ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ประเภทอาหารเลี้ยงเชื้อสำเร็จรูป (Ready-to-use Culture Media) เพื่อใช้ในหน่วยจุลชีววิทยา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยแบ่งเป็น 2 รายการหลัก คือ 5% Sheep Blood Agar สำหรับตรวจการเจริญเติบโตและการย่อยสลายเม็ดเลือดแดง และ Chocolate Agar สำหรับเพาะแยกเชื้อกลุ่ม Fastidious organism เช่น Haemophilus spp. และ Neisseria spp.
คุณสมบัติสำคัญของผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในจานพลาสติกขนาด 85-90 มม. หน้าอาหารเรียบ ไม่มีการปนเปื้อน และต้องผ่านการทดสอบกับเชื้อมาตรฐาน (ATCC) ตามเกณฑ์ที่โรงพยาบาลกำหนดอย่างเคร่งครัด ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 30 วันนับจากวันที่ส่งมอบ พร้อมแนบเอกสาร Certificate of Analysis (COA) ในทุก Lot ที่จัดส่ง ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์จะต้องผ่านการประเมินประสิทธิภาพจากผู้ใช้งานจริงในห้องปฏิบัติการตามแบบฟอร์มที่ระบุไว้ หากสินค้ามีความเสียหายหรือคุณภาพไม่เป็นไปตามข้อกำหนด บริษัทต้องดำเนินการเปลี่ยนทดแทนใหม่ภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
English summary
Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is procuring ready-to-use culture media, specifically 5% Sheep Blood Agar and Chocolate Agar, for its microbiology laboratory. The products must be pre-poured in 85-90 mm plastic plates, free of contamination, and compliant with specific growth standards for various bacteria, including fastidious organisms. Bidders must provide a Certificate of Analysis (COA) for every lot delivered. The products must have a shelf life of at least 30 days upon delivery and must pass a performance evaluation test using standard strains (ATCC) as defined by the hospital. Any defective or non-compliant products must be replaced within 7 days at no additional cost.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อสำเร็จรูปที่มีคุณภาพสูงสำหรับงานจุลชีววิทยา
- เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยเชื้อแบคทีเรียในสิ่งส่งตรวจของผู้ป่วย
- เพื่อให้มั่นใจว่าการเพาะเชื้อเป็นไปตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบจานเพาะเชื้อ 5% Sheep Blood Agar
- จัดหาและส่งมอบจานเพาะเชื้อ Chocolate Agar
- จัดส่งเอกสาร Certificate of Analysis (COA) สำหรับทุก Lot ที่ส่งมอบ
- ดำเนินการเปลี่ยนสินค้าทดแทนภายใน 7 วัน ในกรณีที่สินค้าเสียหายหรือไม่ได้คุณภาพ
- สนับสนุนการทดสอบประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ตามแบบประเมินของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- จานเพาะเชื้อ 5% Sheep Blood Agar (ขนาด 85-90 มม.)
- จานเพาะเชื้อ Chocolate Agar (ขนาด 85-90 มม.)
- เอกสาร Certificate of Analysis (COA) ราย Lot
- รายงานผลการทดสอบประสิทธิภาพ (ถ้ามีการร้องขอ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของอาหารเลี้ยงเชื้อต้องไม่น้อยกว่า 30 วัน นับจากวันที่ส่งมอบ
- การเปลี่ยนสินค้าทดแทนกรณีเสียหาย: ภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานคุณภาพ (โดยเฉพาะ Sheep blood ที่ใช้เตรียม)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อที่ผ่านการทดสอบกับเชื้อมาตรฐาน (ATCC) ได้ตามเกณฑ์ที่กำหนด
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- การประเมินคุณสมบัติโดยผู้ใช้งาน (User Acceptance Test) ตามแบบฟอร์มที่โรงพยาบาลกำหนด
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านเกณฑ์การทดสอบการเจริญเติบโตของเชื้อมาตรฐานทุกข้อที่ระบุไว้ในแบบประเมิน
- ความครบถ้วนของเอกสารประกอบ (COA)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- 5% Sheep Blood Agar: เตรียมด้วย Defibrinated 5-10% Sheep blood, รองรับการทดสอบ Hemolysis, รองรับเชื้อแกรมบวก/ลบ และ Fastidious organisms
- Chocolate Agar: ประกอบด้วย GC agar base และ Supplement Vitox หรือ GC Supplement, รองรับเชื้อกลุ่ม Fastidious organisms เช่น Haemophilus spp. และ Neisseria spp.
- บรรจุภัณฑ์: จานพลาสติกขนาด 85-90 มม. มีพลาสติกหุ้มลดความชื้น ระบุชนิดอาหาร Lot No. และวันหมดอายุบนจานทุกใบ
เงื่อนไขสัญญา
- การเปลี่ยนสินค้า: ต้องเปลี่ยนทดแทนใหม่ภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่ายหากสินค้าเสียหายหรือไม่ได้คุณภาพ
- เงื่อนไขการส่งมอบ: อาหารเลี้ยงเชื้อต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: อาหารเลี้ยงเชื้อต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 30 วัน
2. ถาม: ต้องแนบเอกสารอะไรบ้างในการส่งมอบ? ตอบ: ต้องมี Certificate of Analysis (COA) ของทุก Lot
3. ถาม: หากสินค้าเสียหายจากการขนส่งต้องทำอย่างไร? ตอบ: บริษัทต้องเปลี่ยนทดแทนใหม่ภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
4. ถาม: จานเพาะเชื้อต้องมีขนาดเท่าใด? ตอบ: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 85-90 มิลลิเมตร
5. ถาม: Chocolate Agar ต้องมีส่วนประกอบสำคัญอะไรบ้าง? ตอบ: GC agar base และ Supplement Vitox หรือ GC Supplement
6. ถาม: การประเมินผลผลิตภัณฑ์พิจารณาจากอะไร? ตอบ: พิจารณาจากการทดสอบประสิทธิภาพการเจริญเติบโตของเชื้อมาตรฐาน (ATCC) ตามแบบประเมินของโรงพยาบาล
7. ถาม: การระบุรายละเอียดบนจานเพาะเชื้อต้องมีอะไรบ้าง? ตอบ: ชนิดของอาหาร, Lot number และวันหมดอายุ
8. ถาม: Sheep Blood Agar ต้องใช้เลือดชนิดใด? ตอบ: Defibrinated 5-10% Sheep blood ที่มีการรับรองมาตรฐาน
9. ถาม: หากไม่ผ่านการประเมินในข้อใดข้อหนึ่งถือว่าผ่านหรือไม่? ตอบ: ไม่ผ่าน ต้องผ่านการประเมินทุกข้อตามเกณฑ์ที่กำหนด
10. ถาม: บรรจุภัณฑ์มีข้อกำหนดอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นพลาสติกหุ้มที่ฉีกเปิดสะดวกและมองเห็นจานภายในได้ชัดเจน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- คุณสมบัติทั่วไป
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จานเพาะเชื้อ 5% Sheep blood agar
เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน สําหรับดูการเจริญเติบโตและดูการย่อยสลายเม็ดเลือดแดง
ของเชื้อ - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติก ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง
85 - 90 มิลลิเมตร
2.2 เตรียมด้วย Difibrinated 5 - 10% Sheep blood ที่มีการรับรองมาตรฐานคุณภาพ 2.3 ประกอบด้วยสารอาหารที่จําเป็นต่อการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรีย หน้าอาหารเลี้ยง
เชื้อเรียบ ไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
2.4 สามารถเพาะเชื้อได้ทั้งแบคทีเรียแกรมบวก แกรมลบ และกลุ่ม fastidious organisim
ต้องสามารถแยกปฏิกิริยาการสลายเม็ดเลือดแดงของเชื้อแบคทีเรียได้ชัดเจน และเมื่อนําไป
ทดสอบกับเชื้อมาตรฐานต้องได้ค่าตามเป้าหมาย
2.5 บรรจุภัณฑ์ที่ใช้เป็นพลาสติกเพื่อลดการสะสมความชื้นในอาหารเลี้ยงเชื้อ มีพลาสติกหุ้มที่ สามารถฉีกเปิดใช้งานได้สะดวกและสามารถมองเห็นจานอาหารเลี้ยงเชื้อที่บรรจุไว้ภายใน 2.6 มีการระบุรายละเอียดสินค้า เช่น ชนิดของอาหารเลี้ยงเชื้อ, Lot number และวันหมดอายุที่
จานอาหารเลี้ยงเชื้อแต่ละจาน - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 อาหารเลี้ยงเชื้อต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 30 วันหลังส่งมอบ
3.2 มีเอกสาร certificate of analysis ที่ทําการตรวจวิเคราะห์กับเชื้อสายพันธุ์มาตรฐานทุก lot. ที่
ส่งให้โรงพยาบาล
3.3 กรณีที่จานอาหารเลี้ยงเชื้อได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่งหรือไม่ได้คุณภาพ ทางบริษัท
ต้องรับผิดชอบ โดยการเปลี่ยนทดแทนใหม่ภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น หลังได้รับ การแจ้งจากโรงพยาบาล
3.4 ผลิตภัณฑ์ ต้องผ่านการประเมินคุณสมบัติจากผู้ใช้งานว่าสามารถใช้ในงานเพาะเชื้อของ
ห้องปฏิบัติการได้ ตามแบบประเมินดังนี้
كما
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
…………….
ลงชื่อ……
As
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
(นางสาวภัสรภรณ์ วรธงไชย)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
.กรรมการ
แบบประเมินจานเพาะเชื้อ 5% Sheep blood agar
หน่วยจุลชีววิทยา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก - รายละเอียดของ จานเพาะเชื้อ 5% Sheep Blood Agar ที่ใช้ทดสอบ
ยี่ห้อ
บริษัทที่จําหน่าย
Lot. No. ของอาหารเลี้ยงเชื้อ - ผลการทดสอบ
การทดสอบ
เกณฑ์การทดสอบ - การเจริญของเชื้อ Streptococcus pyogenes
- การเจริญของเชื้อ Streptococcus pneumoniae ATCC 49619
- การเจริญของเชื้อ Enterococcus faecalis ATCC 29212
- การเจริญของเชื้อ Staphylococcus aureus ATCC 25923
- การเจริญของเชื้อ Escherichia coli ATCC 25922
- การเจริญของเชื้อ Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
- การเจริญของเชื้อแบคทีเรีย และเชื้อราก่อนการใช้งาน
3.เกณฑ์การประเมิน
โคโลนีสีขาว ขนาด 1 mm.
,Beta hemolysis โคโลนี่ไม่มีสี ขนาด 1 mm.,
Alpha hemolysis โคโลนีสีขาว ขนาด 1 mm.
,Non hemolysis โคโลนีสีขาว ขนาด 2 mm.
,Beta hemolysis โคโลนีสีครีม ขนาด 3 mm.
โคโลนีสีขาว แผ่เป็นกระสวย
ขนาด 5 mm.
ต้องไม่มีเชื้อแบคทีเรียและ เชื้อราเจริญก่อนการใช้งาน
จานเพาะเชื้อ Sheep Blood Agar จะต้องผ่านการประเมินทุกข้อ จึงจะถือว่าผ่านการประเมิน - สรุปผลการประเมิน
ลงชื่อผู้ทําการทดสอบ
ปี ผ่านการประเมิน
ปี ไม่ผ่านการประเมิน
ลงชื่อผู้รับรองผลการทดสอบ…
ตําแหน่ง
วันที่
(………..
…………………….
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
ลงชื่อ.
ลงชื่อ.
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
I
(นางสาวภัสรภรณ์ วรธงไชย)
ตําแหน่ง
วันที่
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการ
ผลการประเมิน
(ผ่าน/ไม่ผ่าน)
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จานเพาะเชื้อ Chocolate Agar - คุณสมบัติทั่วไป
เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน สําหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียในสิ่งส่งตรวจผู้ป่วยใน กลุ่ม Fastidious organism เช่น Haemophilus spp. และ Neisseria spp 2. คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาด
เส้นผ่าศูนย์กลาง 85-90 มิลลิเมตร
2.2 ประกอบด้วยสารอาหารที่จําเป็นในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม Fastidious organisms
ได้แก่ GC agar base, และ Supplement Vitox หรือ GC Supplement 2.3 หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบ ไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
2.4 สามารถเพาะเชื้อได้ทั้งชนิดแกรมลบ แกรมบวก และกลุ่ม fastidious organism เช่น
Haemophilus spp. a Neisseria spp.
มีพลาสติกหุ้มที่
2.5 บรรจุภัณฑ์ที่ใช้เป็นพลาสติกเพื่อลดการสะสมความชื้นในอาหารเลี้ยงเชื้อ
สามารถฉีกเปิดใช้งานได้สะดวกและสามารถมองเห็นจานอาหารเลี้ยงเชื้อที่บรรจุไว้ภายใน
2.6 มีการระบุรายละเอียดสินค้า เช่น ชนิดของอาหารเลี้ยงเชื้อ, Lot number และวันหมดอายุที่
จานอาหารเลี้ยงเชื้อแต่ละจาน - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 อาหารเลี้ยงเชื้อต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 30 วันหลังส่งมอบ
3.2 มีเอกสาร certificate of analysis ที่ทําการตรวจวิเคราะห์กับเชื้อสายพันธุ์มาตรฐานทุก lot. ที่
ส่งให้โรงพยาบาล
3.3 กรณีที่จานอาหารเลี้ยงเชื้อได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่งหรือไม่ได้คุณภาพ ทางบริษัทต้อง รับผิดชอบ โดยกการเปลี่ยนทดแทนใหม่ภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น หลังได้รับการ แจ้งจากโรงพยาบาล
3.4 ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบคุณสมบัติจากผู้ใช้งานว่าสามารถใช้ในงานเพาะเชื้อของ
ห้องปฏิบัติการได้ ตามแบบประเมิน ดังนี้
ลงชื่อ…………
ลงชื่อ.
หง
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
لحه
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ
.กรรมการ
(นางสาวภัสรภรณ์ วรธงไชย)
แบบประเมินจานเพาะเชื้อ Chocolate Agar
หน่วยจุลชีววิทยา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา - รายละเอียดของ จานเพาะเชื้อ Chocolate Agar ที่ใช้ทดสอบ
ลม
ยหอ
บริษัทที่จําหน่าย
Lot. No. ของอาหารเลี้ยงเชื้อ - เกณฑ์การทดสอบและผลการทดสอบ
การทดสอบ
เกณฑ์การทดสอบ
ผลการประเมิน
(ผ่าน/ไม่ผ่าน) - การเจริญของเชื้อ Hemophilus influenzae
โคโลนีไม่มีสี ขนาด 1 mm. - การเจริญของเชื้อ Neisseria gonorrhoeae
โคโลนี้ไม่มีสี ขนาด 1 mm.
ต้องไม่มีเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา
เจริญก่อนการใช้งาน - การเจริญของเชื้อแบคทีเรียและเชื้อราก่อนการใช้งาน
3.เกณฑ์การประเมิน
จานเพาะเชื้อ Chocolate Agar จะต้องผ่านการประเมินทุกข้อ จึงจะถือว่าผ่านการประเมิน - สรุปผลการประเมิน
ปี ผ่านการประเมิน
ปี ไม่ผ่านการประเมิน
(
)
ลงชื่อผู้ทําการทดสอบ…….
ตําแหน่ง วันที่
ลงชอ..
ลงชอ
…………….
ลงชื่อ…….
شموع الله
ฟ
ลงชื่อผู้รับรองผลการทดสอบ..
(
)
ตําแหน่ง…………….
วันที่……….
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
ส
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
(นางสาวภัสรภรณ์ วรธงไชย)
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
…กรรมการ