ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๑๓ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อ Intravascular ultrasound catheter (IVUS Catheter) ชนิดความถี่สูง ซึ่งเป็นสายสวนสำหรับตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน เพื่อช่วยแพทย์ของศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ในการวินิจฉัยความผิดปกติภายในหลอดเลือดหัวใจได้อย่างถูกต้องและแม่นยำ รวมถึงช่วยในการวัดขนาดของหลอดเลือดระหว่างการทำหัตถการ
ขอบเขตของงานครอบคลุมการส่งมอบสายสวน IVUS ความถี่สูงตั้งแต่ 20–50 MHz ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด ได้แก่ ขนาด Tip catheter 1.65 แต่ไม่เกิน 2.4 ความยาวตั้งแต่ 135 cm เป็นต้นไป ชนิด rapid exchange ใช้งานร่วมกับ guide wire ขนาด 0.014 และ guiding catheter แบบ 6F compatible โดยมี crossing profile ตั้งแต่ 3.0Fr แต่ไม่เกิน 3.5Fr บรรจุปลอดเชื้อพร้อมใช้งานทันที กล่องละ 1 ชุด และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
นอกจากนี้ ผู้ค้ามีภาระผูกพันเพิ่มเติมสำคัญ ได้แก่ การจัดหาเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนพร้อม Software และติดตั้งเชื่อมต่อสัญญาณโดยไม่คิดมูลค่า การอัปเดต Software ใหม่ตลอดระยะเวลาสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า การรับคืนสินค้าที่หมดอายุหรือใช้ไม่หมด และการแลกเปลี่ยนเป็นรุ่นใหม่ล่าสุดเมื่อมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ออกมา ทั้งหมดโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ผลิตภัณฑ์ต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย 6 แห่ง หากเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ต้องมีการทดลองใช้และผ่านการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
English summary
This project involves the procurement of high-frequency Intravascular Ultrasound Catheters (IVUS Catheters) for the Cardiac Center of Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The IVUS catheter is used for intracardiac and intravascular examination through ultrasound imaging, assisting physicians in accurate diagnosis of coronary artery abnormalities and measuring vessel dimensions during procedures.
The supplier must deliver IVUS catheters operating at a high frequency of 20–50 MHz, meeting specific technical requirements including a tip catheter size of 1.65 but not exceeding 2.4, length of 135 cm or more, rapid exchange design, compatibility with 0.014 guide wires and 6F guiding catheters, and a crossing profile of 3.0Fr up to 3.5Fr. Products must be sterile-packaged (1 set per box) and certified by the Thai FDA.
Additional obligations include providing an ultrasound imaging console with software and signal connection installation at no cost, free software updates throughout the contract period, free return/exchange of expired or unused products, and free upgrades to the latest version when new models are released. Products must be used in at least 6 hospitals in Thailand; new products require trial usage and quality assessment by the Cardiac Center of Maharat Nakhon Ratchasima Hospital.
ศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาสายสวนตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (IVUS Catheter) ชนิดความถี่สูง สำหรับศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- เพื่อช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยความผิดปกติภายในหลอดเลือดหัวใจได้อย่างถูกต้องและแม่นยำ
- เพื่อช่วยในการวัดขนาดของหลอดเลือดในการทำหัตถการ
ขอบเขตของงาน
- ส่งมอบ Intravascular ultrasound catheter (IVUS Catheter) ชนิดความถี่สูง ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดหาเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนพร้อมใช้งานพร้อม Software และติดตั้งเชื่อมต่อสัญญาณโดยไม่คิดมูลค่า
- ลง Software ใหม่ทุกครั้งที่มี Software update โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาของสัญญา
- รับคืน IVUS catheter ที่หมดอายุหรือใช้ไม่หมด โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- แลกเปลี่ยน IVUS catheter เป็นรุ่นใหม่ล่าสุดเมื่อมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ออกมา โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- รับประกันอายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวน IVUS ความถี่สูง 20–50 MHz บรรจุปลอดเชื้อพร้อมใช้งานทันที กล่องละ 1 ชุด
- เครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Ultrasound imaging console) พร้อม Software (จัดหาโดยไม่คิดมูลค่า)
- บริการติดตั้งเชื่อมต่อสัญญาณเครื่องตรวจภาพ
- บริการอัปเดต Software ตลอดระยะเวลาสัญญา
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการ/สัญญาอย่างชัดเจนในเอกสารที่ให้มา (-)
- ระบุเงื่อนไขอายุการใช้งานของสินค้าขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย. / Thai FDA)
- Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการใช้ในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย 6 แห่ง และหากเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ต้องมีการทดลองใช้และผ่านการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนพร้อม Software ติดตั้งเชื่อมต่อสัญญาณ และให้บริการอัปเดต Software ได้ตลอดระยะเวลาสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุวิธีการประเมินราคา/ข้อเสนออย่างชัดเจนในเอกสารที่ให้มา (-)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายสวนตรวจภายในหัวใจ/หลอดเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ตั้งแต่ 20–50 MHz
- Tip catheter มีขนาด 1.65 แต่ไม่เกิน 2.4 ความยาวตั้งแต่ 135 cm เป็นต้นไป สามารถเข้าถึงส่วนปลายสุดของหลอดเลือดและแสดงภาพหลอดเลือดขนาดเล็กได้ดี
- ส่วนปลายของ Catheter มีช่องเปิดกว้าง ให้ภาพความชัดเจนสูง และเป็นชนิด rapid exchange
- Catheter สามารถผ่านและคดเคี้ยวไปยังตำแหน่งเป้าหมายในการวินิจฉัยได้ดี โดยใช้ guide wire ขนาด 0.014
- ใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดนำทางแบบ 6F guiding compatible
- Crossing profile ของสายสวนมีขนาดตั้งแต่ 3.0Fr แต่ไม่เกิน 3.5Fr
- บรรจุและทำให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที กล่องละ 1 ชุด
- ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
เงื่อนไขสัญญา
- อายุการใช้งานของสินค้าขณะส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี
- หาก IVUS catheter ที่ส่งมอบหมดอายุหรือใช้ไม่หมด ศูนย์โรคหัวใจสามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- หากมี IVUS catheter รุ่นใหม่ออกมา ศูนย์โรคหัวใจสามารถขอแลกเปลี่ยนเป็นรุ่นใหม่ล่าสุดได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- บริษัทต้องจัดหาเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนพร้อม Software และติดตั้งเชื่อมต่อสัญญาณโดยไม่คิดมูลค่า
- หากเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนมี Software update บริษัทที่ประมูลได้ต้องลง Software ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาของสัญญา
- ไม่ระบุรายละเอียดผังการชำระเงิน/ค่าปรับในเอกสารที่ให้มา (-)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: IVUS Catheter ใช้สำหรับทำอะไร?
ตอบ: ใช้เป็นสายสวนสำหรับตรวจความผิดปกติภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ช่วยแพทย์วินิจฉัยได้ถูกต้องแม่นยำ และวัดขนาดของหลอดเลือดในการทำหัตถการ -
คำถาม: ความถี่ของคลื่นเสียงที่กำหนดในสายสวนคือเท่าไร?
ตอบ: ต้องเป็นคลื่นเสียงความถี่สูงตั้งแต่ 20–50 MHz -
คำถาม: ขนาดและความยาวของ Tip catheter ที่กำหนดคือเท่าไร?
ตอบ: ขนาด 1.65 แต่ไม่เกิน 2.4 ความยาวตั้งแต่ 135 cm เป็นต้นไป เพื่อให้เข้าถึงส่วนปลายสุดของหลอดเลือดและแสดงภาพหลอดเลือดขนาดเล็กได้ดี -
คำถาม: สายสวนเป็นชนิดใด และใช้ guide wire ขนาดเท่าไร?
ตอบ: เป็นชนิด rapid exchange ใช้งานร่วมกับ guide wire ขนาด 0.014 -
คำถาม: สายสวนต้อง compatible กับ guiding catheter ขนาดเท่าไร?
ตอบ: ต้องใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดนำทางแบบ 6F guiding compatible -
คำถาม: Crossing profile ของสายสวนต้องมีขนาดเท่าไร?
ตอบ: ตั้งแต่ 3.0Fr แต่ไม่เกิน 3.5Fr -
คำถาม: หากสินค้าหมดอายุหรือใช้ไม่หมด ต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ศูนย์โรคหัวใจสามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม -
คำถาม: ผู้ค้าต้องจัดหาเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนด้วยหรือไม่?
ตอบ: ใช่ บริษัทต้องจัดหาเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนพร้อม Software และติดตั้งเชื่อมต่อสัญญาณโดยไม่คิดมูลค่า -
คำถาม: หากมี Software update สำหรับเครื่องตรวจภาพ ผู้ค้าต้องทำอย่างไร?
ตอบ: บริษัทที่ประมูลได้ต้องลง Software ใหม่ให้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาของสัญญา -
คำถาม: หากเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ มีเงื่อนไขพิเศษอย่างไร?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์ใหม่ต้องมีการทดลองใช้และผ่านการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา และเมื่อมีรุ่นใหม่ล่าสุดออกมา ศูนย์โรคหัวใจสามารถขอแลกเปลี่ยนได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
คุณลักษณะเฉพาะ Intravascular ultrasound catheter ชนิดความถี่สูง
เป็นสายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (IVUS
Catheter) เพื่อช่วยแพทย์ในการวินิจฉัย
ถูกต้องและแม่นยํา คุณลักษณะเฉพาะ
Q).
และช่วยในการวัดขนาดของหลอดเลือดในการทําหัตการได้อย่าง
เป็นสายสวนหัวใจ สําหรับตรวจความผิดปกติ ภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ตั้งแต่ ๒๐- 50 MHZ
Do
6. Tip catheter มีขนาด ๑.๖๕ แต่ไม่เกิน ๒.๔ ความยาวตั้งแต่ ๑๓๕ cm. เป็นต้นไป ซึ่งสามารถ
เข้าถึงส่วนปลายสุดของหลอดเลือดและแสดงภาพหลอดเลือดขนาดเล็กได้ดี
or.
ส่วนปลายของ Catheter มีช่องเปิดกว้าง จึงใช้ภาพที่มีความชัดเจนสูง และเป็นชนิด rapid
exchange
Catheter สามารถผ่าน และคดเคี้ยวไปยังตําแหน่งที่เป็นเป้าหมาย ในการวินิจฉัยได้ดี โดยใช้ ลวดน้ํา (guide wire) ขนาด 0.0
๕. สามารถใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดนําทาง G F guiding compatible 33. Crossing profile สายสวนมีขนาดตั้งแต่ ๓.๐Fr แต่ไม่เกิน ๓.๕Fr
๗. บรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที กล่องละ ๑ ชุด
๔. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย เงื่อนไขทั่วไป
๑. อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี
๒. ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้อง
5.9 หาก Intravascular ultrasound catheter ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแก่ทางศูนย์โรคหัวใจ
หมดอายุหรือใช้ไม่หมด สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๒.๒ หาก Intravascular ultrasound catheter รุ่นใหม่ออกมาทางศูนย์โรคหัวใจสามารถขอ
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๒… บริษัทจะต้องจัดหาเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อนพร้อมใช้งานพร้อม Software และ
ติดตั้งเชื่อมต่อสัญญาณโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๔ หากเครื่องตรวจภาพคลื่นเสียงสะท้อน มี Softwareupdate บริษัทฯ ที่ประมูลได้จะต้องลง
Software ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาของสัญญา
41
๒.๕ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการใช้ในโรงพยาบาลในประเทศไทยอย่างน้อย 6 และหากเป็น
ผลิตภัณฑ์ใหม่ต้องมีการทดลองใช้ และผ่านการประเมินคุณภาพจากศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาชาลมหาราชนครราชสีมา
(ลงชือ)
(ลงชื่อ)
นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ)
mş
(นายดําริ เศรษฐีจินดา)
ก
ก
(นายกิตติพงศ์ ภิญโญสโมสร)
(ลงชื่อ)……….
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ