ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จำนวน ๓ รายการ

• เพื่อใช้สวมมือในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาทางการแพทย์
• เพื่อใช้สำหรับจับหรือสัมผัสวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน
• เพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้งาน

• จัดหาและส่งมอบถุงมือตรวจโรค (มีแป้ง) เบอร์ S จำนวน 7,000 กล่อง
• จัดหาและส่งมอบถุงมือตรวจโรค (ไม่มีแป้ง) เบอร์ S จำนวน 7,000 กล่อง
• จัดหาและส่งมอบถุงมือตรวจโรค (ไม่มีแป้ง) เบอร์ M จำนวน 5,000 กล่อง
• ดำเนินการจัดส่งสินค้าให้ครบถ้วนตามมาตรฐานที่กำหนดภายใน 365 วัน
• รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าหากพบการปนเปื้อนหรือความบกพร่องด้านคุณภาพ

• ถุงมือตรวจโรค (มีแป้ง) เบอร์ S จำนวน 7,000 กล่อง
• ถุงมือตรวจโรค (ไม่มีแป้ง) เบอร์ S จำนวน 7,000 กล่อง
• ถุงมือตรวจโรค (ไม่มีแป้ง) เบอร์ M จำนวน 5,000 กล่อง
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (มอก./ISO/อย.) และผลการทดสอบความปลอดภัย

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 เดือน นับถัดจากวันที่ส่งมอบงวดสุดท้าย

• Eligibility Requirements: นิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
• Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 จาก อย.
• Personnel: -

• เกณฑ์ราคา: น้ำหนัก 20%
• เกณฑ์คุณภาพ (มาตรฐานสินค้า/บริการ): น้ำหนัก 80% (พิจารณาจากแรงดึง, การรั่วซึม, ความหนา, การระคายเคือง, บรรจุภัณฑ์)
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้คะแนนรวมด้านเทคนิคไม่ต่ำกว่า 70 คะแนน จึงจะผ่านการพิจารณา

• วัสดุ: น้ำยางธรรมชาติ ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ผิวเรียบ หยาบที่ปลายนิ้ว
• ความยาว: ไม่ต่ำกว่า 244-245 มม.
• ค่า AQL: ไม่เกิน 2.5%
• ความหนา: ปลายนิ้วต่ำสุด 0.12 มม., ฝ่ามือต่ำสุด 0.10 มม.
• มาตรฐาน: มอก.1056-2548 หรือ ISO 1193-1:2008 หรือ ASTM D3578
• การทดสอบ: ต้องผ่านการทดสอบ Watertight Test, Skin Irritation Test (ISO 10993-10:2010)

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อได้รับมอบสิ่งของครบถ้วน
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: 3 เดือน นับจากวันส่งมอบงวดสุดท้าย

1. ถาม: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าจำนวนเท่าใด? ตอบ: รายการละ 2 กล่อง
   2. ถาม: เกณฑ์คะแนนเทคนิคขั้นต่ำคือเท่าใด? ตอบ: 70 คะแนน
   3. ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? ตอบ: ไม่ต่ำกว่า 1 ปีนับจากวันผลิต
   4. ถาม: หากสินค้าปนเปื้อนระหว่างขนส่งต้องทำอย่างไร? ตอบ: เปลี่ยนสินค้าใหม่ทั้งหมดภายใน 7 วัน
   5. ถาม: มาตรฐาน ISO ที่โรงงานผู้ผลิตต้องมีคืออะไร? ตอบ: ISO 9001 และ ISO 13485
   6. ถาม: การทดสอบการระคายเคืองต้องอ้างอิงมาตรฐานใด? ตอบ: ISO 10993-10:2010 หรือ UPS
   7. ถาม: หากผู้เสนอราคาเป็นนิติบุคคลต่างประเทศต้องมีทุนจดทะเบียนเท่าใด? ตอบ: ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
   8. ถาม: เอกสารรับรองคุณภาพต้องเป็นภาษาใด? ตอบ: ภาษาไทย หรือภาษาอังกฤษ (ต้องแปลเป็นไทย)
   9. ถาม: การคำนวณค่าปรับคิดอย่างไร? ตอบ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของมูลค่าของที่ยังไม่ได้รับมอบ
   10. ถาม: ถุงมือต้องมีความยาวเท่าใด? ตอบ: ไม่ต่ำกว่า 244-245 มิลลิเมตร (ตามประเภท)

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ราคากลาง และหลักเกณฑ์ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ สําหรับการประกวดราคา ซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน 3 รายการ

โรงพยาบาลกบินทร์บุรี มีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน 3 รายการ ได้แก่

1. ความเป็นมา
   1.ถุงมือตรวจโรค เบอร์ S (ธรรมดา) (มีแป้ง)
   จํานวน 7,000 กล่อง
   2.ถุงมือตรวจโรค เบอร์ S (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง)
   จํานวน 7,000 กล่อง
   3.ถุงมือตรวจโรค เบอร์ M (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง)
   จํานวน 5,000 กล่อง
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้สวมมือในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาทางการแพทย์ ใช้สําหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุ
   ทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน เพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้งาน
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรี ว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคล งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
   หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
   มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
   หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   (ลงชื่อ)..
   Dimmi
   ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)………..
   กรรมการ (ลงชื่อ)… -
   .กรรมการ
   (นางสาวปาริฉัตร หอมชื่น)
   (นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี)
   (นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
   1/7
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้า
   หลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
   หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น
   ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
   ในนามกิจการร่วมค้า
   3.11
   ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
   อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่ง ได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดง ฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็น ช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่ง จะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดง ฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
   บ
5. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
6. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่
   ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
   มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
7. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……………..
   (ลงชื่อ)..
   Thommi
   (นางสาวปาริฉัตร หอมชื่น)
   (ลงชื่อ)…………………กรรมการ (ลงชื่อ)………
   (นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี)
   ….กรรมการ
   (นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
   2/7
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล
   ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุน
   หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
   ตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
8. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบ จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
   กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น
   ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วน
   ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
9. กรณีตาม ข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
   (6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
   พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
   แล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
   (6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค)แห่ง
   (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น
   จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
10. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    4.1 ถุงมือตรวจโรค (มีแป้ง)
    คุณลักษณะทั่วไป
    1.ทําจากน้ํายางธรรมชาติ ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ผิวเรียบ หยาบที่ปลายนิ้ว มีแป้ง ไม่เจือสี ไม่ทําให้เกิดการแพ้
    2.ถุงมือมีความเหนียว ทนทานและไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็นติดมือ
    3.เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียว
    (ลงชื่อ)….
    2/2015
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……………….
    กรรมการ (ลงชื่อ)……
    ……..กรรมการ
    (นางสาวปาริฉัตร หอมชื่น)
    (นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี)
    (นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
    3/7
    4.ความยาวของถุงมือ ไม่ต่ํากว่า 245 มิลลิเมตร 5.ค่า AQL ของถุงมือไม่เกินกว่า 2.5 % 6.แป้งที่ใช้คลุกถุงมือได้มาตรฐาน U.S.P
    7.บรรจุไม่ต่ํากว่า 100 ชิ้น ใน 1 กล่อง และเป็นบรรจุภัณฑ์ที่เป็นไปตามประกาศกระทรวง สาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ.2555
    8.ความหนาของถุงมือ (ชั้นเดียว)

วัดที่ปลายนิ้วมือ ต่ําสุด 0.12 มิลลิเมตร
วัดที่กึ่งกลางฝ่ามือ ต่ําสุด 0.10 มิลลิเมตร
9.การทดสอบทางกายภาพบ่งเร่ง
9.1 การทดสอบก่อนบ่มเร่ง
แรงดึงเมื่อขาด มีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด 9.5 นิวตัน - ความยืดเมื่อขาดมีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด ร้อยละ 776
9.2 การทดสอบหลังบ่มเร่ง
แรงดึงเมื่อขาด มีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด 9.6 นิวตัน

• ความยืดเมื่อขาดมีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด ร้อยละ 751 10. ผู้ผลิตภายในประเทศ หรือผู้นําเข้า ต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551
  จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

11. โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ดังนี้
    ISO 90001 คือมาตรฐานการผลิตทั่วไป
    ISO 13485 (Quality Management system for medical devices) คือมาตรฐานการผลิตสําหรับ เครื่องมือแพทย์ ซึ่งเป็นส่วนเสริมจาก ISO 90001
12. ต้องมีเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.1056 - 2548 “ถุงมือยางสําหรับการตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว” หรือผู้ผลิตสามารถอ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 1193 - 1:2008 หรือ ASTMD3578
13. ต้องเป็นไปตามข้อกําหนด หรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการ
    ตรวจโรค พ.ศ.2555
14. มีเอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย ดังนี้
    14.1 การรั่วซึม ผ่านการตรวจสอบรูรั่วด้วยน้ํา (Watertight Test)
    14.2 การระคายเคืองต่อผิวหนัง (Skin iritation test) ตามมาตรฐาน ISO 10993 - 10:2010 หรือ UPS 14.3 ความเป็นพิษต่อชั้นผิวหนัง (Intracutaneous test) ตามมาตรฐาน ISO 10993 - 10:2010 14.4 การทดสอบขนาดมิติ แรงตึง ความต้านแรงดึง แรงยืดเมื่อขาด แรงแค้นดึง
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)………………
    (นางสาวปาริฉัตร หอมชื่น)
    ..กรรมการ
    (นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี) (นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
    4/7
    4.2 ถุงมือตรวจโรค (ไม่มีแป้ง)
    เกิดการแพ้
    คุณลักษณะทั่วไป
    1.ทําจากน้ํายางธรรมชาติ ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ผิวเรียบ หยาบที่ปลายนิ้ว ไม่มีแป้ง ไม่เจือสี ไม่ทําให้
    2.ถุงมือมีความเหนียว ทนทานและไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็นติดมือ
    3.เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียว
    4.ความยาวของถุงมือ ไม่ต่ํากว่า 244 มิลลิเมตร
    5.ค่า AQL ของถุงมือไม่เกินกว่า 2.5 %
    6.บรรจุไม่ต่ํากว่า 100 ชิ้น ใน 1 กล่อง และเป็นบรรจุภัณฑ์ที่เป็นไปตามประกาศกระทรวง สาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ.2555
    7.ความหนาของถุงมือ (ชั้นเดียว)

• วัดที่ปลายนิ้วมือ ต่ําสุด 0.12 มิลลิเมตร - วัดที่กึ่งกลางฝ่ามือ ต่ําสุด 0.10 มิลลิเมตร 8.การทดสอบทางกายภาพบ่งเร่ง
  8.1 การทดสอบก่อนบ่มเร่ง
  แรงดึงเมื่อขาด มีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด 7.5 นิวตัน
• ความยืดเมื่อขาดมีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด ร้อยละ 780
  8.2 การทดสอบหลังบ่มเร่ง
• แรงดึงเมื่อขาด มีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด 7.3 นิวตัน
• ความยืดเมื่อขาดมีผลลัพธ์เฉลี่ยของสินค้าที่ผ่านมาตรวัด ร้อยละ 791

9. ผู้ผลิตภายในประเทศ หรือผู้นําเข้า ต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551 จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
   10.โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ดังนี้
   ISO 90001 คือมาตรฐานการผลิตทั่วไป
   ISO 13485 (Quality Management system for medical devices) คือมาตรฐาน การผลิตสําหรับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งเป็นส่วนเสริมจาก ISO 90001
   11.ต้องมีเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.1056 - 2548 “ถุงมือยางสําหรับการ ตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว” หรือผู้ผลิตสามารถอ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 1193 - 1:2008 หรือ ASTMD3578
   12.ต้องเป็นไปตามข้อกําหนด หรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับ
   การตรวจโรค พ.ศ.2555
   13.มีเอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย ดังนี้
   13.1 การรั่วซึม ผ่านการตรวจสอบรูรั่วด้วยน้ํา (Watertight Test)
   (ลงชื่อ)..
   ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……………..
   .กรรมการ
   (นางสาวปาริฉัตร หอมชื่น)
   (นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี) (นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
   5/7
   เงื่อนไขเพิ่มเติม
   13.2 การระคายเคืองต่อผิวหนัง (Skin iritation test) ตามมาตรฐาน ISO 10993 - 10:2010 หรือ UPS 13.3 ความเป็นพิษต่อชั้นผิวหนัง (Intracutaneous test) ตามมาตรฐาน ISO 10993 - 10:2010 13.4 การทดสอบขนาดมิติ แรงตึง ความต้านแรงดึง แรงยืดเมื่อขาด แรงแค้นดึง
   1.ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว จํานวน ๓ รายการ ได้แก่ 1. ถุงมือตรวจโรคเบอร์ S (ธรรมดา) (มีแป้ง) 2. ถุงมือตรวจโรค เบอร์ 5 (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง) 3. ถุงมือตรวจโรค เบอร์ M (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง) รายการละ 2 กล่อง ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อประกอบการพิจารณาผลตามที่ได้ กําหนดในเอกสารประกวดราคาซื้อ
   2.ผู้เสนอราคาต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมิน ในขั้นตอนประเมินเกณฑ์คุณสมบัติ ไม่ต่ํากว่า 70 คะแนน (กรณีผู้เสนอราคาได้รับคะแนนต่ํากว่า 70 คะแนน คณะกรรมการจะไม่พิจารณาและไม่ให้ผ่านคุณสมบัติ ทางเทคนิคในข้อนี้)
   3.ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลประเมิน จะต้องมีอายุนับจากวันผลิตไม่ต่ํากว่า ๑ ปี ในวันที่ส่งมอบ 4.กรณีมีการปนเปื้อนหรือสงสัยว่าจะปนเปื้อน ขณะขนส่งทางผู้จําหน่าย ต้องทําเป็นการเปลี่ยนสินค้าให้
   ทั้งหมดทันทีภายใน 7 วัน นับตั้งแต่ได้รับแจ้งผ่านผู้แทนจําหน่าย
   5.โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และผู้จําหน่าย หากพบความ บกพร่องด้านคุณภาพหรือบริการซึ่งมีผลต่อการทํางานและการให้บริการผู้ป่วย จะทําการยกเลิกสัญญาหากบริษัท
   ไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้
   บกพร่อง
   6.บริษัทผู้ขาย ต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความ
   7.เอกสารรับรองคุณภาพต้องเป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย ถ้าเป็นภาษาอังกฤษต้องแปลเป็น
   ภาษาไทยแนบมาด้วย
   8.แคตตาล็อค หรือแบบรูปรายการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
10. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
    365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
11. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
    โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้คะแนนข้อเสนอทางด้าน
    เทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ํากําหนด ดังนี้
    1.ราคาที่ยื่นข้อเสนอ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ 20
    2.มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ 80 โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้ (คะแนนเต็ม/คะแนนจากการพิจารณา)*100
    (ลงชื่อ)….
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ…………………
    กรรมการ (ลงชื่อ)……
    …กรรมการ
    (นางสาวปาริฉัตร หอมชื่น)
    (นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี)
    (นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
    6/7
12. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
13. ราคากลาง
    เงินบํารุง โรงพยาบาลกบินทร์บุรี เป็นเงิน 2,155,000.00 บาท (สองล้านหนึ่งแสนห้าหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
    2,000,000.00 บาท (สองล้านบาทถ้วน)
14. งวดงานและการจ่ายเงิน
    กําหนดการเบิกจ่ายเงินตามงวดที่ส่งมอบ เมื่อผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของที่ซื้อไว้โดยครบถ้วนแล้ว
15. อัตราค่าปรับ
    ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของ
    ที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญา จนถึงวันที่ผู้ขายได้ส่งมอบของให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน ตามสัญญา
16. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    3 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ขายส่งมอบสินค้างวดสุดท้ายให้แก่ผู้ซื้อ

(ลงชื่อ………….
.ประธานกรรมการ
(นางสาวปาริฉัตร หอมชื่น)
……………………..
(นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี)
……………………..
(นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
..กรรมการ
.กรรมการ
7/7
ค่า
น้ําหนัก
แบบประเมินคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (ตัวแปรหลัก)
สรุปผลการประเมินคุณภาพ รายการ เวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๓ รายการ ได้แก่
๑.ถุงมือตรวจโรค เบอร์ S (ธรรมดา) (มีแป้ง) จํานวน ๗,000 กล่อง ๒.ถุงมือตรวจโรค เบอร์ S (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง) จํานวน ๗,000 กล่อง ๓.ถุงมือตรวจโรค เบอร์ M (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง) จํานวน ๕,๐๐๐ กล่อง
อธิบาย ๑. การประเมินคุณภาพครั้งนี้เป็นเอกสารประกอบ การพิจารณาการจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๓ รายการ ได้แก่ ๑. ถุงมือตรวจโรค เบอร์ S (ธรรมดา) (มีแป้ง) จํานวน ๗,000 กล่อง ๒. ถุงมือตรวจโรค เบอร์ S (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง) จํานวน ๗,000 กล่อง ๓. ถุงมือตรวจโรค เบอร์ M (ธรรมดา) (ไม่มีแป้ง) จํานวน ๕,๐๐๐ กล่อง ๒. ขอความร่วมมือประเมินเพื่อประเมินให้คะแนน เพื่อประโยชน์ในการพิจารณาจัดซื้อและประโยชน์สูงสุด ของทางราชการ ข้อมูลประกอบการประเมิน
บริษัท/หจก.
เกณฑ์การพิจารณา
๒๐%
๘๐%
๑.เกณฑ์ราคา(Price) ราคาที่เสนอ (๒๐ คะแนน)
๒.เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ(Performance) (๘๐ คะแนน)
๒.๑ คุณสมบัติแรงดึงดูด, แรงยึดเมื่อขาด แรงแค้นดึง (๑๐ คะแนน) ๒.๒ คุณสมบัติผ่านการตรวจสอบ การรั่วซึม ผ่านการตรวจสอบรูรั่วด้วยน้ํา
(๑๐ คะแนน)
๒.๓ คุณสมบัติความหนา และเหนียว ทนทาน ไม่ฉีกง่าย (๑๐ คะแนน) ๒.๔ การทดสอบการระคายเคืองต่อผิวหนัง ไม่มีกลิ่นติดมือ (๑๐ คะแนน) ๒.๕ ปลายขอบถุงมือเหมาะกับการใช้งาน ขอบถุงมือไม่ม้วนขณะสวมใส่ มีความยาว ไม่ต่ํากว่า ๒๔๔ มิลลิเมตร (๑๐ คะแนน)
๒.๖ คุณสมบัติความลื่น สวมใส่ง่าย ไม่ฝืด ไม่ขาดง่าย (๑๐ คะแนน)
๒.๗ คุณสมบัติปราศจากตําหนิ ที่เป็นผลเสียต่อการใช้งาน เช่น ฟองอากาศ สิ่ง แปลกปลอมในเนื้อยาง (๑๐ คะแนน)
๒.๘ รูปแบบบรรจุภัณฑ์ มีสลากแจ้งวันเดือนปีที่ผลิต วันเดือนปีที่หมดอายุ แสดงรายละเอียดต่างๆ ครบถ้วน (๑๐ คะแนน)
รวมคะแนน
รวมคะแนนทั้งสิ้น
|ขม ก (นางสาวเขมจิรา มนตรีศรี)
22
ประธานกรรมการ
(นางปาริฉัตร หอมชื่น)
กรรมการ
व
(นางสาวสวรินทร์ หงษ์สร้อย)
ผลปรับ ค่าน้ําหนัก
หมายเหตุ
กรรมการ