ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ ตัวผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเชี่ยม๙๙เอ็ม (๙๙MO ๙๙m TC Generator) จำนวนประมาณ ๔๐ ตัว
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ผ่านงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ กลุ่มงานรังสีวิทยา มีความจำเป็นต้องจัดซื้อตัวผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-99m (99Mo/99mTc Generator) เพื่อใช้เป็นส่วนประกอบหลักในการตรวจวินิจฉัยโรคของผู้ป่วยด้วยกรรมวิธีทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ครอบคลุมการตรวจ Bone Scan, Thyroid Scan, Parathyroid Scan, Renal Scan และ Myocardial Perfusion Scan โดยมีวงเงินงบประมาณ 1,820,000 บาท จากแผนงบประมาณเงินบำรุงประจำปี 2569 หมวดครุภัณฑ์การแพทย์
ขอบเขตงานกำหนดให้ผู้ขายส่งมอบ Generator แบบ Dry (Radionuclide Generator) ที่บรรจุคอลัมน์โครมาโทกราฟฟี่มีโมลิบดีนัม-99 จับกับแท่งอลูมิน่า ความแรงรังสีไม่น้อยกว่า 500 miliCurie วัดในวันจันทร์เวลา 08.00 น. ของสัปดาห์ที่กำหนด พร้อมชุด Normal Saline สำหรับ Elute ภายนอก และอุปกรณ์ประกอบ เช่น ขวดสูญญากาศปลอดเชื้อไม่น้อยกว่า 10 ขวดต่อ Generator 3 ตัว โดยต้องจัดส่งถึงงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ก่อนเวลา 08.00 น. ของวันจันทร์สัปดาห์ที่กำหนด ตลอดระยะเวลาสัญญา 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยไม่คิดค่านำส่ง
ผู้ขายต้องรับผิดชอบการนำเข้า ขนส่ง ติดฉลากบรรจุภัณฑ์ และกำจัดกากกัมมันตรังสีหมดอายุตามมาตรฐาน พ.ร.บ.พลังงานนิวเคลียร์ ต้องมีใบอนุญาตครอบครอง นำเข้า ขนส่ง และแผนการขนส่งจากสำนักงานปรมาณูเพื่อสันติ ต้องแสดงผลตรวจสอบคุณภาพ (QA test) จากผู้ผลิตทุกครั้งที่ส่งมอบ และหาก Generator ไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพหรือเสียหายระหว่างขนส่ง ต้องชดใช้ตัวใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หรือจัดหา Sodium Pertechnetate มาทดแทนภายใน 2 วันหลังได้รับแจ้ง
การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ราคา รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี อัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน และจ่ายเงินเมื่อส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
English summary
Surat Thani Hospital, through its Nuclear Medicine Unit under the Radiology Department, is procuring a Molybdenum-99/Technetium-99m Radionuclide Generator (99Mo/99mTc Generator) for nuclear medicine diagnostic services including Bone Scan, Thyroid Scan, Parathyroid Scan, Renal Scan, and Myocardial Perfusion Scan. The project budget is 1,820,000 THB from the fiscal year 2569 (2026) medical equipment budget plan.
The supplier must deliver a Dry-type generator containing a chromatography column with Mo-99 bound to an alumina column, with radioactivity of not less than 500 mCi measured on Mondays at 08:00 AM as scheduled, along with external Normal Saline elution sets and supporting equipment such as sterile vacuum vials (minimum 10 vials per 3 generators). Deliveries must reach the hospital’s Nuclear Medicine Unit before 08:00 AM on the designated Monday throughout the 365-day contract period, free of delivery charges.
The vendor is responsible for importation, transportation, packaging labeling, and disposal of expired radioactive waste in compliance with Thailand’s Nuclear Energy Act. Required licenses include possession, import, and transport permits from the Office of Atoms for Peace (OAP). The bidder must be an officially appointed distributor of the manufacturer, present manufacturer’s Quality Assurance test results at every delivery, and replace any failed or damaged generators free of charge—or provide Sodium Pertechnetate substitute within 2 days of notification if replacement is impossible. Selection is based on price criteria, with a 1-year warranty and a daily penalty rate of 0.20%.
งานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ กลุ่มงานรังสีวิทยา โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อนำสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-99m (99Mo/99mTc Generator) ไปใช้ในการตรวจวินิจฉัยโรคของผู้ป่วยด้วยกรรมวิธีทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์
- เพื่อสนับสนุนการให้บริการตรวจวินิจฉัยของงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ กลุ่มงานรังสีวิทยา โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ซึ่งต้องใช้สารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-99m เป็นส่วนประกอบหลักในการตรวจ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบตัวผลิตสารกัมมันตรังสี 99Mo/99mTc Generator แบบ Dry ความแรงรังสีไม่น้อยกว่า 500 mCi ตามรอบสัปดาห์ที่หน่วยงานกำหนด
- จัดส่งสินค้าทุกชิ้นถึงงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ก่อนเวลา 08.00 น. ของวันจันทร์สัปดาห์ที่กำหนด หรือวันอื่นที่หน่วยงานกำหนด โดยไม่คิดค่านำส่ง
- ส่งอุปกรณ์ที่จำเป็นต่อการเตรียมสารเภสัชรังสีในวันส่งมอบทุกครั้ง เช่น ขวดสูญญากาศปลอดเชื้อ (Sterile Vacuum) จำนวนไม่น้อยกว่า 10 ขวดต่อการใช้งาน Generator 3 ตัว และขวด Normal Saline หรืออุปกรณ์สำหรับเสียบเข็มที่ Generator
- รับผิดชอบการนำเข้า ขนส่ง ติดฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ และกำจัดกากกัมมันตรังสีที่หมดอายุการใช้งานตามมาตรฐาน พ.ร.บ.พลังงานนิวเคลียร์
- แสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิตในวันส่งมอบทุกครั้ง
- ชดใช้ Generator ตัวใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย กรณีไม่ผ่านการทดสอบคุณสมบัติตามข้อกำหนด หรือเสียหาย/แตกจากการขนส่งหรือความผิดพลาดของผู้ผลิต
- จัดหา Sodium Pertechnetate (NaTcO4) ที่มีความแรงรังสีเพียงพอต่อความต้องการมาทดแทนภายใน 2 วันหลังได้รับแจ้ง กรณีไม่สามารถจัดส่ง Generator ได้
- ยื่นหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต พร้อมคู่มือการใช้งาน รายละเอียดคุณสมบัติ และแคตตาล็อกของ Tc Generator จากผู้ผลิต
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ตัวผลิตสารกัมมันตรังสี 99Mo/99mTc Generator แบบ Dry ความแรงรังสีไม่น้อยกว่า 500 mCi (วัดวันจันทร์หรือวันที่กำหนด เวลา 08.00 น.)
- ชุด Normal Saline แยกสำหรับการ Elute ภายนอก Generator
- ขวดสูญญากาศปลอดเชื้อ (Sterile Vacuum Vials) จำนวนไม่น้อยกว่า 10 ขวดต่อการใช้งาน Generator 3 ตัว
- ขวด Normal Saline หรืออุปกรณ์อื่นสำหรับเสียบเข็มที่ Generator เมื่อ Elute แล้ว
- ผลการตรวจสอบคุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิต แนบทุกครั้งที่ส่งมอบ
- คู่มือการใช้งาน รายละเอียดคุณสมบัติ และแคตตาล็อกของ Tc Generator จากผู้ผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาดำเนินการ: แล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- กำหนดการส่งมอบ: ทุกสัปดาห์ตามที่หน่วยงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์กำหนด โดยส่งถึงโรงพยาบาลก่อนเวลา 08.00 น. ของวันจันทร์ (หรือวันอื่นที่กำหนด)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย และไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
- ไม่ถูกระบุชื่อในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ (รวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร)
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนดในราชกิจจานุเบกษา
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือกระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ลงทะเบียนในระบบ e-GP (Electronic Government Procurement) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Sterile, Non-pyrogenic generator สามารถใช้เตรียมยาฉีดเข้าผู้ป่วยได้
- ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานที่ พ.ร.บ.พลังงานนิวเคลียร์ กำหนด
- Experience: - (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost: - (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- ต้องมีใบอนุญาตครอบครอง ใบอนุญาตนำเข้า ใบอนุญาตการขนส่ง และแผนการขนส่ง 99mTc Generator จากสำนักงานปรมาณูเพื่อสันติ
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ยื่นหนังสือรับรองขณะเข้าเสนอราคา)
- ต้องมีความสามารถในการขนส่งสารกัมมันตรังสีตามกำหนดเวลา (ส่งถึงโรงพยาบาลก่อน 08.00 น. ของวันจันทร์ที่กำหนด)
- Personnel: - (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based criteria)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิดผลิตภัณฑ์: ชุดผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-99m ชนิด Sterile pyrogen-free Sodium Pertechnetate in physiological saline solution ใช้ Normal Saline เป็นตัว Elute
- โครงสร้าง: บรรจุคอลัมน์โครมาโทกราฟฟี่ที่มีกัมมันตรังสีโมลิบดีนัม-99 (99Mo) จับอยู่กับแท่งอลูมิน่า (Alumina) โดย 99Mo สลายตัวเป็นเทคนิเซียม-99m
- ความแรงรังสี: ไม่น้อยกว่า 500 miliCurie วัดได้ในวันจันทร์หรือวันอื่นที่หน่วยงานกำหนด เวลา 08.00 น.
- ประเภท: Molybdenum-99/Technetium-99m Radionuclide Generator แบบ Dry (แบบแห้ง) มีชุด Normal Saline แยกสำหรับ Elute ภายนอก Generator
- ความปลอดภัย: ต้องเป็น Sterile, Non-pyrogenic generator ใช้เตรียมยาฉีดเข้าผู้ป่วยได้
- คุณสมบัติสาร Sodium Pertechnetate (NaTcO4):
- Radiochemical purity ต้องไม่ต่ำกว่าร้อยละ 95
- Radionuclide impurity: ค่า Mo-99 วัด relative กับ activity ของ Tc-99m ต้องไม่เกิน 0.15 µCi/mCi
- Chemical impurity: ปริมาณ Al ต้องไม่เกิน 10.0 µg/mL
- กรณีไม่ผ่านการทดสอบคุณสมบัติข้อใดข้อหนึ่ง ผู้ขายต้องนำตัวใหม่มาชดใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
เงื่อนไขสัญญา
- ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- วงเงินงบประมาณ: 1,820,000 บาท (หนึ่งล้านแปดแสนสองหมื่นบาทถ้วน) — แผนงบประมาณเงินบำรุงประจำปี 2569 หมวดครุภัณฑ์การแพทย์ ลำดับที่ 2901
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และคณะกรรมการตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว (ราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง)
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี
- เงื่อนไขการชดใช้: หาก Generator ไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพหรือเสียหายระหว่างขนส่ง ผู้ขายต้องชดใช้ตัวใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หรือจัดหา Sodium Pertechnetate ทดแทนภายใน 2 วันหลังได้รับแจ้ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ตัวผลิตสารกัมมันตรังสีที่จัดซื้อนี้ใช้ทำอะไร?
คำตอบ: ใช้ผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-99m สำหรับเตรียมสารเภสัชรังสีฉีดเข้าผู้ป่วย เพื่อการตรวจวินิจฉัยโรคทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์ เช่น Bone Scan, Thyroid Scan, Parathyroid Scan, Renal Scan และ Myocardial Perfusion Scan - คำถาม: ความแรงรังสีขั้นต่ำของ Generator ต้องเท่าไร และวัดเมื่อไร?
คำตอบ: ต้องมีปริมาณรังสีไม่น้อยกว่า 500 miliCurie วัดได้ในวันจันทร์หรือวันอื่นที่หน่วยงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์กำหนด ในเวลา 08.00 น. ของสัปดาห์ที่กำหนด - คำถาม: ต้องส่งมอบสินค้าวันและเวลาใด?
คำตอบ: ต้องจัดส่งทุกชิ้นถึงงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ก่อนเวลา 08.00 น. ของวันจันทร์สัปดาห์ที่กำหนด หรือวันอื่นที่หน่วยงานกำหนด โดยไม่คิดค่านำส่ง - คำถาม: หาก Generator ไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพ (Radiochemical purity, Radionuclide impurity, Chemical impurity) ต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: บริษัทผู้ขายต้องนำ Generator ตัวใหม่มาชดใช้ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติม - คำถาม: หาก Generator เสียหายหรือแตกระหว่างขนส่งและส่งตัวใหม่ไม่ได้ มีทางเลือกอื่นหรือไม่?
คำตอบ: บริษัทผู้ขายต้องจัดหา Sodium Pertechnetate (NaTcO4) ที่มีความแรงรังสีเพียงพอต่อความต้องการของงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ มาทดแทนภายใน 2 วันหลังจากได้รับแจ้ง - คำถาม: ผู้ขายต้องมีใบอนุญาตใดบ้างจากสำนักงานปรมาณูเพื่อสันติ?
คำตอบ: ต้องมีใบอนุญาตครอบครอง ใบอนุญาตนำเข้า ใบอนุญาตการขนส่ง และแผนการขนส่งของ 99mTc Generator ตามมาตรฐานที่ พ.ร.บ.พลังงานนิวเคลียร์ กำหนด - คำถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบการกำจัดกากกัมมันตรังสีที่หมดอายุ?
คำตอบ: บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบการนำเข้า ขนส่ง ติดฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ และกำจัดกากที่หมดอายุการใช้งานแล้วของ 99mTc Generator ตามมาตรฐานที่ พ.ร.บ.พลังงานนิวเคลียร์ กำหนด - คำถาม: ต้องส่งอุปกรณ์ประกอบอะไรบ้างในวันส่งมอบ?
คำตอบ: ต้องส่งขวดสูญญากาศปลอดเชื้อ (Sterile Vacuum) จำนวนไม่น้อยกว่า 10 ขวดต่อการใช้งาน Generator 3 ตัว และขวด Normal Saline หรืออุปกรณ์อื่นสำหรับเสียบเข็มที่ Generator เมื่อ Elute แล้ว - คำถาม: เอกสารใดที่ต้องแนบขณะเข้าเสนอราคา?
คำตอบ: ต้องยื่นหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย พร้อมแนบคู่มือการใช้งาน รายละเอียดคุณสมบัติ และแคตตาล็อกของ Tc Generator จากผู้ผลิต - คำถาม: ต้องแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพอย่างไร?
คำตอบ: บริษัทผู้ขายต้องแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิตในวันที่ส่งมอบทุกครั้ง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ด
๒,
รายละเอียดและคุณลักษณะ
ตัวผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนีเซียม เอ็ม (“Mo/emTc Generator) งานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
ความเป็นมา
ด้วยงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ กลุ่มงานรังสีวิทยา โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ให้บริการตรวจ Bone Scan, Thyroid Scan, Parathyroid Scan, Renal Scan, Myocardial Perfusion Scan เป็นต้น ซึ่งในการตรวจวินิจฉัยด้วย กรรมวิธีนั้นๆต้องใช้สารกัมมันตรังสีเทคนิเซียมสเอ็ม (๙๙Mo/ Tc Generator) เป็นส่วนประกอบหลักของการตรวจ
ทําให้มีความจําเป็นอย่างมากต่อการให้บริการในงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อนําสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม๙๔เอ็ม (๙๙Mo/ setTic Generator) ไปใช้ในการตรวจวินิจฉัยโรค ของผู้ป่วยด้วยกรรมวิธีทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Goverment Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑. นางสาวกรกฎ สิริเกรียงไกร ๒. นางสาวภูมิรัตน์ บุญแก้ว ๓. นางสาวภัสรา เจริญภักดี
นายแพทย์ชานาญการพิเศษ…. นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ…… ก็
๔. คุณลักษณะ…
int
3
ว
จะ
ประธานกรรมการ ..กรรมการ กรรมการ
!
๔. คุณลักษณะตัวผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียมเอ็ม (“Mo/ Tc Generator)
คุณสมบัติทั่วไป
เป็นชุดผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนีเซียม-๙๙เอ็มชนิด Sterile pyrogen-free sodium pertechnitrate in a physiological saline solution(0.4% NaCl) ที่ให้สารกัมมันตรังสีสําหรับใช้เตรียมสารเภสัชรังสี โดยมี Normal saline เป็นตัว Elute
คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ เป็นชุดผลิตสารกัมมันตรังสี ๙๙Tc Generator ภายในบรรจุคอลัมน์โครมาโทกราฟฟี่ที่มีกัมมันตรังสี โมลินัม-๙๙ จับอยู่กับแท่งอลูมิน่า (Alem) โดยสารโมลินัม-๙๙ (๙๙Mo) ซึ่งจะสลายตัวเป็นสารกัมมันตรังสี เทคนิเซียม-๙๙เอ็ม ได้ปริมาณรังสีไม่น้อยกว่า ๕๐๐ มิลลิคูรี วัดได้ในวันจันทร์หรือวันอื่นที่หน่วยงานเวชศาสตร์ นิวเคลียร์กําหนด ในเวลา ๐๘.๐๐ น. ของสัปดาห์ที่กําหนด
๔.๒ เป็น M๐๙๙/Tc-๙๙m Radionuclide Generator แบบ Dry (แบบแห้ง) และมีชุด Normal Saline แยกสําหรับการ Elute ภายนอก Generator
๔. ต้องเป็น Sterile, Non pyrogenic generator สามารถใช้เตรียมยาฉีดเข้าคนไข้ โดยมี Normal saline เป็นตัว Elute
๔.๔ สาร Sodium pertechinitate (NanTCO) ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑ ความบริสุทธิ์ทางเคมี (Radiochemical purity) ต้องไม่ต่ํากว่า ร้อยละ ๙๕
๔.๔.๒ การปนเปื้อนของสารรังสีชนิดอื่น (Radionuclide impurity) โดยวัด relative กับค่า activity ของTc-๙๙๓ แล้วมีค่า Mo-๙๙ ต้องไม่เกิน ๑.๑๕ ไมโครครี/มิลลิกร ๔.๔.๓ การปนเปื้อนของสารอื่นๆ (Chemical impurity) Al ต้องไม่เกิน ๑๐.๐ ไมโครกรัม/
มิลลิลิตร
๔.๕ ในกรณีที่หน่วยงานทดสอบคุณสมบัติของ eric Generator พบว่าขาดคุณสมบัติตามข้อใดข้อ หนึ่งในข้อ ๔.๔.๑-๔.๔.๓ บริษัทผู้ขายต้องนําตัวใหม่มาชดใช้ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติม
๔.๖ บริษัทผู้ขายต้องส่งอุปกรณ์ที่จําเป็นต่อการเตรียมสารเภสัชรังสี ในวันส่งมอบทุกครั้ง เช่น ขวด สูญญากาศปลอดเชื้อ (Sterile Vacuum) จํานวนไม่น้อยกว่า ๑๐ ขวด ต่อการใช้งาน Tc Generator 3 ตัว และขวด Normal Saline หรืออุปกรณ์อื่นสําหรับเสียบเข็มที่ Generator เมื่อ Flute แล้ว
เงื่อนไขอื่นๆ
๔.๗ บริษัทผู้ขายต้องจัดส่งของทุกชิ้นให้ถึง งานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ก่อน เวลา ๐๘.๐๐ น. ของวันจันทร์สัปดาห์ที่กําหนด หรือวันอื่นที่หน่วยงานกําหนด โดยไม่คิดค่านําส่ง
๔.๔ บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบในการนําเข้า, ขนส่ง, ติดฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ และกําจัดกากที่ หมดอายุการใช้งานแล้วของ ๙๙ Tc Generator ตามมาตรฐานที่พรบ.พลังงานนิวเคลียร์ พ.ศ.๒๕๕๔ กําหนด
๔.๙ ในกรณี Generator พบความเสียหายหรือมีรอยแตกบนกระปุก Generator ซึ่งอาจเกิดจากการ ขนส่งหรือความผิดพลาดจากบริษัทผู้ผลิตหรือสาเหตุอื่นๆ จนไม่สามารถจัดส่ง ๙๙ Tc Generator ได้ บริษัทผู้ขาย
๑. นางสาวกรกฎ สิริเกรียงไกร ๒. นางสาวภูมิรัตน์ บุญแก้ว ๓. นางสาวภัศรา เจริญภักดี
จะต้องเป็น…
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ………. นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ… บุญแก้ว นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ………… เจริญภักดี .กรรมการ
กรรมการ
จะต้องเป็นผู้รับผิดชอบนําา Generator กลับคืนและส่ง Generator ตัวใหม่มาทดแทน แต่หากไม่สามารถจัดส่ง Generator ได้ บริษัทผู้ขายต้องจัดหา Sodium pertechnitate (NanTCO) ซึ่งมีความแรงรังสีเพียงพอต่อ
ความต้องการของงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ มาทดแทนให้ใหม่ภายใน ๒ วันหลังจากได้รับแจ้ง
๔.๑๐ บริษัทผู้ขายต้องมีใบอนุญาตครอบครอง, ใบอนุญาตนําเข้า, ใบอนุญาตการขนส่งและแผนการ ขนส่งของ ๙๙mTc Generator จากสํานักงานปรมาณูเพื่อสันติตามมาตรฐานที่ พรบ.พลังงานนิวเคลียร์ พ.ศ.๒๕๕๙
กําหนด
๔.๑๑ บริษัทผู้ขายต้องแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิตใน วันที่ส่งมอบทุกครั้ง
๔.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ ไทยโดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๔.๑๓ ผู้เสนอราคาต้องแนบ คู่มือการใช้งาน รายละเอียด คุณสมบัติ และแคตาล็อคของ Tc Generator จาก ผู้ผลิต เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ
๕. กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ
ให้แล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดย ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
วงเงินที่ใช้ในการจัดซื้อ แผนงบประมาณเงินบํารุง ประจําปี ๒๕๖๙ หมวดครุภัณฑ์การแพทย์ ลําดับที่ ๒๙๐๑ จํานวนเงิน ๑,๘๒๐,000บาท (หนึ่งล้านแปดแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และ ค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้จะขาย เมื่อผู้จะขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ ครบถ้วนตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ หรือใบสั่งซื้อ หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และ คณะกรรมการได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. อัตราค่าปรับ
ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน
๑๐. การกําาหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลา ๑ ปี
ก.ค. (4) ประธานกรรมการ
6. นางสาวกรกฎ สิริเกรียงไกร นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ………….
๒. นางสาวภูมิรัตน์ บุญแก้ว
๓. นางสาวภัศรา เจริญภักดี
นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ กรรม บุญ ..กรรมการ นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ………………………กรรมการ