ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD4 พร้อมน้ำยา จำนวน 1 รายการ
โรงพยาบาลทุ่งสง ผ่านกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ มีความจำเป็นต้องเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD4 พร้อมน้ำยา เนื่องจากปริมาณการตรวจทางห้องปฏิบัติการเพิ่มขึ้น โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจวิเคราะห์หาปริมาณเม็ดเลือดขาวชนิด CD4 ในเลือดครบส่วน ซึ่งบ่งชี้ระดับภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยเอชไอวี ให้บริการทั้งผู้ป่วยใน ผู้ป่วยนอก และหน่วยงานภายนอกที่ขอรับบริการ
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Flow cytometer ชนิด Single-Platform แบบใช้เม็ด Bead พร้อมอุปกรณ์ประกอบและเครื่องสำรองไฟ (UPS) สามารถใส่ตัวอย่างแบบต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 32 หลอดต่อครั้ง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง ได้แก่ น้ำยาย้อมผิวเซลล์ CD45/CD3/CD4 แบบ 3 สี น้ำยาทำละลายเม็ดเลือดแดง น้ำยาสำเร็จรูปหาปริมาณเม็ดเลือดขาว (Bead) น้ำยาควบคุมคุณภาพ และน้ำยาทำความสะอาดเครื่อง
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่าย Method Validation และ Performance Verification การเชื่อมต่อระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) พร้อมอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ บำรุงรักษาเครื่องอย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี ซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมงเมื่อเครื่องขัดข้อง จัดผู้เชี่ยวชาญฝึกอบรมการใช้งาน และสนับสนุนสาร IQC, EQA และ Calibrator ตลอดอายุสัญญา
การจัดซื้อจัดจ้างใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) วงเงิน 540,000 บาท คิดราคาเป็นรายการทดสอบ 2,000 รายงาน ราคากลางหน่วยละ 270 บาท ระยะเวลาสัญญา 1 ปี (365 วัน) จ่ายเงินรายเดือนตามจำนวนผู้ป่วยที่ใช้บริการจริง 12 เดือน โดยผู้ชนะต้องติดตั้งเครื่องพร้อมใช้งานภายใน 50 วันนับจากวันทำสัญญา
English summary
Thung Song Hospital’s Medical Technology Group is seeking a contractor to lease a CD4 lymphocyte counting analyzer with reagents to support increasing laboratory testing demands, particularly for measuring CD4 white blood cell counts indicating immune levels in HIV patients. The project uses electronic bidding (e-bidding) with a budget of 540,000 THB for fiscal year 2026, priced per test at a mid-price of 270 THB for 2,000 reports. The lessor must provide an automatic Flow cytometer (Single-Platform type using Beads) with continuous loading capacity of at least 32 tubes, complete with original-brand reagents (CD45/CD3/CD4 staining reagent, red blood cell lysing reagent, Bead reagent, quality control materials, and cleaning agent), all certified by ISO or CE MARK and Thai FDA. Responsibilities include installation within 50 days of contract signing, maintenance at least 3 times per year, repair within 48 hours of malfunction, LIS system integration with computer equipment, staff training, Method Validation and Performance Verification, and supply of IQC/EQA materials throughout the 1-year contract term. Payment is made monthly for 12 months based on actual patient service volume.
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลทุ่งสง (ควนไม้แดง)
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณเม็ดเลือดขาวชนิด CD4 ในเลือดครบส่วน ซึ่งบ่งชี้ถึงระดับภูมิคุ้มกันในร่างกายของผู้ป่วยเอชไอวี
- เพื่อรองรับความต้องการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เพิ่มขึ้น และให้มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลสูงสุดแก่การให้บริการผู้ป่วย
- เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์แก่ผู้ป่วยใน ผู้ป่วยนอกของโรงพยาบาลทุ่งสง รวมถึงหน่วยงานอื่นๆ นอกโรงพยาบาลที่มาขอรับบริการ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Flow cytometer สำหรับตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเม็ดเลือดขาว CD45/CD3/CD4 ให้พร้อมใช้งานภายใน 50 วันนับจากวันทำสัญญา
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องครบทุกประเภท พร้อมสนับสนุนตามการใช้งานจริงตลอดอายุสัญญา
- สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ IQC, EQA, สารมาตรฐาน (Calibrator) และวัสดุอื่นๆ (Accessory) ที่ต้องใช้ในการทดสอบตลอดอายุสัญญา
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายการจัดทำ Method Validation และ Performance Verification ก่อนใช้งานเครื่อง พร้อมออกเอกสารรับรองในวันส่งมอบเครื่อง
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายการเชื่อมต่อเครื่องกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ Printer เครื่องสำรองไฟ ให้ใช้งานได้ดีก่อนส่งมอบ
- ตรวจทดสอบและบำรุงรักษาเครื่องอย่างน้อย 3 ครั้งต่อปีโดยช่างผู้ชำนาญที่ผ่านการฝึกอบรม ไม่คิดค่าใช้จ่าย
- จัดส่งช่างซ่อมบำรุงภายใน 48 ชั่วโมงเมื่อเครื่องขัดข้อง โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- ชดเชยน้ำยาทุกชนิดที่สูญเสียจากเครื่องขัดข้อง การบำรุงรักษา การควบคุมคุณภาพภายใน (Control) และน้ำยาสอบเทียบ (Calibration) ตลอดอายุสัญญา
- จัดผู้เชี่ยวชาญฝึกสอนอบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์และการใช้เครื่องมือให้แก่ผู้ใช้จนสามารถใช้งานได้ดี
- จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม
- นำเครื่องออกนอกพื้นที่โรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 15 วันเมื่อสิ้นสุดสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Flow cytometer ชนิด Single-Platform แบบใช้เม็ด Bead พร้อมอุปกรณ์ประกอบมาตรฐานโรงงานครบถ้วนและเครื่องสำรองไฟ (UPS)
- น้ำยาย้อมผิวเซลล์เม็ดเลือดขาว CD45/CD3/CD4 แบบ 3 สี (monoclonal antibody ติดฉลากเรืองแสง FITC, PC5, RD1 ในขวดเดียวกัน)
- น้ำยาที่ใช้ทำให้เม็ดเลือดแดงแตก (ไม่ต้องปั่นล้างเซลล์)
- น้ำยาสำเร็จรูปหาปริมาณเม็ดเลือดขาว (Bead) บรรจุสารเรืองแสงทราบความเข้มข้น
- น้ำยาควบคุมคุณภาพสำหรับเครื่อง Flow cytometer (ปรับสัญญาณ Light Scatter และ Fluorescence)
- ชุดน้ำยาควบคุมคุณภาพ 2 ระดับ (normal control และ low control)
- น้ำยาทำความสะอาดเครื่อง (Cleaning agent)
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม
- เอกสารรับรอง Method Validation และ Performance Verification
- หลักฐานการอนุญาตนำเข้าจาก อย. ตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ 2551
- รายงานผลการทดสอบ CD4 จำนวน 2,000 Report
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาสัญญา: 1 ปี (365 วัน) นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
- กำหนดติดตั้งเครื่องมือและอุปกรณ์ให้พร้อมใช้งานภายใน 50 วันนับจากวันทำสัญญา
- การจ่ายเงิน: เดือนละ 1 ครั้ง จำนวน 12 เดือน ตามจำนวนผู้ป่วยที่ใช้บริการจริง
- กรณีเครื่องขัดข้อง: จัดส่งช่างซ่อมภายใน 48 ชั่วโมง
- กรณีน้ำยาเสื่อมสภาพจากการขนส่งหรือการผลิต: เปลี่ยนทดแทนภายใน 7 วันนับจากได้รับแจ้ง
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา: นำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ภายใน 15 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ
- ลงทะเบียนข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- กรณีกิจการร่วมค้า ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขสัดส่วนการเข้าร่วมค้า ผู้เข้าร่วมค้าหลัก และการมอบอำนาจตามที่กำหนด
- Standards Compliance:
- น้ำยาทุกชนิดต้องเป็น Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจาก อย.
- ห้องปฏิบัติการสำรองกรณีเครื่องเสียต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 หรือ LA
- Experience:
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องเคยใช้ในโรงพยาบาลขนาดไม่น้อยกว่า 400 เตียง หรือโรงเรียนแพทย์ที่น่าเชื่อถือ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถึงวันยื่นเสนอราคา พร้อมแนบเอกสารรับรองการติดตั้งหรือใบสั่งซื้อฉบับล่าสุด
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- มีบริการหลังการขายครบวงจร (บำรุงรักษา ซ่อมแซม ฝึกอบรม)
- สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS ได้
- มีช่างผู้ชำนาญที่ผ่านการฝึกอบรมสำหรับงานบำรุงรักษา
- Personnel:
- ต้องยื่นรายชื่อคุณวุฒิบุคลากรในองค์การที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์
- Financial Requirements:
- นิติบุคคลจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) เป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงินที่ตรวจรับรองแล้ว 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
- บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน)
- กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณจากธนาคารหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด และมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กำหนด
- ราคารวมและราคาแต่ละรายการต้องไม่เกินราคากลางที่กำหนด (ราคากลาง 270 บาท/Report รวม 540,000 บาท)
- การพิจารณาของคณะกรรมการถือเป็นที่สิ้นสุด โดยถือเอาประโยชน์ของทางราชการเป็นสำคัญ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์: Flow cytometer อัตโนมัติ ชนิด Single-Platform แบบใช้เม็ด Bead พร้อมอุปกรณ์ประกอบและ UPS ครอบคลุมทุกจุดใช้งาน
- ระบบใส่ตัวอย่าง: Continuous Loading Sample ไม่น้อยกว่า 32 หลอดตัวอย่างต่อครั้ง
- น้ำยาตรวจภูมิคุ้มกัน CD45/CD3/CD4: แบบ 3 สี monoclonal antibody ติดฉลากเรืองแสง FITC (CD45), PC5 (CD3), RD1 (CD4) ในขวดเดียวกัน ระบุ In Vitro Diagnostic Use (IVDU) อายุใช้งาน ≥ 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
- น้ำยาทำให้เม็ดเลือดแดงแตก: ได้เม็ดเลือดขาวแขวนตะกอนสำหรับ Flow cytometer โดยไม่ต้องปั่นล้างเซลล์ อายุใช้งาน ≥ 5 เดือน
- น้ำยา Bead: หา Absolute count ได้โดยตรงด้วยเครื่องเดียว ประกอบเม็ดพลาสติกบรรจุสารเรืองแสงทราบความเข้มข้น อายุใช้งาน ≥ 5 เดือน
- น้ำยาควบคุมคุณภาพ: ปรับสัญญาณ Light Scatter และ Fluorescence อายุใช้งาน ≥ 5 เดือน / ชุดควบคุมคุณภาพ 2 ระดับ (normal และ low control) มี antigen expression และ antibody staining properties เหมือนเลือดคนปกติ
- น้ำยาทำความสะอาดเครื่อง: อายุใช้งาน ≥ 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
- มาตรฐาน: น้ำยาทุกชนิดเป็น Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง ผ่านการรับรอง ISO หรือ CE MARK และ อย. ตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ 2551
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินงบประมาณ: 540,000 บาท (เงินบำรุงโรงพยาบาลทุ่งสง ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569)
- ราคากลาง: 270 บาท/Report × 2,000 Reports = 540,000 บาท
- การเสนอราคา: เป็นรายการทดสอบ (Test) ครอบคลุมราคาน้ำยา วัสดุอื่นๆ วัสดุสิ้นเปลือง รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว และยืนยันราคาเดิมตลอดอายุสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายรายเดือน 12 เดือน ตามจำนวนผู้ป่วยที่ใช้บริการจริง เมื่อปฏิบัติงานถูกต้องครบถ้วนและตรวจรับงานเรียบร้อยแล้ว
- อัตราค่าปรับ: รายวันในอัตราตายตัวร้อยละ 0.20 ของราคาเช่า
- กรณีผู้ให้เช่าผิดสัญญาข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกนอกพื้นที่โรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของตนเองภายใน 15 วัน
- สถานที่ส่งมอบ: กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลทุ่งสง (ควนไม้แดง)
- เอกสารที่ต้องยื่นเพิ่มเติม: เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ, ผลการตรวจควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอกที่เป็นปัจจุบัน, รายชื่อคุณวุฒิบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ต้องจัดหาเป็นชนิดใดและมีความสามารถอย่างไร?
ต้องเป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Flow cytometer ชนิด Single-Platform แบบใช้เม็ด Bead สามารถใส่ตัวอย่างวิเคราะห์แบบต่อเนื่อง (Continuous Loading Sample) ได้ไม่น้อยกว่า 32 หลอดต่อครั้ง พร้อมอุปกรณ์ประกอบและเครื่องสำรองไฟ (UPS) ครอบคลุมทุกจุดใช้งาน - น้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่จัดหาต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด?
น้ำยาตรวจภูมิคุ้มกัน CD45/CD3/CD4, น้ำยาทำให้เม็ดเลือดแดงแตก, น้ำยา Bead และน้ำยาควบคุมคุณภาพ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ ส่วนน้ำยาทำความสะอาดเครื่องต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี - กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
ต้องจัดส่งช่างมาซ่อมบำรุงภายใน 48 ชั่วโมง โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด หากซ่อมไม่ได้ ต้องรับส่งตัวอย่างเลือดไปตรวจต่อที่ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 หรือ LA ภายในระยะเวลาที่กำหนด - การบำรุงรักษาเครื่องกำหนดไว้กี่ครั้งต่อปี?
อย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี โดยช่างผู้ชำนาญที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว และไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น - ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายด้านเทคนิคใดบ้าง?
ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายจัดทำ Method Validation และ Performance Verification ก่อนใช้งานเครื่อง ค่าใช้จ่ายเชื่อมต่อระบบ LIS พร้อมอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ Printer และเครื่องสำรองไฟ รวมถึงชดเชยน้ำยาที่สูญเสียจากเครื่องขัดข้อง การบำรุงรักษา และการควบคุมคุณภาพตลอดอายุสัญญา - ราคาที่เสนอต้องครอบคลุมรายการใดบ้าง?
ต้องเสนอราคาเป็นรายการทดสอบ (Test) โดยราคาต้องครอบคลุมราคาน้ำยา วัสดุอื่นๆ วัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว และต้องยืนยันราคาเดิมตลอดอายุสัญญา - กรณีน้ำยาเสื่อมสภาพจากการขนส่งหรือการผลิต ต้องดำเนินการอย่างไร?
ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ำยาตลอดอายุการใช้งาน หากเสื่อมสภาพก่อนวันหมดอายุ ต้องนำน้ำยาชุดใหม่มาเปลี่ยนทดแทนภายใน 7 วันนับจากได้รับแจ้งจากผู้เช่า - ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องมีประวัติการใช้งานอย่างไร?
ต้องเป็นชุดน้ำยาที่เคยใช้ในโรงพยาบาลขนาดไม่น้อยกว่า 400 เตียง หรือโรงเรียนแพทย์ที่น่าเชื่อถือ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถึงวันยื่นเสนอราคา พร้อมแนบเอกสารรับรองการติดตั้งหรือใบสั่งซื้อฉบับล่าสุด - เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
ต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD4 พร้อมน้ำยาออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองภายใน 15 วัน - เอกสารเพิ่มเติมใดที่ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเพื่อพิจารณาคุณสมบัติ?
ต้องยื่น 3 ประเภท ได้แก่ (1) เอกสารการได้รับการรับรองมาตรฐานต่างๆ (2) ผลการตรวจควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอกที่เป็นปัจจุบัน และ (3) รายชื่อคุณวุฒิบุคลากรในองค์การที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและราคากลาง
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD๔ พร้อมน้ํายา โรงพยาบาลทุ่งสง
๑. หลักการและเหตุผล
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลทุ่งสง มีภารกิจในการตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD๔ พร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการ สําหรับตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD๔ โดยให้บริการทั้งผู้ป่วย ในและผู้ป่วยนอกของโรงพยาบาลทุ่งสงรวมถึงหน่วยงานอื่นๆ นอกโรงพยาบาลที่มาขอรับบริการ ครอบคลุม การตรวจวินิจฉัยของโรงพยาบาลทุติยภูมิ ประกอบกับความต้องการตรวจทางห้องปฏิบัติการมีจํานวนเพิ่มมาก ขึ้น จึงมีความจําเป็นต้องเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD๔ พร้อมน้ํายา โรงพยาบาลทุ่งสง
เพื่อให้สามารถรองรับความต้องการที่เพิ่มขึ้นและให้มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลสูงสุดแก่การให้บริการผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณเม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ ในเลือดครบส่วน ซึ่งบ่งชี้ถึงระดับ
ภูมิคุ้มกันในร่างกายของผู้ป่วยเอชไอวี
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าฯ ที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด นครศรีธรรมราช ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ
แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ลงซอ..
๗.
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๓.๙ ไม่เป็น…./๒
-๒-
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วม
ค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อน วันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่ เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือน มกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
………………………
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
…กรรมการ
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
ん
กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๒. กรณี…/๓
๓ -
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง
ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และ ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่ง
ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
ประธานกรรมการ
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ…..
…..กรรมการ
ลงชื่อ..
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
….กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๕. กรณี…/๔ - G-
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาใน ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่น ข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอราย
นั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
- กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่ง
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้าง
พนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ มาตรฐานผลิตภัณฑ์
๔.๑.๑ เป็นน้ํายาที่ผ่านการรับรองให้สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In Vitro
Diagnosis Use)
๔.๑.๒ น้ํายาทุกชนิดทั้งน้ํายาตรวจวิเคราะห์ น้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์ และน้ํายาควบคุม คุณภาพ เป็นน้ํายา Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองให้ก่อนการใช้
งานทุกรายการ
………………………. :
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
.กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
…………
ลง
22
..กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๔.๒ คุณลักษณะ…/๕
- ๕ -
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๑ น้ํายาตรวจภูมิคุ้มกันชนิดเซลล์ CD๔๕/ CD๓/ CD๔ ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
๔.๒.๑.๑ เป็นน้ํายาย้อมผิวเซลล์เม็ดเลือดขาว (CD๔๕) แบบ ๓ สี เพื่อทดสอบหาจํานวน T- Lymphocytes ชนิด CD และ CD๔ จากเลือดในขวดเดียวกัน
๔.๒.๑.๒ ประกอบด้วยภูมิคุ้มกันจําเพาะ (monoclonal antibody) แบบ ๓ ชนิด ซึ่งติด ฉลากเรืองแสง FITC ต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔๕, PC๕ ต่อเซลล์เม็ดเลือด ขาวชนิด CD๓ และ RD๑ ต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ อยู่ในขวดเดียวกัน
๔.๒.๑.๓ เป็นน้ํายาที่ผ่านการรับรองที่สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการโดยระบุอยู่ ที่ข้างกล่องน้ํายา (In Vitro Diagnostic Use, IVDU)
๔.๒.๑.๔ อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ ๔.๒.๒ น้ํายาที่ใช้ทําให้เม็ดเลือดแดงแตก
๔.๒.๒.๑ มีคุณสมบัติทําให้เม็ดเลือดแดงแตกจะได้เม็ดเลือดขาวแขวนตะกอนสําหรับนําไป ตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่อง Flow cytometer โดยไม่ต้องปั่นล้างเซลล์หรือผ่านการเตรียมใดๆ ๔.๒.๒.๒ อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
๔.๒.๓ น้ํายาสําเร็จรูปหาปริมาณเม็ดเลือดขาว (Bead)
๔.๒.๓.๑ เป็นน้ํายาหาปริมาณเม็ดเลือดขาว (Absolute count) ได้โดยตรงจากสิ่งส่งตรวจซึ่ง ทําการทดสอบด้วยเครื่อง Flow cytometer เพียงเครื่องเดียว
๔.๒.๓.๒ ประกอบด้วยเม็ดพลาสติก (Bead) บรรจุสารเรืองแสง ที่ทราบปริมาณความเข้มข้น และจะเรืองแสงเมื่อถูกกระตุ้นด้วยเลเซอร์
๔.๒.๓.๓ อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ ๔.๒.๔ น้ํายาควบคุมคุณภาพสําหรับเครื่อง Flow cytometer
๔.๒.๔.๑ เป็นน้ํายาที่ใช้ในการปรับสัญญาณ Light Scatter และ Fluorescence สําหรับเครื่อง Flow cytometer ที่ใช้ตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๔.๒ อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
๔.๒.๕ น้ํายาทําความสะอาดเครื่องตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๕.๑ เป็นน้ํายา Cleaning agent สําหรับทําความสะอาดเครื่อง
๔.๒.๕.๒ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันส่งมอบ
ประธานกรรมการ
…………….
மால
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ardo. nazk
..กรรมการ
ลงชื่อ.
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๔.๒.๖ ชุดน้ํายา…/5
-b-
๔.๒.๖ ชุดน้ํายาควบคุมคุณภาพเครื่องตรวจวิเคราะห์ ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
๔.๒.๖.๑ เป็นสารควบคุมคุณภาพ (Control material) ๒ ระดับคือ ระดับธรรมดา(normal control) และระดับต่ํา (low control)
๔.๒.๖.๒ เป็นน้ํายาที่มีส่วนประกอบของ antigen expression และ antibody staining properties ซึ่งพบได้ในเลือดคนปกติ
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะเครื่องตรวจวิเคราะห์
๔.๓.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Flow cytometer สําหรับการตรวจ วิเคราะห์แยกชนิดเม็ดเลือดขาวชนิด CD๔๕/CD/CD๔ โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมี คุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๔.๓.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Flow cytometer ชนิด Single-
Platform แบบใช้เม็ด Bead พร้อมอุปกรณ์เพื่อประกอบการปฏิบัติงาน และเครื่องสํารองไฟ (UPS) ครอบคลุมการใช้งานทุกจุดที่เกี่ยวข้อง
๔.๓.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สามารถใส่ตัวอย่างวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่อง (Continuous
Loading Sample) ไม่น้อยกว่า ๓๒ หลอดตัวอย่างต่อครั้ง
๔.๔ บริการหลังการขาย
๔.๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องตรวจทดสอบและบํารุงรักษาชุดเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้สามารถใช้งานได้ดี ตลอดเวลาและมีแผนกําหนดการบํารุงรักษา (Maintenance) อย่างน้อย ๓ ครั้งต่อปีโดยช่างผู้ชํานาญ ที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้วโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔.๔.๒ กรณีชุดเครื่องตรวจวิเคราะห์มีปัญหาขัดข้อง ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งช่างมาซ่อมบํารุงภายใน ๔๘ ชั่วโมง โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกิดขึ้น และหากไม่สามารถแก้ไขหรือซ่อมแซมได้ สามารถนํา ตัวอย่างเลือดที่เตรียมไว้แล้ว ส่งตรวจต่อโดยห้องปฏิบัติการที่ได้การรับรองมาตรฐาน ISO๑๕๑๘๙ หรือLA ภายในระยะเวลาที่กําหนด
๔.๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพชุดน้ํายาตลอดอายุการใช้งานหากมีการเสื่อมสภาพ ที่เกิดจาก การขนส่งหรือการผลิต ก่อนวันหมดอายุการใช้งานจะต้องนําน้ํายาชุดใหม่มาเปลี่ยนทดแทนให้ภายใน ๗ วันนับจากได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ
๔.๔.๔ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ เล่ม
๔.๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องจัดผู้เชี่ยวชาญ มาฝึกสอนอบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์ และการใช้เครื่องมือให้แก่ ผู้ใช้จนกว่าจะสามารถตรวจวิเคราะห์และใช้เครื่องมือได้ดี
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ…. ป …..กรรมการ
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
………….
กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๕. เงื่อนไข…/๒ - ๗ -
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ IQC, EQA, สารมาตรฐาน (Calibrator) และวัสดุ อื่นๆ (Accessory) ที่ต้องใช้ในการทําการทดสอบตลอดอายุสัญญา
๕.๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการจัดทํา Method Validation, Performance verification
ก่อนการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมทั้งออกเอกสารรับรองมายื่นแสดงในวันที่ส่งมอบเครื่อง ๕.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งต้องมีการแสดงหลักฐานการอนุญาตนําเข้าจากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ ๒๕๕๑
๕.๔ มีอุปกรณ์ประกอบเครื่องมาตรฐานของโรงงานผลิตครบถ้วน
๕.๕ ต้องเป็นชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่เคยใช้ในโรงพยาบาลขนาดไม่น้อยกว่า ๔๐๐ เตียง หรือ โรงเรียนแพทย์ที่น่าเชื่อถือ ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถึงวันที่ยื่นเสนอราคา พร้อมแนบเอกสารรับรองการ ติดตั้งหรือใบสั่งซื้อฉบับล่าสุดที่เป็นปัจจุบัน
๕.๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบสารสนเทศ ห้องปฏิบัติการ (LIS) และอุปกรณ์ชุดคอมพิวเตอร์ต่าง ๆ เช่น คอมพิวเตอร์ Printer เครื่องสํารอง ไฟฟ้าเป็นต้น ในการเชื่อมต่อระบบต้องใช้งานได้ดีก่อนส่งมอบเครื่องมือ
๕.๒ ผู้ให้เช่าต้องแสดงเอกสารรายละเอียดน้ํายา เครื่องตรวจวิเคราะห์หรืออุปกรณ์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
โดยการทําเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามข้อกําหนดของทางโรงพยาบาลให้ชัดเจน ๕.๔ ผู้ให้เช่าต้องเสนอราคาเป็นรายการทดสอบ (Test) โดยราคาที่เสนอต้องครอบคลุมราคาน้ํายาและ วัสดุอื่น ๆ รวมถึงวัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ และยืนยันราคาเดิมตลอดอายุสัญญา และ เป็นราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว
๕.๙ ผู้ให้เช่าต้องชดเชยน้ํายาทุกชนิดตามการใช้งานจริง กรณีที่สูญเสียน้ํายาอันเกิดจาก เครื่องตรวจ วิเคราะห์ขัดข้อง หรือสูญเสียจากการบํารุงรักษาตามแผนการบํารุงรักษา รวมถึงที่ใช้ทําการ ควบคุมคุณภาพภายใน (Control) และน้ํายาสอบเทียบ (Calibration) ตลอดอายุสัญญา ๕.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องมือและอุปกรณ์ ให้พร้อมใช้งานภายใน 50 วันนับจากวันทําสัญญา ๕.๑๑ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที
๕.๑๒ การพิจารณาของคณะกรรมการถือเป็นที่สิ้นสุดทั้งนี้ถือเอาประโยชน์ของทางราชการเป็นสําคัญ
- กําหนดระยะเวลาการทํางาน
ระยะเวลา ๑ ปี (๓๖๕ วัน) นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD๔ พร้อมน้ํายา ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์, นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ………
থত
.กรรมการ
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๗. หลักเกณฑ์…/๘
-1-
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จะพิจารณาคัดเลือกจากผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด และมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กําหนด โดยพิจารณาราคา รวมและราคาแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางที่กําหนด - วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร และราคากลางในการจัดซื้อ
๔.๑ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลทุ่งสง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ จํานวน ๕๔๐,๐๐๐.- บาท (ห้าแสน
สี่หมื่นบาทถ้วน)
๔.๒ ราคากลางในการจัดซื้อ
ราคาที่ได้มาจากการสืบราคาจากท้องตลาด โดยสืบจากบริษัทซึ่งเป็นตัวแทนเช่าเครื่องดังกล่าว
โดยเฉพาะ ซึ่งมีรายละเอียดดังต่อไปนี้
จํานวนประมาณ
ลําดับที่
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
(รายงานผลการทดสอบที่ 1 ราคา/หน่วย ราคารวมประมาณ
สมบูรณ์)
CD๔
Report
๒,๐๐๐
๒๗๐.๐๐
๕๔๐,๐๐๐.๐๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๕๔๐,๐๐๐.-บาท (ห้าแสนสี่หมื่นบาทถ้วน)
๕๔๐,๐๐๐.๐๐
๙. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัด จะจ่ายค่าเช่าซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงด้วยแล้ว ให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ให้เช่าเดือนละ ๑ ครั้ง จํานวน ๑๒ เดือน ตามจํานวนผู้ป่วยที่ใช้บริการ จริง เมื่อผู้ให้เช่าได้ปฏิบัติงานถูกต้องและครบถ้วนตามสัญญาเช่าหรือข้อตกลงและจังหวัดได้ตรวจรับงานเช่า
เรียบร้อยแล้ว
๑๐. สถานที่ส่งมอบ
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลทุ่งสง (ควนไม้แดง)
๑๑. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราตายตัวร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาเช่า
ลงชื่อ………………
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ ป
…กรรมการ
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงซอ.
กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๑๒. เอกสาร…/๙
๑๒. เอกสารที่ต้องยื่นเพิ่มเติมเพื่อพิจารณาคุณสมบัติ
- ๙ -
๑๒.๑ เอกสารการได้รับการรับรองมาตรฐานต่างๆ
๑๒.๒ ผลการตรวจควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอก เป็นปัจจุบัน ๑๒.๓ รายชื่อคุณวุฒิ บุคลากรในองค์การที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์
๑๓. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์นับแยกลิมโฟไซต์ชนิด CD๔ พร้อมน้ํายาออกนอกพื้นที่ โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
……………
(นางเสริมศรี กิตติพัฒนศักดิ์)
ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
ลงชื่อ..
(นางสาวทัศนีย์ เครือจันทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(นายสุชา ชํานาญกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ