eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อน้ำยาและวัสดุห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด จำนวน 4 รายการ

กรุงเทพมหานคร 69019545211
฿2,466,752.32 ปีงบ 2569 ประกาศ 23 ก.พ. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อน้ำยาและวัสดุห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด จำนวน 4 รายการ ของกลุ่มงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลตากสิน สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) มาตรา 55 (1) ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 วงเงินงบประมาณ 2,466,752.32 บาท เบิกจ่ายจากเงินกองหลักประกันสุขภาพ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2568

วัตถุประสงค์ของโครงการเพื่อใช้ในการทดสอบ Antiglobulin Test ได้แก่ การทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด (Compatibility Tests) การตรวจกรองและแยกชนิดแอนติบอดี การตรวจ IAT และ DAT, ใช้เจือจางเม็ดเลือดแดงและเร่งปฏิกิริยา antigen/antibody, ใช้ตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ร่วมกับ Direct Coombs Test สำหรับเด็กแรกคลอด และตรวจหมู่เลือด ABO/Rh สำหรับผู้ป่วย

รายการพัสดุที่จัดซื้อ ได้แก่ (1) แผ่นทดสอบสำเร็จรูปสำหรับทดสอบ Antiglobulin Test หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) ขนาดบรรจุ 1,728 test ต่อกล่อง จำนวน 35 กล่อง (2) สารละลาย Modified Low Ionic Strength Solution (LISS) ขนาดบรรจุ 500 มล. จำนวน 36 ขวด (3) แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับเด็กแรกคลอด ขนาดบรรจุ 48 test ต่อกล่อง จำนวน 12 กล่อง รวม 8,928 test และ (4) แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับผู้ป่วย ทุกรายการต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

เงื่อนไขสำคัญคือ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Analyzer) สำหรับธนาคารเลือด จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการปฏิบัติงาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น โดยเครื่องต้องมีระบบ Random Access, STAT Access, อ่าน Barcode, ตรวจจับก้อนเลือด/ไฟบริน, Incubation 37°C, บันทึกภาพปฏิกิริยาทุกรายการ, Centrifuge ในตัว 2 ตัว และระบบทำความเย็นน้ำยาเก็บได้เกิน 3 วัน เป็นต้น

การส่งมอบเป็นแบบสัญญาจะซื้อจะขายราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลาไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามสัญญา โดยส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน 10 วันทำการ พร้อมรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี

English summary

This project involves the procurement of blood bank laboratory reagents and materials (4 items) for the Blood Bank Unit, Taksin Hospital, Medical Department, Bangkok Metropolitan Administration, via electronic bidding (e-bidding) under Section 55(1) of the Public Procurement Act B.E. 2560, with a budget of THB 2,466,752.32 from the Health Security Fund for fiscal year 2568 (2025).

The purchased items include: (1) ready-to-use Antiglobulin Test cards using Column Agglutination Technique (CAT), 1,728 tests per box, 35 boxes; (2) Modified Low Ionic Strength Solution (LISS) for red cell dilution, 500 ml bottles, 36 bottles; (3) ABO/Rh blood grouping cards with Direct Coombs Test (DAT) for newborns, 48 tests per box, 12 boxes (total 8,928 tests); and (4) ABO/Rh blood grouping cards for patients. All products must be approved by the Thai FDA.

A key condition is that the supplier must provide one Fully Automated Blood Bank Analyzer with accessories completely free of charge. The analyzer must feature Random Access and STAT Access, barcode reading, clotted/fibrin detection, 37°C incubation, image-based result interpretation, two built-in centrifuges, and reagent cooling storage exceeding 3 days.

Delivery follows a fixed-price, indefinite-quantity agreement within 365 days from contract signing, with each purchase order delivered within 10 working days, plus a warranty of at least 1 year against defects.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลตากสิน (กลุ่มงานธนาคารเลือด) สำนักงานตั้งอยู่ที่ 543 ถนนสมเด็จเจ้าพระยา แขวงคลองสาน เขตคลองสาน กรุงเทพมหานคร รหัสไปรษณีย์ 10600

คำสำคัญ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์เครื่องมือแพทย์eGPธนาคารเลือดโรงพยาบาลตากสิน

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการทดสอบ Antiglobulin Test ได้แก่ การทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด (Compatibility Tests), การตรวจกรองแอนติบอดี (Antibody Screening Test), การตรวจแยกชนิดแอนติบอดี (Antibody Identification Test), การตรวจ Indirect Antiglobulin Test (IAT) และการตรวจ Direct Antiglobulin Test (DAT)
  • เพื่อใช้ในการเจือจางเม็ดเลือดแดง และเร่งปฏิกิริยาสำหรับการทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด
  • เพื่อใช้ในการตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ร่วมกับการตรวจ Direct Antiglobulin Test (DAT) สำหรับเด็กแรกคลอด
  • เพื่อใช้ในการตรวจหมู่เลือด ABO/Rh สำหรับผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบน้ำยาและวัสดุห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด จำนวน 4 รายการ ดังนี้
    • แผ่นทดสอบสำเร็จรูปสำหรับทดสอบ Antiglobulin Test จำนวน 35 กล่อง
    • สารละลายสำหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง จำนวน 36 ขวด
    • แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับเด็กแรกคลอด จำนวน 12 กล่อง (รวม 8,928 test)
    • แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับผู้ป่วย
  • จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Analyzer) สำหรับการตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือด จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือด โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
  • ส่งมอบสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิต ไม่เคยใช้งานมาก่อน ตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน 10 วันทำการ
  • รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบสิ่งของครบถ้วน
  • ดำเนินการภายใต้สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลาไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • แผ่นทดสอบสำเร็จรูปสำหรับทดสอบ Antiglobulin Test (Column Agglutination Technique) ขนาดบรรจุ 1,728 test ต่อกล่อง จำนวน 35 กล่อง
  • สารละลาย Modified Low Ionic Strength Solution (LISS) สำหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง ขนาดบรรจุ 500 มิลลิลิตร จำนวน 36 ขวด
  • แผ่นทดสอบหมู่เลือด ABO/Rh + Direct Coombs Test (DAT) สำหรับเด็กแรกคลอด ขนาดบรรจุ 48 test ต่อกล่อง จำนวน 12 กล่อง (รวม 8,928 test)
  • แผ่นทดสอบหมู่เลือด ABO/Rh (Direct และ Reverse) สำหรับผู้ป่วย
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Analyzer) สำหรับธนาคารเลือด จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบ (ส่งมอบโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย)
  • น้ำยา Anti-D สำหรับตรวจยืนยัน Weak D ด้วยวิธี Column Agglutination Technique โดยเฉพาะ (กรณีผลตรวจ Rh(D) เป็น Weak หรือ Negative)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
  • การส่งมอบแต่ละคราว: ภายใน 10 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
  • การทำสัญญา: ผู้ชนะต้องทำสัญญาจะซื้อจะขายภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
  • ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบสิ่งของครบถ้วน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
    • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
    • มีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือ กค (กวจ) 0405.2/ว 124 ลงวันที่ 9 มีนาคม 2566 ดังนี้
      • นิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) จากงบแสดงฐานะการเงินที่ตรวจรับรองแล้วเป็นค่าบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
      • นิติบุคคลที่ยังไม่รายงานงบการเงิน: พิจารณาทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วตามช่วงมูลค่าการจัดซื้อ (เช่น เกิน 1–5 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท, เกิน 5–10 ล้านบาท ต้องไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท, เกิน 10–20 ล้านบาท ต้องไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท ฯลฯ)
      • บุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ) และต้องแสดงอีกครั้งในวันลงนามสัญญาหากได้รับคัดเลือก
      • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต เป็นจำนวน 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อไม่เกิน 90 วันนับถึงวันยื่นข้อเสนอ)
  • Standards Compliance:
    • ต้องส่งสำเนาเอกสารหลักฐานที่ยังไม่หมดอายุ แสดงว่าเครื่องมือแพทย์ที่ซื้อขายได้รับการพิจารณาตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข หรือเอกสารยืนยันการต่ออายุ เช่น ใบจดทะเบียน/ใบอนุญาต/ใบรับจดแจ้งสถานประกอบการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ หนังสือรับรอง หรือใบรับรองการประเมินเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 22 พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง
    • ผลิตภัณฑ์ทั้ง 4 รายการต้องผ่านการพิจารณารับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • Experience:
    • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว (น้ำยาและวัสดุห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด/เครื่องมือแพทย์)
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ได้ระบุเงื่อนไขประสบการณ์งานที่ผ่านมาหรือมูลค่างานก่อนหน้า (-)
  • Technical Capabilities:
    • ต้องสามารถจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Analyzer) สำหรับธนาคารเลือด 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการปฏิบัติงาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    • ต้องส่งสำเนาเอกสารที่ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง
    • ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายกรณีชุดตรวจวิเคราะห์ที่ถูกใช้งานบางส่วนแล้วส่วนที่เหลือนำมาตรวจวิเคราะห์ต่อไม่ได้
  • Personnel:
    • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากร (-)

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้หลักเกณฑ์ราคารวมราคาต่ำสุดในการประเมิน (Lowest Total Price) โดยกรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสินเป็นผู้พิจารณาตัดสิน
  • หากผู้เสนอราคามีคุณสมบัติไม่ถูกต้องตามข้อ 3 หรือยื่นข้อเสนอไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วนตามข้อ 9 คณะกรรมการซื้อหรือจ้างโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์จะไม่รับพิจารณาราคาของผู้เสนอราคารายนั้น
  • เว้นแต่เป็นข้อผิดพลาดหรือผิดแผกไปจากเงื่อนไขของเอกสารในส่วนที่มิใช่สาระสำคัญ และคณะกรรมการเห็นว่าจะเป็นประโยชน์ต่อกรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสินเท่านั้น

ข้อกำหนดทางเทคนิค

1. แผ่นทดสอบสำเร็จรูปสำหรับทดสอบ Antiglobulin Test

  • ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) มีตัวกรองเป็น Gel particle บรรจุภายใน Column ของ Card
  • เป็นแผ่นทดสอบสำเร็จรูป มีหลุมทดสอบแผ่นละไม่เกิน 5 Column บรรจุ Polyspecific Antihuman Globulin (Anti-IgG และ Anti-C3d)
  • ใช้สำหรับทดสอบ Direct และ Indirect Antiglobulin Test สามารถใช้ Plasma หรือ Serum ได้
  • ติดฉลากชนิดผลิตภัณฑ์, Lot Number, วันหมดอายุชัดเจน เก็บได้ที่อุณหภูมิห้องโดยคงตัวจนถึงวันหมดอยุ
  • อายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบ / ขนาดบรรจุ 1,728 test ต่อกล่อง / ผ่านการรับรองจาก อย.

2. สารละลายสำหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง

  • เป็นน้ำยา Modified Low Ionic Strength Solution (LISS) ใช้เติมเพื่อส่งเสริมปฏิกิริยา antigen/antibody
  • ใช้เจือจางเม็ดเลือดแดงสำหรับ Crossmatching, Autocontrol, Direct Anti-Human Globulin Test
  • ขนาดบรรจุ 500 มล. / อายุอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันเปิดใช้งาน / ผ่านการรับรองจาก อย.

3. แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับเด็กแรกคลอด

  • น้ำยาสำเร็จรูปตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ร่วมกับ Direct Coombs Test (DAT) หลักการ CAT มี Gel บรรจุใน Microtube ของ Card
  • ประกอบด้วย Microtube: Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D (DVI-), Neutral Gel (Negative Control) และ Anti-IgG + Anti-C3d สำหรับทดสอบ DAT
  • ขนาดบรรจุ 48 test ต่อกล่อง / อายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ / ผ่านการรับรองจาก อย.

4. แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับผู้ป่วย

  • น้ำยาสำเร็จรูปตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ทั้งวิธี Direct และ Reverse หลักการ CAT มี Gel บรรจุใน Microtube ของ Card
  • ประกอบด้วย Microtube: Monoclonal Anti-A, Monoclonal Anti-B, Monoclonal Anti-D (DVI-) และ Neutral gel สำหรับ Negative control และ Reverse grouping
  • อายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ / ผ่านการรับรองจาก อย.

5. เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Analyzer) — ผู้ขายต้องจัดหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

  • ระบบอัตโนมัติแบบต่อเนื่อง (Random Access) และระบบสั่งวิเคราะห์แบบด่วน (STAT Access)
  • อ่าน Barcode บ่งชี้ตำแหน่ง Sample Tube/Sample Tray-Rack ป้องกันการตรวจซ้ำ สั่งทดสอบเพิ่มได้
  • ตรวจสอบก้อนเลือดและไฟบริน (Clotted/Fibrin Detection) ป้องกันความผิดพลาด
  • บริหารจัดการน้ำยา สิ่งส่งตรวจ วัสดุสิ้นเปลือง (inventory) ด้วยระบบ Barcode
  • ระบบ Incubation ที่ 37°C และอุณหภูมิห้องภายในตัวเครื่อง
  • ถ่ายภาพปฏิกิริยาทุกรายการตรวจ แสดงผ่านหน้าจอ และ Software แปลผลจากภาพถ่าย พร้อมระบบแจ้งเตือนเมื่อผลไม่ตรงกัน
  • Centrifuge ในตัว 2 ตัว / ระบบ Cooling Reagent เก็บน้ำยาในเครื่องได้มากกว่า 3 วัน
  • อ่าน Barcode หลอดตัวอย่างและชุดน้ำยา / หน้าจอควบคุมแบบสัมผัส (Touch Screen)
  • ป้องกัน carry over ของ probe ที่ Titer 1:32,000 หรืออุปกรณ์เจาะชุดตรวจ/ดูด-ปล่อยตัวอย่างและน้ำยา
  • บริหารจัดการชุดตรวจวิเคราะห์เฉพาะรายการที่สั่งตรวจจริง
  • Automatic diameter detection ใช้หลอดตัวอย่างได้หลายขนาด และ Automatic Cap detection ป้องกันความเสียหายของ probe
  • Liquid level detection และ Barcode ตรวจสอบปริมาณ/ชนิดน้ำยา เติมน้ำยาหรือ gel card ได้ขณะเครื่องทำงาน
  • ตรวจสอบน้ำยาหรือ Gel card Lot ใหม่และแจ้งเตือนผู้ใช้งาน
  • มีน้ำยา Anti-D ออกแบบสำหรับตรวจยืนยัน Weak D ด้วยวิธี Column Agglutination Technique โดยเฉพาะ (กรณีผล Rh(D) เป็น Weak หรือ Negative)

เงื่อนไขสัญญา

  • ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ ผู้จะซื้อออกใบสั่งซื้อเป็นคราวๆ และผู้จะขายส่งมอบตามใบสั่งซื้อภายใน 10 วันทำการ
  • วงเงินงบประมาณ: 2,466,752.32 บาท (สองล้านสี่แสนหกหมื่นหกพันเจ็ดร้อยห้าสิบสองบาทสามสิบสองสตางค์) เบิกจ่ายจากเงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินกองหลักประกันสุขภาพ โรงพยาบาลตากสิน ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2568
  • การทำสัญญา: ผู้ชนะต้องทำสัญญาภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
  • หลักประกันสัญญา: ร้อยละ 5 ของราคาซื้อขายที่คัดเลือกได้ โดยใช้เงินสด / เช็คธนาคารสั่งจ่าย / หนังสือค้ำประกันธนาคารภายในประเทศ / หนังสือค้ำประกันบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต / พันธบัตรรัฐบาลไทย โดยจะคืนหลักประกันโดยไม่มีดอกเบียภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายพ้นข้อผูกพันตามสัญญา
  • อัตราค่าปรับ: สูงสุดเป็นรายวันในอัตราตายตัวร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
  • รับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบสิ่งของครบถ้วน โดยผู้ขายต้องซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดังเดิมภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
  • เงื่อนไขสินค้า: เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิต ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • วิธีการจัดซื้อ: ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ มาตรา 55 (1) ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560
  • หน่วยงานรับผิดชอบ: กลุ่มงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลตากสิน สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: แผ่นทดสอบสำเร็จรูป Antiglobulin Test ที่จัดซื้อใช้ทดสอบอะไรได้บ้าง?
    คำตอบ: ใช้สำหรับทดสอบ Direct และ Indirect Antiglobulin Test ครอบคลุมการทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด (Compatibility Tests), การตรวจกรองแอนติบอดี (Antibody Screening), การตรวจแยกชนิดแอนติบอดี (Antibody Identification), IAT และ DAT โดยใช้ Plasma หรือ Serum ได้ทั้งสองแบบ
  • คำถาม: แผ่นทดสอบ Antiglobulin Test ใช้หลักการทดสอบแบบใด และบรรจุอะไรภายใน?
    คำตอบ: ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) มีตัวกรองเป็น Gel particle บรรจุภายใน Column ของ Card โดยแต่ละแผ่นมีหลุมทดสอบไม่เกิน 5 Column บรรจุ Polyspecific Antihuman Globulin (Anti-IgG และ Anti-C3d)
  • คำถาม: ขนาดบรรจุและอายุการใช้งานของแผ่นทดสอบ Antiglobulin Test เป็นเท่าใด?
    คำตอบ: ขนาดบรรจุ 1,728 การทดสอบต่อกล่อง มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และสามารถเก็บได้ที่อุณหภูมิห้องโดยคงตัวจนถึงวันหมดอายุ
  • คำถาม: สารละลายสำหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง (Modified LISS) ใช้ทำอะไร?
    คำตอบ: ใช้เจือจางเม็ดเลือดแดงและเติมเพื่อส่งเสริมการเกิดปฏิกิริยาระหว่างแอนติเจน/แอนติบอดี สำหรับการตรวจ Crossmatching, Autocontrol และ Direct Anti-Human Globulin Test
  • คำถาม: สารละลาย LISS มีอายุการใช้งานเพียงพอแค่ไหนหลังเปิดใช้งาน?
    คำตอบ: น้ำยามีอายุอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และมีอายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันเปิดใช้งาน โดยมีขนาดบรรจุ 500 มิลลิลิตรต่อขวด
  • คำถาม: แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับเด็กแรกคลอดประกอบด้วยอะไรบ้างในแต่ละการ์ด?
    คำตอบ: ประกอบด้วย Microtube บรรจุ Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D (DVI-), Neutral Gel สำหรับ Negative Control และ Anti-IgG ร่วมกับ Anti-C3d สำหรับทดสอบ Direct Coombs Test (DAT) ขนาดบรรจุ 48 test ต่อกล่อง
  • คำถาม: แผ่นทดสอบหมู่เลือดสำหรับผู้ป่วยต่างจากแบบเด็กแรกคลอดอย่างไร?
    คำตอบ: แบบผู้ป่วยเป็นน้ำยาสำเร็จรูปตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ทั้งวิธี Direct และ Reverse ประกอบด้วย Monoclonal Anti-A, Monoclonal Anti-B, Monoclonal Anti-D (DVI-) และ Neutral gel สำหรับ Negative control และ Reverse grouping ส่วนแบบเด็กแรกคลอดเน้นตรวจ ABO/Rh ร่วมกับ DAT
  • คำถาม: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหรือไม่ และมีเงื่อนไขอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Analyzer) สำหรับธนาคารเลือด 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการปฏิบัติงาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น โดยเครื่องต้องมีระบบ Random Access, STAT Access, อ่าน Barcode, Clotted/Fibrin Detection, Incubation 37°C, บันทึกภาพปฏิกิริยาทุกรายการ, Centrifuge ในตัว 2 ตัว และระบบทำความเย็นน้ำยาเก็บได้เกิน 3 วัน เป็นต้น
  • คำถาม: กรณีผลตรวจหมู่โลหิต Rh(D) ของผู้ป่วยออกเป็น Weak หรือ Negative มีข้อกำหนดเพิ่มเติมหรือไม่?
    คำตอบ: มี ผู้ขายต้องมีน้ำยา Anti-D ที่ออกแบบสำหรับตรวจยืนยัน Weak D ด้วยวิธี Column Agglutination Technique โดยเฉพาะ
  • คำถาม: หากชุดตรวจวิเคราะห์ถูกใช้งานบางส่วนแล้วส่วนที่เหลือนำมาตรวจต่อไม่ได้ ผู้ใดรับผิดชอบค่าใช้จ่าย?
    คำตอบ: ผู้ยื่นข้อเสนอ (ผู้ขาย) ต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด เนื่องจากเครื่องต้องใช้ชุดตรวจวิเคราะห์เฉพาะรายการที่สั่งตรวจวิเคราะห์จริงเท่านั้น

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

O
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ น้ํายาและวัสดุห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด จํานวน ๔ รายการ
ชื่อโคงการ ซื้อน้ํายาและวัสดุห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด จํานวน ๔ รายการ โดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ มีรายการดังนี้
๑.๑ แผ่นทดสอบสําเร็จรูป สําหรับทดสอบ Antiglobulin test ๑.๒ สารละลาย สําหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง
จํานวน
๓๕ กล่อง
จํานวน
๓๖ ขวด
๑.๓
แผ่นทดสอบหมู่เลือด สําหรับเด็กแรกคลอด
จํานวน
๑๒ กล่อง
จํานวน ๘,๙๒๘ test
๑.๔ แผ่นทดสอบหมู่เลือด สําหรับผู้ป่วย
๒.วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อใช้ในการทดสอบ Antiglobulin test ได้แก่ การทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด (compatibility tests), การตรวจกรองแอนติบอดี (Antibody Screening Test), การตรวจแยกชนิดแอนติบอดี (Antibody Identification Test), การตรวจ Indirect Antiglobulin Test (IAT), การตรวจ Direct Antiglobulin Test (DAT) ๒.๒ เพื่อใช้ในการเจือจางเม็ดเลือดแดง และเร่งปฏิกิริยาสําหรับการทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด
๓.
๒.๓ ใช้ในการตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ร่วมกับการตรวจ Direct Antiglobulin Test (DAT) สําหรับเด็กแรกคลอด ๒.๔ ใช้ในการตรวจหมู่เลือด ABO/Rh สําหรับผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐ าหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๙ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียน ที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
9.
ยกล
๒.
พรพ
๓.
ล้านบาท
ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
-10-
(๒.๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒.๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า
(๒.๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
๕
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๒.๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
(๒.๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๒.๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๒.๘) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
&00,000
(๒.๙) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชี ธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะ การจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่ง
ในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก
ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง
สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) – (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้ (๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่ พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ มีผลใช้บังคับ
๓.๑๐ ผู้ขายต้องส่งสําเนาเอกสารหลักฐานที่ยังไม่หมดอายุมาแสดงว่าเครื่องมือแพทย์ที่ซื้อขายได้รับ การพิจารณาตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข หรือเอกสารที่ได้รับการยืนยันว่าได้ดําเนินการต่ออายุ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข แล้วแต่กรณี เช่น ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า
๑.
……….
๒.
H51M
Yo
๓.
-6-
เครื่องมือแพทย์ ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ใบรับรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ใบรับจดแจ้งผลิต
เครื่องมือแพทย์ ใบรับจดแจ้งนําเข้าเครื่องมือแพทย์ หนังสือรับรอง หรือใบรับรองการประเมินเครื่องมือแพทย์
ตามมาตรา ๒๒ พร้อมทั้งรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเสนอราคา
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารที่ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทน จําหน่ายในประเทศไทย และรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเสนอราคา
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ แผ่นทดสอบสําเร็จรูปสําหรับทดสอบ Antiglobulin test
๔.๑.๑ ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) โดยมีตัวกรองเป็น Gel particle บรรจุภายในช่อง (Column) ของ Card
๔.๑.๒ เป็นแผ่นทดสอบสําเร็จรูป มีหลุมทดสอบแผ่นละ ไม่เกิน 5 Column ภายในบรรจุ Gel
particle bagussqunun Polyspecific Antihuman Globulin (Anti-IgG and Anti-Cond)
๔.๑.๓ ใช้สําหรับทดสอบ Direct และ Indirect Antiglobulin Test
๔.๑.๔ สามารถใช้ Plasma หรือ Serum ในการทดสอบได้
๔.๑.๕ ผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๑.๖ แผ่นทดสอบติดฉลากบอกชนิดของผลิตภัณฑ์, Lot Number, วันหมดอายุอย่างชัดเจน และสามารถเก็บได้ดีที่อุณหภูมิห้อง โดยมีคุณสมบัติคงตัวจนถึงวันหมดอายุ
๔.๑.๗ มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔.๑.๘ แผ่นทดสอบสําเร็จรูปมีขนาดบรรจุ ๑,๗๒๘ การทดสอบต่อกล่อง
๔.๒ สารละลายสําหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง
๔.๒.๑ เป็นน้ํายา Modified Low lonic Strength Solution (LISS) สําหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง ๔.๒.๒ ใช้สําหรับเติมเพื่อส่งเสริมการเกิดปฏิกิริยาระหว่างแอนติเจน/แอนติบอดี
๔.๒.๓ ขนาดบรรจุ ๕๐๐ มิลลิลิตร
๔.๒.๔ น้ํายามีอายุอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔.๒.๕ น้ํายามีอายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันเปิดใช้งาน
๔.๒.๖ ผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๒.๗ ใช้สําหรับเจือจางเม็ดเลือดแดงสําหรับการตรวจ Crossmatching, Autocontrol, Direct
Anti-Human Globulin Test
๔.๓ แผ่นทดสอบหมู่เลือดสําหรับเด็กแรกคลอด
เด็กแรกคลอด
๔.๓.๑ ใช้ในการตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ร่วมกับการตรวจ Direct Coombs Test (DAT) สําหรับ
๔.๓.๒ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ร่วมกับการตรวจ Direct Coombs Test (DAT) สําหรับเด็กแรกคลอด
๔.๓.๓ หลักการ Column agglutination technique (CAT) โดยมีตัวกรองเป็น Gel บรรจุในช่อง
(Microtube) o Card
๔.๓.๔ แผ่นการ์ดประกอบด้วย Microtube จํานวน 5 Tube โดยส่วนบนของ Microtube ขยาย กว้างเป็น Reaction Chamber มีส่วนประกอบดังนี้
๔.๓.๔.๑ Microtube ที่ ๑ บรรจุ Anti-A
ทดล
๑.
๒.
ฟุต
मंडल
รง
๓.
-๔-
grouping
๔.๓.๔.๒ Microtube ที่ ๒ บรรจุ Anti-B ๔.๓.๔.๓ Microtube ที่ ๓ บรรจุ Anti-AB
๔.๓.๔.๔ Microtube ที่ ๔ บรรจุ Anti-D (DVI-)
๔.๓.๔.๕ Microtube ที่ ๕ บรรจุ Neutral Gel สําหรับ Negative Control
๔.๓.๔.๖ Microtube ที่ ๖ บรรจุ Anti-lgG และ Anti-Cmd สําหรับทดสอบ DAT
๔.๓.๕ ขนาดบรรจุ ๔๘ การทดสอบต่อกล่อง
๔.๓.๖ แผ่นทดสอบมีอายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๔.๓.๗ ผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ แผ่นทดสอบหมู่เลือดสําหรับผู้ป่วย
๔.๔.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหมู่เลือด ABO/Rh ทั้งวิธี Direct และวิธี Reverse
๔.๔.๒ หลักการ Column agglutination technique (CAT) โดยมีตัวกรองเป็น Gel บรรจุในช่อง
(Microtube) 0 Card
๔.๔.๓ แผ่นทดสอบประกอบด้วย Microtube จํานวน 5 Tube
๔.๔.๓.๑ Microtube ที่ ๑ บรรจุ Monoclonal Anti-A ๔.๔.๓.๒ Microtube ที่ ๒ บรรจุ Monoclonal Anti-B ๔.๔.๓.๓ Microtube ที่ บรรจุ Monoclonal Anti-D (DVI-)
๔.๔.๓.๔ Microtube ที่ ๔ บรรจุ Neutral gel สําหรับ Negative control ๔.๔.๓.๕ Microtube ที่ ๕ บรรจุ Neutral gel สําหรับ Reverse grouping ๔.๔.๓.๖ Microtube ที่ 5 บรรจุ Neutral gel สําหรับ Reverse grouping ๔.๔.๔ แผ่นทดสอบมีอายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๔.๔.๕ ผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๕. การส่งมอบสิ่งของที่ซื้อขายและการรับประกันความชํารุดบกพร่อง
๕.๑ แผ่นทดสอบสําเร็จรูปสําหรับทดสอบ Antiglobulin test
๕.๑.๑ เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิต และไม่เคยใช้งานมาก่อน ๕.๑.๒ มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๕.๒ สารละลายสําหรับเจือจางเม็ดเลือดแดง
๕.๒.๑ เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิต และไม่เคยใช้งานมาก่อน ๕.๒.๒ น้ํายามีอายุอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ ๕.๒.๓ น้ํายามีอายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันเปิดใช้งาน ๕.๓ แผ่นทดสอบหมู่เลือดสําหรับผู้ป่วย
๕.๔.๑ เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิต และไม่เคยใช้งานมาก่อน ๕.๔.๒ แผ่นทดสอบมีอายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ ๕.๔ แผ่นทดสอบหมู่เลือดสําหรับเด็กแรกคลอด
๕.๓.๑ เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิต และไม่เคยใช้งานมาก่อน ๕.๓.๒ แผ่นทดสอบมีอายุอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
ตล
๑.
๒.
ปse
๓.
-&-
5. เงื่อนไขเฉพาะการเสนอราคา
ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Analyzer) สําหรับ การตรวจวิเคราะห์ ทางธนาคารเลือด จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมอุปกรณ์เพื่อประกอบการปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือด โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ และเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจะต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
๑. เป็นระบบอัตโนมัติแบบต่อเนื่อง (Random Access) และมีระบบสั่งวิเคราะห์แบบด่วน (STAT Access) ๒. มีระบบการบ่งชี้ตําแหน่งของ Sample Tube และ Sample Tray/Rack ในตัวเครื่องโดยการอ่าน Barcode สามารถป้องกันการตรวจซ้ํา และสั่งการทดสอบเพิ่มได้
๓. มีระบบตรวจสอบก้อนเลือด และไฟบรินในสิ่งส่งตรวจ (Clotted / Fibrin Detection) เพื่อป้องกัน
ความผิดพลาดในการตรวจวิเคราะห์
Barcode
๔. มีระบบบริหารจัดการน้ํายา สิ่งส่งตรวจ รวมถึงวัสดุสิ้นเปลือง หรือ inventory ต่าง ๆ โดยใช้ระบบ
๕. มีระบบอุ่นปฏิกิริยาของการทดสอบ (Incubation) ที่อุณหภูมิ ๓๗ องศาเซลเซียส และอุณหภูมิห้อง อยู่ภายในตัวเครื่อง
5. เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถอ่านและบันทึกผลของปฏิกิริยาที่เกิดขึ้น โดยการถ่ายภาพในทุก ๆ รายการตรวจ และแสดงภาพผ่านทางหน้าจอ
๗. การแปลผลและการรายงานผลใช้ระบบ Software โดยแปลผลจากภาพถ่ายในทุก ๆ รายการตรวจ เพื่อยืนยันการรายงานผล ถ้าไม่ตรงกันจะมีระบบแจ้งเตือนผู้ปฏิบัติงานให้ทราบ
๘. ภายในเครื่องประกอบด้วยเครื่องปั่นอ่านปฏิกิริยา (Centrifuge) ๒ ตัว เพื่อรองรับการทํางานได้เพียงพอ ๔. มีระบบทําความเย็น (Cooling Reagent) สามารถเก็บน้ํายาไว้ภายในเครื่องได้มากกว่า ๓ วัน ๑๐. มีระบบการอ่าน Barcode บนหลอดตัวอย่างและชุดน้ํายาตรวจ
๑๑. มีหน้าจอควบคุมการทํางานเป็นแบบหน้าจอระบบสัมผัส
๑๒. มีระบบการป้องกันการเกิด carry over ของ probe ได้ Titer ๑.๓๒,๐๐๐ หรืออุปกรณ์ที่ใช้เจาะ ชุดตรวจวิเคราะห์ หรือใช้สําหรับดูดและปล่อยตัวอย่างตรวจ น้ํายาต่าง ๆ
๑๓. เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบบริหารจัดการ การใช้ชุดตรวจวิเคราะห์ โดยชุดตรวจวิเคราะห์ต้องถูกใช้ ทดสอบเฉพาะรายการที่สั่งตรวจวิเคราะห์จริงเท่านั้น หากชุดตรวจวิเคราะห์ที่ถูกใช้งานแล้วบางส่วนและส่วนที่เหลือ ไม่สามารถนํามาตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้ง
๑๔. มีระบบตรวจสอบความกว้างของหลอดทดลอง (Automatic diameter detection) เพื่อให้สามารถ ใช้หลอดตัวอย่างตรวจได้หลายขนาด ในการโหลดเข้าเครื่องได้อย่างสะดวก และมีระบบตรวจสอบการเปิดฝา หลอดทดลอง (Automatic Cap detection) เพื่อป้องกันความเสียหายของ probe กรณีผู้ใช้ลืมเปิดฝาหลอดตัวอย่าง ๑๕. มีระบบตรวจสอบปริมาณและชนิดของน้ํายาต่าง ๆ ด้วย Liquid level detection และระบบ Barcode สามารถแจ้งปริมาณน้ํายา และใส่น้ํายาหรือ gel card ได้ ขณะเครื่องทํางาน
๑๖. มีระบบตรวจสอบน้ํายาหรือ Gel card Lot ใหม่ และแจ้งเตือนให้ผู้ใช้งานทราบ
๑๗. กรณีสําหรับตรวจหมู่โลหิต Rh(D) ของผู้ป่วย ให้ผลการตรวจ เป็น Weak หรือ Negative มีน้ํายา Anti-D ที่ออกแบบสําหรับตรวจยืนยัน Weak D ด้วยวิธี Column Agglutination Technique โดยเฉพาะ
๑.
ยูคล
Hono
น
๒.
๓.
-b-
๗. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย โดยทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จํากัดปริมาณ ซึ่งผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราว และผู้จะขายส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อภายใน ๑๐ วันทําการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
๔. วิธีดําเนินการ
ดําเนินการซื้อโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ มาตรา ๕๕ (๑) ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๔.๑ ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ กรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสิน จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวมราคาต่ําสุดในการประเมิน
๓
๔.๒ หากผู้เสนอราคาใดมีคุณสมบัติไม่ถูกต้องตามข้อ ๒ หรือยื่นข้อเสนอไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วนตามข้อ คณะกรรมการซื้อหรือจ้างโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ จะไม่รับพิจารณาราคาของผู้เสนอราคารายนั้น เว้นแต่ เป็นข้อผิดพลาด หรือผิดแผกไปจากเงื่อนไขของเอกสารในส่วนที่มิใช่สาระสําคัญ ทั้งนี้เฉพาะในกรณีที่พิจารณาเห็นว่า
จะเป็นประโยชน์ต่อกรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสินเท่านั้น
๑๐. การทําสัญญาจะซื้อจะขาย
ผู้ชนะวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) จะต้องทําสัญญา จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ กับกรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลตากสิน ภายใน ๗ วันทําการ นับถัด จากวันที่ได้รับแจ้ง จะต้องวางหลักประกันสัญญาเป็นจํานวนเงินเท่ากับร้อยละ ๕ ของราคาซื้อขายที่คัดเลือกได้ให้ กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลตากสิน ยึดถือไว้ในขณะทําสัญญาโดยใช้หลักประกันอย่างหนึ่งอย่างใด ดังต่อไปนี้
๑๔.๑ เงินสด
๑๔.๒ เช็คที่ธนาคารสั่งจ่ายให้แก่กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลตากสิน โดยเป็นเช็คลงวันที่ที่ทําสัญญา หรือก่อนหน้านั้นไม่เกิน ๓ วันทําการ
๑๔.๓ หนังสือค้ําประกันของธนาคารภายในประเทศ
๑๔.๔. หนังสือค้ําประกันของบริษัทเงินทุนอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ซึ่งได้แจ้งเวียนชื่อให้ส่วนราชการต่าง ๆ ทราบแล้ว โดยอนุโลมให้ใช้ตามแบบหนังสือ
ค้ําประกัน
๑๔.๕ พันธบัตรรัฐบาลไทย หลักประกันนี้จะคืนให้ โดยไม่มีดอกเบี้ยภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ชนะ การเสนอราคา (ผู้ขาย) พ้นจากข้อผูกพันตามสัญญาจะซื้อจะขายแล้ว
๑๑. วงเงินงบประมาณ
เบิกจ่ายจากเงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินกองหลักประกันสุขภาพโรงพยาบาลตากสิน ประจําปี งบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๘ จํานวน ๒,๔๖๖,๗๕๒.๓๒ บาท (สองล้านสี่แสนหกหมื่นหกพันเจ็ดร้อยห้าสิบสองบาทสามสิบ สองสตางค์)
๑๒. อัตราค่าปรับ
กําหนดอัตราค่าปรับในอัตราสูงสุดเป็นรายวันในอัตราตายตัวร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
খপন
๑.
……๒.
ประ
๓.
-6-
๑๓. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในระยะเวลารับประกัน
ความชํารุดบกพร่อง หากสิ่งของตามสัญญาเกิดความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
๑๔. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ
กลุ่มงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลตากสิน สํานักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร
๑๕. สถานที่ติดต่อเพื่อขอรับทราบข้อมูลเพิ่มเติม หรือเสนอแนะวิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็นโดยเปิดเผยตัว
๑๕.๑ ทางไปรษณีย์
ส่งถึง โรงพยาบาลตากสิน (กลุ่มงานธนาคารเลือด)
สํานักงานตั้งอยู่ที่ ๕๔๓ ถนนสมเด็จเจ้าพระยา
แขวงคลองสาน เขตคลองสาน
กรุงเทพมหานคร
รหัสไปรษณีย์ ๑๐๖๐๐
๑๕.๒ ทางเว็บไซต์ :
http://www.taksinhosp.go.th
๑๕.๓ ทาง e-mail : [email protected]
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
อาล
(นายยุคล อภัยยะกุล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
….ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ).
(นายปราการ สวัสดี)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
Bu
(นางสาวชุติกาญจน์ มหายศนันท์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
.กรรมการ