ประกวดราคาเช่าเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติพร้อมแถบทดสอบสารเคมีในปัสสาวะ ชนิด ๑๐ แถบ (Automate Urine Analysis) ระยะเวลา ๓ ปี

• เช่าเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติพร้อมแถบทดสอบสารเคมีในปัสสาวะชนิด๑๐ แถบ
• เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะเป็นไปอย่างรวดเร็วและแม่นยำ
• เพื่อเชื่อมต่อกับระบบ LIS ของโรงพยาบาล
• เพื่อให้บริการบำรุงรักษาและการสนับสนุนทางเทคนิคแก่เจ้าหน้าที่

• การจัดหาเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติ 2 ชุด พร้อมแถบทดสอบ
• การติดตั้งและทดสอบระบบการทำงานของเครื่อง
• การเชื่อมต่อกับระบบ LIS ของโรงพยาบาล
• การให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามระยะเวลาที่กำหนด
• การอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน
• การจัดหา Calibrator, Control และน้ํายาอื่นๆ ที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์

• เครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติ 2 ชุด พร้อมแถบทดสอบ
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• เอกสารแสดงคุณลักษณะของน้ํายา
• การติดตั้งระบบ UPS สำรองไฟ
• การอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน

• ระยะเวลาเช่า: 3 ปี
• ไม่ระบุวันเริ่มต้นหรือสิ้นสุดที่ชัดเจนในเอกสาร

• Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจง แต่ต้องเป็นผู้ประกอบการที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย
• Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485, GMP, USFDA, CE และ อย. ประเทศไทย
• Experience: ไม่ได้ระบุประสบการณ์ที่ต้องการ
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
• Technical Capabilities: เครื่องต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์อย่างน้อย 720 tests/ชั่วโมง, วิเคราะห์ได้อย่างน้อย 13 รายการ, มีระบบบันทึกข้อมูล, เชื่อมต่อกับ LIS ได้ และมีโหมด Routine และ STAT
• Personnel: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับระดับการศึกษาหรือคุณสมบัติของพนักงาน
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): เอกสารไม่ได้ระบุข้อจำกัดเพิ่มเติม

• ประเมินจากความสามารถของเครื่องในการตรวจวิเคราะห์
• ความถูกต้องแม่นยำของผลลัพธ์
• การให้บริการบำรุงรักษาและการสนับสนุนทางเทคนิค
• ราคา

• ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์: ไม่น้อยกว่า 720 tests/ชั่วโมง
• จำนวนรายการที่สามารถวิเคราะห์ได้: อย่างน้อย 13 รายการ (Blood, Bilirubin, Urobilinogen, Ketone, Protein, Nitrite, Glucose, pH, Specific gravity, Leucocyte, Ascorbic acid, Turbidity และ Color)
• ระบบบันทึกข้อมูล: ความจุอย่างน้อย 9,000,000 ราย
• การเชื่อมต่อกับระบบ LIS
• แถบทดสอบ: ชนิด 10 แถบ, ยี่ห้อเดียวกันกับเครื่อง

• การติดตั้งระบบ UPS สำรองไฟ (30 นาที)
• การให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน
• การอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน
• โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

• Q: เครื่องสามารถเชื่อมต่อกับระบบ HIS ของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
  A: สามารถเชื่อมต่อได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อและการดูแลรักษาระบบ
• Q: หากเครื่องขัดข้อง จะมีบริการสำรองไฟหรือไม่?
  A: มีการติดตั้งระบบ UPS สำรองไฟที่สามารถใช้งานได้อย่างน้อย 30 นาที
• Q: แถบทดสอบต้องเป็นยี่ห้ออะไร?
  A: แถบทดสอบต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
• Q: การควบคุมคุณภาพของแถบทดสอบเป็นอย่างไร?
  A: แถบทดสอบต้องได้รับการรับรองการควบคุมคุณภาพตามมาตรฐาน GMP, USFDA, CE, ISO 13485 และ อย. ประเทศไทย
• Q: มีการอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานหรือไม่?
  A: ผู้ให้เช่าจะต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานหลังติดตั้งเครื่อง
• Q: เครื่องสามารถถ่ายภาพสีปฏิกิริยาแถบทดสอบได้หรือไม่?
  A: สามารถถ่ายภาพและเก็บภาพสีปฏิกิริยาแถบทดสอบที่ทดสอบแล้วเพื่อนำกลับมาตรวจสอบภายหลังได้
• Q: หากต้องการยกเลิกสัญญา จะทำได้อย่างไร?
  A: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ให้เช่า
• Q: มีการให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันหรือไม่?
  A: มีการให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน
• Q: เครื่องสามารถวิเคราะห์รายการใดได้บ้าง?
  A: สามารถวิเคราะห์ได้อย่างน้อย 13 รายการ ได้แก่ Blood, Bilirubin, Urobilinogen, Ketone, Protein, Nitrite, Glucose, pH, Specific gravity, Leucocyte, Ascorbic acid, Turbidity และ Color
• Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอะไรเพิ่มเติม?
  A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหา Calibrator, Control ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์

Q.
รายละเอียดคุณสมบัติเฉพาะ
เช่าเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติพร้อมแถบทดสอบสารเคมีในปัสสาวะ ชนิด ๑๐ แถบ (Automate Urine Analysis) ระยะเวลา ๓ ปี โรงพยาบาลอํานาจเจริญ
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติพร้อมแถบทดสอบสารเคมีในปัสสาวะชนิด๑๐ แถบ
๒. ขอบข่ายงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๒ ชุดโดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องวิเคราะห์สามารถทําการทดสอบโดยมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์แต่ละเครื่อง ไม่น้อยกว่า ๗๒๐ tests/ชั่วโมง โดยมีช่วงระหว่างการตรวจวัด แต่ละราย ๔ ๕ วินาที โดยทั้ง ๒ เครื่องจะต้องเป็นรุ่นที่สามารถใช้แถบทดสอบชนิดเดียวกันเพื่อใช้ในการตรวจ
วิเคราะห์
๒.๑.๒ เครื่องวิเคราะห์สามารถวิเคราะห์ได้อย่างน้อย ๑๓ รายการดังนี้ Blood, Bilirubin, Urobilinogen, Ketone, Protein, Nitrite,Glucose,pH, Specific gravity, Leucocyte, Ascorbic acid, Turbidity และ Color โดยหน้าจอต้องแสดงผลการ ตรวจทุกแถบการตรวจครบถ้วนในหน้าจอเดียว และสามารถแก้ไขหมายเลขขตัวอย่างได้
ขณะเครื่องทํางาน
4
๒.๑.๓ มีเครื่อง Refractometer อยู่ภายในเพื่อวัดค่า ความถ่วงจําเพาะ (Specific gravity) และมี Turbidi meter อยู่ภายในเพื่อวันความขุ่นของปัสสาวะ (Clarity) และสามารถ
รายงานสีของปัสสาวะได้
๒.๑.๔ สามารถถ่ายภาพและเก็บภาพสีปฏิกิริยาแถบทดสอบที่ทดสอบแล้วเพื่อนํากลับมา
ตรวจสอบภายหลังได้
๒.๑.๕ มีชุดจัดเก็บข้อมูลในตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 9,000,000 ราย และมีโปรแกรมควบคุม
คุณภาพ Internal Quality Control ภายในเครื่อง
๒.๑.๖ ใช้ระบบหมายเลขสิ่งส่งตรวจหรือ ID Registration ด้วยรหัสบาร์โค้ด จากแถบบาร์โค๊ดที่ ติดกับหลอดใส่ปัสสาวะ หรือสามารถเลือกใช้การป้อนหมายเลขสิ่งส่งตรวจโดยตรงจาก หน้าจอเครื่องและจากอุปกรณ์ต่อพ่วงอื่นได้ พร้อมทั้งสามารถเชื่อมต่อเข้ากับระบบ LIS
ของโรงพยาบาลได้
๒.๑.๗ มีโหมดการทํางานทั้งแบบปรกติ routine และเร่งด่วน (stat or emergency test) ๒.๑.๘ ใช้ตัวอย่างปัสสาวะอย่างน้อย ๑.๓ มิลลิลิตร และสามารถอ่านตัวอย่างได้อย่างน้อย
๒๐๐ รายต่อชั่วโมง
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาแถบทดสอบสารเคมีในปัสสาวะชนิด๑๐ แถบที่เป็นยี่ห้อเดียวกันกับ
เครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนรายงาน
ผลที่สมบูรณ์
๒/แถบทดสอบ …
ประธานกรรม
ลงย
Now
A
กรรมการ
๒.๓ แถบทดสอบเป็นแถบทดสอบปัสสาวะดังรายการต่อไปนี้ Blood, Bilirubin, Urobilinogen,
Ketone, Protein, Nitrite, Glucose, pH, Specific gravity, Leucocyte และ
Compensation pad ซึ่งเป็นแถบในการอ่านสีปัสสาวะและใช้ในการคํานวณตัดสีรบกวน โดยใช้ ร่วมกับเครื่องอ่านแถบตรวจแบบอัตโนมัติ
๒.๔ แถบทดสอบสามารถตรวจและรายงานได้๑๐ชนิด บอกปริมาณได้ทั้ง Qualitative และ Semi-
qualitative โดย มีความไวในการตรวจวัด และการรายงานความเข้มข้นในแต่ละระดับ แต่ละ Portion ดังนี้
๒.๔.๑ Blood มีความไวในการตรวจวัด RBC, Hemoglobin, Myoglobin มีความไวอย่างน้อย
๕ RBC/ul(๓ RBC/HPF) Hemoglobin และMyoglobin อย่างน้อย ๐.๐๑๕mg/dL โดยอ่านค่าตั้งแต่ Negative, +, +,of,m+
๒.๔.๒ Bilirubin มีความไวในการตรวจวัดอย่างน้อย ๑.๕ mg/dl และอ่านได้ตั้งแต่ Negative,
©+, ๒+, m+
๒.๔.๓ Urobilinogen มีความไวในการตรวจวัดอย่างน้อย ๑ EU/dl และอ่านได้ตั้งแต่ Negative,
Normal, o+, ๒+, m+, C+
๒.๔.๔. Ketones มีความไวในการตรวจวัดอย่างน้อย ๕ mg/dl (Acetoacetic acid ) และอย่าง
น้อย๗omg/dl (Acetone และอ่านได้ตั้งแต่ Negative, -, 9+, ๒, ๓+
๒.๔.๕ Proteins มีความไวในการตรวจวัดอย่างน้อย๑๐ mg/dl Albumin และอ่านได้
Negative, ±, o+, ๒+, ๓+ ;๔+
๒.๔.๖ Nitrite มีความไวในการตรวจวัดอย่างน้อย ๐.๐๕ mg/dl Nitrite
ion(๑o bacteria/mL) รายงานค่า Negative และ Positive
๒.๔.๗ Glucose มีความไวในการตรวจวัดอย่างน้อย ๕๐ mg/dl และอ่านได้ Negative, +,
©+, ๒+, m+ C+
๒.๔.๘ pH รายงานผลได้ตั้งแต่ ๕,๖,๗,๘,๙
n.000,n.00€, n.090, n.obo,n.obé,n.omo
๒.๔.๙ Specific gravity รายงานผลได้ตั้งแต่ ๑,๐๐๐,๑.๐๐๕,๑.๐๑๐,๑.๐๒๐,๑.๐๒๕,๑.๐๓๐ ๒.๔,๑o Leukocytes มีความไวในการตรวจ Intact WBC, Lysed, WBC histocytes และ มี
ความไวอย่างน้อย ๑๐ WBC/ul(๓-๕ WBC/HPF) และอ่านได้ Negative, +, +, ๒+, m+ ๒.๕ แถบทดสอบมีตารางเปรียบเทียบสีข้างขวดในแนวตั้งขนานกับขวด เพื่อใช้ในการเทียบอ่านผลได้
ด้วยตาเปล่าและใช้ร่วมกับเครื่องอ่านแถบตรวจแบบอัตโนมัติ
๒.๖ แถบทดสอบบรรจุในภาชนะที่สามารถกันแสงมีฝาปิดแน่นหนา มีสารกันความชื้นภายใน และมี
อายุการใช้งานมากกว่า ปี
๓/๒.๗ แถบทดสอบ …
(asta)….
2
แหล่ง
UTSTRASSE
กรรมการ
.กรรมการ

• 6 -
  ๒.๗ แถบทดสอบต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original)
  ๒.๘ แถบทดสอบเป็นของแท้จากผู้ผลิตโดยตรงโดยไม่มีการดัดแปลงและมีหนังสือรับรองการเป็น
  ๒.๙
  ตัวแทนบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิตจําหน่าย
  เครื่องมือและแถบทดสอบต้องผ่านรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic)
  ๒.๑๐ เครื่องมือผ่านการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
  (อย.)
  ๒.๑๑ คุณภาพของแถบทดสอบได้การรับรองการควบคุมคุณภาพการผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP,
  USFDA, CE, ISO ๑๓๔๘๕ และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย ๒.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหา Calibrator, Control ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆที่ใช้ประกอบ
  ในการตรวจวิเคราะห์ ต้องจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
  ๓. ข้อกําหนดอื่นๆ
  ๓.๑ ผู้ให้เช่าติดตั้งระบบการทํางานทั้งหมดของเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติโดยคํานึงถึง ปลอดภัย พื้นที่ใช้สอยในการปฏิบัติงานอย่างเหมาะสมทั้งนี้ต้องเป็นไปตามมาตรฐานทาง ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์สภาเทคนิคการแพทย์และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รวมถึง มาตรฐานความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการโดยบริษัทฯจะรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจ
  เกิดขึ้นจากการติดตั้ง
  ๓.๒ กรณีเกิดอุบัติภัยอัคคีภัยหรือภัยธรรมชาติอื่นๆกับเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติและ
  ๓.๓
  อุปกรณ์ผู้ให้เช่าจะรับผิดชอบทั้งหมด
  ผู้ให้เช่าจะต้องมีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษรวมถึงเอกสารแสดงคุณลักษณะ ของน้ํายาให้แก่กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิกโรงพยาบาลอํานาจเจริญ ๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๓.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์ สามารถเชื่อมเข้ากับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (Laboratory
  Information System (LIS)) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (Hospital information Systerns (HIS)) ของโรงพยาบาลได้โดยผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อตลอดจน การดูแลรักษาระบบตลอดสัญญาและดําเนินการทดสอบจนกว่าใช้การได้และตลอดอายุการใช้งาน ๓.๖ ผู้ให้เช่าต้องสํารองอะไหล่และช่างที่ชํานาญเพื่อบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้
  เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานได้ตลอด ๒๔
  ชั่วโมงโดยไม่คิดมูลค่าและยินดีจัดการอบรมการ ใช้งานหลังติดตั้งและคอยให้คําปรึกษาในการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์แก่เจ้าหน้าที่ของ โรงพยาบาลเพื่อใช้งานได้ดีอยู่เสมอในและกรณีไม่สามารถซ่อมเสร็จจนใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมงผู้ให้เช่ายินดีดําเนินการจัดส่งวัตถุตัวอย่างเพื่อดําเนินการส่งตรวจภายนอกและรับผิดชอบ
  ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด
  ๓.๗ มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) มาฝึกอบรมการใช้เครื่องการบํารุงรักษาประจําวัน ของเครื่องอ่านสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติ ให้แก่ผู้ใช้งานรวมทั้งสอนการแก้ไขเบื้องต้นแก่
  เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติการได้
  ๔/๓.๔ ผู้ให้เช่า …
  त
  ลงชื่อ)………
  ประการ****
  ……….กรรมการ
  ..กรรมการ
• C -
  ผู้ให้เช่าให้การสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์และน้ํายาอื่นๆ ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์เช่นCalibrator, Control, Accessoriesอื่นๆเป็นต้นตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
  ๓.๙ ผู้ให้เช่าให้การสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA)หรือการทดสอบ
  เปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ(PT) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  ๓.๑๐ ผู้ให้เช่าจะต้องการให้บริการบํารุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือนในระหว่างระยะเวลารับประกัน
  คุณภาพการใช้งาน
  ๓.๑๑ โรงพยาบาลยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากแถบตรวจหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
  รวมทั้งการบริการไม่เป็นไปตามกําหนดและเมื่อบอกเลิกแล้วมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจาก
  บริษัทได้
  ๓.๑๒ โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากพบว่าผลการทวนสอบคุณภาพของแถบ
  ตรวจหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติไม่เป็นไปตามมาตรฐานสอดคล้องตามวัตถุประสงค์การ ใช้งานของเครื่องมือและแถบตรวจหลังการดําเนินการติดตั้งแล้วเสร็จและเมื่อบอกเลิกแล้วมี
  สิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากบริษัทได้
  (ลงชื่อ)
  ประธานกรรมการ
  (นางสาวสุมณฑา เทพดารา)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  (ลงชื่อ)
  (นายสมศักดิ์ สาระราช
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ (ลงชื่อ)
  (นางสุวรรณี ไสวดี) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  กรรมการและเลขานุการ