เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HBA1C จำนวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ระยะเวลา ๓ ปี

อำนาจเจริญ 69029000749

฿3,735,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 18 พ.ค. 2569 อำนาจเจริญ

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลอำนาจเจริญมีความประสงค์จะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HbA1c อัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ เป็นระยะเวลา 3 ปี เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยผู้ป่วยของโรงพยาบาล ขอบข่ายงานครอบคลุมถึงการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิค เช่น ระบบควบคุมด้วยไมโครโปรเซสเซอร์, การตรวจวิเคราะห์แบบ Random access, Batch และ STAT, ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 400 Tests/hour, ระบบตรวจสอบการแข็งตัวของตัวอย่างและปริมาณ, ระบบควบคุมอุณหภูมิ, การ Calibration อัตโนมัติ, การอ่าน Barcode, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS และความสามารถในการเก็บข้อมูลจำนวนมาก นอกจากนี้ยังรวมถึงการจัดหาน้ำยาสําเร็จรูป (Ready to use) ที่ใช้หลักการ Immunoturbidimetric, สามารถตรวจวัดจาก Whole blood ได้โดยตรง, ได้รับการรับรองจาก NGSP Certified Methods, มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน และเป็นของแท้จากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่อง ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องภายใน 60 วัน, จัดหา Calibrator, Control และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ โดยไม่คิดมูลค่า, รับผิดชอบความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง, จัดหาเครื่องสำรองไฟ (UPS), เข้าร่วมการทดสอบ External Quality Assessment (EQA) และรับผิดชอบค่าใช้จ่าย, จัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญแก้ไขปัญหาภายใน 24 ชั่วโมง, จัดทำคู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษ, เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายตลอดสัญญา, สำรองอะไหล่และช่างตลอด 24 ชั่วโมง, จัดอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษา, ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน และโรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้หากบริการไม่เป็นไปตามกำหนด

English summary

This project involves the rental of one fully automated HbA1c analyzer with reagents for a period of 3 years for use in patient diagnosis at Amnat Charoen Hospital. The supplier is responsible for installation, maintenance, provision of related supplies, staff training, and emergency repairs within 24 hours. The analyzer must meet specific technical specifications including microprocessor control, random access/batch/STAT capabilities, a throughput of at least 400 Tests/hour, clot and liquid level detection, temperature control, automatic calibration, barcode reading, LIS/HIS connectivity, and substantial data storage. The reagents must be ready-to-use, based on Immunoturbidimetric principles, directly usable with whole blood, NGSP certified, have a shelf life of at least 5 months, and be original from the instrument manufacturer. The supplier must also cover installation costs, provide calibrators and controls, assume liability for installation damages, supply a UPS, facilitate External Quality Assessment (EQA), ensure 24-hour technical support, provide user manuals, integrate with LIS/HIS at their expense, conduct preventive maintenance every six months, and offer comprehensive training. The hospital reserves the right to terminate the contract if services do not meet the specified requirements.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลอำนาจเจริญ

คำสำคัญ

เช่าเครื่องตรวจ HbA1c เครื่องวิเคราะห์น้ำตาลสะสม เครื่องตรวจเบาหวาน น้ำยาตรวจ HbA1c เครื่องมือแพทย์อำนาจเจริญ เช่าเครื่องมือแพทย์อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ การตรวจสุขภาพ โรงพยาบาลอำนาจเจริญ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HbA1c อัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์
เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัวที่โรงพยาบาลอำนาจเจริญ

ขอบเขตของงาน

จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HbA1c ชนิดอัตโนมัติ (Fully automated analyzer) จำนวน 1 ชุด
เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถควบคุมการทำงานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ สั่งงานผ่าน Keyboard, Mouse และ Touch screen
รายงานผลทางหน้าจอ LCD และพิมพ์ผลด้วยเครื่องพิมพ์อัตโนมัติ (Laser printer)
เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจวิเคราะห์แบบ Random access, Batch และ STAT ได้
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample cup
เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 400 Tests/hour
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้น้ำยาตามลำดับการ Load เข้าเครื่องหรือลำดับการ Expiration date ของน้ำยา
เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบตรวจสอบการแข็งตัวของตัวอย่าง (Clot detection) และตรวจสอบปริมาณ (Liquid level detection)
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถบรรจุน้ำยาในเครื่องที่มีการควบคุมอุณหภูมิ 4 - 12 องศาเซลเซียส
เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้ระบบควบคุมอุณหภูมิแบบแห้ง (Dry Bath) 37±0.3 องศาเซลเซียส
เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบการ Calibration เมื่อมีการเปลี่ยน Lot น้ำยา
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้ตัวอย่างตรวจชนิด Whole Blood ที่มีสารกันเลือดแข็งทั้งชนิด EDTA, Heparin, NaF ในการตรวจวิเคราะห์ได้โดยไม่มีการรบกวน
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติโดยอ่านจาก Barcode และสามารถเชื่อมต่อและรายงานผลผ่านระบบ LIS/HIS ได้
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถโหลดน้ำยาเข้าเครื่องได้ทุกขณะหรือในขณะที่เครื่องทำงานอยู่ และน้ำยามีระบบ Bar-code
เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาในการเกิดปฏิกิริยาน้อยกว่าหรือเท่ากับ 9 นาที
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเก็บข้อมูลคนไข้ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 900,000 samples และเก็บข้อมูล Control ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 999 samples
จัดหาน้ำยาสําเร็จรูป (Ready to use) ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA1c อัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
น้ำยาสําหรับตรวจหาระดับน้ำตาลสะสม HbA1c ใช้หลักการ Immunoturbidimetric
น้ำยาสามารถตรวจวัดจาก Whole blood ได้โดยตรง โดยไม่ต้อง Lyse เม็ดเลือดก่อนเข้าเครื่องตรวจและไม่ต้องปั่นก่อนเข้าเครื่อง
น้ำยาได้รับการรับรองจาก NGSP Certified Methods และไม่ถูกรบกวนจาก HbC, HbS, HbE, HbD ตามที่ NGSP ระบุ
น้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA1c สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ตั้งแต่ 4-15% NGSP
น้ำยาต้องเป็นน้ำยาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original) และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
น้ำยาเป็นของแท้จากผู้ผลิตโดยตรงโดยไม่มีการดัดแปลงและมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic)
คุณภาพน้ำยาและเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล (ISO Certificate), USFDA และ/หรือ CE MARK และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ
จัดหา Calibrator, Control ตลอดจนน้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
ติดตั้งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติโดยคำนึงถึงความปลอดภัย ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาเช่า
ติดตั้งระบบการทำงานทั้งหมดของเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติให้เหมาะสมตามมาตรฐานทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และมาตรฐานความปลอดภัย
รับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง
รับผิดชอบทั้งหมดกรณีเกิดอุบัติภัย อัคคีภัย หรือภัยธรรมชาติอื่นๆ กับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติและอุปกรณ์
จัดหาสถาบันที่เข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment : EQA) จำนวนรอบไม่ต่ำกว่า 3 ครั้ง/ปี ทุกเครื่องที่ติดตั้ง และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ
ให้ความร่วมมือในการแก้ไขปัญหาร่วมกับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
จัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญสำหรับแก้ไขปัญหาเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติภายใน 24 ชั่วโมง
จัดทำคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ รวมถึงเอกสารแสดงคุณลักษณะของน้ำยา
ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
เชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS) ของโรงพยาบาล และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายตลอดสัญญา
สำรองอะไหล่และช่างที่ชำนาญเพื่อบริการซ่อมบำรุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้เครื่องใช้งานได้ตลอด 24 ชั่วโมง
จัดอบรมการใช้งานหลังติดตั้งและให้คำปรึกษาแก่เจ้าหน้าที่
จัดให้มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) มาฝึกอบรมการใช้เครื่อง การบำรุงรักษาประจำวัน และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือนในระหว่างระยะเวลารับประกันคุณภาพการใช้งาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HbA1c อัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
น้ำยาสําเร็จรูป (Ready to use) สำหรับตรวจวิเคราะห์ HbA1c จำนวน 1 ชุด
Calibrator, Control และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์
คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
เอกสารแสดงคุณลักษณะของน้ำยา
การติดตั้งเครื่องและระบบที่เกี่ยวข้อง (LIS/HIS)
การฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง
การให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
การเข้าร่วมการทดสอบ External Quality Assessment (EQA)

ระยะเวลาดำเนินการ

3 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาที่จดทะเบียนพาณิชย์
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่เป็นผู้ทิ้งงานที่หน่วยงานของรัฐได้มีคำสั่งหรือห้ามติดต่อหรือห้ามเข้าเสนอราคา
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับคำพิพากษาของศาลไทย
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าเสนอราคาให้แก่โรงพยาบาลอำนาจเจริญ ณ วันที่ประกาศประกวดราคา หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HbA1c อัตโนมัติ หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติเทียบเคียงได้ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อสัญญา
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้แทนจำหน่าย หรือผู้รับจ้างที่ได้รับมอบอำนาจจากผู้ผลิตโดยตรง หรือเป็นผู้ผลิต
Standards Compliance:
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic)
- คุณภาพน้ำยาและเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล (ISO Certificate), USFDA และ/หรือ CE MARK และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
- น้ำยาได้รับการรับรองจาก NGSP Certified Methods
Experience:
- มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HbA1c อัตโนมัติ หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติเทียบเคียงได้ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อสัญญา
Previous Project Cost:
- วงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อสัญญา สำหรับผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ำตาลสะสม HbA1c อัตโนมัติ หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติเทียบเคียงได้
Technical Capabilities:
- มีเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully automated analyzer) ที่มีคุณสมบัติตามรายละเอียดในข้อ 2.1
- มีน้ำยาสําเร็จรูป (Ready to use) ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA1c อัตโนมัติ ที่มีคุณสมบัติตามรายละเอียดในข้อ 2.2
- มีระบบ LIS/HIS connectivity
- มีเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
Personnel:
- มีช่างผู้เชี่ยวชาญสำหรับแก้ไขปัญหาเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ
- มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) สำหรับฝึกอบรม

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ จะพิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคา โดยพิจารณาจาก
- คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยา
- ราคา
(หมายเหตุ: รายละเอียดเกณฑ์การประเมินที่ชัดเจนอาจไม่ได้ระบุไว้ทั้งหมดในเอกสารนี้ อาจต้องอ้างอิงจากเอกสารประกวดราคาฉบับเต็ม)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องตรวจวิเคราะห์ชนิดอัตโนมัติ (Fully automated analyzer) สามารถตรวจหาฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA1c) ในเลือดได้
ควบคุมการทำงานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ สั่งงานโดยใช้ Keyboard, Mouse และ Touch screen
รายงานผลทางหน้าจอ LCD และพิมพ์ผลด้วยเครื่องพิมพ์อัตโนมัติ (Laser printer)
ตรวจวิเคราะห์แบบ Random access, Batch และ STAT ได้
ตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample cup
อัตราเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 400 Tests/hour
ระบบตรวจสอบการแข็งตัวของตัวอย่าง (Clot detection) และตรวจสอบปริมาณ (Liquid level detection)
ระบบควบคุมอุณหภูมิ 4 - 12 องศาเซลเซียส สำหรับน้ำยา
ระบบควบคุมอุณหภูมิแบบแห้ง (Dry Bath) 37±0.3 องศาเซลเซียส สำหรับปฏิกิริยา
ระบบการ Calibration เมื่อมีการเปลี่ยน Lot น้ำยา
ใช้ตัวอย่าง Whole Blood ที่มีสารกันเลือดแข็ง EDTA, Heparin, NaF ได้โดยไม่มีการรบกวน
อ่านผลจาก Barcode และเชื่อมต่อรายงานผลผ่านระบบ LIS/HIS ได้
โหลดน้ำยาเข้าเครื่องได้ทุกขณะ และน้ำยามีระบบ Bar-code
เวลาในการเกิดปฏิกิริยาน้อยกว่าหรือเท่ากับ 9 นาที
เก็บข้อมูลคนไข้ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 900,000 samples และข้อมูล Control ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 999 samples
น้ำยาสําเร็จรูป (Ready to use) ใช้หลักการ Immunoturbidimetric
น้ำยาสามารถตรวจวัดจาก Whole blood ได้โดยตรง โดยไม่ต้อง Lyse หรือปั่น
น้ำยาได้รับการรับรองจาก NGSP Certified Methods และไม่ถูกรบกวนจาก Hb variants
น้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA1c ได้ตั้งแต่ 4-15% NGSP
น้ำยาเป็นของแท้จากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่อง (Original)
น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ
เครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที

เงื่อนไขสัญญา

ระยะเวลาการเช่า: 3 ปี
การติดตั้งเครื่อง: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาเช่า
การจัดหา Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริม: โดยไม่คิดมูลค่า ตลอดอายุสัญญา
การแก้ไขปัญหาเครื่องขัดข้อง: ภายใน 24 ชั่วโมง
การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ทุก 6 เดือน
การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายตลอดสัญญา
การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากบริการไม่เป็นไปตามกำหนด หรือผลการทวนสอบคุณภาพไม่เป็นไปตามมาตรฐาน และมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหาย
การรับผิดชอบความเสียหาย: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง และกรณีอุบัติภัย อัคคีภัย หรือภัยธรรมชาติอื่นๆ
การเข้าร่วม EQA: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA1c อัตโนมัติต้องมีความสามารถในการตรวจวิเคราะห์แบบใดบ้าง?
A: เครื่องต้องสามารถตรวจวิเคราะห์แบบ Random access, Batch และ STAT ได้
Q: ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ของเครื่องต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด?
A: ต้องไม่น้อยกว่า 400 Tests/hour
Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA1c ต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใดนับจากวันส่งมอบ?
A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน
Q: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่ในการจัดหา Calibrator และ Control หรือไม่?
A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องจัดหา Calibrator, Control ตลอดจนน้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
Q: หากเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีปัญหา ผู้ให้เช่าต้องแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญสำหรับแก้ไขปัญหาภายใน 24 ชั่วโมง
Q: การเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบ LIS/HIS เป็นความรับผิดชอบของผู้ใด?
A: ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อตลอดจนการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญา
Q: ผู้ให้เช่าต้องให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันบ่อยครั้งเพียงใด?
A: ผู้ให้เช่าต้องให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน
Q: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ในกรณีใดบ้าง?
A: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้หากแถบตรวจหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้งการบริการไม่เป็นไปตามกำหนด หรือหากผลการทวนสอบคุณภาพไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถเก็บข้อมูลคนไข้ได้จำนวนเท่าใด?
A: ต้องเก็บข้อมูลคนไข้ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 900,000 samples
Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องใช้หลักการใดในการตรวจวัด?
A: น้ำยาต้องใช้หลักการ Immunoturbidimetric

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ําตาลสะสม HBA C อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ระยะเวลา ๓ ปี
โรงพยาบาลอํานาจเจริญ
O
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ําตาลสะสม HBAC อัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด
พร้อมน้ํายา
ตรวจวิเคราะห์ เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยสําหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัวที่ โรงพยาบาลอํานาจเจริญ จังหวัดอํานาจเจริญ
๒. ขอบข่ายงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ ชุดโดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ชนิดอัตโนมัติ (Fully automated analyzer) สามารถตรวจหา
ฮีโมโกลบินเอวันซี (Hb AC) ในเลือดได้
๒.๑.๒ เครื่องตรวจสามารถควบคุมการทํางานโดยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ สามารถสั่งงานโดย ใช้ Keyboard, Mouse และ Touch screen, รายงานผลทางหน้าจอ LCD และพิมพ์ ผลออกจากเครื่องพิมพ์อัตโนมัติ (Laser printer)
๒.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ สามารถตรวจวิเคราะห์แบบRandom access, Batch และ
STAT ได้ และตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample cup
๒.๑.๔ เครื่องสามารถตรวจวิเคราะห์ด้วยอัตราเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 400 Testshour ๒.๑.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้น้ํายาตามลําดับการ Load เข้าเครื่องหรือลําดับการ
Expiration date ของน้ํายา
๒.๑.๖ มีระบบตรวจสอบการแข็งตัวของตัวอย่าง (Clot detection) และตรวจสอบปริมาณ
(Liquid level detection) ได้
๒.๑.๗ สามารถบรรจุน้ํายาในเครื่องที่มีการควบคุมอุณหภูมิ ๔ - ๑๒ องศาเซลเซียส ๒.๑.๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้ระบบควบคุมอุณหภูมิแบบแห้ง (Dry Bath) ๓๗๒๐.๓ องศาเซลเซียส
เพื่อลดขั้นตอนการบํารุงรักษา
๒.๑.๙ มีระบบการ Calibration เมื่อมีการเปลี่ยน Lot น้ํายา
๒.๑.๑๐ สามารถใช้ตัวอย่างตรวจชนิด Whole Blood ที่มีสารกันเลือดแข็งทั้งชนิด EDTA, Heparin, NaF ในการตรวจวิเคราะห์ได้โดยไม่มีการรบกวนการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๑๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติโดยอ่านจาก บาร์โค๊ต
(Barcode) และสามารถเชื่อมต่อและรายงานผลผ่านระบบ LIS/HIS ได้
๒.๑.๑๒ สามารถโหลดน้ํายาเข้าเครื่องได้ทุกขณะหรือในขณะที่เครื่องทํางานอยู่และน้ํายามีระบบ
Bar-code เพื่อช่วยลดความผิดพลาด
๒.๑.๑๓ เครื่องใช้เวลาในการเกิดปฏิกิริยาน้อยกว่าหรือเท่ากับ ๙ นาที
๒.๑.๑๔ เก็บข้อมูลคนไข้ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 900,000 samples และเก็บข้อมูล Control
ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๙๙๙ samples
๒/๒.๒ เป็นชุด …
(ลงชื่อ). โรงเชื่อ)
.ngsung
on.
๒
๒.๒ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูป (Ready to use) ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ําตาลสะสม
HBAGC อัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๒.๒.๑ น้ํายาสําหรับตรวจหาระดับน้ําตาลสะสม HBAC ใช้หลักการ Immunoturbidimetric ๒.๒.๒ น้ํายาสามารถตรวจวัดจาก Whole blood ได้โดยตรง โดยไม่ต้อง Lyse เม็ดเลือดก่อน เข้าเครื่องตรวจและไม่ต้องปั่นก่อนเข้าเครื่อง โดยได้รับการรับรองจาก NGSP Certified Methods และไม่ถูกรบกวนจาก HbC HbS HbE HbD ตามที่ NGSP ระบุ
๒.๒.๓ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ HBA9C สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ตั้งแต่ ๔-๑๕% NGSP ๒.๒.๔ น้ํายาต้องเป็นน้ํายาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original) และสําเร็จรูป
พร้อมใช้งาน (Ready to use)
๒.๒.๕ น้ํายาเป็นของแท้จากผู้ผลิตโดยตรงโดยไม่มีการดัดแปลงและมีหนังสือรับรองการ
เป็นตัวแทนบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิตจําหน่าย
๒.๒.๖ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
Diagnostic)
๒.๒.๗ คุณภาพน้ํายาและเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล (ISO Certificate)
USFDA และ/หรือ CE MARK และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.) ๒.๒.๘ น้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ
๒.๒.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหา Calibrator, Control ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆที่ใช้
ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ ต้องจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
ข้อกําหนดอื่นๆ
๓.๑ ผู้ให้เช่าติดตั้งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติโดยคํานึงถึงปลอดภัย ภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวัน
ลงนามในสัญญาเช่า
๓.๒ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับน้ําตาลสะสม HBAC อัตโนมัติจํานวน ๑ ชุด
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๓.๓ ผู้ให้เช่าติดตั้งระบบการทํางานทั้งหมดของเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติโดยคํานึงถึง ปลอดภัย พื้นที่
ใช้สอยในการปฏิบัติงานอย่างเหมาะสมทั้งนี้ต้องเป็นไปตามมาตรฐานทาง ห้องปฏิบัติการทาง
การแพทย์สภาเทคนิคการแพทย์และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รวมถึงมาตรฐานความปลอดภัย ทางห้องปฏิบัติการโดยผู้ให้เช่าจะรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง
๓.๔ กรณีเกิดอุบัติภัยอัคคีภัยหรือภัยธรรมชาติอื่นๆกับเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติและอุปกรณ์ผู้ให้เช่า
จะรับผิดชอบทั้งหมด
บ
๓/๓.๕ ผู้ให้เช่า …
aslo)…..
กรรมการ
भी
nesuna?
1
3
๓.๕ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาสถาบันที่ต้องเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment :EQA) กับ สถาบันที่สามารถเปรียบเทียบผลการทดสอบระหว่างห้องปฏิบัติการที่ได้ตามที่ห้องปฏิบัติ
การได้คัดรายชื่อสถาบันที่มีคุณลักษณะที่เหมาะสมไว้ จํานวนรอบไม่ต่ํากว่า ๓ ครั้ง/ปี ทุกเครื่องที่ ติดตั้งและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment :EQA) ทุกรายการตรวจวิเคราะห์ตามเงื่อนไขสัญญา และให้ความร่วมมือในการ แก้ไขปัญหาร่วมกันเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการตามความจําเป็นหรือเมื่อร้องขอ
๓.๖ กรณีที่เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีปัญหา ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญสําหรับแก้ไขปัญหา
ภายใน ๒๔ ชั่วโมง
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องมีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษรวมถึงเอกสารแสดงคุณลักษณะ ของน้ํายาให้แก่กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิกโรงพยาบาลอํานาจเจริญ
๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๓.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์ สามารถเชื่อมเข้ากับระบบสารสนเทศขอห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System (LIS)) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (Hospital Information Systems (HIS)) ของโรงพยาบาลได้โดยผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อตลอดจน การดูแลรักษาระบบตลอดสัญญาและดําเนินการทดสอบจนกว่าใช้การได้และตลอดอายุการใช้งาน
ผู้ให้เช่าต้องสํารองอะไหล่และช่างที่ชํานาญเพื่อบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมงโดยไม่คิดมูลค่าและยินดีจัดการอบรม การใช้งานหลังติดตั้งและคอยให้คําปรึกษาในการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์แก่เจ้าหน้าที่ของ โรงพยาบาลเพื่อใช้งานได้ดีอยู่เสมอในและกรณีไม่สามารถซ่อมเสร็จจนใช้งานได้ภายใน ๒๔
๓.๑๑
เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด
มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) มาฝึกอบรมการใช้เครื่องการบํารุงรักษา ประจําวันของเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติให้แก่ผู้ใช้งานรวมทั้งสอนการแก้ไขเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
จนปฏิบัติการได้
๓.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องการให้บริการบํารุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือนในระหว่างระยะเวลารับประกัน
คุณภาพการใช้งาน
๓.๑๓ โรงพยาบาลยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากแถบตรวจหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้ง
การบริการไม่เป็นไปตามกําหนดและเมื่อบอกเลิกแล้วมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ให้เช่าได้ ๓.๑๔ โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากพบว่าผลการทวนสอบคุณภาพของน้ํายา ตรวจวิเคราะห์หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติไม่เป็นไปตามมาตรฐานสอดคล้องตาม วัตถุประสงค์การใช้งานของเครื่องมือและน้ํายาตรวจวิเคราะห์หลังการดําเนินการติดตั้งแล้ว
เสร็จและเมื่อบอกเลิกแล้วมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ให้เช่าได้
(ลงชื่อ)
Miss
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางสาวสุมณฑา เทพดารา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายสมศักดิ์ สาระราช) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ (ลงชื่อ)
(นายพงศกร วันทาพงษ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการและเลขานุการ