ประกวดราคาซื้อเครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ จำนวน ๑ ชุด ของคณะแพทยศาสตร์
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด สำหรับคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยนเรศวร เครื่องดังกล่าวต้องทำงานด้วยระบบปั่นเหวี่ยง (centrifugal separation) แบบอัตโนมัติ เพื่อวัตถุประสงค์ในการจัดเก็บ mononuclear cell (Stem cell), การเปลี่ยนถ่ายพลาสมา, และการลดปริมาณเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด มีความสามารถในการรองรับโปรแกรมสำเร็จรูปที่หลากหลาย เช่น Therapeutic plasma exchange (TPE), Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC), และ Mononuclear Cell Collection (MNC) ระบบการทำงานต้องเป็นแบบต่อเนื่อง สามารถใช้ได้ทั้งในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ โดยมีปริมาณเลือดที่ออกจากร่างกายผู้ป่วยต่ำตามที่กำหนด เครื่องต้องมีคุณสมบัติที่เอื้อต่อการเคลื่อนย้าย การทำงานที่แม่นยำด้วยระบบอัตโนมัติในการติดตามการแยกชั้นเม็ดเลือด หน้าจอแสดงผลแบบ Touch Screen พร้อมการแสดงผลด้วยภาพที่ชัดเจน สามารถบันทึกประวัติการทำงานได้ไม่น้อยกว่า 50 รายการ และมีเครื่องผนึกสายถุงเลือดมาพร้อมกัน นอกจากนี้ เครื่องต้องมีระบบตรวจจับและแจ้งเตือนความผิดปกติที่หลากหลาย รวมถึงระบบ Safety Mode เพื่อความปลอดภัยสูงสุด ผู้ขายต้องมีการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี พร้อมแผนการบำรุงรักษา การฝึกอบรมการใช้งาน และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
English summary
This project aims to procure one automated blood component collection and separation centrifuge for the Faculty of Medicine, Naresuan University. The machine must operate using an automated centrifugal separation system for purposes including mononuclear cell (Stem cell) collection, therapeutic plasma exchange, and reduction of white blood cells and platelets. It should support various pre-set programs such as Therapeutic Plasma Exchange (TPE), Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC), and Mononuclear Cell Collection (MNC). The system must be continuous, suitable for both pediatric and adult patients, with low extracorporeal blood volume as specified. The machine should be designed for mobility, feature automated blood cell layer separation tracking, a touch screen with clear visual display, and the ability to record at least 50 operational histories. A blood tube sealer must also be included. Additionally, the system must incorporate various detection and alert functions, as well as a built-in Safety Mode for maximum safety. The supplier is required to provide a warranty of at least one year, a maintenance plan, user training, and must be an authorized distributor of the manufacturer.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยนเรศวร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อเครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
- เพื่อสนับสนุนการทำงานของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยนเรศวร ในการจัดเก็บ mononuclear cell (Stem cell), การเปลี่ยนถ่ายพลาสมา, และการลดปริมาณเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
- ติดตั้งและทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
- ฝึกอบรมการใช้งาน การบำรุงรักษา และการซ่อมเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
- ส่งมอบอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ เซ็ตสำหรับเก็บเซลล์ต้นกำเนิด จำนวน 10 เซ็ต และน้ำยาที่ใช้ในการเก็บเลือด (Anticoagulant Solution) จำนวน 20 ถุง
- ให้บริการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
- ดำเนินการตรวจบำรุงรักษาตามแผนที่กำหนด (ทุก 4 เดือน) ในช่วงระยะเวลารับประกัน
- ดำเนินการซ่อมแซมเครื่องในกรณีชำรุดขัดข้องภายในเวลาที่กำหนด หรือจัดหาเครื่องสำรอง/เครื่องใหม่ทดแทน
- อัปเกรด Software ที่บริษัทผู้ผลิตพัฒนาขึ้นให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดอายุการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
- เซ็ตสำหรับเก็บเซลล์ต้นกำเนิด จำนวน 10 เซ็ต
- น้ำยาที่ใช้ในการเก็บเลือด (Anticoagulant Solution) จำนวน 20 ถุง
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
- แผนการเข้าตรวจบำรุงรักษาในช่วงระยะเวลาการรับประกัน
- รายงานผลการบำรุงรักษา
- การฝึกอบรมการใช้งาน การบำรุงรักษา และการซ่อมเบื้องต้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
- การเข้าตรวจบำรุงรักษา: ทุก 4 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
- การเข้าตรวจเช็คเบื้องต้นเมื่อเกิดการชำรุด: ภายใน 72 ชั่วโมง นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
- การซ่อมเครื่องให้แล้วเสร็จ: ภายใน 7 วัน (หากไม่สามารถซ่อมได้ ต้องจัดหาเครื่องสำรอง/เครื่องใหม่)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อ
- เป็นผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย หรือผู้รับจ้างที่ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ UL Mark หรือ US FDA
- เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานมาก่อน
- Standards Compliance:
- ISO 9001 หรือ ISO 13485 (สำหรับโรงงานผู้ผลิต)
- CE Mark หรือ UL Mark หรือ US FDA (สำหรับผลิตภัณฑ์)
- Experience: (ไม่ระบุใน TOR)
- Previous Project Cost: (ไม่ระบุใน TOR)
- Technical Capabilities:
- เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติโดยวิธีปั่นเหวี่ยง (centrifugal Separation)
- มีโปรแกรมสำเร็จรูปสำหรับ Therapeutic plasma exchange (TPE), Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC), Mononuclear Cell Collection (MNC)
- ระบบการทำงานแบบต่อเนื่อง สามารถเก็บเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิตได้ทั้งในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่
- มีปริมาณเลือดที่ออกจากร่างกายผู้ป่วยต่ำ (TPE ไม่เกิน 190 ml, MNC ไม่เกิน 200 ml, CMNC ไม่เกิน 300 ml)
- สามารถปรับล้อ ลดระดับความสูงของเสา และพับหน้าจอลงได้ (สำหรับการเคลื่อนย้าย)
- ระบบอัตโนมัติติดตามการแยกชั้นเม็ดเลือด สูงสุดไม่น้อยกว่า 20 ครั้งต่อวินาที
- หน้าจอแสดงผลระบบ Touch Screen พร้อมการแสดงผลแบบรูปภาพ
- บันทึกประวัติการทำรายการได้ไม่น้อยกว่า 50 รายการ
- มีเครื่องผนึกสายถุงเลือด
- ส่วนของการปั่นแยก (Centrifuge Chamber) ถอดออกได้ มีประตูเปิด-ปิดด้านหน้า และระบบล็อคประตูอัตโนมัติ
- ระบบตรวจจับ: ระบบตรวจสอบเม็ดเลือดแดงปะปน, ระบบตรวจสอบน้ำยา Anticoagulant Solution หมด, ระบบตรวจสอบสารน้ำทดแทน (Replacement fluid) หมด
- ระบบแจ้งเตือนเมื่อตั้งค่าอัตราการให้สารละลายซิเตรตเกิน 1.2 ml/min/L TBV
- โปรแกรมรองรับการทำ Bolus ในระหว่างการเปลี่ยนถ่ายพลาสมา พร้อมบันทึกปริมาณสารน้ำอัตโนมัติ
- ระบบ Safety Mode แบบ Build in (บันทึกการให้สารน้ำ/ส่วนประกอบเลือด, Custom Prime Mode)
- ใช้ไฟฟ้าได้ในช่วง 110 - 240 โวลต์ 50 - 60 เฮิรตซ์
- มีเสาหรือตะขอสำหรับแขวนถุงด้านบนเครื่อง
- Personnel: (ไม่ระบุใน TOR)
- Exclude the basic requirements: (ได้ถูกยกเว้นตามคำสั่ง)
เกณฑ์การพิจารณา
การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีสัดส่วนน้ำหนักดังนี้:
- ราคาที่เสนอ (Price): 30%
- คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ: 70%
- มาตรฐานสินค้าหรือบริการ: 60%
- เครื่องมีโปรแกรมสำเร็จรูปอื่นๆ นอกเหนือจากที่ระบุ: 20%
- เครื่องสามารถบันทึกประวัติหรือรายงานการทำงานเพื่อเรียกดูข้อมูลย้อนหลังได้: 10%
- มีเครื่องผนึกสายถุงเลือด: 30%
- บริการหลังการขาย: 10%
- การรับประกันคุณภาพ (มากกว่า 1 ปี): 10%
- มาตรฐานสินค้าหรือบริการ: 60%
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติโดยวิธีปั่นเหวี่ยง (centrifugal Separation)
- วัตถุประสงค์: จัดเก็บ mononuclear cell (Stem cell), เปลี่ยนถ่ายพลาสมา, ลดปริมาณเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด
- โปรแกรมสำเร็จรูป: Therapeutic plasma exchange (TPE), Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC), Mononuclear Cell Collection (MNC)
- ระบบการทำงาน: ต่อเนื่อง, ใช้ได้ทั้งผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่
- Extracorporeal blood volume: TPE ไม่เกิน 190 ml, MNC ไม่เกิน 200 ml, CMNC ไม่เกิน 300 ml
- คุณสมบัติการเคลื่อนย้าย: ปรับล้อ, ลดระดับความสูงเสา, พับหน้าจอลงได้
- ระบบติดตามการแยกชั้นเม็ดเลือด: อัตโนมัติ, สูงสุดไม่น้อยกว่า 20 ครั้ง/วินาที
- หน้าจอ: ระบบ Touch Screen, แสดงผลแบบรูปภาพ, สีแสดงสถานะชัดเจน
- การบันทึกประวัติ: ไม่น้อยกว่า 50 รายการ
- อุปกรณ์เสริม: เครื่องผนึกสายถุงเลือด
- ส่วนปั่นแยก (Centrifuge Chamber): ถอดออกได้, ประตูเปิด-ปิดด้านหน้า, ระบบล็อคประตูอัตโนมัติ
- ระบบตรวจจับ: ตรวจสอบเม็ดเลือดแดงปะปน, ตรวจสอบน้ำยา Anticoagulant Solution หมด, ตรวจสอบสารน้ำทดแทนหมด
- ระบบแจ้งเตือน: การให้สารละลายซิเตรตเกิน 1.2 ml/min/L TBV
- โปรแกรม Bolus: รองรับการทำ Bolus, บันทึกปริมาณสารน้ำอัตโนมัติ
- ระบบ Safety Mode: บันทึกการให้สารน้ำ/ส่วนประกอบเลือด, Custom Prime Mode
- แหล่งจ่ายไฟ: 110 - 240 โวลต์ 50 - 60 เฮิรตซ์
- โครงสร้าง: มีเสาหรือตะขอสำหรับแขวนถุงด้านบนเครื่อง
- อุปกรณ์ประกอบ: เซ็ตเก็บเซลล์ต้นกำเนิด 10 เซ็ต, น้ำยา Anticoagulant Solution 20 ถุง
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
- การบำรุงรักษา:
- ผู้ขายต้องส่งแผนการเข้าตรวจบำรุงรักษาทุก 4 เดือน ในช่วงรับประกัน
- ผู้ขายต้องส่งช่างเข้าบำรุงรักษาตามแผน โดยแจ้งล่วงหน้า 3 วันทำการ
- รายงานผลการบำรุงรักษาเป็นลายลักษณ์อักษรภายใน 7 วันทำการ
- การซ่อมแซม:
- กรณีชำรุดขัดข้องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องส่งช่างเข้าตรวจเช็คภายใน 72 ชั่วโมง
- หากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองที่มีคุณลักษณะไม่ต่ำกว่ามาให้ใช้ทดแทน
- หากไม่สามารถซ่อมได้ ผู้ขายต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Software Upgrade: ผู้ขายต้องทำการอัปเกรด Software ที่บริษัทผู้ผลิตพัฒนาขึ้นให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดอายุการใช้งาน
- การฝึกอบรม: ผู้ขายต้องฝึกอบรม สาธิต วิธีการใช้ การบำรุงรักษา และการซ่อมเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
- การแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย: ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ยื่นขณะเสนอราคา)
- มาตรฐานผลิตภัณฑ์: ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 (ยื่นขณะเสนอราคา)
- เครื่องหมายรับรอง: ผลิตภัณฑ์ได้รับเครื่องหมายรับรอง CE Mark หรือ UL Mark หรือ US FDA (ยื่นขณะเสนอราคา)
- สภาพเครื่อง: เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานมาก่อน
- คู่มือ: มีคู่มือภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: เครื่องนี้สามารถใช้ในการเก็บเซลล์ต้นกำเนิด (Stem cell) ได้อย่างไร?
A1: เครื่องนี้มีโปรแกรมสำเร็จรูปสำหรับ Mononuclear Cell Collection (MNC) และ Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC) ซึ่งออกแบบมาเพื่อการเก็บเซลล์ต้นกำเนิดโดยเฉพาะ - Q2: ปริมาณเลือดที่ออกจากร่างกายผู้ป่วยขณะใช้งานเครื่องมีผลต่อความปลอดภัยอย่างไร?
A2: เครื่องถูกออกแบบมาให้มีปริมาณเลือดที่ออกจากร่างกายผู้ป่วยต่ำ (Extracorporeal blood volume) โดยมีค่าสูงสุดที่กำหนดไว้สำหรับแต่ละโปรแกรมการใช้งาน เพื่อลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วย - Q3: หน้าจอแสดงผลของเครื่องมีลักษณะอย่างไร และช่วยในการใช้งานอย่างไร?
A3: หน้าจอเป็นระบบ Touch Screen พร้อมการแสดงผลแบบรูปภาพ โดยมีสีแสดงสถานะและขั้นตอนการทำงานอย่างชัดเจน ทำให้ผู้ใช้งานสามารถทำความเข้าใจและควบคุมเครื่องได้ง่าย - Q4: หากเครื่องเกิดการชำรุดในช่วงรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
A4: ผู้ขายต้องส่งช่างเข้าตรวจเช็คภายใน 72 ชั่วโมง และหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องจัดหาเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติไม่ต่ำกว่ามาให้ใช้ทดแทน หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้หากไม่สามารถซ่อมได้ - Q5: ผู้ขายต้องส่งมอบเอกสารหรืออุปกรณ์ใดบ้างนอกเหนือจากตัวเครื่อง?
A5: ผู้ขายต้องส่งมอบเซ็ตสำหรับเก็บเซลล์ต้นกำเนิด 10 เซ็ต, น้ำยา Anticoagulant Solution 20 ถุง, และคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด - Q6: การบำรุงรักษาเครื่องในช่วงรับประกันมีขั้นตอนอย่างไร?
A6: ผู้ขายต้องส่งแผนการเข้าตรวจบำรุงรักษาทุก 4 เดือน และเข้าดำเนินการตามแผน โดยแจ้งล่วงหน้าและรายงานผลการบำรุงรักษาเป็นลายลักษณ์อักษร - Q7: เครื่องนี้สามารถรองรับการใช้งานกับผู้ป่วยกลุ่มใดบ้าง?
A7: ระบบการทำงานของเครื่องเป็นแบบต่อเนื่อง สามารถเก็บเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิตได้ทั้งในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ - Q8: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตของเครื่องหรือไม่?
A8: ผู้ขายต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับเครื่องหมายรับรอง CE Mark หรือ UL Mark หรือ US FDA - Q9: ระบบ Safety Mode ของเครื่องมีประโยชน์อย่างไร?
A9: ระบบ Safety Mode ช่วยเพิ่มความปลอดภัยให้กับผู้บริจาคและผู้ป่วย โดยมีการบันทึกการให้สารน้ำและส่วนประกอบของเลือด และมี Custom Prime Mode สำหรับการเตรียมเครื่องก่อนเชื่อมต่อกับผู้ป่วย/ผู้บริจาค - Q10: การประเมินราคาประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) พิจารณาจากปัจจัยใดบ้าง?
A10: พิจารณาจากราคาที่เสนอ (30%) และคุณภาพ/คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (70%) ซึ่งรวมถึงมาตรฐานสินค้า/บริการ และบริการหลังการขาย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะ
เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ
จํานวน 1 ชุด
ของคณะแพทยศาสตร์
มหาวิทยาลัยนเรศวร
- มหาวิทยาลัยนเรศว
เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ จํานวน 1 ชุด
คุณสมบัติทั่วไป
- เป็นเครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติโดยวิธีปั่นเหวี่ยง
(centrifugal Separation)
คุณสมบัติทางเทคนิค - เป็นเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบของโลหิตโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดเก็บ mononuclear cell
(Stem cell) เพื่อเปลี่ยนถ่ายพลาสมาของคนไข้และเพื่อลดปริมาณเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด จากคนไข้ด้วยระบบปั่นเหวี่ยง (centrifugal separation) แบบอัตโนมัติ - เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตสามารถใช้โปรแกรมสําเร็จรูปได้ดังต่อไปนี้
2.1 Therapeutic plasma exchange (TPE) สําหรับการเปลี่ยนถ่ายพลาสมา
2.2 Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC) สําหรับเก็บเซลล์ต้นกําเนิด
แบบต่อเนื่อง
2.3 Mononuclear Cell Collection (MNC) สําหรับเก็บเซลล์ต้นกําเนิด - ระบบการทํางานของเครื่องเป็นแบบต่อเนื่องสามารถเก็บเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดโลหิตได้ทั้งในผู้ป่วย
เด็กและผู้ใหญ่ - มีปริมาณเลือดที่ออกจากร่างกายผู้ป่วยหรือผู้บริจาค (Extracorporeal blood volume) ต่ํา
ขึ้นอยู่กับการใช้งาน โดย TPE ไม่เกิน 190 ml, MNC ไม่เกิน 200 ml, และ CMNC ไม่เกิน 300 ml
ตามลําดับ - กรณีที่ต้องการเคลื่อนย้ายเครื่องเพื่อไปใช้กับผู้ป่วยตามวอร์ด เครื่องสามารถปรับล้อ
ลดระดับความสูงของเสา และพับหน้าจอลงได้ - มีระบบอัตโนมัติเพื่อติดตามการแยกชั้นของเม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดแดง และ พลาสมา สูงสุดไม่น้อยกว่า 20 ครั้งต่อวินาที จากนั้นแปลผล และสั่งการทํางานของเครื่องแบบอัตโนมัติ เพื่อให้สามารถเก็บเซลล์ได้
อย่างมีประสิทธิภาพ - ส่วนประกอบของหน้าจอแสดงผลเป็นระบบ Touch Screen และ การแสดงผลแบบรูปภาพ
โดยมีสีแสดงสถานะ และขั้นตอนการทํางานของเครื่องให้เห็นอย่างชัดเจน ผู้ใช้สามารถทํางานตามภาพ
และข้อความที่แสดงบนหน้าจอของเครื่อง - มีการบันทึกประวัติการทํารายการในแต่ละครั้งโดยบันทึกได้ไม่น้อยกว่า 50 รายการ
สามารถเรียกดูย้อนหลังเพื่อใช้ตรวจสอบติดตามการทํางานย้อนหลังได้ - มีเครื่องผนึกสายถุงเลือด
ลงชื่อ……
(รองศาตราจารย์ นายแพทย์พีระพล วอง)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ สัจจะ แดก
ลงซอ..
(นายสัจจพงษ์ แต้ดุลยกุล)
กรรมการ
มหาวิทยาลัยนเรศวร
(นางมณฑิรา สมัยสมบัติ)
กรรมการ - ส่วนของการปั่นแยก (Centrifuge Chamber) สามารถถอดออกได้ มีประตู เปิด – ปิด ด้านหน้า
เพื่อสะดวกสําหรับการใช้งาน รวมทั้งมีระบบการล็อคประตูอัตโนมัติ - มีระบบตรวจจับอย่างน้อยดังนี้
11.1 ระบบตรวจสอบเม็ดเลือดแดงที่ปะปนขึ้นมา
11.2 ระบบตรวจสอบว่าน้ํายาที่ใช้ในการเก็บเลือด (Anticoagulant Solution) หมดหรือไม่ และ
มีการแจ้งเตือนเพื่อให้เปลี่ยนถุงน้ํายาใหม่
11.3 ระบบตรวจสอบว่าสารน้ําทดแทน (Replacement fluid) หมดหรือไม่ และมีการแจ้งเตือน
เพื่อให้เปลี่ยนถุงน้ํายาใหม่
มีระบบแจ้งเตือน เมื่อมีการตั้งค่าอัตราการให้สารละลายซิเตรตเกิน 1.2 ml/min/L TBV
13. มีโปรแกรมรองรับการทํา Bolus ในระหว่างที่ทําการเปลี่ยนถ่ายพลาสมา โดยระบบมีการบันทึกค่า
ปริมาณสารน้ําที่ให้ผู้ป่วยแบบอัตโนมัติ
14. มีระบบ Safety Mode แบบ Build in ซึ่งเป็นระบบที่เพิ่มความปลอดภัยให้กับผู้บริจาค
และผู้ป่วย อย่างน้อยดังนี้
14.1 มีระบบบันทึกการให้สารน้ําและส่วนประกอบของเลือดที่ให้กับผู้ป่วยหรือผู้บริจาคในระหว่าง
การใช้งานของเครื่อง
14.2 มีระบบ Custom Prime Mode ที่ใช้ร่วมกับ priming disposable set ในการเติมเลือด,
พลาสมา หรืออัลบูมินก่อนเชื่อมต่อตัวผู้ป่วย/ผู้บริจาคกับเครื่อง ทําให้สามารถ ใช้ในกรณีผู้ป่วยมีค่าปริมาณเลือดทั้งหมดน้อย เช่น ผู้ป่วยที่มีน้ําหนักน้อย
15. เครื่องสามารถใช้กับไฟฟ้าที่อยู่ในช่วง 110 - 240 โวลต์ 50 - 60 เฮิรตซ์ 16. เครื่องมีเสาหรือตะขอสําหรับแขวนถุงด้านบนเครื่อง
17.อุปกรณ์ประกอบ
17.1 เซ็ตสําหรับเก็บเซลล์ต้นกําเนิด จํานวน 10 เซ็ต
17.2 น้ํายาที่ใช้ในการเก็บเลือด (Anticoagulant Solution) 20 ถุง
มหาวิทย
ชัยนเรศวร
ลงชื่อ……….
A
ลงชื่อ สิ่งพงษ์ แต่ลงกล
ลงชื่อ……
(รองศาตราจารย์ นายแพทย์พีระพล วอง)
(นายสัจจพงษ์ แต้ดุลยกุล)
(นางมณฑิรา สมัยสมบัติ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
เงื่อนไขอื่นๆ
- รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
- ผู้ขายจะต้องส่งแผนการเข้าตรวจบํารุงรักษาในช่วงระยะเวลาการรับประกัน โดยระบุการเข้าตรวจ
บํารุงรักษาทุก 4 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ ให้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ณ วันตรวจรับ 3. ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาบํารุงรักษาตามแผนที่ส่งมอบไว้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ โดยมีหนังสือแจ้ง กําหนดการเข้าบํารุงรักษาล่วงหน้าอย่างน้อย 3 วันทําการ และรายงานผลการบํารุงรักษาอย่างเป็นลาย ลักษณ์อักษรให้กับงานเครื่องมือแพทย์ ภายใน 7 วันทําการ นับถัดจากวันที่บํารุงรักษาแล้วเสร็จ 4. ในระหว่างรับประกันคุณภาพ หากเกิดการชํารุดขัดข้องเนื่องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายจะต้องส่งช่าง เข้ามาตรวจเช็คเบื้องต้นภายในเวลา 72 ชั่วโมง นับจากวันที่ได้รับแจ้ง และหากผู้ขายไม่สามารถซ่อมเครื่อง ให้แล้วเสร็จได้ภายใน 7 วัน ผู้ขายจะต้องจัดหาเครื่องสํารองที่มีคุณลักษณะไม่ต่ํากว่าครุภัณฑ์ตามสัญญามา ให้ใช้ทดแทน จนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ หากไม่สามารถซ่อมได้ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น - หากมี software ที่บริษัทผู้ผลิตพัฒนาขึ้น ผู้ขายต้องทําการ upgrade ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดอายุการ
ใช้งาน - ผู้ขายต้องฝึกอบรม สาธิต วิธีการใช้ วิธีการบํารุงรักษาและการซ่อมเบื้องต้น ให้กับเจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้องก่อน
การใช้งานจริง - ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่น
ขณะเข้าเสนอราคา - เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
ราคา - เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ UL Mark หรือ US FDA โดยให้ยื่นขณะ
เข้าเสนอราคา - เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานมาก่อน
- มีคู่มือภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
มหาวิทย
ชัยนเรศวร
…………..
ลงชื่อ He nose
ลงชื่อ…..
Over
(รองศาตราจารย์ นายแพทย์พีระพล วอง)
(นายสัจจพงษ์ แต้ดุลยกุล)
(นางมณฑิรา สมัยสมบัติ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
การจัดซื้อ : เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ จํานวน 1 ชุด
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ดังนี้
ผู้เสนอราคามีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้อง ตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคา ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ดังนี้ - ตัวแปรหลัก : ราคาที่เสนอ (Price)
ตัวแปร - ตัวแปรรอง : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ
สัดส่วนน้ําหนักร้อยละ
30
70
ะ รวมทงหมด
100 - การพิจารณาสัดส่วนน้ําหนักการให้คะแนนของตัวแปรหลัก (ร้อยละ 30)
- ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากการเสนอราคา
- การพิจารณาสัดส่วนน้ําหนักการให้คะแนนของตัวแปรรอง (ร้อยละ 70)
- มาตรฐานสินค้าหรือบริการ
- บริการหลังการขาย
ตัวแปรรอง
สัดส่วนน้ําหนักร้อยละ
60
10
ะ รวมทงหมด
100 - มาตรฐานสินค้าหรือบริการ (สัดส่วนน้ําหนักร้อยละ 60) ประกอบด้วย
1.1 เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ มีโปรแกรมสําเร็จรูปอื่นๆ 1.2 เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ สามารถบันทึกประวัติ
ร้อยละ 20
หรือรายงานการทํางานเพื่อเรียกดูข้อมูลย้อนหลัง
ร้อยละ 10
1.3 มีเครื่องผนึกสายถุงเลือด
ร้อยละ 30 - บริการหลังการขาย (สัดส่วนน้ําหนักร้อยละ 10) ประกอบด้วย
2.1 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
Alh
ลงชื่อ……..
(รองศาตราจารย์ นายแพทย์พีระพล วอง)
ประธานกรรมการ
มหาวิทยาลัยนเรศวร
ลงชื่อ สรพงษ์ ส (นายสัจจพงษ์ แต้ดุลยกุล)
กรรมการ
ลงซอ.
ร้อยละ 10
(นางมณฑิรา สมัยสมบัติ)
กรรมการ
1.การพิจารณาการให้คะแนน มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (สัดส่วนน้ําหนักร้อยละ 60)
1.1 เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ ต้องมีโปรแกรมสําเร็จรูปที่อื่นๆ
ให้น้ําหนักร้อยละ 20 (100 คะแนน) โดยมีค่าอ้างอิงให้คะแนน ดังนี้
ความสามารถ
มีโปรแกรมสําเร็จรูป 1-3 โปรแกรม เช่น - การทํา Platelet Depletion
- การทํา Red Blood Cell Exchange
- การทํา Granulocyte (PMN) Collection
มีโปรแกรมสําเร็จรูป มากกว่า 3 โปรแกรมขึ้นไป เช่น - การทํา Platelet Depletion
- การทํา Red Blood Cell Exchange
- การทํา Granulocyte (PMN) Collection
- การทํา Bone Marrow Processing
- การทํา Platelet Collection
วิธีการประเมินหรือการให้คะแนน พิจารณาจากเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอยื่นมา
คะแนน
50
100
1.2 เครื่องเจาะเก็บและปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ สามารถบันทึกประวัติหรือรายงานการทํางาน
เพื่อเรียกดูข้อมูลย้อนหลัง ให้น้ําหนักร้อยละ 10 (100 คะแนน) โดยมีค่าอ้างอิงให้คะแนน ดังนี้
ความสามารถ
สามารถบันทึกประวัติหรือรายงานการทํางาน
เพื่อเรียกดูข้อมูลย้อนหลัง มากกว่า หรือเท่ากับ 50 รายการ
สามารถบันทึกประวัติหรือรายงานการทํางาน
เพื่อเรียกดูข้อมูลย้อนหลัง มากกว่า หรือเท่ากับ 70 รายการ
วิธีการประเมินหรือการให้คะแนน พิจารณาจากเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอยื่นมา
คะแนน
50
1.3 มีเครื่องผนึกสายถุงเลือด คิดเป็นร้อยละ 30 (100 คะแนน) โดยมีค่าอ้างอิงให้คะแนน ดังนี้
มีเครื่องผนึกสายถุงเลือด
ความสามารถ
มีเครื่องผนึกสายถุงเลือดติดกับตัวเครื่องเครื่องเจาะเก็บและปั่นแยก
ส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติ
วิธีการประเมินหรือการให้คะแนน พิจารณาจากเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอยื่นมา
100
คะแนน
50
100
ลงชื่อ.
(รองศาตราจารย์ นายแพทย์พีระพล วอง)
ประธานกรรมการ
มหาวิทย
ชัยนเรศวร
ลงชื่อ สี: เล (นายสัจจพงษ์ แต้ดุลยกุล)
Our
ลงชื่อ..
กรรมการ
(นางมณฑิรา สมัยสมบัติ)
กรรมการ - การพิจารณาการให้คะแนน บริการหลังการขาย (สัดส่วนน้ําหนักร้อยละ 10)
2.1 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
ให้น้ําหนักร้อยละ 10 (100 คะแนน) โดยมีค่าอ้างอิงให้คะแนน ดังนี้
ความสามารถ
รับประกันคุณภาพ 2-3 ปี
รับประกันคุณภาพ มากกว่า 3 ปี ขึ้นไป
วิธีการประเมินหรือการให้คะแนน พิจารณาจากเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอยื่นมา
Dr
ลงชื่อ..
(รองศาตราจารย์ นายแพทย์พีระพล วอง)
ลงชื่อ จาม
ประธานกรรมการ
(นายสัจจพงษ์ แต้ดุลยกุล)
กรรมการ
คะแนน
50
100
มหาวิทยาลัยนเรศว
ลงชื่อ.
(นางมณฑิรา สมัยสมบัติ)
กรรมการ