ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยา จำนวน 2 รายการ

• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยา สำหรับทดสอบวินิจฉัยแยกเชื้อจุลชีพแบคทีเรีย
• เพื่อหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพของแบคทีเรียในตัวอย่างสิ่งส่งตรวจของผู้ป่วย

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Microbiological Analyzer) ๑ ชุด
• จัดหาชุดทดสอบจำแนกชนิดเชื้อจุลชีพ ๑๘,๐๐๐ Test
• จัดหาชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ ๑๘,๐๐๐ Test
• เชื่อมต่อข้อมูลกับระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
• บำรุงรักษาเครื่องมือ (Preventive Maintenance) อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง
• สนับสนุนอุปกรณ์ประกอบ เช่น UPS, ตู้เย็นเก็บน้ำยา และคอมพิวเตอร์รายงานผล
• จัดอบรมการใช้งานและบำรุงรักษาให้แก่เจ้าหน้าที่
• สนับสนุนการเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA)

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางจุลชีววิทยา ๑ ชุด
• ชุดทดสอบจำแนกชนิดเชื้อจุลชีพ (Identification test) ๑๘,๐๐๐ ชุด
• ชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility test) ๑๘,๐๐๐ ชุด
• ระบบคอมพิวเตอร์และโปรแกรมรายงานผล
• ระบบสำรองไฟ (UPS)
• เอกสารคู่มือการใช้งานและใบรับรองการฝึกอบรม

ระยะเวลาดำเนินการ ๓๖ เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายเครื่องมือแพทย์และน้ำยาที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน US FDA และ CE MARK สำหรับงานวินิจฉัยทางการแพทย์ (IVD) และได้รับอนุญาตจาก อย.
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีระบบ Advanced Expert System (AES) และสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS ได้
• Personnel: ต้องมีทีมงานที่สามารถซ่อมแซมและบำรุงรักษาเครื่องมือได้ภายใน ๒๔-๔๘ ชั่วโมง

พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถแยกชนิดและทดสอบความไวได้ในเครื่องเดียวกัน
• ชุดทดสอบต้องเป็นแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน ไม่ต้องเตรียมน้ำยาเอง
• รองรับการรายงานผลตามมาตรฐาน CLSI
• สามารถรายงานผลได้ภายใน ๕ - ๘ ชั่วโมง
• รองรับการเชื่อมต่อบาร์โค้ด

• ชำระเงินตามปริมาณงานที่ส่งมอบจริง (ตามใบแจ้งหนี้)
• ระยะเวลาติดตั้งและพร้อมใช้งานภายใน ๙๐ วันหลังลงนามสัญญา
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งและรื้อถอนเมื่อหมดสัญญา

1. ถาม: การชำระเงินคิดอย่างไร? ตอบ: จ่ายตามปริมาณงานจริง (Test) ที่ใช้งานผ่านระบบ LIS ของโรงพยาบาล
2. ถาม: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ต้องติดต่อประสานงานภายใน ๒๔ ชม. และแก้ไขให้เสร็จภายใน ๔๘ ชม. หากไม่เสร็จต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้
3. ถาม: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? ตอบ: ต้องมีการอบรมการใช้งานและบำรุงรักษา พร้อมออกใบรับรองให้ และอบรมเพิ่มเติมเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
4. ถาม: เครื่องต้องรองรับมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA และ CE MARK สำหรับงาน IVD และผ่านการรับรองจาก อย.
5. ถาม: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้นต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
6. ถาม: การเชื่อมต่อระบบ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบ? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อทั้งหมด
7. ถาม: ต้องมีการควบคุมคุณภาพอย่างไร? ตอบ: ต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพและสมัครโปรแกรม EQA อย่างน้อย ๑ สถาบัน
8. ถาม: เครื่องต้องมีระบบสำรองไฟหรือไม่? ตอบ: ต้องมี UPS สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
9. ถาม: ชุดทดสอบมีอายุการใช้งานอย่างไร? ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า ๖ เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ
10. ถาม: หากหมดสัญญาต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องออกภายใน ๑๕ วันและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิม

ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (อ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระยะเวลา ๓ ปี พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ /หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลเชียงคํา
๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
๒.๑ ชุดทดสอบเพื่อจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ จํานวน ๑๘,๐๐๐ Test ราคาต่อหน่วย ๒๐๐.๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๓,500,0000.00 บาท (สามล้านหกแสนบาทถ้วน)
๒.๒ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ จํานวน ๑๘,000 Test ราคาต่อหน่วย ๒๐๐.๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๓,๖๐๐,๐๐๐๐.๐๐ บาท (สามล้านหกแสนบาทถ้วน)
តា
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ระยะเวลา ๓ ปี จํานวน ๒ รายการ วงเงินรวมทั้งสิ้น ๗,๒๐๐,000.00 บาท (เจ็ดล้านสองแสนบาทถ้วน)
๓. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 29 มีนาคม ๒๕๖๙
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (อ้างอิง)
(๕) ราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลา ๒ ปี งบประมาณ
๕. เจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
นายเผด็จ อนุกุล นายดํารงค์ วงค์ไชยา นางสุดาณี แสงโฮง
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงาน เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา
โรงพยาบาลเขียงคํา จังหวัดพะเยา
ด้วยโรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา ได้รับจัดสรรเงินงบเงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคํา ประจําปี งบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ๒๕๒๑ หมวดค่าใช้สอยให้ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ๓ ปี จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
๑.๑ ชุดทดสอบเพื่อจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ จํานวน ๑๘,๐๐๐ Test ราคาต่อหน่วย 500.00 บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น 4,500,0000.00 บาท (สามล้านหกแสนบาทถ้วน)
๑.๒ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ จํานวน ๑๘,๐๐๐ Test ราคาต่อ หน่วย ๒๐๐.๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๓,500,0000.00 บาท (สามล้านหกแสนบาทถ้วน)
วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จํานวน ๒ รายการ วงเงินรวมทั้งสิ้น ๗,๒๐๐,000.00บาท (เจ็ดล้าน สองแสนบาทถ้วน) โดยมีระยะเวลา ๓๖ เดือน
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อสอบราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา สําหรับทดสอบวินิจฉัยแยกเชื้อจุลชีพ แบคทีเรียและหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพของแบคทีเรีย ในตัวอย่างสิ่งส่งตรวจของผู้ป่วยที่มารับบริการ โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายเผด็จ อนุกุล)
(นายดํารงค์ วงค์ไชยา)
(นางสุดาณี แสงโฮง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นายกิจการร่วมค้า
๓.๑๓
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement:e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 9 ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 200,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ
ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง(กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
.
(นายดํารงค์ วงค์ไชยา)
(นางสุดาณี แสงโฮง)
(นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-m-
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
-รายละเอียดตามเอกสารแนบ
๕. ระยะเวลาดําเนินการ
กําหนดระยะเวลาการเช่า จํานวน ๓๖ เดือน
5. ระยะเวลาในการส่งมอบ
กําหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน ๓๖ เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
๒. วงเงินงบประมาณข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
เงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคําประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ๒๕๗๑ ประเภทเช่าเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา วงเงินรวมทั้งสิ้น ๗,๒๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (เจ็ดล้านสองแสนบาทถ้วน) ๔. หลักเกณฑ์การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ กรรมการจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา ต่อรายการ
๔. การเสนอราคา
กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า……๑,๐๙๕…..วัน นับแต่วันยื่นข้อเสนอ
๑๐. การจ่ายเงิน
การชําระเงินค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ผู้เช้าจะชําระตามปริมาณงานเช่า เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ที่ผู้ให้เช่าได้ส่งมอบให้โรงพยาบาลเชียงคํา ตามใบแจ้งหนี้ ใบส่งของ ในแต่ละครั้ง ให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ ตรวจรับพัสดุดังกล่าวครบถ้วน ถูกต้องแล้ว
๑๑. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับ ให้คิดในอัตราร้อยละ……………………………
๑๒. การรับประทานความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ไม่น้อยกว่า…………………………………น นับถัดจากวันที่หน่วยงาน
ของรัฐได้รับมอบ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายเผด็จ อนุกุล)
(นายดํารงค์ วงศ์ไชยา)
(นางสุดาณี แสงโฮง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา
โรงพยาบาลเขียงคํา จังหวัดพะเยา
โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา มีความประสงค์เช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ระยะเวลา
๓ ปี จํานวน ๒ รายการ ดังนี้

• ชุดทดสอบเพื่อจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ ๑.๒ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ
  จํานวน ๑๘,๐๐๐ ชุด
  จํานวน ๑๘,๐๐๐ ชุด
  เพื่อใช้สําหรับทดสอบวินิจฉัยแยกเชื้อจุลชีพแบคทีเรียและหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพของ
  ๒. วัตถุประสงค์
  ๓.คุณสมบัติ
  แบคทีเรียในตัวอย่างสิ่งส่งตรวจของผู้ป่วยที่มารับบริการโรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดเช่า
  เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางจุลชีววิทยาสําหรับตรวจแยกชนิดแบคทีเรียและทดสอบความไว
  ต่อสารต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรียและยีสต์
  ๓.๑.๑ คุณสมบัติทั่วไป
  ๓.๑.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์หาชนิด และทดสอบความไวต่อสารต้านของเชื้อจุล ชีพได้โดยอัตโนมัติในเครื่องเดียวกัน ใช้ร่วมกับชุดทดสอบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน โดยสามารถแยกทํากันได้
  ๓.๑.๑.๒ ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA และ CE สําหรับการใช้ในงานวินิจฉัย แบคทีเรียทางการแพทย์สําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (IVD)
  ๓.๑.๑.๓ ได้รับการรับรองมาตรฐานการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ สําหรับห้องปฏิบัติการ ทางการแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  ตรวจวิเคราะห์ผล
  ๓.๑.๑.๔ เป็นเครื่องที่มี Advanced Expert Systern software (AES) เพื่อช่วยในการ
  ๓.๑.๑.๕ มีหน้าจอแสดงสถานการณ์ทํางานต่างๆของเครื่อง พร้อมทั้งมีระบบแจ้งเตือน (Alarm) เมื่อระบบการทํางานของเครื่องมีปัญหา
  ๓.๑.๑.๖ มีระบบตรวจสอบการทํางานและซ่อมแซมทางไกลโดยตรง (Remote online
  service) ผ่านระบบ online ในกรณีที่เครื่องเกิดปัญหา
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  You
  (นายเผด็จ อนุกุล)
  (นายดํารงค์ วงศ์ไชยา)
  (นางสุดาณี แสงโฮง)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  "
  ๓.๒ ชุดทดสอบจําแนกชนิดของเชื้อแบคทีเรีย
  ๓.๒.๑ คุณสมบัติทั่วไป
  -b-
  ๓.๒.๑.๑ เป็นชุดทดสอบหาชนิดของเชื้อแบคทีเรียเชื้อในกลุ่ม Aerobic gram negative และ Aerobic gram positive รวมถึงเชื้อราใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ
  ๓.๒.๑.๒ เป็นชุดทดสอบสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๓.๒.๑.๓ วัสดุที่ใช้ในการผลิตชุดทดสอบจะต้องมีความคงทน แข็งแรง ไม่แตกหักง่าย ๓.๒.๑.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในภาชนะที่ปิดสนิท เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อ และมีระบบป้องกันความชื้นที่อาจเกิดขึ้นกับชุดทดสอบ ซึ่งอาจมีผลทําให้ชุดทดสอบเสื่อมสภาพได้
  ๓.๒.๑.๕ ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุชื่อผู้ผลิต และวัน/เดือน/ปี ที่หมดอายุไว้ชัดเจน ๓.๒.๑.๖ ชุดทดสอบวินิจฉัยแยกเชื้อ (Identification test) เป็นแบบแยกชุดกับชุด ทดสอบความไวของสารต้านจุลชีพ (Susceptibility test)
  ๑.๒.๑.๗ ชุดทดสอบวินิจฉัยแยกเชื้อที่ใช้ร่วมกับเครื่องต้องอยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน กรณีที่หมดอายุหรือเสียหาย ผู้ให้เช่ายินดีที่จะเปลี่ยนใหม่ให้ทันที โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  ๓.๒.๑.๘ มีการควบคุมคุณภาพภายในชุดทดสอบ ๓.๒.๒ คุณสมบัติเฉพาะ
  ชนิดต่างๆ และหลุมควบคุมคุณภาพไม่น้อยกว่า ๔๐ หลุม
  ๓.๒.๒.๑ ชุดทดสอบซึ่งประกอบด้วยสารปฏิกิริยาชีวเคมี (Biochemical substrate)
  ๓.๒.๒.๒ ชุดทดสอบสามารถตรวจวินิจฉัยเชื้อแบคทีเรียที่เป็นปัญหาทางด้านระบาด วิทยาได้เช่นกลุ่ม เชื้อ Streptococcus suis
  ถ่ายเทน้ํายา
  ๓.๒.๒.๓ ชุดทดสอบชนิดใช้เพียงครั้งเดียว โดยทั้งสองชนิดแยกออกจากกัน ๓.๒.๒.๔. ชุดทดสอบที่ใช้เป็นน้ํายาสําเร็จรูปไม่มีขั้นตอน การเตรียมน้ํายา แบ่งหรือ
  ๓.๓ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อสารต้านจุลชีพ
  ๓.๓.๑ คุณสมบัติทั่วไป
  ๓.๓.๑.๑ ชุดทดสอบความไวของเชื้อแบคทีเรียต่อสารต้านจุลชีพในกลุ่ม Gram negative และ Gram positive รวมถึงเชื้อรา ซึ่งใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ
  ๓.๓.๑.๒ ชุดทดสอบสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๓.๑.๑.๓ วัสดุที่ใช้ในการผลิตชุดทดสอบจะต้องมีความคงทน แข็งแรง ไม่แตกหักง่าย คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นายเผด็จ อนุกุล)
  (นายดํารงค์ วงค์ไชยา)
  (นางสุดาณี แสงโฮง)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  H
  -01-
  ๔๓.๓.๑.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในภาชนะที่ผิดสนิท เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อ และมีระบบป้องกันความชื้นที่อาจเกิดขึ้นกับชุดทดสอบ ซึ่งอาจมีผลทําให้ชุดทดสอบเสื่อมสภาพได้
  ๓.๓.๑.๕ ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุชื่อผู้ผลิต และวัน/เดือน/ปี ที่หมดอายุไว้ชัดเจน ๓.๓.๑.๖ ชุดทดสอบวินิจฉัยแยกเชื้อ (Identification test) เป็นแบบแยกชุดกับชุด
  ทดสอบความไวของสารต้านจุลชีพ (Susceptibility test)
  ๓.๓.๑.๗ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อสารต้านจุลชีพที่ใช้ร่วมกับเครื่องต้องอยู่ใน สภาพพร้อมใช้งานกรณีที่หมดอายุหรือเสียหาย ผู้ให้เช่ายินดีที่จะเปลี่ยนใหม่ให้ทันที โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  ๓.๓.๑.๘ มีการควบคุมคุณภาพในชุดทดสอบ
  ๔.คุณสมบัติเฉพาะ
  ๔.๑ผู้ให้เช่ายินดีให้ยืมหรือติดตั้งเครื่องตรวจวินิจฉัยและทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อ แบคทีเรียอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
  ๔.๒ เป็นเครื่องตรวจวินิจฉัยและทดสอบความไวต่อยาต้านของเชื้อจุลชีพได้โดยอัตโนมัติ ใช้ร่วมกับชุด ทดสอบสําเร็จรูปพร้อมใช้งานในเครื่องเดียวกัน ใช้ร่วมกับชุดทดสอบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน โดยสามารถแยกทํากัน
  ได้ แบบแยกการ์ด
  ๔.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใส่ชุดทดสอบแบบการ์ด (card) หรือแบบ microwell หรือแบบถาด ทดสอบ ได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 50 ชุดทดสอบ
  ๔.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองคุณภาพ สําหรับการใช้ในงานวินิจฉัยแบคทีเรียทางการแพทย์ สําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (IVD : In Vitro Diagnostic)
  ๔.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีเอกสารแสดงการได้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าตามพระราชบัญญัติ เครื่องมือแพทย์
  ๔.๖ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาชุดทดสอบ ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ เป็นแบบแยกชุดตรวจวินิจฉัย และทดสอบความไว หรือแบบรวมชุดตรวจวินิจฉัยและทดสอบความไว มีการควบคุมคุณภาพในชุดทดสอบ ได้รับ การรับรองมาตรฐานสากล US FDA และ CE MARK และ ISO๓๓๔๘๕ และได้รับการรับรองจากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ตามปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
  ๔.๖.๑ ชุดตรวจวินิจฉัยเชื้อแบคทีเรียแกรมบวก แกรมลบ Neisseria / Haemophilus bacillus และยีสต์ จํานวน ๑๘,๐๐๐ test
  ๔.๖.๒ ชุดตรวจทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพของแบคทีเรียแกรมบวก แกรมลบ Neisseria / Haemophilus และยีสต์ จํานวน ๑๘,๐๐๐ test
  คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นายเผด็จ อนุกุล)
  โด
  (นายดํารงค์ วงศ์ไชยา)
  Kon
  (นางสุดาณี แสงโฮง)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ๔.๗ ชุดทดสอบต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า โดยผู้ให้เช่าต้อง รับผิดชอบในการแลกเปลี่ยน/คืน/ทดแทน ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์เกิดชํารุดเสียหาย ซึ่งมิได้เกิดจากการใช้งานของ
  ผู้ใช้งานทั้งหมด
  ๔.๘ ชุดทดสอบที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิด (Identification tests) ของเชื้อ แบคทีเรียชนิด Gram positive cocci, Gram negative Bacilli Neisseria / Haemophilus bacillus และ yeast โดย ใช้หลักการ Fluorescence หรือ turbid metric หรือ Colorimetric
  ๔.๙ ชุดตรวจวินิจฉัยของแบคทีเรียแกรมบวกสามารถตรวจทดสอบจําแนกชนิดเชื้อจุลชีพและ จําแนกสปีชีส์ (species)เชื้อกลุ่ม Gram positive cocci รวมถึงเชื้อ ดังต่อไปนี้
  ๔.๔.๑ จีนัส Streptococcus จําแนก S. pyogenes, S. agalactiae และ S pneumoniae Streptococcus suis
  ๔.๔.๒ จีนัส Staphylococcus จําแนก S. aureus, S. epidermidis, S. saprophyticus, S. pseudintermidius และ S. lugdunensis
  E. casseliflavus
  ๔.๔.๓ จีนัส Enterococcus จําแนก E. faecium, E. faecalis, E. gallinarum และ
  ๔.๑๐ ชุดตรวจวินิจฉัยของแบคทีเรียแกรมลบสามารถตรวจทดสอบจําแนกชนิดเชื้อจุลชีพ และ จําแนก สปีชีส์ (species) เชื้อกลุ่ม Enterobacterales, non-Enterobacterates และ Non-fermentative gram negative bacilli ได้ ในชุดตรวจชนิดเดียวกัน
  ๔.๑๑ ชุดทดสอบที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทดสอบความไวต่อยา(Antibiotic susceptibility tests) ของเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม Gram positive cocci, Gram negative Bacilli โดยใช้หลักการวัดความขุ่น หรือ หลักการวัดสี โดย มีการรายงานค่าเป็นค่าความเข้มข้นต่ําสุดของยาต้านจุลชีพที่สามารถยับยั้งการเจริญของเชื้อได้ (Minimal inhibitory Concentration: MIC) และแปลผลเป็น S–R (Susceptible-Intermediate-Resistant) และ/หรือSDD (Susceptible-dose dependent) ได้ตามมาตรฐานสากล CLSI Mooo, CLSI M๔๕
  ๔.๑๒ ชุดทดสอบความไวต่อยาของเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม Gram positive cocci สามารถตรวจวิเคราะห์การ
  คือยา inducible clindamycin resistance, VRE, MRSA, VRSA ได้เป็นอย่างน้อย
  ๔.๑๓ ชุดทดสอบความไวต่อยาของเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม Gram negative Bacilli สามารถตรวจวิเคราะห์ การคือยา extended spectrum beta-lactamases (ESBL), CRE ได้เป็นอย่างน้อย
  ๔.๑๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์ สามารถใช้ระบบบาร์โค้ดได้ เพื่อชี้บ่งชุดทดสอบ, ลดความผิดพลาดในการ รายงานผลและอ่านข้อมูลการทดสอบ และสามารถรายงานผลอย่างน้อยในระยะเวลา ๕ - ๘ ชั่วโมง
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นายเผด็จ อนุกุล)
  (นายดํารงค์ วงค์ไชยา)
  (นางสุดาณี แสงโฮง)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  -&-
  ๔.๑๕ มีโปรแกรมช่วยในการอ่านและแปลผลการทดสอบ โดยที่ระบบการแปลผลสามารถใช้ได้ทั้งการ เชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และป้อนข้อมูลโดยผู้ใช้งาน สามารถส่งผลการทดสอบไปสู่เครื่องคอมพิวเตอร์ และพิมพ์ผลทางเครื่องพิมพ์ได้
  ๔.๑๖ มีระบบแปลผลความไวได้ตามมาตรฐานสากล The Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) ฉบับปัจจุบัน
  ๔.๑๗ มีการปรับปรุงฐานข้อมูลให้เป็นปัจจุบันและปรับปรุง soft ware ให้เป็นรุ่นล่าสุด
  ๔.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องทําการติดตั้งเครื่องตรวจวินิจฉัยและทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรีย แบบอัตโนมัติ พร้อมติดตั้งอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่น ตามแบบที่ผ่านการพิจารณาเห็นชอบจากผู้เช่าแล้ว โดย คํานึงถึง ความปลอดภัย พื้นที่ปฏิบัติงานอย่างเหมาะสม เป็นไปตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ รวมถึงมาตรฐานความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการ โดยผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจาก การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ รวมทั้งค่าใช้จ่ายต่างๆ ในการติดตั้งและรื้อถอนเมื่อหมดสัญญา มีการ ทดสอบ (validation) เครื่องตรวจวิเคราะห์ให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ และวางระบบจน สามารถใช้งานได้ดี ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
  ๔.๑๙ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้ง UPS สําหรับสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที และรับผิดชอบในการติดตั้ง ตลอดจนบําารุงรักษาให้อยู่ในสภาพดีอยู่เสมอ
  ๔.๒๐ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการสนับสนุนอุปกรณ์และน้ํายาที่ต้องใช้ร่วมกันในการตรวจวิเคราะห์ที่มี
  คุณภาพและเพียงพอต่อความต้องการใช้งานของผู้ใช้งาน
  ๔.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องทํา preventive maintenance อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง หรือตามคู่มือการใช้งานเครื่อง (user manual) จากบริษัทผู้ผลิตเครื่อง กรณีเครื่องมีปัญหาหรือขัดข้อง ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบซ่อมแซมหรือ เปลี่ยนอุปกรณ์จนใช้งานได้ดี โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ตลอดระยะเวลาการเช่า
  ๔.๒๒ กรณีเครื่องมีปัญหาหรือขัดข้องทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องทําการแก้ไขทันทีหรือ ติดต่อประสานงานกับผู้ใช้งานภายใน ๒๔ ชม.หลังจากที่ได้รับแจ้ง หากไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องที่ศักยภาพเทียบเท่ามาให้สํารองใช้งาน หรือรับผิดชอบการส่งตรวจต่อหน่วยงาน ภายนอก โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงผู้ให้เช่าต้องชดเชยชุดตรวจที่เสียหายจากความ ผิดพลาดของเครื่องอัตโนมัติ
  ๔.๒๓ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้ ในกรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณ งานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
  ๔.๒๔ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อข้อมูลจากเครื่องตรวจกับระบบสารสนเทศ ที่หน่วยงานใช้ รวมทั้งค่าใช้จ่ายในการดูแล ปรับปรุง แก้ไข ระบบสารสนเทศ และการจัดหาชุดอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
  ตลอดระยะเวลาการเช่า
  กษณะเฉพาะและราคากลาง
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
  4 .
  (นายเผด็จ อนุกุล)
  (นางสุภาณี แสงโฮง)
  (นายดํารงค์ วงค์ไชยา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ๔.๒๕ ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมการใช้งาน การบํารุงรักษา และการแก้ปัญหาเบื้องต้น ในการใช้งานเครื่อง พร้อม ทั้งออกใบรับรองการฝึกอบรมให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล และมีการอบรมเพิ่มเติมเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
  ๔.๒๖ ผู้ให้เช่าต้องมีเอกสารการใช้งานของชุดตรวจ คู่มือการเตรียมสารละลายต่างๆ ที่ผู้ใช้งานต้องเตรียม เพื่อใช้งาน และเอกสารการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
  ๔.๒๗ ผู้ให้เช่าต้องมีเอกสารอ้างอิงมาตรฐานการแปลผลการตรวจวิเคราะห์ เช่น CLSI รายปี ที่มีการปรับปรุง แล้ว อย่างน้อยปีละ ๑ ฉบับ ให้กับทางโรงพยาบาล เพื่อเป็นคู่มือในการปฏิบัติงาน
  ๔.๒๘ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนวัสดุหรือสารควบคุมคุณภาพ สําหรับการควบคุมคุณภาพชุดตรวจ ให้ครอบคลุม ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ของผู้เช่า และสนับสนุนการสมัครเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพโดยองค์กร ภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ สถาบัน ตลอดอายุสัญญา
  ๔.๒๙ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑๕ วัน แล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
  ๔.๓๐หากชุดตรวจวินิจฉัยและชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรียหรือ
  เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้ร่วมกับชุดตรวจทดสอบ รวมทั้งการบริการไม่เป็นไปตามกําหนด และเมื่อบอก เลิกสัญญาแล้วผู้ซื้อมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ให้เช่าได้
  ๔.๓๑ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนตู้เย็นสําหรับเก็บน้ํายาให้เพียงพอต่อการใช้งาน
  อุณหภูมิ ๒-๘ องศา)
  (ในกรณีที่ชุดตรวจต้องเก็บที่
  ๔.๓๒ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนชุดคอมพิวเตอร์สําหรับการรายงานผลผลการตรวจวิเคราะห์
  ๔.๓๓ ผู้ให้เช่าต้องให้บริษัท LIS ทําโปรแกรมข้อมูลรายงานเชื้อดื้อยา และอื่นๆที่จําเป็นต่อการเก็บข้อมูล หรือการวิเคราะห์ข้อมูลด้านการเพาะเชื้อที่จําเป็นและมีประโยชน์ต่อโรงพยาบาลเชียงคํา
  ๔.๓๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้กับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ ๒๒๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์ ๕.เงื่อนไขเฉพาะ
  ๕.๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ในการขนย้าย การติดตั้งระบบ และอุปกรณ์เครื่องมือที่ใช้สนับสนุน ได้แก่เครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้ง ๑ เครื่องและอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ที่ใช้ในการควบคุมการทํางาน และ ระบบไฟฟ้า สํารอง (UPS) ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  ๕.๒ ในระหว่างใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจน ใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
  ๕.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งระบบเครื่องอัตโนมัติให้เสร็จสิ้นเรียบร้อยพร้อมใช้งานภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วัน ลงนามในสัญญา)และต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลจนสามารถใช้
  งานได้ดี หากไม่สามารถดําเนินการได้ตามระยะเวลา ที่กําหนดผู้ซื้อสามารถบอกเลิกสัญญาได้ทันทีเพื่อประโยชน์
  ของทางราชการ
  คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  ๒.
  1
  (นายเผด็จ อนุกุล)
  (นางสุดาณี แสงโฮง)
  (นายดํารงค์ วงค์ไชยา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ๕.๔
  ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
  โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
  ๕.๕ ผู้ให้เช่าต้องทําการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ ๑ เครื่องกับโปรแกรมLISที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาล เชียงคํา ใช้อยู่ และในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
  ๕.๖ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนและติดตั้งอุปกรณ์เครื่องคอมพิวเตอร์ที่จําเป็นต้องใช้งานกับโปรแกรมLISตาม
  เหมาะสม
  ๕.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องเสนอราคาน้ํายาแบบประกันราคาต่อจํานวนเทสต์ ตามที่ระบุในฉลาก โดยราคาที่ผู้ขาย เสนอ เป็นราคารวมของน้ํายาและวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด และคิดมูลค่าการเช่าเครื่องไว้ในมูลค่าของน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ โดยคิดจํานวน test จากระบบ LIS ของโรงพยาบาล หากผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดหาน้ํายาได้ทัน ตาม ความต้องการของผู้ซื้อหรือเครื่องเสียไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ทําให้ผู้ซื้อจําเป็นต้องส่งตรวจวิเคราะห์ภายนอก หน่วยงาน ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่วนเกินที่เกิดขึ้น โดยชดเชยเป็นน้ํายา)
  ๕.๔ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาโดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วย ของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาใน อัตราร้อยละของราคาที่เสนอ
  ๕.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าสมัครเป็นสมาชิกรายปีทุกปีจนหมดสัญญาในโครงการประเมินคุณภาพ
  ภายนอก (EQA)
  ๕.๑๐ ผู้ให้เช่าจะต้องสนับสนุนการอบรมวิชาการสําหรับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ อย่างน้อย ๒ ครั้งต่อปี ที่
  สามารถสะสม CMTE ได้
  ๕.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องมีใบจดทะเบียนแจ้งนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ทั้งในส่วนของเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายา ทุกรายการจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาโดยตรง และต้องยื่นมาพร้อมการเสนอราคา
  ๕.๑๒ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑๕ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง ทั้งสิ้น
  ๕.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (calibrator หรือ standard) สารควบคุมคุณภาพภายในตามมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการ ตามจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า
  ๕.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดการอบรมการใช้น้ํายากับเครื่องตรวจวินิจฉัยเชื้อแบคทีเรียและทดสอบความไวของเชื้อ
  แบคทีเรียให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้งานได้ดี
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  仙
  (นายดํารงค์ วงศ์ไชยา)
  For (นางสุดาณี แสงโฮง)
  (นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ