ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อ69076 กลุ่ม Locking Plate Locking Screw บริเวณข้อมือ ข้อเท้า และเท้า กลุ่ม 2 (4)

มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช 68129531945

฿5,400,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 เม.ย. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock plate) และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีกระดูกแตกหัก โดยเฉพาะบริเวณเท้า ข้อเท้า และข้อมือ รวมถึงส่วนอื่นๆ ของร่างกายที่จำเป็นต้องมีการจัดกระดูกให้เข้าที่ วัสดุที่ใช้ต้องเป็นไททาเนียมเกรดคุณภาพสูงสำหรับใช้งาน Implant และสามารถทำให้ปลอดเชื้อด้วยวิธีอบไอน้ำได้ เอกสาร TOR ได้ระบุรายละเอียดของคุณลักษณะเฉพาะของแผ่นโลหะและสกรูไว้อย่างละเอียด ครอบคลุมรูปแบบต่างๆ เช่น Metatarsal Plate, Tibia/Fibula Osteotomy Plate, Calcaneal Plate, Distal Tibia/Fibula, Medial Tibia Plate, Wrist Fusion Plate และอื่นๆ อีกมากมาย พร้อมทั้งระบุขนาดและประเภทของสกรูที่ใช้ร่วมกัน ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นบริษัทที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย มีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขเฉพาะเกี่ยวกับคุณภาพสินค้า การรับประกัน การเปลี่ยน/แลกเปลี่ยนสินค้า และการชดเชยความเสียหาย รวมถึงการจัดทำ QR Code หรือ Barcode บนบรรจุภัณฑ์

English summary

This procurement project aims to acquire locking plates and locking screws for the fixation of fractured bones, specifically targeting the foot, ankle, and wrist regions, as well as other body parts requiring bone alignment. The materials must be high-grade titanium suitable for implant applications and sterilizable via autoclaving. The Terms of Reference (TOR) meticulously detail the specific characteristics of the plates and screws, encompassing a wide variety of types such as Metatarsal Plates, Tibia/Fibula Osteotomy Plates, Calcaneal Plates, Distal Tibia/Fibula, Medial Tibia Plates, Wrist Fusion Plates, and more, including specified sizes and screw types. Bidders must be authorized distributors with an import license from the Thai FDA, and the manufacturer must possess international quality and safety certifications. Specific terms regarding product quality, warranty, exchange/replacement policies, compensation for damages, and the requirement for QR code or barcode on packaging are also stipulated.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุ

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์อุปกรณ์การแพทย์เวชภัณฑ์ศัลยกรรมกระดูก สกรูยึดกระดูก แผ่นโลหะดามกระดูก

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดหาชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock plate) และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สำหรับดามกระดูกบริเวณเท้าและข้อเท้า
จัดหาชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สำหรับดามกระดูกข้อมือและข้อเท้า
ใช้สำหรับตามกระดูกที่แตกหรือหักตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย หรือใช้จัดกระดูกให้เข้าที่ โดยเฉพาะบริเวณเท้า ข้อเท้า และข้อมือ

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock plate) และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สำหรับบริเวณเท้าและข้อเท้า
จัดหาชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สำหรับบริเวณข้อมือและข้อเท้า
วัสดุผลิตจากไททาเนียม เกรดคุณภาพสูงสำหรับใช้งาน Implant
สามารถทำให้ปลอดเชื้อด้วยวิธีอบไอน้ำ
มีแผ่นโลหะและสกรูในขนาดและรูปแบบต่างๆ ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของการใช้งาน
จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูปแบบเข้ากับสรีระกระดูกในแต่ละส่วนโดยเฉพาะ
จัดหาสกรูยึดกระดูกและสกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ในขนาดและความยาวที่กำหนด
จัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock plate) และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สำหรับบริเวณเท้าและข้อเท้า (ตามรายการที่ ๙๔๙-๙๙๒)
ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สำหรับบริเวณข้อมือและข้อเท้า (ตามรายการที่ ๑๘๔๖-๑๘๖๓, ๑๘๘๕-๑๘๘๗)
สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และมีคุณภาพไม่ต่ำกว่าที่กำหนด
บรรจุภัณฑ์สินค้าต้องมี QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่กำหนด

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร TOR
การส่งมอบสิ่งของเป็นไปตามใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือเป็นผู้มีอำนาจทำการแทน
- เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
- มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Standards Compliance:
- บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์สากล (เช่น ISO 13485)
Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยตรงในเอกสาร TOR
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน
Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาแผ่นโลหะและสกรูในขนาดและรูปแบบต่างๆ ตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
- สามารถจัดหาเครื่องมือที่จำเป็นสำหรับการประกอบติดตั้งโลหะดามกระดูก (ให้ยืมระหว่างการประกอบติดตั้ง)
Personnel:
- ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากรที่ต้องใช้ในการดำเนินงาน
Other Requirements:
- สามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
- สามารถจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้

เกณฑ์การพิจารณา

การประเมินใน 3 ด้าน คือ ด้านวัสดุที่ใช้ในการผลิต, ด้านบรรจุภัณฑ์ และด้านการใช้งาน
การประเมินด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ โดยพิจารณาจากรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์ โดยแบ่งตามระดับความรุนแรงและผลกระทบ (No Harm, Low Risk, Moderate Risk, High Risk) และเกณฑ์การให้คะแนนตามจำนวนครั้งและระดับของอุบัติการณ์ต่อปี

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: ผลิตจากไททาเนียม เกรดคุณภาพสูงสำหรับใช้งาน Implant
การทำให้ปลอดเชื้อ: สามารถทำให้ปลอดเชื้อได้ด้วยวิธีอบไอน้ำ
รูปแบบและขนาด:
- แผ่นโลหะดามกระดูกมีลักษณะเป็นรูปแบบที่เข้ากับสรีระกระดูกในแต่ละส่วนโดยเฉพาะ มีขนาดและรูปแบบต่างๆ ให้เลือกใช้
- ระบุรูปแบบเฉพาะ เช่น 5 Metatarsal Plate, Tibia/Fibula Osteotomy Plate, Calcaneal Plate, Distal Tibia, Distal Fibula, Medial Tibia Plate, Lapidus Plate, H Plate, H Wedge, Step Plate, Naviculo-Cuneiform, Medial Column, Hook Plate, Anterior Tibia Plate, VA Medial Tibia Plate, VA Distal Fibula Plate, Wrist Fusion Plate เป็นต้น
- ระบุขนาดรูของแผ่นโลหะ (เช่น 4-7 รู, 5 รู, 4-12 รู, 6-10 รู, 15-30 มม., 0-5 มม., 6-10 มม.)
- ระบุขนาดสกรูยึดกระดูกและสกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) (เช่น 2.7 มม., 3.5 มม., 2.5 มม.)
- ระบุความยาวสกรู (เช่น 10-30 มม., 10-50 มม., 10-60 มม., 8-34 มม.)
- ระบุประเภทสกรู เช่น Double Lead Locking, Trilock
คุณภาพ: เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน, มีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนด, มีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot
บรรจุภัณฑ์: ต้องมี QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะกรรมการกำหนด

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกันและการชดเชย:
- บริษัทสามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot หาก Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่เสนอ พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือผู้ขายไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
- ผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วย และผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าพัสดุงวดนั้นๆ
- กรณีผู้ขายไม่ปฏิบัติตามสัญญา หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา และสามารถเรียกร้องค่าเสียหายเพิ่มเติมได้
การส่งมอบ: เป็นไปตามใบสั่งซื้อ
การให้ยืมเครื่องมือ: บริษัทสามารถให้ยืมเครื่องมือใช้ระหว่างการประกอบติดตั้งโลหะดามกระดูก
การยกเลิกสัญญา: คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพ หรือกรณีผู้ขายไม่ปฏิบัติตามสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูที่จัดซื้อมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
คำตอบ: ผลิตจากวัสดุไททาเนียมเกรดคุณภาพสูงสำหรับใช้งาน Implant สามารถทำให้ปลอดเชื้อด้วยวิธีอบไอน้ำ และมีรูปแบบที่เข้ากับสรีระกระดูกแต่ละส่วนโดยเฉพาะ
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของแผ่นโลหะและสกรูอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: มีการระบุขนาดและจำนวนรูของแผ่นโลหะ รวมถึงขนาดและความยาวของสกรูยึดกระดูกและสกรูหัวล็อกที่หลากหลาย เพื่อให้ครอบคลุมการใช้งานในบริเวณต่างๆ
- คำถาม: ผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  คำตอบ: บริษัทผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองระบบคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์สากล
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเพิ่มเติมจากเอกสารทั่วไป?
  คำตอบ: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย และมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- คำถาม: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการรับประกันสินค้าอย่างไร?
  คำตอบ: บริษัทสามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า และต้องรับประกันคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot หากมีปัญหาต้องเปลี่ยนและชดเชยสินค้า
- คำถาม: หากสินค้ามีปัญหา จะมีกระบวนการแก้ไขอย่างไร?
  คำตอบ: หากพบปัญหาหรือไม่สามารถแก้ไขได้ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญา และผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหาย
- คำถาม: มีข้อกำหนดเรื่องการติด QR Code หรือ Barcode บนบรรจุภัณฑ์หรือไม่?
  คำตอบ: มี ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะกรรมการกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
- คำถาม: โครงการนี้ครอบคลุมการรักษาบริเวณใดบ้าง?
  คำตอบ: ครอบคลุมการรักษาการแตกหักของกระดูกบริเวณเท้า ข้อเท้า ข้อมือ และส่วนอื่นๆ ของร่างกายที่จำเป็นต้องมีการจัดกระดูกให้เข้าที่
- คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตแผ่นโลหะดามกระดูกคืออะไร?
  คำตอบ: วัสดุที่ใช้คือไททาเนียม เกรดคุณภาพสูงสำหรับใช้งาน Implant
- คำถาม: มีการระบุรูปแบบเฉพาะของแผ่นโลหะดามกระดูกหรือไม่?
  คำตอบ: มีการระบุรูปแบบเฉพาะหลายประเภท เช่น Metatarsal Plate, Tibia/Fibula Osteotomy Plate, Calcaneal Plate, Wrist Fusion Plate เป็นต้น

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

เอกสารแนบท้าย
กลุ่ม Locking Plate / Locking Screw บริเวณเท้า (๓) แผนเลขที่ ๖๙๐๗๖
รายการที่ ๙๔๙-๙๙๒ ชื่อแผนการจัดซื้อชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock plate) และ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อกสําหรับบริเวณกระดูก เท้าและข้อเท้า
ความต้องการ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สําหรับดามกระดูก เท้าและข้อเท้า
วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับตามกระดูกที่แตกหรือหักตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย หรือใช้จัดกระดูกให้เข้าที่ โดยเฉพาะ
บริเวณเท้าและข้อเท้า
ค.

คุณลักษณะทั่วไป
๑.๑ ผลิตจากวัสดุชนิดไททาเนียม เป็นเกรดคุณภาพสูงสําหรับการใช้งาน Implant
๑.๒ สามารถทําให้ปลอดเชื้อได้ด้วยวิธีอบไอน้ํา
๑.๓ แผ่นโลหะและสกรู มีขนาด และรูปแบบต่างๆ ให้เลือกใช้
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ โลหะดามกระดูกถูกผลิตมาให้มีลักษณะเป็นรูปแบบที่เข้ากับสรีระกระดูกในแต่ละส่วนโดยเฉพาะ โดยมีขนาดและรูปแบบต่างๆให้เลือกให้เหมาะกับแต่ละบริเวณที่จะยึด เช่น ๕ Metatarsal Plate, Tibia
bla Fibula Osteotomy Plate, Calcaneal Plate, Distal Tibia, Distal Fibula „as Medial Tibia Plate เป็นต้น
๒.๑.๑ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ ตรง แบบ T ขนาด ๔-๗ รู ประกอบด้วย
1 ๒.๑.๑.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ ตรง แบบ T ขนาด ๔-๗ รู
2 ๒.๑.๑.๒ สกรูยึดกระดูกขนาด ๒.๗ มม ความยาว ๑๐-๓๐มม
3
๒.๑.๑.๓ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐ - ๓๐ มม ๒.๑.๒ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ L ด้านซ้ายและขวาขนาด 5 รู ประกอบด้วย
4 ๒.๑.๒.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ 1 ด้านซ้ายและขวาขนาด 5 รู 5 ๒.๑.๒.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐ -๓๐ มม ๒.๑.๓ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Oblique T/L ด้านซ้ายและขวาขนาด 5 รู
ประกอบด้วย
6
๒.๑.๓.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Oblique T/L ด้านซ้ายและขวาขนาด 5 รู 7 ๒.๑.๓.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐ -๓๐ มม ๒.๑.๔ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบตรง สําหรับสกรู ๓.๕ มม ขนาด ๔-๑๒ รู ประกอบด้วย
8
9
๒.๑.๔.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบตรง สําหรับสกรู ๓.๕ มม ขนาด ๔-๑๒ รู ๒.๑.๔.๒ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๓.๕มม ความยาว ๑๐-๕๐มม
๑.
Mid Fade
๒.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
ส.
(นายวิชรนันท์ สุขใจ)
๒.๑.๕ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ T สําหรับสกรู ๓.๕ มม ขนาด ๖-๑๐ รู
ประกอบด้วย
10
11
๒.๑.๕.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ T สําหรับสกรู ๓.๕ มม ขนาด ๖-๑๐ รู ๒.๑.๕.๒ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๓.๕มม ความยาว ๑๐-๕๐มม ๒.๑.๖ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Oblique T สําหรับสกรู ๓.๕ มม ด้านซ้ายและขวา ขนาด ๖-๑๐ รู ประกอบด้วย
12 ๒.๑.๖.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Oblique T สําหรับสกรู ๓.๕ มม ด้านซ้าย
และขวาขนาด ๖-๑๐ รู
13
๒.๑.๑.๒ สกรูยึดกระดูกขนาด๓. ส้มม แบบ Double Lead ความยาว ๑๐-๖๐มม 14 ๒.๓.๖.๓ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๓.๕มม ความยาว ๑๐-๕๐มม ๒.๑.๗ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Lapidus ด้านซ้ายและขวา ประกอบด้วย
๒.๑.๒.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Lapidus ด้านซ้ายและขวา
15
16 ๒.๑.๗.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐ -๓๐ มม ๒.๑.๘ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Plate ขนาด ๑๕-๓๐มม ประกอบด้วย
17 ๒.๑.๘.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Plate ขนาด ๑๕-๓๐มม 18 ๒.๑.๔.๒ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๓.๕มม ความยาว ๑๐-๖๐มม ๒.๑.๙ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Wedge ขนาด ๐-๕ มม ประกอบด้วย
19 ๒.๑.๔.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Wedge ขนาด ๐-๕ มม
๒.๑.๑.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐ - ๓๐ มม ๒.๑.๑๐ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Step ขนาด ๐-๕ มม ประกอบด้วย
21 ๒.๑.๑๐.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Step ขนาด ๐-๕ มม
20
22
๒.๑.๑๐.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐ -๓๐ มม ๒.๑.๑๑ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Plate สําหรับสกรูขนาด ๓.๕ มม ชนิด Wedge ๖-๑๐ มม ประกอบด้วย
23
๒.๑.๑๑.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Plate สําหรับสกรูขนาด ๓.๕ มม ชนิด Wedge ๖-๑๐ มม
24
๒.๑.๑๑.๒ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๓.๕มม ความยาว ๑๐-๖๐มม ๒.๑.๑๒ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Plate สําหรับสกรูขนาด ๓.๕ มม ชนิด Step ๖-๑๐ มม ประกอบด้วย
25
๒.๑.๑๒.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ H Plate สําหรับสกรูขนาด ๓.๕ มม ชนิด Step ๖-๑๐ มม
26 ๒.๑.๑๒.๒ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๓.๕มม ความยาว ๑๐-๖๐มม ๒.๑.๑๓ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบเชื่อมข้อ Naviculo-Cuneiform ประกอบด้วย
27 ๒.๑.๑๓.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบเชื่อมข้อ Naviculo-Cuneifom 28 ๒.๑.๑๓.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐ -๓๐ มม
Q).
Tide existente
๒. …….
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
ล.
(นายวิชรนันท์ สุขใจ)
๒.๑.๑๔ ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Medial Column ขนาดเล็กและใหญ่ ประกอบด้วย
29 ๒.๑.๑๔.๑ โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบ Medial Column ขนาดเล็กและใหญ่
๒.๑.๑๔.๒ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๓.๕ มม ความยาว ๑๐-๕๐มม
30
31
๒.๑.๑๔.๓ สกรูชนิดหัวล็อก (Lock Screw) ขนาด๒.๗มม ความยาว ๑๐-๓๘มม ๒.๑.๑๕ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด ๒.๗ กาก Hook Plate สําหรับกระดูก Metatarsal นิ้วที่ ๕ ประกอบด้วย
32
๒.๑.๑๖.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง Hook Plate ขนาด ๒.๗ มม สําหรับ กระดูก Metatarsal นิ้วที่ ๕ แบบด้าน ขวาและซ้าย และแบบสั้น
33 ๒.๑.๑๖.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๒.๗ มม ยาว ๑๐-๓๐ มม ๒.๑.๑๖ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด Calcaneal Plate ประกอบด้วย
34 ๒.๑.๑๖.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ Calcaneal Plate ขนาด ๕๖ มม
๒.๑.๑๖.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
35
36
๒.๑.๑๗ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด Calcaneal Plate ประกอบด้วย
๒.๑.๑๗.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ Calcaneal Plate ขนาด ๖๕ มม 37 ๒.๑.๑๗.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม. ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๒.๑.๑๗.๓ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด Calcaneal Plate ประกอบด้วย 41 ๒.๑.๑๗.๔ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ Calcareal Plate ขนาด ๗๔. มม
๒.๑.๑๗.๕ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
40
๒.๑.๑๘ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด Anterior Tibia Plate ประกอบด้วย
39 ๒.๑.๑๘.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ Anterior Tibia Plate ขนาด 5 รู 38 ๒.๑.๑๘.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๒.๑.๑๙ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Medial Tibia Plate ประกอบด้วย
60 ๒.๑.๑๙.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Medial Tibia Plate ขนาด ๔ รู
61
๒.๑.๑๙.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม. ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๒.๑.๒๐ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Medial Tibia Plate ประกอบด้วย
62 ๒.๑.๒๐.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Medial Tibia Plate
ขนาด ๖ รู
63 ๒.๑.๒๐.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
Ai
Q.
…
๒.
6).
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
๓.
/
1
(นายวิชรนันท์ สุขใจ)
๒.๑.๒๑ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Medial Tibia Hook Plate ประกอบด้วย
64
๒.๑.๒๑.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Medial Tibia Hook Plate
ขนาด ๗ รู
65
๒.๑.๒๑.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม. ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๒.๑.๒๒ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Distal Fibula Plate ประกอบด้วย ๒.๑.๒๒.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Distal Fibula Plate ขนาด ๓ รู ข้างซ้าย
66
67 ๒.๑.๒๒.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -๖๐ มม
๒.๑.๒๓ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Distal Fibula Plate ประกอบด้วย ๒.๑.๒๓.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Distal Fibula Plate ขนาด 5 5 ข้างซ้าย
68
69
ร
๒.๑.๒๓.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๒.๑.๒๔ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Distal Fibula Plate ประกอบด้วย ๒.๑.๒๔.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Distal Fibula Plate ขนาด ๙ รู ข้างซ้าย
70
71
๒.๑.๒๔.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
72
๒.๑.๒๕ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Distal Fibula Plate ประกอบด้วย ๒.๑.๒๕.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Distal Fibula Plate ขนาด ๓ รู ข้างขวา
73
๒.๑.๒๕.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๒.๑.๒๖ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Distal Fibula Plate ประกอบด้วย
74 ๒.๑.๒๖.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Distal Fibula Plate ขนาด 5 รู ข้างขวา
75
๖
๒.๑.๒๖.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม. ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
76
๒.๑.๒๖ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Distal Fibula Plate ประกอบด้วย ๒.๑.๒๖.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Distal Fibula Plate ขนาด ๙ รู ข้างขวา
77
๒.๑.๒๖.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๓. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๔. มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
๕. บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์สากล
๑.
rik medestande
…..
๒.. …………………..
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
on.
(นายวิชรนันท์ สุขใจ)

มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๗.
บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า บริษัทสามารถให้ยืมเครื่องมือใช้ระหว่างการประกอบติดตั้งโลหะดามกระดูก
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.ดสินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
2/
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๓.๕กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
5ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลังแพ/กล่อง ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียด
Q
rody Flande
…… ประธานกรรมการ
២
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย)
(นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
๓
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
กรรมการ
กรรมการ
เอกสารแนบท้าย
ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์ กลุ่ม Locking Plate / Locking Screw บริเวณข้อมือ และข้อเท้า
รายการ ๑๘๔๖-๑๘๖๓, ๑๘๘๕-๑๘๘๗
ความต้องการ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก สําหรับดามกระดูก ข้อมือและข้อเท้า
วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับตามกระดูกที่แตกหรือหักตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย หรือใช้จัดกระดูกให้เข้าที่ โดยเฉพาะบริเวณ
ข้อมือและข้อเท้า
๑.
คุณลักษณะทั่วไป
๑.๑ ผลิตจากวัสดุชนิดไททาเนียม เป็นเกรดคุณภาพสูงสําหรับการใช้งาน Implant
๑.๒ สามารถทําให้ปลอดเชื้อได้ด้วยวิธีอบไอน้ํา
๑.๓ แผ่นโลหะและสกรู มีขนาด และรูปแบบต่างๆ ให้เลือกใช้
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ โลหะดามกระดูกถูกผลิตมาให้มีลักษณะเป็นรูปแบบที่เข้ากับสรีระกระดูกในแต่ละส่วนโดยเฉพาะ
โดยมีขนาดและรูปแบบต่างๆให้เลือกให้เหมาะกับแต่ละบริเวณที่จะยึด เช่น Distal Fibula และ Wrist Fusion
๒.๑.๑ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA ๑/๓ Tubular Plate
ประกอบด้วย
42
43
๒.๑.๑.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA ๑/๓ Tubular Plate ขนาด ๔ รู ๒.๑.๑.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -50 มม
๒.๑.๒ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA ๑/๓ Tubular Plate ประกอบด้วย
44
๒.๑.๒.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA ๑/๓ Tubular Plate ขนาด 5 รู ๒.๑.๒.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -๖๐ มม
45
๒.๑.๓ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA ๑/๓ Tubular Plate ประกอบด้วย
47
46 ๒.๑.๓.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA ๑/๓ Tubular Plate ขนาด 4 ៨ រូ
๒.๑.๓.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -๖๐ มม
๒.๑.๔ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Anterior Lateral Tibia Plate ประกอบด้วย
48
๒.๑.๔.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Anterior Lateral Tibia Plate ขนาด ๗ รู ข้างซ้าย

note anexos tarde
๒
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
…. 6.
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
49
๒.๑.๔.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐-๖๐ มม
๒.๑.๕ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Anterior Lateral Tibia Plate ประกอบด้วย
50
๒.๑.๕.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Anterior Lateral Tibia Plate ขนาด ๑๐ รู ข้างซ้าย
51
๒.๑.๕.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -50 มม
๒.๑.๖ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Anterior Lateral Tibia Plate ประกอบด้วย
52
๒.๑.๖.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Anterior Lateral Tibia Plate ขนาด ๑๓ รู ข้างซ้าย
53
๒.๑.๖.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -๖๐ มม
๒.๑.๗ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Anterior Lateral Tibia Plate ประกอบด้วย
54
๒.๑.๗.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Anterior Lateral Tibia Plate ขนาด ๗ รู ข้างขวา
55
๒.๑.๗.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -50 มม
๒.๑.๘ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Anterior Lateral Tibia Plate ประกอบด้วย
56
๒.๑.๘.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Anterior Lateral Tibia Plate ขนาด ๑๐ รู ข้างขวา
57
๒.๑.๑.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -50 มม
๒.๑.๙ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด VA Anterior Lateral Tibia Plate ประกอบด้วย
ข
58
๒.๑.๙.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบ VA Anterior Lateral Tibia Plate ขนาด ๑๓ รู ข้างขวา
59 ๒.๑.๔.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มม ชนิด Double Lead Locking ยาว ๑๐ -๖๐ มม
๒.๑.๑๐ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด Wrist Fusion Plate ประกอบด้วย
78
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิด Wrist Fusion Plate ขนาด ๒.๕ มม 79-80 ๒.๑.๑๐.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก แบบ Trilock ขนาด ๒.๕ มม. ยาว ๘ -๓๔ มม ๓. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๔. มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
๑.
Tidy and
๒.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
7 41
๓.
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
๕. บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์สากล 5. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ๗. บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า 4. บริษัทสามารถให้ยืมเครื่องมือใช้ระหว่างการประกอบติดตั้งโลหะดามกระดูก
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑
สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้ ๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ ๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
ก.
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย)
๒………………
(นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
… กรรมการ
m…..
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
กรรมการ
คําจํากัดความ
๑. อุบัติการณ์ Near miss หมายถึง เหตุการณ์ซึ่งมีโอกาสก่อให้เกิดความคลาดเคลื่อนเสียหายที่เกิดขึ้นใน
หน่วยงานหรือระหว่างหน่วยงานโดยยังไม่มีความเสียหายต่อผู้ป่วยหรือหน่วยงานเป็นการรายงานเหตุการณ์เองหรือ
พบโดยแผนกอื่น
การจัดแบ่งระดับความรุนแรงและผลกระทบปัญหาความเสี่ยงทางคลินิกของอุบัติการณ์ใน
โรงพยาบาล (Incident Report Severity Categorization)
ระดับ ๑
ระดับความรุนแรง
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เกือบ
พลาด (near miss) ไม่มีผลกระทบ
หรือผลเสีย เฝ้าระวังแก้ไขได้ทันก่อน
ระดับ ๒ เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ แต่ยังไม่
มีผลกระทบ
เกิดเหตุ
ระดับ ๓
เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
และมีผลกระทบเพียงเล็กน้อย
ระดับ ๔ เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมี
ผลกระทบปานกลาง
ระดับ ๕
๕
เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
และมีผลกระทบรุนแรง
ระดับความเสี่ยง
No Harm (น้อยมาก)
เกณฑ์การให้คะแนน
๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๕ ครั้ง/ปี
ให้
๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๕ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
๑. ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
Low Risk (No Harm)C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๓ ครั้ง/ปี
น้อย
ให้ ๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๓ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
Moderate Risk ๑.)ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ (Harm) ปานกลาง เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้
คะแนน
0
High Risk (Sential) ๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้
สูง
เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
0
๑.
b……. …,
๓…..
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
(นายวชิรนันท์ สุขใจ )
ระดับ A
ไม่มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้น
แต่มีเหตุการณ์ที่จะทําให้เกิดมีความ
คลาดเคลื่อนได้
๑. ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒
ระดับ B มีความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ No Hart) (น้อยมาก) 4-8 จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๕ ครั้ง/ปี
ไม่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยเนื่องจาก
ความคลาดเคลื่อนนั้นไม่ถึงตัวผู้ป่วย
ระดับ C ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่
เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยถึงแม้ว่าความ
คลาดเคลื่อนนั้นจะไปถึงตัวผู้ป่วยแล้ว
ให้ ๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-8 จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๕ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
ระดับ D ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่ Low Risk (No Harm) -D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๓ ครั้ง/ปี
เป็นอันตรายต่อผู้ป่วย เพิ่มเติมแต่ยัง
จําเป็นต้องมีการติดตามผู้ป่วยเพิ่มเติม
น้อย
ม
ให้ ๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓, C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๓ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
O
ระดับ E ความคลาดเคลื่อนเกิดเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยเพียงชั่วคราว ถึง
ได้รับการรักษาหรือแก้ไขเพิ่มเติม
ระดับ F มีความคลาเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
Moderate Risk
อันตรายต่อผู้ป่วยชั่วคราว รวมถึง
(Harm) ปานกลาง
จําเป็นต้องได้รับการรักษาใน
โรงพยาบาล หรือยึดระยะเวลาในการ
รักษาตัวในโรงพยาบาลออกไป
ระดับ G มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยถาวร
ระดับ H มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยจนเกือบถึงชีวิต เช่น High Risk (Sential)
anaphylax และหัวใจหยุดเต้น
ระดับ มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยจนถึงแก่ชีวิต
สูง
๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E-I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
๒. การประเมิน หมายถึง การประเมินใน ๓ ด้าน คือ ด้านวัสดุที่ใช้ในการผลิต ด้านบรรจุภัณฑ์และด้านการใช้งาน
b…..
……
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
๓…….
(นายวชิรนันท์ สุขใจ )