ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์สำหรับใช้กับเครื่องให้ออกซิเจนผสมอากาศด้วยอัตราการไหลสูง (High flow) จำนวน 3 รายการ

• เป็นวงจรช่วยหายใจชนิดมีขดลวดอุ่นอากาศสายขาเข้า สำหรับให้อากาศผสมออกซิเจนเพื่อควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอากาศผสมออกซิเจนที่เข้าสู่ผู้ป่วยได้อย่างเหมาะสม
• เป็นสายช่วยหายใจแบบเสียบจมูกแบบไม่สมมาตร (Asymmetric Nasal High Flow Interface) สำหรับให้อากาศผสมออกซิเจนด้วยอัตราไหลสูง (High Flow Therapy) แก่ผู้ป่วยผู้ใหญ่
• เป็นสายช่วยหายใจเสียบจมูก (Nasal Cannula) สำหรับให้ออกซิเจนทารกจนถึงเด็กโต ใช้กับวงจรช่วยหายใจทารกสำหรับอัตราการไหลของอากาศสูง (High Flow)

1. การจัดหาวงจรช่วยหายใจแบบมีขดลวดอุ่นอากาศ (Heated Wire Breathing Circuit)

• ส่งมอบสายขาเข้าผู้ป่วยชั้นในที่มีขดลวดอุ่นอากาศตลอดสาย ความยาวอย่างน้อย 1.80 เมตร
• ขดลวดต้องขดเป็นเกลียว (Spiral) ตลอดสายเพื่อลดการกลั่นตัวเป็นหยดน้ำ
• ใช้เทคโนโลยีฉนวนความร้อนด้วยอากาศอุ่น (Bubble of Warm Air) หรือวิธีที่ดีกว่า
• รองรับอัตราการไหล 2-60 L/Min เป็นอย่างน้อย
• มีอับน้ำชนิดเติมอัตโนมัติ (Auto Feed Chamber)

2. การจัดหาสายช่วยหายใจเสียบจมูกสำหรับผู้ใหญ่ (Adult Nasal Cannula)

• ส่งมอบ Nasal Cannula แบบไม่สมมาตรอย่างน้อย 3 ขนาด (S/M/L)
• มี Nasal Prong วัสดุอ่อนนุ่มขนาดไม่เท่ากันเพื่อ Unidirectional Flow
• มีแผ่นรองแก้ม (Cheek Pads) แบ่งสีตามขนาด
• มีสายยางยืดรัดรอบศีรษะ

3. การจัดหาสายช่วยหายใจเสียบจมูกสำหรับเด็ก (Pediatric Nasal Cannula)

• ส่งมอบ Nasal Cannula อย่างน้อย 5 ขนาด สำหรับน้ำหนัก 0.5-30 กก.
• มีขดลวดพันเกลียวรอบสายด้านนอกป้องกันการหักพับ
• มีเทปกาวยึดแก้มที่ติดซ้ำได้หลายครั้ง
• มีท่อตันเชื่อมระหว่างท่อสองข้างป้องกันการอุดตัน

4. การนำเสนอและประเมินผลิตภัณฑ์

• นำผลิตภัณฑ์จริงพร้อม Catalog เข้าประเมินการใช้งานที่หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
• ต้องผ่านการประเมินในเกณฑ์ดี
• ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง Heat Humidifier High Flow ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้

• วงจรช่วยหายใจแบบมีขดลวดอุ่นอากาศตลอดสายขาเข้า (Heated Wire Breathing Circuit) พร้อมอับน้ำเติมอัตโนมัติ
• สายช่วยหายใจเสียบจมูกแบบไม่สมมาตรสำหรับผู้ใหญ่ (Asymmetric Nasal High Flow Interface) อย่างน้อย 3 ขนาด (S/M/L)
• สายช่วยหายใจเสียบจมูกสำหรับเด็ก (Pediatric Nasal Cannula) อย่างน้อย 5 ขนาด สำหรับน้ำหนัก 0.5-30 กก.
• Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดพร้อมเครื่องหมายหมายเลขข้อตรงตามข้อกำหนดราชการ
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรง หรือจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• ใบหนังสือรับรองการประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จาก อย.
• ผลการประเมินการใช้งานผ่านเกณฑ์ดีจากโรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการหรือกำหนดส่งมอบอย่างชัดเจนในเอกสาร TOR
• อายุการใช้งานของสายช่วยหายใจผู้ใหญ่เมื่อเริ่มใช้กับคนไข้ ไม่น้อยกว่า 14 วัน

• Eligibility Requirements:

  • มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง หรือมีหนังสือแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย พร้อมแนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน
  • มีใบหนังสือรับรองการประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ของสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
  • ต้องเป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และไม่เป็นสินค้าสาธิต

• Standards Compliance:

  • สายช่วยหายใจผู้ใหญ่: ได้รับมาตรฐาน ISO13485, CE, CE(MDR) และ ISO 14001 เป็นอย่างน้อย
  • สายช่วยหายใจผู้ใหญ่: ผลิตใน Clean Room ISO Class 8 เป็นอย่างน้อย
  • สายช่วยหายใจเด็ก: ได้รับมาตรฐานสากลด้านคุณภาพของบริษัทผู้ผลิต ไม่น้อยกว่า ISO 27001:2013, HDS:2018, EC(MDR)
  • อุปกรณ์ปลอดเชื้อสามารถใช้งานได้ทันที

• Experience: ไม่ระบุ

• Previous Project Cost: ไม่ระบุ

• Technical Capabilities:

  • ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่อง Heat Humidifier High Flow ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
  • ต้องนำผลิตภัณฑ์มาประเมินการใช้ที่หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก ผ่านงานพัสดุการแพทย์ และผ่านการประเมินอยู่ในเกณฑ์ดี

• Personnel: ไม่ระบุ

• ผู้เสนอราคาต้องนำผลิตภัณฑ์มาประเมินการใช้ที่หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก โดยผ่านงานพัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
• ต้องผ่านการประเมินอยู่ในเกณฑ์ดี
• ต้องแนบ Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียด และทำเครื่องหมายหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกำหนดของทางราชการ
• คณะกรรมการพิจารณาประกอบด้วย: นายแพทย์เชี่ยวชาญ (ประธานกรรมการ), นายแพทย์เชี่ยวชาญ (กรรมการ), และพยาบาลวิชาชีพชำนาญการ (กรรมการ)

วงจรช่วยหายใจ (Breathing Circuit):

• สายขาเข้าชั้นในมีขดลวดอุ่นอากาศแบบเกลียว (Spiral) ตลอดสาย ความยาวอย่างน้อย 1.80 เมตร
• เทคโนโลยีฉนวนความร้อนด้วยอากาศอุ่น (Bubble of Warm Air) หรือดีกว่า
• รองรับ Flow Rate 2-60 L/Min
• มี Auto Feed Chamber เติมน้ำและตัดน้ำอัตโนมัติ
• Connector รองรับ Nasal Cannula ผู้ใหญ่/เด็ก (3,000 กรัมขึ้นไป), Tracheostomy Interface, Mask Interface Adapter

สายช่วยหายใจผู้ใหญ่ (Adult Nasal Cannula):

• แบบไม่สมมาตร (Asymmetric) Nasal Prong วัสดุอ่อนนุ่มขนาดต่างกันเพื่อ Unidirectional Flow
• วัสดุท่อลดการรวมตัวเป็นหยดน้ำ ยอมให้ไอน้ำซึมผ่านและระเหยออก
• Cheek Pads วัสดุอ่อนนุ่ม แบ่งสีตามขนาด
• ขนาด S: 10-50 L/min, ขนาด M: 10-60 L/min, ขนาด L: 10-60 L/min
• อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 14 วัน

สายช่วยหายใจเด็ก (Pediatric Nasal Cannula):

• Prong วัสดุอ่อนนุ่ม ลดการระคายเคืองและป้องกันกดทับ
• ฐาน Prong โค้งรับกับแก้มผู้ป่วย
• ขดลวดเกลียวรอบสายด้านนอก (ยกเว้นบริเวณสัมผัสจมูก/แก้ม) ป้องกันการหักพับ
• ท่อตันเชื่อมสองข้าง ป้องกันการอุดตัน
• เทปกาวยึดแก้ม ติดซ้ำได้หลายครั้ง
• ขนาดอย่างน้อย 5 ขนาด สำหรับน้ำหนัก 0.5-30 กก.

• สินค้าต้องเป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และไม่เป็นสินค้าสาธิต
• อุปกรณ์ต้องปลอดเชื้อและสามารถใช้งานได้ทันที
• ต้องแนบ Catalog ตัวจริงพร้อมเครื่องหมายหมายเลขข้อตรงตามข้อกำหนดราชการ
• ต้องแนบหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายและใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจริงที่โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก ในเกณฑ์ดี
• ไม่ระบุรายละเอียดเงื่อนไขการชำระเงิน ค่าปรับ หรือระยะเวลาส่งมอบในเอกสาร TOR

• วงจรช่วยหายใจสามารถใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใดได้บ้าง?
  สามารถใช้ได้ทั้งผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก โดยปลายสายขาเข้าผู้ป่วยมี Connector รองรับ Nasal Cannula ผู้ใหญ่, Nasal Cannula เด็กเล็กน้ำหนักตั้งแต่ 3,000 กรัมขึ้นไป, Tracheostomy Interface และ Mask Interface Adapter

• วงจรช่วยหายใจรองรับอัตราการไหลเท่าไร?
  รองรับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ (Flow Rate) ได้ตั้งแต่ 2-60 L/Min เป็นอย่างน้อย

• สายช่วยหายใจผู้ใหญ่มีกี่ขนาด และแต่ละขนาดรองรับ Flow Rate เท่าไร?
  มีอย่างน้อย 3 ขนาด: ขนาด S รองรับ 10-50 L/min, ขนาด M รองรับ 10-60 L/min, และขนาด L รองรับ 10-60 L/min

• สายช่วยหายใจเด็กมีกี่ขนาด และรองรับน้ำหนักผู้ป่วยเท่าไร?
  มีอย่างน้อย 5 ขนาด รองรับน้ำหนักผู้ป่วยตั้งแต่ 0.5 – 30 กิโลกรัม

• อายุการใช้งานของสายช่วยหายใจผู้ใหญ่คือเท่าไร?
  มีอายุการใช้งานเมื่อเริ่มใช้กับคนไข้ไม่น้อยกว่า 14 วัน

• Nasal Prong แบบไม่สมมาตร (Asymmetric) มีข้อดีอย่างไร?
  ท่อเสียบจมูกมีขนาดไม่เท่ากัน (ข้างหนึ่งเล็ก อีกข้างใหญ่) ช่วยให้ก๊าซไหลเวียนแบบทิศทางเดียว (Unidirectional Flow) กำจัดก๊าซที่ไม่ถูกแลกเปลี่ยนออกซิเจนได้ดีขึ้น ลดงานหายใจ (Work of Breathing) เพิ่มแรงดัน และลดเสียงรบกวน

• อับน้ำแบบ Auto Feed Chamber ทำหน้าที่อะไร?
  เป็นอับน้ำชนิดเติมอัตโนมัติ สามารถเติมน้ำและตัดน้ำโดยอัตโนมัติ ช่วยลดภาระงานของบุคลากรทางการแพทย์

• เทคโนโลยีฉนวนความร้อนของวงจรช่วยหายใจเป็นแบบใด?
  ใช้เทคโนโลยีฉนวนความร้อนโดยใช้อากาศที่อุ่น (Bubble of Warm Air) โดยรอบ หรือวิธีอื่นที่ดีกว่า เป็นเกราะป้องกันจากสภาพแวดล้อมภายนอก

• สายช่วยหายใจเด็กมีระบบป้องกันการอุดตันอย่างไร?
  มีท่อตันเชื่อมระหว่างท่อที่เสียบเข้ารูจมูกทั้งสองข้าง ช่วยให้อากาศยังไหลผ่านลงจมูกได้แม้ท่อข้างใดข้างหนึ่งอุดตันหรือหักงอ และมีขดลวดพันเกลียวรอบสายด้านนอกป้องกันการหักพับของสาย

• ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตในสภาพแวดล้อมมาตรฐานระดับใด?
  สายช่วยหายใจผู้ใหญ่ต้องผลิตใน Clean Room ISO Class 8 เป็นอย่างน้อย และเป็นอุปกรณ์ปลอดเชื้อที่สามารถใช้งานได้ทันที

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะชุดอุปกรณ์สําหรับใช้กับเครื่องให้ออกซิเจนผสมอากาศ ด้วยอัตราการไหลสูง (High flow)
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นวงจรช่วยหายใจชนิดมีขดลวดอุ่นอากาศสายขาเข้าสําหรับให้อากาศผสมออกซิเจน เพื่อควบคุมอุณหภูมิ
และความชื้นอากาศผสมออกซิเจนที่เข้าสู่ผู้ป่วยได้อย่างเหมาะสม สําหรับเครื่องให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราไหลสูง
(Humidifier with Integrated Flow Generator)
รายละเอียดทั่วไป

1. ใช้ต่อกับสายช่วยหายใจแบบเสียบจมูก (Nasal Cannula)
2. ใช้ต่อสําหรับเครื่องให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราไหลสูง (Humidifier with Integrated Flow
   Generator)
3. มีขดลวดอุ่นอากาศตลอดสายขาเข้า
   คุณลักษณะเฉพาะ
4. สายขาเข้าผู้ป่วยชั้นในมีขดลวดอุ่นอากาศตลอดสาย ความยาวอย่างน้อย 1.80 เมตร
5. ขดลวดอุ่นอากาศในสายขาเข้าชั้นในขดเป็นเกลียว (Spiral) ตลอดสาย เพื่อช่วยลดการกลั่นตัวเป็นหยด
   น้ําในสาย
6. ใช้เทคโนโลยีฉนวนความร้อนโดยใช้อากาศที่อุ่น(bubble of warm air) โดยรอบ หรือวิธีอื่นที่ดีกว่า
   เป็นเกราะป้องกันจากสภาพแวดล้อมภายนอก
7. สามารถใช้กับ Cannula ทั้งของผู้ใหญ่และเด็กได้
8. ปลายสายข้างขาเข้าผู้ป่วยจะมี Connector เพื่อต่อกับ Nasal Cannula สําหรับผู้ใหญ่ หรือ Nasal Cannula สําหรับเด็กเล็กน้ําหนักตัวตั้งแต่ 3,000 กรัมขึ้นไป หรือ Tracheostomy interface หรือ
   Mask Interface Adapter
9. ปลายสายขาเข้าผู้ป่วยมี Breathing Circuit เพื่อควบคุมให้ผู้ป่วยได้รับอุณหภูมิและความชื้นได้อย่าง
   เหมาะสม
10. สามารถรองรับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ (Flow Rate) ได้ตั้งแต่ 2-60 L/Min.
    เป็นอย่างน้อย
11. มีอับน้ําชนิดเติมอัตโนมัติ (Auto feed Chamber) สามารถเติมน้ําและตัดน้ําโดยอัตโนมัติ
    L
    ประธานกรรมการ (ลง…………. ……..กรรมการ
    กรรมการ
    (ลงชื่อ)……รมการ
    (นายณรงค์ เลิศเพียรธรรม) (นางสาวอ้อมใจ พูลสวัสดิ์)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    (ลงชื่อ)….
    (นายวิบูลย์ วาณิชย์เจริญพร)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    สายช่วยหายใจสําหรับผู้ใหญ่ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    เป็นสายช่วยหายใจแบบเสียบจมูกแบบไม่สมมาตร (Asymmetric Nasal High Flow Interface) สําหรับให้ อากาศผสมออกซิเจนด้วยอัตราไหลสูง (High Flow Therapy) ใช้กับวงจรช่วยหายใจสําหรับให้อากาศผสมออกซิเจน
    อัตราการไหลสูง รายละเอียดทั่วไป
12. ใช้กับผู้ป่วยที่ต้องการใช้อากาศผสมออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูง (High Flow Therapy)
13. ใช้กับวงจรช่วยหายใจสําหรับให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราไหลสูง
14. มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของสรีระผู้ป่วยอย่างน้อย 3 ขนาด
    คุณลักษณะเฉพาะ
15. ภายในสายท่อเสียบจมูก ทําจากวัสดุ ลดการรวมตัวเป็นหยดน้ํา โดยยอมให้ไอน้ําซึมผ่านและระเหยตัวออกไป
    ในชั้นบรรยากาศ เพื่อให้ภายในสายปราศจากหยดน้ํา
16. บริเวณปลายสายจะมีท่อแบบเสียบจมูก (Nasal prong) ทําจากวัสดุอ่อนนุ่ม มีขนาดไม่เท่ากัน ข้างหนึ่งเล็ก อีกข้างหนึ่งใหญ่ เพื่อให้ก๊าซที่เข้าไปยังทางเดินหายใจส่วนบนมีการไหลเวียนแบบทิศทางเดียว (Unidirectional flow) ช่วยให้สามารถกําจัดก๊าซบริเวณที่ไม่ถูกแลกเปลี่ยนออกซิเจนได้ดีขึ้น ลดงานของการ หายใจ(Work of breathing) เพิ่มแรงดันมากขึ้น และลดเสียงรบกวนได้ดีขึ้น
17. มีแผ่นรองแก้ม (Cheek pads) ทําจากวัสดุอ่อนนุ่ม เพื่อให้ลดโอกาสในการขยับและป้องกันรอยแผลกดทับ
    บนใบหน้า แบ่งเป็นสีตามขนาด เพื่อบ่งชี้ขนาดของสายที่แตกต่างกัน
18. มีสายยางยืดสําหรับรัดรอบศีรษะ เพื่อปรับให้ cannula ติดกับจมูกผู้ป่วยได้เหมาะสมตามสรีระของแต่ละ
    บุคคล
19. มีให้เลือกตามความเหมาะสมอย่างน้อย ดังนี้
    5.1 Nasal Cannula size S เหมาะกับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ ตั้งแต่ 10-50 L/min 5.2 Nasal Cannula size M เหมาะกับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ ตั้งแต่ 10-60 L/min 5.3 Nasal Cannula size L เหมาะกับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ ตั้งแต่ 10-60 L/min 6. มีอายุการใช้งานเมื่อเริ่มใช้กับคนไข้ ไม่น้อยกว่า 14 วัน
20. อุปกรณ์ปลอดเชื้อสามารถใช้งานได้ทันที ตามมาตรฐาน Clean Room ISO Class 8 เป็นอย่างน้อย 8. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน ISO13485, CE, CE(MDR) และ ISO 14001 เป็นอย่างน้อย 9. มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือหนังสือแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
    (ลงชื่อ) ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……
    (นายวิบูลย์ วาณิชย์เจริญพร)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    L
    (นายณรงค์ เลิศเพียรธรรม) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    ….กรรมการ (ลงชื่อ………..
    (นางสาวอ้อมใจ พูลสวัสดิ์)
    …..กรรมการ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    สายช่วยหายใจสําหรับเด็ก วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    เป็นสายช่วยหายใจเสียบจมูก (Nasal Cannula) สําหรับให้ออกซิเจนทารก จนถึงเด็กโตใช้กับวงจรช่วยหายใจ ทารกสําหรับอัตราการไหลของอากาศสูง (High Flow)
    รายละเอียดทั่วไป
21. ใช้กับผู้ป่วยทารกที่ต้องการใช้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลของอากาศสูง (High Flow Therapy) 2. ใช้กับวงจรช่วยหายใจสําหรับอัตราการไหลของอากาศสูง
22. มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของสรีระผู้ป่วยอย่างน้อย 5 ขนาด คุณลักษณะเฉพาะ
23. ส่วนรูท่อหายใจ (Prong) ทําจากวัสดุอ่อนนุ่ม และ ลดความระคายเคืองและป้องกันการกดทับกับผิวหนัง
    ผู้ป่วย
24. ส่วนฐานของรูท่อหายใจออกแบบให้มีความโค้งเล็กน้อยเพื่อให้รับกับแก้มของผู้ป่วย ช่วยให้แนบกระชับกับ
    รูจมูก เมื่อดิ้นท่อหายใจจะหลุดออกจากรูจมูกได้ยาก
25. มีขดลวดพันเป็นเกลียวอยู่รอบสายด้านนอก ยกเว้นบริเวณที่สัมผัสกับจมูกและแก้ม เพื่อป้องกันการหักพับ
    ของสาย เป็นการป้องกันการอุดตันการไหลของอากาศ
26. ส่วนที่เชื่อมระหว่างท่อที่เสียบเข้ารูจมูกทั้งสองข้างเป็นท่อตัน เพื่อช่วยให้การไหลของอากาศยังสามารถไหลผ่าน
    ลงจมูกได้ ถ้าท่อข้างใดข้างหนึ่งอุดตันหรือหักงอ
27. บริเวณส่วนที่สัมผัสกับแก้มทั้งสองข้างออกแบบมาเป็นเทปกาว สามารถยึดติดกับผนังแก้มผู้ป่วย และแผ่น ตีนตุ๊กแก ให้ยึดกันได้ดี ช่วยให้ Canula ไม่เลื่อนหลุดง่ายเมื่อดิ้น และสามารถดึงออกและนํามาติดซ้ําใน ตําแหน่งเดิมได้หลายครั้ง
28. Nasal Cannula มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด ตั้งแต่น้ําหนักผู้ป่วย 0.5 – 30 Kg 7. เป็นอุปกรณ์ปลอดเชื้อสามารถใช้งานได้ทันที
29. ได้รับมาตรฐานสากลด้านคุณภาพของบริษัทผู้ผลิตของผลิตภัณฑ์ ไม่น้อยกว่าดังนี้
    ISO 27001:2013, HDS:2018, EC(MDR)
    เงื่อนไขเฉพาะ
    ร้องหมายและ
    ๑. ต้องแนบ CATALOGE ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา และต้องทําเครื่องห ลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
    ๒. เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อนและต้องไม่เป็นสินค้าสาธิต
    ๓.
    มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง หรือมีหนังสือแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย โดยแนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน
    ๔. มีใบหนังสือรับรองการประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ของสํานักคณะกรรมการ อาหารและยา
    กระทรวงสาธารณสุข
    ๕. ผู้เสนอราคาต้องนําผลิตภัณฑ์มาประเมินการใช้ที่หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาล พุทธชินราช พิษณุโลก โดยผ่านงานพัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก และผ่านการประเมินอยู่ใน เกณฑ์ดี
30. สามารถใช้ได้กับเครื่อง Heat Humidifier High Flow ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
    L
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
    (ลงชื่อ)……
    (นายวิบูลย์
    วาณิชย์เจริญพร) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    กรรมการ (ลงชื่อ)………………………. (นายณรงค์ เลิศเพียรธรรม) (นางสาวอ้อมใจ พูลสวัสดิ์)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ