง เพื่อเปรียบเทียบผล QC กับกลุ่มผู้ใช้เครื่องรุ่นเดียวกัน
- สนับสนุนการจัดทำเคาน์เตอร์และระบบปฏิบัติการให้สามารถปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สนับสนุนค่าใช้จ่ายระบบติดตามอุณหภูมิอัตโนมัติของตู้เย็นหรือตู้แช่แข็งที่ใช้เก็บรักษาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ของห้องปฏิบัติการ
- นำกล่องบรรจุภัณฑ์ของน้ำยาที่ใช้หมดหรือเสื่อมสภาพไปจัดการทิ้งหรือทำลายตามหลักการจัดการสารเคมีอันตราย
- ให้บริการซ่อมบำรุงรักษาเครื่องตลอดระยะเวลาสัญญา (ประวัติการแจ้งซ่อมต้องไม่เกิน ๒ ครั้งต่อเดือน)
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา นำเครื่องอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติใหม่ จำนวน ๒ เครื่อง ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use) ตลอดระยะเวลาสัญญา รองรับการตรวจ CBC และ Body fluid examination จำนวน ๕๒,๕๐๐ report
- ชุดคอมพิวเตอร์สั่งการ พร้อมระบบ manual differential WBC และเครื่องสำรองไฟ (UPS) ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
- ผลการ Validation วิธีวิเคราะห์เมื่อติดตั้งเครื่อง (ไม่คิดค่าใช้จ่าย)
- ระบบ Online QC แบบ Real-time ผ่านระบบอินเทอร์เน็ตจากผู้ผลิตโดยตรง
- ระบบติดตามอุณหภูมิอัตโนมัติของตู้เย็น/ตู้แช่แข็งเก็บน้ำยา
- บริการหลังการขาย/ซ่อมบำรุงตลอดระยะเวลาเช่า ๑ ปี
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการเช่า ๑ ปี นับจากผู้เช่าได้รับมอบเครื่องอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
- อายุการใช้งานน้ำยาไม่น้อยกว่า ๕ เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องและอุปกรณ์ออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ขอสงวนสิทธิ์เฉพาะบริษัทที่ได้มานำเสนอคุณลักษณะต่อคณะกรรมการกำหนดราคากลางและกำหนดคุณลักษณะเฉพาะ หรือเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์น้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือยุโรป (CE Mark) หรือ ISO 13485 หรือคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย หรือมีงานวิจัยรองรับมาตรฐานคุณภาพของน้ำยา
- ผู้ขายต้องมีหลักฐานแสดงคุณสมบัติเครื่องมือตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ฉบับปัจจุบัน
- Experience:
- ผลงานที่นำมายื่นต้องใช้เทคนิคการดำเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ประกวดราคา เป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น (ไม่ใช่การจ้างหลายครั้งมารวมกัน) และต้องเป็นสัญญาที่ทำงานแล้วเสร็จ ส่งมอบและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว โดยหน่วยงานของรัฐหรือเอกชนผู้ว่าจ้างต้องเป็นผู้ออกหนังสือรับรองผลงาน
- ต้องแสดงหลักฐานว่ามีโรงพยาบาลระดับทั่วไป รพศ. หรือ รพ.มหาวิทยาลัย ที่ใช้งานเครื่องตรวจนับแยกเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติรุ่นเดียวกันและผลิตภัณฑ์ชุดน้ำยาที่จะซื้อขาย ไม่น้อยกว่า ๑๐ แห่ง (Reference site) นำเสนอเป็นเอกสารแนบ
- Previous Project Cost:
- ต้องคำนึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดำเนินการมาแล้ว (ตามนิยามผลงานในเอกสาร)
- Technical Capabilities:
- เครื่องที่นำเสนอต้องเป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยติดตั้งใช้งานที่ไหนมาก่อน
- ใช้เทคโนโลยี VCSn Technology หรือ VCS Technology หรือ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser (SF Cube Cell Analysis Technology)
- ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ/ชั่วโมง
- ตรวจได้ทั้ง manual และ automatic mode
- มีระบบอ่าน barcode ทั้ง Sample และ Reagent
- Personnel:
- ไม่ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรโดยตรง ("-")
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้รูปแบบการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- พิจารณาผลงานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดำเนินการ โดยต้องเป็นผลงานที่ใช้เทคนิคการดำเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ประกวดราคา เป็นสัญญาเดียว ทำงานแล้วเสร็จ ส่งมอบและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว พร้อมหนังสือรับรองผลงานจากผู้ว่าจ้าง (หน่วยงานรัฐหรือเอกชน)
- ผู้ให้เช่าต้องผ่านการประเมินจากผู้เช่าจำนวน ๒ ครั้งต่อปี และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีประวัติการแจ้งซ่อมไม่เกิน ๒ ครั้งต่อเดือน หากไม่เป็นไปตามเงื่อนไข ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาก่อนวันสิ้นสุดสัญญาได้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยติดตั้งใช้งานที่ไหนมาก่อน จำนวน ๒ เครื่อง
- เทคโนโลยีการตรวจวิเคราะห์: VCSn Technology หรือ VCS Technology หรือ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser (SF Cube Cell Analysis Technology) ที่ให้ผลแม่นยำสูงเป็นที่ยอมรับระดับสากล
- ตรวจนับและแยกชนิดเม็ดเลือดขาว ๕ ชนิด เม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด และนับเม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) พร้อม corrected WBC อัตโนมัติโดยไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มเติม
- Throughput ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ/ชั่วโมง ตรวจได้ทั้ง manual และ automatic mode
- ตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๒๔ พารามิเตอร์: WBC, Neu%, Neu#, Lym%, Lym#, Mono%, Mono#, Eos%, Eos#, Baso%, Baso#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, MPV, PDW, NRBC%, NRBC#
- ช่วงการวัด (Operating Range): WBC ๐-๔๔๐ x 10³ cell/µL, RBC ๐-๘.๖ x 10⁶ cell/µL, HGB ๐-๒๖ g/dL, Hct ๐-๗๕%, Plt ๐-๕,๐๐๐ x 10³ cell/µL, NRBC ๐-๖๐๐
- ปริมาณตัวอย่าง ๓๕-๓๐๐ ไมโครลิตร
- เก็บข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ได้ (ตัวเลขและกราฟ) ๙๐,๐๐๐ รายการ
- ตรวจวิเคราะห์ Body fluid ได้ ๕ ชนิด: CSF, Pleural fluid, Peritoneal fluid, Synovial fluid และ CAPD
- มีโปรแกรม Online QC แบบ Real-time ผ่านระบบอินเทอร์เน็ตจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
- มีระบบอ่าน barcode ทั้ง Sample และ Reagent
- อุปกรณ์ประกอบ: ชุดคอมพิวเตอร์สั่งการ คอมพิวเตอร์พร้อมระบบ manual differential WBC ตรงจุดส่องกล้องจุลทรรศน์ และเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
- น้ำยาเป็นชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use) อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๕ เดือนนับจากวันส่งมอบ
- ผ่านการรับรอง US FDA / CE Mark / ISO 13485 / อย. หรือมีงานวิจัยรองรับ
เงื่อนไขสัญญา
- ระยะเวลาสัญญา: เช่า ๑ ปี นับจากผู้เช่าได้รับมอบเครื่องพร้อมน้ำยาที่ติดตั้งแล้วเสร็จพร้อมใช้งาน
- การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จากระบบ HIS หรือ LIS
- เงื่อนไขการประเมิน: ผู้ให้เช่าต้องผ่านการประเมินจากผู้เช่า ๒ ครั้งต่อปี และเครื่องต้องมีประวัติการแจ้งซ่อมไม่เกิน ๒ ครั้งต่อเดือน มิฉะนั้นผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาก่อนวันสิ้นสุดสัญญาได้
- ค่าใช้จ่ายที่ผู้ให้เช่ารับผิดชอบ: Validation วิธีวิเคราะห์เมื่อติดตั้ง (ไม่คิดค่าใช้จ่าย), ระบบติดตามอุณหภูมิอัตโนมัติของตู้เย็น/ตู้แช่แข็ง, การกำจัดกล่องบรรจุภัณฑ์น้ำยาตามหลักการจัดการสารเคมีอันตราย
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง
- สงวนสิทธิ์: เฉพาะบริษัทที่ได้นำเสนอคุณลักษณะต่อคณะกรรมการกำหนดราคากลางและกำหนดคุณลักษณะเฉพาะ หรือเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติที่นำเสนอต้องใช้เทคโนโลยีใด?
คำตอบ: ต้องใช้เทคโนโลยีที่ให้ผลตรวจแม่นยำสูงเป็นที่ยอมรับระดับสากล ได้แก่ VCSn Technology หรือ VCS Technology หรือ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser (SF Cube Cell Analysis Technology) - คำถาม: เครื่องต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์เท่าใด?
คำตอบ: ต้องมี Throughput ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบต่อชั่วโมง และสามารถตรวจได้ทั้งแบบ manual และ automatic mode - คำถาม: เครื่องต้องตรวจวิเคราะห์ Body fluid ได้กี่ชนิด และชนิดใดบ้าง?
คำตอบ: ต้องตรวจวิเคราะห์ Body fluid ได้ ๕ ชนิด คือ CSF, Pleural fluid, Peritoneal fluid, Synovial fluid และ CAPD - คำถาม: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด?
คำตอบ: ต้องเป็นน้ำยาชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๕ เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ - คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดง Reference site กี่แห่ง?
คำตอบ: ต้องแสดงหลักฐานโรงพยาบาลระดับทั่วไป รพศ. หรือ รพ.มหาวิทยาลัย ที่ใช้งานเครื่องรุ่นเดียวกันและชุดน้ำยาที่จะซื้อขาย ไม่น้อยกว่า ๑๐ แห่ง เป็นเอกสารแนบ - คำถาม: การชำระค่าเช่าเป็นไปอย่างไร?
คำตอบ: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จากระบบ HIS หรือ LIS - คำถาม: กรณีเครื่องเสียบ่อยหรือผลการประเมินไม่ผ่าน จะเกิดผลอย่างไร?
คำตอบ: หากผู้ให้เช่าไม่ผ่านการประเมิน ๒ ครั้งต่อปี หรือเครื่องมีประวัติการแจ้งซ่อมเกิน ๒ ครั้งต่อเดือน ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาก่อนวันสิ้นสุดสัญญาได้ - คำถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ต้องนำเครื่องอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง - คำถาม: เมื่อติดตั้งเครื่อง ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบงานใดเพิ่มเติม?
คำตอบ: ต้องรับผิดชอบการ Validation วิธีวิเคราะห์จากผู้ผลิตน้ำยาและเครื่องมือที่ติดตั้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย รวมถึงสนับสนุนระบบติดตามอุณหภูมิอัตโนมัติของตู้เย็น/ตู้แช่แข็งเก็บน้ำยา - คำถาม: เครื่องต้องเก็บข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ได้จำนวนเท่าใด และใช้ตัวอย่างปริมาณเท่าใด?
คำตอบ: เครื่องต้องเก็บข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ได้ (ทั้งตัวเลขและกราฟ) ๙๐,๐๐๐ รายการ และใช้ปริมาณตัวอย่าง ๓๕-๓๐๐ ไมโครลิตร
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๑.
วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลอุทัยธานี จังหวัดอุทัยธานี
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๒ ชุด พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ เพื่อใช้ ตรวจนับและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวทั้ง ๕ ชนิด เม็ดเลือดแดง และเกล็ดเลือดจากสิ่งส่งตรวจที่เป็นเลือดครบส่วน รวมทั้งสารน้ําในร่างกายผู้ป่วย (Body fluid) ได้แก่ Complete blood count (CBC) และ Body fluid
examination จํานวน ๕๒,๕๐๐ report
๒. ขอบข่ายของงาน
ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องจํานวน ๒ ชุด โดยมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
๒.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑.๑ เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยติดตั้งใช้งานที่ไหนมาก่อน ๒.๑.๒ เป็นน้ํายาชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use)
๒.๑.๓ น้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ
๒.๑.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา US FDA หรือ ยุโรป CE Mark หรือ ISO ๑๓๔๘๕๒๐๐๓ หรือคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย หรือมีงานวิจัย รองรับมาตรฐานคุณภาพของน้ํายา เป็นต้น
๒.๒ คุณสมบัติเชิงเทคนิค
ใช้เทคโนโลยีในการตรวจวิเคราะห์ที่ให้ค่าการตรวจวิเคราะห์ที่มีความถูกต้องแม่นยําสูง เป็นที่ยอมรับของ
สากล โดยหลักการระบบ VCSn Technology หรือ VCS Technology หรือ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser so SF Cube Cell Analysis Technology
๓.
เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ บริษัทต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่สามารถตรวจนับและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวทั้ง ๕ ชนิด เม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด และสามารถนับเม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) โดยมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อย กว่า (Through put) ๑๐๐ การทดสอบ/ชั่วโมง จํานวน ๒ เครื่อง ที่สามารถตรวจแบบ manual และ automatic mode และสามารถตรวจวิเคราะห์นับจํานวนและรายงานปริมาณเม็ดเลือดของสารน้ําในร่างกายผู้ป่วยได้ โดยเครื่อง ที่ทางบริษัทนําเสนอต้องมีอุปกรณ์ประกอบคือชุดคอมพิวเตอร์สั่งการ คอมพิวเตอร์พร้อมระบบ manual differential WBC ตรงจุดส่องกล้องจุลทรรศน์และ เครื่องสํารองไฟ (UPS) ซึ่งสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๓.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๒๔ พารามิเตอร์ ดังนี้
- WBC, Neu %, Ne #, Lym%, Lym#, Mono %, Mono#, Eos %, Eos#, Baso %, Baso#
- RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD
- PLT, MPV, PDW
- NRBC%, NRBC#
าววาส
(นางสาววาสนา ขยันการนา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวญาสินี อําภาพันธ์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
สน
(นางสาวสิริพร ชื่นป้อม) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ มีช่วงการวัด (Limit detection หรือ Operating Range) ดังนี้
พารามิเตอร์
Limit detection 0 Operating Range
หมายเหตุ
WBC x 90 cell/ uL
ล
๐-๔๔๐
RBC x ๑๐ cell/uL
๐-๘.๖
HGB g/dl
๐-๒๖
Hct
๐-๗๕
๓
Plt x ๑o cell uL
๐-๕,๐๐๐
NRBC
๐-๖๐๐
๓๕- ๓๐๐ไมโครลิตร
(ไมโครลิตร)
ปริมาณตัวอย่าง
เก็บข้อมูลการตรวจ
วิเคราะห์ได้(ตัวเลขและ 90,000
กราฟ)
Through put ราย/ชม. ๑๐๐
๓.๓ สามารถตรวจนับ NRBC และ corrected WBC อัตโนมัติพร้อมการสั่งตรวจCBC โดยไม่ต้องใช้น้ํายา เพิ่มเติม
๓.๔ สามารถตรวจวิเคราะห์ Body fluid ได้ ๕ ชนิด คือ CSF, Pleural fluid, Peritoneal fluid, Synovial fluid และ CAPD ได้
๓.๕ มีโปรแกรม Online QC แบบ Real-time ผ่านระบบอินเตอร์เน็ต จากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง เพื่อ เปรียบเทียบผล QC กับกลุ่มผู้ใช้เครื่องรุ่นเดียวกันและผู้ใช้งานดูผลได้ทุกวัน เพื่อควบคุมคุณภาพเครื่องให้มีความถูกต้อง
แม่นยํา
๓.๖ ผู้ขายต้องมีหลักฐานแสดงคุณสมบัติเครื่องมือตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ฉบับปัจจุบัน
๓.๗ มีระบบอ่าน barcode ทั้ง Sample และ Reagent
๓.๘ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานว่า มีโรงพยาบาลในระดับทั่วไป รพศ. หรือ รพ.มหาวิทยาลัย ที่มีการใช้งาน เครื่องตรวจนับแยกเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติรุ่นเดียวกันนี้และผลิตภัณฑ์ชุดน้ํายาที่จะซื้อขายไม่น้อยกว่า
(Reference site) มานําเสนอเป็นเอกสารแนบ เพื่อประกอบการพิจารณา
๑๐ แห่ง
๓.๙ เมื่อมีการติดตั้งเครื่อง ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบในการ Validation วิธีวิเคราะห์จากผู้ผลิตน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ และเครื่องมือที่ติดตั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
(นางสาววาสนา ขยันการนา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
MNH. (นางสาวญาสินี อําภาพันธ์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
नीत
(นางสาวสิริพร ชื่นป้อม) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ - C -
๓.๒๒ ผู้ให้เช่า ต้องนํากล่องบรรจุภัณฑ์ของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ทางห้องปฏิบัติการใช้หมดแล้ว หรือกรณี ที่เสื่อมสภาพ ไปจัดการโดยการทิ้งหรือทําลายตามของการจัดการสารเคมีอันตราย
๓.๒๓ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการจัดทําเคาน์เตอร์และระบบปฏิบัติการให้สามารถปฏิบัติงานได้อย่าง
และสนับสนุนค่าใช้จ่ายระบบติดตามอุณหภูมิอัตโนมัติของตู้เย็นหรือตู้แช่แข็งที่ใช้เก็บรักษาน้ํายาตรวจ
มีประสิทธิภาพ วิเคราะห์ของห้องปฏิบัติการ
๓.๒๔ ขอสงวนสิทธิ์เฉพาะบริษัทที่ได้มานําเสนอคุณลักษณะต่อคณะกรรมการกําหนดราคากลางและกําหนด คุณลักษณะเฉพาะ หรือเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก
๓.๒๕ ผู้ให้เช่าต้องผ่านการประเมินจากผู้เช่าจํานวน ๒ ครั้งต่อปี และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีประวัติการ แจ้งซ่อมไม่เกิน ๒ ครั้งต่อเดือน หากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขดังกล่าว ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาก่อนวันสิ้นสุดสัญญาได้
๔. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี สําหรับเครื่องใหม่นับจากผู้เช่าได้รับมอบเครื่องอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์เซลล์ เม็ดเลือดอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ชําระเป็นรายเดือน
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จากระบบ HIS หรือ LIS
- ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่
ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน
(นางสาววาสนา ขยันการนา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวญาสินี อําภาพันธ์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวสิริพร ชื่นป้อม) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ