ประกวดราคาจ้างเหมาบริการเครื่องสลายนิ่ว จำนวน ๑ งาน ให้กับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

• จัดหาเครื่องสลายนิ่ว (Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy) ที่มีประสิทธิภาพและทันสมัย
• เพื่อใช้ในการรักษานิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะโดยไม่ต้องผ่าตัด
• เพื่อให้การรักษาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และลดความเจ็บปวดแก่ผู้ป่วย
• เพื่อให้มีระบบค้นหานิ่วที่แม่นยำทั้งระบบเอกซเรย์ Fluoroscopy และอัลตราซาวด์
• เพื่อให้มีอุปกรณ์ครบชุดพร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

• จัดหาเครื่องสลายนิ่ว (Lithotripsy Unit) พร้อมชุดกำเนิดพลังงานคลื่นช็อกแบบ Electromagnetic shockwave technology
• จัดหาชุดอุปกรณ์ควบคุมการสลายนิ้วที่มีความสะดวกในการใช้งาน
• จัดหาเตียงผู้ป่วยพิเศษสำหรับสลายนิ้วที่ออกแบบมาเฉพาะและสามารถใช้ร่วมกับเครื่องฟลูโรสโคปีได้
• จัดหาระบบการค้นหาตำแหน่งของก้อนนิ่วด้วยเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray Unit) ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคครบถ้วน
• จัดหาระบบการค้นหาตำแหน่งของก้อนนิ้วด้วยอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System)
• จัดหาอุปกรณ์เพิ่มเติมประกอบการใช้งาน เช่น ECG Monitor, BP Monitor, ฉากตะกั่ว, เสื้อตะกั่วพร้อม Thyroid Shield
• จัดเตรียมและตกแต่งสถานที่ให้บริการผู้ป่วยตามมาตรฐานสากล
• ติดตั้ง ทดสอบการทำงาน และส่งมอบเครื่องมือแพทย์
• ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้มีความชำนาญในการใช้งานเครื่อง
• ให้บริการซ่อมแซมแก้ไขเครื่องเมื่อชำรุด หรือจัดหาเครื่องสำรองมาทดแทน
• จัดทำแผนการดำเนินงานบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventative Maintenance - P/M)
• รับรองว่ามีอะไหล่ขายในราคาท้องตลาดหรือให้บริการไม่น้อยกว่า 10 ปี

• เครื่องสลายนิ่ว (Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy) พร้อมอุปกรณ์ครบชุด
• ชุดอุปกรณ์ควบคุมการสลายนิ้ว
• เตียงผู้ป่วยสำหรับสลายนิ้ว
• ระบบการค้นหาตำแหน่งของก้อนนิ่วด้วยเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray Unit)
• ระบบการค้นหาตำแหน่งของก้อนนิ้วด้วยอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System)
• อุปกรณ์เพิ่มเติมประกอบการใช้งาน (ECG Monitor, BP Monitor, ฉากตะกั่ว, เสื้อตะกั่วพร้อม Thyroid Shield)
• หนังสือคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเครื่อง (Operating Manual) เป็นภาษาไทยและอังกฤษ
• ผลการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• แผนการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

• กำหนดส่งของและติดตั้งแล้วเสร็จภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามที่หน่วยงานของรัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดา ที่เป็นผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย หรือผู้รับจ้าง ซึ่งมีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียน
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย
  • เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการประกอบการงาน
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเป็นผู้เสนอราคา หรือไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
  • ผู้รับจ้างจะต้องมีมาตรฐานในการปฏิบัติงานซึ่งได้รับการรับรอง ในเรื่องการขาย การให้เข้า การบริการ เครื่องมือแพทย์และงานซ่อมแซมบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ เช่น ISO 9001 หรือดีกว่า
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุจำนวนปีของประสบการณ์ที่ชัดเจนใน TOR นี้)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อนใน TOR นี้)
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งเครื่องสลายนิ่วพร้อมอุปกรณ์ตามคุณสมบัติทางเทคนิคที่ระบุ
  • มีความสามารถในการจัดหาระบบเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray Unit) และระบบอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System)
  • มีความสามารถในการจัดหาอุปกรณ์เพิ่มเติมประกอบการใช้งาน
• Personnel:
  • ผู้รับจ้างจะต้องจัดการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ของทางโรงพยาบาลจนเกิดความชำนาญเพื่อให้สามารถปฏิบัติงานในการช่วยดูแลการสลายนิ่วอย่างน้อยจำนวน 3 ท่าน

• การพิจารณาคัดเลือก จะพิจารณาจากคุณสมบัติเฉพาะและคุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่องสลายนิ่วและอุปกรณ์ประกอบทั้งหมด ให้เป็นไปตามที่กำหนดไว้ในเอกสารนี้ทุกประการ
• การพิจารณาจะพิจารณาจากราคาที่เสนอ
• การพิจารณาจะพิจารณาจากความสามารถของผู้รับจ้างในการให้บริการหลังการขาย การบำรุงรักษา และการฝึกอบรม
• การพิจารณาจะพิจารณาจากมาตรฐานการปฏิบัติงานของผู้รับจ้าง (เช่น ISO 9001)

• เครื่องสลายนิ่ว (Lithotripsy Unit):
  • ระบบกำเนิดคลื่นช็อก: Electromagnetic shockwave (EMES) ผ่าน Water Cushion
  • ชุดหัวยิง: Electromagnetic shockwave technology Cplus หรือ Flat Electromagnetic shock wave Emitter (EMS) ประสิทธิภาพสูง
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางชุดหัวยิง: 125 มม.
  • มุม Aperture: ประมาณ 55 องศากับแนวระดับ
  • ระยะโฟกัส (Penetration depth): ไม่น้อยกว่า 140 มม.
  • ความหนาแน่นพลังงาน: 0.03 - 1.13 mJ/mm²
  • พลังงานรวม (Shockwave energy): 2.5 - 113 J
  • Focal pressure: 6.7 MPa - 59 MPa
  • Focal spot size: 5 มม. x 40 มม.
  • การปรับระดับพลังงานและความถี่: ปรับเพิ่ม-ลดได้ขณะยิง, เลือกความถี่แบบคงที่ หรือตามสัญญาณ ECG
  • การทำงานร่วมกับระบบ Fluoroscopy/Ultrasound: ผู้ใช้ไม่ต้องหยุดการสลายนิ่วขณะตรวจดูตำแหน่งนิ่วหรือเคลื่อนที่ C-arm
  • การปรับระดับแรงดันเบาะน้ำ: ปรับได้ตามน้ำหนักและขนาดผู้ป่วย
  • การเคลื่อนย้าย: เคลื่อนย้ายง่าย มีล้อและเบรก
  • การใช้ไฟฟ้า: 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
• ชุดอุปกรณ์ควบคุม: ควบคุมการยิง, แสดงจำนวนครั้ง, ควบคุม/แสดงแรงดันน้ำ, แสดงพลังงานรวม, ควบคุมการเคลื่อนย้ายเตียง, น้ำหนักไม่เกิน 200 กก., มีล้อและเบรก
• เตียงผู้ป่วย: วัสดุอย่างดี, โครงโลหะแข็งไม่เป็นสนิม, เบาะหุ้ม, ออกแบบพิเศษสำหรับ ESWL, Endourological, Percutaneous interventions, มีล้อพร้อมระบบล็อก, พื้นเตียงโปร่งแสงเอกซเรย์, ใช้ร่วมกับ Fluoroscopy ได้, เป็นอุปกรณ์แยกอิสระ, รับน้ำหนัก 150-180 กก., ระบบเตียงสามารถใช้รักษาด้วยวิธีอื่นได้ (Lithotomy, Endourological)
• Mobile C-Arm X-Ray Unit:
  • X-Ray Generator: High Frequency, ปรับ kV 40-110 kV, ปรับ mA สูงสุด 60 mA, ปรับ mA สำหรับ Fluoroscopy 2-2.5 mA หรือกว้างกว่า
  • X-Ray Tube & Collimator: Stationary Anode หรือดีกว่า, Focal Spot ไม่น้อยกว่า 0.5 มม., Iris Collimator หรือดีกว่า
  • Image Intensifier: เส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 9 นิ้ว
  • CCD TV Camera: รับสัญญาณ 625 เส้น 60 Hz หรือ 512x512 ที่ 50 Hz หรือดีกว่า
  • C-Arm: Orbital Movement ไม่น้อยกว่า 130 องศา, Angulations ±190 องศา, Swivel Range ±12.5 องศา, Horizontal Movement ไม่น้อยกว่า 20 ซม., Vertical Movement ไม่น้อยกว่า 45 ซม., ความลึก C-arm ไม่น้อยกว่า 28 ซม., ระยะจากจุดกำเนิดถึง Image Intensifier ไม่น้อยกว่า 100 ซม.
  • Digital Image Storage & TV Monitor: แสดง V, mAs, Fluoroscopy Time, จอ LCD High Resolution ไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว (อย่างน้อย 2 จอ), Image Memory ไม่น้อยกว่า 200 ภาพ, Last Image Hold (LIH)
• Ultrasound localization System: เครื่องอัลตราซาวด์ชนิดเคลื่อนที่ได้ง่าย มีล้อเข็น และใช้งานตรวจวินิจฉัยได้

• Payment Schedule: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
• Penalties: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับค่าปรับใน TOR นี้)
• Warranty/Guarantee:
  • ผู้รับจ้างรับรองว่ามีอะไหล่ขายในราคาท้องตลาดหรือให้บริการไม่น้อยกว่า 10 ปี
• Maintenance:
  • ผู้รับจ้างจะต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขให้แล้วเสร็จและใช้การได้ดีภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่สามารถซ่อมเสร็จภายใน 48 ชั่วโมง ต้องนำเครื่องสลายนิ่วอื่นมาทดแทนโดยค่าใช้จ่ายของผู้รับจ้างเอง
  • ผู้รับจ้างจะต้องมีแผนการดำเนินงานบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventative Maintenance - P/M) ต่อปี
• Training: ผู้รับจ้างจะต้องจัดการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ของทางโรงพยาบาลจนเกิดความชำนาญในการดูแลการสลายนิ่วอย่างน้อย 3 ท่าน
• Site Preparation: ผู้รับจ้างรับผิดชอบค่าใช้จ่ายการจัดเตรียมและตกแต่งสถานที่ให้บริการผู้ป่วยตามมาตรฐานสากล รวมถึงการปรับอากาศและสิ่งอำนวยความสะดวก
• Service Charge: ผู้รับจ้างคิดราคาบริการสลายนิ้วต่อราย ต่อไต 1 ข้าง เพียง 2 ครั้ง ครั้งต่อไปไม่คิดค่าบริการจนกว่าจะสลายนิ่วของผู้ป่วยแตกหมด

• Q1: เครื่องสลายนิ่วที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อใช้ในการรักษานิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะโดยไม่ต้องผ่าตัด ด้วยเทคโนโลยีคลื่นกระแทกจากภายนอกร่างกาย
• Q2: ระบบค้นหานิ่วของเครื่องสลายนิ่วต้องมีกี่ระบบ?
  A2: ต้องมีทั้งระบบเอกซเรย์ Fluoroscopy และระบบอัลตราซาวด์ (Ultrasound)
• Q3: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่อง?
  A3: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบการติดตั้ง ทดสอบ ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ จัดเตรียมสถานที่ และการบำรุงรักษา/ซ่อมแซมเครื่อง
• Q4: ระยะเวลาในการส่งมอบและติดตั้งเครื่องเป็นเท่าใด?
  A4: กำหนดส่งของและติดตั้งแล้วเสร็จภายใน 60 วัน
• Q5: ในกรณีที่เครื่องชำรุด ผู้รับจ้างต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่ชั่วโมง?
  A5: ต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขให้แล้วเสร็จและใช้การได้ดีภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่ทันต้องนำเครื่องสำรองมาทดแทน
• Q6: ผู้รับจ้างต้องรับประกันอะไหล่เป็นระยะเวลานานเท่าใด?
  A6: รับรองว่ามีอะไหล่ขายในราคาท้องตลาดหรือให้บริการไม่น้อยกว่า 10 ปี
• Q7: ระบบกำเนิดคลื่นช็อกของเครื่องสลายนิ่วต้องเป็นแบบใด?
  A7: ต้องเป็นแบบ Electromagnetic shockwave (EMES)
• Q8: เตียงผู้ป่วยที่ใช้กับเครื่องสลายนิ่วต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  A8: ต้องออกแบบมาเฉพาะสำหรับ ESWL, Endourological, Percutaneous interventions, มีพื้นเตียงโปร่งแสงเอกซเรย์ และสามารถใช้ร่วมกับเครื่องฟลูโรสโคปีได้
• Q9: ผู้รับจ้างต้องฝึกอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลกี่ท่าน?
  A9: อย่างน้อยจำนวน 3 ท่าน
• Q10: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับยี่ห้อของผลิตภัณฑ์ที่จัดหาหรือไม่?
  A10: ผลิตภัณฑ์ของระบบกำเนิดคลื่น, ระบบเอกซเรย์ X-Ray Fluoroscopy และระบบอัลตราซาวด์ รวมถึงเตียงผู้ป่วย ควรเป็นผลิตภัณฑ์ภายใต้ยี่ห้อเดียวกัน เพื่อความสะดวกและประสิทธิภาพในการดูแลและบำรุงรักษา

!
๑. คุณสมบัติทั่วไป
ด
เครื่องสลายนิ่ว (Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy)
เป็นเครื่องมือสําหรับใช้ทําการรักษาและสลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะ (Urinary Calcui) ชนิดใช้
ภายนอกร่างกาย โดยไม่ต้องผ่าตัดด้วยคลื่นกระแทกของพลัง Shock wave จากภายนอกร่างกายโดยใช้
เครื่องเอกซเรย์แบบซีอาร์มและอัลตราซาวด์ในการค้นหาตําแหน่งก้อนนิ่ว
๒. คุณสมบัติเฉพาะ
๒.๑ ส่วนกําเนิดคลื่นช็อกเป็นแบบ Electromagnetic shockwave (EMES) โดยพลังงานคลื่นช็อกจะผ่าน ทางเบาะน้ํา (Water Cushion) และตัวผู้ป่วย ไปกระแทกก้อนนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะให้เกิดรอยร้าวและ แตกเพื่อให้หลุดไหลมากับน้ําปัสสาวะโดยไม่ต้องผ่าตัด
๒.๒ ส่วนค้นหานิ่ว (Locating system) มีทั้งระบบเอกซเรย์ Fluoroscopy และ ระบบบอัลตราซาวด์
(Ultrasound) ในการตรวจหาตําแหน่งนิ่วและติดตามผลการสลายนิ่วได้ตลอดเวลาที่ทําการรักษาการหานิ่ว
สามารถใช้ระบบหนึ่งระบบใดก็ได้โดยทั้งสองระบบต้องไม่บังกัน และในขณะที่ใช้ระบบใดระบบหนึ่งไม่
จําเป็นต้องถอดดอีกระบบหนึ่งออกก่อน
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
๓.๑ เครื่องสลายนิ่ว (Lithotripsy Unit)
๓.๑.๑ ชุดกําเนิดพลังงานคลื่นช็อก (Shock Wave Generation) จะส่งพลังงานคลื่นช็อกผ่านทาง
เบาะน้ํา (Water Cushion) และตัวผู้ป่วย ไปกระแทกก้อนนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะให้เกิดรอยร้าวและแตก เพื่อให้หลุดไหลมากับน้ําปัสสาวะ
๓.๑.๒ ชุดหัวยิงเป็นแบบ Electromagnetic shockwave technology Cplus หรือ Flat Electro
Masnetic shock wave Emitter (EMS๑๔of) ประสิทธิภาพสูง และหัวยังอยู่ในตําแหน่งด้านล่าง ด้านข้าง
และด้านบนของเตียง
๓.๑.๓ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของชุดหัวยิง (Focal width) ขนาด ๑๒๕ ม.ม.
๓.๑.๔ ตําแหน่งของชุดหัวยิงเอียงทํามุม (Aperture angle) ประมาณ ๕๕ องศากับแนวระดับ
๓.๑.๕ มีระยะโฟกัสจากหัวยิงถึงจุดยิง (Penetration depth) ไม่น้อยกว่า ๑๔๐ ม.ม.ม.
๓.๑.๖ ความหนาแน่นของอัตราการไหลของพลังงานระหว่าง ๐.๐๓ - ๑.๑๓ mJ/mme
๓.๑.๒ พลังงานรวม (Shockwave energy) ตั้งแต่ ๒.๕ ) ถึง ๑๑๓
๓.๑.๘ มี Focal pressure ตั้งแต่ ๖.๗ MPa ถึง ๕๙ MPa
๓.๑.๙ มี Focal spot size ขนาด ๕ ม.ม. x 40 ม.ม.
๓.๑.๑๐ ระดับพลังงานคลื่นช็อก สามารถปรับเพิ่ม-ลดได้ในขณะที่ยิงนิ่ว สามารถเลือกความถี่ในการยิงได้โดย ตั้งความถี่แบบคงที่ หรือแบบตามสัญญาณ ECG
๓.๑.๑๑
ผู้ใช้ไม่ต้องหยุดการสลายนิ่ว เมื่อมีการตรวจดูตําแหน่งนิ้ว ทั้งด้วย Fluoroscopy และหรือ
จากอัลตราซาวด์ และขณะเคลื่อนที่ตัวซีอาร์ม
7
๓.๑.๑๒ สามารถปรับระดับแรงดันเบาะน้ํา (Water Cushion) เพื่อให้เหมาะสมกับน้ําหนักและขนาด
ของผู้ป่วย
๓.๑.๑๓ เครื่องสลายนิ่ว สามารถเคลื่อนย้ายจากห้องหนึ่งไปติดตั้งอีกห้องหนึ่งได้ง่าย มีล้อ และเบรก
ประกอบมาพร้อมกับเครื่อง
๓.๑.๑๔ ใช้ได้กับไฟฟ้า ๒๒๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์
๓.๒ ชุดอุปกรณ์ควบคุมการสลายนิ้ว มีความสะดวกในการใช้งานโดยใน ๑ ชุด มีความสามารถอย่างน้อย ดังนี้
๓.๒.๑ สามารถควบคุมการยิงและแสดงจํานวนครั้งของแต่ละการสลายนิ่วได้
๓.๒.๒ สามารถควบคุมแรงดันและแสดงระดับแรงดันน้ําในเบาะน้ําได้
๓.๒.๓ สามารถแสดงพลังงานรวมที่ผู้ป่วยแต่ละคนได้รับหลังเสร็จสิ้นการรักษา
๓.๒.๔ สามารถควบคุมการเคลื่อนย้ายเตียงได้
๓.๒.๕ มีน้ําหนักหนักของตัวเครื่องไม่มากกว่า ๒๐๐ กิโลกรัม เพื่อความสะดวกในการประกอบและ
เคลื่อนย้าย
๓.๒.๖ เครื่องสลายนิ้วสามารถเคลื่อนย้ายได้ง่ายโดยล้อและมีระบบเบรก
๓.๓ เตียงผู้ป่วยสําหรับสลายนิ้ว
๓.๓.๑) ทําด้วยวัสดุอย่างดี ตัวโครงทําด้วยโลหะแข็งไม่เป็นสนิม ด้านบนมีเบาะหุ้ม เป็นเตียงที่ออกแบบมา
พิเศษ
เฉพาะกับการทํา extracorporeal shockwave tithotripsy (ESWL), endourological และ percutaneous interventions มีล้อเข็นเคลื่อนที่พร้อมระบบล็อกล้อ
๓.๓.๒ พื้นเตียงทําจากวัสดุอย่างดีโปร่งแสงเอกซเรย์ในตําแหน่งของการหานิ่ว
๓.๓.๓ สามารถใช้ร่วมกับเครื่องฟลูโรสโคปี (Fluoroscopy) เพื่อหาตําแหน่งของก้อนนิ่วได้
๓.๓.๔ เป็นอุปกรณ์แยกอิสระจากเครื่องสลายนิ้ว
๓.๓.๕ สามารถรับน้ําหนักผู้ป่วยได้สูงสุดตั้งแต่ ๑๕๐ - ๑๘๐ กก.
๓.๓.๖ ระบบเตียงของเครื่องสลายนิ่ว
ทางโรงพยาบาลสามารถที่ใช้เป็นเตียงเพื่อให้แพทย์ใช้ในการรักษา
ผู้ป่วยด้วยวิธีอื่นๆ ได้อาทิเช่น Lithotomy และ Endourological เป็นต้น
๓.๔ ระบบการค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ่วด้วยเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-
Ray Unit) ชุดกําเนิดเอ็กซเรย์ (X-Ray Generator)
๓.๔.๑. ชุดกําเนิดเอกซเรย์ (X-Ray Generator)
๓.๔.๑.๑ เป็นเครื่องกําเนิดเอกซเรย์ชนิดความถี่สูง (High Frequency)
๓.๔.๑.๒ สามารถปรับตั้งค่าความต่างศักย์ไฟฟ้า ๔๐ kV ถึง ๑๑๐ kV
๓.๔.๑.๓ สามารถปรับตั้งค่ากระแสไฟฟ้าได้สูงสุด 60 mA
๓.๔.๑.๔ สามารถปรับค่ากระแสไฟฟ้าสําหรับการทํา Fluoroscopy Mode ได้ ๒ - ๒.๕ mA
หรือกว้างกว่า
๓.๔.๑.๕ หลอดเอกซเรย์ (X-Ray Tube) และเครื่องปรับขนาดของสํารังสีเอกซเรย์ (X-Ray Beam
Collimator)
๓.๔.๑.๖ เป็นหลอดเอกซเรย์ชนิดขั้วบวกคงที่ Stationary Anode หรือชนิดอื่นที่ดีกว่า
๓.๔.๑.๗ Focal Spot มีขนาดไม่น้อยกว่า 0.5 มม.
๓.๔.๑.๘ มีระบบการปรับ เอกซเรย์เป็นแบบ Iris Collimator หรือแบบอื่นที่ดีกว่า
๓.๔.๑.๙ ชุดรับและขยายความสว่างของภาพเอกซเรย์ (Image Intensifier) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
ไม่มากกว่า ๙ นิ้ว
๓.๔.๑.๑๐ ชุดกล้องรับสัญญาณภาพเป็นชนิด CCD TV Camera สามารถรับสัญญาณภาพในระบบ
๖๒๕ เส้น ๖๐ Hz หรือ ๕๑๒ ๕ ๕๑๒ ที่ ๕๐ Hz หรือระบบอื่นที่ดีกว่าได้
๓.๕ ชุดแขนโค้งรูปตัวซี (C-Arm)
๓.๕.๑ สามารถปรับเลื่อนตามแนวโค้งของแขน อาร์ม (Orbital Movement) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๓๐ อง
หรือในช่วง -๔๐ องศา ถึง ๙๐ องศา หรือกว้างกว่า
๓.๕.๒ สามารถหมุนเอียงทํามุม (Angulations) ได้+ ๑๙๐ องศา
๓.๕.๓ สามารถปรับหมุนส่ายทางซ้ายและขวา (Swivel Range) ได้ + ๑๒.๕ องศา
๓.๕.๔ สามารถเลื่อนเข้าออกตามแนวระนาบ (Horizontal Movement) ได้ไม่น้อยกว่า ๒๐ ซม.
๓.๕.๕ สามารถปรับระดับสูงต่ําในแนวดิ่ง (Vertical Movement) ได้ไม่น้อยกว่า ๔๕ ซม.
๓.๕.๖ วงซีอาร์มมีความลึกไม่น้อยกว่า ๒๘ ซม. ซึ่งมีระยะทางระหว่างจุดกําเนิดเอกซเรย์ไปยังชุดรับและ
ขยายความสว่างของภาพไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ขม.
๓.๖ ระบบเก็บบันทึก และจอภาพ (Digital image Storage and TV Monitor)
๓.๖.๑ สามารถแสดงค่าต่างๆได้อย่างน้อย ดังนี้ V, mAs, Fluoroscopy Time
๓.๖.๒ จอภาพชนิด High Resolution แบบ LCD หรือแบบอื่นที่ดีกว่าหรือเทียบเท่า มีขนาดไม่น้อยกว่า
๑๒ นิ้ว จํานวนอย่างน้อย ๒ จอ
๓.๖.๓ สามารถเก็บข้อมูลภาพ (Image Memory) ได้ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ ภาพ
๓.๖.๔ สามารถเก็บภาพสุดท้ายให้ค้างบนจอภาพ (Last Image Hold : LIH) ได้
๓.๒ ระบบการค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ้วด้วยอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System)
เครื่องอัตราซาวด์ ชนิดเคลื่อนที่ได้ง่ายมีล้อเข็นและสามารถใช้งานตรวจวินิจฉัยได้
๔. อุปกรณ์เพิ่มเติมประกอบการใช้งานอื่นๆดังนี้
๔.๑
เครื่องวัดคลื่นหัวใจ (ECG Monitor) และ BP Monitor จํานวน ๓ ชุด
๔.๒ ฉากตะกั่ว
๔.๓ เสื้อตะกั่วพร้อม Thyroid Shield
จํานวน ๑ ฉาก
อย่างละ ๓ ชุด
๔.๔. โปรแกรมคอมพิวเตอร์ทุกโปรแกรมต้องเป็นของแท้มีลิขสิทธิ์ถูกต้องตามกฎหมาย
๔.๕ มีเครื่องหมายถาวรหรือสติกเกอร์ของผู้จําหน่ายแสดงชื่อที่อยู่และโทรศัพท์ติดกับเครื่องสามารถมองเห็น
ได้ชัดเจน
๔.๖ มีหนังสือคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเครื่อง (Operating Manual) เป็นภาษาไทยและอังกฤษอย่าง
ละ ๑ ชุด (ตัวจริง ๓ ชุด)
๔.๗ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจ
สอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
๔.๔ ผู้รับจ้างจะรับผิดชอบเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายการจัดเตรียมและตกแต่งสถานที่ให้บริการผู้ป่วยตาม มาตรฐานสากล เช่น การใช้วัสดุดูดซับเสียงรอบห้องเพื่อให้ระดับเสียงไม่เกินมาตรฐาน และผู้รับจ้างจะต้อง
จัดให้มีการปรับอากาศและสิ่งอํานวยความสะดวกแก่ผู้ป่วยตามควร
๔.๙ ในกรณีที่เครื่องชํารุดหรือสึกหรอผู้รับจ้างจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขให้แล้วเสร็จและใช้การได้ดีภายใน ๔๔ ชุม, ถ้าหากไม่สามารถซ่อมแล้วเสร็จภายในระยะเวลาดังกล่าว ผู้รับจ้างจะต้องนําเครื่องสลายนิ่วอื่นๆมา ทดแทนเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถรับการรักษาได้ทันท่วงที่ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้รับจ้างเอง
๔.๑๐ ผู้รับจ้างจะต้องจัดการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ของทางโรงพยาบาลจนเกิดความชํานาญเพื่อให้สามารถ ปฏิบัติงานในการช่วยดูแลการสลายนิ่วอย่างน้อยจํานวน ๓ ท่าน
๔.๑๑ คุณลักษณะเฉพาะแคตตาล็อคของเครื่องสลายนิ่วที่จะนํามาติดตั้งต้องมีคุณสมบัติมาตรฐานและ
ครบถ้วนตามรุ่นที่เสนอมาโดยไม่มีการดัดแปลงต่อเติมจากที่กําหนดในต่างประเทศ
๔.๑๒ ผลิตภัณฑ์ในกําเนิดคลื่นซื้อกระบบเอกซเรย์ X-Ray Fluoroscopy และ ระบบอัลตร้าซาวด์ (Ultrasound) รวมทั้งเตียงผู้ป่วยเป็นผลิตภัณฑ์ภายใต้ยี่ห้อเดียวกัน เพื่อความสะดวกและประสิทธิภาพใน
การดูแลและการบํารุงรักษา
๔.๑๓ ผลิตภัณฑ์ของประเทศยุโรป อเมริกา ไทย
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผู้รับจ้างจะต้องมีมาตรฐานในการปฏิบัติงานซึ่งได้รับการรับรอง ในเรื่องการขาย การให้เข้า การบริการ เครื่องมือแพทย์และงานซ่อมแซมบํารุงรักษาเครื่องมือแพทย์ เช่น ISO ๙๐๐๑ หรือดีกว่า
๕.๒ ผู้รับจ้างจะต้องมีแผนการดําเนินการบํารุงรักษาเชิงป้องกันโดยมีโปรแกรมบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ โดยเฉพาะ ซึ่งในโปรแกรมจะต้องระบุระยะเวลาในการบํารุงรักษา Preventative Maintenance (P/M) ต่อปี
โดยกําหนดระยะเวลาการมาตรวจเช็คระบบเครื่องทั้งหมดรวมทั้งการปรับแต่ง (Calibrate)
๕.๓ ผู้รับจ้างรับรองว่า มีอะไหล่ขายในราคาท้องตลาดหรือให้บริการไม่น้อยกว่า ๑๐ ปี
๕.๔ กําหนดส่งของและติดตั้งแล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
๕.๕ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาภาษาอังกฤษ
๕.๖ เมื่อเครื่องขัดข้องทางบริษัทฯ จะส่งช่างวิศวกร ทําการแก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมง และมีเครื่องสํารองให้
ใช้ในกรณีที่บริษัทซ่อมเครื่องเสร็จไม่ทันใน ๔๘ ชั่วโมง
i
๕.๗. ผู้รับจ้างคิดราคาบริการสลายนิ้วต่อราย ต่อไต ๑ ข้าง เพียง ๒ ครั้ง ครั้งต่อไปไม่คิดค่าบริการจนกว่าจะ
สลายนิ่วของผู้ป่วยแตกหมด
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ
ลงชื่อ….
..กรรมการ
(นายเชิดศักดิ์ แสงศิริทองไชย )
سم
ลงชื่อ
กรรมการ
( นางสุกัญญา ยิ้มนวล )