ประกวดราคาซื้อจัดซื้อยา Atorvastatin 40 mg จำนวน 780,000 เม็ด

• เพื่อนำมาใช้ในการรักษาและให้บริการรักษาประชาชนตามภารกิจของโรงพยาบาลคลองหลวง
• เพื่อจัดหายา Atorvastatin 40 mg ตามแผนปฏิบัติการจัดซื้อยาประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569

• จัดซื้อยา Atorvastatin 40 mg Tablet จำนวน 780,000 เม็ด
• ส่งมอบพัสดุภายใน 15 วันนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ส่งมอบพัสดุ ณ โรงพยาบาลคลองหลวง เลขที่ 30 หมู่ 3 ตำบลคลองหก อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี 12120
• ระยะเวลาที่ต้องใช้พัสดุ 12 เดือน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
• ยาทุกงวดที่ส่งมอบต้องแนบสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิตและใบวิเคราะห์วัตถุดิบ
• รับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ (ก่อน 6 เดือน) หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนด
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีหน่วยงานราชการสุ่มตัวอย่างยาส่งตรวจ

• ยา Atorvastatin 40 mg Tablet จำนวน 780,000 เม็ด
• ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film Coated Tablet) ประกอบด้วยตัวยา Atorvastatin Calcium สมมูลกับ Atorvastatin (crystalline form) 40 mg ต่อ 1 เม็ด
• บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น
• ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสำคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา
• เอกสารประกอบการส่งมอบทุกงวด: ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยา (COA) และใบวิเคราะห์วัตถุดิบ

• กำหนดเวลาส่งมอบ: ภายใน 15 วันนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลาดำเนินการ: 12 เดือน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

• Eligibility Requirements:

  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่เสนอราคา
  • ลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยวิธีอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย

• Standards Compliance:

  • ผู้ผลิตยาในประเทศต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน GMP หรือ GMP/PIC/S ของกระทรวงสาธารณสุข
  • ผู้ผลิตยานำเข้าต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of Pharmaceutical Product (CPP)
  • ผลิตภัณฑ์ยาต้องมีรายชื่ออยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

• Experience: ไม่ระบุ

• Previous Project Cost: ไม่ระบุ

• Technical Capabilities:

  • ต้องมีเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
  • ต้องมี Finished Product Specification ตามที่ขึ้นทะเบียนกับ อย.
  • ต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  • ต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material) ของตัวยาสำคัญ
  • ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • กรณียาไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องมีเอกสารการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence Study) ตามหลักเกณฑ์ อย.
  • กรณียาขึ้นทะเบียนมากกว่า 6 ปี ต้องมีผลการศึกษา Long Term Stability
  • กรณียาไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องมีเอกสารแสดงข้อบ่งใช้เทียบเท่ากับยาต้นแบบที่ผ่านการรับรองจาก อย.

• Personnel: ไม่ระบุ

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ ดังนี้:

เกณฑ์ราคา (30%)

• คะแนน = (((ราคาของผู้เสนอราคา - ราคาต่ำสุด) / ราคาต่ำสุด) × 100)

เกณฑ์คุณภาพ (70%)

1. มาตรฐานโรงงานผลิตวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (5 คะแนน)

   • GMP/PIC/S หรือ CGMP = 5 คะแนน
   • WHO GMP = 2.5 คะแนน

2. มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (10 คะแนน)

   • ยาในรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผล = 5 คะแนน
   • ผลตรวจวิเคราะห์ยาโดยห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ที่ไม่ใช่ของผู้ผลิตเอง (อายุไม่เกิน 5 ปี) = 5 คะแนน

3. ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรอง ISO/IEC 17025 (15 คะแนน)

   • Assay or Potency = 3 คะแนน
   • Identification = 3 คะแนน
   • Dissolution = 3 คะแนน
   • Impurities = 3 คะแนน
   • Appearance or other = 3 คะแนน

4. ข้อเสนอด้านเทคนิค (25 คะแนน)

   • ผลทดสอบคุณภาพยาเทียบเท่าต้นแบบ = 21 คะแนน (ยาต้นแบบ = 21 คะแนน / ผลชีวสมมูลผ่านเกณฑ์ = 21 คะแนน)
   • ผลการทดสอบ Elemental Impurities ผ่านตามเกณฑ์ = 4 คะแนน

5. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (15 คะแนน)

   • ผลการพิสูจน์ทางคลินิกตีพิมพ์วารสาร TCI กลุ่ม 1-2 = 3.5 คะแนน
   • ยาใช้ใน UHosNet 2 รพ. ติดต่อกัน 2 ปีขึ้นไป = 5.0 คะแนน
   • ผลการศึกษาความคงตัวหลังหักแบ่งยา (ยามีรอยบาก) = 2.5 คะแนน

• ชื่อยา: Atorvastatin 40 mg Tablet
• รูปแบบ: ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film Coated Tablet) สำหรับรับประทาน
• ส่วนประกอบ: Atorvastatin Calcium สมมูลกับ Atorvastatin (crystalline form) 40 mg ต่อ 1 เม็ด
• ภาชนะบรรจุ: แผงปิดสนิทป้องกันความชื้น
• ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยา
• ผลิตภัณฑ์ต้องอยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันประกาศประกวดราคา
• Finished Product Specification: USP43
  • Identification: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Assay: 94.5-105.0% L.A. of Atorvastatin
  • Uniformity of Dosage Units: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Dissolution Test: Not less than Q% of labeled amount within specified time
  • Organic Impurities: ตามข้อกำหนด (Atorvastatin pyrrolidone analog NMT 0.x%, Total degradation products NMT x.0%)
• Drug Substance Specification: USP
  • Identification: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Assay: 98.0-102.0% of Atorvastatin Calcium (anhydrous basis)
  • Organic Impurities: ตามข้อกำหนด
  • Enantiomeric Purity: ตามข้อกำหนด
  • Water: 3.5-5.5%

• วงเงินงบประมาณ: 910,000.00 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอื่น ค่าขนส่ง ค่าจดทะเบียน และค่าใช้จ่ายทั้งปวง)
• แหล่งงบประมาณ: เงินนอกงบประมาณ (เงินบำรุงโรงพยาบาลคลองหลวง)
• การชำระเงิน: ชำระเงินค่าพัสดุเมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุเป็นรายงวดตามใบสั่งซื้อ ครบถ้วนตามรายละเอียด และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถูกต้องตามกฎหมาย
• อัตราค่าปรับ: 0.20% ต่อวัน แต่ไม่ต่ำกว่าวันละ 900.00 บาท ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่มี
• สถานที่ส่งมอบ: โรงพยาบาลคลองหลวง เลขที่ 30 หมู่ 3 ตำบลคลองหก อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี 12120
• เงื่อนไขการประกันคุณภาพ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
• ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ (ก่อน 6 เดือน) หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ
• กรณียาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะจากการสุ่มตรวจ หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคาในครั้งต่อไป

• คำถาม: ยา Atorvastatin 40 mg ที่จัดซื้อใช้รักษาโรคอะไร?
  คำตอบ: Atorvastatin เป็นยากลุ่ม Statin ใช้สำหรับรักษาภาวะไขมันในเลือดสูง (Hyperlipidemia) และป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยโรงพยาบาลคลองหลวงจัดซื้อเพื่อใช้ในการรักษาประชาชนตามภารกิจของโรงพยาบาล

• คำถาม: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไร?
  คำตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ (ก่อน 6 เดือน) หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาเท่าไร?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไปที่กำหนด

• คำถาม: กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (Innovator) ต้องมีเอกสารอะไรเพิ่มเติม?
  คำตอบ: ต้องมีเอกสารการศึกษาชีวสมมูลของยา (Bioequivalence Study) เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ โดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ของ อย. และต้องมีเอกสารแสดงข้อบ่งใช้เทียบเท่ากับยาต้นแบบที่ผ่านการรับรองจาก อย.

• คำถาม: หากหน่วยงานราชการสุ่มตัวอย่างยาส่งตรวจแล้วไม่ผ่าน จะเกิดผลอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และหน่วยงานราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป

• คำถาม: ผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอต้องอยู่ในบัญชีใด?
  คำตอบ: ผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอต้องผ่านการพิจารณาคุณสมบัติในบัญชีนวัตกรรม และมีรายชื่ออยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

• คำถาม: มาตรฐานการผลิตยาที่ยอมรับมีอะไรบ้าง?
  คำตอบ: กรณียาผลิตในประเทศต้องมี GMP หรือ GMP/PIC/S ของกระทรวงสาธารณสุข กรณียานำเข้าต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of Pharmaceutical Product (CPP)

• คำถาม: การประกวดราคาใช้เกณฑ์การให้คะแนนอย่างไร?
  คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ โดยเกณฑ์ราคามีน้ำหนัก 30% และเกณฑ์คุณภาพมีน้ำหนัก 70% ซึ่งครอบคลุมมาตรฐานโรงงาน มาตรฐานผลิตภัณฑ์ การทดสอบ ISO/IEC 17025 ข้อเสนอด้านเทคนิค และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์

• คำถาม: การส่งมอบยาแต่ละงวดต้องแนบเอกสารอะไร?
  คำตอบ: ยาทุกงวดที่ส่งมอบต้องแนบสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต (COA) และใบวิเคราะห์วัตถุดิบของผู้ผลิตวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารุ่นที่ส่งมอบ

• คำถาม: รูปแบบบรรจุภัณฑ์ของยาที่ต้องการเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ยาต้องบรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น (Blister Pack) และบนภาชนะบรรจุต้องระบุชื่อยาหรือชื่อการค้า ส่วนประกอบและขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ อย่างชัดเจน

๑. ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
จํานวน ๗๘๐,๐๐๐ เม็ด
โครงการจัดซื้อยา Atorvastatin ๔o mg
ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โรงพยาบาลคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี
ด้วยโรงพยาบาลคลองหลวง มีความประสงค์จะจัดซื้อยา ตามแผนปฏิบัติการจัดซื้อยา ประจําปี
งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อใช้ให้บริการรักษาประชาชนตามภารกิจของโรงพยาบาลคลองหลวง จึงมีความประสงค์ประกวดจัดซื้อยา Atorvastatin ๔๐ mg จํานวน ๗๘๐,๐๐๐ เม็ด ด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อนํามาใช้ในการรักษาและให้บริการรรักษาประชาชนตามภารกิจของโรงพยาบาลคลองหลวง
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่เสนอราคาดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นเสนอราคาให้แก่ โรงพยาบาลคลองหลวง ณ วันเสนอราคา หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยวิธีอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
(นางกชพรรณ ชูพงษ์)
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
..กรรมการ ลงชื่อ…
กรรมการ
(นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย) (นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
สแกนดวย Lamscanner
-๒-
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ ๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะของยาที่จะจัดซื้อ
ยา Atorvastatin ๔o mg จํานวน ๗๘๐,000 เม็ด โดยมีคุณลักษณะเฉพาะของยา Atorvastatin ๔๐ mg (เอกสารแนบ ๑)
๔.๒ เงื่อนไขอื่นๆ
๔.๒.๑ ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้
(Declare) แหล่งผลิต
(๑) เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง
(๒) ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
(๓) ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อ การควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่าง การเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไขมาพร้อม finished product specification
๔.๒.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
(๑) กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทราวงสาธารณสุข (GMP หรือ GMP/PIC/S) ในหมวดยาที่เสนอ
ขาย (ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิตยา)
(๒) กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการ ผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical
product (ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิตยา)
๔.๒.๓ เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
ส่งเป็นตัวอย่าง
(๑) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (certificate of analysis) ในยารุ่นที่
(๒) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยา รุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
(๓) ตัวอย่างยา ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทน แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น (๔) การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
(๔.๑) ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
(๔.๒) ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่
ส่งมอบของผู้ผลิตและใบวิเคราะห์วัตถุดิบของผู้ผลิตวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารุ่นที่ส่งมอบ
ลงชื่อ.
m
(นางกชพรรณ ชูพงษ์)
ประธานกรรมการ ลงชื่อ, 4 -
กรรมการ ลงชื่อ
Nush
.กรรมการ
(นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย)
(นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
สแกนดวย Lamscanner
-m-
(๔.๓) กรณีที่หน่วยงานราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง
โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ
วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะ หน่วยงานราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขาย และ/หรือ ผู้ผลิตในครั้งต่อไป
(๔.๔) ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ ( ก่อน 6 เดือน ) หรือเมื่อเกิดการ
เสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อนกําหนด
๔.๒.๔ เอกสารอื่น ๆ
(๑) สําเนาแสดงผลการศึกษา Long Term Stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้ กรณีที่ยาขึ้นทะเบียนมากกว่า 6 ปี
(๒) กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องมีเอกสารการศึกษาชีวสมมูลของยา (Bioequivalence) ที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ โดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนว ปฏิบัติในการศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
(๓) กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ จะต้องมีเอกสารแสดงข้อบ่งใช้ของยาที่ผ่านการรับรอง
จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่แสดงว่ายานั้นมีข้อบ่งใช้เทียบเท่ากับยาต้นแบบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ส่งมอบงานภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. ระยะเวลาดําเนินการ
ปริมาณ
กําหนดเวลาที่ต้องใช้พัสดุ ๑๒ เดือน นับถัดจากวันที่ลงนาในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากํากัด
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ โดยเกณฑ์การให้คะแนน (เอกสารแนบ ๒)
๔. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๔.๑ งบประมาณที่ตั้งไว้ ๙๑๐,๐๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน) จากเงินนอกงบประมาณ (เงินบํารุงโรงพยาบาลคลองหลวง)
๔.๒ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ ๙๑๐,000.00 บาท (เก้าแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน)
๔.๓ ราคากลาง จํานวน ๙๑๐,000.00 บาท (เก้าแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและ ภาษีอื่น ค่าขนส่ง ค่าจดทะเบียน และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว โดยราคากลางเป็นราคาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐ ตามมาตรา ๔ (๕) ราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลาสอง
ปีงบประมาณ
ลงซอ…
……….
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
~
(นางกชพรรณ ชูพงษ์)
กรรมการ ลงชื่อ
.กรรมการ
(นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย)
(นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
สแกนดวย Lamscanner
-C-
๙. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลคลองหลวงจะชําระเงินค่าพัสดุให้แก่ผู้ขาย เมื่อขายได้ส่งมอบพัสดุเป็นรายงวดตามใบสั่งซื้อใน ข้อ ๕ และครบถ้วนตามรายละเอียดในข้อ ๔ และคณะกรรมการได้ตรวจรับพัสดุถูกต้องตามกฎหมาย
๑๐. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตรา ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) แต่ไม่ต่ํากว่าวันละ 900.00 บาท ของราคา สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ โดยนับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบ จนถูกต้อง ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ
๑๑. การส่งมอบงาน
ณ โรงพยาบาลคลองหลวง เลขที่ ๓๐ หมู่ ๓ ตําบลคลองหก อําเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี ๑๒๑๒๐
๑๒. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ไม่มี
ลงชื่อ…
M
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางกชพรรณ ชูพงษ์)
9~ (นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย)
กรรมการ ลงชื่อ.. เข่าม ..กรรมการ
(นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
สแกนดวย Lamscanner
โครงการจัดซื้อยา Atorvastatin ๔๐ mg จํานวน ๗๘๐,000 เม็ด
คุณลักษณะเฉพาะของยา Atorvastatin ๔o mg Tablet
เอกสารแนบ
๑. ชื่อยา Atorvastatin ๔o mg Tablet
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (film coated tablet) สําหรับรับประทาน ประกอบด้วยตัวยา Atorvastatin calciurn ที่สมมูลกับ Atorvastatin (crystalline
form) ๔๐ mg ใน ๑ เม็ด
๒.๓ ภาชนะบรรจุ บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น
๒.๔ ฉลาก

• ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
• บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อการค้า ส่วนประกอบและขนาด ความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
  ๒.๕ ผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอต้องผ่านการพิจารณาคุณสมบัติในบัญชีนวัตกรรม มีรายชื่ออยู่ในบัญชีนวัตกรรม
  ไทย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ตามที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา กระทรวงสาธารณสุข หรือเป็นไปตามข้อกําหนดและมาตรฐานของการวิเคราะห์ที่อ้างอิงตํารายามาตรฐาน (official pharmacopeia) ในตํารายาหนึ่งที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าตํารายาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ ลงวันที่ 5 ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๖๑ (ประกาศในราชกิจจานุเบกษา ๑๒ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๖๒) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ ลงวันที่ ๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๒ (ประกาศในราชกิจจานุเบกษา ๒๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๒)
  ๓.๑ Finished product specification: USP๔๓
  ข้อ
  Identification
  ๒
  Assay
  Test Items
  ๓ Uniformity of dosage units
  M ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  ลงชื่อ.
  (นางกชพรรณ ชูพงษ์)
  ~
  Specification
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product
  specifications
  ๙๔.๕ - ๑๐๕.๐% L.A. of Atorvastatin
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finish product specifications
  (นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย)
  กรรมการ ลงชื่อ, ปรไฟ กรรมการ
  (นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
  สแกนดวย Lamscanner
  โครงการจัดซื้อยา Atorvastatin ๔๐ mg จํานวน ๗๘๐,000 เม็ด
  ข้อ
  Test Items
  a
  Dissolution test
  เอกสารแนบ
  Specification
  Test: Not less than 0% (Q) of the labeled
  amount of atorvastatin (within & min)
  Test : Not less than 4% (Q) of the labeled
  amount of atorvastatin (within no min)
  Test : Not less than do% (Q) of the labeled
  amount of atorvastatin (within sno min)
  Test: Not less than 20% (Q) of the labeled
  amount of atorvastatin (within & min)
  Test &: Not less than 60% (Q) of the labeled
  amount of atorvastatin (within o min)
  Test b: Not less than 20% (Q) of the labeled
  amount of atorvastatin (within bo min)
  &
  Organic impurities
  Atorvastatin pyrrolidone analog
  NMT o.&%
  Atorvastatin compound H
  NMT 0.0%
  Atorvastatin epoxy pyrrolooxazin b-
  NMT o.&%
  hydroxy analog
  Atorvastatin epoxy pyrrolooxazin -
  NMT o.&%
  hydroxy analog, if present
  Atorvastatin epoxy THF analog
  NMT 0.0%
  Atorvastatin compound D
  NMT o.&%
  Any other unspecified degradation
  NMT 0.6%
  product
  Total degradation products
  NMT &.0%
  an. Drug substance specification: USP m
  ₺a Test items
  Identification
  Assay
  specification
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน drug substance specifications
  2.0-nob.0% of atorvastatin calcium (on the
  anhydrous basis and solvent free basic)
  ลงชื่อ.
  mr
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ…
  ..กรรมการ ลงชื่อ. 2012/12
  (นางกชพรรณ ชูพงษ์)
  ..กรรมการ
  (นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย)
  (นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
  สแกนดวย Lamscanner
  โครงการจัดซื้อยา Atorvastatin ๔o mg จํานวน ๗๘๐,000 เม็ด
  ข้อ
  Test Items
  Organic impurities
  -m-
  Specification
  ๓
• Atorvastatin related compound A
  Not more than o.m%
  (Desfluoro impurity)
  Atorvastatin related compound B
  Not more than o.m%
  (mS, &R isomer)
  Atorvastatin related compound C
  Not more than 0.0%
  (Difluoro impurity)
• Atorvastatin related compound D
  Not more than 0.5%
  (Epoxide impurity)
• Any other individual impurity
  Not more than 0.9%
  ๔
• Total Impurities
  Enantiomeric purity
  ๕
  Water
  เอกสารแนบ
  Not more than 0.0%
  Not more than o.% of atorvastatin related
  compound E (mS, ๕S enantiorner)
  ๓.๕-๕.๕%
  หมายเหตุ
  ·
  หัวข้อ Dissolution และ Uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลการ วิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
  กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐาน ดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
  Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด
  ๔. เงื่อนไขอื่นๆ
  ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๔.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต
  ๔.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.) ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
  ลงชื่อ.
  ๔.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการ เปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไขมาพร้อม finished product specification
  M
  (นางกชพรรณ ชูพงษ์)
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  กรรมการ ลงชื่อ.. แปรง ..กรรมการ (นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย) (นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
  สแกนดวย Lamscanner
  -๔-
  โครงการจัดซื้อยา Atorvastatin ๔๐ mg จํานวน ๗๘๐,000 เม็ด
  เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
  เอกสารแนบ
  ๔.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทราวงสาธารณสุข (GMP หรือ GMP/PIC/S) ในหมวดยาที่เสนอ ขาย (ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิตยา) ๔.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical product (ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิตยา)
  ๔.๓ เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
  ๔.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (certificate of analysis) ในยารุ่นที่ส่งเป็น
  ตัวอย่าง
  ๔.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่
  ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
  ๔.๔ ตัวอย่างยา ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
  ๔.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  ๔.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
  ๔.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของ
  ผู้ผลิตและใบวิเคราะห์วัตถุดิบของผู้ผลิตวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารุ่นที่ส่งมอบ
  ๔.๕.๓ กรณีที่หน่วยงานราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วย
  ราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่ง
  ตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
  กรณีที่พบว่า
  ยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยงานราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายา ดังกล่าวของผู้ขาย และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
  ๔.๕.๔ ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อน
  กําหนด
  ๔.๖ เอกสารอื่น ๆ
  ๔.๖.๑ สําเนาแสดงผลการศึกษา Long Term Stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้ กรณีที่ยา
  ขึ้นทะเบียนมากกว่า ๒ ปี
  ๔.๖.๒ กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องมีเอกสารการศึกษาชีวสมมูลของยา (Bioequivalence) ที่ เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ โดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน
  การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  ๔.๖.๓ กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ จะต้องมีเอกสารแสดงข้อบ่งใช้ของยาที่ผ่านการรับรองจาก
  สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่แสดงว่ายานั้นมีข้อบ่งใช้เทียบเท่ากับยาต้นแบบ
  ลงชื่อ…..
  Mr (นางกชพรรณ ชูพงษ์)
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ-
  .กรรมการ
  กรรมการ ลงชื่อ, แปรใน (นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย) (นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
  สแกนด้วย Lamscanner
  -&-
  เอกสารแนบ
  โครงการจัดซื้อยา Atorvastatin ๔๐ mg จํานวน ๗๘๐,000 เม็ด
  เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ
  ๑. โรงพยาบาลคลองหลวงกําหนดสัดส่วนของน้ําหนักในการให้คะแนนระหว่างเกณฑ์ราคาและเกณฑ์ คุณภาพในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ดังนี้
  ๑.๑ เกณฑ์ราคา กําหนดน้ําหนักร้อยละ ๓๐
  ๑.๒ เกณฑ์คุณภาพ กําหนดน้ําหนักร้อยละ ๗๐
  ๒. เกณฑ์คุณภาพตามข้อ ๑.๒ พิจารณาเลือกเกณฑ์คุณภาพหลักซึ่งประกอบด้วย คุณภาพและคุณสมบัติ ที่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยและราชการ
  โรงพยาบาลคลองหลวง กําหนดตัวแปรในการพิจารณาประกอบด้วย
  ตัวแปรที่ ๑ : ราคาที่เสนอ (มาตรา ๖๕) ดังนี้
  คะแนน = (((ราคาของผู้เสนอราคา - ราคาต่ําสุด) ราคาต่ําสุด) * ๑๐๐)
  ตัวแปรที่ ๒ : มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (มาตรา ๖๕(๒)) ดังนี้
  ๒.๑ มาตรฐานโรงงานผลิตวัตถุดิบตัวยาสําคัญ = ๕ คะแนน
  (ก.) GMP / PIC/S หรือ CGMP = ๕ คะแนน
  (ข.) WHO GMP = ๒.๕ คะแนน
  ๒.๒ มาตรฐานผลิตภัณฑ์ =
  = ๑๐ คะแนน
  (ก.) ยาในรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผลิต = ๕ คะแนน
  (ข.) ผลตรวจวิเคราะห์ยาตรุ่นการผลิตโดยห้องปฏิบัติการ ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ที่ไม่ใช่ของ
  ผู้ผลิตยาเองและผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน ๕ ปี = ๕ คะแนน
  ๒.๓ ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ด้านการ ทดสอบผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอราคาในรายการทดสอบ = ๑๕ คะแนน
  (ก.) Assay or Potency
  (ข.) Identification
  (ค.) Dissolution
  (ง.) Impurities
  (จ.) Appearance or other
  = ๓ คะแนน
  = ๓ คะแนน
  = ๓ คะแนน
  = ๓ คะแนน
  = ๓ คะแนน
  ตัวแปรที่ ๒ : ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนอื่นๆ (มาตรา ๖๕(๖)) ดังนี้
  ๓.๑ มาตรฐานอื่นๆที่สนับสนุนคุณภาพยา = ๒๕ คะแนน
  (ก.) ผลทดสอบคุณภาพยาเทียบเท่าต้นแบบ = ๒๑ คะแนน (ก.๑) กรณีเป็นยาต้นแบบ = ๒๑ คะแนน
  (ก.๒) ผลการศึกษาชีวสมมูลของยาผ่านตามเกณฑ์ = ๒๑ คะแนน
  (ข.) ผลการทดสอบ Elemental im[urities ผ่านตามเกณฑ์ - ๔ คะแนน
  ๓.๒ คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน -๑๕ คะแนน
  =
  (ก.) ผลการพิสูจน์ทางคลินิกตีพิมพ์วารสารทางการแพทย์ TCI กลุ่ม ๑ - ๒ - ๓.๕ คะแนน (ข.) ยาใช้ใน UHosNet ๒ รพ. ติดต่อกัน ๒ ปีขึ้นไป = ๕.๐ คะแนน
  (ค.) ผลการศึกษาความคงตัวหลังหักแบ่งยา(ยามีรอยบาก) = ๒.๕ คะแนน
  ………..กรรมการ ลงชื่อ-
  ลงซอ..
  (นางกชพรรณ ชูพงษ์)
  กรรมการ ลงชื่อ พิม
  กรรมการ
  (นางสาวธีรนุช ถ้ําน้อย) (นางสาวพิณประไพ เกื้อกูล)
  สแกนดวย Lamscanner