ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในห้องตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด ในรายการสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพ ๓ มิติ

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ 69029009868

฿4,500,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 23 มี.ค. 2569 อุบลราชธานี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สำหรับ “สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพ ๓ มิติ” มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจและรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วให้หายขาดด้วยการใช้คลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)

อุปกรณ์ดังกล่าวเป็นสายสวนหัวใจประสิทธิภาพสูง ประกอบด้วยด้ามจับและตัวสายสวนที่ผลิตจากวัสดุที่มีความปลอดภัยและทนทาน สามารถควบคุมความโค้งของปลายสายได้สองทิศทาง (Bidirectional) ทั้งแบบ Standard Curve และ Large Curve พร้อมระบบล็อกความโค้งขณะใช้งาน ส่วนปลายสายมีขั้วโลหะรับสัญญาณไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว และติดตั้งเซ็นเซอร์สำหรับสร้างภาพสามมิติด้วยเทคโนโลยี IntellaNAV magnetic tracking นอกจากนี้ยังมีขั้วโลหะขนาดเล็กพิเศษ (MiFi Mini Electrode) จำนวน 3 ขั้ว เพื่อเพิ่มความละเอียดในการรับสัญญาณไฟฟ้าหัวใจ ตัวสายมีขนาดไม่เกิน 7.5 French และมีความยาวไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร โดยผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย เพื่อความปลอดภัยสูงสุดในการใช้งานกับผู้ป่วย

English summary

Sappasithiprasong Hospital is procuring cardiac catheters for the treatment of cardiac arrhythmia using 3D imaging. This specialized medical device is designed for diagnosing and curing tachyarrhythmia through radiofrequency ablation (RFA). The catheter features bidirectional curve control (Standard and Large curves) with a locking mechanism, and an integrated sensor utilizing IntellaNAV magnetic tracking technology for 3D mapping. It also includes MiFi Mini Electrodes for high-resolution signal acquisition. The product must be certified by the Thai Food and Drug Administration (FDA) to ensure clinical safety and efficacy.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

คำสำคัญ

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์เวชภัณฑ์โรงพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการตรวจรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วให้หายขาดด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
เพื่อสร้างภาพ 3 มิติในการนำทางและระบุตำแหน่งสำหรับการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะได้อย่างแม่นยำ
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการทำหัตถการรักษาโรคหัวใจของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพ 3 มิติ ตามจำนวนและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ตรวจสอบและรับประกันคุณภาพสินค้าให้เป็นไปตามมาตรฐานทางการแพทย์และผ่านการรับรองจาก อย.
(หมายเหตุ: ขอบเขตงานอื่น ๆ เช่น การติดตั้ง การฝึกอบรม หรือการบริการหลังการขาย ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารแนบนี้)

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพ 3 มิติ ที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามข้อกำหนดทางเทคนิค
เอกสารใบรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุในเอกสาร

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกต้องตามกฎหมาย
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
Experience: ไม่ระบุในเอกสาร
Previous Project Cost: ไม่ระบุในเอกสาร
Technical Capabilities: สามารถจัดหาอุปกรณ์ที่มีเทคโนโลยี IntellaNAV magnetic tracking และ MiFi Mini Electrode ตามข้อกำหนดได้
Personnel: ไม่ระบุในเอกสาร

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ระบุในเอกสาร

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เป็นสายสวนหัวใจที่มีขั้วโลหะที่ปลายสาย 4 ขั้ว สำหรับการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
ตัวสายสวนและด้ามจับทำจากวัสดุที่มีความปลอดภัยและทนทานในการใช้งาน
สามารถควบคุมความโค้งของปลายสายได้สองทาง (Bidirectional) จากด้ามจับ โดยมีความโค้งแบบ Standard Curve, Large Curve และสามารถปรับล็อกความโค้งขณะใช้งานได้
ส่วนปลายสายมีขั้วโลหะรับสัญญาณไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว พร้อมเซ็นเซอร์สำหรับสร้างภาพสามมิติ (IntellaNAV magnetic tracking technology)
ขั้วโลหะปลายสุด (Distal Electrode) มีขนาดไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร
มีขั้วโลหะขนาดเล็กสำหรับรับสัญญาณบริเวณปลายสาย (MiFi Mini Electrode) ขนาดไม่เกิน 1.0 มิลลิเมตร จำนวน 3 ขั้ว มีระยะห่างกันไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร
ขนาดของสายสวนไม่เกิน 7.5 French (Fr)
ระยะห่างของแต่ละขั้วโลหะ (Electrode Spacing) ไม่น้อยกว่า 2.5 มิลลิเมตร
ความยาวของสายสวนไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย (อย.)

เงื่อนไขสัญญา

ไม่ระบุในเอกสาร

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: สายสวนหัวใจนี้ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
A: ใช้สำหรับรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วให้หายขาดด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
- Q: เทคโนโลยีที่ใช้ในการสร้างภาพ 3 มิติของสายสวนนี้คืออะไร?
  A: เทคโนโลยี IntellaNAV magnetic tracking technology
- Q: สายสวนนี้สามารถควบคุมทิศทางความโค้งได้อย่างไร?
  A: สามารถควบคุมความโค้งได้สองทาง (Bidirectional) จากด้ามจับ โดยมีความโค้งแบบ Standard Curve และ Large Curve และสามารถปรับล็อกความโค้งขณะใช้งานได้
- Q: ขั้วโลหะปลายสุด (Distal Electrode) ต้องมีขนาดเท่าใด?
  A: มีขนาดไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร
- Q: ขั้วโลหะขนาดเล็ก (MiFi Mini Electrode) มีจำนวนเท่าใดและขนาดเท่าใด?
  A: มีจำนวน 3 ขั้ว ขนาดไม่เกิน 1.0 มิลลิเมตร และมีระยะห่างกันไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร
- Q: ขนาดของสายสวน (Catheter Size) ต้องมีขนาดเท่าใด?
  A: มีขนาดไม่เกิน 7.5 French (Fr)
- Q: ความยาวของสายสวนหัวใจต้องยาวเท่าใด?
  A: มีความยาวไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร
- Q: ระยะห่างของแต่ละขั้วโลหะ (Electrode Spacing) กำหนดไว้เท่าใด?
  A: ต้องมีระยะห่างไม่น้อยกว่า 2.5 มิลลิเมตร
- Q: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใดในประเทศไทย?
  A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
- Q: สายสวนนี้มีขั้วโลหะรับสัญญาณไฟฟ้าที่ปลายสายทั้งหมดกี่ขั้ว?
  A: มีขั้วโลหะที่ปลายสายไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว พร้อมขั้วโลหะขนาดเล็ก (MiFi Mini Electrode) อีก 3 ขั้ว

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพ ๓ มิติ
คุณลักษณะทั่วไป
ชุดสายสวนเพื่อการตรวจรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพ ๓ มิติ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
เป็นสายสวนหัวใจที่มีขั้วโลหะที่ปลายสาย 4 ขั้ว ใช้ในการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็ว ให้หายขาด ด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
๒. เป็นสายสวนหัวใจที่ประกอบด้วยด้ามจับและมีส่วนของตัวสายสวนทําจากวัสดุที่มีความปลอดภัยและ
ทนทานในการใช้งาน
๓. สามารถควบคุมความโค้งของปลายสายได้ได้สองทาง (Bidirectional) จากด้ามจับ โดยมีความโค้ง (Curve) แบบ Standard Curve, Large Curve และสามารถปรับล็อคความโค้งขณะใช้งานได้ ๔. ส่วนปลายสายมีขั้วโลหะที่ใช้รับสัญญาณไฟฟ้าไม่น้อยกว่า ๔ ขั้ว พร้อมเซ็นเซอร์สําหรับสร้างภาพ
สามมิติ (IntellaNAV magnetic tracking technology)
๕. มีขนาดของขั้วโลหะที่อยู่ปลายสุด (Distal Electrode) ไม่น้อยกว่า ๔ มิลลิเมตร
5. มีขั้วโลหะขนาดเล็กสําหรับรับสัญญาณที่บริเวณปลายสาย (MiFi Mini Electrode) ขนาดไม่เกิน ๑.๐
มิลลิเมตร จํานวน ๓ ขั้ว มีระยะห่างกันไม่เกิน ๒.๔ มิลลิเมตร
๗. มีขนาดของสายไม่เกิน ๗.๕ เฟรนซ์
๔. มีระยะห่างของแต่ละขั้วโลหะ (Electrode Spacing) ไม่น้อยกว่า ๒.๕ มิลลิเมตร ๔. มีความยาวของสายไม่น้อยกว่า ๑๑๐ เซนติเมตร ๑๐.เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ)..
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์)
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…..
..กรรมการ
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)……
กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ