ประกวดราคาซื้อเครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรมช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรม โรงพยาบาลพิจิตร ตำบลในเมือง อำเภอเมืองพิจิตร จังหวัดพิจิตร 1 เครื่อง
โรงพยาบาลพิจิตร มีความประสงค์จัดซื้อเครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรมช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรม (Next-Generation Sequencer) จำนวน 1 เครื่อง ด้วยเงินงบประมาณรายจ่ายประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 วงเงิน 8,500,000 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) โดยกำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2569 จากการสืบราคาท้องตลาด 3 บริษัท ได้แก่ บมจ. แบงคอกจีโนมิกส์อินโนเวชั่น บริษัท ไบโอแอคทีฟ และบริษัท ไลโฟมิกส์
วัตถุประสงค์เพื่อใช้ตรวจรักษาผู้ป่วยที่มารับบริการ ณ โรงพยาบาลพิจิตร ช่วยแพทย์ระบุและวิเคราะห์ความผิดปกติของยีนหรือสารพันธุกรรมที่เป็นสาเหตุของโรค ทำให้วินิจฉัยโรคได้แม่นยำ รวดเร็ว วางแผนการรักษาได้เหมาะสม และประเมินความเสี่ยงการเกิดโรคทางพันธุกรรมในอนาคตได้
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่อง NGS ที่รองรับ Small-Whole-Genome Sequencing และ Targeted Gene Sequencing พร้อมอุปกรณ์ประกอบ 10 รายการ ได้แก่ เครื่องวัดปริมาณสารพันธุกรรมแบบฟลูออเรสเซนต์ เครื่องเขย่า Microplate/Microtube แท่นแม่เหล็ก เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (PCR) เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูง เครื่องปั่น Spin Down Vortex mixer เครื่องดูดจ่ายสารละลาย เครื่องแยกอนุภาคสารพันธุกรรมด้วยกระแสไฟฟ้า และเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาด 1 KVA จำนวน 2 เครื่อง ผู้ขายต้องส่งมอบ ติดตั้ง สอบเทียบ ทดสอบ และฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ภายใน 120 วันนับถัดจากวันลงนามสัญญา พร้อมส่งมอบคู่มือภาษาไทยและอังกฤษ รับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 ปี บำรุงรักษาเชิงป้องกันอย่างน้อย 5 ปี และมีเจ้าหน้าที่ให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมง
การจัดซื้อเป็นประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) พิจารณาด้วยเกณฑ์ราคาต่ำสุด ผู้เสนอราคาต้องยืนราคาไม่น้อยกว่า 90 วัน วางหลักประกันสัญญาร้อยละ 5 ของราคาตามสัญญา และโรงพยาบาลจะชำระเงินภายใน 90 วันหลังตรวจรับพัสดุครบถ้วนเรียบร้อย
English summary
Phichit Hospital intends to procure one Next-Generation Sequencer (genetic sequencing analyzer) to assist physicians in diagnosing genetic diseases, together with ten sets of supporting laboratory equipment, under the FY2026 (B.E. 2569) annual budget with an allocation of THB 8,500,000 (VAT inclusive). The reference price was determined on 2 February 2026 through market price surveys of three companies: Bangkok Genomics Innovation PCL, Bioactive Co., Ltd., and Lifomics Co., Ltd.
The objective is to support patient care at Phichit Hospital by enabling physicians to identify and analyze gene or genetic material abnormalities that cause diseases, allowing more accurate and rapid diagnosis, appropriate treatment planning, and assessment of future genetic disease risk.
The scope covers supplying an NGS platform supporting Small-Whole-Genome Sequencing and Targeted Gene Sequencing, plus accessories including a fluorometer, microplate/microtube shaker, magnetic stand, thermal cycler (PCR), high-speed centrifuge, spin-down centrifuge, vortex mixer, pipette set, electrophoresis unit, and two 1 KVA UPS units. The supplier must deliver, install, calibrate, test, and train hospital staff within 120 days of contract signing, provide Thai and English manuals, offer a 3-year defect warranty, at least 5 years of free preventive maintenance, and 24-hour technical consultation support.
Procurement is conducted via electronic bidding (e-bidding) using the lowest-price criterion. Bids must remain valid for no less than 90 days, a contract performance guarantee of 5% is required, and payment will be made within 90 days after complete delivery and acceptance inspection.
โรงพยาบาลพิจิตร ตำบลในเมือง อำเภอเมืองพิจิตร จังหวัดพิจิตร
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อไว้ใช้ในการตรวจรักษาแก่ผู้ป่วยที่มารับบริการ ณ โรงพยาบาลพิจิตร
- เพื่อช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรม โดยระบุและวิเคราะห์ความผิดปกติของยีนหรือสารพันธุกรรมที่อาจเป็นสาเหตุของโรคต่างๆ
- เพื่อให้แพทย์สามารถวินิจฉัยโรคได้อย่างแม่นยำ รวดเร็ว และวางแผนการรักษาได้อย่างเหมาะสม
- เพื่อประเมินความเสี่ยงในการเกิดโรคทางพันธุกรรมในอนาคตได้
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรม (Next-Generation Sequencer) จำนวน 1 เครื่อง ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบครบทั้ง 10 รายการ (เครื่องวัดปริมาณสารพันธุกรรมแบบฟลูออเรสเซนต์, เครื่องเขย่า Microplate/Microtube, แท่นแม่เหล็ก, เครื่อง PCR, เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูง, เครื่องปั่น Spin Down, Vortex mixer, เครื่องดูดจ่ายสารละลาย, เครื่องแยกอนุภาคสารพันธุกรรมด้วยกระแสไฟฟ้า, UPS 1 KVA จำนวน 2 เครื่อง)
- ส่งมอบและติดตั้งเครื่องและอุปกรณ์ประกอบทุกรายการ พร้อมสอบเทียบหรือทดสอบจนสามารถใช้งานได้ตามปกติ ภายใน 120 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ส่งมอบคู่มือการใช้งาน การบำรุงรักษา และการตรวจซ่อม ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 1 ชุด ยื่นพร้อมเอกสารตรวจรับ
- ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบให้ใช้งานเครื่องได้อย่างถูกต้อง รวมถึงวิธีบำรุงรักษาเบื้องต้น พร้อมออกใบรับรอง (Certificate of Training)
- ส่งเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลอย่างน้อย 1 ท่าน เข้าศึกษาหลักสูตรการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรม
- จัดเจ้าหน้าที่ให้คำปรึกษาการใช้งานเครื่องมือได้ตลอด 24 ชั่วโมง
- รับผิดชอบการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 ปี และการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) อย่างน้อย 5 ปี โดยไม่คิดมูลค่า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรม (Next-Generation Sequencer) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมติดตั้ง สอบเทียบ และทดสอบใช้งานได้ปกติ
- เครื่องวัดปริมาณสารพันธุกรรมด้วยการวัดแบบฟลูออเรสเซนต์ จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องเขย่า Microplate หรือ Microtube (ปรับความเร็วได้ 200–1,500 rpm หรือมากกว่า) จำนวน 1 เครื่อง
- แท่นแม่เหล็ก (Magnetic Stand) จำนวน 1 อัน
- เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (PCR Thermal Cycler) จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูงสำหรับ Microtube จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องปั่นเหวี่ยง Spin Down ขนาดเล็ก จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องเขย่าผสมสาร (Vortex mixer) จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องดูดจ่ายสารละลาย จำนวน 1 ชุด
- เครื่องแยกอนุภาคสารพันธุกรรมด้วยกระแสไฟฟ้า จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาด 1 KVA จำนวน 2 เครื่อง
- คู่มือการใช้งาน การบำรุงรักษา และการตรวจซ่อม ภาษาไทยและอังกฤษ อย่างน้อย 1 ชุด
- ใบรับรองการฝึกอบรม (Certificate of Training) สำหรับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
- บริการหลังการขาย: การรับประกัน 3 ปี, Preventive Maintenance อย่างน้อย 5 ปี และการให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมง
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุทั้งหมด (รวมการติดตั้ง สอบเทียบ และทดสอบ): ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
- ระยะเวลายืนราคา: ไม่น้อยกว่า 90 วัน
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 ปี นับแต่วันที่โรงพยาบาลพิจิตรได้รับมอบ
- ระยะเวลาบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance): อย่างน้อย 5 ปี
- กำหนดชำระเงิน: ภายใน 90 วัน หลังได้รับมอบสิ่งของครบถ้วนและคณะกรรมการตรวจรับตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: คุณสมบัติตามที่กรมบัญชีกลางกำหนด
- Standards Compliance:
- โรงงานผู้ผลิตเครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรมต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (PCR) ต้องได้รับการรองรับมาตรฐาน CE
- Experience: - (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์โดยตรง)
- Previous Project Cost: - (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรมจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ต้องยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา)
- สามารถส่งมอบ ติดตั้ง สอบเทียบ และทดสอบเครื่องจนใช้งานได้ตามปกติ
- สามารถจัดฝึกอบรมการใช้งานและบำรุงรักษาเบื้องต้น พร้อมออกใบรับรองการฝึกอบรม
- สามารถส่งเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการเข้าศึกษาหลักสูตรการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรม
- สามารถให้บริการซ่อมแซม/แก้ไขเครื่องที่ชำรุดภายใน 7 วันนับแต่วันได้รับแจ้ง
- Personnel:
- ต้องมีเจ้าหน้าที่ให้คำปรึกษาการใช้งานเครื่องมือได้ตลอด 24 ชั่วโมง
- ต้องส่งเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลอย่างน้อย 1 ท่าน เข้าศึกษาหลักสูตรการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรม
เกณฑ์การพิจารณา
- การประกวดราคาเป็นแบบประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (ใช้ราคาต่ำสุด)
- ผู้เสนอราคาต้องยืนราคาไม่น้อยกว่า 90 วัน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
เครื่องหลัก – เครื่องวิเคราะห์ลำดับสารพันธุกรรมขั้นสูง (Next-Generation Sequencer):
- ครอบคลุมขั้นตอนในเครื่องเดียว: Cluster generation ด้วยเทคนิค Bridge Amplification, Sequencing และการวิเคราะห์ข้อมูล (Data Analysis)
- รองรับการทำงาน Small-Whole-Genome Sequencing และ Targeted Gene Sequencing
- ใช้หลักการ Sequencing by Synthesis ด้วย XLEAP-SBS Chemistry หรือ Lightning Chemistry ตรวจวัดเบสที่ติดฉลาก Fluorescent ด้วยหลักการ Reversible Terminator
- ควบคุมการทำงานผ่านหน้าจอระบบสัมผัสของเครื่อง
- รองรับ Flow Cell ไม่น้อยกว่า 2 ขนาด ให้ข้อมูลไม่น้อยกว่า 5 ล้าน Reads
- อ่านข้อมูล Output ได้ไม่น้อยกว่า 2 กิกกะเบส (Gb) หรือกว้างกว่า (ขึ้นกับชุดน้ำยาและ Flow cell ที่เลือกใช้)
- ชุดน้ำยา (Sequencing kit) เป็นแบบกล่องน้ำยา (Cartridge) รวม Sequencing reagents และ Flow cell ขนส่ง/เก็บรักษาที่อุณหภูมิห้องได้
- ความยาวลำดับเบสมาตรฐานอย่างน้อย 1x100 เบส ถึง 2x150 เบส หรือกว้างกว่า
- รองรับการอ่านทั้งแบบ Single-end (SE) และ Paired-end (PE)
- Quality Score ที่ Q30 ของความยาว 2x150 เบส มากกว่า 90% ใช้เวลาไม่เกิน 8 ชั่วโมง
- มีโปรแกรมวิเคราะห์ติดตั้งภายในเครื่อง: BCL file conversion, read alignment, variant calling หรือโปรแกรมรายงานผล (Final Report)
อุปกรณ์ประกอบ (สรุปสเปกสำคัญ):
- เครื่องวัดปริมาณสารพันธุกรรมแบบฟลูออเรสเซนต์: LED ไม่น้อยกว่า 4 ชนิด (UV 375 nm, Blue 470 nm, Green 525 nm, Red 635 nm), Detector แบบ Photodiode, ใช้หลอดผนังบาง 0.5 mL, จอสัมผัสไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว ทำงานได้โดยไม่ต้องใช้คอมพิวเตอร์
- เครื่องเขย่า Microplate/Microtube: ปรับความเร็วได้ 200–1,500 rpm หรือมากกว่า
- เครื่อง PCR: ช่วงอุณหภูมิ 4–99 °C หรือกว้างกว่า, Sample Block อย่างน้อย 96 หลุม (หลอด 0.2 mL), Heating Rate ไม่น้อยกว่า 5.5 °C/s และ Cooling Rate ไม่น้อยกว่า 3.3 °C/s หรือมีเทคโนโลยี High Performance Smart Lid, ได้รับมาตรฐาน CE
- เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูงสำหรับ Microtube, เครื่องปั่น Spin Down ขนาดเล็ก, Vortex mixer, เครื่องดูดจ่ายสารละลาย, เครื่องแยกอนุภาคสารพันธุกรรมด้วยกระแสไฟฟ้า และ UPS ขนาด 1 KVA จำนวน 2 เครื่อง
เงื่อนไขเฉพาะด้านเทคนิค:
- อุปกรณ์ทุกชิ้นต้องเป็นของใหม่ ไม่ผ่านการใช้งานหรือสาธิตการใช้งานมาก่อน
- ต้องส่งมอบ ติดตั้ง สอบเทียบ/ทดสอบใช้งานได้ปกติภายใน 120 วันนับถัดจากวันลงนามสัญญา
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินในการจัดซื้อ: 8,500,000 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) | ราคากลางในการจัดซื้อ: 8,500,000 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) — หมายเหตุ: หัวข้อที่ 4 ของ TOR ระบุตัวเลขราคากลางเป็น 4,500,000 บาท ซึ่งไม่สอดคล้องกับหัวข้อที่ 11 ผู้เสนอราคาควรตรวจสอบเอกสารประกวดราคาฉบับจริงประกอบ
- การชำระเงิน: โรงพยาบาลพิจิตรจะชำระเงินค่าสิ่งของภายใน 90 วัน เมื่อได้รับมอบสิ่งของครบถ้วนและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- หลักประกันสัญญา: อัตราร้อยละ 5 ของราคาค่าสิ่งของตามสัญญา ต้องมีอายุครอบคลุมความรับผิดทั้งปวงตลอดอายุสัญญา และจะคืนเมื่อผู้ขายพ้นภาระผูกพันและความรับผิดชอบทั้งปวงตามสัญญา
- ค่าปรับ: หากส่งมอบไม่ทันกำหนด ต้องชำระค่าปรับรายวัน อัตราร้อยละ 0.20 ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ แต่ไม่ต่ำกว่าวันละ 100 บาท
- การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 ปี นับแต่วันที่ได้รับมอบ หากชำรุด/ขัดข้องต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้ได้ดังเดิมภายใน 7 วันนับแต่วันได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
- การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance): อย่างน้อย 5 ปี โดยไม่คิดมูลค่า
- การยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 90 วัน
- การบอกเลิกสัญญา: หากผู้ขายผิดสัญญาหรือผิดเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่ง โรงพยาบาลพิจิตรมีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
ถาม: เครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรมที่จัดซื้อใช้เทคโนโลยีแบบใด?
ตอบ: เป็นเครื่อง Next-Generation Sequencer ที่ใช้หลักการ Sequencing by Synthesis ด้วย XLEAP-SBS Chemistry หรือ Lightning Chemistry โดยตรวจวัดเบสที่ติดฉลากสี Fluorescent ด้วยหลักการ Reversible Terminator และครอบคลุมทั้ง Cluster generation (Bridge Amplification), Sequencing และ Data Analysis ในเครื่องเดียว -
ถาม: เครื่องต้องรองรับการวิเคราะห์รูปแบบใดบ้าง?
ตอบ: ต้องรองรับ Small-Whole-Genome Sequencing และ Targeted Gene Sequencing รวมถึงการอ่านลำดับเบสทั้งแบบ Single-end (SE) และ Paired-end (PE) -
ถาม: ความยาวลำดับเบสและคุณภาพการอ่านที่กำหนดคือเท่าไร?
ตอบ: อ่านได้อย่างน้อย 1x100 เบส ถึง 2x150 เบส หรือกว้างกว่า โดยต้องมี Quality Score ที่ Q30 ของความยาว 2x150 เบส มากกว่า 90% ภายในเวลาไม่เกิน 8 ชั่วโมง -
ถาม: ชุดน้ำยา (Sequencing Kit) ของเครื่องต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ต้องเป็นรูปแบบกล่องน้ำยา (Cartridge) ประกอบด้วย Sequencing reagents และ Flow cell ซึ่งสามารถขนส่งและเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้องได้ เพื่อลดขั้นตอนการรอน้ำยาละลายก่อนใช้งาน -
ถาม: อุปกรณ์ประกอบที่ต้องส่งมอบพร้อมเครื่องมีกี่รายการ?
ตอบ: 10 รายการ ได้แก่ เครื่องวัดปริมาณสารพันธุกรรมแบบฟลูออเรสเซนต์, เครื่องเขย่า Microplate/Microtube, แท่นแม่เหล็ก, เครื่อง PCR, เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูง, เครื่องปั่น Spin Down, Vortex mixer, เครื่องดูดจ่ายสารละลาย, เครื่องแยกอนุภาคสารพันธุกรรมด้วยกระแสไฟฟ้า และ UPS ขนาด 1 KVA จำนวน 2 เครื่อง -
ถาม: ผู้ขายต้องจัดการฝึกอบรมอย่างไร?
ตอบ: ต้องฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบให้ใช้งานเครื่องได้อย่างถูกต้อง รวมถึงวิธีบำรุงรักษาเบื้องต้น พร้อมออกใบรับรอง (Certificate of Training) และต้องส่งเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลอย่างน้อย 1 ท่าน เข้าศึกษาหลักสูตรการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรม -
ถาม: การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) กำหนดกี่ปี?
ตอบ: ผู้ขายต้องรับประกันการทำ Preventive Maintenance อย่างน้อย 5 ปี โดยไม่คิดมูลค่า นอกเหนือจากการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 ปี -
ถาม: หากเครื่องเกิดชำรุดหรือขัดข้องระหว่างการรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพใช้การได้ดังเดิมภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาลพิจิตร โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น -
ถาม: คู่มือการใช้งานต้องเป็นภาษาใดและยื่นเมื่อใด?
ตอบ: ต้องมีคู่มือการใช้งาน การบำรุงรักษา และการตรวจซ่อม ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (Operation Manual and Service Manual) จำนวนอย่างน้อย 1 ชุด ยื่นพร้อมเอกสารตรวจรับเครื่อง -
ถาม: ผู้ขายต้องมีเอกสารสถานะตัวแทนจำหน่ายอย่างไร?
ตอบ: ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่องอ่านลำดับทางพันธุกรรมจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยต้องยื่นเอกสารดังกล่าวพร้อมเอกสารเสนอราคา และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แบบ บก.๐๖
๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ
ประกวดราคาซื้อเครื่องอ่านลําดับทางพันธุกรรมช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรมโรงพยาบาลพิจิตร
ตําบลในเมือง อําเภอเมืองพิจิตร จังหวัดพิจิตร ๑ เครื่อง ด้วยเงินงบประมาณรายจ่ายประจําปีงบประมาณ
พ.ศ. ๒๕๖๙
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลพิจิตร
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ในวงเงิน ๘,๕๐๐,๐๐๐ บาท (แปดล้านห้าแสนบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙
เป็นเงิน ๔,๕๐๐,๐๐๐ บาท (แปดล้านห้าแสนบาทถ้วน)
ราคา/หน่วย (ถ้ามี) ๔,๕๐๐,๐๐๐ บาท (แปดล้านห้าแสนบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
สืบราคาจากท้องตลาดดังนี้
๕.๑ บริษัท แบงคอกจีโนมิกส์อินโนเวชั่น จํากัด (มหาชน)
๕.๒ บริษัท ไบโอแอคทีฟ จํากัด
๕.๓ บริษัท ไลโฟมิกส์ จํากัด
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
๖.๑ นางบุษกร รักสวย
๖.๒ นางสาวอัจฉราจีรี ฤทธิ์หิรัญ
ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
๖.๕ นางสุชาดา วงพระจันทร์
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
๖.๓ นายอนุชิต บางมณี ๖.๔ นางบงกรด พรมคล้าย
ขอบเขตของงาน Terms of Reference : TOR
โครงการจัดซื้อเครื่องอ่านลําดับทางพันธุกรรมช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรม โรงพยาบาลพิจิตร ตําบลในเมือง อําเภอเมืองพิจิตร จังหวัดพิจิตร ๑ เครื่อง
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลพิจิตร ได้รับจัดสรรเครื่องอ่านลําดับทางพันธุกรรมช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทาง พันธุกรรมโรงพยาบาลพิจิตร ตําบลในเมือง อําเภอเมืองพิจิตร จังหวัดพิจิตร ๑ เครื่อง เป็นเงิน ๔,๕๐๐,๐๐๐ บาท (แปดล้านห้าแสนบาทถ้วน) ด้วยเงินงบประมาณรายจ่ายประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อไว้ใช้ในการตรวจรักษาแก่ผู้ป่วยที่มารับบริการ ณ โรงพยาบาลพิจิตร
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นเสนอราคา
คุณสมบัติตามที่กรมบัญชีกลางกําหนด
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฯ แนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๑๒๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
๖. สถานที่ส่งมอบ
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุ ณ โรงพยาบาลพิจิตร ตําบลในเมือง อําเภอเมืองพิจิตร จังหวัดพิจิตร
๗. การยื่นข้อเสนอ
ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นข้อเสนอตามเอกสารประกวดราคาฯ
๔. หลักเกณฑ์และสิทธิในการพิจารณาข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดพิจิตรจะพิจารณาตัดสินโดย
ใช้เกณฑ์ราคา (ใช้ราคาต่ําสุด)
๙. การยืนราคา
ผู้เสนอราคาจะต้องยืนราคาไม่น้อยกว่า ๙๐ วัน
๑๐. หลักประกันสัญญา
ผู้ขายจะต้องนําหลักประกันอัตราร้อยละ ๕ ของราคาค่าสิ่งของตามสัญญา มามอบไว้แก่สํานักงาน เพื่อเป็นหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญา และหลักประกันจะต้องมีอายุครอบคลุมความรับผิดทั้งปวงของ ผู้ขาย
ตลอดอายุสัญญา
จังหวัดพิจิตรจะคืนหลักประกันสัญญาให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายพ้นจากข้อมูลผูกพันและความรับผิดชอบ
ทั้งปวงตามสัญญาแล้ว
น
อ้าง
21
/๑๑. วงเงินในการจัดซื้อ….
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการ
กรรมการ
-๒-
๑๑. วงเงินในการจัดซื้อ
งบประมาณในการจัดซื้อ ๘,๕๐๐,๐๐๐ บาท (แปดล้านห้าแสนบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ราคากลางในการจัดซื้อ ๘,๕๐๐,๐๐๐ บาท (แปดล้านห้าแสนบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
๑๒. เงื่อนไขการชําระเงิน
โรงพยาบาลพิจิตร จะชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ขายภายใน ๙๐ วัน เมื่อโรงพยาบาลพิจิตร ได้รับมอบ สิ่งของไว้โดยครบถ้วนแล้ว และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๑๓. ค่าปรับ
หากผู้ขายไม่สามารถ ส่งมอบสิ่งของภายใน เวลาที่กําหนดไว้ในสัญญา ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้แก่ จังหวัดพิจิตรเป็นรายวันอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบแต่ไม่ต่ํากว่ากว่า
วันละ ๑๐๐ บาท
๑๔. การรับประกันความชํารุดบกพร่องของพัสดุที่ส่งมอบ
ผู้เสนอราคาต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของเป็นเวลา ๓ ปี นับแต่วันที่โรงพยาบาลพิจิตร ได้รับมอบ โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าว หากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้อง ผู้เสนอราคาจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้ อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาลพิจิตร โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องอ่านลําาดับทางพันธุกรรมช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรม
- ความต้องการ เครื่องอ่านลําดับทางพันธุกรรมช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรม
- วัตถุประสงค์
เพื่อช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรม โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อระบุและวิเคราะห์ ความผิดปกติของยืนหรือสารพันธุกรรม ซึ่งอาจเป็นสาเหตุของโรคต่างๆ การตรวจลําดับพันธุกรรมช่วยให้แพทย์ สามารถวินิจฉัยโรคได้อย่างแม่นยํา รวดเร็ว และวางแผนการรักษาได้อย่างเหมาะสม รวมถึงสามารถประเมิน ความเสี่ยงในการเกิดโรคทางพันธุกรรมในอนาคตได้ - คุณสมบัติทั่วไป
เครื่องวิเคราะห์ลําดับสารพันธุกรรมขั้นสูง (Next-Generation Sequencer) ที่ให้ข้อมูลลําดับ สารพันธุกรรมจํานวนมาก รองรับการการวิเคราะห์ที่หลากหลาย ได้แก่ Small-whole Genome Sequencing และ Target Gene Sequencing - คุณสมบัติเฉพาะ
4.1 เครื่องวิเคราะห์หาลําดับสารพันธุกรรม หรือ ลําดับเบส (Next-generation Sequencer) ครอบคลุมขั้นตอนต่างๆ ในเครื่องคือ Cluster generation ด้วยเทคนิค Bridge Amplification, Sequencing และการวิเคราะห์ข้อมูล (Data Analysis)
4.2 สามารถรองรับการทํางานต่างๆ เช่น Small-Whole-Genome Sequencing และ Targeted
Gene Sequencing เป็นต้น
4.3 ตัวเครื่องสามารถรองรับการใช้งานเทคโนโลยีโดยใช้หลักการ Sequencing by Synthesis ด้วย XLEAP-SBS Chemistry หรือ Lightning Chemistry ซึ่งเป็นการตรวจวัดเบส (Nucleotides) ที่ติดฉลากด้วยสี Fluorescent โดยใช้การเติม Nucleotide ทีละตัว บนสาย DNA ที่กําลังสังเคราะห์ ด้วยหลักการ Reversible Terminator 4.4 ตัวเครื่องสามารถควบคุมการทํางานโดย ผ่านหน้าจอระบบสัมผัสของของเครื่อง
4.5 ตัวเครื่องรองรับ Flow Cell ในการหาลําดับเบสได้ไม่น้อยกว่า 2 ขนาด ให้ข้อมูลไม่น้อยกว่า
5 ล้าน Reads ได้ เพื่อให้ผู้ใช้สามารถเลือกใช้ได้เหมาะสมกับงาน
4.6 ตัวเครื่องสามารถอ่านข้อมูล Output ไม่น้อยกว่า 2 กิกกะเบส (Gb) หรือ กว้างกว่า (ทั้งนี้ขึ้นกับ
ชุดน้ํายาและ แผ่น Flow cell ต่างๆ ที่เลือกใช้ในการทํางาน)
17
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
.กรรมการ
กรรมการ
….กรรมการ
4.7 ชุดน้ํายาหาลําดับสารพันธุกรรม (Sequencing kit) เป็นรูปแบบกล่องน้ํายา (Cartridge) โดยประกอบด้วย น้ํายาสําหรับการหาลําดับเบส (Sequencing reagents) และ แผ่น Flow cell แผ่น Flow cell ซึ่งสามารถขนส่งและเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิห้อง เพื่อลดขั้นตอนและระยะ การรอน้ํายาละลาย (Reagent Thawing) ก่อนการใช้งาน
4.8 ความยาวลําดับเบสมาตรฐานที่ตัวเครื่องสามารถอ่านได้ อย่างน้อย 1x100 เบส ถึง 2x150 เบส
หรือกว้างกว่า
4.9 รองรับการอ่านลําดับเบสในรูปแบบ Single-end (SE) และ Paired-end (PE) ได้
4.10 มีค่าคุณภาพการอ่าน (Quality Score) ตลอดการทํางานที่ Q-Score 30 ของความยาว
2x150 เบส มากกว่า 90% ใช้เวลาไม่เกิน 8 ชั่วโมง
4.11 ตัวเครื่องมีระบบโปรแกรมวิเคราะห์ติดตั้งภายในเครื่องสําหรับการวิเคราะห์ Base call (BCL) file conversion, read alignment และ variant calling หรือโปรแกรมรายงานผล (Final Report) - อุปกรณ์ประกอบ
5.1 เครื่องวัดปริมาณสารพันธุกรรมด้วยการวัดแบบฟลูออเรสเซนต์ จํานวน 1 เครื่อง
5.1.1 มีแหล่งกําเนิดแสง เป็นชนิดแอลอีดี (LED) ไม่น้อยกว่า 4 ชนิด ได้แก่ 5.1.1.1 ยูวี (UV LED) ช่วงความยาวคลื่น 375 นาโนเมตร
5.1.1.2 แสงสีฟ้า (Blue LED) ช่วงความยาวคลื่น 470 นาโนเมตร 5.1.1.3 แสงสีเขียว (Green LED) ช่วงความยาวคลื่น 525 นาโนเมตร 5.1.1.4 แสงสีแดง (Red LED) ช่วงความยาวคลื่น 635 นาโนเมตร
5.1.2 มีระบบตรวจวัด (Detector) เป็นชนิด Photodiode สามารถใช้กับหลอดทดลอง
ชนิดผนังบาง ขนาด 0.5 มิลลิลิตร
5.1.3 เครื่องสามารถทํางานโดยไม่ต้องใช้เครื่องคอมพิวเตอร์ โดยมีหน้าจอแสดงผลแบบสัมผัส
ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว
5.2 เครื่องเขย่า Microplate หรือ Microtube สามารถปรับความเร็วได้ 200 - 1,500 รอบต่อนาที
หรือมากกว่า
5.3 แท่นแม่เหล็ก (Magnetic Stand)
5.4 เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม
จํานวน 1 เครื่อง
จํานวน 1 อัน
จํานวน 1 เครื่อง
5.4.1 เป็นเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม โดยใช้เทคนิคปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) 5.4.2 สามารถตั้งอุณหภูมิการใช้งานได้ตั้งแต่ 4 ถึง 99 องศาเซลเซียส หรือ กว้างกว่า
5.4.3 หลุมบรรจุหลอดตัวอย่าง (Sample Block) สามารถบรรจุหลอดทดลองขนาด
0.2 มิลลิลิตร ได้อย่างน้อย 96 หลุม
ประธานกรรมการ
ซัน
กรรมการ
….กรรมการ
….กรรมการ
..กรรมการ
5.4.4 มีค่าอัตราการเพิ่มอุณหภูมิ (Heating Rate) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 5.5 องศาเซลเซียส ต่อวินาที และลดอุณหภูมิ (Cooling Rate) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 3.3 องศาเซลเซียส ต่อวินาที หรือมีระบบควบคุมให้แรงกดที่ฝาของเครื่องทํากับตัวอย่างได้เท่ากัน
โดยไม่คํานึงถึงหลอดตัวอย่างที่ใช้หรือแรงที่ใช้ในการหมุนฝา ด้วยเทคโนโลยีที่เรียกว่า
High Performance Smart Lid
5.4.5 ตัวเครื่องได้รับรองมาตรฐาน CE
5.5 เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูง สําหรับ Microtube
จํานวน 1 เครื่อง
5.6 เครื่องปั่นเหวี่ยง Spin Down ขนาดเล็ก
จํานวน 1 เครื่อง
5.7 เครื่องเขย่าผสมสาร (Vortex mixer) 5.8 เครื่องดูดจ่ายสารละลาย
5.9 เครื่องแยกอนุภาคสารพันธุกรรมด้วยกระแสไฟฟ้า 5.10 เครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ขนาด 1 KVA - เงื่อนไขเฉพาะ
จํานวน 1 เครื่อง
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 เครื่อง
จํานวน 2 เครื่อง
6.1 ผู้ขายต้องส่งมอบและติดตั้งเครื่อง และอุปกรณ์ประกอบทุกรายการ พร้อมสอบเทียบหรือทดสอบ
จนสามารถใช้งานได้ตามปกติ ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
6.2 รับประกันคุณภาพเครื่องมืออย่างน้อย 3 ปี โดยที่อยู่ในระหว่างประกันหากมีสิ่งหนึ่งสิ่งใดของ เครื่องมือขัดข้องหรือชํารุดตามปกติวิสัยการใช้งาน ทางผู้ขายต้องแก้ไขและหรือเปลี่ยนแปลงให้ใช้ งานได้ทันทีโดยไม่คิดมูลค่า ทั้งนี้ผู้ขายต้องรับประกันการทําการบํารุงรักษารายปี maintenance) อย่างน้อย 5 ปี โดยไม่คิดมูลค่า
(Preventive
6.3 มีคู่มือการใช้งาน การบํารุงรักษาและการตรวจซ่อมทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ (Operation Manual and service Manual) ทั้งหมด จํานวนอย่างน้อย 1 ชุด ยื่นพร้อมเอกสารตรวจรับเครื่อง 6.4 ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายเครื่องอ่านลําดับทางพันธุกรรมจากผู้ผลิต หรือ
ตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
6.5 โรงงานผู้ผลิตเครื่องอ่านลําดับทางพันธุกรรม ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
6.6 เครื่องมือและอุปกรณ์ทุกชิ้นเป็นของใหม่ไม่ผ่านการใช้งานหรือสาธิตการใช้งานมาแล้ว 6.7 ผู้ขายต้องฝึกอบรมให้เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบสามารถปฏิบัติงานใช้เครื่องอ่านลําดับทางพันธุกรรมได้ อย่างถูกต้อง รวมทั้งสอนวิธีการบํารุงรักษาเครื่องเบื้องต้นได้ พร้อมออกใบรับรอง (Certificate of Training)
6.8 ผู้ขายต้องรับผิดชอบส่งเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการอย่างน้อย 1 ท่านศึกษาต่อหลักสูตรการตรวจ
วิเคราะห์ทางพันธุกรรม เพื่อกลับมาปฏิบัติงานที่กลุ่มงานที่รับผิดชอบของทางพยาบาลได้
6.9 ผู้ขายต้องมีเจ้าหน้าที่ให้คําปรึกษาการใช้งานเครื่องมือได้ตลอด 24 ชั่วโมง
6.10 หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด โรงพยาบาลพิจิตร มีสิทธิยกเลิกสัญญาทันที
เ
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
……รรมการ
กรรมการ
…กรรมการ