เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องเพื่อจำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อสารต้านจุลชีพพร้อมน้ำยา จำนวน ๔ รายการ

พัทลุง 69019330084
฿4,560,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 19 มี.ค. 2569 พัทลุง
รายละเอียดการจ้าง

โครงการเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติเพื่อจำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อสารต้านจุลชีพของโรงพยาบาลพัทลุง มีวัตถุประสงค์เพื่อยกระดับงานบริการทางจุลชีววิทยาให้มีความรวดเร็วและแม่นยำสูงขึ้น โดยการนำเทคโนโลยีอัตโนมัติมาใช้ในการวิเคราะห์เชื้อแบคทีเรียและหาค่า MIC (Minimum Inhibition Concentration) เพื่อให้แพทย์สามารถเลือกใช้ยาต้านจุลชีพได้อย่างเหมาะสมกับผู้ป่วย

ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 1 เครื่อง พร้อมชุดทดสอบ (Test Kits) สำหรับเชื้อแกรมบวกและแกรมลบ รวมจำนวน 19,000 Test โดยชุดทดสอบต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (USFDA/CE MARK) และมาตรฐาน อย. ไทย เครื่องที่นำมาติดตั้งต้องมีระบบซอฟต์แวร์แปลผลที่อัปเดตตามมาตรฐาน CLSI/EUCAST อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

นอกจากนี้ ผู้ให้เช่ายังต้องรับผิดชอบการติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) การบำรุงรักษาเชิงป้องกันปีละ 1 ครั้ง การซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมงกรณีเครื่องขัดข้อง รวมถึงการจัดหาเครื่องสำรองหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอกหากเครื่องหลักไม่สามารถใช้งานได้ โครงการนี้ยังเน้นการพัฒนาบุคลากรโดยกำหนดให้มี Product Specialist มาฝึกอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง พร้อมออกใบรับรองการฝึกอบรม

English summary

Phatthalung Hospital is seeking to lease an automated identification and antimicrobial susceptibility testing (AST) system. The project includes one automated analyzer and a total of 19,000 test kits for Gram-positive and Gram-negative bacteria. The system must provide MIC results, support CLSI/EUCAST standards, and integrate with the hospital’s information system. The lessor is responsible for installation, UPS provision, annual maintenance, technical support within 24 hours, and annual staff training. The equipment must meet international standards such as USFDA or CE MARK.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพัทลุง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการตรวจวินิจฉัยทางจุลชีววิทยา
  • เพื่อให้ได้ผลการตรวจจำแนกชนิดเชื้อและทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพที่แม่นยำ (ค่า MIC)
  • เพื่อช่วยให้แพทย์เลือกใช้ยาต้านจุลชีพในการรักษาได้อย่างถูกต้องและเหมาะสม
  • เพื่อรองรับภาระงานที่เพิ่มมากขึ้นด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
  • จัดหาชุดทดสอบ (Identification and Susceptibility Card) รวม 19,000 Test
  • เชื่อมต่อระบบโปรแกรมปฏิบัติการทางจุลชีววิทยากับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
  • ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • บริการบำรุงรักษาเครื่องและซ่อมแซมกรณีชำรุดภายใน 24 ชั่วโมง
  • ฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  • สนับสนุนอุปกรณ์ Dispenser และชุดทดสอบสำหรับการควบคุมคุณภาพ (Internal QC & EQA)

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
  • ชุดทดสอบเชื้อแกรมบวก (Identification) จำนวน 2,400 Test
  • ชุดทดสอบเชื้อแกรมลบ (Identification) จำนวน 9,600 Test
  • ชุดทดสอบความไวต่อยาฯ แกรมบวก (Susceptibility) จำนวน 2,400 Test
  • ชุดทดสอบความไวต่อยาฯ แกรมลบ (Susceptibility) จำนวน 4,600 Test
  • อุปกรณ์ Dispenser จำนวน 1 ชุด
  • เอกสารคู่มือการใช้งาน (ไทย/อังกฤษ) และเอกสารอ้างอิงมาตรฐาน CLSI รายปี
  • ใบรับรองการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการเช่าและบริการเป็นไปตามเงื่อนไขสัญญา (ไม่ได้ระบุวันสิ้นสุดชัดเจนในเอกสาร แต่กำหนดการซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง และการบำรุงรักษาปีละ 1 ครั้ง)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และลงทะเบียนในระบบ e-GP
  • Standards Compliance: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรอง ISO 9001, ISO 13485, USFDA หรือเทียบเท่า
  • Experience: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
  • Technical Capabilities: ต้องมีระบบซอฟต์แวร์แปลผลตามมาตรฐาน CLSI/EUCAST และระบบ AES (Advanced Expert System)
  • Personnel: ต้องมี Product Specialist สำหรับฝึกอบรม และช่างเทคนิคที่ผ่านการรับรองจากผู้ผลิตในการซ่อมบำรุง

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR และราคาที่เสนอ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติระบบบาร์โค้ด
  • รองรับการแปลผลตามมาตรฐาน CLSI/EUCAST
  • ชุดทดสอบต้องปิดสนิท 1 ชุดต่อ 1 ซอง ป้องกันการปนเปื้อน
  • รองรับการรายงานผลแบบ MIC และ S-I-R
  • ชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองจาก USFDA, CE MARK และ อย. ไทย

เงื่อนไขสัญญา

  • การซ่อมบำรุง: ต้องซ่อมให้ใช้งานได้ปกติภายใน 24 ชั่วโมง หากเกินกำหนดต้องมีเครื่องสำรองหรือรับผิดชอบค่าส่งตรวจต่อ
  • การเปลี่ยนเครื่อง: หากซ่อมจากสาเหตุเดิมเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ทันที
  • การบำรุงรักษา: บริการบำรุงรักษาอย่างน้อยปีละ 1 ครั้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: เครื่องต้องรองรับมาตรฐานใดในการแปลผล? A: ต้องรองรับมาตรฐาน CLSI หรือ EUCAST และปรับปรุงข้อมูลอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  • Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องซ่อมให้เสร็จภายใน 24 ชั่วโมง หากเกินกำหนดต้องมีเครื่องสำรองหรือรับผิดชอบค่าส่งตรวจภายนอก
  • Q: ชุดทดสอบต้องเก็บรักษาอย่างไร? A: เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
  • Q: ต้องมีการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? A: ต้องมี Product Specialist มาฝึกอบรมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  • Q: เครื่องต้องมีระบบสำรองไฟหรือไม่? A: ต้องมีเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • Q: ชุดทดสอบต้องผ่านการรับรองอะไรบ้าง? A: ต้องผ่านการรับรองจาก USFDA, CE MARK และ อย. ไทย
  • Q: ระบบซอฟต์แวร์ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไร? A: ต้องมีระบบ Advanced Expert System (AES) สำหรับเฝ้าระวังเชื้อดื้อยา
  • Q: การเชื่อมต่อข้อมูลเป็นหน้าที่ของใคร? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
  • Q: หากเครื่องมีปัญหาซ้ำซากต้องทำอย่างไร? A: หากซ่อมสาเหตุเดิมเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันที
  • Q: มีการสนับสนุนด้านการควบคุมคุณภาพอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาชุดทดสอบ Internal QC และสนับสนุนการทำ EQA กับหน่วยงานในประเทศ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติเพื่อจําแนกชนิดและ
๑.ความเป็นมา
ทดสอบความไวของเชื้อต่อสารต้านจุลชีพพร้อม ยา โรงพยาบาลพัทลุง จังหวัดพัทลุง
โรงพยาบาลพัทลุง ให้บริการตรวจสิ่งส่งตรวจทางจุลชีววิทยา เพื่อใช้สําหรับให้บริการและตรวจ วินิจฉัยโรค แก่ผู้ป่วยและด้วยภาระงานที่เพิ่มมากขึ้นและเจ้าหน้าที่ในการปฏิบัติงานมีจํานวนเท่าเดิม
ปัจจุบันเทคโนโลยีของเครื่องที่ใช้ในการตรวจมีการพัฒนามากขึ้น ทําให้สะดวก รวดเร็วต่อการบริหาร จัดการ เพื่อความคล่องตัวในการดําเนินการที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น
๒.วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติเพื่อจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อสารต้านจุลชีพพร้อม
จํานวน ๑ เครื่องพร้อมแผ่นทดสอบ เพื่อใช้แผ่นทดสอบจําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรียและทดสอบหาความไวของ เชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Identification and Susceptibility) โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจจําแนกชนิดเชื้อและ ตรวจหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ เพื่อช่วยให้แพทย์เลือกใช้ยาต้านจุลชีพในการรักษาได้อย่าง ถูกต้องและเหมาะสมกับผู้ป่วย
๓.คุณสมบัติผู้ประสงค์จะเสนอราคา
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
Imarr
กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
(นางปัทมาสน์ ลิ้มวรพันธ์)
-๒-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.ขอบข่ายของงาน
๔.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ เครื่องโดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๔.๑.๑. เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรุ่นใหม่ล่าสุดที่ใช้กับชุดทดสอบที่เสนอมาเพื่อจําแนก ชนิดเชื้อแบคทีเรียและตรวจหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ โดยเครื่องสามารถใช้ระบบบาร์โค้ด เพื่อใช้ระบุ ชนิดของการ์ดหรือชุดทดสอบทดสอบ รายงานผล และอ่านข้อมูลของชุดทดสอบเพื่อลดความผิดพลาดซึ่งผู้เช่า ต้องจัดหาอุปกรณ์ที่ต้องใช้ร่วมกันในการตรวจวิเคราะห์ให้ผู้ใช้งานสามารถใช้งานได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
๔.๑.๒. เครื่องตรวจอัตโนมัติมีระบบซอร์ฟแวร์ช่วยในการอ่านและแปลผลการทดสอบความไว ของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ ตามมาตรฐาน CLSI /EUcast เป็นต้น และต้องปรับปรุงข้อมูลให้เป็นไปตาม มาตรฐานอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้งโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย และผู้ให้เช่าต้องมีเอกสารอ้างอิงมาตรฐานการแปลผลการ ตรวจวิเคราะห์ เช่น CLSI รายปี ที่มีการปรับปรุงแล้ว อย่างน้อยปีละ ๑ ฉบับ ให้กับทางห้องปฏิบัติการ เพื่อ เป็นคู่มือ ในการปฏิบัติงาน
๔.๑.๓. เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองจากมาตรฐานสากล ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๕๘๕, USFDA หรือเทียบเท่า โดยมีเอกสารรับรอง
๔.๑.๔.สามารถตรวจวิเคราะห์จําแนกและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบ อัตโนมัติได้โดยเครื่องสามารถทดสอบและรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimum Inhibition Concentration)
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาแผ่นทดสอบที่ใช้กับเครื่องตรวจอัตโนมัติจําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรีย และความไว ของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ ตามปริมาณการใช้และคุณลักษณะ ดังนี้ ชุดทดสอบเพื่อจําแนกชนิดของเชื้อแกรมบวก
๒ ชุดทดสอบเพื่อจําแนกชนิดของเชื้อแกรมลบ ๓ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแกรมบวก ๔ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแกรมลบ
จํานวน ๒,๔๐๐ Test
จํานวน ๙,๖๐๐ Test
จํานวน ๒,๔๐๐ Test
จํานวน ๔,๖๐๐ Test
ลงชื่อ……
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)….
…กรรมการ
(ลงชื่อ).
মतम
..กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
( นางปัทมาสน์ ลิ้มวรพันธ์)
-6-
๔.๒.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๒.๑.๑ ชุดทดสอบจําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรียและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ
(Identification and Susceptibility Card) โดยได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และการรับรองสหภาพยุโรป (CEMARK) และเทียบเท่าและต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการ อาหารและยาของประเทศไทย
๔.๒.๑.๒ มีฉลากระบุชื่อผู้ผลิต และ วัน เดือน ปี ที่ผลิต ระบุวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจาก วันที่ส่งมอบผลิตภัณฑ์
๔.๒.๑.๓ ผู้ให้เช่ามีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๔.๒.๑.๔ เก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียส
๔.๒.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๒.๑ ชุดทดสอบเพื่อจําแนกชนิดของเชื้อแบคทีเรียแกรมลบ
๑.) ชุดทดสอบจําแนกชนิดเชื้อแบคที่เรียแกรมลบ Fermenting และ Non-fermenting
Gram-negative bacilli, Neisseria la Hemophilus
๒.) เป็นชุดทดสอบสําเร็จรูปแบบการ์ด แบบถาด หรือแบบ microliter plate พร้อมใช้งาน สําหรับเครื่อง
๓.) เป็นชุดทดสอบสําหรับจําแนกชนิดของเชื้อโดยอาศัยหลักการปฏิกิริยาทางเคมี (biochemical Test)ของเชื้อ โดยอาศัยหลักการ Colorimetric method, Turbidity method หรือ Fluorescence method ในการอ่านค่า
๔.) มีการควบคุมคุณภาพภายในชุดทดสอบพร้อมบันทึกผล
๕.) ชุดทดสอบต้องปิดสนิทเนื่องในกรณีเกิดเหตุไม่พึงประสงค์หรือตกหล่นฝาปิดไม่แยกชุด
ทดสอบเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและฟุ้งกระจายของเชื้อจุลชีพ
๖.) บรรจุแยก ๑ ชุดทดสอบต่อ ๑ ซอง
๔.๒.๒.๒ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรียแกรมลบ
๑.) เป็นชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ (Antimicrobial susceptibility test) สําหรับ เชื้อแบคทีเรียแกรมลบ โดยใช้หลักการ Colorimetric method, Turbidity method หรือ Fluorescence method ในการอ่านค่า
๒.) เป็นชุดทดสอบสําเร็จรูปแบบการ์ด แบบถาด หรือแบบ microliter plate พร้อมใช้งาน สําหรับเครื่อง
๓.) การรายงานผลความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ(Antimicrobial susceptibility test) สามารถรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimal Inhibitory Concentration) ตามมาตรฐานการทดสอบ ของ CLSI /EUCASTและแปลผลการทดสอบตามมาตรฐานเป็น S-l-R (Susceptibility-Intermediate-
Resistant)
…………….
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
……ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
gr x
Frontal
……กรรมการ
(ลงชื่อ………..
….กรรมการ
( นางปัทมาสน์ ลิ้มวรพันธ์)
(นายสุรชัย สงคง)
-G-
๔.) ชุดทดสอบต้องมีระบบแปลผลการทดสอบตามมาตรฐานสากล เช่น CLSI /EUCAST ๕.) สามารถอ่านผลได้ด้วยตาเปล่า หรือ อ่านโดยใช้เครื่องอัตโนมัติ
5.) ชุดทดสอบต้องปิดสนิทเนื่องในกรณีเกิดเหตุไม่พึงประสงค์หรือตกหล่นฝาปิดไม่แยกจาก
ชุดทดสอบเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและฟุ้งกระจายของเชื้อจุลชีพ
๗.) บรรจุในซองแยก ๑ ชุดทดสอบต่อ ๑ซอง
๔.๒.๒.๓ ชุดทดสอบเพื่อจําแนกชนิดของเชื้อแบคทีเรียแกรมบวก
๑.) ชุดทดสอบจําแนกชนิดเชื้อแบคที่เรียแกรมบวกสามารถจําแนกเชื้อStreptococcus suis ๒.) เป็นชุดทดสอบสําเร็จรูปแบบการ์ด แบบถาด หรือแบบ microliter plate พร้อมใช้งาน สําหรับเครื่อง
๓.) เป็นชุดทดสอบสําหรับจําแนกชนิดของเชื้อโดยอาศัยหลักการปฏิกิริยาทางเคมี (biochemical Test)ของเชื้อ โดยอาศัยหลักการ Colorimetric method, Turbidity method หรือ Fluorescence method ในการอ่านค่า
๔.) มีการควบคุมคุณภาพภายในชุดทดสอบพร้อมบันทึกผล
๕.) ชุดทดสอบต้องปิดสนิทเนื่องในกรณีเกิดเหตุไม่พึงประสงค์หรือตกหล่นฝาปิดไม่แยกชุด
ทดสอบเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและฟุ้งกระจายของเชื้อจุลชีพ
๖.) บรรจุแยก ๑ ชุดทดสอบต่อ ๑ ซอง
๔.๒.๒.๔ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรียบวก
๑.) เป็นชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ (Antimicrobial susceptibility test) สําหรับ เชื้อแบคทีเรียแกรมบวก โดยใช้หลักการ Colorimetric method, Turbidity method หรือ Fluorescence method ในการอ่านค่า
๒.) เป็นชุดทดสอบสําเร็จรูปแบบการ์ด แบบถาด หรือแบบ microliter plate พร้อมใช้งาน สําหรับเครื่อง
๓.) การรายงานผลความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ(Antimicrobial susceptibility test) สามารถรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimal Inhibitory Concentration) ตามมาตรฐานการทดสอบ ของ CLSI /EUCASTและแปลผลการทดสอบตามมาตรฐานเป็น S-I-R (Susceptibility-Intermediate-
Resistant)
๔.) ชุดทดสอบต้องมีระบบแปลผลการทดสอบตามมาตรฐานสากล เช่น CLSI /EUCAST ๕.) สามารถอ่านผลได้ด้วยตาเปล่า หรือ อ่านโดยใช้เครื่องอัตโนมัติ
5.) ชุดทดสอบต้องปิดสนิทเนื่องในกรณีเกิดเหตุไม่พึงประสงค์หรือตกหล่นฝาปิดไม่แยกจาก
ชุดทดสอบเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและฟุ้งกระจายของเชื้อจุลชีพ
๗.) บรรจุในซองแยก ๑ ชุดทดสอบต่อ ๑ ซอง
(ลงชื่อ………….
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
ประธานกรรมการ
Imatr my
( นางปัทมาสน์ ลิ่มวรพันธ์)
(ลงชื่อ)
…..กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(นายสุรชัย สงคง)
.กรรมการ
๔.๓
-&-
ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้กับชุดทดสอบที่เสนอมาให้โดยไม่คิดมูลค่า ตลอดระยะเวลาที่ซื้อชุดทดสอบ มีการทดสอบเครื่องให้พร้อมต่อการใช้งานตามมาตรฐาน
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อโปรแกรมและค่าอุปกรณ์ต่างๆ ในการเชื่อมต่อ โปรแกรมปฏิบัติการทางด้านงานจุลชีววิทยา กับระบบสารสนเทศของทางโรงพยาบาล ให้แก่โรงพยาบาลพัทลุง
๔.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) โดยสํารองไฟไม่น้อยกว่า ๓๐ นาทีเพื่อให้เครื่อง ทํางานได้ตลอดเวลา โดยไม่มีผลต่อการวิเคราะห์ตัวอย่างผู้ป่วย เนื่องจากกระแสไฟฟ้าขัดข้อง
๔.๖ เครื่องตรวจอัตโนมัติมีระบบควบคุมคุณภาพ (Quality Control System) และมีโปรแกรมแปล ผลประเภทกลุ่มของเชื้อดื้อยา เพื่อสําหรับเฝ้าระวังการระบาด (Advanced Expert System;AES) และมีระบบ ซอฟแวร์ช่วยในการวิเคราะห์และโปรแกรมการจัดการข้อมูลด้านสถิติของเชื้อได้
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องมีเอกสารการใช้งานของชุดทดสอบและเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ เพื่อให้ง่ายและสะดวกแก่ผู้ใช้งาน
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่าง จากผู้ผลิตเครื่องตรวจอัตโนมัติจําแนกชนิดเชื้อ แบคทีเรีย และตรวจหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ข้างต้นในการซ่อมและบริการมา บํารุงรักษาเครื่องตรวจอัตโนมัติจําแนก ชนิดเชื้อแบคทีเรีย และตรวจหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพที่ใช้ กับผลิตภัณฑ์ข้างต้น อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง โดยไม่คิดค่าบริการ
๔.๑๐ ในกรณีที่เครื่องเสียหายจากการใช้งาน หรือต้องซ่อมบํารุงเปลี่ยนอะไหล่ตามวาระ ผู้ให้เช่าต้อง รับภาระค่าซ่อม ค่าวัสดุอุปกรณ์สําหรับซ่อม และซ่อมจนใช้งานตามปกติภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ซ่อมโดยวิธีใดก็ตาม ถ้าจําเป็นต้องซ่อมเกิน ๒๔ ชั่วโมงและโรงพยาบาลจําเป็นต้องตรวจรักษาผู้ป่วย ให้ผู้ให้เช่า นําเครื่องสํารองที่มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกัน หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจต่อที่อื่นกรณีหากเครื่องมี ปัญหาจนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ หากไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ จากสาเหตุเดิมเกินกว่า ๓ ครั้ง ผู้ให้เช่าจะต้อง เปลี่ยนเครื่องใหม่มาทดแทนทันที โดยค่าใช้จ่ายทั้งหมดต้องเป็นความรับผิดชอบของผู้ให้เช่าเอง

๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องฝึกและแนะนําการใช้งาน โดยมี Product Specialist มาฝึกอบรมการใช้ เครื่องตรวจอัตโนมัติจําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรีย และตรวจหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพการบํารุงรักษา ประจําวันเบื้องต้นรวมทั้งสอน การแก้ไขเบื้องต้นให้ได้แก่ เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติการ พร้อมออกใบรับรองการ ฝึกอบรมอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
๔.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนอุปกรณ์ที่ดูดจ่ายสารละลาย (Dispenser) ๑ ชุด สําหรับปรับ ความเข้ม ขันของเชื้อก่อนเข้าเครื่องตรวจวิเคราะห์ และในกรณีที่อุปกรณ์ชํารุด ผู้ให้เช่าต้องทําการซ่อมแซม หรือเปลี่ยน อุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๑๓ ผู้ให้เช่าจัดหาชุดตรวจทดสอบสําหรับการตรวจวิเคราะห์การควบคุณภาพภายใน(Internal Quality Control) และสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) กับหน่วยงานภายในประเทศ ที่มีคุณภาพเป็นที่ยอมรับ
ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ).
…..กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
Frankst
.กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
( นางปัทมาสน์ ลิ้มวรพันธ์)