ประกวดราคาเช่าการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมน้ำยา ปีงบประมาณ ๒๕๖๙-๒๕๗๑

• ตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งเพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรค (To analyze biochemical substances in blood and secretions for diagnosis and treatment monitoring)

• การจัดเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมน้ำยา จำนวน 1 เครื่อง พร้อมชุดทดสอบ 23 รายการ (Renting an automated chemistry analyzer for blood and secretion analysis, including reagents, with 23 tests)
• การติดตั้ง UPS และระบบสำรองไฟ (Installing a UPS and backup power system)
• การจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ครบถ้วนตามรายการที่ระบุ (Providing all necessary reagents according to the specified list)

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมน้ำยา จำนวน 1 เครื่อง (Automated chemistry analyzer for blood and secretion analysis, including reagents, quantity: 1 unit)
• UPS พร้อมระบบสำรองไฟ (UPS with backup power system)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ครบถ้วนตามรายการที่ระบุ (Complete set of reagents as specified in the list)

• ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR (Not specified in the TOR)

• Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR (Not specified in the TOR)
• Standards Compliance: น้ํายาต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล (Reagents must have a certificate of international standards.)
• Experience: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR (Not specified in the TOR)
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR (Not specified in the TOR)
• Technical Capabilities: เครื่องต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR (The machine must have specifications as described in the TOR)
• Personnel: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR (Not specified in the TOR)

• ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR (Not specified in the TOR)

• เครื่องเป็นแบบอัตโนมัติ consolidation สามารถเชื่อมต่อได้สูงสุด 4 modules (The machine must be fully automated and capable of connecting up to 4 modules.)
• มี module สำหรับวัดอิเล็กโทรไลต์และทางเคมีคลินิก (Must have a module for electrolyte measurement and chemical clinic analysis)
• ความเร็วในการตรวจวัดสูงถึง 9,000 การทดสอบต่อชั่วโมง (High speed testing up to 9,000 tests per hour)
• ระบบน้ำยาพร้อมใช้งาน (Ready-to-use reagent system)

• ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR (Not specified in the TOR)

• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรองรับการทดสอบรายการใดบ้าง? (Question: What tests can the analyzer support?)
  คำตอบ: สามารถรองรับการทดสอบ 23 รายการตามที่ระบุใน TOR (Answer: It supports 23 tests as specified in the TOR)

• คำถาม: ระบบสำรองไฟสามารถทำงานได้นานเท่าใด? (Question: How long can the backup power system operate?)
  คำตอบ: สามารถสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที (Answer: Can provide at least 30 minutes of backup power.)

• คำถาม: น้ำยาที่ใช้ต้องเป็นยี่ห้ออะไร? (Question: What brand of reagents must be used?)
  คำตอบ: ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Answer: Must be the same brand as the analyzer)

• คำถาม: เครื่องสามารถทดสอบตัวอย่างชนิดใดได้บ้าง? (Question: What types of samples can the machine test?)
  คำตอบ: สามารถใช้ตัวอย่างตรวจชนิด Serum, plasma, urine, CSF และ Supernatant และ Whole blood (Answer: Can use sample types such as serum, plasma, urine, CSF, supernatant and whole blood)

• คำถาม: ระบบน้ำยาพร้อมใช้งานหมายถึงอะไร? (Question: What does “ready-to-use reagent system” mean?)
  คำตอบ: หมายถึงระบบที่น้ำยาบรรจุในรูปแบบ cassette พร้อมใช้งาน ไม่ต้องเปิด-ปิดฝา (Answer: It means the reagents are packaged in cassettes ready for use, without needing to open or close lids.)

• คำถาม: เครื่องสามารถทำการ Calibration เองได้หรือไม่? (Question: Can the machine perform Auto Calibration?)
  คำตอบ: สามารถทํา Auto Calibration โดยไม่จําเป็นต้องใช้น้ํายา (Answer: It can perform auto calibration without using reagents)

• คำถาม: ระบบตรวจสอบตัวอย่างมีความสำคัญอย่างไร? (Question: How important is the specimen integrity system?)
  คำตอบ: ช่วยให้มั่นใจในคุณภาพของผลการตรวจวิเคราะห์ (Answer: Helps ensure the quality of test results.)

• คำถาม: การผสมน้ํายาด้วยวิธี ultrasonic mixing มีประโยชน์อย่างไร? (Question: What are the benefits of mixing reagents using ultrasonic mixing?)
  คำตอบ: ช่วยป้องกันการปนเปื้อนของตัวอย่าง (Answer: Helps prevent contamination of samples)

• คำถาม: เครื่องสามารถตรวจวัด HbA1c ได้หรือไม่? (Question: Can the machine measure HbA1c?)
  คำตอบ: สามารถตรวจวัดได้ด้วยความเร็วสูงถึง ๕๐๐ การทดสอบต่อชั่วโมง (Answer: It can measure with a speed of up to 500 tests per hour)

• คำถาม: ระบบตรวจสอบโฟมในสิ่งส่งตรวจมีไว้ทำอะไร? (Question: What is the purpose of the foam detection system?)
  คำตอบ: ช่วยป้องกันความผิดพลาดในการวิเคราะห์เนื่องจากมีฟองในตัวอย่าง (Answer: Helps prevent errors in analysis due to foam in the sample.)

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมน้ํายา
ของโรงพยาบาลหนองหญ้าไซ จังหวัดสุพรรณบุรี
๑. ความต้องการ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมน้ํายา(Automate
Chemistry Analyzer) จํานวน ๒๓ รายการทดสอบ จํานวน ๑ เครื่อง
๒. วัตถุประสงค์/ขอบข่ายของงาน
เครื่องสําหรับตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลังพร้อมน้ํายา (Automate
Chemistry
Analyzer) จํานวน ๒๓ รายการทดสอบ เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ในสิ่งส่งตรวจสําหรับใช้ในการ วินิจฉัยและติดตามการรักษาโรค
๓. คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ เป็นเครื่องวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติสําหรับการตรวจทางเคมีคลินิก แบบ
consolidation
๓.๒ ส่วนเครื่องตรวจวิเคราะห์ มี Module ดังต่อไปนี้
๓.๒.๑ Module สําหรับการตรวจวัดอิเลคโตรไลค์
๓.๒.๒ Module สําหรับการตรวจวัดทางเคมีคลินิกโดยวิธี Photometric
๓.๓ สามารถเชื่อมต่อกันได้สูงสุด 4 modules
ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้ง UPS จํานวน ๑ เครื่อง และสํารองไฟได้ไม่ต่ํากว่า ๓๐ นาที
๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
ระบบการทํางานของเครื่อง ประกอบด้วย
๔.๑ ส่วนการควบคุมการทํางาน control unit มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๑.๑ หน้าจอเป็นระบบ touch screen ใช้ควบคุมการทํางานของเครื่องตรวจวิเคราะห์ ๔.๑.๒ สามารถเก็บบันทึกข้อมูลการทํา routine/STAT/QC ได้ถึง ๑๒,๐๐๐ ตัวอย่างตรวจ ๔.๑.๓ สามารถรองรับจํานวน Calibrator ได้ถึง ๒๙๐ ชนิดและ Control ได้ถึง ๑๐๐ ชนิด ๔.๒ ส่วนการจัดเตรียมตัวอย่างเข้าเครื่อง แบ่งออกเป็น ๒ ชนิดได้แก่
๔.๒.๑ Sample Supply unit มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๒.๑.๑ สามารถบรรจุตัวอย่างตรวจได้ ๓๐๐ ตัวอย่าง (๑๕ racks ต่อถาด, ๕ ตัวอย่างต่อ rack) โดยการทํางานอย่างต่อเนื่อง
๔.๒.๑.๒ ความเร็วสูงถึง ๒๐๐ racks ต่อชั่วโมง
๔.๒.๑.๓ มีช่อง STAT สําหรับตัวอย่างตรวจ STAT priority
๔.๒.๒ Sample Buffer unit มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๒.๒.๑ เป็นส่วนเก็บตัวอย่างตรวจสําหรับเครื่องเคมีคลินิก
๔.๒.๒.๒ ใช้ในกรณีต้องการตรวจวิเคราะห์มากกว่า ๑ ครั้งในเครื่องเคมีคลินิก เช่น เก็บไว้ เพื่อทําการทดสอบ Rerun และ Reflex ให้มีความรวดเร็วมากยิ่งขึ้น
๔.๒.๒.๓ ขนาดความจุ ๒๕ racks ต่อ module (๕ ตัวอย่างต่อ rack)
Ryor San
/๔.๓ ส่วนการ…
Optym
rind
-10-
๔.๓ ส่วนการตรวจวิเคราะห์ (Analytical module) แบ่งออกเป็น ๒ ชนิดได้แก่
๔.๓.๑ ISE module มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๓.๑.๑ ใช้สําหรับทําการตรวจวัดระดับอิเลคโตรไลท์ ประกอบด้วยโซเดียม โปตัสเซียม
และคลอไรด์
๔.๓.๑.๒ ความเร็วในการทดสอบ ๙๐๐ การทดสอบต่อชั่วโมง
๔.๓.๑.๓ มีระบบตรวจสอบการแข็งตัวของสิ่งส่งตรวจ (Clot Detection)
๔.๓.๑.๔ มีระบบตรวจสอบปริมาณของสิ่งส่งตรวจ (Liquid Level Detection) ๔.๓.๑.๕ มีระบบตรวจสอบโฟมในสิ่งส่งตรวจ (Foam Detection)
๔.๓.๒ Module สําหรับการตรวจวัดทางเคมีคลินิกโดยวิธี Photometric มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๓.๒.๑ ใช้สําหรับทําการตรวจวัดทางเคมีคลินิกโดยวิธี Photometric สามารถตรวจหา สารเคมีในเลือด, สารเสพติด ระดับยา และ HbAac โดยใช้เม็ดเลือดแดงรวม (Whole Blood) ๔.๓.๒.๒ ความเร็วในการตรวจวัดโดยวิธี Photometric สูงถึง 9,000 การทดสอบต่อชั่วโมง ๔.๓.๒.๓ ความเร็วในการตรวจวัด HbAGC สูงถึง ๕๐๐ การทดสอบต่อชั่วโมง ๔.๓.๒.๔ มีช่องใส่น้ํายา 50 ช่องต่อ module
๔.๓.๒.๕ ระบบน้ํายาพร้อมใช้งาน (ready to use) สามารถทําการ load น้ํายามีลักษณะ cassette พร้อมใช้งาน ไม่ต้องเปิด-ปิดฝา ง่ายต่อการจัดเก็บและป้องกันการ
เกิดความผิดพลาด
๔.๓.๓.๖ สามารถโหลดน้ํายาได้มากถึง ๕ cassette ต่อครั้ง และโหลดได้ต่อเนื่องขณะ เครื่องทํางาน
๔.๓.๒.๗ ระบบการตรวจสอบตัวอย่าง (Specimen integrity) เช่น Serum Indices, Clot a liquid level detection
๔.๓.๒.๘ มีระบบผสมน้ํายากับสิ่งส่งตรวจโดยวิธี ultrasonic mixing ช่วยป้องกันการปนเปื้อน ๔.๓.๒.๙ มีจุด Sonic wash station เพื่อล้างก้อน clot ที่อุดตันที่ sample probe ๔.๓.๒.๑๐ มี probe สําหรับการดูดตัวอย่างตรวจจํานวน ๒ probes และสําหรับการ ดูดน้ํายาจํานวน ๒ Probes
๔.๓.๒.๑๑ เครื่องสามารถทํา Auto Calibration โดยไม่จําเป็นต้องใช้น้ํายา
๔.๔ คุณสมบัติทางเทคนิคทั่วไป
๔.๔.๑ การเชื่อมต่อ module สามารถเชื่อมต่อได้สูงสุด 4 modules
๔.๔.๒ จํานวนช่องสําหรับใส่น้ํายา บรรจุได้สูงถึง ๑๐๘ ช่อง ตามรูปแบบ configuration ๔.๔.๓ น้ํายาเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
๔.๔.๔ จํานวน parameters ในการทดสอบ สูงถึง ๒๒๖ parameters ประกอบด้วย
photometric และ HetlA
๔.๔.๕ สามารถใช้ตัวอย่างตรวจชนิด Serum, plasma, urine, CSF และ Supernatant และ
Whole blood
Ajor Scann
on
/๔.๕ น้ํายา….
-67-
๔.๕ น้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจวิเคราะห์
๔.๕.๑
ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของแท้จากผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลง โดยมี รายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ ดังนี้
ลําาดับที่
២
รายการทดสอบ
Glucose
BUN
จํานวนประมาณ(Report)
รวม ๓ ปี
mm,000
๒๖,๗๐๐
៣
Creatinine
๕๔,๐๐๐
๔
Uric acid
๓,๑๕๐
๕
Cholesterol
๑๒,๐๐๐
៦
Triglyceride
๙,๓๐๐
๗
HDL-Cholesterol
๘,๔๐๐
៨
LDL- Direct
๑๘,๔๐๐
*
Total protein
๑๐,๒๐๐
Albumin
00,000
Total bilirubin
๑๐,๒๐๐
๑๒
Direct bilirubin
๑๐,๒๐๐
๑๓
๑๔
GOT/AST
๑๑,๕๐๐
GPT/ALT
๑๒,๕๐๐
๑๕
Alkaline Phosphatase
๑๑,๐๐๐
๑๖
HbAGC
๑๓,๕๐๐
๑๗
Na (Sodium)
๓๑,๕๐๐
๑๘
K (Potassium)
๓๑,๕๐๐
๑๙
Cl (Chloride)
๓๑,๕๐๐
go
CO๒ (bicarbonate)
๓๑,๕๐๐
๒ด
Calcium
๒,๕๕๐
២២
๒,๕๕๐
២៣
๑,๗๕๐
Phosphate
Magnesium
๔.๕.๒ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์สารเคมีและเกลือแร่ที่สามารถใช้ร่วมกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์ระบบอัตโนมัติที่ผู้ให้เช่าระบุตามสัญญาเช่าโดยมีเงื่อนไขตามรายละเอียดทาง
เทคนิคของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ท้ายเงื่อนไขการเช่า
๔.๕.๓ น้ํายาทุกรายการ สามารถอ้างอิงมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลและมีหนังสือรับรอง มาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
Ayer Sams
ฟ
/๔.๕.๔ รับ…
-á-
๔.๕.๔ รับประกันคุณภาพน้ํายาจนกว่าจะหมดอายุ หรือ ตามที่ระบุในเอกสารกํากับน้ํายา หรือตาม เงื่อนไขในสัญญาจะซื้อจะขาย และต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ ๔.๕.๕ น้ํายาเป็นของแท้จากผู้ผลิตโดยตรงโดยไม่มีการดัดแปลง
๔.๕๖ เป็นผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๔.๖ คุณสมบัติเฉพาะของน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๑. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Glucose
๑.ด
น้ํายาทดสอบหา Glucose ใน serum, plasma, urine และ body fluid โดยใช้หลักการ
Enzymatic reference method with hexokinase
๑.๒ มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ถึง ๗๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่าใน
การตรวจ Serum or Plasma
๑.๓ มี Stability on board ไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
๑.๔ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์เป็นแบบ Liquid Ready to use หรือ Dry reagent ไม่ต้องเตรียม น้ํายาโดยวิธี manual
๒. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Blood Urea Nitrogen (BUN)
๒.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา Urea ใน serum, plasma และ urine โดยใช้หลักการ Kinetic Test with urease and glutamate dehydrogenase
๒.๒ มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ถึง ๑๑๐ mg/dL (โดยไม่เจือจาง สิ่งส่งตรวจ) หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum
๒.๓ มี Stability on board ไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
๒.๔ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นแบบ Liquid Ready to use หรือ Dry reagent ไม่ต้องเตรียมน้ํายาโดยวิธี manual
๓. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Creatinine Enzyme
๓.๑
เป็นน้ํายาทดสอบหา ครีตินิน (Creatinine) ใน serum, plasma และ urine โดยใช้หลักการ
Enzymatic method
๓.๒ ช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ถึง ๓๐.0 mg/dL (โดยไม่เจือจาง สิ่งส่งตรวจ) หรือกว้างกว่า สําหรับในการตรวจ Serum
๓.๓ มี Stability on board ไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
៨
๓.๔ มี Linearity ไม่ต่ํากว่า ๔๐๐ mg/dL สําหรับในการตรวจ Urine
๓.๕ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นแบบ Liquid Ready to use หรือ Dry reagent ไม่ต้องเตรียมน้ํายาโดยวิธี manual
๔. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Cholesterol
๔.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหาคลอเรสเตอรอล ใน serum และ Plasma โดยใช้หลักการ Enzymatic
colorimetric method
ตั้
Say sol)
ईल्ली
ซัก 2
/๔.๒ มีช่วง…
-&-
๔.๒ มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ถึง ๘๐๐ mg/dL (โดยไม่เจือจาง สิ่งส่งตรวจ) หรือกว้างกว่า
๔.๓ มี Stability on board ไม่น้อยกว่า ๔ สัปดาห์
๔.๔ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นแบบ Liquid Ready to use หรือ Dry reagent ไม่ต้องเตรียมน้ํายาโดยวิธี manual
๕. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Triglyceride
๕.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหาไตรกลีเซอร์ไรด์ ใน serum และ plasma โดยใช้หลักการ Enzymatic
colorimetric
๕.๒ มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ถึง ๘๐๐ mg/dL (โดยไม่เจือจาง สิ่งส่งตรวจ) หรือกว้างกว่า
๕.๓ มี Stability on board ไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
៨
๕.๔ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นแบบ Liquid Ready to use หรือ Dry reagent ไม่ต้องเตรียมน้ํายาโดยวิธี manual
5. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ LDL Cholesterol
๖.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา LDL-Cholesterol ใน Serum, Plasma โดยใช้หลักการ Enzymatic
colorimetric assay
๖.๒ มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ถึง ๕๐๐ mg/dl (โดยไม่เจือจาง สิ่งส่งตรวจ) หรือกว้างกว่า
๖.๓ มี Stability on board ไม่น้อยกว่า ๑๒ สัปดาห์
๖.๔ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นแบบ Liquid Ready to use หรือ Dry reagent ไม่ต้องเตรียมน้ํายาโดยวิธี manual
๗. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ HDL Cholesterol
๒.๑ น้ํายาทดสอบหา HDL - Cholesterol ใน serum และ Plasma ด้วยวิธี Homogeneous enzymatic colorimetric Method
๗.๒ มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ถึง ๑๕๐ mg/dL (โดยไม่เจือจาง สิ่งส่งตรวจ) หรือกว้างกว่า
๗.๓ มี Stability on board ไม่น้อยกว่า ๑๒ สัปดาห์
๗.๔ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นแบบ Liquid Ready to use หรือ Dry reagent ไม่ต้อง เตรียมน้ํายาโดยวิธี manual
4. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Uric Acid
๔.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา ยูริค (Uric Acid) ใน serum, Plasma และ urine โดยใช้หลักการ
Enzymatic colorimetric
๔.๒ ใช้หลักการ Enzymatic Colorimetric method
Ayer Som
Sep
epałym
m
/๔.๓ มีช่วง…