ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๙ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อ PTCA guide wire สำหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว ซึ่งเป็นอุปกรณ์นำในการสอดเข้าหลอดเลือดหัวใจ เพื่อใช้สำหรับนำสายสวนชนิดมีลูกโป่งถ่างขยายหลอดเลือด (PTCA balloon catheter) โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้การใช้งานมีความปลอดภัยและประหยัดเวลา คุณลักษณะเฉพาะของลวดนำนี้ครอบคลุมตั้งแต่ส่วนประกอบภายใน (แกน Stainless Steel และ Nickel-titanium), ปลายลวด (Platinum alloy coil และ Stainless coil), ผิวเคลือบเพื่อความลื่น, ขนาด (0.014 นิ้ว ยาว 180 ซม.) และระดับความแข็ง (Floppy, Extra Floppy, Hyper Coat, Intermediate) นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขพิเศษเกี่ยวกับการรับประกันอายุการใช้งาน, การแลกเปลี่ยนคืนเมื่อหมดอายุหรือมีการรุ่นใหม่ และข้อกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ต้องเป็นที่ยอมรับและมีการใช้งานในโรงพยาบาลในประเทศไทยมาอย่างน้อย 6 ปี หรือผ่านการทดลองใช้และการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
English summary
This project involves the procurement of PTCA guide wires for tortuous blood vessels, which are guiding devices used to facilitate the insertion of balloon catheters for coronary artery dilation (PTCA). The objective is to ensure safe and efficient procedures. Specific requirements include material composition (Stainless Steel and Nickel-titanium core), tip design (Platinum alloy coil and Stainless coil), lubricated surface, dimensions (0.014 inch diameter, 180 cm length) and flexibility levels (Floppy, Extra Floppy, Hyper Coat, Intermediate). Special conditions regarding product lifespan warranty, exchange/return upon expiration or new model release, and prior usage in Thai hospitals for at least 6 years or successful trial and quality evaluation by Nakhon Ratchasima Hospital’s Cardiac Center are also stipulated.
- ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้การสอดสายสวนชนิดมีลูกโป่งถ่างขยายหลอดเลือด (PTCA balloon catheter) มีความปลอดภัย
- เพื่อลดระยะเวลาในการดำเนินการ
ขอบเขตของงาน
- จัดหา PTCA guide wire สำหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์บรรจุและปลอดเชื้อพร้อมใช้งาน
- รับประกันอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี
- ให้บริการแลกเปลี่ยนคืนผลิตภัณฑ์เมื่อหมดอายุหรือมีการรุ่นใหม่ (ตามเงื่อนไข)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- PTCA guide wire สำหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว ตามจำนวนและคุณสมบัติที่ระบุใน TOR
- เอกสารรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุ (ขึ้นอยู่กับข้อตกลงการส่งมอบ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ระบุเฉพาะเจาะจง, แต่ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในโรงพยาบาลในไทยอย่างน้อย 6 ปี หรือผ่านการทดลองใช้และประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- Standards Compliance: ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย (Thai FDA)
- Experience: ผลิตภัณฑ์ต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย 6 ปี หรือผ่านการทดลองใช้และการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- Previous Project Cost: - ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: การผลิตลวดนำที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (วัสดุ, ขนาด, ความลื่น, ความแข็ง)
- Personnel: - ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แกนในส่วนต้น: Stainless Steel ชิ้นเดียวกันตลอด
- แกนในส่วนปลาย: Nickel-titanium ชิ้นเดียวกันตลอด
- ปลายลวด: Platinum alloy coil และ Stainless coil
- ผิวเคลือบ: สารให้ความลื่น
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก: 0.014 นิ้ว
- ความยาว: 180 ซม.
- ระดับความแข็ง: Floppy, Extra Floppy, Hyper Coat, Intermediate
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ลวดนำนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดคดเคี้ยวได้ดีแค่ไหน?
คำตอบ: ลวดนำนี้ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับใช้ในหลอดเลือดที่คดเคี้ยว เพื่อให้การสอดสายสวนเป็นไปได้อย่างราบรื่นและปลอดภัย -
คำถาม: ความแตกต่างระหว่างระดับความแข็ง Floppy, Extra Floppy, Hyper Coat และ Intermediate คืออะไร?
คำตอบ: ระดับความแข็งเหล่านี้บ่งบอกถึงความยืดหยุ่นของลวดนำ ซึ่งผู้ใช้สามารถเลือกให้เหมาะสมกับลักษณะของหลอดเลือดแต่ละราย -
คำถาม: หากผลิตภัณฑ์หมดอายุแล้ว สามารถขอเปลี่ยนได้หรือไม่?
คำตอบ: ได้ ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ใน TOR ทางศูนย์โรคหัวใจฯ สามารถแลกเปลี่ยน PTCA guide wire ที่หมดอายุได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม -
คำถาม: ถ้ามีการรุ่นใหม่ของลวดนำนี้ออกมา จะสามารถขอเปลี่ยนเป็นรุ่นใหม่ล่าสุดได้หรือไม่?
คำตอบ: ได้ ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ใน TOR ทางศูนย์โรคหัวใจฯ สามารถขอแลก PTCA guide wire รุ่นใหม่ล่าสุดได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม -
คำถาม: ทำไมผลิตภัณฑ์ต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย 6 ปี?
คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความเหมาะสมกับการใช้งานจริงในสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาลไทย และได้รับการยอมรับจากบุคลากรทางการแพทย์ -
คำถาม: การทดลองใช้และการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะนำไปใช้งานจริงในโรงพยาบาลอื่นๆ -
คำถาม: สารให้ความลื่นที่เคลือบผิวลวดนำนี้คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: ไม่ระบุชนิดสารให้ความลื่น แต่มีความสำคัญในการลดแรงเสียดทาน ทำให้การสอดใส่ลวดนำง่ายขึ้นและลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของหลอดเลือด -
คำถาม: ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
คำตอบ: ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย (Thai FDA) -
คำถาม: ขนาด 0.014 นิ้ว หมายถึงอะไร และมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: เป็นขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกของลวดนำ ซึ่งต้องเหมาะสมกับขนาดของหลอดเลือดที่จะทำการสอดใส่ -
คำถาม: ความยาว 180 ซม. ของลวดนำนี้เพียงพอสำหรับการใช้งานหรือไม่?
คำตอบ: โดยทั่วไปแล้วความยาวนี้เพียงพอสำหรับกรณีส่วนใหญ่ แต่ขึ้นอยู่กับลักษณะทางกายวิภาคของผู้ป่วยแต่ละราย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
คุณลักษณะเฉพาะ PTCA guide wire สําหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว
เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือดหัวใจได้สะดวก เพื่อใช้สําหรับนําสายสวนชนิดมีลูกโป่งถ่าง ขยายหลอดเลือด (PTCA balloon catheter) โดยมีวัตถุประสงค์ ในการใช้งานได้อย่างปลอดภัยและ ประหยัดเวลา
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. แกนในของลวดนําส่วนต้น (proximal) เป็นชนิด Stainless Steel core ชิ้นเดียวกันตลอด ๒. แกนในของลวดนําส่วนปลาย (distal) เป็นชนิด Nicket-titanium core ชิ้นเดียวกันตลอด
๓. ปลายสุดของลวด ทํามาจาก Platinum alloy coil และ Stainless coil
๔. พื้นผิวด้านนอกของลวดนําเคลือบด้วยสารให้ความลื่นเพื่อทําให้ง่ายต่อการสอดใส่ลวดนํา ๕. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก 0.0๑๔ นิ้ว ยาว ๑๘๐ ซม. มีความแข็งของขดลวดให้เลือก
๔ ชนิด Floppy, Extra Floppy, Hyper Coat และ Intermediate
5. บรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งาน
๗. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
เงื่อนไขทั่วไป
๑. อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี
6. ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้อง
๒.๑ หาก PICA guide wire สําหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว ที่ทางบริษัทฯส่งมอบแก่ทางศูนย์โรคหัวใจฯ หมดอายุหรือใช้ไม่หมดทางศูนย์โรคหัวใจฯ สามารถแลกเปลี่ยน คืนได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๒.๒ หาก PTCA guide wire สําหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว รุ่นใหม่ออกมา ทางศูนย์โรคหัวใจฯ สามารถ ขอแลก PTCA guide wire สําหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว รุ่นใหม่ล่าสุดได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม และขอ เปลี่ยน ขนาดได้ตามที่ศูนย์โรคหัวใจต้องการใช้งาน
๒.๓ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการใช้ในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย 6 ปี และหากเป็นผลิตภัณฑ์
ใหม่ ต้องมีการทดลองใช้และผ่านการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
(ลงชื่อ)..
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ)
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ)
M_
(นายดําริ เศรษฐจินดา)
(นายกิตติพงศ์ ภิญโญสโมสร)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ