ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๑๐ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ (Implantable Cardioverter Defibrillator: AICD) ชนิดพิเศษ แบบกระตุ้นหัวใจห้องเดียว (Single Chamber) ที่ฝังไว้ในร่างกายผู้ป่วย โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยที่มีภาวะจังหวะการเต้นของหัวใจช้าหรือไม่สม่ำเสมอ ใช้ตรวจจับและรักษาอาการหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะชนิดร้ายแรง และสามารถกระตุ้นหัวใจห้องล่างได้ในกรณีที่หัวใจเต้นช้า
ขอบเขตคุณลักษณะเฉพาะครอบคลุม: ตัวเครื่องทำจาก Titanium, Polyurethane และ Silicone Rubber น้ำหนักไม่เกิน 80 กรัม ใช้แบตเตอรี่ชนิด Hybrid Lithium/Silver Vanadium Oxide พลังงานช็อกสูงสุด 35–36 จูล มีระบบตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia Detection) แบบหลายโซน (VF/FVT/VT Detection และ VT Monitor) มีระบบ Discrimination ด้วย Onset, Stability และ Wavelet รักษาได้ทั้ง Defibrillation, Cardioversion และ Anti-Tachycardia Pacing (ATP) แบบ Burst, Ramp พร้อมฟีเจอร์ ATP During Charging ด้านการกระตุ้นหัวใจเต้นช้า รองรับ Lower Rate 30–150 ครั้ง/นาที มี VV Capture Management อัตโนมัติ Rate Response Pacing และ Medtronic CareAlert อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 ปี บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ และต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เงื่อนไขสำคัญ: ผู้ส่งมอบต้องให้บริการตรวจเช็กเครื่องอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง รับแลกเปลี่ยนเครื่อง/สายที่หมดอายุหรือใช้ไม่หมดโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย รองรับการเปลี่ยนขนาด/ชนิดสาย และเปลี่ยนรุ่นใหม่เมื่อมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ออกมา โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมทั้งสิ้น
English summary
This project involves the procurement of a special-type Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD), single-chamber automatic implantable defibrillator/pacemaker, designed to be implanted in patients. The device serves as a heart rhythm support system for patients with bradycardia or irregular heart rhythms, detects and treats malignant ventricular arrhythmias, and provides ventricular pacing when the heart beats too slowly.
Key specifications include: a titanium, polyurethane, and silicone rubber body weighing no more than 80 grams; a hybrid lithium/silver vanadium oxide battery; maximum shock energy of 35–36 joules; multi-zone tachyarrhythmia detection (VF/FVT/VT Detection and VT Monitor); discrimination algorithms using Onset, Stability, and Wavelet; therapy options including defibrillation, cardioversion, and anti-tachycardia pacing (ATP – Burst, Ramp); ATP During Charging feature; bradycardia pacing with lower rate settings of 30–150 ppm; automatic VV Capture Management; rate response pacing; and Medtronic CareAlert monitoring features. The device must have a service life of no less than 4 years, sterile packaging with a clearly marked expiration date, and Thai FDA certification.
General conditions: the supplier must provide device inspection services at least once per year, accept returns/exchanges of expired or unused devices and leads free of charge, allow lead size/type changes at no extra cost, and provide free upgrades to newer models when available.
- (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (3)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ (AICD) ชนิดพิเศษ แบบกระตุ้นหัวใจห้องเดียว สำหรับฝังในร่างกายผู้ป่วย
- ใช้เป็นเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยที่มีภาวะจังหวะการเต้นของหัวใจช้าหรือไม่สม่ำเสมอ
- ตรวจจับและรักษาอาการหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะชนิดร้ายแรง (Malignant Ventricular Arrhythmia)
- สามารถกระตุ้นหัวใจห้องล่างได้ในกรณีที่ผู้ป่วยมีภาวะหัวใจเต้นช้า (Bradycardia)
ขอบเขตของงาน
- ส่งมอบเครื่อง AICD ชนิดพิเศษ กระตุ้นหัวใจห้องเดียว ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทุกข้อ
- ให้บริการตรวจเช็กเครื่องกระตุ้นหัวใจ และ/หรือ เครื่องกระตุกหัวใจผู้ป่วย อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือตามการพิจารณาของแพทย์
- รับแลกเปลี่ยนคืนเครื่องกระตุ้นหัวใจ/เครื่องกระตุกหัวใจ/สายกระตุ้นหัวใจที่หมดอายุหรือใช้ไม่หมด โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- รองรับการขอเปลี่ยนขนาดและชนิดสายกระตุ้นหัวใจตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจ โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- รองรับการเปลี่ยนรุ่นใหม่ทั้งตัวเครื่องและสายกระตุ้น เมื่อมีรุ่นใหม่ออกมา โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่อง Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD) ชนิดพิเศษ แบบกระตุ้นหัวใจห้องเดียว ครบตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ผลิตภัณฑ์บรรจุในภาชนะชนิดปลอดเชื้อ (Sterile Packaging) พร้อมระบุอายุการใช้งานอย่างชัดเจน
- ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- บริการตรวจเช็กเครื่องประจำปี (อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง)
- บริการหลังการขาย: การแลกเปลี่ยนเครื่อง/สาย การเปลี่ยนขนาด/ชนิดสาย และการอัปเกรดรุ่นใหม่ โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
ระยะเวลาดำเนินการ
- เอกสาร TOR ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการ/กำหนดส่งมอบโดยชัดเจน (-)
- อายุการใช้งาน (Expire Date) ขณะส่งมอบต้องมากกว่า 3 ปี
- อายุการใช้งานของเครื่องต้องไม่น้อยกว่า 4 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- อายุการใช้งาน (Expire Date) ขณะส่งมอบต้องมากกว่า 3 ปี
- Standards Compliance:
- ต้องได้รับการรับรองจาก อย. (Thai FDA)
- บรรจุในภาชนะชนิดปลอดเชื้อ พร้อมระบุอายุการใช้งานอย่างชัดเจน
- Experience: ไม่ได้ระบุในเอกสาร (-)
- Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุในเอกสาร (-)
- Technical Capabilities:
- ต้องมีทีมงาน/ระบบให้บริการตรวจเช็กเครื่องกระตุ้นหัวใจและ/หรือเครื่องกระตุกหัวใจผู้ป่วยอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- ต้องรองรับนโยบายแลกเปลี่ยนเครื่อง/สายที่หมดอายุหรือใช้ไม่หมดโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
- ต้องรองรับการเปลี่ยนขนาด/ชนิดสาย และการเปลี่ยนรุ่นใหม่โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- Personnel: ไม่ได้ระบุในเอกสาร (-)
เกณฑ์การพิจารณา
- เอกสาร TOR ไม่ได้ระบุวิธีการประเมินราคา/คุณูปการโดยชัดเจน (-)
- โดยธรรมชาติของเอกสาร ผู้เสนอราคาต้องนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะทุกข้อ รวมถึงเงื่อนไขบริการหลังการขาย (ตรวจเช็กประจำปี การแลกเปลี่ยน และการเปลี่ยนรุ่น) ตามที่กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวเครื่อง (Device):
- ปริมาตร (Volume) และมวล (Mass) ไม่เกิน 80 กรัม
- ตัวเครื่องทำจาก Titanium, Polyurethane และ Silicone Rubber
- แบตเตอรี่ชนิด Hybrid Lithium / Silver Vanadium Oxide
- มี Connector ตามมาตรฐานที่กำหนด
- พลังงานที่ใช้ในการช็อก:
- พลังงานสูงสุดที่สามารถตั้งโปรแกรมได้ 35 จูล
- พลังงานสูงสุดที่เครื่องช็อกได้ 36 จูล
- ระบุ Charge Time ที่ Beginning of Service (BOS) และที่ Recommended Replacement Time (RRT) (เช่น 12.5 วินาที)
- การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia Detection):
- ปรับตั้ง Zone ได้: VF Detection, FVT Detection, VT Detection และ VT Monitor
- มีระบบ Redetection ทั้งขณะชาร์จพลังงานและขณะส่งพลังงานรักษา
- มีระบบ Discrimination ใช้ Onset, Stability และ Wavelet แยก SVT กับ VT และสามารถ Apply เข้าไปใน VF Zone ได้
- มี Wave Discrimination แยก VT กับ Wave Oversensing ป้องกันการ Inappropriate Shock
- มีระบบป้องกัน Detection จากสัญญาณรบกวน เช่น การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ หรือ Fractured Lead
- การรักษา Ventricular Tachyarrhythmia:
- Defibrillation ด้วยพลังงานสูงสุด
- Anti-Tachycardia Pacing (ATP): Burst, Ramp, Ramp+
- Cardioversion Shock
- ATP During Charging (ลด unnecessary shock ประหยัดแบตเตอรี่ ลดความเจ็บปวดผู้ป่วย) และเปลี่ยนเป็น ATP Before Charging ได้
- การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Pacing):
- เลือกโหมดการกระตุ้นได้ เช่น AAI, VVI, DDD, VOO
- Lower Rate ตั้งได้ 30–150 ครั้ง/นาที, Upper Sensor Rate ปรับได้
- RV Parameters: Amplitude 0.5–6.0 Volt, Pulse Width 0.05–1.5 ms, Sensitivity, Pace/Sense Polarity แบบ Bipolar Tip to Coil
- VV Capture Management: วัด Threshold และปรับ Amplitude อัตโนมัติด้วย Safety Margin ยืดอายุแบตเตอรี่
- Rate Response Pacing, Conduct AF Response, Ventricular Rate Stabilization
- Post-Shock Overdrive Pacing: Overdrive Rate 70–120 ครั้ง/นาที, Duration 0.5–30 นาที
- Sleep Parameters (Bed Time / Wake Time), Single Chamber Hysteresis
- Medtronic CareAlert: เตือน Lead Impedance Out of Range, Low Battery Voltage RRT, Excessive Charge Time ERT, VF Detection Off
- การเก็บข้อมูล (Data Collection):
- Leadless ECG แทน Subcutaneous ECG สะดวกต่อการ Follow-up
- แสดง EGM Data on Channel ระหว่าง Follow-up
- เก็บ Pre-Arrhythmia EGM เพื่อวิเคราะห์การเกิดหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- การกระตุ้นให้เกิด VT ระหว่างผ่าตัด (EP Induction):
- T-Shock Induction, 50 Hz Burst Induction, Fixed Burst Induction และ Programmed Electrical Stimulation (PES) Induction
- อื่น ๆ:
- อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 ปี
- บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ ระบุอายุการใช้งานชัดเจน
- ได้รับการรับรองจาก อย.
เงื่อนไขสัญญา
- อายุการใช้งาน (Expire Date) ขณะส่งมอบต้องมากกว่า 3 ปี
- ผู้ส่งมอบต้องให้บริการตรวจเช็กเครื่องกระตุ้นหัวใจ และ/หรือ เครื่องกระตุกหัวใจผู้ป่วย อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือตามการพิจารณาของแพทย์
- ภายหลังส่งมอบ:
- หากเครื่อง/สายกระตุ้นหัวใจที่ส่งมอบหมดอายุหรือใช้ไม่หมด สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- ศูนย์โรคหัวใจสามารถขอเปลี่ยนขนาดและชนิดสายกระตุ้นหัวใจตามความต้องการได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- กรณีมีรุ่นใหม่ออกมา ศูนย์โรคหัวใจสามารถขอเปลี่ยนรุ่นใหม่ทั้งตัวเครื่องและสายกระตุ้นได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- ค่าปรับ/เงื่อนไขอื่น ๆ: ไม่ได้ระบุในเอกสาร (-)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่อง AICD ที่จัดซื้อในโครงการนี้ใช้รักษาผู้ป่วยกลุ่มใด?
ตอบ: ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะจังหวะการเต้นของหัวใจช้าหรือไม่สม่ำเสมอ ใช้ตรวจจับและรักษาหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะชนิดร้ายแรง และกระตุ้นหัวใจห้องล่างได้เมื่อหัวใจเต้นช้า - ถาม: พลังงานช็อกสูงสุดของเครื่องเท่าไร?
ตอบ: พลังงานสูงสุดที่ตั้งโปรแกรมได้ 35 จูล และพลังงานสูงสุดที่เครื่องช็อกได้ 36 จูล - ถาม: อายุการใช้งานของเครื่องต้องไม่น้อยกว่ากี่ปี?
ตอบ: ไม่น้อยกว่า 4 ปี และอายุการใช้งาน (Expire Date) ขณะส่งมอบต้องมากกว่า 3 ปี - ถาม: ระบบตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะมี Zone อะไรบ้าง?
ตอบ: ปรับตั้งได้ 4 Zone คือ VF Detection, FVT Detection, VT Detection และ VT Monitor - ถาม: ATP During Charging คืออะไรและมีประโยชน์อย่างไร?
ตอบ: หลังจาก VF Detection และ Charge Capacitor เครื่องจะทำ ATP ไปพร้อมกัน ช่วยลด unnecessary shock ประหยัดแบตเตอรี่ ผู้ป่วยไม่เจ็บจากการถูกช็อก และสามารถเปลี่ยนเป็น ATP Before Charging เพื่อประหยัดพลังงานได้ - ถาม: เครื่องรองรับโหมดการกระตุ้นหัวใจแบบใดบ้าง?
ตอบ: เลือกแบบการกระตุ้นได้หลายรูปแบบ เช่น AAI, VVI, DDD, VOO โดยตั้ง Lower Rate ได้ 30–150 ครั้ง/นาที และมี Rate Response Pacing ปรับอัตราการกระตุ้นตามความต้องการของร่างกายอัตโนมัติ - ถาม: ผู้ส่งมอบต้องให้บริการอะไรบ้างหลังการส่งมอบ?
ตอบ: ตรวจเช็กเครื่องอย่างน้อยปีละ 1 ครั้งหรือตามแพทย์พิจารณา รับแลกเปลี่ยนเครื่อง/สายที่หมดอายุหรือใช้ไม่หมด เปลี่ยนขนาด/ชนิดสาย และเปลี่ยนรุ่นใหม่เมื่อมีรุ่นใหม่ออกมา ทั้งหมดโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม - ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใด?
ตอบ: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย และบรรจุในภาชนะปลอดเชื้อพร้อมระบุอายุการใช้งานชัดเจน - ถาม: ระหว่างผ่าตัดฝังเครื่อง มีวิธีกระตุ้นให้เกิด VT เพื่อทดสอบ (EP Induction) แบบใดบ้าง?
ตอบ: มี T-Shock Induction, 50 Hz Burst Induction, Fixed Burst Induction และ Programmed Electrical Stimulation (PES) Induction - ถาม: เครื่องมีฟีเจอร์เฝ้าระวังความผิดปกติอะไรบ้าง?
ตอบ: มี Medtronic CareAlert แจ้งเตือนเมื่อ Lead Impedance Out of Range, Low Battery Voltage RRT, Excessive Charge Time ERT และ VF Detection Off พร้อม Leadless ECG และการเก็บ Pre-Arrhythmia EGM เพื่อการวิเคราะห์และ Follow-up
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
คุณลักษณะเฉพาะ Implantable cardioverter defibrillator AICD ชนิดพิเศษ
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ ชนิดกระตุ้นหัวใจห้องเดียว เป็นเครื่องช็อตไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ
“นิดฝังไว้ในร่างกายผู้ป่วย
ด
ใช้เป็นเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยที่มีภาวะจังหวะการเต้นของหัวใจช้า เรือไม่สม่ําเสมอ เชือดราวจับและรักษาอาการหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะชนิดร้ายแรงและสามารถกระตุ้น ใจห้องล่างได้ ในกรณีที่มีหัวใจเต้นช้า
ด
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ปริมาตร (Velure)
๑.๒ หน้า (Mass ไม่เกิน
mo- ๕
๘๐ กรม
0.61 7
ตัวเครื่องทําจาก Titan um, Polyurethane และ Stitcherubber
DE YÜRtOgurine’s Hybrid CFx ish’urn / silver vanadium oxide
3)
เป็นแบบ
∞ & Linvia (Connector) ifwww.TEL DEAL
๒. พลังงานที่ใช้ในการช็อค
๒.๓. พลังงานสูงสุดที่สามารถตั้งโปรแกร
๒๒ พลังงานสูงสุดที่เครื่องช็อคได้
DE&
16. Charge time at Beginning of Service (305)
b.& Charge time at Recommenced Replacement Time (RRT)
๙๕ จูล
๓๖ ล
๔.๔๕ วินาที
๑๒.๕ วินาที
๓. การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ Tac warrhythmia delectior Carattelers)
1.6. ปรับตั้ง Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarraythaia Detection) : : Cres
คือ VF Detection, EVT Derect on, VT Detection และ YT Tonitor
๓.๒ มีระบบ Resetection) ทั้งขณะเครื่องกําลังชาร์จพลังงาน และขณะส่งพลังงานในการรักษา ๓. มีระบบตรวจจับชนิดของการเต้นผิดจังหวะ Detection) โดยใช้ Onset, Stacility และ Wavelet เพื่อใช้แยกiveratology ระหว่าง SVT และ ” โดยสามารถ Appy เข้าไปใน VF Zere ได้ ๓.๔. มี wave Discrimination ช่วยยกระหว่าง VT และ wave versensing จึงช่วยป้องกันการเกิด
มี Discriminationช่วยแยกระหว่าง
naopropagate shock จาก wave oversersing
ลงชื่อ……
(asta).
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เ
mş
(นายตร์ เศรษฐจินดา
น
ประธานกรรมการ
วร การ
(ลงชื่อ)
(นางรถ” ภู่สันติ)
กรรมกา
คุณลักษณะเฉพาะ Implantable cardioverter defibrillator AlCD ชนิดพิเศษ
- 1 y cad type องกันการ detection จากการสัญญา กานจากนอก จากการ เคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ หรือ การรับสัญญาณผิดจากขายหรือขาด (Fracture Lead)
Confirmation Hautev naspropriate shock wetu ́n V terminated nuncaṁ ATE ๔. การรักษาการเต้นเร็วผิดปกติของหัวใจห้องล่าง Ventricular ac yarrhythmia therapy parameter)
(4) - รักษา โดย " (Defier (lation) โดย พลังงานสูงสุด ** ** ได้ :: กระษ
elo TVT las VT šrulá o „ur Fe Anti-Tachycardia Pacing (ATP) Fun Burst, Ramp,
Ram: - และ รักษา โดย: Shock ได้ Cardioversion : พลังงานสูงสุด - Joules ได้ :: - fogfenna lén
Ga
การรักษา
มี ATP During Charging คือหลังจาก VF Detection และ Charge Capacitor เพื่อเตรียมซื้อๆ เครื่องจะทํา ATP ไปพร้อมกัน ช่วยลด unnecessary snock สามารถประหยัดแบตเตอรี่ และผู้ป่วย ไม่เจ็บจากการถูกช็อค และสามารถเปลี่ยนเป็น ATF Before Charging เพื่อประหยัดพลังงานที่ต้อง
ärlufurra Charge Capacitor
๕. การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Paging Eatermeters)
๔.๑. สามารถเลือกแบบในการกระตุ้น คือ 1. AIR VCOCVO ๕. สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้น(Paring Rate) ได้ดังนี้
ได้ตั้งแต่ ๓๐-๑๕๐ ครั้งต่อนาที
Lower Rate
Upper Sensor Rare ได้ตั้งแต่ 2-8 ครั้งต่อนาที
er RV Parameters
Amplitude
Pulse Victr
Sensitivity
Parameler
Pace Polarity
Serse Po arity
RV
0.6
6.0 Volt.
!
—
c.gm ๑.๕ ITS.
.
‹ " ท
Bipolar. Tp to col
Bipolar Tip to col
๕.๕. TV Capture Mattagementครื่องจะวัดปริมาณกระแสไฟฟ้าที่น้อยที่สุดที่สามารถกระตุ้นหัวใจได้ (resnoc) และปรับกระแสไฟฟ้า (Amalit.ac) ให้อยู่ในค่าที่ปลอดภัย (Safety Margin) ได้โดย อัตโนมัติ ช่วยให้คนปลอดภัยและช่วยยืดอายุการใช้งานของแบตเตอรี่
๕.๕ เครื่องสามารถปรับอัตราการกระตุ้นหัวใจได้อัตโนมัติตามความต้องการของร่างกาย (Fate
Response Facing)
(ลงชื่อ)
นายสายลักษณ์ พิมพ์กาะ
(ลงย……
imş
(นายดําริ เศรษฐีจีนดา
ประกานกรรมการ
กรรมการ
(สงอ
กรรมการ
(นางกีรภา ภู่สันติ)
คุณลักษณะเฉพาะ Implantable cardioverter defibrillator AICD ชนิดพิเศษ
- มี Conduct AF Response ป้องกันการที่เกิดจากหัวใจ อันไม่สม่ําเสมอชนะ Atrial : : :
Fibrillation
๕) มี verticular Rate Stabilization ป้องกันการเกิด ventricular Arrhythmias หลัง
Compensatory pause ของ PC
๔.๔. สามารถตั้งค่าการกระวันหัวใจหลังจากโดนเครื่องช็อคได้ (Post - Shock Coverdrive Pacing)
Parameter
Overdrive Rate
Overdrive Curation
Armpitude
Pulse Width
๗๐ - ๑๒๐ ครั้งต่อนาที
—
๐.๕ - Goo นาที
D.C o Volt.
O.G
๑.๕ ทร
4. มี Steer Parameters สําหรับตั้งการทํางานของเครื่องให้กระตุ้นที่ความเร็วที่ละขณะนอนหลับ
และกลับมากระตุ้นที่ความเร็วปกติเมื่อตื่น โดยปรับตั้งให้ทํางานตามเวลาที่เข้านอน (Bed Time) และ
เวลาทีตื่นนอน (Make line)
๕.๑๐ สามารถปรับลดอัตราการกระตุ้นหัวใจลงโดยการ รับ Single Chamber Hysteresis - mo, Go
(4), 320, 3 และ 40 คงตอนที่
5. Medtronic CareAlert parameters สามารถเตือนให้ทราบเมื่อเกิดความผิดปกติต่อไป
p. Lead Impedance Out of Range
ow Battery Voltage RRI
b. Excessive Charge Time CCS
๔.๔. VF Detection Off
๗. การเก็บข้อมูล (Data collectior Carameters)
2.3 มี Leatless ECG ที่ใช้แทน Subcutaneous ECC ช่วยให้สะดวกและประหยัดเวลานะ Follow up
…C
mlo d’an D’splay FGM léta on Channel itaque Follow up
2. สามารถเก็บ Pre-arrhythmia EGMM เพื่อใช้เป็นข้อมูลวิเคราะห์การเกิดหัวใจเต้นผิดจังหวะได้
๔. การกระตุ้นให้เกิดหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะ (EP) stancy Carameters)
๔.๑. ขณะผ่าตัดฝังเครื่องและทดสอบเครื่อง มีหลายวิธีได้แก่ T-Sheck teauction, co Hz Burst
Ihouction, Fixed Burst Induction at Programmed Electrical Stimulation (PFS)
Induction
(ลงชื่อ)…………
นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ
(ลงชื่อ)
(ลง)
ms
นาย เศรษฐีจีน
(นางกรกา ภู่สันติ)
กรรมการ
กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะ Implantable cardioverter defibrillator AICD ชนิดพิเศษ
๔.๒ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 ปี
๔. บรรจุอยู่ในของชนิดปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อพร้อมระบุอายุการใช้งานอย่างชัดเจน
.
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองการ “การนักงานคณะกรรมการและประเทศไทย
เงื่อนไขทั่วไป
๑. อายุการใช้งาน (Expire Cate) ขณะส่งมอบมากกว่า 9 ปี
๒. บริษัทต้องมาให้บริการตรวจเช็คเครื่องกระตุ้นหัวใจ และ/หรือ เครื่องกระตุกหัวใจผู้ป่วย
อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้งหรือตามการพิจารณาของแพทย์
๓. ภายหลังส่งมอบเครื่องกระตุ้นหัวใจ และ/หรือ เครื่องกระสุนพร้อมสายแล้ว
- หากเครื่องกระตุ้นหัวใจถาวรชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้อง และ/หรือเครื่องกระตุกหัวใจ
และ/หรือสายกระตุ้นหัวใจที่ทางบริษัทส่งมอบแก่ศูนย์โรคหัวใจหมดอายุหรือใช้ไม่หมด
สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๓.๒ ทางศูนย์โรคหัวใจสามารถขอเปลี่ยนขนาด และชนิดสายกระตุ้นหัวใจตามที่ศูนย์โรคหัวใจ
ต้องการใช้งานกับทางบริษัทได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๔. กรณีที่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ หรือเครื่องกระตุกหัวใจรุ่นใหม่ออกมา ทางศูนย์หัวใจสามารถ
ขอเปลี่ยนรุ่นที่ใหม่ขึ้นทั้งตัวเครื่องและสายกระตุ้น
.
โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
ลงชื่อ)…
دیم
་
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ
ลเซีย……
SMB
นายดําริ เศรษฐีจินดา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
กรรมกา
นางจีรภา ภู่สันติ)