ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียม จำนวน ๙ รายการ

• เพื่อจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมที่มีคุณภาพมาตรฐานสากลสำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจก
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการผ่าตัดเปลี่ยนเลนส์แก้วตาเทียม
• เพื่อให้โรงพยาบาลมีวัสดุทางการแพทย์ที่เพียงพอต่อความต้องการในการตรวจรักษาพิเศษ

• จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมจำนวน 9 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่เลนส์ชำรุด ปนเปื้อน หรือต้องการเปลี่ยนค่า Power ก่อนการใช้งานโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• ดำเนินการตามมาตรฐานการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐและข้อกำหนดของ อย. ประเทศไทย

• เลนส์แก้วตาเทียมจำนวน 9 รายการ (ตามจำนวนที่ระบุในตารางรายการ)
• เอกสารรับรองคุณภาพจาก อย. ประเทศไทย
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• การรับประกันคุณภาพสินค้า (1 ปี หรือ 5 ปี ตามแต่ละรายการ)

• งบประมาณประจำปี พ.ศ. 2569 (ระยะเวลาส่งมอบสินค้าตามที่ระบุในสัญญาซื้อขาย)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีวัตถุประสงค์ในการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข หรือ CE Mark (สำหรับบางรายการ)
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเลนส์ที่มีค่า Power และคุณสมบัติตรงตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของแต่ละรายการ

• พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอที่ถูกต้องตามเงื่อนไข
• พิจารณาจากรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่ต้องเป็นไปตามที่โรงพยาบาลกำหนด
• พิจารณาจากราคาที่เหมาะสมและเป็นไปตามราคากลางที่กำหนด

• วัสดุ: Hydrophobic Acrylic, Hydrophilic Acrylic, PMMA
• คุณสมบัติเด่น: กรองแสง UV/Blue Light, Aspheric Design, Square Edge, Preloaded Injector System
• ค่า A-Constant: ระบุเฉพาะเจาะจงตามแต่ละรายการ (เช่น 118.8, 119.3, 118.0)
• ช่วงค่า Power: ครอบคลุมตั้งแต่ +5.0 ถึง +34.0 Diopter

• การรับประกัน: 1 ปี หรือ 5 ปี (ขึ้นอยู่กับรายการ) นับจากวันส่งมอบ
• การเปลี่ยนสินค้า: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าทันทีหากเกิดการปนเปื้อน ชำรุด หรือต้องการเปลี่ยนค่า Power โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม

1. ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องเป็นยี่ห้อที่กำหนดหรือไม่? ตอบ: ไม่ได้ระบุยี่ห้อ แต่ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะและค่า A-Constant ตรงตามที่กำหนด
2. ถาม: หากเลนส์ที่ได้รับมีค่า Power ไม่เหมาะสม สามารถเปลี่ยนได้หรือไม่? ตอบ: ได้ ผู้ขายต้องดำเนินการเปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
3. ถาม: เลนส์ชนิดนิ่มต้องมีระบบช่วยใส่ (Injector) มาด้วยหรือไม่? ตอบ: ใช่ ในรายการที่ระบุว่า “พร้อมใช้” ต้องมีระบบ Preloaded System มาพร้อมกับเลนส์
4. ถาม: ต้องมีหนังสือรับรองจาก อย. หรือไม่? ตอบ: ใช่ สินค้าทุกรายการต้องผ่านการรับรองจาก อย. ประเทศไทย
5. ถาม: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด? ตอบ: มีทั้งแบบ 1 ปี และ 5 ปี ขึ้นอยู่กับรายการที่ระบุในเอกสาร
6. ถาม: เลนส์ชนิดแข็ง (PMMA) ยังมีการใช้งานอยู่หรือไม่? ตอบ: มีการจัดซื้อในรายการที่ 8 สำหรับกรณีเฉพาะทาง
7. ถาม: เลนส์แบบแก้ไขสายตาเอียงรองรับค่า Cylinder เท่าใด? ตอบ: มีค่าระบุตามตารางในรายการที่ 1 และ 7
8. ถาม: วัสดุ Hydrophobic acrylic มีข้อดีอย่างไร? ตอบ: มีความเข้ากันได้ดีกับเนื้อเยื่อตาและลดโอกาสเกิดการขุ่นมัวหลังผ่าตัด
9. ถาม: หากเลนส์เกิดการปนเปื้อนก่อนผ่าตัด ใครเป็นผู้รับผิดชอบ? ตอบ: ผู้ขายต้องรีบดำเนินการแลกเปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
10. ถาม: สามารถยื่นเสนอราคาเลนส์ที่ไม่มีการกรองแสงสีฟ้าได้หรือไม่? ตอบ: ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุในแต่ละรายการเท่านั้น

บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฯ) โทร. ๒๕๕๐
ที่
ท สค ๐ ๓๓.๑.๒/๑๓๘๖
วันที่ ๒ เมษายน ๒๕๖๙
เรื่อง กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลางโครงการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียม
จํานวน ๙ รายการ
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดสมุทรสาคร)
ตามคําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๒๗๑/๒๕๕๙ ลงวันที่ ๑๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๐๙ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้าผู้มีนาม ข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางตามโครงการจัดซื้อ เลนส์แก้วตาเทียม จํานวน 4 รายการ ในวงเงินงบประมาณ ๒๔,๑๕๕,๐๐๐.- บาท (สิบสี่ล้านหนึ่งแสนห้าหมื่นสี่พันบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๒๙
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางเสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ หรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กว ๒๔๐๕.๒/ว ๒๓๔ ลงวันที่ ๒๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
ตบ
รายการ
จํานวน ราคาหน่วย
(ชุด) (บาท)
ราคารวม
(บาท)
.
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะไกล
GE,KOO.-
elb€,000.-
และระยะกลางชนิดแก้เอียง
๒.
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะไกล
boo
5,000.-
0,500,000.-
และระยะกลางแบบพร้อมใช้
A.
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียว
พร้อมใช้
,boo
b,axo.-
๓,๙๘๔,๐๐๐.-
600
๒,๗๙๐,
bekt,000.-
๔. เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มสีใสพับได้ แบบ ๓ ขึ้น
ફેસ
E
พร้อมใช้
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมีสารสีเหลือง
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบใส
£,600.-
$1,600,000.-
๒,๗๙๐.-
©,bele,000.-
g
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบแก้ไข
GO
๑๕,๕๐๐.-
0€£,000.-
สายตาเอียง
/ลําาดับ…
ลําาดับ
-16-
รายการ
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดแข็ง พับไม่ได้
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้แบบมองระยะเดียว
ชนิด ๓ ชิ้น
ต
จํานวน
ราคา/หน่วย
ราคารวม
(ชุด)
(บาท)
(บาท)
cco.
@2,000.-
600
b,cxo.-
bed,000.-
๑๔,๐๕๐,๐๐๐.-
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (สิบสี่ล้านหนึ่งแสนห้าหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
(ลงชื่อ) (
Nor
ประธานกรรมการ
(นายสงกรานต์ ชุนหวัฒนา)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายพุฒิพงศ์ พร้อมคุณธรรม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ)
Co Cos
กรรมการ
(นางรติพร คํา ง)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาลในการตรวจรักษาพิเศษ)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 6 เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะไกลและระยะกลาง ชนิดแก้เอียง
คุณลักษณะเฉพาะ ๑.๑ ตัวเลนส์
๑.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ ชนิดแก้เอียง
0.0.0
๑.๑.๒ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตได้ดี C.D.C มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
๑.๑.๔ มีค่า A-Constant so๘.๘ (Contract Ultrasound) หรือ ๑๑๙.๓ (Optical)
๑.๑.๕ ชอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted, continuous mbo degree posterior square edge ๑.๑.๖ Power ๕๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter (เพิ่มทีละ ๒.๕ Dicpter)
๑.๑.๗ มีค่า Cylinder powers ตามตาราง
Cylinder powers - IOL Plane
9.00 D
๑.๕๐ ปี
๒.๒๕ ปี ๓.๐๐ ปี
๓.๗๔๕ 0
Cylinder powers - Corneal Plane | o.ber D
0.0m D
๑.๕๔)
๒.๐๖ D
๒.๕๗ นี
Cylinder powers - IOL Plane
๔.๕๐ ปี
๕.๒ 0
b.00 D
s.co D
๘.๑๗ ปี
Cylinder powers - Corneal Plane m.od D
๓.๖๐ ปี
๔.๑๒ 0
๔.๘๐ ปี
๕.๕๘ ปี
๑.๒ บาเลนส์
๑.๒.๑ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตได้ดี
๑.๒.๒ เส้นผ่าศูนย์กลาง เมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง ๒ ข้าง เท่ากับ ๑๙ mm
๑.๒.๓ เป็นเลนส์ I-piece แบบ C และ Haptics offset from optic
๑.๒.๔ บาเลนส์เป็นแบบ Squared and frosted design
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๒.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ๒.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า 5 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๒.๔ กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
ส
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลง ต
โย
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมกา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๒ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะไกลและระยะกลาง แบบพร้อมใช้
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ตัวเลนส์
๑.๑.๒ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface ๒.๑.๒ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic ใสไม่มีสี สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตได้ดี
มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
๑.๒.๔. มีค่า A-constant ๑o๘.๘ (Ultrasound) หรือ ๑๑๕.๓ (Optical) ๑.๑.๕ มีค่า Refractive index ๓.๕๙
๓.๑.๖ ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted, continuous uninterrupted posterior square edge ๑.๑.๗ Power ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter (เพิ่มทีละ ๐.๕ Diopter)
๑.๒ บาเลนส์
๑.๒.๑ ขาเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
๑.๒.๒ เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวม กับเลนส์ทั้ง ๒ ข้าง เท่ากับ ๑๓ mm
0.0
๑.๒.๓ ซาเลนส์เป็นแบบ C loop
บรรจุภัณฑ์
(injector)
๒.๓.๑ บรจุหีบห่อในลักษณะพร้อมใช้งานได้ทันที โดยที่เลนส์จะถูกบรรจุอยู่ใน Cartridge พร้อมตัวยิ่ง
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๒.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
๒.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า 5 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๒.๔ กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….
กรรมการ
S Os
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๓ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ตัวเลนส์
๑.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface ๑.๑.๒ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี ๑.๑.๓ มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
๑.๑.๔ มีค่า A-constant ๑๑๘.๘ (Ultrasound) หรือ ๑๑๙.๓ (Optical)
๑.๑.๕ ชอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted, continuous mbo degree posterior square edge ๑.๑.๖ Power ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter (เพิ่มทีละ ๐.๕ Diopter
๑.๒ ชาเลนส์
๑.๒.๓ ขาเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
๑.๒.๒ เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวม กับเลนส์ทั้ง ๒ ข้าง เท่ากับ ๑๓ mm
๑.๒.๓ บาเลนส์เป็นแบบ C loop
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๒.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ๒.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า 5 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๒.๔ กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ……….
ลงชื่อ,
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
คุณสมบัติทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๔ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มสีใสพับได้ แบบ ๓ ชิ้น พร้อมใช้
มีหน้าที่หักเหแสงให้เข้าใกล้จอประสาทตา โดยใส่ในลูกตาที่ตําแหน่งหลังต่อม่านตาในผู้ป่วยที่ไม่มีเลนส์แก้วตา
ธรรมชาติแล้ว
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด - pieces สามารถพับได้ (foldable) โดยมีกรรมวิธีการผลิตแบบ Cast- Moulded ผลิตจากวัสดุ ๒ ชนิดคือ
๒.๑.๑ Optics ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 5.0 มม.เป็น แบบ Aspheric Optic Design ที่มีความละเอียดสูงเพิ่ม Contrast Sentivity,๓๖o Square Edge และจาก การผ่านขั้นตอนการขัดผิวทําให้เพิ่มโอกาสในการป้องกัน lens epithelium celt migration และมีสารกรอง รังสี Ultraviolet (UV Block) ผสมในเนื้อเลนส์ เพื่อป้องกันอันตรายจากรังสีที่มีต่อจอรับภาพ
๒.๑.๒ Haptic ทําจากวัสดุ Polyvinylidene fluoride (PVDF) เป็นแบบ Modified C-Loop เพื่อให้ ใส่เลนส์ใน Capsular bag ได้ดี ทํามุมกับ Optic ไม่น้อยกว่า ๕ องศา, มีสีฟ้าทําให้มองเห็นได้ดีในขณะใส่เลนส์
๒.๒ มีค่า Asphericity ของเลนส์ -๐.๐๔ um
๒.๓ Overall lenghth ไม่ต่ํากว่า ๑๓.๐ มิลลิเมตร
๒.๔ ค่า A-Constants ของเลนส์ไม่น้อยกว่า ๑๑๘.๗
๒.๕ มี power ให้เลือกใช้ในช่วงที่ไม่แคบกว่า + 5.0 ถึง + ๒๖.0 ไดออปเตอร์
๒.๖ เลนส์บรรจุอยู่ใน Sterile Disposable Injector (Preloaded System) สามารถใส่ โดยผ่านแผลขนาดเล็ก ไม่เกิน ๒.๔ มิลลิเมตร ทําให้ใส่ง่าย ปลอดภัยแก่การใช้งานและยังประหยัดเวลา
5.
เงื่อนไขอื่นๆ
๓.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๓.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
๓.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๓.๔ กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และ “หนดราคากลาง
ast… So.
aed……
ลงชื่อ
coiau Go
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๕ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมีสารสีเหลือง
๑. ตัวเลนส์
๑.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface ๑.๑.๒ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี ๑.๑.๓ มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
๑.๑.๔ มีค่า A-constant ๑๑๘.๘ (Ultrasound) หรือ ๑๑๙.๓ (Optical)
๑.๑.๕ ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted, continuous abo degree posterior square edge ๑.๑.๖ Power ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter (เพิ่มทีละ ๑.๕ Diopter
๑.๒ ยาเลนส์
๑.๒.๓ ขาเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
๑.๒.๒ เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวม กับเลนส์ทั้ง ๒ ข้าง เท่ากับ 6 mm
๑.๒.๓ ฃาเลนส์เป็นแบบ C loop
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๒.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
๒.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๒.๔ กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และยาแหน่งราคากลาง
ลงชื่อ…..So
ลงชื่อ…
Sahar
ca, Ce
ประธานกรรมการ
ព
กรรมการ
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ตัวเลนส์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 5 เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบใส
๑.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs) ชนิด Single Piece Lens ท่าจากวัสดุ Acrylic ชนิด Hydrophilic สีใส
๑.๒.๒ มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร และมีความยาวทั้งหมด ๑๒.๕ มิลลิเมตร
๑.๑.๓ สามารถกรองแสง Ultraviolet (UV-A Blocker)
๑.๑.๔ เป็นเลนส์ชนิด Aspheric ซึ่งสามารถลด Spherical Aberration ได้โดยการปรับความโค้งของผิว ของเลนส์แก้วตาเทียม
๑.๑.๕ Optic เป็นแบบ Equiconvex
@[email protected] A-constant mod.o
๑.๑.๗ มี AC Depth ๕.๑๔ mm
๑.๑.๘ Hepic Angle 0 องศา
๑.๑.๙ บรรจุหีบห่อพร้อมตัวยิง (injector)
๑.๒.๑๐ เลนส์มีกําลังตั้งแต่ +๑๐.๐ ถึง ๓๕.๐ Diopters
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย หรือผ่านการรับรองคุณภาพจากยุโรป CE Mark
๒.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ๒.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า 5 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๒.๔. กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ตัวเลนส์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๗ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบแก้ไขสายตาเอียง
๑.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมและซาเลนส์ผลิตจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
๑.๑.๒ เส้นผ่าศูนย์กลางทั้งหมดจากปลายขาทั้งสองด้าน (Overall Diameter) มีขนาด ๑๑.๔๐ มิลลิเมตร
๑.๑.๓ Optic Body Diameter มีขนาด 5.0 มิลลิเมตร
๒.๑.๔ ตัวเลนส์ (Optic) เป็น Spherical Aberrations และ Biconvex Aspheric
๑.๑.๕ ตัวเลนส์สามารถป้องกัน UV และ Blue Light ได้
๑.๑.๖ เลนส์มีค่าดัชนีหักเหของแสง เท่ากับ ๑.๕๓
๑.๑.๗ ฃาเลนส์ (Hatic) เป็นแบบ Double C-loop with Ridgetech
๑.๑.๔ ตัวส่งผ่านเลนส์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Medicel Accuject) ที่สามารถยิงเลนส์แบบใช้มือ เดียวได้ผ่านแผล ขนาด ๒.๒ มิลลิเมตร
๑.๑.๙ เลนส์มีกําลังตั้งแต่ 5 ถึง ๓๐ Diopter โดยเพิ่มค่า Power ชั้นละ ๐.๕ Diopter โดยแต่ละ Power สามารถแก้ไขสายตาเอียงได้ ๑.๕ ปี, ๒.๒๕ ๐, ๓.๐ ๐, ๓.๗๕ ปี, ๔.๕ ๖, ๕.๒๕ ปี, 5.00
๑.๑.๑๐ เลนส์มีค่า SRKT : A Constant Interfetometry เท่ากับ ๑๑๙.๔๐
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๒.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ๒.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า 9 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๒.๔ กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
کہ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
cosew Go
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 4 เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดแข็งพับไม่ได้
๑.๑ Optic มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ขนาด ๖.๕ มิลลิเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวม Haptics เป็น ๑๓.๕ มิลลิเมตร
+
๓.๒ เป็นเลนส์ One Piece สําหรับใส่ใน Posterior Chamber
ทําจากวัสดุ PMMA (Polymethymethacrylate)
๓.๔ สามารถดูดซับกรองแสง Ultraviolet (UV Blocker) ได้ ๑.๕ ตัวเลนส์มีรูปร่างเป็นเลนส์นูน ๒ ต้าน (Biconvex)
๑.๖ มีส่วนโค้งขาแบบ Modified C และมีรูขาทั้ง ๒ ข้าง เพื่อกรณี Suture
๑.๗ A-constant - ๑o๘.๐
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ ตัวเลนส์ (Optic) ทําจากวัสดุชนิด Polymethymethacrylate โดยวิธี LATHCUT และขอบเลนส์เป็น แบบ Square Edge สามารถป้องกัน การขุ่นมัวของเลนส์ หรือที่เรียกว่า Posterior Capsule Opacification ได้ดี ๒.๒ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมที่มีขาเลนส์เป็น Modified.C. ซึ่งมี Flexibility และ Strength ที่ดีทนทานต่อ การหักสูงมาก และมีรูที่ขาทั้ง ๒ ข้าง เพื่อใช้ Suture ในการทํา SCLERA FIX
๒.๓ ตัวเลนส์สามารถดูดซับแสง Ultraviolet ได้
๒.๔ มี A-constant - ๑๑๘.๐
๒.๕ ไม่มีรูที่ตัวเลนส์
๒.๖ มีกําลังขยายของเลนส์ตั้งแต่ 10.00 ถึง +90.00 โดยมีระดับขั้น ๐.๕ D
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๓.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
๓.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๓.๔ กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และ าหนดราคากลาง
ละ
ฟ
ลงขีย
ประธานกรรมการ
gaher
corso Co
กรรมการ
กรรมการ -
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๙ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวชนิด ๓ ชั้น
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ตัวเลนส์
๑.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้
๑.๑.๒ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic ใสไม่มีสี สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ต (UV) ได้ดี
มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
๓.๑.๓
๑.๑.๔ Refractive Index = ๑.๕๗ ขอบเลนส์แบบ OptiEdge Design คือ rounded anterior edge และ squared posterior edge ค่า A-Constant ที่ ๑๑๘,๘ (Ultrasound)
๑.๑.๕ Power -๑๐.๐ ถึง +90.0 Diopter (เพิ่มทีละ ๑.๕ Diopter
๑.๑.๖ ทําจากวัสดุ Polymethymethacrylate (PMMA) Monofilament มีส่วนโค้งขาแบบ Modified C โดยขาเลนส์ทํามุม ๕ กับตัวเลนส์ เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมตัวเลนส์และส่วนโค้งขาเลนส์ ๑๓-
ตต.๕ มม.
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย ๒.๒ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ๒.๓ รับประกันคุณภาพสินค้า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
๒.๔๔. กรณีโรงพยาบาลต้องเปลี่ยนเลนส์ เช่น แลกเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการปนเปื้อน (Contaminatation) หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
กลาง
ประธานกรรมการ
ลงชี
Coser De
กรรมการ
กรรมการ