ประกวดราคาซื้อสำลีก้อนชุบเอทิลแอลกอฮอล์ จำนวน ๑๙๒,๐๐๐ แพค
โครงการจัดซื้อสำลีชุบเอทิล-แอลกอฮอล์ จำนวน ๑๙๒,๐๐๐ แพค โดยโรงพยาบาลสมุทรสาคร มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสำลีชุบแอลกอฮอล์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่กำหนด เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานทางการแพทย์ของโรงพยาบาล คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์กำหนดให้เป็นสำลีจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐% ชุบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์ หรือไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ รวมกันไม่น้อยกว่าร้อยละ ๗๐ โดยปริมาตร บรรจุในรูปแบบ Blister Pack ที่ปิดสนิท ป้องกันการรั่วซึมและการระเหยของแอลกอฮอล์ การผลิตต้องอยู่ภายใต้ห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) และผ่านกรรมวิธีทำให้ปราศจากเชื้อ พร้อมเอกสารยืนยัน นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดเกี่ยวกับข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์ที่ต้องระบุอย่างชัดเจนและครบถ้วนตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมรวมถึงสินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๖ ปี นับจากวันส่งมอบ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP หรือ ISO และผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองจาก อย. รวมถึงต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
English summary
This project aims to procure 192,000 packs of ethyl alcohol-soaked cotton pads for Samutsakhon Hospital. The terms of reference specify detailed product characteristics, including alcohol concentration, standardized packaging, and specific conditions for bidders to ensure the quality and safety of the products for medical use. The cotton pads must be made from 100% natural cotton, soaked with ethyl alcohol or isopropyl alcohol at a concentration of not less than 70% by volume. They must be packaged in sealed Blister Packs to prevent leakage and evaporation of alcohol. Production must be conducted in a Clean Room environment and sterilized, with supporting documentation. Packaging must clearly display all required information as per Ministry of Public Health announcements. Additional conditions include a minimum shelf life of 6 years from the delivery date, manufacturing from GMP or ISO certified facilities, submission of FDA certification documents, and the bidder must be appointed as a distributor by the manufacturer or a distributor in Thailand.
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาสำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ จำนวน ๑๙๒,๐๐๐ แพค ให้แก่โรงพยาบาลสมุทรสาคร
- เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐาน และปลอดภัยต่อการใช้งานทางการแพทย์
- เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ในโรงพยาบาลสมุทรสาคร
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ จำนวน ๑๙๒,๐๐๐ แพค
- จัดส่งสินค้าตามจำนวนและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ผู้ขายต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขเฉพาะที่ระบุในเอกสาร
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ จำนวน ๑๙๒,๐๐๐ แพค
- เอกสารรับรองการนำเข้าหรือเอกสารรับรองการผลิตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เอกสารยืนยันการผลิตภายใต้ห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) และผ่านกรรมวิธีทำให้ปราศจากเชื้อ
- เอกสารการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (สำหรับผู้เสนอราคา)
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (จำนวน ๑๐ ชุด) สำหรับการทดลองหรือทดสอบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการใช้งานสินค้า: ไม่น้อยกว่า ๖ ปี นับจากวันส่งมอบ
- งบประมาณประจำปี: พ.ศ. ๒๕๖๙
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุชนิดเดียวกัน
- ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
- Standards Compliance:
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข หรือ ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕ หรือ ISO ๒๕๕๘๔๒๐ อ
- การบรรจุผลิตภัณฑ์อยู่ภายใต้ห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) ระดับความสะอาดไม่น้อยกว่า Class 900,000 และต้องผ่านกรรมวิธีทำ
- Experience:
- ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
- Previous Project Cost:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการ
- Technical Capabilities:
- สำลีผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐%
- ชุบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์หรือไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ รวมกันตั้งแต่ร้อยละ ๗๐ โดยปริมาตรขึ้นไปและน้ำเท่านั้น
- บรรจุ ๘-๑๐ ก้อน/แผง สามารถแบ่งใช้ได้ทีละก้อน
- บรรจุในรูปแบบ Blister Pack ใส ปิดทับด้วยอลูมิเนียมฟอยล์ ป้องกันการรั่วซึมและระเหย
- Personnel:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณสมบัติของบุคลากร
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
- การทดลองหรือทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์โดยคณะกรรมการ
- การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคาตามเงื่อนไขเฉพาะ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ลักษณะ: สำลีก้อนชุบเอทิลแอลกอฮอล์
- ส่วนประกอบ:
- สำลี: ผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐%
- แอลกอฮอล์: เอทิลแอลกอฮอล์ หรือ เอธานอล หรือ ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ หรือ ไอโซโพรพานอล รวมกันตั้งแต่ร้อยละ ๗๐ โดยปริมาตร (Volume by volume) ขึ้นไป และน้ำเท่านั้น
- การบรรจุ:
- จำนวน: ๘-๑๐ ก้อน/แผง สามารถแบ่งใช้ได้ทีละก้อน
- รูปแบบ: Blister Pack ใส ปิดทับด้วยอลูมิเนียมฟอยล์ ป้องกันการรั่วซึมและระเหยของแอลกอฮอล์ ที่อุณหภูมิปกติ
- กระบวนการผลิต:
- อยู่ภายใต้ห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) ระดับความสะอาดไม่น้อยกว่า Class 900,000
- ผ่านกรรมวิธีทำให้ปราศจากเชื้อ พร้อมแนบเอกสารยืนยัน
- ฉลากบรรจุภัณฑ์: ต้องระบุข้อความสำคัญชัดเจนและครบถ้วนตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์, ความเข้มข้น, วันผลิต/หมดอายุ, ชื่อผู้ผลิต, เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด, คำแนะนำการใช้, ข้อควรระวัง, ข้อความแสดงความเป็นวัตถุไวไฟ, ข้อความ “ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุชํารุดหรือฉีกขาด” (ตัวอักษรสีแดง)
เงื่อนไขสัญญา
- เงื่อนไขเฉพาะ:
- สินค้ามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๖ ปี นับจากวันส่งมอบ
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข หรือ ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕ หรือ ISO ๒๕๕๘๔๒๐ อ
- สินค้ามีเอกสารรับรองการนำเข้าหรือเอกสารรับรองการผลิตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ผู้เสนอราคาต้องนำส่งตัวอย่างมาเพื่อให้คณะกรรมการทดลองหรือทดสอบเพื่อประกอบการพิจารณา จำนวน ๑๐ ชุด
- กรณีพบสินค้าไม่มีคุณภาพ อันเนื่องมาจากความผิดพลาดของบริษัท บริษัทต้องนำสินค้าที่มีคุณภาพชนิดเดียวกัน มาเปลี่ยนให้เป็นจำนวน ๒ เท่า ของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพนั้น ภายใน ๓ วัน
- ผู้ขายจะต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
- การชำระเงิน: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR
- ค่าปรับ: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในงานด้านใด?
- A: เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานทางการแพทย์ของโรงพยาบาลสมุทรสาคร เช่น การทำความสะอาดแผล การฆ่าเชื้อ หรือการเตรียมผิวหนังก่อนหัตถการ
- Q: ความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ในสำลีต้องมีอย่างน้อยเท่าใด?
- A: เอทิลแอลกอฮอล์หรือไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ รวมกันตั้งแต่ร้อยละ ๗๐ โดยปริมาตรขึ้นไป และน้ำเท่านั้น
- Q: บรรจุภัณฑ์ของสำลีต้องมีลักษณะอย่างไร?
- A: บรรจุในรูปแบบ Blister Pack ใส ซึ่งปิดทับด้วยอลูมิเนียมฟอยล์ เพื่อป้องกันการรั่วซึมและระเหยของแอลกอฮอล์
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตของโรงงานหรือไม่?
- A: ใช่ โรงงานต้องได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข หรือ ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕ หรือ ISO ๒๕๕๘๔๒๐ อ
- Q: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองใดบ้าง?
- A: ต้องยื่นเอกสารรับรองการนำเข้าหรือเอกสารรับรองการผลิตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และเอกสารยืนยันการผลิตภายใต้ห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room)
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
- A: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๖ ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่?
- A: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องนำส่งตัวอย่างจำนวน ๑๐ ชุด เพื่อให้คณะกรรมการทดลองหรือทดสอบ
- Q: หากพบสินค้าไม่มีคุณภาพ จะมีมาตรการอย่างไร?
- A: บริษัทผู้ขายต้องนำสินค้าที่มีคุณภาพชนิดเดียวกัน มาเปลี่ยนให้เป็นจำนวน ๒ เท่า ของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพนั้น ภายใน ๓ วัน
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีสถานะเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
- A: ใช่ ผู้ขายจะต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Q: ข้อความใดบนฉลากที่ต้องแสดงเป็นสีแดง?
- A: ข้อความว่า “ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุชํารุดหรือฉีกขาด” ต้องแสดงด้วยตัวอักษรสีแดง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
บันทึกข้อความ
๓
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฯ) โทร. ๙๔ ต่อ ๒๔๙๕ ที่ สค ๐๑๓๓.๑.๒๕๒๓
วันที่ ๒๔ เมษายน ๒๕๖๙
เรื่อง กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลางโครงการจัดซื้อสําลีชุบเอทิล-
แอกอฮอล์ จํานวน ๑๙๒,๐๐๐ แพค
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (มอบผู้อํานวยการโรงพยาบาลสมุทรสาครปฏิบัติราชการแทน)
คําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๘๓๐/๒๕๕๙ ลงวันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้า ผู้มีนามข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง ตามโครงการจัดซื้อสําลีชุบเอทิลแอกอฮอล์ จํานวน ๑๙๒,๐๐๐ แพค ในวงเงิน ๔๐๖,๕๐๐.- บาท (แปดแสน หกพันสี่ร้อยบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง เสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุ คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุหรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้า และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0๔๐๕.๒/ว๒๑๔ ลงวันที่ ๒๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียด ตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
ล่าดับ
จํานวน
ราคาต่อหน่วย
รายการ
ประมาณการ
เป็นเงิน (บาท)
(บาท)
(แพค)
สําลีชุบเอทิลแอกอฮอล์
๑๙๐,๐๐๐
៣.៥២
nac,bco.-
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (เจ็ดแสนหนึ่งหมื่นสี่พันสองร้อยสี่สิบบาทถ้วน)
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
๗๑๔,๒๕๐.-
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางนันตพร อุดมสุข)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ)
Smo Jums.
กรรมการ
(นางสิรินทร มิ่งมาก)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ)
علم مهد
กรรมการ
(นางสาวสุมลมาลย์ เมืองแก้ว)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาลผู้ป่วยอุบัติเหตุและฉุกเฉิน)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
+
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สําลีก้อนชุบเอทิลแอลกอฮอล์
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสําลีก้อนชุบเอทิลแอลกอฮอล์ ตั้งแต่ร้อยละ ๗๐
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นสําลีผลิตจากฝ่ายธรรมชาติ ๑๐๐% สําลีทุกก้อนต้องชุบแอลกอฮอล์ มองเห็นได้อย่างชัดเจน
๒.๒ เอทิลแอลกอฮอล์หรือเอธานอล (ethyl alcohol หรือ ethanol) หรือไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ หรือไอโซโพรพานอล (isopropyl alcohol หรือ isopropanol) รวมกันตั้งแต่ร้อยละ ๗๐ โดยปริมาตร (Volume by volume) ขึ้นไปและน้ําเท่านั้น
๒.๓ บรรจุจํานวน ๘-๑๐ ก้อน/แผง สามารถแบ่งใช้ได้ทีละก้อน
๒.๔. บรรจุในรูปแบบ Blister Pack ใสซึ่งปิดทับด้วยอลูมิเนียมฟอยล์ ป้องกันการรั่วซึมและระเหยของแอลกอฮอล์ ที่อุณหภูมิปกติ
๒.๕ การบรรจุผลิตภัณฑ์อยู่ภายใต้ห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) ระดับความสะอาดอยู่ โดยระดับความสะอาด ไม่น้อยกว่า ที่ Class 900,000 และต้องผ่านกรรมวิธีทําให้ปราศจากเชื้อ พร้อมแนบเอกสารยืนยัน
๒.๖ มีข้อความสําคัญระบุบนบรรจุภัณฑ์ชัดเจนและครบถ้วนดังนี้
๒.๖.ต
ชื่อผลิตภัณฑ์และความเข้มข้นของส่วนประกอบ
๒.๒.๒ ที่ผลิต, ปี/เดือนที่ผลิตและปี/เดือนที่หมดอายุ
๒.๖.๓ ชื่อผู้ผลิต
๒.๖.๔. ระบุใบรับแจ้งรายการละเอียด
๒.๖.๕ ข้อความสําคัญตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขอย่างน้อยดังต่อไปนี้
(ก) ชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์
(ข) ชื่อและความเข้มข้นของส่วนประกอบทั้งหมด
(ค) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิตหรือสถานที่นําเข้า แล้วแต่กรณี ในกรณีเป็นผู้นําเข้าให้แสดง ชื่อสถานที่ผลิต เมืองและประเทศที่ผลิตด้วย หรือชื่อเจ้าของผลิตภัณฑ์ เมืองและประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์
(ง) เดือนและปี หรือ ปีและเดือนที่ผลิต ให้แสดงปีด้วยตัวเลข ๔ ตัว
(จ) เดือนและปี หรือ ปีและเดือนที่หมดอายุ (expiry date) ให้แสดงปีด้วยตัวเลข ๔ ตัว (2) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือรุ่นที่ผลิต
(ช) เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด
(ช) คําแนะนําการใช้ วิธีรการเก็บรักษา และข้อควรระวัง
(2) ข้อความที่แสดงว่า สําหรับฆ่าเชื้อบนผิวหนัง เช็ครอบแผลและเครื่องมือแพทย์
คณะกรรมการทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกวาดราคากลาง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
Beams Jims
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(ญ) ข้อความที่แสดงว่า ใช้ได้ครั้งเดียว
(4) ข้อความที่แสดงว่า ใช้เฉพาะภายนอกเท่านั้น
(ฎ) ข้อความที่แสดงว่า สารไวไฟ เก็บให้พ้นไฟหรือเปลวไฟ
(3) ข้อความว่า “ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุชํารุดหรือฉีกขาด” แสดงด้วยตัวอักษรสีแดง การแสดงฉลากตาม (ง), (จ), (ซ), (ณ), (ญ), (4), (ฎ) และ (3) ต้องแสดงข้อความเป็นภาษาไทย
เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ สินค้ามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปี นับจากวันส่งมอบ
๓.๒ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข หรือ ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕ หรือ ISO
๒๕๕๘๔๒๐ อ
๓.๓ สินค้ามีเอกสารรับรองการนําเข้าหรือเอกสารรับรองการผลิตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กระทรวงสาธารสุข
๓.๔ ผู้เสนอราคาต้องนําส่งตัวอย่างมาเพื่อให้คณะกรรมการทดลองหรือทดสอบเพื่อประกอบการพิจารณา จํานวน ๑๐ ชุด
๓.๕ กรณีพบสินค้าไม่มีคุณภาพ อันเนื่องมาจากความผิดพลาดของบริษัท บริษัทต้องนําสินค้าที่มีคุณภาพชนิดเดียวกัน มาเปลี่ยนให้เป็นจํานวน ๒ เท่า ของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพนั้น ภายใน ๓ วัน
๓.๖ ผู้ขายจะต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
คณะกรรมการเสียสกุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และการวาง
อง
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
Sus Jams
กรรมการ
ลงชื่อ,
กรรมการ