ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ถุงมือตรวจโรคใช้แล้วทิ้ง จำนวน 3 รายการ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทถุงมือตรวจโรคชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable Examination Gloves) ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สวมมือป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม รวมถึงการจับหรือสัมผัสวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน
ขอบเขตของงานคือการจัดหาถุงมือตรวจโรคผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ ขนาดเบอร์ XS, S และ M จำนวน 900 หน่วย (ชิ้น/กล่อง) โดยสินค้าต้องมีคุณลักษณะครบถ้วนตามที่กำหนด ได้แก่ ไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีรูรั่วซึม ปราศจากตำหนิ เช่น ฟองอากาศหรือสิ่งแปลกปลอม ใส่ได้ทั้งมือซ้ายและขวา คลุกแป้งชนิดไม่เป็นอันตรายเพื่อความสะดวกในการสวมใส่ และบรรจุในกล่องกระดาษสีทึบแสงที่ปิดผนึกมิดชิด พร้อมระบุข้อมูลสำคัญบนกล่องครบถ้วน เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด จำนวนบรรจุ วันที่ผลิต เลขที่รุ่น ชื่อผู้ผลิต และเครื่องหมาย มอก. หรือมาตรฐาน อย.
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต และต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ISO 13485 รวมถึงมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ และผู้เสนอราคาต้องยินยอมแลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไข กรณีสินค้าชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หมดอายุ หรือใกล้หมดอายุ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
English summary
This project involves the procurement of non-drug medical supplies, specifically Disposable Medical Examination Gloves made from natural rubber latex, in sizes XS, S, and M, totaling 900 units (pieces/boxes). The gloves are intended to prevent contamination between patients and healthcare users during non-surgical medical examinations or treatments, including handling potentially contaminated medical materials. Bidders must be manufacturers or authorized direct distributors with manufacturer certification, hold ISO 13485 factory certification and related standards, and possess Thai FDA (อย.) production/import authorization. Delivered products must have a shelf life of no less than 2 years from delivery date, and bidders must agree to unconditionally replace any defective, damaged, degraded, expired, or near-expiry products.
- (ไม่ระบุในเอกสาร)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- สำหรับใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม
- ใช้สำหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อนด้วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบถุงมือตรวจโรคชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable) ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ
- ขนาดความต้องการ: เบอร์ XS, S, M
- จำนวนที่ต้องการ: 900 หน่วย (ชิ้น/กล่อง)
- ส่งมอบสินค้าที่บรรจุในกล่องกระดาษสีทึบแสง ทนต่อการขนส่งและการเก็บรักษาในสภาวะปกติ และปิดผนึกมิดชิด
- ส่งมอบสินค้าที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
- ให้บริการแลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไข กรณีสินค้ามีปัญหา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือตรวจโรคชนิดใช้แล้วทิ้ง ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ เบอร์ XS, S, M จำนวน 900 หน่วย (ชิ้น/กล่อง)
- กล่องบรรจุกระดาษสีทึบแสง ปิดผนึกมิดชิด พร้อมข้อมูลบนกล่องครบถ้วน ได้แก่:
- คำว่า “ถุงมือสำหรับการตรวจโรค” (หรือคำอื่นที่มีความหมายตรงกัน)
- ขนาดแสดงเป็นตัวอักษร XS, S, M
- จำนวนบรรจุ
- เดือน ปี ที่ผลิต และรุ่น/เลขที่ผลิต
- ชื่อผู้ผลิต หรือโรงงานที่ผลิต หรือเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน
- เครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน อย.
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการ/กำหนดส่งมอบอย่างชัดเจนในเอกสาร
- เงื่อนไขด้านอายุสินค้า: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต
- Standards Compliance:
- ต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ISO 13485 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- สินค้าต้องได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- สินค้าต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือเทียบเท่า
- Experience: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
- Previous Project Cost: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
- Technical Capabilities: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
- Personnel: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
เกณฑ์การพิจารณา
- เอกสารไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินราคา/ข้อเสนออย่างชัดเจน
- ผู้เสนอราคาต้องผ่านเงื่อนไขคุณสมบัติและเงื่อนไขอื่นๆ ตามที่กำหนดในคุณลักษณะเฉพาะ (ผู้ผลิต/ผู้แทนจำหน่ายโดยตรง, มาตรฐาน ISO 13485, อนุญาตจาก อย.)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex)
- ถุงมือแต่ละข้างไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีรูรั่วซึม
- ต้องปราศจากตำหนิที่เป็นผลเสียต่อการใช้งาน เช่น ฟองอากาศ สิ่งแปลกปลอมในเนื้อยาง
- สามารถใส่ได้ทั้งมือซ้ายและขวา (Ambidextrous)
- ถุงมือแต่ละชิ้นต้องคลุกด้วยแป้งชนิดไม่เป็นอันตรายต่อผู้สัมผัส มีปริมาณเพียงพอให้ผิวด้านในลื่นสะดวกในการสวมใส่ โดยไม่เหลือตกค้างในถุงมือ
- ความยาวของถุงมือสามารถสวมลงถึงง่ามนิ้วได้พอดี
- ขนาด: เบอร์ XS, S, M
- บรรจุในกล่องกระดาษสีทึบแสง ทนต่อการขนส่งและการเก็บรักษาในสภาวะปกติ ปิดผนึกมิดชิด
- ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือเทียบเท่า
เงื่อนไขสัญญา
- อายุสินค้า: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
- การรับประกัน/แลกเปลี่ยน: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุและใกล้หมดอายุ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
- ตารางการชำระเงิน / ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถุงมือตรวจโรคที่จัดซื้อในโครงการนี้ผลิตจากวัสดุอะไร?
ถุงมือต้องผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด - โครงการนี้ต้องการถุงมือขนาดเบอร์ใดบ้าง?
ต้องการถุงมือขนาดเบอร์ XS, S และ M - ถุงมือสามารถใส่ได้เฉพาะมือข้างใดหรือไม่?
ไม่ใช่ ถุงมือต้องสามารถใส่ได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา (Ambidextrous) - ถุงมือมีการคลุกแป้งหรือไม่?
มี ถุงมือแต่ละชิ้นต้องคลุกด้วยแป้งชนิดไม่เป็นอันตรายต่อผู้สัมผัส มีปริมาณเพียงพอให้ผิวด้านในลื่นสะดวกในการสวมใส่ โดยไม่เหลือตกค้างในถุงมือ - สินค้าต้องมีอายุการใช้งานเท่าใดในวันที่ส่งมอบ?
สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า - หากสินค้าชำรุดหรือใกล้หมดอายุ ผู้ขายมีหน้าที่อย่างไร?
ผู้เสนอราคาต้องยินยอมแลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป - ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานโรงงานผลิตใด?
ต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ISO 13485 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง - สินค้าต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใด?
ต้องได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือเทียบเท่า - บรรจุภัณฑ์ของถุงมือต้องมีลักษณะอย่างไร?
ต้องบรรจุในกล่องกระดาษสีทึบแสง ทนต่อการขนส่งและการเก็บรักษาในสภาวะปกติ และปิดผนึกมิดชิด - ข้อมูลใดที่ต้องแสดงบนกล่องบรรจุถุงมือ?
กล่องต้องแสดงคำว่า “ถุงมือสำหรับการตรวจโรค” (หรือคำที่มีความหมายตรงกัน) ขนาด (XS, S, M) จำนวนบรรจุ เดือน/ปีที่ผลิต รุ่น/เลขที่ผลิต ชื่อผู้ผลิตหรือโรงงานหรือเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน และเครื่องหมาย มอก. หรือมาตรฐาน อย.
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียดของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ถุงมือตรวจโรคชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable)
๑. ชื่อผลิตภัณฑ์ ถุงมือตรวจโรคชนิดใช้แล้วทิ้ง
๒. ขนาดความต้องการ เบอร์ XS,S,M
๓.
วัตถุประสงค์ สําหรับใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัย
หรือรักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม และรวมถึงการใช้สําหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุ ทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อนด้วย
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ถุงมือผลิตจากน้ํายางธรรมชาติ
๔.๒ ถุงมือแต่ละข้างไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีรูรั่วซึม
๔.๓ ต้องปราศจากตําหนิที่เป็นผลเสียต่อการใช้งาน เช่น ฟองอากาศ สิ่งแปลกปลอมในเนื้อยาง ๔.๔ สามารถใส่ได้ทั้งมือซ้ายและขวา
๔.๕ ถุงมือแต่ละชิ้นต้องคลุกด้วยแป้ง ชนิดไม่เป็นอันตรายต่อผู้สัมผัส และมีปริมาณเพียงพอ เพื่อให้ผิวด้านในลื่นสะดวกในการสวมใส่ โดยไม่เหลือตกค้างในถุงมือ
จํานวน
900
๔.๖ ความยาวของถุงมือสามารถสวมลงถึงง่ามนิ้วได้พอดี
๔.๗ บรรจุในกล่องกระดาษสีทึบแสง ทนต่อการขนส่งและการเก็บรักษาในสภาวะปกติ
ชิ้น/กล่อง และปิดผนึกมิดชิด
๔.๔ กล่องที่บรรจุแต่ละกล่องอย่างน้อยต้องมีรายละเอียดให้เห็นชัดเจน ดังนี้
- คําว่า ถุงมือสําหรับการตรวจโรค (หรือคําอื่นที่มีความหมายตรงกัน)
- ขนาดแสดงเป็นตัวอักษร XS, S, M
- จํานวนบรรจุ
- เดือน ปี ที่ผลิต และรุ่น/เลขที่ผลิต
ชื่อผู้ผลิต หรือโรงงานที่ผลิต หรือเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน เครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน อย.
๔.๙ ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา ๔.๑๐ ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม หรือเทียบเท่า
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
เกี่ยวข้อง
๕.๑ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต ๕.๒ ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ได้แก่ ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐานที่
๕.๓ สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามี ความชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุและใกล้หมดอายุ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่าย ออกไป
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นายสิทธิชัย จันทร์มณีเลิศ)
ประธานกรรมการ
(ลงชือ)
(นางพัฒนาพร นางวงศ์)
กรรมการ
(นางสาวพิมลธร วรจักร์)
กรรมการ