ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ำยา ๔ รายการ ประจำปีงบประมาณ ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑

• เพื่อให้โรงพยาบาลวาปีปทุมมีเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ำยา ๔ รายการ จำนวน ๑ เครื่อง สำหรับให้บริการทางการแพทย์
• เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการมีความถูกต้อง แม่นยำ และรวดเร็ว
• เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

• ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ชนิด Fully Automatic Analyzer จำนวน ๑ เครื่อง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๘๐ การทดสอบต่อชั่วโมง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องใช้หลักการทดสอบ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)
• น้ำยาที่ใช้ต้องเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีแถบแสดงสถานะวัสดุสิ้นเปลืองแบบ real time
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถใส่วัสดุสิ้นเปลืองและของเสียได้อย่างต่อเนื่อง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีโปรแกรมจัดการการบำรุงรักษาและแจ้งเตือน
• Probe ดูดตัวอย่างต้องมีระบบตรวจวัดปริมาณของเหลว, ป้องกัน Clot และป้องกันการชน
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถโหลดตัวอย่างพร้อมกันไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง และมี Built-in barcode reader
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถใส่น้ำยาได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า ๒๕ ช่อง และใส่น้ำยาได้ต่อเนื่อง
• จัดหาน้ำยาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา ๔ รายการ ได้แก่ FT3, FT4, TSH, HIV 1/2 Ag/Ab ตามปริมาณที่กำหนด
• น้ำยาแต่ละรายการต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR (เช่น ขีดความสามารถ, ความคงตัวหลังเปิดใช้งาน)
• ติดตั้งเครื่องภายใน ๑๒๐ วัน นับจากวันลงนามสัญญา
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
• รับผิดชอบการบำรุงรักษา ซ่อมแซม ค่าวัสดุอุปกรณ์ และอะไหล่ทั้งหมดตลอดระยะเวลาการเช่า
• กรณีเครื่องเสีย ต้องซ่อมแซมภายใน ๒๔ ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรอง หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
• พิจารณาเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (EQA)
• อบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
• จัดหาสารควบคุมคุณภาพ (QC) ของยี่ห้อ Bio-rad พร้อมโปรแกรมเทียบค่า online
• สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบ LIS
• จัดทำแผนการบำรุงรักษา, Calibrate, Verify, Correlation ตลอดอายุสัญญา
• จัดทำคู่มือการใช้งานเครื่องและน้ำยาเป็นภาษาไทยและอังกฤษ
• จัดการอบรมการใช้น้ำยา, การ Calibrate และการทำ Control
• สามารถเพิ่มรายการตรวจวิเคราะห์นอกเหนือจากสัญญาได้ โดยใช้วงเงินที่ทำสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมใช้งาน จำนวน ๑ เครื่อง
• น้ำยาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา ๔ รายการ (FT3, FT4, TSH, HIV 1/2 Ag/Ab) ตามปริมาณที่กำหนด
• เครื่องสำรองไฟ (UPS)
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard)
• สารควบคุมคุณภาพ (QC) และการเข้าร่วม External Quality Assessment (EQA)
• คู่มือการใช้งานเครื่องและน้ำยา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• แผนการบำรุงรักษา, Calibrate, Verify, Correlation

• ระยะเวลาการเช่า: ๒ ปีงบประมาณ
• วันเริ่มต้นสัญญา: ๑ ตุลาคม ๒๕๖๙
• วันสิ้นสุดสัญญา: ๓๐ กันยายน ๒๕๗๑ (หรือจนกว่าจะใช้น้ำยาครบตามวงเงินที่เสนอราคา)
• ระยะเวลาติดตั้งเครื่อง: ภายใน ๑๒๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา
• ระยะเวลาซ่อมแซมเครื่องเมื่อเสีย: ภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• ระยะเวลาขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน ๗ วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุ หรือรับงานจ้างดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับกรรมสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • น้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล U.S. FDA หรือ CE mark และมาตรฐาน อย. ประเทศไทย
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ำยาตามคุณสมบัติที่กำหนด
  • มีความสามารถในการบำรุงรักษา ซ่อมแซม และจัดหาอะไหล่
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องสำรอง
  • มีความสามารถในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
  • มีความสามารถในการจัดหาวัสดุสอบเทียบและสารควบคุมคุณภาพ
  • มีความสามารถในการอบรมเจ้าหน้าที่
  • ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตน้ำยา Bio-rad (สำหรับสารควบคุมคุณภาพ) พร้อมหลักฐานการแต่งตั้ง
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR สำหรับคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร แต่ระบุถึงการอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล)

• เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา:
  • ชนิด Fully Automatic Analyzer
  • ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ การทดสอบต่อชั่วโมง
  • หลักการทดสอบ: Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)
  • น้ำยา: แบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
  • คุณสมบัติอื่นๆ: แถบแสดงสถานะวัสดุสิ้นเปลืองแบบ real time, การทำงานต่อเนื่อง, ระบบจัดการบำรุงรักษา, ระบบตรวจวัดปริมาณของเหลว, ป้องกัน Clot, ป้องกันการชน, โหลดตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง, Built-in barcode reader, ใส่น้ำยาได้ไม่น้อยกว่า ๒๕ ช่อง และใส่น้ำยาได้ต่อเนื่อง
• น้ำยาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา ๔ รายการ:
  • FT3: วัดปริมาณ FT3 ใน serum/plasma, หลักการ CLIA, ขีดความสามารถ ๐.๘๘ - ๓๐ pg/mL (หรือกว้างกว่า), ความคงตัวหลังเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า ๕๖ วัน (ที่ ๒-๔°C)
  • FT4: วัดปริมาณ FT4 ใน serum/plasma, หลักการ CLIA, ขีดความสามารถ ๐.๓ - ๖.๐ ng/dL (หรือกว้างกว่า), ความคงตัวหลังเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า ๕๖ วัน (ที่ ๒-๔°C)
  • TSH: วัดปริมาณ TSH ใน serum/plasma, หลักการ CLIA, ขีดความสามารถ ๐.๐๐๕ - ๑๐๐ IU/mL (หรือกว้างกว่า), ความคงตัวหลังเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า ๕๖ วัน (ที่ ๒-๔°C)
  • HIV 1/2 Ag/Ab: วัดปริมาณ HIV Antigen/Antibody test ใน serum/plasma, หลักการ CLIA, ความไว ๑๐๐%, ความจำเพาะ ๙๙.๔%, ความคงตัวหลังเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า ๒๘ วัน (ที่ ๒-๘°C)
• มาตรฐาน:
  • น้ำยา: U.S. FDA หรือ CE mark และ อย.
  • เครื่องมือและน้ำยา: In Vitro Diagnostic Use Only

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
• การรับประกัน: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา, ค่าอะไหล่, ค่าแรง ตลอดอายุสัญญา
• การส่งมอบ: ติดตั้งเครื่องภายใน ๑๒๐ วัน นับจากวันลงนามสัญญา
• การซ่อมแซม: ซ่อมแซมภายใน ๒๔ ชั่วโมงเมื่อเครื่องเสีย และจัดหาเครื่องสำรอง
• การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน
• การเพิ่มรายการตรวจ: สามารถเพิ่มรายการตรวจนอกเหนือสัญญาได้ โดยใช้วงเงินที่ทำสัญญา

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่ต้องการมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไรบ้าง?
  • A: เครื่องต้องเป็นชนิด Fully Automatic Analyzer, ความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๘๐ การทดสอบ/ชั่วโมง, ใช้หลักการ CLIA, น้ำยาเป็นแบบพร้อมใช้, มีระบบจัดการบำรุงรักษา, ระบบตรวจวัดปริมาณของเหลว, โหลดตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง และมี Built-in barcode reader
  • Q: น้ำยาที่ต้องจัดหามีรายการอะไรบ้าง และต้องมีปริมาณเท่าใด?
  • A: มี ๔ รายการ ได้แก่ FT3 (๖,๒๕๐ Test/Report), FT4 (๖,๒๕๐ Test/Report), TSH (๗,๕๐๐ Test/Report), และ HIV 1/2 Ag/Ab (๖,๒๕๐ Test/Report)
  • Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องนานเท่าใด?
  • A: ระยะเวลา ๒ ปีงบประมาณ ตั้งแต่วันที่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ ถึงวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๑ หรือจนกว่าจะใช้น้ำยาครบตามวงเงินที่เสนอราคา
  • Q: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่องและน้ำยา?
  • A: รับผิดชอบการติดตั้ง, บำรุงรักษา, ซ่อมแซม, ค่าอะไหล่, ค่าวัสดุ, การอบรมเจ้าหน้าที่, การจัดหาเครื่องสำรอง, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS, การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา และการปรับปรุงสถานที่
  • Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
  • A: ต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานของน้ำยาอย่างไรบ้าง?
  • A: น้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล U.S. FDA หรือ CE mark และมาตรฐานสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
  • Q: การพิจารณาคัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใด?
  • A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
  • Q: สามารถเพิ่มรายการตรวจวิเคราะห์นอกเหนือจากที่ระบุในสัญญาได้หรือไม่?
  • A: ได้ โดยสามารถเพิ่มรายการตรวจได้ โดยใช้วงเงินที่ทำสัญญา
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (QC) ยี่ห้อใด?
  • A: ต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (QC) ของยี่ห้อ Bio-rad
  • Q: ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
  • A: ผู้ให้เช่าจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ํายา ๔ รายการ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑ โรงพยาบาลวาปีปทุม อําเภอวาปีปทุม จังหวัดมหาสารคาม ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ํายา ๔ รายการ
๑
วัตถุประสงค์
ด้วยโรงพยาบาลวาปีปทุม อําเภอวาปีปทุม จังหวัดมหาสารคาม มีต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ํายา ๔ รายการ จํานวน ๑ เครื่อง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
๒. ขอบเขตของงาน
๒.๑. ผู้ให้เช่า จะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ํายา ๔ รายการ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ชนิด Fully Automatic Analyzer มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ การทดสอบต่อชั่วโมง
๒.๑.๒. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่ใช้หลักการทดสอบ
Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)
๒.๑.๓. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่มีน้ํายาเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
๒.๑.๔. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่มีแถบแสดงสถานะของวัสดุ สิ้นเปลืองบนตัวเครื่อง และมีการแสดงผลแบบ real time
๒.๑.๕. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่สามารถใส่วัสดุสิ้นเปลืองทุก
อย่างเข้าเครื่อง หรือนําของเสียออกจากเครื่องได้อย่างต่อเนื่อง และไม่รบกวนการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๖. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่มีโปรแกรม หรือระบบจัดการ การบํารุงรักษาเครื่อง/Maintenance และมีการเตือนเมื่อถึงรอบการบํารุงรักษา
๒.๑.๗. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่ Probe สําหรับดูดตัวอย่าง มีระบบตรวจวัดปริมาณของเหลว หรือระดับสิ่งส่งตรวจ (Liquid level detection) ระบบป้องกันการดูด Clot (Clot detection) และมีระบบป้องกันการชนทั้งแนวระนาบ และแนวดิ่ง
๒.๑.๘. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่สามารถโหลดตัวอย่างพร้อม
กันไม่น้อยกว่า 50 ตัวอย่าง และมีระบบ Built-in barcode reader
๒.๑.๔. เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่สามารถใส่น้ํายาได้พร้อมกันไม่
น้อยกว่า ๒๕ ช่อง และสามารถใส่น้ํายาเข้าเครื่องได้ต่อเนื่อง โดยไม่ต้องรอเครื่อง Stand by
1.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……….
นางปัทมาพร ชนะมาร
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ)
……………….
/๒.๑.๑๐. ผู้………..
นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล
(ลงชื่อ)……….
จ
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
นางสาวสมใจ โทอุดทา
กรรมการ และเลขานุการ
(ตําแหน่ง เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน)
….กรรมการ
-10-
๒.๑.๑๐. ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ ตามปริมาณการใช้ต่อปี โดยมีรายละเอียดทางเทคนิคของน้ํายาแต่ละรายการดังนี้
ลําดับที่
FT
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
จํานวนประมาณ
(รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์)
Test/Report
๖,๒๕๐
Test/Report ๖,๒๕๐
Test/Report ๗,๕๐๐
២
FT&
&
TSH
๔
HIV ๑/๒ Ag/Ab
Test/Report ๖,๒๕๐
๒.๑.๑๑. คุณสมบัติเฉพาะของน้ํายาตรวจหาระดับ Free Triiodothyronine (FTm)
ใช้เพื่อวัดปริมาณ FT) ใน serum หรือ plasma ใช้หลักการ Chemiluminescence Immuno Assay (CLIA) ในการตรวจวิเคราะห์ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการ วัดปริมาณ FT๓ ได้ตั้งแต่ ๐.๘๘ - ๓๐ pg/mL, หรือกว้างกว่า น้ํายาเป็นแบบพร้อมใช้ หลังจากเปิดใช้งานแล้ว มีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๕๖ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส
๒.๑.๑๒. คุณสมบัติเฉพาะของน้ํายาตรวจหาระดับ Free Thyroxine (FT๔)
ใช้เพื่อวัดปริมาณ FT๔ ใน serum หรือ plasma ใช้ หลักการ Chemiluminescence Immuno Assay (CLIA) ในการตรวจวิเคราะห์ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการ วัดปริมาณ FT๔ ได้ตั้งแต่ ๐.๓ - ๖.0 ng/dL. หรือกว้างกว่า หลังจากเปิดใช้งานแล้วมีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๕๖ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส
๒.๑.๑๓. คุณสมบัติเฉพาะของน้ํายาตรวจหาระดับ Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)
ใช้เพื่อวัดปริมาณ TSH ใน serum หรือ plasma ใช้หลักการ Chemilumnescence Immuno Assay (CLIA) ในการตรวจวิเคราะห์ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการ วัดปริมาณ TSH ได้ตั้งแต่ ๐.๐๐๕ - ๑๐๐ IU/mL. หรือกว้างกว่า น้ํายาเป็นแบบพร้อมใช้งาน หลังจากเปิด ใช้งานแล้ว มีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๕๖ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส
๒.๑.๑๔. คุณสมบัติเฉพาะของน้ํายาตรวจหา HIV Antigen/Antibody test
ใช้เพื่อวัดปริมาณ HIV Antigen/Antibody test ใน serum หรือ plasma ใช้ หลักการ Chemiluminescence Immuno Assay (CLIA) ในการตรวจวิเคราะห์ เป็นน้ํายาที่มีความไวใน การวัด HIV Antigen/Antibody test เท่ากับ ๑๐๐ % และมีความจําเพาะ ๙๙.๔ % ช่วงค่าอ้างอิง Non-reactive : Cut-Off Index (COI) < ๑.๐๐ น้ํายาเป็นแบบพร้อมใช้งาน หลังจากเปิดใช้งานแล้วมีความคง ตัวไม่น้อยกว่า ๒๘ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒-๘ องศาเซลเซียส
(ลงชื่อ………….
……………….ธานกรรมการ
นางปัทมาพร ชนะมาร
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ)
(ลงชื่อ…………
/๓. คุณ…..
กรรมการ
นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
………………
กรรมการ และเลขานุการ
นางสาวสมใจ โทอุดทา
(ตําแหน่ง เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน)
-6-
๓. คุณสมบัติอื่นๆ
๓.๑. น้ํายาที่จัดให้ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล U.S. Food and Drug Administration (US FDA) หรือ Conformité Européenne Marking (CE mark) และผ่านมาตรฐาน สํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา ประเทศไทย (อย.)
๓.๒. เครื่องมือ และน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
Diagnostic Use Only)
๓.๓. ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้ว จะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดย ต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้อง
ลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๓.๔. ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ภายใน ๑๒๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิค การแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๓.๕. ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (Uninterruptible Power Supply : UPS) และสํารอง
ไฟได้ไม่น้อยกว่า
๓๐ นาที
๓.๖. ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๓.๗. ในกรณีเครื่องเสีย หรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการ ซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มี ศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๓.๔. ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือ หรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้น หรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
๓.๔. ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ Laboratory Information System (LIS)/Hospital Information System (HIS) ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด กับระบบเดิมที่ใช้งานอยู่
๓.๑๐. ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้ เสร็จภายใน ๗ วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง แล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้ เช่าเองทั้งสิ้น
๓.๑๑. ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ จํานวน การใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (External Quality Assessment : EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
นางปัทมาพร ชนะมาร
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ)
…………….
/๓.๑๒. ผู้…………
นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
(ลงชื่อ…………..
กรรมการ และเลขานุการ
นางสาวสมใจ โทอุดทา
(ตําแหน่ง เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน)
…..กรรมการ
-๔-
๓.๑๒. ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้ง หรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๓.๑๓. ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (QC) ของยี่ห้อ Bio-rad ตามจํานวนการใช้งาน ตาม มาตราฐานการตรวจวิเคราะห์หางห้องปฏิบัติการของผู้เช่า พร้อมโปรแกรมเทียบค่า control กับ ห้องปฏิบัติการอื่นแบบ online ส่งผลอัตโนมัติ (online QC peer group compare) เพื่อใช้ในการพัฒนางาน ควบคุมคุณภาพประจําวัน และผู้ให้เช่าต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต โดยมีหลักฐานการแต่งตั้ง เป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรง และแสดงหลักฐานเพื่อประกอบการพิจารณา
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑. ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ๔.๒. ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบดูแล บํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา และ ต้องจัดหาช่างที่ชํานาญงาน มาทําการซ่อมบํารุงให้เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง
หลังจากได้รับแจ้ง โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
๔.๓. ค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษา, ค่าอะไหล่, ค่าแรง ฯลฯ ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบตลอด อายุสัญญา
๔.๔. ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนกําหนดการบํารุงรักษา และการ Calibrate, Verify, Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์ดังกล่าว ตลอดอายุสัญญา และดําเนินการให้ครบถ้วน ตรงตามเวลาที่กําหนดไว้โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายกับทางโรงพยาบาล
๔.๕. ผู้ให้เช่าต้องจัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย ๑ ชุด และคู่มือประจําเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษอีก ๑ ชุด มอบให้แก่ผู้เช่า
๔.๖. ผู้ให้เช่าต้องจัดการอบรมการใช้น้ํายา กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ในการ Calibrate และการทํา Control อย่างถูกต้องเพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้อง ให้แก่
เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้งานได้ดี
๔.๗. กรณีโรงพยาบาลมีการเพิ่มศักยภาพการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติ ผู้เช่าสามารถเพิ่ม รายการตรวจวิเคราะห์ ที่นอกเหนือรายการตรวจวิเคราะห์ในสัญญาของเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้ โดยใช้วงเงินที่ ทําสัญญา
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาการเช่า ๒ ปีงบประมาณ เริ่มเช่าตั้งแต่วันที่ 9 ตุลาคม ๒๕๖๙ จนถึงวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๑ (แต่หากผู้เช่าใช้น้ํายาจนครบจํานวนเงินที่ผู้ให้เช่าเสนอราคามา ก่อนวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๑ ให้ถือ ว่าวันที่ใช้น้ํายาจนครบจํานวนเงินที่ผู้ให้เช่าเสนอราคามา เป็นวันสิ้นสุดสัญญา)
(ลงชื่อ………….
ประธานกรรมการ
นางปัทมาพร ชนะมาร
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ)
……………….
นางสาวสมใจ โทอุดทา
/๖. วิธี…..
..กรรมการ
นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
กรรมการ และเลขานุการ
(ตําแหน่ง เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน)
-&-
5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจาก
ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
๔. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๔.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๔.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๔.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๔.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๔.๖. มีคุณสมบัติ และไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๔.๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุ หรือรับงานจ้างดังกล่าว
๔.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทํา การ อันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการซื้อหรือการจ้างครั้งนี้
๔.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับกรรมสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔.๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอราคาต้องลงทะเบียนในระบบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ)……..
Dmm.
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……….
นางปัทมาพร ชนะมาร
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ)
(ลงชื่อ)……………
นางสาวสมใจ โทอุดทา
นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล
………กรรมการ
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
กรรมการ และเลขานุการ
(ตําแหน่ง เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน)
แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ํายา ๔ รายการ ประจําปี
งบประมาณ ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ ๒๕๗๑ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลวาปีปทุม อําเภอวาปีปทุม จังหวัดมหาสารคาม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๒,๙๙๓,๗๕๐.๐ บาท (สองล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสามพันเจ็ดร้อยห้าสิบบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑ พฤษภาคม ๒๕๖๙
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๒,๙๙๓,๗๕๐.๐ บาท (สองล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสามพันเจ็ดร้อยห้าสิบบาทถ้วน) รายละเอียด
ดังนี้
ลําดับที่ รายการทดสอบ
หน่วยนับ จํานวนประมาณ ราคาต่อหน่วย
ราคารวมประ
(รายงานผลการ
(บาท)
มาณ (บาท)
ทดสอบที่สมบูรณ์)
G
Test/Report | ๖,๒๕๐
๑๒๐.๐๐
๗๕๐,๐๐๐.๐๐
Test/Report | ๖,๒๕๐
๑๒๐.๐๐
๗๕๐,๐๐๐.๐๐
19
Test/Report | ๗,๕๐๐
๑๒๐.๐๐
200,000.00
๔
๙๕.๐๐
๕๙๓,๗๕๐.๐๐
FT
FT&
TSH
HIV ๑/๒ Ag/Ab | Test/Report | ๖,๒๕๐
รวมเป็นเงิน ๒,๙๙๓,๗๕๐.๐ บาท (สองล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสามพันเจ็ดร้อยห้าสิบบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ใช้ราคาอ้างอิงตามหนังสือที่ สธ. ๐๒๐๕.๐๗/๖๑ เรื่อง ราคาอ้างอิงวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ เขตสุขภาพที่ ๗
ลงวันที่ ๒ มกราคม ๒๕๖๗
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นางปัทมาพร ชนะมาร ตําเหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๖.๒ นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล ตําเหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
๖.๓ นางสาวสมใจ โทอุดทา ตําเหน่ง เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน กรรมการ และเลขานุการ
……………… (ลงชื่อ).
jm.
ประธานกรรมการ
(นางปัทมาพร ชนะมาร)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
…………….
(นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
………………….
s
.กรรมการ
…………………..และเลขานุการ
(นางสาวสมใจ โทอุดทา)
ตําแหน่ง เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน