ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๗ รายการ

• เพื่อใช้ยึดตรึงกระดูกรยางค์ขนาดกลางที่หักวับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก
• เพื่อรองรับการรักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
• เพื่อใช้ในการทำหัตถการผ่าตัดผู้ป่วยที่เข้ามารับบริการที่งานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต

• จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด (อุปกรณ์ออร์โธปิดิกส์สำหรับยึดตรึงกระดูก) จำนวน ๗ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้ครบถ้วนภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ทำเครื่องหมายในแคตตาล็อกตามหัวข้อในรายละเอียดที่โรงพยาบาลกำหนด
• ยินยอมให้ยืมเครื่องมือสำหรับผ่าตัด พร้อมรับผิดชอบค่าขนส่งเครื่องมือมายังโรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ส่งผู้ชำนาญการในการใช้เครื่องมือเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• รับผิดชอบการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่หากพบความชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือระหว่างการผ่าตัดที่ยังไม่เสร็จสิ้น
• ให้บริการหลังการขายและรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างน้อย ๑ ปี

• โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (Proximal Femoral Nail – PFN) รวมสกรู ประกอบด้วย PFN, Helical blade/Lag Screw, ๔.๙ mm Locking Screw, End cap
• โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (Tibial Interlocking Nail – ETN) รวมสกรู ประกอบด้วย ETN, ๓.๙ mm Locking Screw, End cap
• โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (Femoral Interlocking Nail – EFN) รวมสกรู ประกอบด้วย EFN, ๔.๙ mm Locking Screw, End cap
• โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (Femoral Recon Locking Nail) รวมสกรู ประกอบด้วย Recon locking Nail, Lag Screw, ๔.๙ mm Locking Screw, End cap
• แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate) หลายรุ่น เช่น Proximal Radius Head/Neck, Narrow LCP, Olecranon, Superior Anterior Clavicle, Distal Medial/Lateral Humerus, Proximal Humerus, Sternoclavicular Hook Plate, Distal Lateral Tibial, LCP Distal Medial Tibial, Proximal Lateral/Medial Tibial, Broad LCP, Proximal Femoral/Tibial Locking Plate, Distal Lateral Femoral Locking Plate
• สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw) ขนาด ๒.๔, ๒.๗, ๓.๕, ๕.๐ และ ๖.๕ มม.
• สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสอดแบบไม่มีหัวเกลียว (Cortex Screw) ขนาด ๒.๔, ๒.๗, ๓.๕ และ ๔.๕ มม.

• ผู้จะขายต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายในเดือนกันยายน ๒๕๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายฯ
• ส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• จ่ายเงินให้ผู้จะขายครบถ้วนภายใน ๗ วันทำการ นับแต่วันตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย (เว้นแต่ได้สละเอกสิทธิ์)
  • กรณีกิจการร่วมค้า ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก สัดส่วนหน้าที่ และการมอบอำนาจตามที่ TOR กำหนด
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO 5832-3 (Titanium alloy grade TC4 for Medical device instrument)
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมหนังสือรับรอง ISO 13485
  • มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย. (องค์การอาหารและยา)
  • มีหนังสือรับรองจาก FDA ประเทศสหรัฐอเมริกา (USA FDA Approved) — สำหรับรายการ PFN
• Experience:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลวชิระภูเก็ตเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาล
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • ต้องมีเอกสารแสดงการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตสินค้า และเอกสารไม่หมดอายุในวันยื่นเอกสารประกวดราคา
  • ต้องมีใบอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยาประเทศไทย และเอกสารไม่หมดอายุในวันยื่นเอกสารประกวดราคา
  • ต้องสามารถให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดและส่งผู้ชำนาญการเข้าร่วมผ่าตัดได้
• Personnel:
  • ต้องมีผู้ชำนาญการในการใช้เครื่องมือเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• Financial Capacity (มูลค่าสุทธิของกิจการ):
  • นิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) จากงบแสดงฐานะการเงินที่ตรวจรับรองแล้ว เป็นบวก ในปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • บุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ) และต้องแสดงอีกครั้งในวันลงนามสัญญา
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ (วงเงินสินเชื่อออกให้ไม่เกิน ๙๐ วันนับถึงวันยื่นข้อเสนอ)

• ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price Method) ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ

• วัสดุ: ผลิตจากโลหะเหล็กปลอดสนิมชนิดใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC4 for Medical device instrument) พร้อมใบรับรอง ISO 5832-3
• รายการที่ ๑ Proximal Femoral Nail (PFN): แท่งโลหะกลวงโค้งตามกายวิภาคกระดูก Femur รูใส่ Helical blade/Lag Screw ทำมุม ๑๓๕ องศา ความยาว ๑๗๐–๒๔๐ มม. เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๖.๕ มม. ส่วนปลาย Ø ๙,๑๐,๑๑ มม. พร้อม Helical blade/Lag Screw ยาว ๗๕–๑๑๐ มม. (Ø ๑๐.๔ มม.), Locking Screw ๔.๙ มม. ยาว ๒๘–๘๐ มม., End cap
• รายการที่ ๒ Tibial Interlocking Nail (ETN): แท่งโลหะกลวงโค้งตามกายวิภาคกระดูก Tibia ความยาว ๒๗๐–๓๖๐ มม. เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนต้น ๑๑ มม. ส่วนปลาย Ø ๘,๙,๑๐ มม. รูปลาย ๔ รู วางสกรูแบบ static/dynamic พร้อม Locking Screw ๓.๙ มม. ยาว ๒๘–๘๐ มม., End cap
• รายการที่ ๓ Femoral Interlocking Nail (EFN): แท่งโลหะกลวงโค้งตามกายวิภาคกระดูก Femur รูบนทำมุม ๑๓๕ องศา ความยาว ๓๐๐–๔๒๐ มม. (มีซ้าย/ขวา) เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนต้น ๑๓.๕ มม. ส่วนปลาย Ø ๙,๑๐,๑๑ มม. พร้อม Locking Screw ๔.๙ มม. ยาว ๒๔–๘๐ มม., End cap
• รายการที่ ๔ Femoral Recon Locking Nail: ลักษณะคล้าย EFN แต่มีรูใส่ Lag Screw ทำมุม ๑๓๕ องศา ความยาว ๓๐๐–๔๒๐ มม. (ซ้าย/ขวา) Ø ๑๓.๕ มม. พร้อม Lag Screw ยาว ๗๕–๑๑๐ มม., Locking Screw ๔.๙ มม. ยาว ๒๔–๘๐ มม., End cap
• รายการที่ ๕ Locking Plate: แผ่นโลหะดามกระดูกหลายรุ่น (Proximal Radius Head/Neck ๒.๔ มม., Narrow/Broad LCP ๓.๕/๔.๕ มม., Olecranon, Clavicle, Humerus, Sternoclavicular Hook Plate, Tibial/Femoral Locking Plate ฯลฯ) รูแบบ Combi-Hole ใช้กับ Cortex Screw หรือ Locking Screw ตามขนาดที่กำหนด มีทั้งด้านซ้ายและขวา
• รายการที่ ๖ Locking Screw: หัวสกรูมีเกลียวขันรับกับรูเกลียวของแผ่นโลหะ เป็นเกลียวในตัว (Self-tapping) หัวสกรูร่องรูปดาวแฉก (Star drive Socket) ขนาด ๒.๔, ๒.๗, ๓.๕, ๕.๐, ๖.๕ มม. ความยาวตามช่วงที่กำหนดแต่ละขนาด
• รายการที่ ๗ Cortex Screw: หัวสกรูไม่มีเกลียว ขนาด ๒.๔, ๒.๗, ๓.๕, ๔.๕ มม. หัวสกรูร่อง Star drive Socket หรือ Hexagonal Socket ตามขนาด ความยาวตามช่วงที่กำหนด
• เงื่อนไขเฉพาะ: เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิต รับประกันอย่างน้อย ๑ ปี แลกเปลี่ยนได้หากชำรุดระหว่างผ่าตัด

• การชำระเงิน: จ่ายเงินให้ผู้จะขายครบถ้วนภายใน ๗ วันทำการ นับแต่วันตรวจรับพัสดุถูกต้องตามระเบียบกฎหมายจัดซื้อจัดจ้าง
• การส่งมอบ: ส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้ครบถ้วนภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และแล้วเสร็จทั้งหมดภายในเดือนกันยายน ๒๕๗๐
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพความชำรุดบกพร่องอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันส่งมอบของครบ
• การแลกเปลี่ยน: หากพบความชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือระหว่างการผ่าตัดที่ยังไม่เสร็จสิ้น ผู้จัดจำหน่ายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่
• การบอกเลิกสัญญา: หากพบว่าผลิตภัณฑ์ด้อยคุณภาพหรือเกิดความเสียหายบ่อยครั้ง (เช่น สกรูหักระหว่างผ่าตัด) โรงพยาบาลวชิระภูเก็ตขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญา
• ภาระผูกพันเพิ่มเติม: ให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดฟรี (รวมค่าขนส่ง) และส่งผู้ชำนาญการเข้าร่วมผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• คำถาม: วัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อใช้ทำอะไร? คำตอบ: ใช้ยึดตรึงกระดูกรยางค์ขนาดกลางที่หักวับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก ซึ่งรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมไม่ได้
• คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากวัสดุชนิดใด? คำตอบ: ต้องเป็น Titanium alloy grade TC4 for Medical device instrument พร้อมใบรับรองมาตรฐาน ISO 5832-3
• คำถาม: ต้องมีใบรับรองอะไรบ้างสำหรับตัวผลิตภัณฑ์? คำตอบ: ต้องมีใบรับรอง ISO 5832-3, ISO 13485, หนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย. และรายการ PFN ต้องมี USA FDA Approved
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารเกี่ยวกับการเป็นตัวแทนอย่างไร? คำตอบ: ต้องมีเอกสารแสดงการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต และใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อ.ย. โดยเอกสารทั้งสองฉบับต้องไม่หมดอายุในวันยื่นประกวดราคา
• คำถาม: ผู้จะขายมีภาระผูกพันด้านเครื่องมือผ่าตัดหรือไม่? คำตอบ: มี โดยต้องยินยอมให้ยืมเครื่องมือสำหรับผ่าตัด รับผิดชอบค่าขนส่งมาโรงพยาบาล และส่งผู้ชำนาญการเข้าร่วมผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• คำถาม: หากผลิตภัณฑ์ชำรุดระหว่างการผ่าตัด ผู้จะขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? คำตอบ: ต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ทันที และหากผลิตภัณฑ์ด้อยคุณภาพหรือเสียหายบ่อยครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
• คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นรุ่นที่เคยใช้ในโรงพยาบาลหรือไม่? คำตอบ: ใช่ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลวชิระภูเก็ตเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งาน เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
• คำถาม: บุคคลธรรมดาที่จะยื่นข้อเสนอต้องมีเงื่อนไขทางการเงินอย่างไร? คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยมีเงินฝากคงเหลือ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ และต้องแสดงอีกครั้งในวันลงนามสัญญา หรือใช้วงเงินสินเชื่อจากสถาบันการเงินที่ได้รับอนุญาตแทนได้
• คำถาม: กรณียื่นข้อเสนอแบบกิจการร่วมค้า ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขใด? คำตอบ: หากมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนงาน/มูลค่าของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่นทุกราย และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว หากไม่กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
• คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องเป็นสภาพอย่างไร? คำตอบ: ต้องเป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน และต้องทำเครื่องหมายในแคตตาล็อกตามหัวข้อที่โรงพยาบาลกำหนด

๑.
ความเป็นมา
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๗ รายการ โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดภูเก็ต
ด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๗ รายการ ด้วยเงินนอกงบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อใช้ในการ ทําหัตถการผ่าตัด ผู้ป่วยที่เข้ามารับบริการ จึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุดังกล่าว
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ยึดตรึงกระดูกรยางค์ขนาดกลาง ที่หักวับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรค
เลือด หรือเนื้องอก และไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีการ
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
……………..
or
(ado).
กฤษ
min(3+
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
(auto) kõlas gold 7552775
-๒-
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้อง
ใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร้านค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบันชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้งและหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(avto). ngun Kadh
…………….. TT (NAKIR
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
..กรรมการ
-6-
(๔) กรณีตาม (๑) (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑ ๔.รายละเอียดคุณลักษณะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (PENA) รวมสกรู (Proximal Femoral Nail)
๑.ลักษณะเฉพาะใน ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑
๑.๑. Proximal Femoral Nail
๑.๒. Helical blade/Lag Screw
๑.๓, ๔.๙ mm Locking Screw
๑.๔. End cap |
คุณสมบัติทั่วไป
ชิ้น
O
ชิ้น
ชน
๑. ทําด้วยโลหะ เหล็กปลอดสนิมชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC๔ for
Medical device instrument) โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO ๕๘๓๒-๓ ๒. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย.
ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO
๔. มีหนังสือรับรองจาก FDA ประเทศสหรัฐอเมริกา (USA FDA Approved)
คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๑.๑. Proximal Femoral Nail
มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม มีส่วนโค้งตามกายวิภาคของกระดูก Femur ๔.๑.๑.๑ เป็นแกนโค้งและมุมระหว่างส่วนต้นและส่วนปลาย ทํามุมแนวระนาบ ๔.๑.๑.๒. มีรูด้านบน เจาะเอียงทํามุมกับแกนแนวตั้ง ๑๓๕ องศา สําหรับใส่ Helical blade/ Lag
Screw
๔.๑.๑.๓. ส่วนบนแกนโลหะมีรูสําหรับใส่ End cap
๔.๑.๑.๔. ความยาวของแกนโลหะมีความยาวตั้งแต่ ๑๗๐ - ๒๔๐ มิลลิเมตร
๔.๑.๑.๕. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Proximal Femoral Nail ๑๖.๕ มิลลิเมตร
๔.๑.๑.๖. ส่วนปลายของแท่งโลหะมีร่องที่ปลายตัวแกน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๙,๑๐,๑๑ มิลลิเมตร ๔.๑.๑.๗. มีรูส่วนปลาย รูเดียว และเลือกทิศทางในการวางสกรูได้ทั้ง static และ dynamic และมีตัวช่วย ล็อกสกรูส่วนปลาย (๔.๙ mm Locking Screw)
๔.๑.๒. Helical blade/ Lag Screw
๔.๑.๒.๑. เป็นแกนโลหะยึดกระดูกข้อสะโพก เมื่อใส่ไปแล้วจะทํามุมกับแกน ๑๓๕ องศา
๔.๑.๒.๒. มีความยาวตั้งแต่ ๗๕ - ๑๑๐ มิลลิเมตร
or
………………….กรรมการ
(avoo) gun 3 Samor
..กรรมการ
…………………
Aloqa…
.กรรมการ
-G-
๔.๑.๒.๓. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๐.๔ มิลลิเมตร
๔.๑.๓, ๔.๙ mm Locking Screw
๔.๑.๓.๑. เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๔ มิลลิเมตร ๔.๑.๓.๒. มีความยาวตั้งแต่ ๒๘ - ๘๐ มิลลิเมตร
๔.๑.๓.๓. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๐.๔ มิลลิเมตร
๔.๑.๔. End cap
๔.๑.๔.๑ อุปกรณ์ปิดปลาย Nail (End cap) เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อ เยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในแกนโลหะที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกันดีได้ง่าย
๔.๒. โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (Tibial Interlocking Nail (ETN)) รวมสกรู
๑. ลักษณะเฉพาะใน ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑.๑. Tibial Interlocking Nail
๑.๒. ๓.๙ mm Locking Screw
๑.๓. End cap
คุณสมบัติทั่วไป
ชน
ชิ้น
ชน
๑. ทําด้วยโลหะ เหล็กปลอดสนิมชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC๔ for
Medical device instrument) โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO ๕๘๓๒-๓ ๒. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย.
๓. ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO ๑๓๔๘๕
คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๒.๑. Tibial Interlocking Nail
มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม มีส่วนโค้งตามกายวิภาคของกระดูก Tibia
๔.๒.๑.๑. เป็นแกนโค้งและมุมระหว่างส่วนต้นและส่วนปลาย ทํามุมแนวระนาบรูด้านบนของแกนโลหะ
มีลักษณะเป็นวงกลมและวงรี สําหรับใส่ ๓.๙ mm Locking Screw สามารถเลือกทิศทางใน การวางสกรูได้ทั้ง static และ dynamic
๔.๒.๑.๒.ส่วนบนแกนโลหะมีรูสําหรับใส่ End cap
๔.๒.๑.๓. ความยาวของแกนโลหะมีความยาวตั้งแต่ ๒๗๐ - ๓๖๐ มิลลิเมตร
๔.๒.๑.๔. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนต้นของ Tibial Interlocking Nail ๑๑ มิลลิเมตร
๔.๒.๑.๕. ส่วนปลายของแท่งโลหะมีร่องที่ปลายตัวแกน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘,๔,๑๐ มิลลิเมตร ๔.๒.๑.๖. รูส่วนปลายของแกนโลหะ ๔ รู มีลักษณะเป็นวงกลม สําหรับใส่ ๓.๙ mm Locking Screw สามารถเลือกทิศทางในการวางสกรูได้แบบ dynamic
(……………..
ประธานกรรมการ
(avto)
og 3 some
.กรรมการ
(auto).
BTW qñzi
….กรรมการ
-&-
๔.๒.๑.๒. ๓.๙ mm Locking Screw
๔.๒.๒.๒. เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๙ มิลลิเมตร ๔.๒.๒.๓. มีความยาวตั้งแต่ ๒๘ - ๘๐ มิลลิเมตร
๔.๒.๑.๓.End cap
๔.๒.๑.๔. อุปกรณ์ปิดปลาย Nail (End cap) เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อ เยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในแกนโลหะที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกันดีได้ง่าย
๔.๓. โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (Femer Interlocking Nail (EFN)) รวมสกรู
๑. ลักษณะเฉพาะใน ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑.๑. Femoral Inter locking Nail
๑.๒. ๔.๙ mm Locking Screw
๑.๓. End cap
คุณสมบัติทั่วไป
ชน
ชิ้น ชิ้น
ชน
๑. ทําด้วยโลหะ เหล็กปลอดสนิมชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC๔ for
Medical device instrument) โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO ๕๘๓๒-๓ ๒. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย.
๓.
ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO ๑๓๔๘๕
คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๓.๑ Interlocking Nail
๔.๓.๑.๑. มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม มีส่วนโค้งตามกายวิภาคของกระดูก Femur ๔.๓.๑.๒. เป็นแกนโค้งและมุมระหว่างส่วนต้นและส่วนปลาย ทํามุมแนวระนาบ ๔.๓.๑.๓. มีรูด้านบน เจาะเอียงทํามุมกับแกนแนวตั้ง ๑๓๕ องศา
๔.๓.๑.๔. รูด้านบนของแกนโลหะ มีลักษณะเป็นวงรี สําหรับใส่ ๔.๙ mm Locking Screw สามารถเลือก ทิศทางในการวางสกรูได้ทั้ง static และ dynamic
๔.๓.๑.๕. ส่วนบนแกนโลหะมีรูสําหรับใส่ End cap
๔.๓.๑.๖. ความยาวของแกนโลหะมีความยาวตั้งแต่ ๓๐๐ - ๔๒๐ มิลลิเมตร มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา ๔.๓.๑.๗. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนต้นของ Interlocking Nail ๑๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๑.๔. ส่วนปลายของแท่งโลหะมีร่องที่ปลายตัวแกน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔,๑๐,๑๑ มิลลิเมตร ๔.๓.๑.๙ รูส่วนปลายของแกนโลหะ ตรู มีลักษณะเป็นวงกลม สําหรับใส่ ๔.๙ mm Locking Screw สามารถเลือกทิศทางในการวางสกรูได้แบบ dynamic
๔.๓.๒, ๔.๙ mm Locking Screw
๔.๓.๒.๑. เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๙ มิลลิเมตร
(a………………
OF
ประธานกรรมการ
(asta). Dyuni ? SOAN
.กรรมการ
motor girls
…..กรรมการ
-b-
๔.๓.๒.๒. มีความยาวตั้งแต่ ๒๔ - ๘๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๓. End cap
๔.๓.๓.๑. อุปกรณ์ปิดปลาย Nail (End cap) เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อ เยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในแกนโลหะที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกันดีได้ง่าย
๔.๔.โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (Femoral Recon locking Nail (EFN)) รวมสกรู
๑. ลักษณะเฉพาะใน ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑.๑. Femoral Recon locking Nail
๑.๒. Lag Screw
๑.๓, ๔.๙ mm Locking Screw
๑.๔. End cap
คุณสมบัติทั่วไป
๒
ชน
G
ชิ้น
๑. ทําด้วยโลหะ เหล็กปลอดสนิมชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC๔ for
Medical device instrument) โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO ๕๘๓๒-๓ ๒. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย.
ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO ๑๓๔๘๕
คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๔.๑. Recon locking Nail
๔.๔.๑.๑. มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม มีส่วนโค้งตามกายวิภาคของกระดูก Femur ๔.๔.๑.๒. เป็นแกนโค้งและมุมระหว่างส่วนต้นและส่วนปลาย ทํามุมแนวระนาบ
๔.๔.๓.๓. มีรูด้านบน เจาะเอียงทํามุมกับแกนแนวตั้ง ๑๓๕ องศา สําหรับใส่ Lag Screw
๔.๔.๑.๔. รูด้านบนของแกนโลหะ มีลักษณะเป็นวงรี สําหรับใส่ ๔.๙ mm Locking Screw สามารถเลือก ทิศทางในการวางสกรูได้ทั้ง static และ dynamic
๔.๔.๑.๕. ส่วนบนแกนโลหะมีรูสําหรับใส่ End cap
๔.๔.๑.๖. ความยาวของแกนโลหะมีความยาวตั้งแต่ ๓๐๐ - ๔๒๐ มิลลิเมตร มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
๔.๔.๑.๗. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนต้นของ Interlocking Nail ๑๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๔.๑.๘. ส่วนปลายของแท่งโลหะมีร่องที่ปลายตัวแกน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๙,๑๐,๑๑ มิลลิเมตร ๔.๔.๑.๙. รูส่วนปลายของแกนโลหะ ครู มีลักษณะเป็นวงกลม สําหรับใส่ ๔.๙ mm Locking Screw สามารถเลือกทิศทางในการวางสกรูได้แบบ dynamic
๔.๔.๒. Lay Screw
๔.๔.๒.๑. เป็นแกนโลหะยึดกระดูกข้อสะโพก เมื่อใส่ไปแล้วจะทํามุมกับแกน ๑๓๕ องศา ๔.๔.๒.๒. มีความยาวตั้งแต่ ๗๕ - ๑๑๐ มิลลิเมตร
(ลงชื่อ………..
..ประธานกรรมการ
(agão) nguni & Jarr ASSHANS
………………………
….กรรมการ
-6-
๔.๔.๓, ๔.๙ mm Locking Screw
๔.๔.๓.๑. เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๔ มิลลิเมตร ๔.๔.๓.๒. มีความยาวตั้งแต่ ๒๔

• ๘๐ มิลลิเมตร
  ๔.๔.๔. End cap
  อุปกรณ์ปิดปลาย Nail (End cap) เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อ เจริญเติบโตเข้าไปในแกนโลหะที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกันดีได้ง่าย
  ๔.๕. แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate)
  คุณสมบัติทั่วไป
  ๑. ทําด้วยโลหะ เหล็กปลอดสนิมชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC๔ for
  Medical device instrument) โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO
  ๒. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย.
  ๓. ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO
  คุณสมบัติทางเทคนิค
  ๔.๕.๑. Proximal Radius Head (Left, Right) ขนาด ๒.๔ mm. ความยาว ๒, ๓, ๔ Holes
  ๔.๕.๑.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๒,๓,๔ รู มีทั้งด้านซ้ายแ
  มีทั้งด้านซ้ายและขวา
  ๔.๕.๑.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๑.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔
  ๔.๕.๑.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๓.๒ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๓.๒ มิลลิเมตร ๔.๕.๑.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๑๑.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๒. Proximal Radius Neck ขนาด ๒.๔ mm. ความยาว ๓, ๔ Holes
  ๔.๕.๒.๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๓,๔ รู
  ๔.๕.๒.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole ๔.๕.๒.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw)
  ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔
  ๔.๕.๒.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๑.๖ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๒.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๑.๖ มิลลิเมตร ๔.๕.๒.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๑๖ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๒.๗. ความกว้างของเพลท (Width) 4 มิลลิเมตร
  ๔.๕.๓. Narrow LCP Locking Plate ขนาด ๓.๕ mm. ความยาว ๖-๑๒ Holes
  ๔.๕.๓.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๖ - ๑๒ รู
  ๔.๕.๓.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ (Shaft) มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  …………….
  o
  (auto). Muy 33 mon
  (ลงชื่อ………..
  ประธานกรรมการ
  .กรรมการ
  ……กรรมการ
  ๔.๕.๓.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๓.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๓.๒ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๓.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๓.๒ มิลลิเมตร ๔.๕.๓.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๑๑.๕ มิลลิเมตร ๔.๕.๓.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๑.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๔. Olecranon (Left, Right) ขนาด ๓.๕ mm. ความยาว ๒, ๔, 5 Holes
  ๔.๕.๔.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๒,๔,๖ รู มีทั้งด้านซ้ายและขวา
  ๔.๕.๔.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๔.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๕. Superior Anterior Clavicle With Lateral (Left, Right) ความยาว ๓,๔,๕ Holes
  ๔.๕.๕.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๓,๔,๕ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  ๔.๕.๕.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๕.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
  และ ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๖. Superior Anterior Clavicle (Left, Right) ความยาว ๖, ๗, ๘ Holes
  ๔.๕.๖.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๖,๓,๔ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา ๔.๕.๖.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๖.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๗. Distal Medial Humerus (Left, Right) ขนาด ๓.๕ mm. และ ๒.๗ mm. ความยาว ๓,๕,๗,๙ Holes
  ๔.๕.๗.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๓,๕,๗,๙ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  ๔.๕.๗.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๗.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
  ๒.๗ และ ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๔. Distal Lateral Dorsal Humerus (Left, Right) ขนาด ๓.๕ mm และ ๒.๗ mm. ความยาว ๓,๕,๗,๙ Holes
  ๔.๕.๔. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๓,๕,๗,๙ รู มีทั้งด้านซ้ายและด
  ๔.๕.๔. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๔. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๗
  และ ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๔. Proximal Humerus Locking Plate ขนาด ๓.๕ mm. ความยาว ๓ - ๑๐ Holes
  ๔.๕.๔.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๓-๑๐ รู
  ๔.๕.๔.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๔.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๔.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๐ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๔.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๔.๒ มิลลิเมตร
  (ลงชื่อ)………..
  ประธานกรรมการ
  (Avdo). qug 330mow
  .กรรมการ
  (avto)
  tax pão…
  …..กรรมการ
  -6-
  ๔.๕.๔.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๒๐.๘๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๔.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๒.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๐. Sternoclavicular Hook Plate (Left, Right) ขนาด ๑๕ mm. ความยาว ๔ - ๗ Holes
  ๔.๕.๑๐.๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๔-๗ รู
  มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  ๔.๕.๑๐.๒ ลักษณะของแผ่นโลหะ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๑๐.๓ ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๐.๔ ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๕ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๐.๕ ความหนาของเพลท (Thichness ) ๓.๖ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๐.๖ ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๒๕.๖ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๐.๗ ความกว้างของเพลท (Width) ๑๑ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๑. Sternoclavicular Hook Plate (Left, Right) ขนาด ๑๘ mm. ความยาว ๔ - ๗ Holes
  ๔.๕.๑๑.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๔-๗ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  ๔.๕.๑๑.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๑๑.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
  ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๑.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๕ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๑.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๓.๖ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๑.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๒๕.๖ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๑.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๑ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๒. Distal Lateral Tibial Locking Plate (Left, Right) ขนาด ๓.๕ mm. ความยาว ๕ - ๑๓ Holes
  ๔.๕.๑๒.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๕ - ๑๓ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  รู
  ๔.๕.๑๒.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole และล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ๔.๕.๑๒.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
  ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๒.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๐ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๒.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๓.๖ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๒.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๔๑.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๒.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๓. LCP Distal Medial Tibial Plate (Left, Right) ขนาด ๓.๕ mm. ความยาว ๔ - ๑๔ Hole
  ๔.๕.๑๓.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๔ - ๑๔ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  ๔.๕.๑๓.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๑๓.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
  ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๓.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๒ มิลลิเมตร
  (ลงชื่อ)……….
  (ลงชื่อ)……
  …………………
  ฒ
  ประธานกรรมการ
  !
  .กรรมการ
  กรรมการ
  ๔.๕.๑๓.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๔.๒ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๓.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๒๐.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๓.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๑.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๔. Proximal Lateral Tibial Locking Plate type I (Left, Right) ขนาด ๓.๕ mm. ความยาว ๔ - ๑๔ Holes
  ๔.๕.๑๔.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๔ - ๑๖ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  ๔.๕.๑๔.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole และล็อกกิ้งสกรู (Locking
  Screw)
  ๔.๕.๑๔.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๔.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๐ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๔.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๓.๖ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๔.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๓๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๔.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๑ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๕. LCP Proximal Medial Tibia Plate (Left, Right) ขนาด ๓.๕ mm ความยาว ๔ - ๑๔ Hole
  ๔.๕.๑๕.๑. แผ่นโลหะดามกระดูกมีความยาวตั้งแต่ ๔-๑๒ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
  ๔.๕.๑๕.๒. ความหนาส่วนหัว ๔.๐ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๕.๓. ความกว้างส่วนหัว ๒๘.๐ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๕.๔. ความหนาของเพลท ๔.๐ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๕.๕. ความกว้างของเพลท ๑๑.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๕.๖. แผ่นโลหะมีลักษณะรูทั้งหมด ๒ แบบได้แก่ Locking-Hole และ Combine-Hole ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๕.๗. ตรงส่วนหัวมีรูสําหรับใส่สกรูทั้งหมด ๓ รู
  ๔.๕.๑๕.๔. ใช้กับสกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ สกรูชนิดหัว ไม่ล็อค (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๖. Narrow LCP Locking Plate ขนาด ๔.๕ mm. ความยาว ๖ - ๑๖ Holes
  ๔.๕.๑๖.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๖ - ๑๖ รู
  ๔.๕.๑๖.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ (Shaft) มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
  ๔.๕.๑๖.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๖.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๘ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๖.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๔.๘ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๖.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๑๓.๕ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๖.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๓.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๗. Broad LCP Locking Plate ความยาว ๘ - ๑๖ Holes
  o
  (ลงชื่อ…………..
  ประธานกรรมการ
  (ลงชื่อ)….. ……………………
  กรรมการ
  què
  ………กรรมการ
  ๔.๕.๑๗.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๘ - ๑๖ รู
  ๔.๕.๑๗.๒, ๔.๕.๑๗. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hote
  ๔.๕.๑๗.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๗.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๘ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๗.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๕.๒ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๗.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๑๗.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๗.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๗.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๕.๑๘. Proximal Femoral Locking Plate (Left, Right) ขนาด ๕.๐ / ๒.๕ mm. ความยาว ๔ - ๑๔ Holes
  ๔.๕.๑๘.๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๔ - ๑๔ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา

๔.๕.๑๘.๒ ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole
๔.๕.๑๘.๓ ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตรหรือ ล็อกกิ้งสกรู
(Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ และ ๖.๕ มิลลิเมตร
๔.๕.๑๘.๔ ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๕.๕ มิลลิเมตร
๔.๕.๑๘.๕ ความหนาของเพลท (Thichness ) ๕.๕ มิลลิเมตร
๔.๕.๑๘.๖ ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๑๗.๕ มิลลิเมตร
๔.๕.๑๘.๗ ความกว้างของเพลท (Width) ๑๗.๕ มิลลิเมตร
๔.๕.๑๙. Proximal Tibial Locking Plate (Left, Right) ขนาด ๕.๐ mm. ความยาว ๕ - ๑๓ Holes
๔.๕.๑๙.๑. แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๕ - ๑๓ รู มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
๔.๕.๑๙.๒. ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole และล็อกกิ้งสกรู (Locking
Screw)
๔.๕.๑๙.๓. ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร
๔.๕.๑๙.๔. ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๓.0 มิลลิเมตร
๔.๕.๑๙.๕. ความหนาของเพลท (Thichness ) ๔.๘ มิลลิเมตร ๔.๕.๑๙.๖. ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๓๙.๓ มิลลิเมตร
๔.๕.๑๙.๗. ความกว้างของเพลท (Width) ๑๕.๕ มิลลิเมตร
๔.๕.๒๐. Distal Lateral Femoral Locking Plate (Left, Right) ขนาด ๕.๐ mm. ความยาว ๕ - ๑๓
Holes
๔.๕.๒๐.๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ความยาว ๕ - ๑๓ รู
มีทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
๔.๕.๒๐.๒ ลักษณะของแผ่นโลหะส่วนชาร์ฟ มีลักษณะรูแบบ Combi-Hole และล็อกกิ้งสกรู (Locking
Screw)
๔.๕.๒๐.๓ ใช้กับสกรูคอร์เทกซ์ (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร หรือ ล็อกกิ้งสกรู (Locking Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร
(ลงชื่อ)………
୦୮
(avga) Dacan 3 Brown
………………..
……ประธานกรรมการ
กรรมการ
Haw por
..กรรมการ
-ab-
๔.๕.๒๐.๔ ความหนาส่วนหัว (Head thickness) ๒.๔ มิลลิเมตร ๔.๕.๒๐.๕ ความหนาของเพลท (Thichness ) ๕.๕ มิลลิเมตร ๔.๕.๒๐.๖ ความกว้างส่วนหัว (Head width) ๓๕ มิลลิเมตร
๔.๕.๒๐.๗ ความกว้างของเพลท (Width) ๑๖.๕ มิลลิเมตร
๔.๖. สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw) คุณสมบัติทั่วไป
๑. ทําด้วยโลหะ เหล็กปลอดสนิมชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC๔ for
Medical device instrument) โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO ๒. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย.
ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO
คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๖.๑. Locking Screw (TT) ๒.๔ mm. ความยาว ๘ - ๓๐ mm.
๔.๖.๑.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรับกับรูเกลียวของแผ่นโลหะดามกระดูก
๔.๖.๑.๒ สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว (Self-tapping) สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้โดยไม่ต้องทําเกลียว ๔.๖.๑.๓ หัวสกรูมีร่องรูปดาวแฉก (Star drive Socket) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มิลลิเมตร
๔.๖.๑.๔ เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนหัวสกรู (Head Diameter) ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๖.๑.๕ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๒.๔ มิลลิเมตร
๔.๖.๒. Locking Screw (TT) ๒.๗ mm. ความยาว ๘ - ๓๐ mm.
๔.๒.๒.๑
หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรับกับรูเกลียวของแผ่นโลหะดามกระดูก
๔.๖.๒.๒ สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว (Self-tapping) สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้โดยไม่ต้องทําเกลียว ๔.๖.๒.๓ หัวสกรูมีร่องรูปดาวแฉก (Star drive Socket) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๗ มิลลิเมตร
๔.๖.๒.๔ เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนหัวสกรู (Head Diameter) ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๖.๒.๕ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๒.๗ มิลลิเมตร
๔.๖.๓. Locking Screw (TT) ๓.๕ mm. ความยาว ๑๐ - ๘๕ mm.
๔.๖.๓.๑
หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรับกับรูเกลียวของแผ่นโลหะดามกระดูก
๔.๖.๓.๒ สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว (Self-tapping) สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้โดยไม่ต้องทําเกลียว ๔.๖.๓. ๓ หัวสกรูมีร่องรูปดาวแฉก (Star drive Socket) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๖.๓.๔ เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนหัวสกรู (Head Diameter) ๔.๙ มิลลิเมตร
๔.๖.๓.๕ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๖.๔. Locking Screw (TT) ๕.0 mm. ความยาว ๑๔ - ๑๐๐ mm.
๔.๖.๔.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรับกับรูเกลียวของแผ่นโลหะดามกระดูก
๔.๖.๔.๒ สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว (Self-tapping) สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้โดยไม่ต้องทําเกลียว
(ลงชื่อ………….
…………ประธานกรรมการ
Javorer
..กรรมการ
..กรรมการ
-mm-
๔.๖.๔.๓ หัวสกรูมีร่องรูปดาวแฉก (Star drive Socket) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร ๔.๖.๔.๔ เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนหัวสกรู (Head Diameter) 5.5 มิลลิเมตร
๔.๖.๔.๕ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๕.๐ มิลลิเมตร
๔.๖.๕. Locking Screw (TT) ๖.๕ mm. ความยาว ๕๐ - ๑๒๐ mm.
๔.๖.๕.๑. หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรับกับรูเกลียวของแผ่นโลหะดามกระดูก
๔.๖.๕.๒. สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว (Self-tapping)สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้โดยไม่ต้องทําเกลียว ๔.๖.๕.๓. หัวสกรูมีร่องรูปดาวแฉก ( Star drive Socket ) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มิลลิเมตร ๔.๖.๕.๔. เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนหัวสกรู ( Head Diameter ) 5.5 มิลลิเมตร ๔.๖.๕.๕. เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๖.๕ มิลลิเมตร
๔.๗. สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสอด แบบไม่มีหัวเกลียว (Cortex Screw) คุณสมบัติทั่วไป
๑. ทําด้วยโลหะ เหล็กปลอดสนิมชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium alloy grade TC๔ for
Medical device instrument) โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO ๒. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติจาก อ.ย.
๓. ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO
คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๗.๑. Cortex Screw ๒.๔ mm. ความยาว ๑๔ - ๓๐ mm.
๔.๗.๑.๑ หัวสกรูไม่มีเกลียวใช้ขันรับกับแผ่นโลหะดามกระดูก ๔.๗.๑.๒ สกรู Cortex ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มิลลิเมตร
๔.๗.๑.๓ หัวสกรูมีร่องรูปดาวแฉก (Star drive S=๔ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ( Thread Diameter ) ๔.๗.๑. ๔ มิลลิเมตร
๔.๒.๒. Cortex Screw ๒.๗ mm. ความยาว ๑๔ - ๓๐ mm.
๔.๒.๒.๑. หัวสกรูไม่มีเกลียวใช้ขันรับกับแผ่นโลหะดามกระดูก
๔.๒.๒.๒. สกรู Cortex ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๗ มิลลิเมตร
๔.๒.๒.๓. หัวสกรูมีร่องรูปดาวแฉก (Star drive Socket) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มิลลิเมตร ๔.๒.๒.๔. เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ( Thread Diameter ) ๒.๗ มิลลิเมตร
๔.๗.๓. Cortex Screw ๓.๕ mm. ความยาว ๑๒ - ๕๐ mm.
๔.๗.๓.๑. หัวสกรูไม่มีเกลียวใช้ขันรับกับแผ่นโลหะดามกระดูก ๔.๗.๓.๒. สกรู Cortex ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๗.๓.๓. หัวสกรูมีร่องหกเหลี่ยม (Hexagonal Socket) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
(……………..
O
ประธานกรรมการ
(avão)
} som
…กรรมการ
(avdo).
Hw
rter )
………กรรมการ
๔.๗.๓.๔. เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนหัวสกรู (Head Diameter ) 5 มิลลิเมตร
๔.๗.๓.๕. เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ( Thread Diameter) ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๗.๔. Cortex Screw ๔.๕ mm. ความยาว ๑๖ - ๕๖ mm.
๔.๗.๔.๑. หัวสกรูไม่มีเกลียวใช้ขันรับกับแผ่นโลหะดามกระดูก
๔.๗.๔.๒. สกรู Cortex ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
๔.๗.๔.๓. หัวสกรูมีร่องหกเหลี่ยม (Hexagonal Socket) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร ๔.๗.๔.๔. เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนหัวสกรู ( Head Diameter) 4 มิลลิเมตร ๔.๗.๔.๕. เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ( Thread Diameter) ๔.๕ มิลลิเมตร
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๒. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมีการรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๑ ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับพัสดุ
๓. ผู้จะขายจะต้องทําเครื่องหมายในแคตตาล็อกตามหัวข้อในรายละเอียดที่โรงพยาบาลกําหนด ๔. เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือระหว่างการผ่าตัดยังไม่ เสร็จสิ้น ทางบริษัทผู้จัดจําหน่ายต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๕. ถ้ามีการพบว่าผลิตภัณฑ์ด้อยคุณภาพ เกิดความเสียหายของผลิตภัณฑ์บ่อยครั้ง เช่น มีการหักของสกรูใน ระหว่างการทําผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ตขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกสัญญาจัดซื้อจัดจ้างระหว่างโรงพยาบาลและ คู่สัญญา
5. ต้องมีเอกสารแสดงการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตสินค้า และเอกสารไม่หมดอายุในวันยื่น
เอกสารประกวดราคา
๗. ต้องมีใบอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยาประเทศไทย เอกสารไม่หมดอายุในวัน ยื่นเอกสารประกวดราคา
๔. บริษัทยินยอมให้ยืมเครื่องมือสําหรับผ่าตัดและเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และส่งผู้ชํานาญการในการใช้เครื่องมือเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลวชิระภูเก็ตเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพ ในการใช้งานในโรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อแต่ละคราว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
୦୮
(avão). Muy I towor
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
(ลงชื่อ…………….
……
..กรรมการ
-๑๕-
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ ๙,๖๙๒,๕๐๐.๐๐ บาท (เก้าล้านหกแสนเก้าหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน) ด้วยเงินนอกงบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๗.๒ ราคากลาง ๔,๖๙๒,๕๐๐.๐๐ บาท (เก้าล้านหกแสนเก้าหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน)
4. งวดงานและการเบิกจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จภายในวันที่
กันยายน ๒๕๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะ
ขายฯ และส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้กับผู้จะซื้อภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยให้ส่งมอบให้ ครบถ้วนแต่ละงวด และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมายจัดซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้จะขายให้ครบถ้วนภายใน ๗
วันทําการ
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึง วันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้จะขายจะต้องรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันส่งมอบของครบ
(ลงชื่อ…………
Pour prote
……..ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
….กรรมการ