ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ แผนกจักษุ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดต้อกระจกและผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า
• เพื่อรักษาความลึกของช่องหน้าม่านตา
• เพื่อปกป้องเนื้อเยื่อกระจกตาจากการบาดเจ็บระหว่างการผ่าตัด
• เพื่อช่วยรักษารูปทรงของลูกตา

• จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ (Sodium Chondroitin Sulfate Sodium Hyaluronate) จำนวน 600 กล่อง
• ปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตและจัดเก็บ (GSP/GDP)
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหากโรงพยาบาลมีความสงสัย
• รับเปลี่ยนสินค้าในกรณีพบปัญหา หรือสินค้าใกล้หมดอายุ/เสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข

• วัสดุการแพทย์ Sodium Chondroitin Sulfate Sodium Hyaluronate จำนวน 600 กล่อง
• ใบวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (Certificate of Analysis)
• แค็ตตาล็อกหรือเอกสารรายละเอียดผลิตภัณฑ์
• หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตจากหน่วยงานของประเทศผู้ผลิต

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 เดือน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: ต้องมีใบรับรองมาตรฐาน Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
• Experience: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
• Technical Capabilities: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าอย่างน้อย 3 ชุด พร้อมใบวิเคราะห์ Lot เดียวกัน
• Personnel: -

• พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• สารโซเดียมไฮยาลูโรเนท: ผลิตโดยวิธีหมัก ความบริสุทธิ์สูง น้ำหนักโมเลกุล 1.7 – 1.8 ล้านดาลตัน
• คุณสมบัติการไหล: Pseudoplastic flow behavior ความหนืดเฉลี่ย 50,000 mPa.s (ที่อัตราเฉือนเป็นศูนย์)
• ส่วนประกอบ: มีแมนนิทอลช่วยรักษาคุณสมบัติการไหล
• ความเข้มข้น: โซเดียมไฮยาลูโรเนท 19.0 – 22.0 มก./มล., แมนนิทอล 4.70 – 5.55 มก./มล.
• ค่า pH: 6.8 – 7.5
• ออสโมแลลิตี้: 270 – 330 mOsm/kg
• ความหนืดพลศาสตร์: > 2,500 mPa.s (ที่ 20°C, Y = 70.4 1/s)
• จุลชีววิทยา: ปราศจากเชื้อ และมีสารพิษจากผนังเซลล์แบคทีเรียไม่เกิน 0.2 EU/มล.

• การจ่ายเงิน: จ่ายเป็นงวดเมื่อได้รับมอบสิ่งของครบถ้วน
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

• Q: สินค้าต้องมีน้ำหนักโมเลกุลเท่าใด? A: 1.7 – 1.8 ล้านดาลตัน
  • Q: หากโรงพยาบาลสงสัยในคุณภาพสินค้า ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าตรวจ? A: บริษัทผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
  • Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้ากี่ชุด? A: อย่างน้อย 3 ชุด พร้อมใบวิเคราะห์ Lot เดียวกัน
  • Q: มาตรฐานการจัดเก็บที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องเป็นไปตามหลัก Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
  • Q: สินค้าต้องมีค่าความเป็นกรด-ด่าง (pH) อยู่ในช่วงใด? A: 6.8 – 7.5
  • Q: ปริมาตรสกัดได้ขั้นต่ำต่อหลอดคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1.0 มล.
  • Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ต้องรับเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไข
  • Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด? A: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
  • Q: การวิเคราะห์ปริมาณสารพิษจากผนังเซลล์แบคทีเรียกำหนดไว้ไม่เกินเท่าใด? A: ไม่เกิน 0.2 EU/มล.
  • Q: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? A: 3 เดือน

1. ความเป็นมา
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ กําหนดราคากลาง
   และหลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   สําหรับประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ แผนกจักษุ จํานวน 1 รายการ

โรงพยาบาลกบินทร์บุรี มีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ แผนกจักษุ
จํานวน 1 รายการ ดังนี้
2. วัตถุประสงค์
sodium chondroitin Sulfate Sodium Hyaluronate จํานวน 600 box
เพื่อใช้ในการผ่าตัดต้อกระจกและผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า เพื่อรักษาความลึกของช่องหน้าม่านตา
ปกป้องเนื้อเยื่อกระจกตาจากการบาดเจ็บ และช่วยรักษารูปทรงของลูกตา
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1
มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้
ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วน หน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้าราย
อื่นทุกราย
(2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วม
ค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……….กรรมการ (ลงชื่อ) 3 - 1 ปี กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
ch
(นางสาวณิชา ธงสว่างชัย)
(นางสาวบุญพา เจริญจิตร)
(นางสาวระพีพรรณ นึกเว้น)
1/6
(3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(3.1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
(3.2) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้
ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (3.1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่ มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้

1. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้ เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วง ระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะ
   การเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
2. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
3. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง
   และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
   ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
4. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง
   พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
   บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
   ..กรรมการ
   ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……กรรมการ (ลงชื่อ) 5. Dry ฝึกกัน
   (นางสาวบุญพา เจริญจิตร) (นางสาวระพีพรรณ นึกเว้น)
   (นางสาวณิชา ธงสว่างชัย)
   2/6
   ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ํา ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อ
   การพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคาร กลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่
   เกิน 90 วัน
5. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้าง ภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
   แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเ
   ยื่นเอกสารไม่ครบถ้วน
   ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
6. กรณีตาม ข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
   (6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
   พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
   แล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
   (6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่ง
   (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้าง
   พนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
   (ลงชื่อ………………. ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)… 10 S
   (นางสาวณิชา ธงสว่างชัย)
   กรรมการ (ลงชื่อ) 1 ปี) (นางสาวบุญพา เจริญจิตร)
   ..กรรมการ
   (นางสาวระพีพรรณ นึกเว้น)
   3/6
7. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ วัสดุการแพทย์ แผนกจักษุ จํานวน 1 รายการ ดังนี้
   sodium chondroitin Sulfate Sodium Hyaluronate จํานวน 600 box
   4.1 วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้ในการผ่าตัดต้อกระจกและผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า เพื่อรักษาความลึกของช่องหน้าม่านตา
   ปกป้องเนื้อเยื่อกระจกตาจากการบาดเจ็บ และช่วยรักษารูปทรงของลูกตา
   4.2 คุณสมบัติทั่วไป
8. สารโซเดียมไฮยาลูโรเนท ผลิตโดยวิธีการหมักและมีความบริสุทธิ์สูง โดยมีน้ําหนักโมเลกุลเฉลี่ยที่
   1.7 – 1.8 ล้านดาลตัน
9. มีคุณสมบัติการไหลแบบซูโดพลาสติก (Pseudoplastic flow behavior) โดยมีค่าความหนืด เฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 50,000 มิลลิพาสคาลวินาที เมื่อค่าอัตราเฉือนอยู่ที่ศูนย์
10. แมนนิทอล ช่วยในการรักษาคุณสมบัติของการไหลของโซเดียมไฮยาลูโรเนทในระหว่างการผ่าตัด ต้อกระจกโดยใช้คลื่นเสียงที่มีความถี่สูง
11. บรรจุภัณฑ์ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบสารสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ ผลิต และเลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียดไว้อย่างชัดเจน
    4.3 คุณสมบัติเฉพาะ
    1.ใช้เสริมในกระบวนการผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า เช่น การผ่าตัดต้อกระจก, การใส่เลนส์เทียม, การ ผ่าตัดเปลี่ยนกระจกตา, และการผ่าตัดต้อหิน
12. ช่วยในการสร้างและคงสภาพช่องหน้าม่านตาให้มีความลึก ทําให้สามารถมองเห็นบริเวณที่ทําการ
    ผ่าตัดได้ชัดเจนในทุกขั้นตอนของการผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า
13. ลดการเกิดปฏิกิริยาระหว่างเนื้อเยื่อรอบๆ ในระหว่างกระบวนการผ่าตัด ช่วยปกป้องเนื้อเยื่อ ภายในลูกตา เช่น เนื้อเยื่อด้านในของกระจกตา ที่อาจถูกทําลายเนื่องจากเครื่องมือที่ใช้ในกระบวนการผ่าตัด หรือจากอนุมูลอิสระที่เกิดขึ้นในระหว่างการผ่าตัด
    ๔. ช่วยเคลือบเครื่องมือและเลนส์เทียมก่อนที่จะใส่เข้าไปในดวงตา
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)… 1933 กรรมการ (ลงชื่อ) 3. 1 1. นิกก
    (นางสาวบุญพา เจริญจิตร)
    ..กรรมการ
    (นางสาวระพีพรรณ นึกเว้น)
    (นางสาวณิชา ธงสว่างชัย)
    4/6
    4.4 คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
14. ลักษณะ
    หลอดฉีดยาบรรจุของเหลวหนืด ใส ไม่มีสี
15. การพิสูจน์เอกลักษณ์
    โซเดียม ไฮยาลูโรเนท
    ฟอสเฟต
    แมนนิทอล
16. การวิเคราะห์ปริมาณ
    โซเดียม ไฮยาลูโรเนท
    แมนนิทอล
17. การทดสอบ
    เป็นไปตามที่กําหนด
    ตรวจผ่าน
    ตรวจผ่าน
    ตรวจผ่าน
    19.0 – 22.0 มก./มล.
    4.70 – 5.55 มก./มล.
    ค่าความเป็น กรด-ด่าง
    ออสโมแลลิตี้
    ปริมาตรสกัดได้ (หลอดฉีดยาขนาด 1.25 มล.)
    6.8 7.5
    270 – 330 มิลลิออสโมล/กก.
    ไม่น้อยกว่า 1.0 มล./หลอดฉีดยา
    ค่าความหนืดพลศาสตร์ ที่อุณหภูมิ ๒๐ องศาเซลเซียส และ Y = 70.4 (1/วินาที)
18. การวิเคราะห์ด้านจุลชีววิทยา
19. เงื่อนไขเฉพาะ
    การปราศจากเชื้อ
    มากกว่า 2,500 มิลลิปาสคาล วินาที
    ต้องปราศจากเชื้อ
    การปนเปื้อนของสารพิษจากผนังเซลล์แบคทีเรีย (โดยวิธี โครโมจินิก ไคเนติก)
    ไม่เกิน 0.2 EU/ มล.
20. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตสารช่วยในการผ่าตัดตาจากหน่วยงานของประเทศที่โรงงาน ผู้ผลิตสารช่วยในการผ่าตัดตาตั้งอยู่
    จําหน่ายโดยตรง
21. มีเอกสารรับรองว่าสารช่วยในการผ่าตัดตาที่เสนอ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทน
22. ในกรณีที่โรงพยาบาลมีความสงสัยในคุณภาพของสารช่วยในการผ่าตัดตา และมีความประสงค์จะ ส่งสารช่วยในการผ่าตัดตาตรวจวิเคราะห์ บริษัทจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจทั้งหมด
23. ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างสารช่วยในการผ่าตัดตา อย่างน้อย 3 ชุด พร้อมใบวิเคราะห์ Lot,Number เดียวกันมาด้วย
24. ผู้เสนอราคาจะต้องรับเปลี่ยนสินค้าตามจํานวนที่พบปัญหา เมื่อสินค้าใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิด การเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
25. ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงใบรับรองมาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP)
    และ Good Distribution Practice (GDP)
26. ผู้เสนอราคาต้องแนบแค็ตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดของอุปกรณ์ต่างๆ พร้อมทํา
    เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อในเอกสารประกอบสารเสนอราคา ให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทาง
    โรงพยาบาล
    (ลงชื่อ)……………..ประธานกรรมการ
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……….. กรรมการ (ลงชื่อ) :
    (นางสาวณิชา ธงสว่างชัย)
    (นางสาวบุญพา เจริญจิตร)
    : ไท .กรรมการ
    (นางสาวระพีพรรณ นึกเว้น)
    5/6
27. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
    365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
28. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
29. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    เงินบํารุงโรงพยาบาลกบินทร์บุรี ปีงบประมาณ 2569 เป็นเงิน 1,380,000.00 บาท (หนึ่งล้านสาม
    แสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
30. ราคากลาง
    sodium chondroitin Sulfate Sodium Hyaluronate จํานวน 600 box
    ราคากลาง กล่องละ 2,300.00 บาท รวมเป็นเงินทั้งสิ้น 1,380,000.00 บาท (หนึ่งล้านสามแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
31. งวดงานและการจ่ายเงิน
    กําหนดการเบิกจ่ายเงินเป็น งวดๆ เมื่อผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของที่ซื้อไว้โดยครบถ้วนแล้ว
32. อัตราค่าปรับ
    ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญา จนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้อง ครบถ้วนตามสัญญา
33. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    3 เดือน
    .ประธานกรรมการ
    (นางสาวณิชา ธงสว่างชัย)
    (ลงชื่อ)………. โร
    (นางสาวบุญพา เจริญจิตร)
    (ลงชื่อ) 3 Hin Th
    (นางสาวระพีพรรณ นึกเว้น)
    .กรรมการ
    ..กรรมการ
    6/6