ประกวดราคาซื้อเครื่องแยกชั้นกระจกตาด้วยระบบคอมพิวเตอร์พร้อมการรักษาโดยใช้เลเซอร์ความเร็วสูง จำนวน 1 เครื่อง
โครงการจัดซื้อเครื่องแยกชั้นกระจกตาด้วยระบบคอมพิวเตอร์พร้อมการรักษาโดยใช้เลเซอร์ความเร็วสูง (Femtosecond Laser) จำนวน 1 เครื่อง ของโรงพยาบาลกลาง สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อทดแทนเครื่องเดิมที่ใช้งานมานานกว่า 9 ปี และมีประสิทธิภาพลดลง เพื่อยกระดับมาตรฐานการบริการของศูนย์ตรวจและรักษาสายตาให้มีความทันสมัย ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสูงสุด
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่มีเทคโนโลยี Femtosecond Laser ซึ่งสามารถรองรับการผ่าตัดแยกชั้นกระจกตาเพื่อแก้ไขสายตาผิดปกติแบบแผลเล็ก (Small Incisional Lenticule Extraction), การทำ LASIK (FLAP) ร่วมกับเครื่อง Excimer Laser และการผ่าตัดใส่เลนส์เสริม (ICR) ตัวเครื่องต้องมีระบบควบคุมที่แม่นยำผ่านหน้าจอสัมผัสและโปรแกรมวางแผนการผ่าตัดที่รองรับทั้งในห้องตรวจและห้องผ่าตัด โดยเน้นความเร็วในการยิงเลเซอร์ไม่เกิน 25 วินาที เพื่อลดระยะเวลาการผ่าตัดและเพิ่มความสบายให้กับผู้ป่วย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ พร้อมทั้งมีหลักฐานรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องแสดงความพร้อมด้านบริการหลังการขาย เช่น การสำรองอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี และมีช่างเทคนิคที่ผ่านการอบรมเฉพาะทางจากผู้ผลิต เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องมือจะสามารถใช้งานได้อย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพตามมาตรฐานทางการแพทย์
English summary
The Central Hospital, Medical Service Department, Bangkok Metropolitan Administration, is procuring one computer-controlled corneal flap separation system with high-speed laser (Femtosecond Laser). This project aims to replace an aging unit to enhance the efficiency, safety, and modernization of the Eye Examination and Treatment Center. The system must support small incisional lenticule extraction, LASIK (FLAP) surgery, and intracorneal ring (ICR) procedures. Key technical requirements include a laser pulse duration of 155-580 fs, a wavelength of at least 1000 nm, and a laser firing time of no more than 25 seconds. Bidders must be authorized distributors, provide FDA certification, ensure spare parts availability for at least 5 years, and provide certified technical support staff.
โรงพยาบาลกลาง สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ทำการผ่าตัดแยกชั้นกระจกตาและการแก้ไขสายตาผิดปกติแบบไร้ใบมีด แผลเล็ก
- เพื่อยกระดับการบริการของศูนย์ตรวจและรักษาสายตาให้ทันสมัย ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ
- เพื่อทดแทนเครื่องตัดกระจกตาเดิม (Femtosecond Laser) ที่มีอายุการใช้งานเกิน 9 ปี และประสิทธิภาพลดลง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องแยกชั้นกระจกตาด้วยระบบคอมพิวเตอร์ (Femtosecond Laser) จำนวน 1 เครื่อง
- การตั้งค่าโปรแกรมการผ่าตัดและการบันทึกข้อมูลคนไข้
- การจัดเตรียมอุปกรณ์สิ้นเปลือง (Treatment pack) แบบใช้แล้วทิ้ง
- การฝึกอบรมการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่องมือให้แก่เจ้าหน้าที่
- การรับประกันและบริการหลังการขาย รวมถึงการสำรองอะไหล่
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องแยกชั้นกระจกตาด้วยระบบคอมพิวเตอร์ (Femtosecond Laser) จำนวน 1 เครื่อง
- คู่มือการใช้งานและเอกสารทางเทคนิค
- ใบรับรองการสำรองอะไหล่ (ไม่น้อยกว่า 5 ปี)
- เอกสารรับรองช่างเทคนิคที่ผ่านการอบรม
- เอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนใน TOR (ให้ตรวจสอบในเอกสารแนบท้ายสัญญาหรือประกาศเพิ่มเติม)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
- Standards Compliance: ต้องมีเอกสารหลักฐานตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ ที่ผ่านการรับรองจาก อย.
- Experience: ช่างเทคนิคต้องมีหนังสือรับรองประสบการณ์อย่างน้อย 1 ปี
- Previous Project Cost: ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท (กรณีไม่มีงบการเงินย้อนหลัง)
- Technical Capabilities: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต
- Personnel: ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตสำหรับรุ่นที่เสนอ
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอที่ถูกต้องครบถ้วนตามเงื่อนไข
- พิจารณาจากรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและแคตตาล็อกที่ยื่นประกอบ
- การประเมินราคา (e-bidding)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แหล่งกำเนิดเลเซอร์: Femtosecond laser ความยาวคลื่นไม่น้อยกว่า 1,000 nm
- ความเร็วเลเซอร์ (Pulse duration): 155 - 580 fs
- ความถี่เลเซอร์ (Laser frequency): น้อยกว่า 4 MHz
- เวลาในการยิงเลเซอร์: ไม่เกิน 25 วินาที
- การปรับความหนา Flap: 80 - 220 ไมครอน
- การปรับขนาด Flap: 7.0 - 4.6 มม.
- ระบบควบคุม: หน้าจอสัมผัส (Touch screen), Keyboard, และระบบวางแผนผ่าตัด
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงินและค่าปรับ: เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (รายละเอียดระบุในสัญญา)
- การรับประกัน: ต้องมีการสำรองอะไหล่ทุกชนิดไม่น้อยกว่า 5 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องนี้สามารถทำ LASIK แบบปกติได้หรือไม่? A: ได้ เครื่องรองรับการแยกชั้นกระจกตาเพื่อทำ LASIK (FLAP) ร่วมกับเครื่อง Excimer laser
- Q: ระบบการป้อนข้อมูลคนไข้รองรับการใช้งานอย่างไร? A: รองรับทั้งหน้าจอสัมผัส, Keyboard และมีโปรแกรมบันทึกข้อมูลทั้งก่อนและหลังผ่าตัด
- Q: การผ่าตัดแบบแผลเล็กใช้เวลานานเท่าใด? A: ใช้เวลาในการยิงเลเซอร์ไม่เกิน 25 วินาที
- Q: ต้องมีเอกสารรับรองจาก อย. หรือไม่? A: ต้องมีสำเนาเอกสารหลักฐานตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ ที่ผ่านการรับรองจาก อย.
- Q: อะไหล่มีการรับประกันนานเท่าใด? A: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองการสำรองอะไหล่ทุกชนิดไม่น้อยกว่า 5 ปี
- Q: ช่างเทคนิคต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องผ่านการอบรมจากผู้ผลิตและมีหนังสือรับรองประสบการณ์อย่างน้อย 1 ปี
- Q: เครื่องใช้ Contact glass แบบใด? A: ใช้ชนิดใช้แล้วทิ้ง (Treatment pack) แบบกระจกโค้ง (Curve Interface)
- Q: สามารถกำหนดความหนาของ Flap ได้ในช่วงใด? A: สามารถกำหนดได้ในช่วง 80 - 220 ไมครอน
- Q: เครื่องมีระบบความปลอดภัยก่อนยิงเลเซอร์หรือไม่? A: มีระบบตรวจสอบแรงดูด (Suction) ก่อนการยิงเลเซอร์
- Q: กรณีการรักษาไม่สมบูรณ์ เครื่องมีฟังก์ชันช่วยเหลือหรือไม่? A: มีโปรแกรมในการยิงเลเซอร์ในกรณีที่การรักษาไม่สมบูรณ์เพื่อให้สามารถดำเนินการผ่าตัดต่อไปได้
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องแยกชั้นกระจกตาด้วยระบบคอมพิวเตอร์พร้อมการรักษาโดยใช้เลเซอร์ความเร็วสูง จํานวน ๑ เครื่อง โรงพยาบาลกลาง สํานักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร
๑. ความเป็นมา
ตามที่กลุ่มงานจักษุวิทยา โรงพยาบาลกลาง สํานักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร ได้ดําเนินการเปิด ศูนย์ตรวจและรักษาสายตา โดยเปิดให้บริการตั้งแต่เดือนกรกฎาคม ๒๕๔๗ เป็นต้นมา ปัจจุบันวิทยาการ ทางด้านการรักษาสายตาผิดปกติมีความก้าวหน้าเป็นอย่างมาก ทางศูนย์ตรวจและรักษาสายตามีจุดประสงค์
เพื่อพัฒนาการบริการให้ทันสมัย ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุดจึงได้จัดซื้อเครื่องแยกชั้นกระจกตาด้วย
ระบบคอมพิวเตอร์พร้อมการรักษาโดยใช้เลเซอร์ความเร็วสูง เพื่อทดแทนเครื่องตัดกระจกตาด้วยระบบ คอมพิวเตอร์โดยใช้เลเซอร์ความเร็วสูง (Femtosecond Laser) ยี่ห้อ WaveLight รุ่น FS ๒๐๐ ประเทศ เยอรมนี หมายเลขครุภัณฑ์ ๒๕๕๙-๐๗๐๕๑๔๐๐-๑๒๐๓๒๗๐๐-๐๐๐๐๑ ที่มีอายุการใช้งานเกิน ๙ ปี
ประสิทธิภาพการทํางานของเครื่องลดลงตามอายุการใช้งานเทคโนโลยีล้าสมัย
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อใช้ทําการผ่าตัดแยกชั้นกระจกตา และการแก้ไขสายตาผิดปกติแบบไร้ใบมีด แผลเล็ก ใช้เวลา ในการยิงเลเซอร์ไม่เกิน ๒๕ วินาที
๒.๒ เพื่อทดแทนของเดิมที่ยุบสภาพ หมายเลขครุภัณฑ์ ๒๕๕๙-๐๗๐๕๑๔๐๐-๑๒๐๓๒๗๐๐-๐๐
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรุงเทพมหานคร (โรงพยาบาลกลาง) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ม
๑.
.๒…….
بی
Ph
1-6 -…
๓.๑๐
- ๒
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มี การจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้
๑
จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้าย ก่อนวันยื่นข้อเสนองบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงิน ย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
/- m -…
๑.
..
……….
بیری
R
๓..
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน
หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
บ
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้น
ยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
- กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
ผ
…๒..
بیری
๓.
1- & -…
- C -
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย กรณีเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องได้รับการ แต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นเอกสารแสดงการเป็น
ผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายขณะเข้ายื่นเสนอราคา
๓.๑๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ แค็ตตาล็อกทั้งหมดตามที่กําหนดไว้
ไปพร้อมกับการเสนอราคาเพื่อประกอบการพิจารณา โดยจะต้องทําเครื่องหมายกํากับที่แคตตาล็อกในแต่ละ
หัวข้อให้ชัดเจนว่า เครื่องรุ่นที่นําเสนอมีคุณสมบัติครบถ้วนตามรายละเอียดคุณลักษณะที่กําหนด
เพื่อประหยัดเวลาในการตรวจสอบรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะฯ หลักฐานดังกล่าวนี้จะยึดถือไว้
เป็นเอกสารทางราชการ
๓.๑๕ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารหลักฐานต่างๆ ที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ ที่ได้ผ่านการพิจารณาจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขแล้ว เช่น ใบอนุญาตผลิต ใบอนุญาตนําเข้า ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ แบบแจ้งรายการละเอียด หนังสือรับรองประกอบการนําเข้า เครื่องมือแพทย์แล้วแต่กรณีที่ยังไม่หมดอายุ และรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเสนอราคา
๓.๑๖ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองการสํารองอุปกรณ์ (อะไหล่ทุกชนิด) ไม่น้อยกว่า ๕ ปี ของเครื่องแยกชั้นกระจกตาฯ ที่เสนอขาย จากผู้ผลิต และรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเ
๓.๑๗ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารหลักฐานแสดงการรับรองว่ามีช่างที่ผ่านการอบรมของ องแยกชั้นกระจกตาฯ รุ่นที่เสนอจากบริษัทผู้ผลิต และมีหนังสือรับรองประสบการณ์ของช่าง อย่างน้อย ๑ ปี จากผู้ยื่นข้อเสนอ และรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเสนอราคา
เคร
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะทั่วไป
สามารถแยกชั้นกระจกตาเพื่อจุดประสงค์ในการผ่าตัด ดังนี้
(๑) การผ่าตัดแยกกระจกตาในการแก้ไขสายตาผิดปกติ แบบแผลเล็ก (small incisional
lenticule extraction)
(๒) การแยกชั้นกระจกตาเพื่อการทํา LASIK surgery (FLAP) โดยใช้ร่วมกับเครื่อง Excimer laser (๓) การผ่าตัดใส่เลนส์เสริม (Intracorneal ring : ICR)
..๒.
بی
น
๓.
/- & -… - & -
๔.๒ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
เครื่องแยกชั้นกระจกตาด้วยระบบคอมพิวเตอร์โดยใช้เลเซอร์ความเร็วสูง (Femtosecond laser)
จํานวน ๑ เครื่อง ประกอบด้วย
๔.๒.๑ สามารถป้อนข้อมูลคนไข้ และควบคุมการทํางานของเครื่องด้วยวิธีไม่น้อยกว่า ดังนี้
(๑) มีหน้าจอในการวางแผนและป้อนข้อมูลคนไข้
(๒) สามารถใช้ Keyboard ในการป้อนข้อมูลคนไข้ได้
(๓) สามารถใช้งานโดยการใช้นิ้วสัมผัสบนจอภาพซึ่งติดตั้งอยู่กับตัวเครื่อง (Touch screen) (๔) มีโปรแกรมปฏิบัติการสําหรับบันทึกและเก็บข้อมูลคนไข้ทั้งก่อนและหลังผ่าตัด ๔.๒.๒ มีกล้อง microscope และปรับกําลังขยายได้ติดตั้งอยู่ในเครื่อง
๔.๒.๓ มีการตรวจสอบแรงดูด (Suction) ก่อนการยิงเลเซอร์
๔.๒.๔ ใช้ Contact glass ชนิดใช้แล้วทิ้ง (Treatment pack) แบบกระจกโค้ง (Curve Interface) เพื่อรับกับตาของคนไข้ในการผ่าตัด
หรือมากกว่า
๔.๒.๕ สามารถควบคุมการปล่อยเลเซอร์โดยใช้ Foot switch หรือ Hand switch ๔.๒.๖ คุณสมบัติของแหล่งกําเนิดเลเซอร์
(๑) มีแสงชนิด Femtosecond laser ที่มีความยาวคลื่นไม่น้อยกว่า ๑๐๐๐ นาโนเมตร (mm) (๒) ความเร็วของเลเซอร์ (Pulse duration) อยู่ในช่วง ๑๕๕ ถึง ๕๘๐ เฟมโตเซกเกน (fs)
(๓) มีความถี่ของเลเซอร์ (Laser frequency) น้อยกว่า ๔ เมกะเฮิรตซ์ (MHz) (๔) การยิงเลเซอร์เพื่อรักษาค่าสายตาแบบแผลเล็กใช้เวลาในการยิงเลเซอร์ ไม่เกิน ๒๕ วินาที ๔.๒.๗ เครื่องเลเซอร์แยกชั้นกร
ยกชั้นกระจกตา
(๑) สามารถเปิดฝากระจกตา (Flap) เพื่อเตรียมการรักษาความผิดปกติของสายตา สําหรับการผ่าตัด Femto LASIK ได้
(๒) สามารถกําหนดความหนาของฝากระจกตา (Flap thickness) สําหรับการผ่าตัด Femto LASIK ครอบคลุมช่วง ๘๐ - ๒๒๐ ไมครอน (um)
(๓) สามารถกําหนดตําแหน่งเส้นผ่านศูนย์กลางของกระจกตา (Flap diameter) ที่จะแยกชั้นกระจกตาอยู่ในช่วง ๗.๐ – ๔.๖ มิลลิเมตร (mm)
๐ - ๓๖๐ องศา
extraction)
(๔) สามารถกําหนดตําแหน่งของรอยต่อชั้นกระจกตา (Hinge position) อยู่ในช่วง
(๕) สามารถผ่าตัดแก้ไขสายตาสั้นและเอียงแบบแผลเล็กได้ (Small incision Lenticule
(๖) เครื่องมีโปรแกรมช่วยในการวางตําแหน่งกลางรูม่านตาคนไข้เพื่อความแม่นยําในการรักษา (๗) เครื่องมีโปรแกรมในการยิงเลเซอร์ในกรณีที่การรักษาไม่สมบูรณ์ เพื่อให้สามารถ
ดําเนินการผ่าตัดต่อไปได้
9
(๔) มีโปรแกรมสําหรับการเปิดฝากระจกตา (Flap) เพื่อแก้ไขค่าสายตาซ้ํา (Enhancement) ด้วยการแยกชั้นกระจกตาชั้นเดิม หรือ แยกชั้นกระจกตาใหม่ (ไม่สามารถแยกชั้นกระจกตาเดิม) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ของการรักษา หลังจากทําการผ่าตัดแบบแผลเล็กไปแล้ว
ห้องผ่าตัด
(๔) มีโปรแกรมรองรับการวางแผนการผ่าตัดไปจนถึงสิ้นสุดการรักษา ทั้งในห้องตรวจและ
.๒….
کہیں
๓.
1-b-…