ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ สายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการรักษา (Guiding Catheter) จำนวน ๓๐๐ ชิ้น

เชียงใหม่ 69019353394

฿720,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 23 มี.ค. 2569 เชียงใหม่

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อสายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการรักษา (Guiding Catheter) ของโรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัย สำหรับใช้ในงานหัตถการสวนหัวใจและหลอดเลือด โดยอุปกรณ์นี้จะทำหน้าที่เป็นท่อนำทางในการฉีดสารทึบรังสี หรือเพื่อใส่อุปกรณ์อื่นๆ ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะเส้นเลือดหัวใจตีบตัน

คุณลักษณะเฉพาะของสายสวนหลอดเลือดนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงสุดของผู้ป่วย โดยมีโครงสร้างแบบ Reinforced wire braiding ที่ช่วยลดการหักพับของสาย (Kink resistance) ผิวด้านในเคลือบด้วยวัสดุ Fluoropolymer (PTFE) หรือเทียบเท่า เพื่อลดแรงเสียดทาน ทำให้สามารถสอดผ่านอุปกรณ์รักษาได้อย่างลื่นไหลและปลอดภัย ส่วนปลายของสายสวนใช้เทคโนโลยี ZONE Technology ที่ใช้วัสดุที่มีความแข็งแรงแตกต่างกัน ช่วยให้ได้แรงพยุง (Backup support) และการเข้าถึงรอยโรค (Engage) ที่ดียิ่งขึ้น นอกจากนี้ ปลายสุดของสายสวน (Tip) มีความอ่อนนุ่มเป็นพิเศษเพื่อป้องกันการบาดเจ็บต่อผนังหลอดเลือดของผู้ป่วย

ข้อกำหนดด้านขนาดและรูปแบบระบุให้มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 5-7 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร และมีรูปแบบหัวสายสวนมาตรฐานให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 รูปแบบ (เช่น Judkins Left, Judkins Right, Amplatz Left, Amplatz Right) ด้านเงื่อนไขการจัดซื้อ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และมีเงื่อนไขยืดหยุ่นที่เอื้อประโยชน์ต่อโรงพยาบาล เช่น สามารถแลกเปลี่ยนขนาด ความยาว หรือเปลี่ยนเป็นรุ่นที่มีนวัตกรรมใหม่ได้ตามความต้องการใช้งานของหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

English summary

This procurement project is for “Guiding Catheters” for Nakornping Hospital in Chiang Mai Province. The objective is to acquire high-quality medical devices used in cardiac catheterization for contrast media injection and interventional device delivery to treat coronary artery stenosis. The technical specifications require a reinforced wire braiding structure for kink resistance, a low-friction Fluoropolymer (PTFE) inner liner for smooth device passage, and ZONE Technology at the distal tip to provide superior backup support and engagement. The catheter features a soft tip to prevent vessel wall trauma, with available sizes ranging from 5-7 Fr., a minimum length of 100 cm, and at least 4 shape options (e.g., Judkins Left/Right, Amplatz Left/Right). Bidders must be authorized distributors, and the products must be Thai FDA approved with a shelf life of at least 1 year. Flexible contract terms allow the hospital to exchange sizes, lengths, or upgrade to newer innovative models free of charge.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลนครพิงค์

คำสำคัญ

อุปกรณ์สวนหัวใจ โรงพยาบาลนครพิงค์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาอุปกรณ์สายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการรักษา (Guiding Catheter) ที่มีคุณภาพและปลอดภัยสูงสำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ
เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ในการฉีดสารทึบรังสีในการตรวจสวนหัวใจ
เพื่อใช้เป็นท่อนำทางในการใส่อุปกรณ์ทำหัตถการรักษารอยโรคในเส้นเลือดหัวใจที่มีภาวะตีบตัน

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการรักษา (Guiding Catheter) ตามขนาด รูปแบบ และคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ให้บริการแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสายสวนตามความต้องการใช้งานของหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลนครพิงค์
ให้บริการแลกเปลี่ยนชนิดของสายสวนในกรณีที่มีนวัตกรรมใหม่เพิ่มเติมตามความต้องการของหน่วยงาน
รับคืนหรือแลกเปลี่ยนสินค้าที่โรงพยาบาลใช้ไม่หมดหรือหมดอายุการใช้งาน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการรักษา (Guiding Catheter) ขนาด 5-7 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 100 ซม. มีรูปแบบให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 รูปแบบ (เช่น Judkins Left, Judkins Right, Amplatz Left, Amplatz Right)
หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ
หนังสืออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
หนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
เอกสารแคตตาล็อก (Catalog) แสดงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์

ระยะเวลาดำเนินการ

ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้าให้กับโรงพยาบาลนครพิงค์

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องได้รับหนังสืออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข และต้องมีเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: สามารถจัดหาและส่งมอบสายสวนหลอดเลือดนำทางที่มีคุณลักษณะเฉพาะครบถ้วนตามที่กำหนดใน TOR และสามารถให้บริการแลกเปลี่ยนขนาด/นวัตกรรมใหม่ได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

ตรวจสอบความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสารคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications) และแคตตาล็อก (Catalog) ของผลิตภัณฑ์ที่เสนอ
ตรวจสอบเอกสารสิทธิ์การเป็นตัวแทนจำหน่ายและเอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ตรวจสอบประสิทธิภาพจากการใช้งานจริงร่วมกับหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลนครพิงค์

ข้อกำหนดทางเทคนิค

โครงสร้างสายสวน: เป็นแบบ Reinforced wire braiding เพื่อช่วยลดการเกิดการหักพับ (Kink resistance)
วัสดุด้านใน: ทำจาก Fluoropolymer (PTFE) หรือวัสดุอื่นที่เท่าเทียมกัน เพื่อลดแรงเสียดทาน ช่วยให้สอดผ่านอุปกรณ์รักษาได้ลื่น สะดวก และปลอดภัย
โครงสร้างส่วนปลาย: มีโครงสร้างแบบ ZONE Technology โดยใช้วัสดุที่มีความแข็งแรงแตกต่างกัน เพื่อให้ได้แรงพยุง (Backup support) และการยึดเกาะ (Engage) ที่ดียิ่งขึ้น
ปลายสุดของสายสวน (Tip): มีความอ่อนนุ่ม (Soft tip) ช่วยให้ท่อนำเข้าสู่หลอดเลือดได้ง่าย และป้องกันการบาดเจ็บหรือบอบช้ำของผนังหลอดเลือด
ขนาดสายสวน: มีขนาดให้เลือกใช้ตั้งแต่ 5-7 Fr.
รูปแบบสายสวน: มีรูปแบบต่างๆ ที่เหมาะสมกับการใช้งานให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 รูปแบบ เช่น Judkins Left, Judkins Right, Amplatz Left, Amplatz Right
ความยาวสายสวน: มีความยาวไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร

เงื่อนไขสัญญา

ผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ
ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบแล้วทางโรงพยาบาลนครพิงค์ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ สามารถแลกเปลี่ยนหรือคืนให้ทางผู้ขายได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการใช้งานของหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลนครพิงค์
สามารถแลกเปลี่ยนชนิดในกรณีที่มีนวัตกรรมใหม่เพิ่มเติมได้ตามความต้องการใช้งานของหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลนครพิงค์

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: โครงสร้างแบบ Reinforced wire braiding ในสายสวนนี้มีประโยชน์อย่างไร?
A1: ช่วยเพิ่มความแข็งแรงและลดการหักพับของสายสวน (Kink resistance) ทำให้การควบคุมสายสวนในหลอดเลือดมีความเสถียรและปลอดภัยยิ่งขึ้น
- Q2: ทำไมผิวด้านในของสายสวนต้องทำจากวัสดุ Fluoropolymer (PTFE)?
  A2: เพื่อลดแรงเสียดทานภายในสายสวน ช่วยให้อุปกรณ์รักษาอื่นๆ สามารถสอดผ่านเข้าไปได้อย่างลื่นไหล สะดวก และลดความเสี่ยงขณะทำหัตถการ
- Q3: เทคโนโลยี ZONE Technology ที่ส่วนปลายสายสวนช่วยเพิ่มประสิทธิภาพอย่างไร?
  A3: เป็นการใช้วัสดุที่มีความแข็งแรงแตกต่างกันในแต่ละส่วนปลาย ช่วยให้สายสวนมีแรงพยุง (Backup support) และสามารถยึดเกาะ (Engage) กับปากทางเข้าหลอดเลือดหัวใจได้ดียิ่งขึ้น
- Q4: ปลายสายสวน (Tip) ที่อ่อนนุ่มมีความสำคัญอย่างไรต่อผู้ป่วย?
  A4: ช่วยให้สายสวนผ่านเข้าสู่หลอดเลือดได้ง่ายขึ้น และช่วยป้องกันไม่ให้เกิดการบาดเจ็บ บอบช้ำ หรือฉีกขาดของผนังหลอดเลือดขณะทำหัตถการ
- Q5: สายสวนหลอดเลือดนำทางรุ่นนี้มีขนาดและความยาวเท่าใดบ้าง?
  A5: มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 5-7 Fr. และมีความยาวของสายสวนไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร
- Q6: รูปแบบของสายสวน (Catheter Shapes) ที่กำหนดให้มีอย่างน้อย 4 รูปแบบมีอะไรบ้าง?
  A6: มีรูปแบบมาตรฐานที่เหมาะสมกับการใช้งาน เช่น Judkins Left, Judkins Right, Amplatz Left และ Amplatz Right
- Q7: หากโรงพยาบาลใช้สินค้าไม่หมดหรือสินค้าใกล้หมดอายุ จะต้องดำเนินการอย่างไร?
  A7: สามารถส่งคืนหรือแลกเปลี่ยนสินค้าชิ้นใหม่กับผู้ขายได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมใดๆ ทั้งสิ้น
- Q8: โรงพยาบาลสามารถขอเปลี่ยนขนาดหรือความยาวของสายสวนหลังจากส่งมอบแล้วได้หรือไม่?
  A8: ได้ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการใช้งานจริงของหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลนครพิงค์
- Q9: เงื่อนไขการแลกเปลี่ยนสินค้ากรณีมี “นวัตกรรมใหม่” คืออะไร?
  A9: หากมีสายสวนชนิดใหม่ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพิ่มเติมเข้ามา ผู้ขายต้องยินยอมให้โรงพยาบาลแลกเปลี่ยนเป็นชนิดใหม่ได้ตามความต้องการใช้งานของหน่วยงาน
- Q10: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดก่อนนำมาเสนอขาย?
  A10: ต้องได้รับหนังสืออนุญาตนำเข้าและหนังสือรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

นครพิง
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนหลอดเลือดนําทางเพื่อการรักษา (Guiding Catheter)
2.เชียงใหม่
เป็นอุปกรณ์สําหรับสวนหัวใจ ใช้สําหรับฉีดสารทึบรังสี หรือเพื่อใส่อุปกรณ์ในการทําหัตถการในการรักษารอย โรคในเส้นเลือดหัวใจที่มีภาวะตีบตัน
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ โครงสร้างแบบ Reinforced wire braiding ช่วยลดการเกิด Kink resistance
๒.๒ ด้านในทําจากวัสดุ Fluoropolymer (PTFE) หรือวัสดุอื่นๆที่เท่าเทียมกัน เพื่อลดแรงเสียดทานช่วยให้สอด ผ่านอุปกรณ์เพื่อการรักษาได้ลื่น สะดวกและปลอดภัย
๒.๓ ส่วนปลายของสายสวน มีโครงสร้างแบบ ZONE Technology โดยใช้วัสดุที่ใช้จะมีความแข็งแรงที่แตกต่าง กันทําให้ได้ Backup support และ Engage ได้ดียิ่งขึ้น
๒.๔ Tip ของสายสวนมีความอ่อนนุ่ม ซึ่งช่วยให้ท่อนําสามารถเข้าไปในหลอดเลือดได้ง่าย และ ป้องกันการ บาดเจ็บและบอบช้ําของผนังหลอดเลือด
๒.๕ สายสวนมีขนาดให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕-๗ Fr.
๒.๖ สายสวนมีรูปแบบต่างๆที่เหมาะสมกับการใช้งานให้เลือกได้ไม่น้อยกว่า ๔ รูปแบบ เช่น Judkins Left,
Judkins Right, Amplatz Left, Amplatz Right
๒.๗ สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐๐ เซนติเมตร
๓. ข้อกําหนดอื่นๆ ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๔. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะแคตตาล็อก และการใช้งาน
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
๕.๒ ผลิตภัณฑ์ได้การรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยาจากกระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย
๕.๓ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๕.๔ หากผลิตภัณฑ์ที่ผู้ขายส่งมอบแล้วทางโรงพยาบาลนครพิงค์ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ สามารถแลกเปลี่ยน/คืนให้
ทางผู้ขายได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๕.๕ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามต้องการใช้งานของหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
โรงพยาบาลนครพิงค์
๕.๖ สามารถแลกเปลี่ยนชนิดในกรณีที่มีนวัตกรรมใหม่เพิ่มเติมได้ตามต้องการใช้งานของหน่วยตรวจสวนหัวใจ และหลอดเลือด โรงพยาบาลนครพิงค์
๕.๗ ต้องมีเอกสารหนังสือรับรอง ซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๑. นายนพรัตน์ อ่อนเอี่ยม
นายแพทย์ชํานาญการ
๒. นายนัฐพงศ์ ไทยานุรักษ์ นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ กรรมการ…………
๓. นางอริศรา พุ่มฉัตร
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ……….
سے