ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๗ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อสายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead สำหรับนำไปใช้งาน ณ ศูนย์โรคหัวใจฯ สายดังกล่าวเป็นสายนําไฟฟ้าชนิดถาวร (Permanent Lead) ที่ออกแบบมาเพื่อใช้ร่วมกับเครื่องกระตุ้นหัวใจ โดยมีคุณสมบัติสำคัญคือ ขั้วไฟฟ้าแบบ Bipolar และส่วนปลายสายสามารถยึดเกาะกับผนังหัวใจในตำแหน่ง Bundle of His ได้อย่างแม่นยำ ตัวสายผลิตจากวัสดุคุณภาพสูง เช่น Platinum Nitride Coated Platinum Alloy และ Polyurethane, Silicone, ETFE เพื่อความทนทานและความปลอดภัย มีขนาดเล็กเพียง 1.4 มิลลิเมตร (4.1 Fr) ทำให้ง่ายต่อการวางในตำแหน่งที่ต้องการ และสามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ทั้ง 1.5 เทสลาและ 9 เทสลา นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขพิเศษเกี่ยวกับการแลกเปลี่ยนคืนสายที่หมดอายุหรือเมื่อมีรุ่นใหม่ รวมถึงข้อกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งปี หรือหากเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ต้องผ่านการทดลองใช้และการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราช นครราชสีมา เพื่อรับประกันประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งาน
English summary
This project aims to procure permanent pacemaker leads (Lumenless type) for use at the Cardiology Center. These are permanent pacing leads designed for use with a pacemaker, featuring bipolar electrodes and an active fixation tip that can adhere precisely to the heart wall in the Bundle of His region. The lead is manufactured from high-quality materials like Platinum Nitride Coated Platinum Alloy and Polyurethane, Silicone, ETFE, ensuring durability and safety. With a small diameter of 1.4 mm (4.1 Fr), it facilitates easy placement and is compatible with both 1.5 Tesla and 9 Tesla MRI machines. Special conditions regarding exchange/return for expired leads or newer models apply, along with requirements for prior use in hospitals or quality evaluation by Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital.
- ไม่ได้ระบุในเอกสาร
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (5)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาสายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจที่ต้องการการกระตุ้นหัวใจ
ขอบเขตของงาน
- การจัดหาและส่งมอบสายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead ตามจำนวนและความยาวที่กำหนด
- การรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานที่กำหนด
- การให้คำแนะนำและการสนับสนุนทางเทคนิคในการใช้งาน (หากมี)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead จำนวนตามที่ระบุใน TOR พร้อมเอกสารกำกับ
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ได้ระบุในเอกสาร
- Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (Thai FDA)
- Experience: ผลิตภัณฑ์ต้องมีการใช้ในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย 1 ปี หรือหากเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ต้องผ่านการทดลองใช้และการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราช นครราชสีมา
- Previous Project Cost: - ไม่ได้ระบุในเอกสาร
- Technical Capabilities: ต้องสามารถผลิตสายที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (Bipolar, Active Fixation, Material Specifications, MRI Compatibility)
- Personnel: - ไม่ได้ระบุในเอกสาร
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุในเอกสาร แต่คาดว่าจะพิจารณาจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ประสบการณ์ และราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิด: สายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead
- ขั้วไฟฟ้า: Bipolar
- การยึดเกาะ: Active fixation (สามารถยึดเกาะกับผนังด้านในหัวใจในตำแหน่ง Bundle of His)
- วัสดุขั้วภายใน: Platinum Nitride Coated Platinum Alloy
- วัสดุฉนวนหุ้มสาย: Polyurethane (outer), Silicone และ ETFE (inner)
- ขนาด: ความยาว 55, 65 และ 74 เซนติเมตร; เส้นผ่านศูนย์กลาง 1.4 มิลลิเมตร (4.1 Fr)
- MRI Compatibility: สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ทั้ง 1.5 และ 9 เทสลา
- การฆ่าเชื้อ: ทำให้อยู่ในสภาพปลอดเชื้อและบรรจุในซองหรือกล่องปิดสนิท
เงื่อนไขสัญญา
- เงื่อนไขการแลกเปลี่ยนคืนสายที่หมดอายุ หรือเมื่อมีรุ่นใหม่ - ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งปี (ถ้าเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบ Lumenless lead นี้ใช้ทำอะไร? A: ใช้เป็นสายนําไฟฟ้าจากเครื่องช่วยกระตุ้นการเต้นของหัวใจเข้าสู่หัวใจ เพื่อช่วยในการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ
- Q: ทำไมต้องเลือกใช้สาย Lumenless Lead? A: มีขนาดเล็ก ทำให้ง่ายต่อการวางในตำแหน่ง Bundle of His และสามารถเข้าเครื่อง MRI ได้
- Q: สายนี้มีความยาวเท่าไหร่บ้าง? A: มีให้เลือก 3 ขนาด คือ 55, 65 และ 74 เซนติเมตร
- Q: วัสดุที่ใช้ทำสายนี้คืออะไร? A: ทำจาก Platinum Nitride Coated Platinum Alloy, Polyurethane, Silicone และ ETFE
- Q: สายนี้สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้หรือไม่? A: สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ทั้ง 1.5 เทสลาและ 9 เทสลา
- Q: หากสายหมดอายุหรือมีรุ่นใหม่ สามารถทำอย่างไรได้บ้าง? A: สามารถขอแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- Q: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง? A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย และต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งปี หรือผ่านการทดลองใช้และการประเมินคุณภาพ
- Q: ทำไมต้องมีการทดลองใช้ก่อนนำมาใช้งานจริง? A: เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานจริง
- Q: สายนี้สามารถต่อกับเครื่องกระตุ้นหัวใจรุ่นใดได้บ้าง? A: สามารถต่อกับเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจที่มีขั้วแบบ S-9 ได้
- Q: การใช้งานร่วมกับ C315 HIS Catheter มีความสำคัญอย่างไร? A: ใช้เป็นตัวนำสายเข้าไปวางยังตำแหน่ง Bundle of His อย่างแม่นยำ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
คุณลักษณะเฉพาะสายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead
สายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead ใช้เป็นสายนําไฟฟ้าจากเครื่องช่วยกระตุ้น
การเต้นของหัวใจเข้าสู่หัวใจ
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นสายนําไฟฟ้าชนิดถาวร สําหรับใช้งานคู่กับเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจ โดยมีขั้วไฟฟ้าเป็นแบบ
Bipolar
๑.๒ ส่วนปลายสายเป็นแบบ Active fixation สามารถยึดเกาะกับผนังด้านในหัวใจในตําแหน่งของ Bundle
of His ได้
๑.๓ ขั้วภายในผลิตจาก Platinium Nitride Coated Platinum Alloy
๑.๔ ฉนวนหุ้มสายผลิตจาก Polyurethane (outer), Silicone และ ETFE (inner)
๑.๕ ขั้วต่อมีขนาดมาตรฐาน สามารถต่อกับเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจที่มีขั้วแบบ S-9 ได้
๑. ตัวสายมีความยาวให้เลือก ๓ ขนาดคือ ๕๕, ๖๕ และ ๗๔ เซนติเมตร
๓.๗ มีขนาดเล็ก เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑.๔ มิลลิเมตร (๔.๑ Fr)
๓.๔
ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว อยู่ในซองหรือกล่องปิดสนิท
๑.๙ เป็นสายนําไฟฟ้าที่มีขนาดเล็ก ใช้สําหรับวางในตําแหน่ง Bundle of His โดยต้องใช้ร่วมกับ C๓๑๕
HIS Catheter เพื่อเป็นตัวนําสายเข้าไปวางยังตําแหน่ง Bundle of His
๑.๑๐ สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ทั้ง ๑.๕ และ ๙ เทสลา
บรรจุอยู่ในของชนิดปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อพร้อมระบุอายุการใช้งานอย่างชัดเจน
๑.๑๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย
เงื่อนไขทั่วไป
๑.อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี ๒. ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้อง
๒.๑ หาก สายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumenless lead ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบ แก่ทางศูนย์โรคหัวใจฯ หมดอายุหรือใช้ไม่หมด ทางศูนย์โรคหัวใจฯสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่เสีย ค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๒.๒ หาก สายเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวรชนิด Lumentess lead รุ่นใหม่ออกมาทาง ศูนย์โรคหัวใจฯ สามารถขอแลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม และขอเปลี่ยนขนาดและความยาว ได้ตามที่ศูนย์โรคหัวใจต้องการใช้งาน
๒. ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการใช้ในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย ๑ ปี และหากเป็น ผลิตภัณฑ์ใหม่ ต้องมีการทดลองใช้และผ่านการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลมหาราช
นครราชสีมา
~
(ลงชื่อ)……..
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ)
(ลงชื่อ)…….
M3
(นายดําริ เศรษฐจินดา)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
Blan
.กรรมการ
(นางกีรภา ภู่สันติ)