ประกวดราคาซื้อยา Vitamin B complex tablet (ED) foil

• เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลในเขตสุขภาพที่ ๗
• เพื่อให้มียาสำรองเพียงพอ ได้ยาที่มีคุณภาพในราคาเหมาะสม
• เพื่อให้การจัดซื้อยาดำเนินการอย่างถูกต้อง และเป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐

• จัดซื้อยา Vitamin B complex tablet (ED) foil ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
• ระยะเวลาซื้อ ๑๒ เดือน โดยสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง
• ส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• ยาต้องเป็นเม็ดเคลือบฟิล์ม มีตัวยาวิตามินอย่างน้อย ๘ ชนิดตามปริมาณที่กำหนด
• บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
• ยาต้องผ่านการตรวจสอบตาม finished product specification ครบทุกหัวข้อ
• ส่งเอกสารคุณภาพยา ตัวอย่างยา และใบรับรองต่างๆ ตามที่กำหนด
• ส่งสำเนา COA ทุกงวดที่ส่งมอบ
• รับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข

• ยา Vitamin B complex tablet (ED) foil ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2 / ทย.3 / ทย.4 หรือ ย.2)
• ใบคำขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP PIC/S
• Certificate of Analysis (Finished Product) ของยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
• Certificate of Analysis (Drug Substance) ที่ใช้ในการผลิต
• เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบกับรุ่นการผลิตยาสำเร็จรูป
• ผลการศึกษา Long Term Stability ตลอดช่วงอายุของยา
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์
• สำเนา COA ทุกงวดที่ส่งมอบ

• ระยะเวลาซื้อ: ๑๒ เดือน
• การสั่งซื้อ: เป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง
• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี (สำหรับการสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไม่น้อยกว่า ๒ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของ)

Eligibility Requirements:

• เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
• ลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• ไม่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
• ไม่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
• กรณีกิจการร่วมค้า ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขที่กำหนดเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมค้าหลักและข้อตกลงร่วมค้า

Standards Compliance:

• ยาผลิตในประเทศไทย: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมาตรฐาน อย. ที่สอดคล้องและทัดเทียมกับ PIC/S
• ยานำเข้าจากต่างประเทศ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด
• ยาต้องจดทะเบียนตำรับกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ผลิตภัณฑ์ต้องไม่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย อย. ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา

Experience: -

Previous Project Cost: -

Technical Capabilities:

• ยาต้องผ่านการตรวจสอบตาม Finished Product Specification ครบทุกหัวข้อ (Identification, ปริมาณตัวยาสำคัญ, Dissolution, Uniformity of dosage units, Disintegration)
• Drug Substance Specification ต้องจดทะเบียนต่อ อย.
• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า ๑ ปี นับจากวันผลิต
• ต้องมีระบบการแลกเปลี่ยนยาก่อนหมดอายุและระบบติดตามการสั่งยา (Tracking)
• บริษัทขนส่งต้องมีมาตรฐาน GSP และ GDP

Personnel: -

Financial Requirements:

• นิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน ๑ ปี: มูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) ต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
• นิติบุคคลที่ยังไม่รายงานงบการเงิน: ทุนจดทะเบียนเรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๒ ล้านบาท
• บุคคลธรรมดา: เงินฝากคงเหลือ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ
• กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: ต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ

ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) การจัดซื้อยาร่วมระดับเขต เขตสุขภาพที่ ๗ ประจำปี พ.ศ. ๒๕๖๙-๒๕๗๐ จัดอยู่ในยากลุ่ม ข รวม ๑๐๐ คะแนน ดังนี้

ตัวแปรหลักที่ ๑: ราคาที่เสนอ (Price) — ๔๐ คะแนน

• ระบบ e-GP จะประมวลผลคะแนนจากใบเสนอราคา

ตัวแปรหลักที่ ๒: คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ — ๖๐ คะแนน ประกอบด้วยตัวแปรรอง ๓ ตัว:

1. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (๖๐ คะแนน)

   • การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (WHO Prequalified, Green Book, Approved Medical List, Orange Book, นวัตกรรมไทย)
   • ผลตรวจวิเคราะห์ยา ≥ ๓ รุ่นการผลิตโดยห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025
   • ลักษณะทางกายภาพของยาสำเร็จรูป
   • ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพ (Clinical Trial, การเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ)
   • ข้อมูลการศึกษาความคงสภาพยา (Stability Study)
   • การศึกษา Elemental Impurities ตาม ICH Q3D

2. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ (๑๕ คะแนน)

   • ห้องปฏิบัติการผ่านมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบยา (๑๕ คะแนน)
   • หรือโรงงานได้มาตรฐาน GMP PIC/S (๑๐ คะแนน)

3. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (๒๕ คะแนน)

   • ลักษณะภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และฉลาก (๑๐ คะแนน)
   • มาตรฐาน GSP และ GDP ของบริษัทขนส่งยา (๔ คะแนน)
   • การบริการ: ระบบแลกเปลี่ยนยาก่อนหมดอายุ (๖ คะแนน) และระบบ Tracking (๔ คะแนน)

• รูปแบบ: ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) สำหรับรับประทาน
• ส่วนประกอบต่อ ๑ เม็ด (ปริมาณยาต่อวัน):
  • Vitamin B1 (Thiamine mononitrate) ≥ ๑.๒ mg
  • Vitamin B2 (Riboflavin) ≥ ๑.๓ mg
  • Niacinamide ≥ ๑๖ mg
  • Pantothenic acid (as Calcium Pantothenate) ≥ ๕ mg
  • Vitamin B6 (Pyridoxine HCL) ≥ ๑.๓ mg
  • Vitamin B12 (Cyanocobalamin) ≥ ๒.๔ mcg
  • Folic acid ≥ ๓๐๐-๑,๐๐๐ mcg
  • Biotin ≥ ๓๐ mcg
• ภาชนะบรรจุ: แผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
• ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสำคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
• การทดสอบคุณภาพ (Finished Product Specification):
  • Identification (ตัวยาทั้ง ๘ ชนิด)
  • ปริมาณตัวยาสำคัญ (Assay)
  • Dissolution
  • Uniformity of dosage units
  • Disintegration
• Drug Substance Specification: ต้องจดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

• วงเงินงบประมาณ: ๙,๑๘๕,๗๗๘.๘๐ บาท (เงินนอกงบประมาณ/เงินบำรุง ของโรงพยาบาลในเขตสุขภาพที่ ๗)
• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของ (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง) เมื่อผู้ขายส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี (สำหรับการสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไม่น้อยกว่า ๒ เดือน) โดยต้องซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดังเดิมภายใน ๗ วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• เงื่อนไขการยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด:
  • ผลสุ่มตรวจวิเคราะห์โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
  • ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย. ในช่วงสัญญา
  • พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
• เงื่อนไขคุณภาพยาที่ส่งมอบ:
  • ยาต้องมีอายุไม่มากกว่า ๑ ปี นับจากวันผลิต
  • ต้องส่งสำเนา COA ทุกงวด
  • รับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
  • รับผิดชอบค่าใช้จ่ายตรวจวิเคราะห์กรณียาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ

คำถามที่ ๑: ยา Vitamin B complex tablet (ED) foil ที่จัดซื้อมีตัวยาอะไรบ้าง?
ตอบ: มีตัวยาวิตามินอย่างน้อย ๘ ชนิด ได้แก่ Vitamin B1 (Thiamine mononitrate) ≥ 1.2 mg, Vitamin B2 (Riboflavin) ≥ 1.3 mg, Niacinamide ≥ 16 mg, Pantothenic acid ≥ 5 mg, Vitamin B6 (Pyridoxine HCL) ≥ 1.3 mg, Vitamin B12 (Cyanocobalamin) ≥ 2.4 mcg, Folic acid ≥ 300-1000 mcg และ Biotin ≥ 30 mcg

คำถามที่ ๒: รูปแบบยาที่ต้องส่งมอบเป็นแบบใด?
ตอบ: เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) สำหรับรับประทาน บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง

คำถามที่ ๓: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างเกี่ยวกับคุณภาพยา?
ตอบ: ต้องยื่นใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2/ทย.3/ทย.4 หรือ ย.2), ใบคำขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification, เอกสารรับรอง GMP PIC/S, COA ทั้ง Finished Product และ Drug Substance, ผลการศึกษา Long Term Stability และตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์

คำถามที่ ๔: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการผลิตเพียงใด?
ตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต

คำถามที่ ๕: หากยาที่ส่งมอบไม่ผ่านการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ จะมีผลอย่างไร?
ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป นอกจากนี้หน่วยราชการสามารถยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดได้

คำถามที่ ๖: ผู้ขายต้องมีระบบการบริการอะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องมีระบบการแลกเปลี่ยนยาก่อนหมดอายุ (แบบไม่มีเงื่อนไขได้ 6 คะแนน แบบมีเงื่อนไขได้ 4 คะแนน) และระบบติดตามการสั่งยา (Tracking) ได้ 4 คะแนน รวม 10 คะแนน

คำถามที่ ๗: กรณียาผลิตในประเทศไทย ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตอย่างไร?
ตอบ: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐาน อย. ที่สอดคล้องและทัดเทียมกับ PIC/S ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ

คำถามที่ ๘: การประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ให้คะแนนจากการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ได้แก่ WHO list of Prequalified Medical Products (5 คะแนน), Green Book กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (3-5 คะแนน), Approved Medical List (5 คะแนน), Orange Book (2.5 คะแนน) และบัญชีนวัตกรรมไทย (5 คะแนน)

คำถามที่ ๙: หากผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนโดย อย. จะมีผลต่อการเสนอราคาอย่างไร?
ตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย อย. ในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

คำถามที่ ๑๐: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีใดบ้าง?
ตอบ: 3 กรณี ได้แก่ (1) ผลสุ่มตรวจวิเคราะห์โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน (2) ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย. ในช่วงสัญญา (3) พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย

ร่างรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา (Terms of Reference : TOR)
ยา Vitamin B complex tablet (ED) foil
๑. ความเป็นมา
สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข โดยสํานักงานเขตสุขภาพที่ ๗ มีความประสงค์ที่จะดําเนินการ จัดซื้อยา Vitamin B complex tablet (ED) foil ด้วยวิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อใช้ รักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลในเขตสุขภาพที่ ๗
๒. วัตถุประสงค์
(๑) เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลในเขตสุขภาพที่ ๗ (๒) เพื่อให้มียาสํารองเพียงพอ ได้ยาที่มีคุณภาพในราคาเหมาะสม
(๓) เพื่อให้การจัดซื้อยาดําเนินการอย่างถูกต้อง และเป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการผู้บริหารผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงาน ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ
ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็น…
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา (Terms of Reference : TOR)
|
EVE
***** RERA A
(นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
(นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
(นายสวัสดิ์ มาลา)
h ch
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
เภสัชกรช้านาญการ
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
เภสัชกรช้านาญการ
-๒-
๓.๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) สําหรับ…
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา (Terms of Reference : TOR)
………….
(นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ

---

RE
(นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกร (นาญการพิเศษ
podmor
(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
เภสัชกรช้านาญการ

---

a
(นายสวัสดิ์ มาลา)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
d h
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
เภสัชกรช้านาญการ
-6-
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
รายละเอียดตามคุณลักษณะเฉพาะของยา Vitamin B complex tablet (ED) foil (ตามเอกสารแนบท้าย)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ๆ
ระยะเวลาซื้อภายใน ๑๒ เดือน การสั่งซื้อเป็นคราว ๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง โดยส่งมอบพัสดุ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
5. หลักเกณฑ์…
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา (Terms of Reference : TOR)
(นายเทพสรรค์ สื่อร่ามรุ่งเรือง) นายแพทย์ านาญการพิเศษ
canaver
(นางสาวจินตนา ฝั่งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานัง)
เภสัชกรช้านาญการ

---

(นายสวัสดิ์ มาลา)
I ch
เภสัชกรชานาญการพิเศษ
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
เภสัชกร านาญการ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
-&-
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา โดยพิจารณาให้คะแนนราคา….๔๐….คะแนน เกณฑ์คุณภาพ ๖๐…คะแนน รวม ๑๐๐ คะแนน รายละเอียดตามหลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) การจัดซื้อยาร่วมระดับเขต เขตสุขภาพที่ ๗ ประจําปี พ.ศ. ๒๕๖๙ - ๒๕๗๐
๗. กําหนดความต้องการ ใช้พัสดุทั้งนําเข้า และผลิตในประเทศ ได้แข่งขันด้านราคาและเพื่อประโยชน์ที่ หน่วยงานจะได้รับพัสดุที่มีคุณภาพหรือราคาดีที่สุด
๔. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณในการจัดซื้อ ๙,๑๘๕,๗๗๘.๘๐ บาท (เก้าล้านหนึ่งแสนแปดหมื่นห้าพันเจ็ดร้อยเจ็ดสิบ แปดบาทแปดสิบสตางค์) ด้วยเงินนอกงบประมาณ (เงินบํารุง) ของโรงพยาบาลในเขตสุขภาพที่ ๗
๙. งวดงานและการจ่ายเงิน
จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน และได้ตรวจรับมอบ
สิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๑๐. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๑. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี (การสั่งซื้อเป็นคราว ๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้งจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของ ที่ซื้อขายที่เกิดขึ้น ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของ) โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุด
บกพร่อง
๑๒. สถานที่ติดต่อหรือขอทราบข้อมูลเพิ่มเติม หรือส่งข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็น
ผู้สนใจ สามารถเสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความเห็นเป็นลายลักษณ์อักษร โดยต้องเปิดเผยชื่อและที่อยู่ ของผู้ให้ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความเห็นด้วย ได้ที่
๑. ทางไปรษณีย์ตอบรับด่วนพิเศษ (EMS) ส่งถึง สํานักงานเขตสุขภาพที่ ๗ กลุ่มงานอํานวยการ (งานพัสดุ) ถนนศรีจันทร์ ตําบลในเมือง อําเภอเมืองขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น ๔๐๐๐๐ โทร ๐ - ๔๓๒๓ - ๔๖๖๕
๒. e- mail address [email protected]
Li Л
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา (Terms of Reference : TOR)
R
(นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
(นางสาวจินตนา ตัง ชมนกุล)
(นายสวัสดิ์ มาลา)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
เภสัชกรช านาญการพิเศษ
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
cubanor
h d

---

(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
เภสัชกรช้านาญการ
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
เภสัชกรช้านาญการ
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Vitamin B complex tablet (ED) foil

1. ชื่อยา Vitamin B complex tablet (ED) foil
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1 รูปแบบ
   เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) สําหรับรับประทาน
   2.2 ส่วนประกอบ ใน 1 เม็ด ประกอบด้วยตัวยา วิตามินอย่างน้อย 8 ชนิด ที่ให้ปริมาณยาต่อวัน ดังนี้
   2.4 ฉลาก
   Vitamin B1 ≥ 1.2 mg, Vitamin B2 ≥ 1.3 mg, Niacinamide ≥ 16 mg,
   Pantothenic acid ≥ 5 mg, Vitamin B6 ≥ 1.3 mg, Vitamin B12 ≥ 2.4 mcg,
   Folic acid ≥ 300-1000 mcg, Biotin ≥ 30 mcg.
   2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง

• ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ
  เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุ ชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ และขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน

3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   ข้อ
   3.1 Finished product specification: Vitamin B complex ED tablet
   Test items
   Specifications
   ตรวจผ่านตาม finished product specification

Identification

• Thiamine mononitrate
• Riboflavin

Niacinamide

• Pantothenic acid (as Calcium Pantothenate)
• Pyridoxine HCL
• Cyanocobalamin
• Folic acid
• Biotin
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
  Li
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
  (นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
  นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  (นายวุฒิหงษ์ อักกะมานั่ง)
  เภสัชกรช้านาญการ
  เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  (นายสวัสดิ์ มาลา)
  เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  h ch
  (นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
  เภสัชกร านาญการ
  1
  ข้อ
  Test items

2. | ปริมาณตัวยาสําคัญ

• Thiamine mononitrate
• Riboflavin
• Niacinamide
• Ca Pantothenate
  -Pyridoxine HCL
• Cyanocobalamin
• Folic acid
• Biotin
  Specifications
  ตรวจผ่านตาม finished product specification

Dissolution
ตรวจผ่านตาม finished product specification
4.
Uniformity of dosage units
ตรวจผ่านตาม finished product specification
5.
Disintegration
ตรวจผ่านตาม finished product specification
3.2 Drug substance specification:
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไป drug substance specification ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ - *หัวข้อ Dissolution และ Uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดง รายละเอียดผลการตรวจ
วิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
4. เงื่อนไขอื่น
กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐาน ดังกล่าวที่ ได้รับอนุมัติด้วย
Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด
ผู้เสนอราคาที่ต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ 4.1 เอกสารที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง(declare)แหล่งผลิต
4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
(นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
parimor
(นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง) เภสัชกร านาญการ
(นายสวัสดิ์ มาลา)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
I ch
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน) เภสัชกรชํานาญการ
2
4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน(Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอ แก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอ แก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการ ที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต
ยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขซึ่งกําหนดขึ้น โดยมีความสอดคล้องและ
ทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขายฉบับล่าสุดตามรอบการ
ตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1
4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับคณะกรรมการอาหาร
และยา กระทรวงสาธารณสุข
4.4 ตัวอย่างยา
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
Lad
(นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวจินตนา ตั้งชฒนกุล)
(นายสวัสดิ์ มาลา)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
เภสัชกรช้านาญการพิเศษ
I ch
(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานัง)
เภสัชกรช้านาญการ
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
เภสัชกรชานาญการ
3
4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปีนับจากวันผลิต
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะ ทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง
โดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ เฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิไม่รับพิจารณาเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)และ/หรือผู้ผลิตใน ครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
4.6 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
4.6.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
4.6.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.6.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย ที่ได้รับยา
4.7 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
5. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
การพิจารณาผลจะใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) รายละเอียด
ตามเอกสารประกวดราคา โดยจัดอยู่ในยากลุ่ม ข กําหนดน้ําหนักสัดส่วนคะแนนของตัวแปรหลัก 2 ตัว ดังนี้

1. ราคาที่เสนอ (Price)
2. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ
   น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 40
   น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 60
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
   (นางสาวจินตนา ตั้งชฌนกุล)
   (นายเทพสรรค์ สื่อร่ามรุ่งเรือง)
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   Cardamo
   (นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
   เภสัชกร านาญการ
   இ
   (นายสวัสดิ์ มาลา)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   d ch
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
   เภสัชกร านาญการ
   4
   หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) การจัดซื้อยารวมระดับเขต เขตสุขภาพที่ 7 ปี 2569-70
   ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้

• ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศประกวดราคา
• ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
• ตัวแปรหลักที่ใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร และกําหนดน้ําหนัก ตามตารางดังนี้

1. ราคาที่เสนอ
   ตัวแปรหลัก
2. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ
   รวม
3. ตัวแปรหลักที่ 1: ราคาที่เสนอราคา (Price)
   น้ําหนักคะแนน
   ยากลุ่ม ก
   ยากลุ่ม ข
   30
   40
   70
   60
   100
   100
   ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
4. ตัวแปรหลักที่ 2: คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ
   ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
   ตัวแปรรอง
6. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
7. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
8. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
   รวม
   รายละเอียดตัวแปรรอง 3 ตัว มีหลักเกณฑ์การให้คะแนนคุณภาพ ดังนี้
   มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
   คะแนนเต็ม 60 คะแนน
   โดยแบ่งการพิจารณาเป็น 5 หัวข้อ ดังนี้
   1.1 การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
   มีการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ โดยแบ่งเป็น ตามหัวข้อดังต่อไปนี้
   1.1.1 เป็นยาที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ข้อใดข้อหนึ่ง ดังต่อไปนี้
   น้ําหนักคะแนน
   60
   15
   25
   100
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
   15 คะแนน
   5 คะแนน
   Le
   (นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
   นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
   Damonear «
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นายสวัสดิ์ มาลา) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
   (นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
   เภสัชกรชํานาญการ
   เภสัชกรชํานาญการ
   ก. บัญชีรายการยาคุณภาพของ WHO list of Prequalified Medical Products ข. บัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (Green book) โดยกรมวิทยฯ แบ่งเป็น
   ฉบับก่อนปี พ.ศ.2556
   ฉบับปี 2556 ถึงปัจจุบัน
   ได้คะแนน 3 คะแนน
   ได้คะแนน 5 คะแนน
   ค. บัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรอง (Approved medical list) โดยเครือข่าย โรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทย์ศาสตร์แห่งประเทศไทย
   1.1.2 เป็นยาซึ่งผลการตรวจวิเคราะห์ยาจํานวนไม่น้อยกว่า 3 รุ่นการผลิต ซึ่งหัวข้อการตรวจ วิเคราะห์ต้องไม่น้อยกว่าหัวข้อที่ระบุใน Green book ฉบับล่าสุดที่ปรากฏรายการยา ชื่อ สามัญเดียวกัน หรือหัวข้อที่กําหนดใน Finished Product Specification กรณีไม่มีใน Green Book และ ผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปี นับจากวันที่ได้รับการรับรองผล การ ตรวจวิเคราะห์ ถึงวันประกาศประกวดราคอิเล็กทรอนิกส์ ตรวจวิเคราะห์โดยห้อง ปฏิบัติการซึ่งไม่ใช่ห้องปฏิบัติการของผู้ผลิตยาที่ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ด้านยา (Medical testing: ISO 15189) ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จากหน่วยงาน accreditation body ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA
   Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual
   Recognition Arrangement Signatories)) หรือโดยสํานักงานมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ณ วันตรวจวิเคราะห์
   ณ
   1.1.3 เป็นยาที่มีบัญชีรายชื่อใน Orange book โดยมีเอกสารยืนยันข้อใดข้อหนึ่ง ดังต่อไปนี้ ก. หนังสือ “รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบําบัดรักษา กับยาต้นแบบ” ของอย. หรือ Orange book ประเทศไทย
   U. Orange book US FDA EMA
   1.1.4 เป็นรายการยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทยปัจจุบัน
   1.2 ลักษณะทางกายภาพของยาสําเร็จรูป
   พิจารณาจากคุณลักษณะที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่าหรือจากประสาทสัมผัสทั้ง 5 ได้แก่

• ยาเม็ดไม่เคลือบ ดูความกร่อน โดยดูจาก รอยแตกหรือรอยบิ่นบนผิวเม็ดยา, การ บวม, มีจุดกระ การเปลี่ยนสี การเกาะติดกันของเม็ดยา หรือการตกผลึกบนผนังภาชนะ บรรจุ หรือบนตัวเม็ดยา
  2.5 คะแนน
  5 คะแนน
  2.5 คะแนน
  5 คะแนน
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกร นาฬิการพิเศษ
  (นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
  นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  sebno
  (นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
  เภสัชกรชํานาญการ
  (นายสวัสดิ์ มาลา)
  เภสัชกรช้านาญการพิเศษ
  dich
  (นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
  เภสัชกรชํานาญการ

ยาเม็ดเคลือบ ดูความไม่คงสภาพของเม็ดเคลือบ ความสม่ําเสมอของการเคลือบ โดยดู จากรอยแตก มีจุดกระ ความเหนอะของวัสดุเคลือบ และการเกาะกันของยา

• ยาแคปซูล เจลลาตินแข็ง หรือนุ่ม ดูลักษณะของแคปซูลว่าแข็งหรืออ่อนตัวไปจากปกติ ร่องรอยการปล่อยก๊าซ โดยดูจากกระดาษหุ้มเกิดการยืดตัว, สีของผงยาภายในต้องไม่เปลี่ยนสี - ยาแขวนตะกอน ดูความไม่คงสภาพ ได้แก่ การกระจายตัวเมื่อเขย่า, ดูสีและกลิ่น ของ ยาน่าใช้, มีรสชาติดี, ดูการตกตะกอนของยา
• ยาฉีดผงแห้ง ดูการละลายของผงยา, การเปลี่ยนสีหลังการละลาย ความใสของสารละลาย
  การเกาะตัวของผงยา
• ยาฉีดแบบสารละลาย ดูความใส สี
• ยาฉีดแบบแขวนตะกอน ดูการกระจายตัว ความสม่ําเสมอของการกระจายตัวของยา ยาผงบรรจุซอง ผงยาร่วน ไม่จับตัวเป็นก้อน การละลายผงยา กลิ่นและรสชาติ รับประทานได้ง่าย
• ยาพ่น ดูความยากง่ายในการใช้, ความสม่ําเสมอของการปลดปล่อยยาแต่ละครั้งที่พ่น และจํานวนครั้งตามที่ระบุ
  ถ้าไม่ใช่ประเด็นสําคัญ (ดูตัวอักษรธรรมดา) ให้หักคะแนนกรณีละ 1 คะแนน ถ้าเป็นประเด็นสําคัญ (ดูตัวอักษรหนาขีดเส้น) จะไม่พิจารณา
  1.3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  ก. ยาจากผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
  ข. มีการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial)
  โดยมีรายงานการศึกษาทางคลินิกเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยากับยาต้นแบบ หรือรายงานทาง คลินิกที่บ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของยาตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ พิจารณาดังนี้

1. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ ผล การศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
2. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Non-randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ ผล การศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
   20 คะแนน
   20 คะแนน
   20 คะแนน
   16 คะแนน
   14 คะแนน
3. วิธีการศึกษาเป็น Comparative studies แบบ Cohort studies (prospective) และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
   12 คะแนน
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
   Lah
   (นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   (นายวุฒิพงษ์ อักกะมานัง)
   เภสัชกรชํานาญการ
   (นายสวัสดิ์ มาลา)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   เภสัชกรช้านาญการพิเศษ
   dich
   (นางวิไลภรณ์ ศรีสอน)
   เภสัชกรชํานาญการ
4. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Comparative studies แบบ Case-control studies (retrospective) และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
5. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Descriptive studies แบบ Case reports/case series และ มีการ ตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
6. การศึกษาตามข้อ 1, 2, 3, 4. หรือ 5. ที่ไม่ได้ตีพิมพ์ในวารสาร **กรณีที่เป็นการศึกษาข้อ 1-5. มีการเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ให้คะแนนเพิ่ม 4 คะแนน ค. มีการศึกษาอื่นๆที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยา 1.4 ข้อมูลการศึกษาความคงสภาพยา (Stability study) ดังนี้
   1.4.1 มีหลักฐานการศึกษาความคงสภาพยาระยะยาว (Long term stability) ที่ขึ้น ทะเบียนตํารับยาตาม ASEAN Stability Study Guideline ในข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration และมีการศึกษา ความคง ตัว ในสภาวะเร่ง (Accelerated stability) ของโรงงานที่ผลิตยานั้น 1.4.2 มีการศึกษาความคงตัวที่ดําเนินอยู่ (On-going stability)
   1.5 มีการศึกษา Elemental impurities
   โดยต้องแสดงเอกสารประกอบ พิจารณา ดังนี้
   Risk Assessment Report for Elemental Impurities anй Drug Substance และ Finished Product หรือเป็นยาที่ได้รับการยกเว้นตามข้อกําหนดของ ICH Guidelines (Q3D)
   : Risk Assessment Report for Elemental Impurities an awn Finished Product และมีการทดสอบ Heavy metals ใน Drug Substance
   10 คะแนน
   8 คะแนน
   2 คะแนน
   4 คะแนน
   10 คะแนน
   5 คะแนน
   5 คะแนน
   10 คะแนน
   10 คะแนน
   5 คะแนน
   : Risk Assessment Report for Elemental Impurities lawn Finished Product หรือ เฉพาะ Drug Substance
   3 คะแนน

มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
คะแนนเต็ม 15 คะแนน พิจารณาจาก
2.1 ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ด้านการ ทดสอบยา จากหน่วยงานที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement
Signatories)) เช่น สํานักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์ การแพทย์ โดยมี ขอบเขตความสามารถด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาแต่ละกลุ่มแต่ละชนิด ในรายการทดสอบ
(test item) ดังตาราง
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
| L
(นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวจินตนา ตั้งสี่ชมนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
เภสัชกรชํานาญการ
15 คะแนน
(นายสวัสดิ์ มาลา)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
เภสัชกร านาญการ
உட
คะแนน (ร้อย
รายการทดสอบ ยาเม็ด
ละ)
ก Assay or Potency
40
ข
Identification
ค
Uniformity of dosage units
ง | Dissolution
จ
Related substances vão Organic impurity we Chromatographic purity
60
(หัวข้ออื่นตาม
finished
ที่
SL.
product
specification)
คะแนน (ร้อย
รายการทดสอบ ยาฉีด
ก Assay or Potency
ข Identification
G
ค
ما
ง
จ
อ
Uniformity of dosage units
Bacterial endotoxins
Sterility
ฉ Related substances vão Organic impurity we Chromatographic purity
ละ)
40
60
(หัวข้ออื่นตาม
finished
product
specification)
ช
pH (Acidity and Alkalinity)
ซ Particulate matter
รายการทดสอบ ยารูปแบบอื่น
Assay or Potency คะแนน (ร้อยละ) 40 และหัวข้ออื่นตาม Finished product specification ตามประกาศประกวดราคาฯ คะแนน (ร้อยละ) 60
บ
2.2 ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP PICs (กรณีไม่ได้รับรองมาตรฐาน ISO17025)
3. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
พิจารณาจาก 4 หัวข้อ ดังนี้
คะแนนเต็ม 25 คะแนน
3.1 ลักษณะของภาชนะบรรจุ, บรรจุภัณฑ์และฉลาก พิจารณาตามรูปแบบยา ดังนี้
ก. กรณีที่เป็นยาเม็ด
กรณียาหักแบ่งได้
3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
4 คะแนน
10 คะแนน
10 คะแนน
Le
(นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
(นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
(นายสวัสดิ์ มาลา)
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
เภสัชกร านาญการพิเศษ
colmar
hich
เภสัชกรช้านาญการพิเศษ
(นายวุฒิพงษ์ อักกะมานัง)
(นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
เภสัชกรชํานาญการ
เภสัชกรชํานาญการ
ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก

• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง) 3.1.3 ยาเม็ดบรรจุอยู่ในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยา, Lot.No., วันสิ้นอายุยา ทุกๆเม็ด 3.1.4 ยาเม็ดมี imprint code บนเม็ดยา ซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification) 3.1.5 ยาเม็ดที่หักแบ่งได้ ต้องมีรอยบาก และศึกษา stability หลังหักแบ่งเม็ดยา
  กรณียาไม่หักแบ่ง
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์
  พิจารณาจาก
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก - บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  3.1.3 ยาเม็ดบรรจุอยู่ในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยา, Lot.No, วันสิ้นอายุยา ทุกๆเม็ด 3.1.4 ยาเม็ดมี imprint code บนเม็ดยา ซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification)
  ข. กรณีที่เป็นยาฉีด
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก - บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง
  กรณีเป็นยาเคมีบําบัดมีพลาสติกหุ้มรอบและรองที่ก้นขวด ป้องกันขวดตกกระแทก
  3.1.3 ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น vial และมีฝาปิดขวดชนิด flip-off เพื่อลดการปนเปื้อน หรือหากภาชนะบรรจุเป็น ampule หลอดยาหักง่าย
  3.1.4 ยาฉีด มีขนาดตัวอักษรของชื่อยา ตัวยาสําคัญและความแรง บนฉลากภาชนะบรรจุ มีขนาดสูงไม่น้อยกว่า 2 มิลลิเมตร
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  3 คะแนน
  1 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  3 คะแนน
  4 คะแนน
  1 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  4 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
  Le
  (นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล
  นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  (นายสวัสดิ์ มาลา) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  <s
  2 2
  (นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
  เภสัชกรชํานาญการ
  (นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
  เภสัชกรช้านาญการ
  ค. กรณีที่เป็นยาพ่น
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก - บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  หากรวมคะแนนแล้วเกิน 10 ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน 10 คะแนน
  ง. กรณีที่เป็นน้ําเกลือ
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 จุกยางมีพลาสติก seal ปิดสนิททั้งด้านนอกและด้านใน (double protection cap)
  จ. กรณีที่เป็นยาผงบรรจุซอง
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก - บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม) 3.1.2 กลิ่นและรสชาติของยา สามารถรับประทานได้ง่าย
  (ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจคณะกรรมการ คือ พึงพอใจมากที่สุด = 8, ปานกลาง = 4, น้อยที่สุด = 0) หากรวมคะแนนแล้วเกิน 10 ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน 10 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  5 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  8 คะแนน
  3.2 มีมาตรฐาน GSP และ GDP ของบริษัทขนส่งยา
  3.3 การบริการ
  3.3.1 มีระบบการแลกเปลี่ยนยาก่อนหมดอายุ
  แลกเปลี่ยนแบบไม่มีเงื่อนไข
  แลกเปลี่ยนแบบมีเงื่อนไข
  5 คะแนน
  10 คะแนน
  6 คะแนน
  ได้คะแนน 6 คะแนน
  ได้คะแนน 4 คะแนน
  4 คะแนน
  3.3.2 มีระบบการติดตามการสั่งยา (Tracking)
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
  (นายเทพสรรค์ สีอร่ามรุ่งเรือง)
  นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  завинаг
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  (นายวุฒิพงษ์ อักกะมานั่ง)
  เภสัชกรชํานาญการ
  (นายสวัสดิ์ มาลา)
  เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  -dich
  (นางวิไลภรณ์ ศิริสอน)
  เภสัชกรชํานาญการ