ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์) Disposable syringe จำนวน 2 รายการ
โรงพยาบาลอำนาจเจริญมีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์) ประเภท Disposable syringe จำนวน 2 รายการ ได้แก่ ขนาด 10 ml และ 20 ml โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในงานบริการทางการแพทย์ที่ต้องการความปลอดภัยสูง ตัวผลิตภัณฑ์ต้องประกอบด้วย 3 ส่วนหลัก คือ ก้านฉีด กระบอกฉีด และหัวสูบ ซึ่งผลิตจากวัสดุ Polypropylene เกรดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่มีความโปร่งใส ปราศจากสารพิษ และไม่ทำปฏิกิริยากับยา
คุณสมบัติสำคัญ ได้แก่ ยางติดปลายก้านฉีด (Gasket) ต้องเป็นวัสดุ Thermoplastic Elastomer และเป็นผลิตภัณฑ์ประเภท Latex Free เพื่อป้องกันการแพ้ของผู้ป่วย บรรจุภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและระบุรายละเอียดการผลิตชัดเจน ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อยขนาดละ 50 ชิ้น เพื่อให้คณะกรรมการประเมินคุณภาพการใช้งานจริง สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (ISO) รวมถึงใบอนุญาตจาก อย. หรือ มอก. เพื่อให้มั่นใจในมาตรฐานความปลอดภัยสูงสุด
English summary
A procurement project for medical supplies (Disposable syringes) in two sizes (10 ml and 20 ml) for Amnat Charoen Hospital. The syringes must be made of Medical Grade Polypropylene, ensuring transparency, non-toxicity, and chemical compatibility. Key requirements include a Latex-free Gasket made of Thermoplastic Elastomer, sterile packaging, and clear labeling of manufacturing and expiration dates. Bidders must provide at least 50 samples per size for quality evaluation by hospital staff. Delivered products must have a remaining shelf life of at least 2 years and comply with international standards (ISO) and Thai FDA (อย.) or TISI (มอก.) certifications.
โรงพยาบาลอำนาจเจริญ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ประเภท Disposable syringe ที่มีคุณภาพและมาตรฐานทางการแพทย์
- เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยจากการใช้วัสดุที่ปราศจากสารพิษและ Latex Free
- เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีความแม่นยำในการวัดปริมาตรยาและมีความคงทนในการใช้งาน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบ Disposable syringe ขนาด 10 ml และ 20 ml
- จัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อการทดสอบคุณภาพ (อย่างน้อย 50 ชิ้นต่อขนาด)
- รับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาตามสัญญา
- ดำเนินการตามมาตรฐานการผลิตและมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Disposable syringe ขนาด 10 ml
- Disposable syringe ขนาด 20 ml
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO, อย./มอก.)
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อการคัดเลือกคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO จากโรงงานผู้ผลิต
- Technical Capabilities: ต้องได้รับเครื่องหมาย อย. หรือหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ มอก. (กรณีผลิตในประเทศ) หรือหนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อื่นๆ (กรณีนำเข้า)
- Personnel: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
เกณฑ์การพิจารณา
- การประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริง (User Acceptance Test)
- การตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด (เช่น วัสดุ, ความโปร่งใส, ความชัดเจนของขีดบอกปริมาตร)
- การตรวจสอบเอกสารรับรองมาตรฐาน (ISO, อย., มอก.)
- การตรวจสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Polypropylene (Medical Grade)
- ส่วนประกอบ: ก้านฉีด, กระบอกฉีด, หัวสูบ
- ยางติดปลายก้านฉีด: Thermoplastic Elastomer (Medical Grade) และเป็น Latex Free
- การบรรจุ: บรรจุซองละ 1 ชุด (Sterile)
- การระบุข้อมูล: ระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ และเลขที่ผลิตบนผลิตภัณฑ์และกล่อง
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาตามสัญญา
- สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี ณ วันส่งมอบ
- ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์โดยไม่คิดมูลค่า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด? ตอบ: อย่างน้อยเบอร์ละ 50 อัน
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำกระบอกฉีดต้องเป็นเกรดใด? ตอบ: Polypropylene (Medical Grade)
- ถาม: ยางติดปลายก้านฉีดต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็น Thermoplastic Elastomer และเป็น Latex Free
- ถาม: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: มาตรฐาน ISO และ อย. หรือ มอก.
- ถาม: การบรรจุภัณฑ์ต้องเป็นอย่างไร? ตอบ: บรรจุซองละ 1 ชุด และต้องปราศจากเชื้อ
- ถาม: หากนำเข้าจากต่างประเทศต้องใช้เอกสารอะไรแทน มอก.? ตอบ: หนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่สากลยอมรับ
- ถาม: ตัวอย่างที่ส่งให้โรงพยาบาลมีค่าใช้จ่ายหรือไม่? ตอบ: ไม่คิดมูลค่า
- ถาม: ขีดบอกปริมาตรบนกระบอกฉีดต้องมีลักษณะอย่างไร? ตอบ: ต้องชัดเจน ไม่หลุดลอก และอ่านง่าย
- ถาม: ใครเป็นผู้ประเมินคุณภาพสินค้า? ตอบ: คณะกรรมการและผู้ใช้งานจริงในโรงพยาบาล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์)
Disposible syringe จํานวน ๒ รายการ โรงพยาบาลอํานาจเจริญ
๑. ความต้องการ
Disposible syringe ขนาด 90 ml และ ๒๐ ml
๒. คุณลักษณะ
๒.๑ มีส่วนประกอบสําคัญ ๓ ส่วน คือ ก้านฉีด กระบอกฉีด และหัวสูบ
๒.๒ ส่วนของกระบอกฉีด ทําจากสาร polypropylene (Medical Grade) ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถ มองเห็นระดับยาในกระบอกฉีดยา และตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด มีเครื่องหมายบอกปริมาตร ชัดเจน
- ตัวเลขและขีดบอกปริมาตรชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย
๒.๓ ก้านฉีด (Plunger) ทําจากสาร polypropylene (Medical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด ๒.๔ ยางติดปลายก้านฉีด (Gasket)
ทําจากยางสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic Elastomer (Medical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษและไม่ทํา
ปฏิกิริยากับยาทุกชนิด - เป็น Latex Free Product (ไม่มีส่วนประกอบของน้ํายางธรรมชาติ)
๒.๕ กระบอกฉีดยา บรรจุซองละ ๑ ชุด ทําให้ปราศจากเชื้อ
๒.๖ ซองบรรจุระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตไว้ที่ผลิตภัณฑ์ทุกชนิด และบนกล่องสินค้า
๒.๗ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสถาบัน ที่สากลยอมรับ (ISO) จากโรงงานผู้ผลิต ๒.๘ ได้รับเครื่องหมาย อย. หรือมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ มอก. (กรณีผลิตในประเทศ) และหนังสือรับรอง มาตรฐานผลิตภัณฑ์อื่นๆ (กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ)
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา
๓.๒ มีวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๒ ปีนับแต่วันส่งมอบ
๓.๓ ส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อยเบอร์ละ ๕๐ อัน สําหรับการคัดคุณภาพ โดยไม่คิดมูลค่า และถือว่า ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ส่งเป็นชนิดเดียวกันกับผลิตภัณฑ์ที่จะใช้ส่งมอบให้กับโรงพยาบาลอํานาจเจริญ
๓.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งาน
(ลงชื่อ)
com
(ลงชื่อ).
ยซื่อๆ
(นางขนิษฐา ธนะวิโรจน์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ (ลงชื่อ)
(นางอัญชลี ประสระตา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
la
กรรมการและเลขานุการ
(นางสุดาพร โคตรมุงคุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ