ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จำนวน 5 รายการ ของคณะแพทยศาสตร์

มหาวิทยาลัยนเรศวร 68119212487

฿3,073,468 ปีงบ 2569 ประกาศ 13 มี.ค. 2569 พิษณุโลก

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Sterile Hypodermic Syringe) แบบพลาสติกใช้แล้วทิ้ง เพื่อสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ของหน่วยงาน โดยมีความต้องการทั้งหมด 5 ขนาด ได้แก่ ขนาด 3 ซีซี จำนวน 344,300 ชิ้น, ขนาด 5 ซีซี จำนวน 383,200 ชิ้น, ขนาด 10 ซีซี จำนวน 357,600 ชิ้น, ขนาด 20 ซีซี จำนวน 75,100 ชิ้น และขนาด 50 ซีซี จำนวน 28,700 ชิ้น รวมปริมาณ 1,188,900 ชิ้น

คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์กำหนดให้กระบอกฉีดยามีส่วนประกอบ 3 ชิ้น ประกอบด้วยกระบอกฉีด (Barrel) ทำจาก Polypropylene Medical Grade ชนิดโปร่งใส มีขีดบอกปริมาตรชัดเจน ก้านฉีด (Plunger) ทำจาก Polypropylene ไม่เป็นพิษ และส่วนปลายก้านฉีด (Gasket) แบบ Double Ring Gasket ทำจาก Thermoplastic Elastomer หรือ Polyisoprene ซึ่งต้องเป็น Latex Free Product หัวต่อเป็นแบบ Slip Tip บรรจุซองละ 1 ชุดแบบ Peel Apart Blister Pack และทำให้ปราศจากเชื้อโดย Electron Beam หรือรังสีแกมม่า

เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคา ได้แก่ ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย ต้องมีใบรับรอง ISO 9001 ด้านการจัดเก็บและจัดส่งเวชภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรอง ISO 13485 และมาตรฐาน มอก. 777-2552 วันหมดอายุไม่น้อยกว่า 24 เดือนนับจากวันส่งมอบ และต้องส่งตัวอย่างสินค้าขนาดละ 1 กล่องประกอบการพิจารณา หากไม่นำตัวอย่างมายื่น คณะกรรมการจะไม่พิจารณาราคารายการนั้น

English summary

This project involves the procurement of Disposable Sterile Hypodermic Syringes made of plastic for single use only, covering 5 sizes: 3 cc (344,300 units), 5 cc (383,200 units), 10 cc (357,600 units), 20 cc (75,100 units), and 50 cc (28,700 units), totaling 1,188,900 units. Each syringe must consist of 3 components: a transparent Polypropylene (Medical Grade) barrel with clear volume markings, a non-toxic polypropylene plunger, and a Double Ring Gasket made of Thermoplastic Elastomer or Polyisoprene (Medical Grade). The product must be Latex-Free with a Slip Tip connector, packaged in Peel Apart Blister Packs (1 set per pack), and sterilized by Electron Beam or Gamma radiation. Bidders must be authorized distributors, hold ISO 9001 certification for medical supply storage and distribution, provide products certified under ISO 13485 and Thai Industrial Standard (มอก. 777-2552), ensure a minimum shelf life of 24 months from delivery, and submit one sample box per size for evaluation.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

จัดซื้อเวชภัณฑ์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์กระบอกฉีดยา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดหากระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว 5 ขนาด (3, 5, 10, 20, 50 ซีซี) ให้เพียงพอต่อการใช้งานทางการแพทย์
ได้มาซึ่งผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพมาตรฐาน ปลอดภัย ปราศจากเชื้อ และเป็น Latex Free Product
ให้ผู้เสนอราคาส่งมอบสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน พร้อมรับประกันการเปลี่ยนสินค้าชำรุดเสียหาย

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 3 ซีซี จำนวน 344,300 ชิ้น
จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 5 ซีซี จำนวน 383,200 ชิ้น
จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 10 ซีซี จำนวน 357,600 ชิ้น
จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 20 ซีซี จำนวน 75,100 ชิ้น
จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 50 ซีซี จำนวน 28,700 ชิ้น
ส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาขนาดละ 1 กล่อง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ (ไม่คืนตัวอย่าง)
รับผิดชอบการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหายหรือใกล้หมดอายุภายในระยะเวลาที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 3 ซีซี จำนวน 344,300 ชิ้น
กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 5 ซีซี จำนวน 383,200 ชิ้น
กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 10 ซีซี จำนวน 357,600 ชิ้น
กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 20 ซีซี จำนวน 75,100 ชิ้น
กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 50 ซีซี จำนวน 28,700 ชิ้น
ตัวอย่างสินค้าขนาดละ 1 กล่อง สำหรับประกอบการพิจารณา
เอกสารรับรองตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรอง ISO 9001, ISO 13485 และ มอก. 777-2552

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: ไม่ระบุไว้อย่างชัดเจนในเอกสาร TOR
วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ: ต้องไม่น้อยกว่า 24 เดือน นับจากวันส่งมอบ
ระยะเวลาเปลี่ยนสินค้าชำรุดเสียหาย: ภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา
Standards Compliance:
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการรับรองระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001 ทางด้านการจัดเก็บและการจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ พร้อมเอกสารประกอบ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ISO 13485 หรือหนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อื่นๆ (กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ) ระบุวันออกเอกสารและวันสิ้นสุดของเอกสารรับรอง
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (มอก. 777-2552)
Experience: ไม่ระบุ
Previous Project Cost: ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- ต้องส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาขนาดละ 1 กล่อง เพื่อประกอบการพิจารณา (หากไม่นำตัวอย่างมายื่น คณะกรรมการจะไม่พิจารณาราคารายการดังกล่าว)
Personnel: ไม่ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

คณะกรรมการจะพิจารณาตัวอย่างสินค้าที่ผู้เสนอราคานำมายื่นเป็นลำดับแรก หากไม่นำตัวอย่างมายื่น คณะกรรมการจะไม่พิจารณาราคารายการดังกล่าว
ตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสารประกอบการเสนอราคา ได้แก่ หลักฐานการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรอง ISO 9001, ใบรับรอง ISO 13485 และใบรับรอง มอก. 777-2552
พิจารณาราคาเสนอของผู้เสนอราคาที่ผ่านการพิจารณาตัวอย่างและเอกสารครบถ้วน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

โครงสร้าง: กระบอกฉีดยาพลาสติกใช้แล้วทิ้ง มีส่วนประกอบ 3 ชิ้น
กระบอกฉีด (Barrel): ทำจาก Polypropylene (Medical Grade) ชนิดโปร่งใส มองเห็นระดับยา ตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย มีขีดบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตร ตัวเลขและขีดชัดเจนไม่หลุดลอก มีสัน (Retaining Ring) ป้องกันการหลุดของก้านฉีด
ก้านฉีด (Plunger): ทำจาก Polypropylene (Medical Grade) ไม่เป็นพิษ
ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket): ทำจาก Thermoplastic Elastomer หรือ Polyisoprene (Medical Grade) ไม่เป็นพิษ เป็นแบบ Double Ring Gasket ป้องกันก้านฉีดหลุด ป้องกันอากาศซึมผ่าน และกันการรั่วไหลของน้ำยา (Leakage)
Latex Free: ไม่มีส่วนประกอบของน้ำยางธรรมชาติ
หัวต่อ: แบบ Slip Tip
การบรรจุ: ซองละ 1 ชุด แบบ Peel Apart Blister Pack แบบ Double Plastic Sheet ทั้ง 2 ด้าน
ฉลาก: กล่องบรรจุมีฉลากภาษาไทย ระบุเลขที่ผลิต วันเดือนปีที่ผลิต และวันเดือนปีที่หมดอายุตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์
การฆ่าเชื้อ: ด้วย Electron Beam หรือรังสีแกมม่า
สภาพสินค้า: สินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน

เงื่อนไขสัญญา

ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องเป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 24 เดือน นับจากวันส่งมอบ
กรณีผลิตภัณฑ์ชำรุดเสียหายหรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนใหม่ภายในระยะเวลาไม่เกิน 15 วัน นับจากวันที่แจ้ง โดยไม่คิดมูลค่าหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหาย
ตัวอย่างสินค้าที่ยื่นเป็นของคณะกรรมการ ไม่มีการคืนตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา
ตารางการชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร TOR
ค่าปรับ/เงื่อนไขอื่นๆ: ไม่ระบุในเอกสาร TOR

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: กระบอกฉีดยาที่จัดซื้อมีกี่ขนาด และขนาดใดบ้าง?
ตอบ: มีทั้งหมด 5 ขนาด ได้แก่ ขนาด 3, 5, 10, 20 และ 50 ซีซี
คำถาม: กระบอกฉีดยาแต่ละขนาดต้องส่งมอบจำนวนเท่าใด?
ตอบ: ขนาด 3 ซีซี จำนวน 344,300 ชิ้น, ขนาด 5 ซีซี จำนวน 383,200 ชิ้น, ขนาด 10 ซีซี จำนวน 357,600 ชิ้น, ขนาด 20 ซีซี จำนวน 75,100 ชิ้น และขนาด 50 ซีซี จำนวน 28,700 ชิ้น
คำถาม: กระบอกฉีดยาต้องผลิตจากวัสดุชนิดใด?
ตอบ: กระบอกฉีดและก้านฉีดทำจาก Polypropylene (Medical Grade) ส่วน Gasket ทำจาก Thermoplastic Elastomer หรือ Polyisoprene (Medical Grade)
คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องปราศจากสารใด?
ตอบ: ต้องเป็น Latex Free Product คือไม่มีส่วนประกอบของน้ำยางธรรมชาติ
คำถาม: การฆ่าเชื้อกระบอกฉีดยาใช้วิธีใด?
ตอบ: ทำให้ปราศจากเชื้อโดย Electron Beam หรือรังสีแกมม่า
คำถาม: การบรรจุกระบอกฉีดยาเป็นแบบใด?
ตอบ: บรรจุซองละ 1 ชุด แบบ Peel Apart Blister Pack แบบ Double Plastic Sheet ทั้ง 2 ด้าน และกล่องบรรจุต้องมีฉลากภาษาไทยระบุเลขที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
คำถาม: วันหมดอายุของสินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุเหลือเท่าใด?
ตอบ: ต้องไม่น้อยกว่า 24 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คำถาม: หากสินค้าชำรุดเสียหายหรือใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าใหม่ภายใน 15 วัน นับจากวันที่แจ้ง โดยไม่คิดมูลค่าหรือชดเชย
คำถาม: ต้องยื่นตัวอย่างสินค้าหรือไม่ และจะได้รับคืนหรือไม่?
ตอบ: ต้องส่งตัวอย่างขนาดละ 1 กล่อง ประกอบการพิจารณา และจะไม่มีการคืนตัวอย่าง หากไม่ยื่นตัวอย่าง คณะกรรมการจะไม่พิจารณาราคารายการนั้น
คำถาม: หัวต่อของกระบอกฉีดยาเป็นแบบใด?
ตอบ: หัวต่อกระบอกฉีดยาเป็นแบบ Slip Tip

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว

ความต้องการ
1.1 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว 3 ซีซี 1.2 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว 5 ซีซี 1.3 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว 10 ซีซี 1.4 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว 20 ซีซี 1.5 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว 50 ซีซี
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นกระบอกฉีดยาชนิดพลาสติกใช้แล้วทิ้ง
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 กระบอกฉีดยามีส่วนประกอบ 3 ชิ้น คือ
3.1.1 กระบอกฉีด (Barrel)
จํานวน 344,300 ชิ้น จํานวน 383,200 ชิ้น จํานวน 357,600 ชิ้น จํานวน 75,100 ชิ้น จํานวน 28,700 ชิ้น

ทําจากสาร Polypropylene (Medical Grade) ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็น ระดับยาในกระบอกฉีดยาและตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
มีขีดบอกปริมาตร เป็นมิลลิลิตร
ตัวเลขและขีดบอกปริมาตรชัดเจน ไม่หลุดลอก
ที่ปลายกระบอกฉีดยา มีสัน (Retaining Ring) ป้องกันการหลุดของก้านฉีด (Plunger) 3.1.2 ก้านฉีด (Plunger)
ทําจากสาร Polypropylene (Medical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษ
3.1.3 ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket)
ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic Elastomer หรือ Polyisoprene
(Medical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษ
Gasket เป็นแบบ Double Ring Gasket ออกแบบพิเศษป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจาก
กระบอกฉีดยาได้ง่ายและป้องกันอากาศซึมผ่านรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา (Leakage)

เป็น Latex Free Product (ไม่มีส่วนประกอบของน้ํายางธรรมชาติ
3.2 หัวต่อกระบอกฉีดยาเป็นแบบ Slip Tip
ปราณี (นางปราณี วัฒนวิบูลย์ไพศาล)
ประธานกรรมการ
سلام
(นางสาวนิภาพร พรหมมีเนตร)
กรรมการ
มหาวิ
(นางจิดาภา ตั้งปรนเรศวร
spico auntă (นางสาวยุพิน ดอกไม้)
กรรมการ
กรรมการ
(นางณิชานันท์ คุ้มแพทย์)
กรรมการ
-2-
3.3 การบรรจุและการทําให้ปราศจากเชื้อ
3.3.1 กระบอกฉีดยาบรรจุซองละ 1 ชุด แบบ Peel Apart Blister Pack และเป็นแบบ Double Plastic Sheet ทั้ง 2 ด้าน
3.3.2 กล่องบรรจุรวมมีฉลากภาษาไทยกํากับอยู่ โดยระบุเลขที่ผลิต วัน เดือน ปี ที่ผลิต และวัน เดือน ปี ที่หมดอายุตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์กําหนด
4. เงื่อนไขอื่นๆ
3.3.3 ทําให้ปราศจากเชื้อโดย Electron Beam หรือรังสีแกมม่า
4.1 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องเป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
4.2 วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 24 เดือน นับจากวันส่งมอบ
4.3 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยืนหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา
4.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการรับรองระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001 ทางด้านการจัดเก็บ และการจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์โดยมีเอกสารประกอบ โดยยื่นมาพร้อมเอกสารการเสนอราคา
4.5 ผลิตภัณฑ์มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ISO 13485 หรือหนังสือรับรองมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์อื่นๆ (กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ) ระบุวันออกเอกสารและวันสิ้นสุดของเอกสารรับรอง โดยยืนมาพร้อม
เอกสารการเสนอราคา
4.6 ผลิตภัณฑ์มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิด ใช้ครั้งเดียว (มอก. 777-2552) โดยยื่นมาพร้อมเอกสารการเสนอราคา
4.7 หากผลิตภัณฑ์มีการชํารุดเสียหายหรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่ ภายในระยะเวลาไม่เกิน 15 วัน นับจากวันที่แจ้ง โดยไม่คิดมูลค่าหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหาย
4.8 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาดละ 1 กล่อง เพื่อประกอบการพิจารณา และไม่คืนของตัวอย่างให้ผู้ยื่นข้อเสนอ หากไม่นําตัวอย่างมายืนคณะกรรมการฯ จะไม่ พิจารณาราคารายการดังกล่าว
ไม่ขอรับ
น
(นางสาวนิภาพร พรหมมีเนตร)
(นางจิดาภา ตั้งปัญญาวงศ์)
กรรมการ
กรรมการ
นเรศวร
rt
(นางปราณี วัฒนวิบูลย์ไพศาล)
ประธานกรรมการ
(-
(นางณิชานันท์ คุ้มแพทย์)
กรรมการ
quiza Qunla (นางสาวยุพิน ดอกไม้)
กรรมการ