ประกวดราคาซื้อผ้าก๊อซหุ้มสำลี จำนวน ๖ รายการ
โครงการจัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลี จํานวน 6 รายการ (รวม 5 รายการในเอกสารหลักและ 1 รายการที่ซ้ำซ้อน) โดยโรงพยาบาลสมุทรสาคร ภายใต้วงเงินงบประมาณ 765,329 บาท จากเงินบํารุงเพื่อการขับเคลื่อนและพัฒนาระบบบริการสุขภาพ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาผ้าก๊อซหุ้มสําลีทั้งชนิดปราศจากเชื้อและไม่ปราศจากเชื้อ ในหลากหลายขนาดที่จำเป็นต่อการใช้งานทางการแพทย์ เช่น ขนาด 3x5 นิ้ว, 5x5 นิ้ว, 4x10 นิ้ว และ 11x24 นิ้ว โดยกำหนดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์อย่างละเอียด ครอบคลุมตั้งแต่คุณภาพของวัสดุ (ผ้าก๊อซและสำลี) ความถี่ของเส้นด้าย การบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานปลอดเชื้อ (Peel Pack) การผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization) รวมถึงข้อกำหนดด้านมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 และเครื่องหมาย อย. หรือ มอก. นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขเฉพาะสำหรับผู้เสนอราคา เช่น การเป็นตัวแทนจำหน่าย การรับประกันคุณภาพสินค้า อายุผลิตภัณฑ์ และการส่งมอบตัวอย่างเพื่อทดสอบ โดยมีระยะเวลาการส่งมอบและเงื่อนไขการรับประกันที่ชัดเจน เพื่อให้มั่นใจว่าโรงพยาบาลจะได้รับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงสุด
English summary
The project involves the procurement of gauze-wrapped cotton pads, totaling 6 items (including sterile and non-sterile types), by Samutsakhon Hospital, with a budget of 765,329 Baht, funded by the hospital’s operational budget for the fiscal year 2026. The primary objective is to acquire sterile and non-sterile gauze-wrapped cotton pads in various medical sizes, including 3x5 inches, 5x5 inches, 4x10 inches, and 11x24 inches. The TOR specifies detailed technical characteristics, covering material quality (gauze and cotton), thread density, sterile packaging (Peel Pack), sterilization processes, and compliance with international standards such as ISO 13485 and Thai FDA (อย.) or Thai Industrial Standards (มอก.). Specific conditions for bidders include being an authorized distributor, product quality guarantees, shelf life, and sample submission for testing, ensuring the hospital receives high-quality medical supplies.
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาผ้าก๊อซหุ้มสําลี จํานวน 6 รายการ (รวมชนิดปราศจากเชื้อและไม่ปราศจากเชื้อ) เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของโรงพยาบาลสมุทรสาคร
- จัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากลและข้อกำหนดเฉพาะของโรงพยาบาล
- เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อมีคุณภาพดี ปลอดภัย และเหมาะสมกับการใช้งานทางการแพทย์
- เพื่อให้การดำเนินงานจัดซื้อจัดจ้างเป็นไปตามระเบียบของทางราชการและเกิดประโยชน์สูงสุดต่อทางราชการ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลีสําเร็จรูปสําหรับปิดแผล ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ขนาด 3 x 5 นิ้ว จำนวน 900 แพค (50 ชิ้น/แพค)
- จัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลีสําเร็จรูปสําหรับปิดแผล ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ขนาด 4 x 10 นิ้ว จำนวน 200 แพค (10 ชิ้น/แพค)
- จัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลีสําเร็จรูปสําหรับปิดแผล ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 3 x 5 นิ้ว จำนวน 24,000 ซอง (1 ชิ้น/ซอง)
- จัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลีสําเร็จรูปสําหรับปิดแผล ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 5 x 5 นิ้ว จำนวน 30,000 ซอง (1 ชิ้น/ซอง)
- จัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลีสําเร็จรูปสําหรับปิดแผล ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 4 x 10 นิ้ว จำนวน 9,300 ซอง (1 ชิ้น/ซอง)
- จัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลีสําเร็จรูปสําหรับปิดแผล ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 11 x 24 นิ้ว จำนวน 3,500 ซอง (1 ชิ้น/ซอง)
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดคุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขที่ระบุในเอกสาร
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการส่งมอบ เช่น เอกสารรับรองมาตรฐาน, ผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ขนาด 3 x 5 นิ้ว จำนวน 900 แพค
- ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ขนาด 4 x 10 นิ้ว จำนวน 200 แพค
- ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 3 x 5 นิ้ว จำนวน 24,000 ซอง
- ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 5 x 5 นิ้ว จำนวน 30,000 ซอง
- ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 4 x 10 นิ้ว จำนวน 9,300 ซอง
- ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 11 x 24 นิ้ว จำนวน 3,500 ซอง
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ถ้ามี)
- เอกสารแสดงรายละเอียดการทำ Sterilization และผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ (สำหรับชนิดปราศจากเชื้อ)
- เอกสารยืนยันผลการรับรองแก๊สตกค้าง ETO และ ECH (กรณีใช้ Ethylene Oxide gas sterilization)
ระยะเวลาดำเนินการ
- วงเงินงบประมาณ: 765,329 บาท
- แหล่งงบประมาณ: เงินบำรุงเพื่อการขับเคลื่อนและพัฒนาระบบบริการสุขภาพ โรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
- ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: ต้องมีอายุหลังวันผลิตไม่เกิน 1 เดือน และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพสินค้า: ตลอดระยะเวลาตามสัญญา
- ระยะเวลาในการเปลี่ยนสินค้ากรณีไม่มีคุณภาพ: ภายใน 48 ชั่วโมง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ต้องแสดงหลักฐานการนำเข้าเครื่องมือ (สำหรับผู้เสนอราคาที่นำเข้า)
- Standards Compliance:
- ผ้าก๊อส ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานคุณภาพ มอก. 251-2554
- สำลี ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานคุณภาพ มอก. 182-2562 (กรณีผลิตในประเทศไทย) หรือมาตรฐานเทียบเท่า
- กรณีใช้ Ethylene Oxide gas sterilization ต้องผ่านกระบวนการผลิตโดยโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาสินค้าที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้
- มีกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน
- Personnel:
- ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
- การพิจารณาตามเงื่อนไขเฉพาะที่ระบุ
- การทดสอบและประเมินผลตัวอย่างผลิตภัณฑ์โดยคณะกรรมการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ผ้าก๊อซ: ผลิตจากฝ้าย 100% ขาวสะอาด ปราศจากสิ่งสกปรกและสารเรืองแสง ไม่มีปม ไม่ขาด ไม่มีรอยต่อ เส้นด้ายไม่หลุดลุ่ย ดูดซับน้ำและของเหลวได้ดี ความถี่ของเส้นด้ายไม่น้อยกว่า 20-24 เส้นต่อตารางนิ้ว
- สำลี: ผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ 100% ผ่านกรรมวิธีฟอกขาว ปราศจากสิ่งสกปรก สิ่งแปลกปลอม และสารเรืองแสง ดูดซับน้ำและของเหลวได้ดี ไม่เปลี่ยนสภาพหลังการทำให้ปราศจากเชื้อ
- ชนิดปราศจากเชื้อ: บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ซองละ 1 ชิ้น, ซองปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุ Medical Grade (ฟิล์มพลาสติก 1 ด้าน, กระดาษ 1 ด้าน), ทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย, เปิดแบบเทคนิคปลอดเชื้อได้, มีตัวบ่งชี้เคมีภายนอก, ระบุรายละเอียดบนซองชัดเจน (ชื่อ, ขนาด, จำนวน, วันผลิต, วันหมดอายุ, Lot No., วิธีทำให้ปราศจากเชื้อ)
- ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ: บรรจุในถุงพลาสติกกันน้ำปิดสนิท, มองเห็นผลิตภัณฑ์ผ่านถุงได้, ระบุชื่อผลิตภัณฑ์, ขนาด, จำนวน, วันที่ผลิต, ชื่อบริษัท บนหีบห่อชัดเจน
- ขนาด: 3x5 นิ้ว, 5x5 นิ้ว, 4x10 นิ้ว, 11x24 นิ้ว
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: วิธีนึ่งด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization) หรือ แก๊สเอทีลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide gas sterilization)
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้
- การรับประกันคุณภาพ: รับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาตามสัญญา
- การชดเชยความเสียหาย: กรณีสินค้าไม่มีคุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องนำสินค้ามาเปลี่ยนให้ภายใน 48 ชั่วโมง และชดใช้สินค้าเป็น 2 เท่าของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- การส่งมอบตัวอย่าง: ผู้สนใจต้องนำตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อยรายการละ 20 ชิ้น มาให้คณะกรรมการทดสอบ และจะไม่คืนตัวอย่าง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ผ้าก๊อซหุ้มสำลีที่ต้องการมีขนาดใดบ้าง?
A: มีหลายขนาด ได้แก่ 3x5 นิ้ว, 5x5 นิ้ว, 4x10 นิ้ว และ 11x24 นิ้ว ทั้งชนิดปราศจากเชื้อและไม่ปราศจากเชื้อ - Q: คุณสมบัติของผ้าก๊อซที่ต้องการเป็นอย่างไร?
A: ผลิตจากฝ้าย 100% ขาวสะอาด ดูดซับน้ำได้ดี เส้นด้ายไม่หลุดลุ่ย และมีความถี่ของเส้นด้ายตามที่กำหนด - Q: คุณสมบัติของสำลีที่ต้องการเป็นอย่างไร?
A: ผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ 100% ผ่านกรรมวิธีฟอกขาว ปราศจากสิ่งสกปรกและสารเรืองแสง ดูดซับน้ำได้ดี - Q: ผ้าก๊อซชนิดปราศจากเชื้อต้องมีลักษณะบรรจุภัณฑ์อย่างไร?
A: ต้องบรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ซองละ 1 ชิ้น, ซองปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุ Medical Grade, ทนทาน, เปิดแบบเทคนิคปลอดเชื้อได้ และมีตัวบ่งชี้เคมีภายนอก - Q: ผ้าก๊อซชนิดไม่ปราศจากเชื้อต้องมีลักษณะบรรจุภัณฑ์อย่างไร?
A: บรรจุในถุงพลาสติกกันน้ำปิดสนิท, มองเห็นผลิตภัณฑ์ผ่านถุงได้, ระบุรายละเอียดบนหีบห่อชัดเจน - Q: กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อที่ยอมรับมีวิธีใดบ้าง?
A: วิธีนึ่งด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization) หรือ แก๊สเอทีลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide gas sterilization) - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
A: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และแสดงหลักฐานการนำเข้าเครื่องมือ - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุผลิตภัณฑ์อย่างไร?
A: อายุผลิตภัณฑ์ในวันส่งมอบต้องมีอายุหลังวันผลิตไม่เกิน 1 เดือน และวันหมดอายุต้องเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ - Q: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพ จะมีมาตรการอย่างไร?
A: ผู้เสนอราคาต้องนำสินค้ามาเปลี่ยนให้ภายใน 48 ชั่วโมง และชดใช้สินค้าเป็น 2 เท่าของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย - Q: ผู้สนใจต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่? จำนวนเท่าใด?
A: ต้องนำตัวอย่างผลิตภัณฑ์มาให้คณะกรรมการทดสอบ อย่างน้อยรายการละ 20 ชิ้น และจะไม่คืนตัวอย่าง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดฯ) โทร. ๐-๓๔๔๒-๙๓๓๓ ต่อ ๔๙๕๐
วันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙
ที่ ที่ สค ๐๑๓๓.๑.๒/๒๕๓
เรื่อง การกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลางโครงการจัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลี
จํานวน 5 รายการ
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (มอบผู้อํานวยการโรงพยาบาลสมุทรสาครปฏิบัติราชการแทน)
ตามคําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๕๒๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๙ มกราคม ๒๕๖๙ แต่งตั้งข้าพเจ้า ผู้มีนามข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง โครงการจัดซื้อผ้าก๊อซหุ้มสําลี จํานวน 5 รายการ ในวงเงิน ๗๖๕,๓๒๙.- บาท (เจ็ดแสนหกหมื่นห้าพัน สามร้อยยี่สิบเก้าบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงเพื่อการขับเคลื่อนและพัฒนาระบบบริการสุขภาพ โรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ตามแผนค่าวัสดุการแพทย์ เวชภัณฑ์มิใช่ยา อุปกรณ์ของใช้ทางการแพทย์
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง เสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุ คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุหรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กจว) ๐๔๐๕.๒/ว.๒๑๔ ลงวันที่ ๑๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
ลําดับ
รายการ
ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ขนาด ๓ x 5 นิ้ว ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ
mxb
หน่วยนับ จํานวน ราคาต่อหน่วย ราคารวม
แพค
๙๐๐
๑๕๑.-
๑๒๖,๙๐๐.-
๑.
(๕๐ ชิ้น/แพค)
๒.
ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ขนาด ๓ x 5 นิ้ว ชนิดปราศจากเชื้อ
ซอง
๒๔,๐๐๐
๔.๘๒
๑๑๕,๖๘๐.-
(๑ ชิ้น/ซอง)
๓.
ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ขนาด 5 x 5 นิ้ว ชนิดปราศจากเชื้อ
ซอง
๓๐,๐๐๐
๙.๖๕
๒๘๙,๕๐๐.-
(๑ ชิ้น/ซอง)
๔.
ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ขนาด ๔ x ๑๐ นิ้ว ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ
แพค
๒๐๐
๙๓.-
๑๘,๖๐๐.-
(๑๐ ชิ้น/แพค)
๕.
x
ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ขนาด ๔ x ๑๐ นิ้ว ชนิดปราศจากเชื้อ
ซอง
๙,๓๐๐
๑๑.๓๘
๑๐๕,๘๓๔.-
(๑ ชิ้น/ซอง)
๖.
ผ้าก๊อซหุ้มสําลี ขนาด ๑๑ x ๒๔ นิ้ว ชนิดปราศจากเชื้อ
ซอง
๓,๕๐๐
๓๑.๐๙
๑๐๘,๘๑๕.-
(๑ ชิ้น/ซอง)
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (เจ็ดแสนหกหมื่นห้าพันสามร้อยยี่สิบเก้าบาทถ้วน)
๗๖๕,๓๒๙.-
จึงเรียน…
-๒-
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
(ลงชื่อ) -
(นางสาวกัญญารัตน์ เกียกระจ่าง)
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาลห้องผ่าตัด)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(2052) Jms 15035506
4. เพชรรณ กรรมการ
(นางสาวสมพร เพ็ชรพิรุณ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ)
..
กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ บุญทอง)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ผ้าก๊อสหุ้มสําลี โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ผ้าก๊อสหุ้มสําลีสําเร็จรูป สําหรับปิดแผล (ชนิดปราศจากเชื้อ) ๔ ขนาด ดังนี้
ขนาด 5 นิ้ว x 5 นิ้ว
.๑
ขนาด ๓ นิ้ว x 5 นิ้ว
๑.๒
จํานวน ๒๔,๐๐๐ ซอง
จํานวน ๓๐,๐๐๐ ซอง
4 4 นิ้ว x ๑๐ นิ้ว
จํานวน ๙,๓๐๐ ซอง
๑๑ นิ้ว x ๒๔ นิ้ว
จํานวน ๓,๕๐๐ ซอง
๑.๓
ขนาด
๑.๔ ขนาด
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ เป็นแผ่นปิดแผลสําเร็จรูป ทําจากสําลีคุณภาพดีที่ใช้สําหรับทางการแพทย์ ตัดเป็นแผ่นให้ได้ขนาด ตามต้องการ ห่อหุ้มด้วยผ้าก๊อส และเก็บชายผ้าก๊อสอย่างเรียบร้อย ไม่ให้หลุดลุ่ยง่ายขณะใช้งาน
๒.๒ เมื่อพับเสร็จแล้วมีขนาดเท่าๆ กัน โดยมีความกว้าง x ยาว แต่ละขนาดดังนี้
1 นิ้ว x 5 นิ้ว, 5 นิ้ว x 5 นิ้ว, 4 นิ้ว x ๑๐ นิ้ว ไม่มีรอยต่อ หรือเส้นด้ายไม่หลุดลุ่ย
X
๑๑ นิ้ว x ๒๔ นิ้ว,
๒.๓ ผ้าก๊อสผลิตจากฝ้าย ๑๐๐% ขาวสะอาด ปราศจากสิ่งสกปรก และสารเรืองแสง ไม่มีปม ไม่ขาด ไม่มีรอยต่อ เส้นด้ายไม่หลุดลุ่ย สามารถดูดซับน้ําและของเหลวได้ดี
๒.๔. ความถี่ของเส้นด้าย มีจํานวนเส้นด้ายพุ่งและยืนไม่น้อยกว่า ๒๐-๒๔ เส้นต่อพื้นที่ ๑ ตารางนิ้ว ๒.๕ สําลีผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐% ผ่านกรรมวิธีฟอกขาว ปราศจากสิ่งสกปรก ตลอดจน สิ่งแปลกปลอมอื่นๆ และสารเรืองแสง สามารถดูดซับน้ําและของเหลวได้ดี ไม่เปลี่ยนสภาพหลังการทําให้ ปราศจากเชื้อ
๒.๖ บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ซองละ ๑ ชิ้น
๒.๒ ซองบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (Medical Grade) (มีเอกสาร รับรองมาแสดง) ลักษณะซองเป็นฟิล์มพลาสติก ๑ ด้าน และกระดาษ ๑ ด้าน ที่สามารถมองเห็นผ่านเข้าไปในซองได้ มีความทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย รีดปิดสนิท ไม่มีรอยรั่ว ไม่เป็นขุยกระดาษเมื่อเปิดใช้ผลิตภัณฑ์ และสามารถ เปิดแบบเทคนิคปลอดเชื้อได้
๒.๔ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยวิธีนึ่งด้วยไอน้ํา (Steam Sterilization) หรือ แก๊สเอทีลีนออกไซด์
(Ethylene Oxide gas sterilization)
๒.๙ บนซองหรือบรรจุภัณฑ์มีข้อความสําคัญระบุรายละเอียดหรือสัญลักษณ์แสดงไว้อย่างชัดเจน ไม่ลอกหลุดง่ายทุกห่อ ได้แก่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด จํานวน วันผลิต วันหมดอายุ Lot No. และวิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ ที่สามารถตรวจสอบกลับได้ มีตัวบ่งชี้เคมีภายนอก บอกให้ทราบว่าได้ว่าผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ
ด้วยวิธีใดอย่างชัดเจน
๒.๑๐ การบรรจุ ๑ ห่อ ๑๐ ซอง
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ….
ลงชื่อ… สม
ลงซอ.
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ
…………….กรรมการ
…………… กรรมการ
-๒-
๓. คุณสมบัติเฉพาะ
๓.๑
สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล และสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือได้รับ เครื่องหมาย อย. หรือ มอก. หรือมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ มอก. ได้แก่ ผ้าก๊อส ต้องได้รับการรับรอง ตามมาตรฐานคุณภาพ มอก. ๒๕๑-๒๕๕๔, สําลี ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานคุณภาพ มอก. ๑๘๒-๒๕๖๒ (กรณี ผลิตในประเทศไทย) หรือหนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อื่นๆ (กรณี นําเข้าจากต่างประเทศ) หรือมาตรฐานเทียบเท่า ระบุวันออกเอกสารและวันสิ้นสุดของเอกสารรับรอง
๓.๒
มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทํา Sterilization และผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ จากหน่วยงาน
หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐานประกอบการพิจารณาในการส่งสินค้าทุกรอบ
๓.๓
กรณีทําปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทีลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide gas sterilization) ต้องผ่าน กระบวนการผลิตโดยโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และต้องมีผลการรับรองแก๊สตกค้าง ETO (Ethylene Oxide) และ ECH (Ethylene Chlorohydrin) (มีเอกสารยืนยัน)
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
และแสดงหลักฐานการนําเข้าเครื่องมือ
๔.๒ สินค้าที่จะส่งมอบโรงพยาบาลสมุทรสาคร ต้องเป็นสินค้าใหม่ มีคุณภาพดี อายุของผลิตภัณฑ์ ในวันส่งมอบ ต้องมีอายุหลังวันผลิตไม่เกิน ๑ เดือน และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๓ สินค้าที่จะส่งมอบต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา กรณีสินค้า ไม่มีคุณภาพหรือพบปัญหา เช่น พบสิ่งแปลกปลอม หีบห่อชํารุด ฉีกขาด ฯลฯ ผู้เสนอราคาต้องนําสินค้ามาเปลี่ยนให้ ภายใน ๔๘ ชั่วโมง โดยต้องชดใช้สินค้าเป็น ๒ เท่า ของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
๔.๔ ผู้สนใจเสนอราคาต้องนําตัวอย่างของผลิตภัณฑ์ มาให้คณะกรรมการทดสอบ เพื่อประเมินการใช้งาน จํานวนอย่างน้อยรายการละ ๒๐ ชิ้น ต่อรายการ และทางโรงพยาบาลสมุทรสาครจะไม่คืนตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินผลตามเกณฑ์ของโรงพยาบาล ดังนี้
ลําดับ
หัวข้อประเมิน
สําลีห่อด้วยผ้าก๊อส สีขาว สะอาด สิ่งสกปรก ตลอดจน
สิ่งแปลกปลอมอื่นๆ
២ ชายผ้าก๊อสไม่หลุดลุ่ย ไม่มีรอยต่อ
สามารถดูดซับน้ําและของเหลวได้ดี
ผลการประเมิน
ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ……
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
సంక
….. กรรมการ
ลงชื่อ.
….. กรรมการ
ลําดับ
๕
๗
៨
๙
-6-
หัวข้อประเมิน
ซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุ Medical Grade ฟิล์มพลาสติก ๑ ด้าน และกระดาษ ๑ ด้าน ซองมีความทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย รีดปิดสนิท ไม่มีรอยรั่ว สามารถมองเห็นผ่านเข้าไปในซองได้ และเปิดแบบ
เทคนิคปลอดเชื้อได้
ซองไม่เป็นขุยกระดาษเมื่อเปิดใช้ผลิตภัณฑ์ หีบห่อทุกห่อมี indicator ที่สามารถบ่งชี้ได้ว่าผ่าน การทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว อย่างชัดเจน
มีข้อความหรือสัญลักษณ์บนห่อบรรจุภัณฑ์ระบุ ชื่อ ผลิตภัณฑ์ จํานวน ขนาด Lot No. วันผลิต วันหมดอายุ และวิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ อย่างชัดเจน
ผลการประเมิน
ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ……
ลงซอ..
ประธานกรรมการ
….. กรรมการ
ลงซอ.
๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐๐ กรรมการ
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ผ้าก๊อสหุ้มสําลี โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ผ้าก๊อสหุ้มสําลีสําเร็จรูป สําหรับปิดแผล (ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ) ๒ ขนาด
ขนาด นิ้ว x 5 นิ้ว
ขนาด
๒. คุณสมบัติทั่วไป
จํานวน ๙๐๐ แพค
4 นิ้ว x ๑๐ นิ้ว
จํานวน ๒๐๐ แพค
ดังนี้
๒.๑ เป็นแผ่นปิดแผลสําเร็จรูป ทําจากสําลีคุณภาพดีที่ใช้สําหรับทางการแพทย์ ตัดเป็นแผ่นให้ได้ขนาด ตามต้องการ ห่อหุ้มด้วยผ้าก๊อส และเก็บชายผ้าก๊อสอย่างเรียบร้อย ไม่ให้หลุดลุ่ยง่ายขณะใช้งาน
๒.๒ เมื่อพับเสร็จแล้วมีขนาดเท่าๆ กัน โดยมีความกว้าง x ยาว แต่ละขนาดดังนี้ ๓ นิ้ว x 5 นิ้ว 4 นิ้ว x ๑๐ นิ้ว ไม่มีรอยต่อ หรือเส้นด้ายไม่หลุดลุ่ย
៨ X
๒.๓
ผ้าก๊อสผลิตจากฝ้ายแท้ ๑๐๐% สีขาวธรรมชาติ ปราศจากสิ่งสกปรก และสารเรืองแสง ไม่มีปม ไม่ขาด ไม่มีรอยต่อ เส้นด้ายไม่หลุดลุ่ย สามารถดูดซับน้ําและของเหลวได้ดี
๒.๔. ความถี่ของเส้นด้าย มีจํานวนเส้นด้ายพุ่งและยืนไม่น้อยกว่า ๒๐-๒๔ เส้นต่อพื้นที่ ๑ ตารางนิ้ว ๒.๕ สําลีผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐% ผ่านกรรมวิธีฟอกขาว ปราศจากสิ่งสกปรก ตลอดจน สิ่งแปลกปลอมอื่นๆ และสารเรืองแสง สามารถดูดซับน้ําและของเหลวได้ดี ไม่เปลี่ยนสภาพหลังการทําให้ ปราศจากเชื้อ
๒.๖ บรรจุในถุงพลาสติกกันน้ําปิดสนิท สะอาด สามารถมองเห็นผลิตภัณฑ์ผ่านเข้าไปในถุงได้ โดยบรรจุ ขนาด ๓ นิ้ว x 5 นิ้ว ถุงละ ๕๐ ชิ้น, ขนาด 4 นิ้ว x ๑๐ นิ้ว ถุงละ ๑๐ ชิน
บ
๒.๗ ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด จํานวน วันที่ผลิต และชื่อบริษัท บนหีบห่ออย่างชัดเจน
๓. คุณสมบัติเฉพาะ
อ
๓.๑ สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล และสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือได้รับ เครื่องหมาย อย. หรือ มอก. หรือมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ มอก. ได้แก่ ผ้าก๊อส ต้องได้รับการรับรอง ตามมาตรฐานคุณภาพ มอก. ๒๕๑-๒๕๕๔, สําลี ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานคุณภาพ มอก. ๑๘๒-๒๕๖๒ (กรณี ผลิตในประเทศไทย) หรือหนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อื่นๆ (กรณี นําเข้าจากต่างประเทศ) หรือมาตรฐานเทียบเท่า ระบุวันออกเอกสารและวันสิ้นสุดของเอกสารรับรอง
๓.๒ ต้องผ่านกระบวนการผลิตโดยโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ.
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ
…… กรรมการ
———– กรรมการ
-๒-
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
และแสดงหลักฐานการนําเข้าเครื่องมือ
๔.๒ สินค้าที่จะส่งมอบโรงพยาบาลสมุทรสาคร ต้องเป็นสินค้าใหม่ มีคุณภาพดี อายุของผลิตภัณฑ์ ในวันส่งมอบ ต้องมีอายุหลังวันผลิตไม่เกิน ๑ เดือน และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๓ สินค้าที่จะส่งมอบต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา กรณีสินค้า ไม่มีคุณภาพหรือพบปัญหา เช่น พบสิ่งแปลกปลอม หีบห่อชํารุด ฉีกขาด ฯลฯ ผู้เสนอราคาต้องนําสินค้า มาเปลี่ยนให้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง โดยต้องชดใช้สินค้าเป็น ๒ เท่า ของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ๔.๔ ผู้สนใจเสนอราคาต้องนําตัวอย่างของผลิตภัณฑ์ มาให้คณะกรรมการทดสอบ เพื่อประเมินการใช้งาน จํานวนอย่างน้อยรายการละ ๒๐ ชิ้น ต่อรายการ และทางโรงพยาบาลสมุทรสาครจะไม่คืนตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินผลตามเกณฑ์ของโรงพยาบาล ดังนี้
ลําดับ
หัวข้อประเมิน
สําลีห่อด้วยผ้าก๊อส สีขาว สะอาด สิ่งสกปรก ตลอดจน
สิ่งแปลกปลอมอื่นๆ
២ ชายผ้าก๊อสไม่หลุดลุ่ย ไม่มีรอยต่อ
๕
บ
สามารถดูดซับน้ําและของเหลวได้ดี
บรรจุในถุงพลาสติกปิดสนิท สะอาด สามารถมองเห็น ผลิตภัณฑ์ผ่านเข้าไปในถุงได้ ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด จํานวน วันที่ผลิต และชื่อ
บริษัท บนหีบห่ออย่างชัดเจน
ผลการประเมิน
ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ………..
ลงชื่อ…. สมพ
ลงซอ..
ประธานกรรมการ
กรรมการ