ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สายนำเลือด (BLOOD LINE) จำนวน 9,000 set ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

นครราชสีมา 69019350249

฿630,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 5 มิ.ย. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการสายน้ําเลือด (BLOOD LINE) จํานวน 8,000 ชุด เพื่อใช้สําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ชุดสายน้ําเลือดที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และสามารถใช้งานได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น โครงการนี้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะที่ละเอียด ทั้งในส่วนของสายน้ําเลือดแดง (Arterial Line) และสายน้ําเลือดดํา (Venous Line) ซึ่งรวมถึงปริมาตรโดยรวม ขนาดของสาย ส่วนประกอบต่างๆ เช่น ตัวกรอง (Filter) กระเปาะดักอากาศ (Chamber) ข้อต่อสําหรับฉีดยา และข้อต่อกับตัวกรองไตเทียม (Dialyzer connector) วัสดุที่ใช้ต้องเป็น Medical Grade ที่ทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide และบรรจุในซองที่ได้มาตรฐาน นอกจากนี้ ผู้ผลิตจะต้องมีใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และหนังสือรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงต้องมีเอกสารยืนยันการใช้งานจริงในโรงเรียนแพทย์ โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลทั่วไปขนาดใหญ่ อย่างน้อย 5 แห่ง โดยไม่มีข้อบกพร่องด้านคุณภาพ วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรสําหรับโครงการนี้คือ 630,000 บาท (หกแสนสามหมื่นบาทถ้วน) โดยมีราคากลางต่อหน่วยอยู่ที่ 70.00 บาท

English summary

Nakhon Ratchasima Maharaj Hospital intends to procure Blood Lines (BLOOD LINE) totaling 8,000 sets for use with hemodialysis machines. The objective is to obtain high-quality, safe blood lines compatible with all models of dialysis machines. The project specifies detailed technical requirements for both Arterial Lines and Venous Lines, including overall volume, dimensions, and components such as filters, air chambers, injection ports, and dialyzer connectors. Materials must be Medical Grade, sterilized with Ethylene Oxide, and packaged according to standards. Manufacturers must possess ISO 13485 certification and approval from the Food and Drug Administration (FDA), along with documented evidence of successful use in at least 5 leading medical institutions without quality complaints. The allocated budget for this procurement is 630,000 Baht, with a central price of 70.00 Baht per set.

สถานที่ดำเนินการ

นครราชสีมา

คำสำคัญ

สายน้ําเลือดฟอกไต Blood Line ฟอกไต อุปกรณ์ฟอกไต เครื่องไตเทียม สายน้ําเลือดแดง สายน้ําเลือดดํา วัสดุการแพทย์โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ISO 13485 อย.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อเป็นชุดสายนําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
เพื่อให้ได้ชุดสายน้ําเลือดที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และสามารถใช้งานได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อชุดสายน้ําเลือด (Blood Line) จํานวน 8,000 ชุด
ชุดสายน้ําเลือดต้องประกอบด้วย:
- ชุดนําเลือดแดง (Arterial line) 1 สาย
- สายน้ําเลือดดํา (Venous line) 1 สาย
วัสดุที่ใช้ต้องเป็น Medical Grade ชนิด Polypropylene
กระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide
บรรจุในซองพลาสติก Breathable pouch
มีวันหมดอายุและ Lot No. บนซองบรรจุ
มีตัวกรองป้องกันเชื้อโรค น้ํา หรือเลือดเข้าเครื่อง (Transducer) 1 ตัว
มีชุดให้สารละลาย หรือสารน้ํา (IV set) 1 ชุด
มี vented cap จํานวน 2 อัน บรรจุอยู่ในห่อของสายน้ําเลือด
สายน้ําเลือดแดง (Arterial Line) ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กําหนด เช่น ปริมาตรไม่เกิน 110 มล., สายตัวปั๊มเลือดขนาดไม่เกิน 8 มม. ยาว 40 ซม., มีสายสําหรับต่อกับ Syringe, มี Pillow ก่อนเข้าปั๊มเลือด, มี Chamber พร้อมตัวกรองป้องกันลิ่มเลือด, มี Clamp, มีข้อต่อ shunt joint, มีจุกปิด, มีตําแหน่งฉีดยา, มีสายวัดค่าความดันเลือดด้าน Arterial, มี Dialyzer connector with cap
สายน้ําเลือดดํา (Venous line) ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กําหนด เช่น ปริมาตรไม่เกิน 80 มล., มีกระเปาะดักอากาศพร้อมตัวกรอง, Filter ยาวไม่เกิน 3 ซม., มีสายสําหรับวัดค่าความดันเลือดด้าน Venous, มี Clamp, มีที่สําหรับฉีดยา, มี Dialyzer connector with cap, มีข้อต่อ shunt joint สีน้ำเงิน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดสายน้ําเลือด (Blood Line) จํานวน 8,000 ชุด ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด

ระยะเวลาดำเนินการ

วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง): 24 เมษายน 2567
วงเงินงบประมาณ: 630,000 บาท
ราคาต่อหน่วย: 70.00 บาท

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้ผลิตหรือผู้จําหน่ายเครื่องมือแพทย์
- มีหนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (อย.) กรณีผลิตในประเทศไทย หรือมีหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ
Standards Compliance:
- โรงงานผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- วัสดุที่ใช้เป็น Medical Grade
Experience:
- มีการใช้งานจริงในโรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลศูนย์, โรงพยาบาลทั่วไปขนาดใหญ่ จํานวน 5 แห่ง
- ไม่มีข้อ Comment ในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ จากโรงพยาบาลที่ใช้งานจริง (มีเอกสารยืนยัน)
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาสายเลือดที่ใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น
- สามารถจัดหาสายเลือดที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กําหนดอย่างครบถ้วน
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้ในเอกสาร
การตรวจสอบเอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ (ISO 13485, อย.)
การตรวจสอบเอกสารยืนยันการใช้งานในโรงพยาบาลชั้นนํา
การเสนอราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

General:
- Compatible with all hemodialysis machine models.
- Each set includes Arterial line, Venous line, and connectors.
- Made from Medical Grade Polypropylene.
- Sterilized by Ethylene Oxide, packaged in a Breathable pouch.
- Expiry date and Lot No. clearly marked.
- Includes a filter for the transducer and an IV set.
- Comes with 2 vented caps.
Arterial Line:
- Total volume: Not more than 110 ml.
- Pump segment diameter: Not more than 8 mm, length 40 cm.
- Connection for anticoagulant syringe.
- Pillow for blood flow assessment before the pump.
- Chamber with filter (max length 12 cm) to trap air and clots.
- Internal clamp for flow control.
- Shunt joint connector for AVE needle.
- Silicone injection port.
- Separate line for Arterial pressure monitoring with clamp.
- Dialyzer connector with cap.
Venous Line:
- Total volume: Not more than 80 ml.
- Chamber with filter to prevent air/clots entering the patient.
- Filter length: Not more than 3 cm.
- Line for Venous pressure monitoring.
- Internal clamp for flow control.
- Injection port.
- Dialyzer connector with cap.
- Blue silicone injection port.
- Blue shunt joint connector with cap and hook.

เงื่อนไขสัญญา

Payment Schedule: Not specified in the provided document.
Penalties: Not specified in the provided document.
Warranty: Not specified in the provided document.

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: สายน้ําเลือดนี้สามารถใช้กับเครื่องไตเทียมรุ่นใดได้บ้าง?
A1: สามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่นตามที่ระบุในคุณลักษณะทั่วไป
- Q2: ใน 1 ชุดสายน้ําเลือดประกอบด้วยอะไรบ้าง?
  A2: ประกอบด้วยชุดนําเลือดแดง (Arterial line) 1 สาย และสายน้ําเลือดดํา (Venous line) 1 สาย พร้อมอุปกรณ์ประกอบอื่นๆ
- Q3: วัสดุที่ใช้ผลิตสายน้ําเลือดต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  A3: ต้องเป็นวัสดุ Polypropylene ชนิด Medical Grade และทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide
- Q4: มีข้อกําหนดเกี่ยวกับใบรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A4: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และต้องมีหนังสือรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Q5: มีข้อกําหนดเกี่ยวกับประสบการณ์การใช้งานหรือไม่?
  A5: ต้องมีเอกสารยืนยันการใช้งานจริงในโรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลศูนย์, โรงพยาบาลทั่วไปขนาดใหญ่ จํานวน 5 แห่ง โดยไม่มีข้อ Comment ด้านคุณภาพ
- Q6: สายน้ําเลือดแดงมีปริมาตรโดยรวมสูงสุดเท่าใด?
  A6: ไม่มากกว่า 110 มล.
- Q7: สายน้ําเลือดดํา มีกระเปาะดักอากาศ (Chamber) หรือไม่?
  A7: มี โดยมีตัวกรอง (Filter) อยู่ภายในเพื่อป้องกันลิ่มเลือดหรือสิ่งแปลกปลอม
- Q8: มีการระบุถึงตัวกรองสําหรับ Transducer หรือไม่?
  A8: มี โดยเป็นตัวกรองป้องกันเชื้อโรค น้ํา หรือเลือดเข้าเครื่อง (Transducer) 1 ตัว
- Q9: มีการระบุถึง Vented Cap หรือไม่?
  A9: มี จํานวน 2 อัน บรรจุอยู่ในห่อของสายน้ําเลือด
- Q10: วงเงินงบประมาณสําหรับการจัดซื้อครั้งนี้เท่าใด?
  A10: 630,000 บาท (หกแสนสามหมื่นบาทถ้วน)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะสายน้ําเลือด (Blood line)
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
วัตถุประสงค์ : เพื่อเป็นชุดสายนําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

คุณลักษณะทั่วไป
1.1 เป็นชุดนําเลือดที่สามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น
1.2 ใน1ชุดประกอบด้วยชุดนําเลือดแดง (Arterial line) สาย และสายน้ําเลือดดํา (Venous line)
1 สาย
1.3 ชุด เลือดผลิตจากวัสดุPolypropyleneชนิด Medical Grade มีความปลอดภัยในการใช้
งาน
1.4 ทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide บรรจุในซองพลาสติก Breathable pouch 1.5 มี วันหมดอายุ และ Lot No. บนซองบรรจุ
1.6 มีตัวกรองป้องกันเชื้อโรค น้ํา หรือเลือดเข้าเครื่อง ( Transducer) 1 ตัว และชุดให้สารละลาย
หรือสารน้ํา (IV set) 1 ชุด
1.7 มี vented cap จํานวน 2 อัน บรรจุอยู่ในห่อของสายน้ําเลือด
1.8 มีใบรับรอง Certificate จากโรงงานผู้ผลิตว่าด้วยวัสดุทางการแพทย์ (Medical grade) และ
โรงงานผู้ผลิตได้รับการรับรองจาก ISO 13485
1.9 มีหนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (อย.) กรณีผลิตใน
ประเทศไทย หรือมีหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ
1.10 มีใช้ในโรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลศูนย์, โรงพยาบาลทั่วไปขนาดใหญ่ จํานวน 5 แห่ง
และไม่มีการ Comment ในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โดยมีเอกสารยืนยัน
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
สายนําเลือดแดง(Arterial Line)
2.1 สายนําเลือดแดงด้าน (Arterial Line) มีปริมาตรโดยรวม ไม่มากกว่า 110 มล. 2.2 สายตัวปั๊มเลือดมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ไม่มากกว่า 8 มม. ยาว 40 ซม.
2.3 มีสายสําหรับต่อกับ Syringe ที่บรรจุสารป้องกันเลือดแข็งตัว
2.4 มี Pillow ที่บริเวณสายก่อนเข้าปั้มเลือด เพื่อช่วยในการประเมินการไหลของเลือด
2.5 มี Chamber ความยาว ไม่มากกว่า 12 ซม. ที่สามารถดักอากาศก่อนเข้าสู่ตัวกรอง สามารถปรับ
ระดับเลือดใน Chamber ได้ และมีตัวกรอง (Filter) อยู่ภายในป้องกันลิ่มเลือด หรือสิ่ง แปลกปลอมไม่ให้ผ่านเข้าสู่ Dialyzer
2.6 ภายในสายมี Clamp สําหรับเปิด-ปิด สายนําเลือด
2.7 มีข้อต่อ shunt joint ต่อกับปลายเข็ม AVE
2.8 มีจุกปิดที่ปลาย shunt joint มีฝาปิด ลักษณะเป็นขอเกี่ยวไว้เกี่ยวกับขอบภาชนะ เวลาแกะ cap
ไม่หลุดออกจาก set ตําแหน่งฉีดยา สําหรับฉีดยา ทําด้วยซิลิโคน
มีสายแยกก่อน blood segment สําหรับวัดค่าความดันเลือดด้าน Arterial โดยมี clamp ควบคุมการปิดเปิด
2.10 มี Dialyzer connector with cap สําหรับต่อตัวกรองไตเทียมที่มีฝาปิด ไม่หลุดง่าย 2.11 มี Vented cap จํานวน 2 อันหรือมากกว่าบรรจุอยู่ในห่อของสายน้ําเลือด 3. สายนําเลือดด้า (Venous line)
1
2
3.1 สายน่าเลือดดําา (Venous line) มีปริมาตรโดยรวม ไม่มากกกว่า 80 มล.
3.2 สายเลือดดํามีกระเปาะดักอากาศ (Chamber) มีตัวกรอง (Filter) อยู่ภายในป้องกันลิ่มเลือด หรือ
สิ่งแปลกปลอมไม่ให้ผ่านเข้าสู่เส้นเลือดของผู้ป่วย
3.3 Filter มีความยาวไม่มากกว่า 3 ชม.
3.4 มีสายสําหรับวัดค่าความดันเลือดค้าน Venous ที่ต่อกับเครื่องไตเทียม
3.5 ภายในสายมี Clamp สําหรับเปิด-ปิด สายน่าเลือด
3.6 มีที่สําหรับฉีดยาเข้าสู่วงจรสายน้ําเลือด
3.7 มี Dialyzer connector with cap สําหรับต่อตัวกรองไตเทียมที่มีฝาปิด ไม่หลุดง่าย 3.8 มีตําแหน่งฉีดยา (สีน้ําเงินเพื่อง่ายต่อการใช้งาน) สําหรับฉีดยา ทําด้วยซิลิโคน
3.9 ข้อต่อ shunt joint สีน้ําเงิน มีฝาปิดปลายสาย shunt joint เป็นขอเกี่ยว สําหรับเกี่ยวขอบภาชนะ
…………………….
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ) ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)..
le
ww
……ประธานกรรมการ
…กรรมการ
(นายวทัญญู พาราพิบูลย์) ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)…….
.กรรมการ
(นางสาวอมราวดี อินทรกําแหง)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ รายการ สายนําเลือด (BLOOD LINE) จํานวน ๘,๐๐๐ set
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จังหวัดนครราชสีมา
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๖๓๐,000,000 บาท (หกแสนสามหมื่นบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๔ เมย. ๒๕๖
เป็นเงิน ๖๓๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หกแสนสามหมื่นบาทถ้วน)
L
ราคา/หน่วย ราคา set ละ ๗๐.๐๐ บาท
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)

:-:-:-:

ราคา ไดมาจากการสืบราคาจากทองตลาด จํานวน ๓ ราย
๕.๑.๑
บริษัท เมดิทอป จํากัด
๕.๑.๒ บริษัท เมด-วัน จํากัด
๕.๑.๓ บริษัท เอช ดี เมดิคอล จํากัด

รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ
๖.๒ นายวทัญญู พาราพิบูลย์
๖.ต. นางสาวอมราวดี อินทรกําแหง
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์เชียวชาญ
ประธานกรรมการ กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ