ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์) Blood line

อำนาจเจริญ 68119419374

฿893,340 ปีงบ 2569 ประกาศ 14 พ.ค. 2569 อำนาจเจริญ

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดสายน้ําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Blood line) ให้แก่โรงพยาบาลอํานาจเจริญ เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์สําคัญในการนําเลือดออกจากผู้ป่วยมาฟอกและนําเลือดกลับคืนสู่ผู้ป่วยอย่างปลอดภัย ชุดสายน้ําเลือดประกอบด้วย 2 ส่วนหลัก คือ สายด้าน Arterial และสายด้าน Venous แต่ละสายมีส่วนประกอบที่ออกแบบมาเฉพาะเพื่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งาน เช่น Shunt cap, Shunt joint, Clamp ที่ใช้งานสะดวกและป้องกันการรั่วซึม, Injection site ที่ป้องกันการไหลย้อนกลับ, Pillow เพื่อสังเกตปริมาณเลือด, Saline unit และ Heparin line สําหรับการเตรียมและบริหารยา, ท่อสําหรับเครื่องปั้มเลือดที่มีขนาดและยาวตามมาตรฐาน, Chamber A/B พร้อมตัวกรอง (Filter) เพื่อดักอากาศและกรองสิ่งแปลกปลอม, Monitor line สําหรับวัดความดันในสายเลือดพร้อมตัวกรองป้องกันเครื่อง, Dialyzer Connector with Cap สําหรับต่อกับตัวกรองไตเทียม นอกจากนี้ยังมีเงื่อนไขเฉพาะที่กําหนด เช่น การระบุข้อมูลบนฉลากผลิตภัณฑ์ให้ชัดเจน, การมีวันหมดอายุนับจากวันส่งมอบไม่ต่ํากว่า 2 ปี, การบรรจุชุด IV SET สําหรับ Prime Normal Saline มาพร้อมใน Package, การบรรจุในถุงปลอดเชื้อที่ผ่านการอบด้วย Ethelene Oxide, การมี cap แยกบรรจุในซองปลอดเชื้อ, การมี Transducer ที่ต่อมาพร้อมสายเลือด, ความสามารถในการใช้กับเครื่องไตเทียมทั่วไปและเครื่อง Online HDF, การผ่านการขึ้นทะเบียนจากกระทรวงสาธารณสุข และการได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างจํานวน 20 ชุดเพื่อประกอบการพิจารณา

English summary

This project aims to procure blood lines for hemodialysis machines for Amnat Charoen Hospital. The objective is to use these blood lines as conduits for blood during hemodialysis treatment, drawing blood from the patient for filtration and returning it safely. The blood line set comprises two main components: the Arterial line and the Venous line. Each line includes specific parts designed for efficiency and safety, such as shunt caps, shunt joints, clamps for convenient use and leak prevention, injection sites with backflow prevention, a pillow for monitoring blood flow, a saline unit and heparin line for priming and medication administration, blood pump tubing of specified dimensions, chambers with filters to trap air and foreign particles, monitor lines with transducer protectors for pressure monitoring, and dialyzer connectors with caps. Specific conditions include clear labeling with manufacturing/expiry dates and manufacturer/distributor information, a minimum shelf life of 2 years from delivery, inclusion of an IV set for priming, sterile packaging via Ethylene Oxide sterilization, separately packaged sterile caps, pre-attached transducers, compatibility with general hemodialysis and Online HDF machines, Ministry of Public Health registration, and ISO 13485 certification. Bidders must submit 20 sample units for evaluation and technical testing.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลอํานาจเจริญ

คำสำคัญ

อุปกรณ์ทางการแพทย์การแพทย์เครื่องไตเทียม เวชภัณฑ์โรงพยาบาล อุปกรณ์ฟอกเลือด

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เป็นสายนําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดสายน้ําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Blood line)
ชุดสายน้ําเลือดแบ่งเป็น 2 สาย คือ สายนําเลือดด้าน Arterial และสายนําเลือดด้าน Venous
สาย Arterial ประกอบด้วย: Shunt cap, Shunt joint, Clamp, Injection site, Pillow, Saline unit, ท่อเข้าเครื่องปั้มเลือด, Heparin line, Chamber A พร้อม Filter, Monitor line, สายปรับระดับเลือดใน Chamber, สายต่อกับ Chamber, Dialyzer Connector with Cap
สาย Venous ประกอบด้วย: Shunt cap, Shunt joint, Clamp, Injection site, Chamber B พร้อม Filter, Monitor line, สายปรับระดับเลือดใน Chamber, Dialyzer Connector with Cap
จัดเตรียมชุด IV SET สําหรับใช้ Prime Normal Saline แยกกับสายน้ําเลือด บรรจุรวมใน Package เดียวกัน
จัดส่งตัวอย่างจํานวน 20 ชุด เพื่อประกอบการพิจารณาและทดสอบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดสายน้ําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Blood line) จํานวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
ชุด IV SET สําหรับใช้ Prime Normal Saline (บรรจุรวมใน Package เดียวกัน)
ตัวอย่างชุดสายน้ําเลือด จํานวน 20 ชุด (เพื่อประกอบการพิจารณา)

ระยะเวลาดำเนินการ

วันหมดอายุนับแต่วันส่งของไม่ต่ํากว่า ๒ ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้จําหน่าย ซึ่งมีอาชีพรับจ้างทํางานดังกล่าว
- ผ่านการขึ้นทะเบียนหรือได้รับอนุญาตนําเข้าเวชภัณฑ์ทางการแพทย์จากกระทรวงสาธารณสุข
Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485
Experience:
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
- สามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทั่วไปและเครื่อง Online HDF
Personnel:

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
การพิจารณาตามเงื่อนไขเฉพาะที่กําหนด
การพิจารณาจากตัวอย่างที่จัดส่งเพื่อประกอบการพิจารณาและทดสอบการทดลองใช้ทางเทคนิค

ข้อกำหนดทางเทคนิค

สาย Arterial:
- Shunt cap: มีขอสําหรับเกี่ยวกับขอบภาชนะได้อย่างมั่นคง
- Shunt joint: สําหรับต่อกับเข็ม AVF
- Clamp: ใช้งานสะดวก, เบาแรง, Clamp เลือดได้สนิท
- Injection site: ฉีดสารละลายได้ง่าย, ไม่ไหลย้อนกลับ
- Pillow: ใช้สังเกตปริมาตรเลือด (Flow)
- Saline unit: ยาวไม่น้อยกว่า 100 มม. สําหรับ Priming และไล่เลือด
- ท่อเข้าเครื่องปั้มเลือด: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 4.0 มม., ภายนอกไม่น้อยกว่า 12.0 มม., ยาวไม่น้อยกว่า 400 มม.
- Heparin line: ยาวไม่น้อยกว่า 500 มม.
- Chamber A: ดักอากาศ, มี Filter กรองลิ่มเลือด/สิ่งแปลกปลอม
- Monitor line: ยาวไม่น้อยกว่า 500 มม., มี Transducer พร้อมฝาปิด
- สายปรับระดับเลือดใน Chamber: ยาวไม่น้อยกว่า 100 มม.
- สายต่อกับ Chamber (ให้ยา/เลือด): ยาว 500 มม.
- Dialyzer Connector with Cap: สําหรับต่อตัวกรองไตเทียม
สาย Venous:
- Shunt cap: มีขอแบบขายาวสําหรับเกี่ยวกับขอบภาชนะได้อย่างมั่นคง
- Shunt joint: ใช้ต่อกับเข็ม AVF เพื่อนําเลือดกลับคืนผู้ป่วย
- Clamp: ใช้งานสะดวก, เบาแรง, Clamp เลือดได้สนิท
- Injection site: ฉีดสารละลายได้ง่าย, ไม่ไหลย้อนกลับ
- Chamber B: ดักอากาศ, มี Filter กรองลิ่มเลือด/สิ่งแปลกปลอม
- Monitor line: ยาวไม่น้อยกว่า 9,000 มม. (หมายเหตุ: อาจมีการพิมพ์ผิดพลาดใน TOR ต้นฉบับ, ปกติ Monitor line จะสั้นกว่านี้มาก), มี Transducer พร้อมฝาปิด
- สายปรับระดับเลือดใน Chamber: ยาวไม่น้อยกว่า 900 มม. (หมายเหตุ: อาจมีการพิมพ์ผิดพลาดใน TOR ต้นฉบับ)
- Dialyzer Connector with Cap: สําหรับต่อตัวกรองไตเทียม
เงื่อนไขเฉพาะ:
- ฉลาก: ระบุ เดือน/ปี ผลิต, เดือน/ปี หมดอายุ, เลขที่ผลิต, ชื่อ-ที่อยู่ ผู้ผลิต/ผู้จัดจําหน่ายในไทย
- วันหมดอายุ: ไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับแต่วันส่งของ
- ชุด IV SET สําหรับ Prime Normal Saline: ยาวไม่น้อยกว่า 1,340 มม., บรรจุรวมใน Package เดียวกัน
- การบรรจุ: ถุงปลอดเชื้อ, ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการอบ Ethelene Oxide
- Cap: 2 ชิ้น, บรรจุในซองปลอดเชื้อแยก, ระบุ Lot no. และวันหมดอายุ
- Transducer: มีใน Set, ต่อเข้ากับสาย bloodline มาเรียบร้อยแล้ว ทั้ง Arterial และ Venous
- การใช้งาน: ใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทั่วไปและเครื่อง Online HDF

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบ: ต้องมีวันหมดอายุนับแต่วันส่งของไม่ต่ํากว่า 2 ปี
การชําระเงิน: (ไม่ได้ระบุใน TOR)
การปรับ: (ไม่ได้ระบุใน TOR)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ชุดสายน้ําเลือดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้เป็นสายนําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
- ถาม: ชุดสายน้ําเลือดแบ่งออกเป็นกี่ส่วนหลัก?
  ตอบ: แบ่งเป็น 2 ส่วนหลัก คือ สายนําเลือดด้าน Arterial และสายนําเลือดด้าน Venous
- ถาม: ส่วนประกอบใดในสาย Arterial ที่ใช้สังเกตปริมาณเลือดที่ไหลผ่าน?
  ตอบ: ส่วนประกอบ Pillow ใช้สังเกตปริมาตรเลือดที่ผ่านสายนําเลือด
- ถาม: Chamber A และ Chamber B มีหน้าที่อะไร?
  ตอบ: ใช้ดักอากาศก่อนผ่านเข้าสู่ตัวกรอง (Chamber A) หรือเข้าสู่ผู้ป่วย (Chamber B) และมีตัวกรอง (Filter) สําหรับกรองลิ่มเลือดหรือสิ่งแปลกปลอม
- ถาม: เงื่อนไขเกี่ยวกับวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างไร?
  ตอบ: ต้องมีวันหมดอายุนับแต่วันส่งของไม่ต่ํากว่า 2 ปี
- ถาม: การบรรจุภัณฑ์ของชุดสายน้ําเลือดเป็นอย่างไร?
  ตอบ: บรรจุอยู่ในถุงปลอดเชื้อ โดยผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการอบ Ethelene Oxide
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จํานวนเท่าใด?
  ตอบ: ต้องจัดส่งตัวอย่างจํานวน 20 ชุด เพื่อประกอบการพิจารณาและทดสอบ
- ถาม: ชุดสายน้ําเลือดนี้สามารถใช้กับเครื่องไตเทียมประเภทใดได้บ้าง?
  ตอบ: สามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทั่วไปและเครื่อง Online HDF
- ถาม: การรับรองมาตรฐานคุณภาพใดที่ผู้เสนอราคาต้องมี?
  ตอบ: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485
- ถาม: ส่วนประกอบใดที่ใช้สําหรับฉีดสารละลายและมีคุณสมบัติป้องกันการไหลย้อนกลับ?
  ตอบ: Injection site เป็นส่วนประกอบสําหรับฉีดสารละลายต่างๆ และมีคุณสมบัติไม่ไหลย้อนกลับภายหลังดึงเข็มออก

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์) Blood line โรงพยาบาลอํานาจเจริญ
๑. ความต้องการ
ชุดสายน้ําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
on.
เพื่อใช้เป็นสายนําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
คุณลักษณะทั่วไป

เป็นชุดสายน้ําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม แบ่งเป็น ๒ สาย คือ
๑. สายนําเลือดด้าน Arterial
๒. สายน้ําเลือดด้าน Venous
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ สายนําเลือดด้าน Arterial มีส่วนประกอบสําคัญดังนี้
๔.๑.๑ Shunt cap ฝาสําหรับปิดปลาย Shunt joint มีขอสําหรับเกี่ยวกับขอบภาชนะ
ได้อย่างมั่นคง ไม่หลุดง่าย
๔.๑.๒ Shunt joint สําหรับต่อกับเข็ม AVF เพื่อนําเลือดออกจากผู้ป่วยออกมาฟอก ๔.๑.๓ Clamp ใช้บีบสายน้ําเลือด ถูกออกแบบให้ใช้งานได้สะดวก เบาแรงในการกด
และ Clamp เลือดได้สนิทไม่เกิดการรั่วของเลือดขณะ Clamp
๔.๑.๔ Injection site สําหรับฉีดสารละลายต่างๆ เมื่อฉีดสารละลายต่างๆเข้าไปแล้ว สารละลายไม่ไหลย้อนกลับภายหลังดึงเข็มออก สามารถแทงเข็มได้ง่าย ๔.๑.๕ มี Pillow ใช้สังเกตปริมาตรเลือดที่ผ่านสายนําเลือด ถ้าปริมาณเลือด Flow ไม่ดี
Pillow จะแบน
๔.๑.๖ Saline unit มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐๐ มิลลิเมตร สําหรับต่อกับชุดให้น้ําเกลือ
เพื่อ Priming สายนําเลือดก่อนการฟอกและไล่เลือดกลับคืนผู้ป่วยเมื่อจบการฟอกเลือด ๔.๑.๗ ท่อที่เข้าเครื่องปั้มเลือด (Blood pump) เป็นสายยางขนาดใหญ่ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
ภายในไม่น้อยกว่า 4.0 มิลลิเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่น้อยกว่า ๑๒.๐ มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า ๔๐๐ มิลลิเมตร เพื่อใช้กับ Blood ของเครื่องไตเทียม
pump
๔.๑.๘ Heparin line มีความยาวไม่น้อยกว่า 500 มิลลิเมตร สายสําหรับต่อกับ Syringe
ที่บรรจุสารป้องกันเลือดแข็งตัวและมีฝาปิด
๔.๑.๙ Chamber A ใช้ดักอากาศก่อนผ่านเข้าสู่ตัวกรอง และมีตัวกรอง (Filter) ภายในสําหรับ
กรองลิ่มเลือดหรือสิ่งแปลกปลอมไม่ให้ผ่านเข้าสู่ตัวกรอง
(นางวรินทร์ยุภา พลสมัคร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
জউनई (นางสาวทิพทิวา อุทรักษ์) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
ม า ง ล (นางสาวภคินี บุญงอก) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๒/๔.๑.๑๐ Monitor…
A
-๒
๔.๑.๑๐ Monitor line สายสําหรับต่อกับเครื่องไตเทียมมีความยาวไม่น้อยกว่า ๕๐๐ มิลลิเมตร
เพื่อวัดความดันในสายนําเลือดพร้อมตัวกรองป้องกันน้ําและเลือดเข้าเครื่อง (Transducer) ที่สายวัดความดัน โดยต่อเข้ากับสาย bloodtine มาเรียบร้อยแล้ว พร้อมฝาปิด
๑๐๐
๔.๑.๑๑ มีสายสําหรับปรับระดับเลือดใน Chamber มีความยาวไม่น้อยกว่า มิลลิเมตร
และมีสายต่อกับ Chamber เพื่อให้ยาหรือเลือดยาว 500 มิลลิเมตร
๔.๑.๑๒ Dialyzer Connector with Cap สําหรับต่อกับตัวกรองไตเทียม มีฝาปิดในตัว ๔.๒ สายนําเลือดด้าน Venous มีส่วนประกอบสําคัญดังนี้
๔.๒.๑ Shunt cap ฝาสําหรับปิดปลาย Shunt joint มีขอแบบขายาวสําหรับเกี่ยวกับขอบภาชนะ
ได้อย่างมั่นคง ไม่หลุดง่าย
๔.๒.๒ Shunt joint ใช้ต่อกับเข็ม AVF เพื่อนําเลือดกลับคืนผู้ป่วยหลังจากฟอกเลือด ๔.๒.๓ Clamp ใช้บีบสายน้ําเลือด ถูกออกแบบให้ใช้งานได้สะดวก เบาแรงในการกด
และ Clamp เลือดได้สนิทไม่เกิดการรั่วของเลือดขณะ Clamp
๔.๒.๔ Injection site สําหรับฉีดสารละลายต่างๆ เมื่อฉีดสารละลายต่างๆเข้าไปแล้ว สารละลายไม่ไหลย้อนกลับภายหลังดึงเข็มออก สามารถแทงเข็มได้ง่าย
๔.๒.๕ Chamber B ใช้ดักอากาศก่อนผ่านเข้าสู่ผู้ป่วย และมีตัวกรอง Filter อยู่ภายใน
สําหรับกรองลิ่มเลือดหรือสิ่งแปลกปลอมไม่ให้ผ่านเข้าสู่เส้นเลือดผู้ป่วยขณะฟอกเลือด
๔.๒.๖ Monitor line สายสําหรับต่อกับเครื่องไตเทียมมีความยาวไม่น้อยกว่า 9,000 มิลลิเมตร เพื่อวัดความดันในสายนําเลือด พร้อมตัวกรองป้องกันน้ําและเลือดเข้าเครื่อง (Transducer) ที่สายวัดความดัน โดยต่อเข้ากับสาย bloodline มาเรียบร้อยแล้ว พร้อมฝาปิด
๔.๒.๗ สายสําหรับปรับระดับเลือดใน Chamber มีความยาวไม่น้อยกว่า 900 มิลลิเมตร ๔.๒.๘ Dialyzer Connector with Cap สําหรับต่อกับตัวกรองไตเทียม มีฝาปิดในตัว
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ฉลากบนผลิตภัณฑ์ ต้องระบุ เดือน ปี ที่ผลิต, เดือน ปี ที่หมดอายุ, เลขที่ผลิต ชื่อ-ที่อยู่ของผู้ผลิต
และชื่อ-ที่อยู่ของผู้จัดจําหน่ายในประเทศไทย พิมพ์ไว้บนฉลากผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน
๕.๒ มีวันหมดอายุนับแต่วันส่งของไม่ต่ํากว่า ๒ ปี
๕.๓ มีชุด IV SET สําหรับใช้ Prime Normal Saline แยกกับสายน้ําเลือด โดยบรรจุรวมอยู่ใน
Package เดียวกันกับชุดนําเลือด โดยมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑,๓๔๐ มิลลิเมตร ๕.๔ ทั้งหมดบรรจุอยู่ในถุงปลอดเชื้อถุงเดียวกัน โดยผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการอบ
Ethelene Oxide
๕.๕ มี cap จํานวน ๒ ชิ้น บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อแยกออกมา โดยมีระบุ Lot no. และวันหมดอายุไว้บนซอง เพื่อเก็บไว้ใช้ครั้งต่อไปได้หากยังไม่ได้มีการใช้ทันที
๕.๖ มี Transducer ใน Set ซึ่งต่อเข้ากับสาย bloodline มาเรียบร้อยแล้ว ทั้งฝั่ง Arterial และ Venous
(นางวรินทร์ยุภา พลสมัคร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
gwym
anim (นางสาวทิพทิวา อุทรักษ์) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
A
กด มงค (นางสาวภคินี บุญงอก) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๓/๕.๗ ใช้ได้…
33
๕.๗ ใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทั่วไปและเครื่อง Online HDF
๕.๔ ผ่านการขึ้นทะเบียนหรือได้รับอนุญาตนําเข้าเวชภัณฑ์ทางการแพทย์จากกระทรวงสาธารณสุข ๕.๙ ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
๕.๑๐ บริษัทผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่าง จํานวน ๒๐ ชุด เพื่อประกอบการพิจารณาและทดสอบ
การทดลองใช้ทางเทคนิค
(ลงชื่อ) ทนทา
ອາ£ດ
(นางสาวทิพทิวา อุทรักษ์) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
วิฮิน (ลงชื่อ)
(นางวรินทร์ยุภา พลสมัคร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
ม
(ลงชื่อ) ก 44 กรรมการและเลขานุการ
(นางสาวภคินี บุญงอก)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ